Rozdział 3 - Procedury oceny zgodności - Zasadnicze wymagania dla przyrządów pomiarowych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2007.3.27

Akt utracił moc

Wersja od: 1 czerwca 2011 r.

Rozdział  3

Procedury oceny zgodności

§  24.

1. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel przed wprowadzeniem do obrotu przyrządu pomiarowego i, o ile ma to zastosowanie, jego podzespołu powinien poddać ten przyrząd lub podzespół odpowiedniej procedurze oceny zgodności, o której mowa w załączniku nr 11 do rozporządzenia.

2. Ocena zgodności może być przeprowadzona oddzielnie dla przyrządu pomiarowego i dla jego podzespołu.

§ 25. Ocena zgodności przyrządu pomiarowego i, o ile ma to zastosowanie, jego podzespołu z zasadniczymi wymaganiami może być przeprowadzana z zastosowaniem następujących procedur określonych w załączniku nr 11 do rozporządzenia:

1) wewnętrznej kontroli produkcji - moduł A;

2) wewnętrznej kontroli produkcji z badaniem wyrobu przez jednostkę notyfikowaną - moduł A1;

3) zapewnienia jakości produkcji - moduł D1;

4) zapewnienia jakości wyrobu - moduł E1;

5) weryfikacji wyrobu - moduł F1;

6) weryfikacji jednostkowej - moduł G;

7) pełnego zapewnienia jakości - moduł H;

8) pełnego zapewnienia jakości z badaniem projektu - moduł H1;

9) badania typu - moduł B - oraz:

a) zgodności z typem na podstawie wewnętrznej kontroli produkcji - moduł C,

b) zgodności z typem na podstawie wewnętrznej kontroli produkcji i badania wyrobu przez jednostkę notyfikowaną - moduł C1,

c) zapewnienia jakości produkcji - moduł D,

d) zapewnienia jakości kontroli i badania wyrobu - moduł E albo

e) weryfikacji wyrobu - moduł F.

§  26.

1. Poszczególne rodzaje przyrządów pomiarowych poddaje się, zgodnie z wyborem producenta, następującym procedurom oceny zgodności określonym w załączniku nr 11 do rozporządzenia:

1) wodomierze:

a) badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości produkcji - moduł D,

b) badaniu typu - moduł B - połączonemu z weryfikacją wyrobu - moduł F albo

c) pełnemu zapewnieniu jakości z badaniem projektu - moduł H1;

2) gazomierze i przeliczniki do gazomierzy:

a) badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości produkcji - moduł D,

b) badaniu typu - moduł B - połączonemu z weryfikacją wyrobu - moduł F albo

c) pełnemu zapewnieniu jakości z badaniem projektu - moduł H1;

3) liczniki energii elektrycznej czynnej:

a) badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości produkcji - moduł D,

b) badaniu typu - moduł B - połączonemu z weryfikacją wyrobu - moduł F albo

c) pełnemu zapewnieniu jakości z badaniem projektu - moduł H1;

4) ciepłomierze, przetworniki przepływu, pary czujników temperatury i przeliczniki:

a) badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości produkcji - moduł D,

b) badaniu typu - moduł B - połączonemu z weryfikacją wyrobu - moduł F albo

c) pełnemu zapewnieniu jakości z badaniem projektu - moduł H1;

5) instalacje pomiarowe:

a) badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości produkcji - moduł D,

b) badaniu typu - moduł B - połączonemu z weryfikacją wyrobu - moduł F,

c) weryfikacji jednostkowej - moduł G albo

d) pełnemu zapewnieniu jakości z badaniem projektu - moduł H1;

6) wagi automatyczne:

a) mechaniczne:

– badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości produkcji - moduł D,

– badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości kontroli i badania wyrobu - moduł E,

– badaniu typu - moduł B - połączonemu z weryfikacją wyrobu - moduł F,

– zapewnieniu jakości produkcji - moduł D1,

– weryfikacji wyrobu - moduł F1,

– weryfikacji jednostkowej - moduł G albo

– pełnemu zapewnieniu jakości z badaniem projektu - moduł H1,

b) elektromechaniczne:

– badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości produkcji - moduł D,

– badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości kontroli i badania wyrobu - moduł E,

– badaniu typu - moduł B - połączonemu z weryfikacją wyrobu - moduł F,

– weryfikacji jednostkowej - moduł G albo

– pełnemu zapewnieniu jakości z badaniem projektu - moduł H1,

c) elektroniczne lub zawierające oprogramowanie:

– badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości produkcji - moduł D,

– badaniu typu - moduł B - połączonemu z weryfikacją wyrobu - moduł F,

– weryfikacji jednostkowej - moduł G albo

– pełnemu zapewnieniu jakości z badaniem projektu - moduł H1;

7) taksometry:

a) badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości produkcji - moduł D,

b) badaniu typu - moduł B - połączonemu z weryfikacją wyrobu - moduł F albo

c) pełnemu zapewnieniu jakości z badaniem projektu - moduł H1;

8) materialne miary długości:

a) badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości produkcji - moduł D,

b) zapewnieniu jakości produkcji - moduł D1,

c) weryfikacji wyrobu - moduł F1,

d) weryfikacji jednostkowej - moduł G albo

e) pełnemu zapewnieniu jakości - moduł H;

9) naczynia wyszynkowe:

a) wewnętrznej kontroli produkcji z badaniem wyrobu przez jednostkę notyfikowaną - moduł A1,

b) badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości produkcji - moduł D,

c) badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości kontroli i badania wyrobu - moduł E,

d) zapewnieniu jakości produkcji - moduł D1,

e) zapewnieniu jakości wyrobu - moduł E1,

f) weryfikacji wyrobu - moduł F1 albo

g) pełnemu zapewnieniu jakości - moduł H;

10) przyrządy do pomiaru długości, przyrządy do pomiaru pola powierzchni skór i przyrządy do pomiaru wielu wymiarów:

a) mechaniczne lub elektromechaniczne:

– badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości produkcji - moduł D,

– badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości wyrobu - moduł E,

– badaniu typu - moduł B - połączonemu z weryfikacją wyrobu - moduł F,

– zapewnieniu jakości produkcji - moduł D1,

– zapewnieniu jakości wyrobu - moduł E1,

– weryfikacji wyrobu - moduł F1,

– weryfikacji jednostkowej - moduł G,

– pełnemu zapewnieniu jakości - moduł H albo

– pełnemu zapewnieniu jakości z badaniem projektu - moduł H1,

b) elektroniczne lub zawierające oprogramowanie:

– badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości produkcji - moduł D,

– badaniu typu - moduł B - połączonemu z weryfikacją wyrobu - moduł F,

– weryfikacji jednostkowej - moduł G albo

– pełnemu zapewnieniu jakości z badaniem projektu - moduł H1;

11) analizatory spalin samochodowych:

a) badaniu typu - moduł B - połączonemu z zapewnieniem jakości produkcji - moduł D,

b) badaniu typu - moduł B - połączonemu z weryfikacją wyrobu - moduł F albo

c) pełnemu zapewnieniu jakości z badaniem projektu - moduł H1.

2. Dokumentację odnoszącą się do procedur oceny zgodności sporządza się w języku polskim lub w języku zaakceptowanym przez jednostkę notyfikowaną.

3. Informacje dotyczące użytkowania przyrządów pomiarowych powinny być sporządzone w języku polskim.

§ 27. Producent dostarcza jednostce notyfikowanej, o ile ma to zastosowanie, dokumentację techniczną sporządzoną dla przyrządu pomiarowego lub jego grupy, zwaną dalej "dokumentacją techniczną".

§  28.

1. Dokumentacja techniczna powinna przedstawiać w sposób zrozumiały konstrukcję, wykonanie oraz działanie przyrządu pomiarowego i umożliwiać dokonanie oceny zgodności z zasadniczymi wymaganiami określonymi w rozporządzeniu.

2. Dokumentacja techniczna powinna być na tyle szczegółowa, aby umożliwiała:

1) zdefiniowanie charakterystyk metrologicznych przyrządu pomiarowego;

2) odtwarzalność właściwości metrologicznych wyprodukowanych przyrządów pomiarowych, prawidłowo wyregulowanych z zastosowaniem odpowiednich, przewidzianych przez producenta sposobów regulacji;

3) wykazanie integralności przyrządu pomiarowego;

4) ocenę oraz identyfikację typu lub przyrządu pomiarowego.

