Art. 17. - [System e-krew] - Publiczna służba krwi.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2024.281 t.j.
Akt obowiązujący Wersja od: 29 lutego 2024 r.
Art. 17. [System e-krew]
1.
Tworzy się system e-krew.2.
System e-krew zawiera dane i informacje, o których mowa w ust. 5 i 7-9, oraz dane przetwarzane w Systemie Monitorowania Zagrożeń, o którym mowa w art. 26 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, dotyczące zakażeń i zachorowań na choroby zakaźne kandydatów na dawców krwi lub dawców krwi, które powodują ich trwałą lub czasową dyskwalifikację.3.
Administratorem danych gromadzonych w systemie e-krew jest minister właściwy do spraw zdrowia.4.
Administratorem systemu e-krew, w rozumieniu art. 2 pkt 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.5.
System e-krew zawiera następujące dane kandydatów na dawców krwi i dawców krwi, w tym kandydatów na dawców krwi i dawców krwi, którzy podlegają stałej albo czasowej dyskwalifikacji:1)
imię i nazwisko;2)
numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię, numer oraz rodzaj dokumentu stwierdzającego tożsamość;3)
datę i miejsce urodzenia;4)
płeć;5)
grupę krwi, z uwzględnieniem fenotypu i wszystkich składników krwi;6)
numer identyfikacyjny kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi;7)
numery donacji;8)
rodzaje donacji i ich daty oraz objętość każdej donacji;9)
typ donacji;10)
typ dawcy krwi: honorowy, autologiczny, pierwszorazowy, wielokrotny stały i wielokrotny powtórny;11)
wyniki badań laboratoryjnych w kierunku obecności czynników chorobotwórczych;12)
przyczyny stałej albo czasowej dyskwalifikacji;13)
datę, od której rozpoczyna się stała lub czasowa dyskwalifikacja, a w przypadku czasowej dyskwalifikacji - datę planowanego i faktycznego końca okresu dyskwalifikacji;14)
adres miejsca zamieszkania;15)
numer telefonu, jeżeli posiada;16)
adres poczty elektronicznej, jeżeli posiada;17)
adres do korespondencji;18)
informację o przyznanych odznakach, o których mowa w art. 6 ust. 3-5 i art. 7 ust. 1;19)
stopień wojskowy oraz numer lub nazwę jednostki wojskowej - w przypadku Wojskowego Centrum.6.
Dane, o których mowa w ust. 5 pkt 19, są dostępne wyłącznie dla Wojskowego Centrum.7.
System e-krew zawiera informacje dotyczące:1)
przygotowanych składników krwi;2)
stanów magazynowych;3)
wydanych składników krwi;4)
przeznaczenia składników krwi;5)
danych wymaganych w przypadku badań weryfikacyjnych:a)
określonych w ust. 5 pkt 1-4, 7 i 11,b)
datę wykonania badania,c)
nazwę testu, którym przeprowadzono oznaczenie markera czynnika chorobotwórczego;6)
danych pochodzących z urządzeń specjalistycznych funkcjonujących w jednostkach, o których mowa w art. 4 ust. 3.8.
System e-krew zawiera dane dotyczące:1)
niepożądanych zdarzeń i niepożądanych reakcji, w tym poważnych niepożądanych zdarzeń i poważnych niepożądanych reakcji, mających miejsce w podmiotach leczniczych, obejmujące:a)
nazwę albo firmę i adres podmiotu leczniczego powiadamiającego jednostkę organizacyjną publicznej służby krwi o niepożądanym zdarzeniu lub niepożądanej reakcji,b)
datę przetoczenia,c)
wiek i płeć biorcy krwi,d)
datę wystąpienia niepożądanego zdarzenia lub niepożądanej reakcji,e)
rodzaj niepożądanego zdarzenia lub niepożądanej reakcji i ich skutki,f)
prawdopodobną przyczynę niepożądanego zdarzenia lub niepożądanej reakcji,g)
kwalifikację niepożądanego zdarzenia lub niepożądanej reakcji,h)
poziom przyczynowości niepożądanej reakcji;2)
wymaganych do przeprowadzenia badań konsultacyjnych z zakresu immunologii transfuzjologicznej, obejmujące:a)
nazwę albo firmę i adres podmiotu leczniczego kierującego na badania konsultacyjne,b)
dane określone w ust. 5 pkt 1-5, dotyczące pacjenta,c)
rozpoznanie choroby,d)
wyniki badań immunohematologicznych,e)
dane hematologiczne,f)
przebyte ciąże,g)
przetoczenia krwi i jej składników w przeszłości;3)
informacji wymaganych do złożenia i zrealizowania zamówienia na krew i jej składniki przez bank krwi, obejmujące:a)
nazwę albo firmę i adres podmiotu leczniczego składającego zamówienie,b)
dane określone w ust. 5 pkt 1-5, dotyczące pacjenta,c)
wskazanie przeciwciał odpornościowych,d)
rozpoznanie choroby,e)
wskazanie do transfuzji,f)
numer księgi głównej przyjęć i wypisów oraz księgi chorych oddziału,g)
pełną nazwę zamawianego składnika, liczbę jego jednostek lub opakowań, ze wskazaniem grupy krwi ABO, RhD oraz, w razie potrzeby, z rozszerzonym fenotypem grupy krwi oraz innych antygenów składnika krwi,h)
potwierdzenie przetoczenia danego składnika krwi, a gdy przetoczenie nie miało miejsca - wskazanie sposobu postępowania z niewykorzystanym składnikiem krwi.9.
