Rozdział 3 - Zakres certyfikacji - Badania i certyfikacja.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1993.55.250

Akt utracił moc

Wersja od: 17 listopada 2002 r.

Rozdział  3

Zakres certyfikacji

Art.  13.

1. 16 Wyroby wyprodukowane w Polsce, a także wyroby importowane do Polski po raz pierwszy, mogące stwarzać zagrożenie, albo które służą ochronie lub ratowaniu życia, zdrowia i środowiska, podlegają - zależnie od stopnia zagrożenia - obowiązkowi:

1) certyfikacji na zastrzeżony przez Centrum znak bezpieczeństwa i oznaczania tym znakiem lub

2) wystawiania przez producenta, na jego wyłączną odpowiedzialność, deklaracji zgodności.

1a. 17 Wyroby, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane w Polsce lub pochodzące z kraju, z którym Polska zawarła porozumienie w sprawie uznawania certyfikatu zgodności lub deklaracji producenta, są dopuszczone do obrotu po weryfikacji certyfikatu zgodności lub deklaracji zgodności producenta, dokonywanej przez polskie jednostki certyfikujące.

1b. 18 Przepisu ust. 1a nie stosuje się do certyfikatów wydawanych przez polskie jednostki certyfikujące.

1c. 19 Czas weryfikacji dokumentu, o której mowa w ust. 1a, nie może przekroczyć 21 dni od dnia dostarczenia pełnej dokumentacji.

2. Usługi, mogące stwarzać zagrożenie lub które służą ratowaniu życia, zdrowia i środowiska, podlegają obowiązkowi certyfikacji na certyfikat systemu jakości.

3. 20 Podstawą oceny wyrobów i usług, o których mowa w ust. 1 i 2, są Polskie Normy oraz właściwe przepisy prawne.

4. Obowiązek, o którym mowa w ust. 1, nie dotyczy wyrobów wykonywanych jednostkowo na indywidualne zamówienia użytkowników, pod warunkiem że zostaną spełnione wymagania dotyczące bezpieczeństwa pracy i użytkowania oraz ochrony życia, zdrowia i środowiska.

5. Obowiązek, o którym mowa w ust. 1 i 2, nie dotyczy:

1) urządzeń technicznych podlegających dozorowi technicznemu na mocy przepisów o tym dozorze,

2) 21 sprzętu lotnictwa cywilnego i działalności w zakresie lotnictwa cywilnego,

3) statków i innych obiektów pływających wraz z wyposażeniem, z ważnymi certyfikatami Polskiego Rejestru Statków,

4) środków farmaceutycznych i materiałów medycznych w rozumieniu przepisów o tych środkach i materiałach,

5) 22 usług polegających na udzielaniu świadczeń zdrowotnych, chyba że odrębne przepisy przewidują możliwość wydawania certyfikatu akredytacyjnego na zasadach dobrowolnego zgłoszenia,

6) 23 urządzeń medycznych w rozumieniu odrębnych przepisów,

7) 24 żywności (środków spożywczych, substancji dodatkowych dozwolonych i używek) w rozumieniu odrębnych przepisów,

8) 25 nawozów w rozumieniu przepisów o nawozach i nawożeniu.

Art.  13a. ²⁶

Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzenia, wykaz wyrobów i usług z zakresu, o którym mowa w art. 13 ust. 1, 1a i 2, w tym wykaz wyrobów podlegających obowiązkowej certyfikacji na znak bezpieczeństwa.

Art.  14.

Inne wyroby niż określone w art. 13 ust. 1 mogą być zgłaszane:

1) do badań w akredytowanych laboratoriach badawczych,

2) do certyfikacji przez akredytowane jednostki certyfikujące.

Art.  15.

Systemy jakości u dostawców mogą być zgłaszane do certyfikacji w:

1) Centrum,

2) akredytowanych jednostkach certyfikujących.

Art.  16. ²⁷

 

1. Badań wyrobów, o których mowa w art. 13 ust. 1, art. 18 i art. 19, dokonują akredytowane laboratoria badawcze.

2. Przepisu ust. 1 nie stosuje się do wyrobów, dla których wydawany jest dokument, o którym mowa w art. 13 ust. 1a, dopuszczający wyrób do obrotu.

3. Zasady działania laboratoriów badawczych oraz zasady ich akredytacji są określone w Polskich Normach.

4. Minister właściwy do spraw gospodarki, po zasięgnięciu opinii Rady, może określić, w drodze rozporządzenia, szczegółowy tryb akredytacji laboratoriów badawczych i jednostek kontrolujących.

Art.  17. ²⁸

(skreślony).

