§ 9. - Sprowadzanie z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2012.349

Akt utracił moc

Wersja od: 29 marca 2012 r.

§  9. 

1. Hurtownia farmaceutyczna, szpital oraz apteka prowadzą ewidencję sprowadzanych z zagranicy produktów leczniczych.

2. Ewidencja, o której mowa w ust. 1, prowadzona przez hurtownię farmaceutyczną, obejmuje następujące dane:

1) nazwę produktu leczniczego;

2) nazwę powszechnie stosowaną, jeżeli taka występuje;

3) postać farmaceutyczną;

4) dawkę;

5) nazwę i kraj wytwórcy;

6) kraj, z którego jest sprowadzany produkt leczniczy;

7) ilość produktu leczniczego;

8) numer serii;

9) numer potwierdzenia nadany przez ministra właściwego do spraw zdrowia umieszczony w części B zapotrzebowania;

10) cenę zakupu;

11) cenę sprzedaży;

12) datę sprowadzenia produktu leczniczego;

13) nazwę i adres apteki ogólnodostępnej, adres apteki szpitalnej, apteki zakładowej albo działu farmacji szpitalnej, przekazujących zapotrzebowanie;

14) datę wpływu zapotrzebowania.

3. Ewidencja, o której mowa w ust. 1, prowadzona przez szpital, oprócz imienia i nazwiska lekarza wystawiającego zapotrzebowanie, obejmuje dane, o których mowa w ust. 2 pkt 1-4, 7-9, 12 i 14.

4. Ewidencja, o której mowa w ust. 1, prowadzona przez aptekę, oprócz wskazania imienia i nazwiska lekarza wystawiającego zapotrzebowanie, a w przypadku gdy wystawiającym zapotrzebowanie jest szpital - jego nazwy i adresu, obejmuje dane, o których mowa w ust. 2:

1) pkt 1-10, 12 i 14 - w odniesieniu do apteki ogólnodostępnej;

2) pkt 1-10 i 12 - w odniesieniu do apteki szpitalnej, apteki zakładowej i działu farmacji szpitalnej.