Zmiana rozporządzenia w sprawie sposobu prowadzenia dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi i wzoru tej dokumentacji.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2019.1515

Akt jednorazowy

Wersja od: 12 sierpnia 2019 r.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI ¹

z dnia 24 lipca 2019 r.

zmieniające rozporządzenie w sprawie sposobu prowadzenia dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi i wzoru tej dokumentacji

Na podstawie art. 69 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, 399, 959 i 1495) zarządza się, co następuje:

§ 1. W rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 października 2008 r. w sprawie sposobu prowadzenia dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi i wzoru tej dokumentacji (Dz. U. poz. 1236) wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 2 ust. 2 otrzymuje brzmienie:

"2. Skreślenia i poprawki w dokumentacji lekarz weterynarii, który ich dokonał, potwierdza podpisem oraz wpisuje datę wprowadzenia skreślenia i poprawki.";

2) w § 3 pkt 1 otrzymuje brzmienie:

"1) nazwę i adres zakładu leczniczego dla zwierząt;";

3) załącznik do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

ZAŁĄCZNIK

WZÓR

DOKUMENTACJA OBROTU DETALICZNEGO PRODUKTAMI LECZNICZYMI WETERYNARYJNYMI

DOKUMENTACJA OBROTU DETALICZNEGO PRODUKTAMI LECZNICZYMI WETERYNARYJNYMI

Nazwa i adres zakładu leczniczego dla zwierząt				Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego						Nr karty/rok
				Nazwa podmiotu odpowiedzialnego
				Postać farmaceutyczna produktu leczniczego weterynaryjnego
				Rodzaj opakowania produktu leczniczego weterynaryjnego
				Okres karencji produktu leczniczego weterynaryjnego
				Kategoria stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego
				Kategoria dostępności produktu leczniczego weterynaryjnego
				Czy wystawiono receptę
				Miejsce realizacji recepty
Przyjęcie produktu leczniczego weterynaryjnego								Zużycie produktu leczniczego weterynaryjnego
lp.	data zakupu	nazwa i adres dostawcy	liczba opakowań bezpośrednich		zawartość opakowania bezpośredniego – ilość	nr serii	okres ważności	data zużycia	ilość		numer pozycji w dokumentacji lekarsko- -weterynaryjnej

¹ Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 czerwca 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. poz. 1250).