§ 5. - Kategoria oraz kryteria kwalifikowania ekspozycji niezamierzonych i narażeń przypadkowych, działań, które należy podjąć w jednostce ochrony zdrowia po ich wystąpieniu, a także zakres informacji objętych Centralnym Rejestrem Ekspozycji Niezamierzonych i Narażeń Przypadkowych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2022.2700

Akt obowiązujący

Wersja od: 21 grudnia 2022 r.

§ 5. W diagnostyce związanej z podawaniem pacjentom produktów radiofarmaceutycznych:

1) do zdarzeń kategorii I zalicza się:

a) powtórzenie procedury niewynikające ze wskazań klinicznych, prowadzące do sumarycznej dawki przekraczającej wskaźniki, o których mowa w pkt 2,

b) wykonanie procedury, której skutkiem jest wystąpienie nieoczekiwanego efektu deterministycznego,

c) wykonanie procedury błędnie zidentyfikowanej osobie,

d) wykonanie procedury z wykorzystaniem produktu radiofarmaceutycznego o aktywności terapeutycznej zamiast diagnostycznej,

e) wykonanie procedury z wykorzystaniem niewłaściwego produktu radiofarmaceutycznego;

2) do zdarzeń kategorii II zalicza się przekroczenie zaplanowanej wartości dawki skutecznej o więcej niż 20 mSv lub wartości dawki równoważnej o więcej niż 100 mSv, przypadających na jedno badanie.