System e-krew zawiera dane dotyczące niepożądanych reakcji i niepożądanych zdarzeń, w tym poważnych niepożądanych reakcji i poważnych niepożądanych zdarzeń, odnoszących się do jednostki organizacyjnej publicznej służby krwi, obejmujące:1)
nazwę albo firmę i adres jednostki organizacyjnej publicznej służby krwi, w której miało miejsce niepożądane zdarzenie lub niepożądana reakcja;2)
numer donacji i datę pobrania krwi lub jej składnika, po oddaniu których wystąpiła niepożądana reakcja u dawcy krwi;3)
imię, nazwisko, wiek i płeć dawcy krwi, u którego wystąpiła niepożądana reakcja;4)
datę wystąpienia niepożądanego zdarzenia lub niepożądanej reakcji;5)
rodzaj niepożądanego zdarzenia lub niepożądanej reakcji i ich skutki;6)
kwalifikację niepożądanego zdarzenia lub niepożądanej reakcji;7)
prawdopodobną przyczynę niepożądanego zdarzenia lub niepożądanej reakcji;8)
podjęte działania naprawcze.10.
Dane, o których mowa w ust. 8, są przekazywane do systemu e-krew przez podmioty lecznicze.11.
Wymiana danych między systemem e-krew a systemami teleinformatycznymi podmiotów leczniczych oraz Systemem Monitorowania Zagrożeń, o którym mowa w art. 26 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, odbywa się drogą elektroniczną.12.
Dane, o których mowa w ust. 5 pkt 1-4, 6-10 i 18, są przechowywane w systemie e-krew przez okres 60 lat od dnia dokonania ostatniego wpisu i udostępniane Polskiemu Czerwonemu Krzyżowi, w celu wykonywania zadań ustawowych i aktualizowania danych dotyczących osób odznaczonych.13.
Dane gromadzone w systemie e-krew są przetwarzane przez ministra właściwego do spraw zdrowia w celu realizacji zadań, o których mowa w art. 24.14.
Dane gromadzone w systemie e-krew są przetwarzane przez jednostki, o których mowa w art. 4 ust. 3, w celu realizacji zadań, o których mowa w art. 25 i art. 27.15.
W zakresie przetwarzania danych gromadzonych w systemie e-krew w stosunku do administratora systemu e-krew, o którym mowa w ust. 4, stosuje się odpowiednio przepisy art. 9a ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.16.
Osoby wykonujące czynności w ramach przetwarzania danych gromadzonych w systemie e-krew przez administratora systemu e-krew, o którym mowa w ust. 4, są obowiązane do zachowania w tajemnicy tych danych, o których powzięły wiedzę.17.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób prowadzenia systemu e-krew, w tym:1)
sposób i format przekazywania danych objętych wpisem do systemu e-krew między systemem e-krew, systemami teleinformatycznymi podmiotów leczniczych oraz Systemem Monitorowania Zagrożeń,2)
sposób i format przekazywania danych pochodzących z urządzeń specjalistycznych funkcjonujących w jednostkach, o których mowa w art. 4 ust. 3, do systemu e-krew,3)
sposób rozstrzygania rozbieżności danych– mając na celu zapewnienie jednolitości systemu e-krew, anonimowości kandydata na dawcę krwi lub dawców krwi oraz zabezpieczenie danych przed nieuprawnionym dostępem, nieuprawnionym ujawnieniem lub pozyskaniem, a także ich modyfikacją, uszkodzeniem, zniszczeniem lub utratą.
18.
W przypadku pobierania krwi i jej składników od żołnierzy zawodowych pełniących służbę poza granicami państwa i osób zatrudnionych w jednostkach wykonujących zadania poza granicami państwa przepisy wydane na podstawie ust. 17 stosuje się w zakresie nieokreślonym w przepisach wydanych na podstawie ust. 19.19.
Minister Obrony Narodowej określi, w drodze rozporządzenia, sposób przekazywania do systemu e-krew danych dotyczących żołnierzy zawodowych pełniących służbę poza granicami państwa i osób zatrudnionych w jednostkach wykonujących zadania poza granicami państwa, mając na celu zachowanie jednolitości systemu e-krew i ochronę danych dawców krwi przed nieuprawnionym dostępem.Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »