Zmiana rozporządzenia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2023.1477

Akt jednorazowy
Wersja od: 31 lipca 2023 r.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA 1
z dnia 28 lipca 2023 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego

Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, z późn. zm. 2 ) zarządza się, co następuje:
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. z 2023 r. poz. 870 i 978) wprowadza się następujące zmiany:
1)
w załączniku nr 1 do rozporządzenia "Wykaz świadczeń gwarantowanych" w części I "Świadczenia scharakteryzowane procedurami medycznymi":
a)
po poz. 11.75 dodaje się poz. 11.77 w brzmieniu:
11.77Operacja stożka rogówki metodą cross-linking
b)
po wierszu "brak kodu Leczenie chirurgiczne raka gruczołu krokowego z zastosowaniem systemu robotowego" dodaje się wiersze w brzmieniu:
brak koduLeczenie chirurgiczne raka błony macicy z zastosowaniem systemu robotowego
brak koduLeczenie chirurgiczne raka jelita grubego z zastosowaniem systemu robotowego
2)
w załączniku nr 4 do rozporządzenia "Wykaz świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego, które są udzielane po spełnieniu dodatkowych warunków ich realizacji, oraz dodatkowe warunki realizacji tych świadczeń":
a)
w lp. 58 w części "Organizacja udzielania świadczeń" w kolumnie 4 pkt 1 otrzymuje brzmienie:

"1) radykalna prostatektomia z zastosowaniem systemu robotowego jest przeprowadzana w ośrodkach, które posiadają udokumentowane wykonanie rocznie co najmniej 100 operacji usunięcia prostaty z powodu nowotworu lub spełniają kryteria organizacji udzielania świadczeń określone w lp. 62 lub lp. 63;",

b)
po Ip. 60 dodaje się Ip. 61-63 w brzmieniu określonym w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
1. 
Świadczeniodawcy, którzy zamierzają realizować świadczenie gwarantowane "Leczenie chirurgiczne raka błony śluzowej macicy z zastosowaniem systemu robotowego", niespełniający w dniu wejścia w życie niniejszego rozporządzenia wymagań określonych w lp. 62 załącznika nr 4 do rozporządzenia zmienianego w § 1 w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, w części "Personel" w kolumnie 4 w pkt 1 w zakresie dotyczącym minimalnych kryteriów jakościowych dla personelu medycznego, są obowiązani dostosować się do tych wymagań w terminie do dnia 31 lipca 2024 r.
2. 
Świadczeniodawcy, którzy zamierzają realizować świadczenie gwarantowane "Leczenie chirurgiczne raka jelita grubego z zastosowaniem systemu robotowego", niespełniający w dniu wejścia w życie niniejszego rozporządzenia wymagań określonych w lp. 63 załącznika nr 4 do rozporządzenia zmienianego w § 1 w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, w części "Personel" w kolumnie 4 w pkt 1 w zakresie dotyczącym minimalnych kryteriów jakościowych dla personelu medycznego, są obowiązani dostosować się do tych wymagań w terminie do dnia 31 lipca 2024 r.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 sierpnia 2023 r., z wyjątkiem § 1 pkt 1 lit. a oraz pkt 2 lit. b w zakresie lp. 61, które wchodzą w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

ZAŁĄCZNIK

61Operacja stożka rogówki metodą cross-linkingWymagania formalne1) w lokalizacji oddział szpitalny o profilu:

a) okulistyka lub

b) okulistyka dla dzieci;

2) w lokalizacji lub w dostępie:

a) poradnia okulistyczna lub

b) poradnia okulistyczna dla dzieci.

Personel1) lekarze:

a) specjalista w dziedzinie okulistyki,

b) specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i intensywnej terapii;

2) pielęgniarki:

a) specjalista w dziedzinie pielęgniarstwa chirurgicznego lub w trakcie specjalizacji w dziedzinie pielęgniarstwa chirurgicznego, lub po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa chirurgicznego, lub w trakcie kursu kwalifikacyjnego w dziedzinie pielęgniarstwa chirurgicznego,

b) specjalista w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki lub pielęgniarka po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki.

Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medycznąW miejscu udzielania świadczeń:

1) aparat do CXL;

2) tomograf okulistyczny (OCT);

3) pachymetr;

4) topograf rogówkowy.

Warunki kwalifikacji do świadczenia1. Do leczenia kwalifikuje się świadczeniobiorcę spełniającego łącznie następujące warunki:

1) rozpoznanie chorobowe ICD-10H18.6 Stożek rogówki;

2) wiek ≤ 40 lat;

3) w przypadku świadczeniobiorców ≥ 18 roku życia - wymagane wykazanie progresji choroby:

a) oceniana na podstawie 2 badań wykonywanych co 6 miesięcy:

- zmianą krzywizny rogówki (Kmax) o ≥ 1 D oraz

- keratometrią wyjściową ≥ 47 D,

b) utrzymanie lub pogorszenie ostrości wzroku towarzyszące zmianie krzywizny rogówki lub c) konieczność wymiany soczewki twardej.

2. Przeciwwskazaniami do przeprowadzenia zabiegu są:

1) blizna w centralnej części rogówki;

2) grubość rogówki < 380 400 pm.

Zakres świadczeniaŚwiadczenie obejmuje:

1) znieczulenie miejscowe do zabiegu lub znieczulenie ogólne - jeżeli wynika to ze wskazań medycznych;

2) podanie ryboflawiny (witaminy B2);

3) naświetlanie lampą do cross-linking.

Warunki organizacji świadczeńWizyty kontrolne po operacji stożka rogówki metodą cross-linking:

1) wizyta kontrolna w okresie do 1 miesiąca po operacji;

2) 2 wizyty kontrolne co 6 miesięcy.

62Leczenie chirurgiczne raka błony śluzowej macicy z zastosowaniem systemu robotowegoWymagania formalne1) oddział szpitalny o profilu ginekologia lub ginekologia onkologiczna, lub położnictwo i ginekologia, lub oddział o profilu chirurgia onkologiczna;

2) blok operacyjny w lokalizacji;

3) oddział intensywnej opieki medycznej w lokalizacji;

4) pracownia tomografii komputerowej w lokalizacji;

5) pracownia rezonansu magnetycznego w dostępie.

Kryteria kwalifikacji do świadczeniaDo świadczenia są kwalifikowani pacjenci z:

1) rozpoznaniem ICD-10: C54 (nowotwór złośliwy trzonu macicy) lub C55 (nowotwór złośliwy nieokreślonej części macicy);

2) chorobą, której stopień zaawansowania ustala się na podstawie badań obrazowych i badania klinicznego I lub II według klasyfikacji Międzynarodowej Federacji Położników i Ginekologów (FIGO);

3) stopniem dojrzałości nowotworu Gl, G2 i G3, Gx.

PersonelW trakcie zabiegu:

1) lekarz specjalista w dziedzinie ginekologii onkologicznej, położnictwa i ginekologii lub chirurgii onkologicznej, posiadający udokumentowane doświadczenie w zakresie przeprowadzenia zabiegu Zmodyfikowanego radykalnego wycięcia macicy ICD 9 68.61 lub Radyklanego wycięcia macicy drogą brzuszną ICD 9 68.6, z zastosowaniem systemu robotowego (co najmniej 50 zabiegów w ostatnich 12 miesiącach lub średnio 50 zabiegów rocznie w ciągu ostatnich 24 miesięcy, potwierdzone przez właściwego konsultanta wojewódzkiego);

2) lekarz specjalista w dziedzinie ginekologii onkologicznej, położnictwa i ginekologii lub chirurgii onkologicznej, posiadający udokumentowane doświadczenie w przeprowadzaniu operacji laparoskopowych;

3) lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii;

4) pielęgniarka specjalista w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego lub pielęgniarka po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego.

Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medycznąW lokalizacji: system robotowy.
Organizacja udzielania świadczeń1) zabiegi Zmodyfikowanego radykalnego wycięcia macicy ICD-9 68.61 lub Radykalnego wycięcia macicy drogą brzuszną ICD-9 68.6 z zastosowaniem systemu robotowego wykonywane są w ośrodkach, które posiadają udokumentowane wykonanie roczne co najmniej 100 zabiegów z powodu raka błony śluzowej trzonu macicy lub spełniają warunki organizacji świadczeń, o których mowa w łp. 58 lub Ip. 63;

2) całość postępowania medycznego obejmuje:

a) kwalifikację do zabiegu,

b) wykonanie zabiegu,

c) przeprowadzenie wizyty kontrolnej po zabiegu.

