Typy aptek, zakres i rodzaj czynności należących do aptek poszczególnych typów oraz wymogi dotyczące lokalu i wyposażenia aptek.

Monitor Polski

M.P.1992.37.277

Akt utracił moc

Wersja od: 11 grudnia 1992 r.

ZARZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

z dnia 13 listopada 1992 r.

w sprawie typów aptek, zakresu i rodzaju czynności należących do aptek poszczególnych typów oraz wymogów dotyczących lokalu i wyposażenia aptek.

Na podstawie art. 37 ust. 3 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452) zarządza się, co następuje:

§ 1. Ustala się następujące typy aptek ogólnodostępnych:

1) typ "A" - przeznaczona do zaopatrywania ludności w leki gotowe, leki recepturowe, środki antykoncepcyjne oraz materiały medyczne i inne środki dopuszczone do obrotu w aptekach; może także zaopatrywać zakłady opieki zdrowotnej,

2) typ "B" - przeznaczona do zaopatrywania ludności oraz zakładów opieki zdrowotnej w leki gotowe, środki antykoncepcyjne, materiały medyczne i inne środki dopuszczone do obrotu w aptekach.

§ 2. Ustala się następujące typy aptek zakładowych:

1) typ I - przeznaczona do zaopatrywania w leki gotowe, leki recepturowe oraz materiały i preparaty opatrunkowe osób przebywających w szpitalu lub innym zakładzie udzielającym całodobowych lub całodziennych świadczeń zdrowotnych, w którym została utworzona,

2) typ II - przeznaczona do zaopatrywania w leki gotowe, leki recepturowe oraz materiały i preparaty opatrunkowe osób przebywających w szpitalu lub innym zakładzie udzielającym całodobowych lub całodziennych świadczeń zdrowotnych, w którym została utworzona, a także do wytwarzania płynów infuzyjnych,

3) typ III - przeznaczona do zaopatrywania w leki gotowe i materiały medyczne.

§  3.

1. Apteki ogólnodostępne typu A wykonują zadania, o których mowa w § 1 pkt 1, oraz czynności określone w art. 36 ust. 2 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452), zwanej dalej "ustawą".

2. Apteki ogólnodostępne typu B wykonują zadania, o których mowa w § 1 pkt 2, oraz czynności określone w art. 36 ust. 2 pkt 3-6 ustawy.

3. Apteki zakładowe typu I wykonują zadania, o których mowa w § 2 pkt 1, oraz czynności określone w art. 36 ust. 2 ustawy.

4. Apteki zakładowe typu II wykonują zadania, o których mowa w § 2 pkt 2, oraz czynności określone w art. 36 ust. 2 ustawy.

5. Apteki zakładowe typu III wykonują zadania, o których mowa w § 2 pkt 3, oraz czynności określone w art. 36 ust. 2 pkt 3-6 ustawy.

§  4.

1. Lokal apteki ogólnodostępnej typu A powinien posiadać powierzchnię funkcjonalną nie mniejszą niż 100 m², stanowiącą wydzielony lokal składający się z:

1) izby ekspedycyjnej usytuowanej na pierwszej kondygnacji budynku,

2) izby recepturowej,

3) magazynu (magazynów) zapewniającego prawidłowe przechowywanie środków farmaceutycznych i materiałów medycznych (rozdział według rodzaju leków),

4) zmywalni z suszarką,

5) pomieszczenia na obudowany destylator,

6) pomieszczenia do prowadzenia zajęć szkoleniowych,

7) pomieszczenia administracyjno-socjalnego.

2. Lokal apteki ogólnodostępnej typu B powinien posiadać powierzchnię funkcjonalną nie mniejszą niż 80 m², składającą się z pomieszczeń wymienionych w ust. 1 pkt 1, 3, 6 i 7.

3. W aptekach ogólnodostępnych zlokalizowanych na terenie wiejskim oraz w mieście liczącym do 1500 mieszkańców dopuszcza się posiadanie przez aptekę powierzchni funkcjonalnej nie mniejszej niż 80 m² dla typu A i 60 m² dla typu B.

4. Lokal apteki zakładowej powinien posiadać powierzchnię funkcjonalną uzależnioną od liczby łóżek szpitalnych, przyjmując 0,5 m²-1 m² powierzchni na 1 łóżko szpitalne w zależności od rodzaju świadczeń zdrowotnych udzielanych przez zakłady opieki zdrowotnej, o których mowa w § 2 pkt 1 i 2, oraz rozmiarów i asortymentu sporządzanych i wytwarzanych środków farmaceutycznych, nie mniejszą jednak niż 80 m².

5. Lokal apteki zakładowej typu I powinien składać się z następujących pomieszczeń:

1) izby ekspedycyjnej,

2) izby recepturowej,

3) magazynu (magazynów) zapewniającego prawidłowe przechowywanie środków farmaceutycznych, materiałów i preparatów opatrunkowych,

4) zmywalni z suszarką,

5) destylatorni,

6) sterylizatorni,

7) komory przyjęć leków,

8) pomieszczenia do prowadzenia zajęć szkoleniowych,

9) pomieszczenia administracyjno-socjalnego.

6. Lokal apteki zakładowej typu II powinien składać się z pomieszczeń przewidzianych dla apteki typu I, a ponadto:

1) pracowni płynów infuzyjnych,

2) laboratorium analitycznego.

7. Lokal apteki zakładowej typu III powinien składać się z pomieszczeń przewidzianych dla apteki typu I bez pomieszczeń koniecznych do wykonywania leków recepturowych.

§  5.

1. Podstawowe wyposażenie apteki ogólnodostępnej stanowią:

1) stół ekspedycyjny odpowiednio osłonięty w sposób zapobiegający dostępowi osób nie zatrudnionych w aptece do środków farmaceutycznych i materiałów medycznych,

2) szafy ekspedycyjne,

3) regały (szafy) magazynowe i podesty,

4) lodówka przeznaczona wyłącznie do przechowywania leków,

5) wagi wielozakresowe,

6) szafa metalowa na środki odurzające.

2. W aptekach ogólnodostępnych typu A powinny się znajdować:

1) stół recepturowy,

2) stół kryty laminatem,

3) szafka na leki z grupy trucizn, zabezpieczona oznakami metalowymi,

4) obudowany destylator,

5) szkło, naczynia i utensylia recepturowe,

6) w przypadku przygotowywania leków ocznych - szafka do jałowego sporządzania leków,

7) szafy chłodnicze lub lodówki.

§ 6. Podstawowe wyposażenie aptek zakładowych stanowią:

1) stół ekspedycyjny w aptekach typu I, II, III

2) szafy ekspedycyjne " " I, II, III

3) regały (szafy) magazynowe i podesty " " I, II, III

4) stół recepturowy " " I, II

5) loża do jałowego przygotowywania leków " " I, II

6) stół laboratoryjny " " I, II

7) digestorium " " I, II

8) zestaw "Erwocha" " " II

9) zestaw do rozpuszczania, sączenia i

rozlewania płynów infuzyjnych " " II

10) zestaw do rozpuszczania i rozlewania

koncentratów " " II

11) sterylizator " " I, II

12) destylator " " I, II

13) szafy chłodnicze lub lodówki " " I, II, III

14) szafa metalowa na środki odurzające " " I, II, III

(w zależności od potrzeb)

15) wagi wielozakresowe w aptekach typu I, II

16) szkło, naczynia i utensylia recepturowe " " I, II.

§ 7. Zarządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.