Kategoria produktów leczniczych, na których opakowaniach zewnętrznych nie umieszcza się nazwy produktu leczniczego w systemie Braille'a.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2009.218.1700

Akt obowiązujący

Wersja od: 22 grudnia 2009 r.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA¹⁾

z dnia 18 grudnia 2009 r.

w sprawie kategorii produktów leczniczych, na których opakowaniach zewnętrznych nie umieszcza się nazwy produktu leczniczego w systemie Braille'a

Na podstawie art. 26 ust. 1e ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.²⁾) zarządza się, co następuje:

§ 1. Obowiązek umieszczania nazwy produktu leczniczego w systemie Braille'a nie dotyczy:

1) produktu leczniczego, który jest przeznaczony do podawania wyłącznie przez lekarza, lekarza dentystę, felczera, pielęgniarkę, położną lub ratownika medycznego;

2) produktu leczniczego przeznaczonego do specjalnych celów żywieniowych;

3) produktu leczniczego, którego opakowanie zewnętrzne, a w przypadku jego braku, opakowanie bezpośrednie nie przekracza objętości 10 ml;

4) produktu leczniczego, którego zawartość opakowania nie jest większa niż zalecana dawka dobowa;

5) produktu leczniczego roślinnego w postaci farmaceutycznej zioła do zaparzania.

§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 31 grudnia 2009 r.

______

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).

²⁾ Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817.