Pozostałe wymaganiaŚwiadczeniodawca przekazuje dane do rejestru zabiegów z zastosowaniem systemu robotowego prowadzonego przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia dostępnego za pomocą aplikacji internetowej.
63Leczenie chirurgiczne raka jelita grubego z zastosowaniem systemu robotowegoWymagania formalne1) oddział szpitalny o profilu chirurgia ogólna lub chirurgia onkologiczna;

2) blok operacyjny w lokalizacji;

3) oddział intensywnej opieki medycznej w lokalizacji;

4) pracownia tomografii komputerowej w lokalizacji;

5) pracownia rezonansu magnetycznego w dostępie;

6) pracownia endoskopowa w lokalizacji.

Kryteria kwalifikacji do świadczeniaDo świadczenia są kwalifikowani pacjenci:

1) z rozpoznaniem ICD-10: C18 (nowotwór złośliwy jelita grubego), C19 (nowotwór złośliwy zgięcia esiczo-odbytniczego) lub C20 (nowotwór złośliwy odbytnicy);

2) z pozytywną kwalifikacją przez wielospecjalistyczne konsylium onkologiczne;

3) w stopniu zaawansowania klinicznego od I do IVA według 8. edycji UICC - Union for International Cancer Control i AJCC - American Joint Committee on Cancer;

4) z brakiem przerzutów do narządów poza obszarem jamy brzusznej;

5) pojedynczy przerzut do wątroby (potwierdzenie w RM wątroby) nie stanowi przeciwwskazania do operacji sposobem robotycznym.

PersonelW trakcie zabiegu:

1) lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii ogólnej lub chirurgii onkologicznej, posiadający udokumentowane doświadczenie w zakresie przeprowadzenia zabiegu resekcji okrężnicy lub odbytnicy z zastosowaniem systemu robotowego (co najmniej 50 zabiegów w ostatnich 12 miesiącach lub średnio 50 zabiegów rocznie w ciągu ostatnich 24 miesięcy, potwierdzone przez właściwego konsultanta wojewódzkiego);

2) lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii lub chirurgii onkologicznej, posiadający doświadczenie w operacjach kolorektalnych potwierdzone przez właściwego konsultanta wojewódzkiego;

3) lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii;

4) pielęgniarka specjalista w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego lub pielęgniarka po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego.

Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medycznąW lokalizacji: system robotowy.
Organizacja udzielania świadczeń1) zabiegi chirurgii kolorektalnej z zastosowaniem systemu robotowego wykonywane są w ośrodkach, które posiadają udokumentowane wykonanie roczne minimum 120 zabiegów chirurgicznych ICD-9 45.733 - Hemikolektomia prawostronna, ICD-9 45.74 - Resekcja poprzecznicy, ICD-9 45.75 - Hemikolektomia lewostronna, ICD-9 45.76 - Sigmoidektomia, ICD-9 45.8 - Totalna śródbrzuszna kolektomia, ICD-9 48.5 - Brzuszno-kroczowa amputacja odbytnicy, ICD-9 48.62 - Przednia resekcja odbytnicy z wytworzeniem kolostomii, lub ICD-9 48.63 - Przednia resekcja odbytnicy - inna z powodu raka okrężnicy lub odbytnicy lub spełniają warunki organizacji świadczeń, o których mowa w łp. 58 lub Ip. 62;

2) całość postępowania medycznego obejmuje:

a) kwalifikację do zabiegu,

b) wykonanie zabiegu,

c) przeprowadzenie wizyty kontrolnej po zabiegu.

Pozostałe wymaganiaŚwiadczeniodawca przekazuje dane do rejestru zabiegów z zastosowaniem systemu robotowego prowadzonego przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia dostępnego za pomocą aplikacji internetowej.
1 Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
2 Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2022 r. poz. 2674 i 2770 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 658, 1234 i 1429.