§ 6. - Nadzór nad obrotem produktami leczniczymi weterynaryjnymi, wyrobami medycznymi przeznaczonymi wyłącznie dla zwierząt oraz paszami leczniczymi.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2003.11.122
Akt utracił moc Wersja od: 29 stycznia 2003 r.
§ 6.
1.
Z przeprowadzonej kontroli weterynaryjny inspektor farmaceutyczny sporządza protokół.2.
W protokole, o którym mowa w ust. 1, weterynaryjny inspektor farmaceutyczny zamieszcza informacje o:1)
dacie i miejscu sporządzenia protokołu;2)
dacie i miejscu kontroli;3)
rodzaju kontroli, wskazując jeden z rodzajów kontroli wymienionych w § 3 ust. 1;4)
nazwisku i imieniu oraz numerze legitymacji służbowej weterynaryjnego inspektora farmaceutycznego przeprowadzającego kontrolę;5)
firmie lub nazwie podmiotu kontrolowanego, jego siedzibie i adresie oraz oznaczeniu formy prawnej prowadzonej działalności, a w przypadku osoby fizycznej - jej imieniu i nazwisku oraz miejscu zamieszkania i adresie;6)
stanie zastanym przez weterynaryjnego inspektora farmaceutycznego w chwili przeprowadzania kontroli, z wyszczególnieniem stwierdzonych uchybień w zakresie:a)
prowadzenia dokumentacji obrotu,b)
stanu technicznego i sanitarnego oraz wyposażenia lokalu, w którym jest prowadzony obrót,c)
przyjmowania i wydawania produktów lub wyrobów albo pasz leczniczych,d)
przechowywania produktów lub wyrobów albo pasz leczniczych,e)
załadunku i transportu produktów lub wyrobów albo pasz leczniczych,f)
niezarejestrowanych lub niedopuszczonych do obrotu produktów lub wyrobów,g)
oznakowania i opakowania produktów lub wyrobów albo pasz leczniczych,h)
przeterminowanych lub zepsutych produktów lub wyrobów albo pasz leczniczych,i)
książki kontroli,j)
kwalifikacji osób prowadzących kontrolowaną działalność lub osób je zastępujących;7)
wnioskach i zaleceniach oraz terminach ich realizacji;8)
załączonych do protokołu załącznikach, jeżeli zostały sporządzone.3.
Protokół podpisują: weterynaryjny inspektor farmaceutyczny, podmiot kontrolowany oraz osoby, których wyjaśnienia, jako istotne dla czynności kontrolnych, przytoczone zostały w protokole.4.
O odmowie podpisania protokołu i przyczynie tej odmowy weterynaryjny inspektor farmaceutyczny dokonuje wzmianki w protokole.5.
Odmowa podpisania protokołu przez podmiot kontrolowany lub osoby, których wyjaśnienia jako istotne dla czynności kontrolnych przytoczone zostały w protokole, nie stanowi przeszkody do podpisania protokołu przez weterynaryjnego inspektora farmaceutycznego.6.
Podmiot kontrolowany może, najpóźniej w terminie 3 dni od przedłożenia mu protokołu do podpisania, zgłosić umotywowane zastrzeżenia co do faktów i wniosków zawartych w protokole; w razie uwzględnienia zastrzeżeń weterynaryjny inspektor farmaceutyczny uzupełnia protokół.7.
Protokół sporządza się w dwóch egzemplarzach, z których jeden otrzymuje podmiot kontrolowany.