3. W dokumentacji technicznej zamieszcza się:

1) ogólny opis przyrządu pomiarowego;

2) schemat koncepcyjny, rysunki wykonawcze oraz plany, w szczególności części składowych, podzespołów i obwodów przyrządu pomiarowego;

3) opis procedur produkcyjnych, zapewniających produkcję przyrządów pomiarowych zgodną z założeniami;

4) jeśli ma to zastosowanie, opis urządzeń elektronicznych z rysunkami, wykresami, schematami przepływowymi oraz ogólnymi informacjami o zastosowanym oprogramowaniu, objaśniającym ich charakterystyki i działanie;

5) wyjaśnienia do zagadnień, o których mowa w pkt 2 i 3, wraz z opisem działania przyrządu pomiarowego;

6) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych częściowo lub w całości, a w przypadku niezastosowania tych norm opis przyjętych rozwiązań zapewniających spełnianie zasadniczych wymagań określonych w rozporządzeniu;

7) wyniki wykonanych obliczeń konstrukcyjnych oraz sprawdzeń;

8) wyniki odpowiednich badań, jeżeli są niezbędne do wykazania, że wzorzec przyrządu pomiarowego reprezentatywny dla przewidywanej produkcji lub przyrząd pomiarowy spełniają:

a) zasadnicze wymagania określone w rozporządzeniu, w deklarowanych warunkach znamionowych użytkowania i przy wskazanych zaburzeniach spowodowanych warunkami środowiskowymi,

b) specyfikacje trwałości, w przypadku gazomierzy, wodomierzy, ciepłomierzy oraz instalacji pomiarowych;

9) jeżeli ma to zastosowanie, certyfikaty badania typu WE lub certyfikaty badania projektu WE przyrządów pomiarowych, zawierających części identyczne z zastosowanymi w konstrukcji przyrządu pomiarowego będącego przedmiotem oceny zgodności.

4. Jeżeli odpowiedni program badań został przeprowadzony zgodnie z właściwymi normami zharmonizowanymi, uznaje się, że wyniki badań, o których mowa w ust. 3 pkt 8, wykazują zgodność przyrządu pomiarowego z zasadniczymi wymaganiami.

5. W dokumentacji technicznej producent powinien również wskazać miejsca umieszczania na przyrządzie pomiarowym oznakowań i cech zabezpieczających oraz określić warunki jego kompatybilności z interfejsami i podzespołami, jeżeli będą stosowane.

§  29.

1. Jednostka notyfikowana, jej kierownik i pracownicy odpowiedzialni za przeprowadzanie oceny zgodności nie powinni być projektantami, producentami, dostawcami ani instalatorami przyrządów pomiarowych będących przedmiotem oceny, ani ich upoważnionymi przedstawicielami. Nie powinni być bezpośrednio zaangażowani w projektowanie, wytwarzanie, promowanie i sprzedaż oraz naprawę lub konserwację przyrządów pomiarowych ani być przedstawicielami stron przeprowadzających takie czynności.

2. Przepis ust. 1 nie wyłącza możliwości wymiany informacji technicznych, służących ocenie zgodności, między producentem a jednostką notyfikowaną.

§  30.

1. Jednostka notyfikowana, jej kierownik oraz pracownicy powinni przeprowadzać ocenę zgodności, wykazując najwyższy stopień rzetelności zawodowej i kompetencji w dziedzinie metrologii. Nie mogą podlegać jakimkolwiek naciskom i wpływom, w szczególności materialnym, które mogłyby mieć wpływ na ich opinie lub wyniki ich prac, szczególnie ze strony osób lub grup osób zainteresowanych wynikami oceny zgodności.

2. Jednostka notyfikowana powinna mieć do dyspozycji niezbędnych pracowników oraz odpowiednie wyposażenie umożliwiające właściwe wykonywanie zadań administracyjnych oraz technicznych związanych z oceną zgodności, a także mieć dostęp do sprzętu wymaganego do badań specjalistycznych.

3. Pracownicy jednostki notyfikowanej odpowiedzialni za dokonywanie oceny zgodności powinni odbyć odpowiednie przeszkolenie w tym zakresie, a także posiadać:

1) wiedzę niezbędną do przeprowadzania badań oraz odpowiednie doświadczenie w ich przeprowadzaniu;

2) umiejętność sporządzania certyfikatów, protokołów i sprawozdań potwierdzających przeprowadzenie badań.

§ 31. Jednostka notyfikowana powinna:

1) zapewniać bezstronność kierownika i pracowników przeprowadzających ocenę zgodności;

2) nie dopuszczać do stosowania rozwiązań, w których dochody jednostki zależałyby od wyników badań, które wykonuje, a wynagrodzenie kierownika i pracowników byłoby uzależnione od ilości przeprowadzonych badań lub ich wyników;

3) zapewniać ochronę informacji zawodowych uzyskanych przez pracowników podczas wykonywania zadań określonych w rozporządzeniu; nie wyłącza to możliwości współpracy z właściwymi organami administracji publicznej.