Art.  18. ²⁹

Właściwi ministrowie, a w odniesieniu do szkół i placówek objętych systemem oświaty minister właściwy do spraw oświaty i wychowania, po zasięgnięciu opinii Dyrektora Centrum, mogą określić, w drodze rozporządzenia, wyroby i usługi, które nie mogą być nabywane przez podległe im lub nadzorowane przez nich jednostki organizacyjne, jeżeli dostawca nie przedstawi odpowiedniego certyfikatu.

Art.  19.

Wyroby produkowane zgodnie z wymaganiami norm krajowych oraz norm i dyrektyw organizacji międzynarodowych lub regionalnych mogą być zgłaszane do certyfikacji w celu uzyskania certyfikatu zgodności albo certyfikatu zgodności upoważniającego do oznaczania wyrobu znakiem zgodności.

Art.  20.

Przepisów ustawy nie stosuje się do kontroli metrologicznej przyrządów pomiarowych w rozumieniu ustawy - Prawo o miarach.

Art.  20a. ³⁰

Ustawa nie narusza przepisów prawa geologicznego i górniczego oraz przepisów ustawy - Prawo o ruchu drogowym i innych przepisów dotyczących homologacji wyrobów.

¹⁶ Art. 13 ust. 1 zmieniony przez art. 1 pkt 8 lit. a) ustawy z dnia 22 lipca 1999 r. (Dz.U.99.70.776) zmieniającej nin. ustawę z dniem 10 września 1999 r.

¹⁷ Art. 13 ust. 1a dodany przez art. 1 pkt 8 lit. b) ustawy z dnia 22 lipca 1999 r. (Dz.U.99.70.776) zmieniającej nin. ustawę z dniem 10 września 1999 r.

¹⁸ Art. 13 ust. 1b dodany przez art. 1 pkt 8 lit. b) ustawy z dnia 22 lipca 1999 r. (Dz.U.99.70.776) zmieniającej nin. ustawę z dniem 10 września 1999 r.

¹⁹ Art. 13 ust. 1c dodany przez art. 1 pkt 8 lit. b) ustawy z dnia 22 lipca 1999 r. (Dz.U.99.70.776) zmieniającej nin. ustawę z dniem 10 września 1999 r.

²⁰ Art. 13 ust. 3 zmieniony przez art. 1 pkt 8 lit. c) ustawy z dnia 22 lipca 1999 r. (Dz.U.99.70.776) zmieniającej nin. ustawę z dniem 10 września 1999 r.

²¹ Art. 13 ust. 5 pkt 2 zmieniony przez art. 215 ustawy z dnia 3 lipca 2002 r. - Prawo lotnicze (Dz.U.02.130.1112) z dniem 17 listopada 2002 r.

²² Art. 13 ust. 5 pkt 5 zmieniony przez art. 7 ustawy z dnia 20 czerwca 1997 r. o zmianie ustawy o zakładach opieki zdrowotnej oraz o zmianie niektórych ustaw (Dz.U.97.104.661) z dniem 5 grudnia 1997 r.

²³ Art. 13 ust. 5 pkt 6 dodany przez art. 1 pkt 8 lit. d) ustawy z dnia 22 lipca 1999 r. (Dz.U.99.70.776) zmieniającej nin. ustawę z dniem 10 września 1999 r.

²⁴ Art. 13 ust. 5 pkt 7 dodany przez art. 1 pkt 8 lit. d) ustawy z dnia 22 lipca 1999 r. (Dz.U.99.70.776) zmieniającej nin. ustawę z dniem 10 września 1999 r.

²⁵ Art. 13 ust. 5 dodany przez art. 27 ustawy z dnia 26 lipca 2000 r. o nawozach i nawożeniu (Dz.U.00.89.991) z dniem 25 stycznia 2001 r.

²⁶ Art. 13a dodany przez art. 1 pkt 9 ustawy z dnia 22 lipca 1999 r. (Dz.U.99.70.776) zmieniającej nin. ustawę z dniem 10 września 1999 r.

²⁷ Art. 16 zmieniony przez art. 1 pkt 10 ustawy z dnia 22 lipca 1999 r. (Dz.U.99.70.776) zmieniającej nin. ustawę z dniem 10 września 1999 r.

²⁸ Art. 17 skreślony przez art. 1 pkt 11 ustawy z dnia 22 lipca 1999 r. (Dz.U.99.70.776) zmieniającej nin. ustawę z dniem 10 września 1999 r.

²⁹ Art. 18:

- zmieniony przez art. 1 pkt 12 ustawy z dnia 22 lipca 1999 r. (Dz.U.99.70.776) zmieniającej nin. ustawę z dniem 10 września 1999 r.

- zmieniony przez art. 9 ustawy z dnia 23 sierpnia 2001 r. o zmianie ustawy o systemie oświaty, ustawy - Przepisy wprowadzające reformę ustroju szkolnego, ustawy - Karta Nauczyciela oraz niektórych innych ustaw (Dz.U.01.111.1194) z dniem 21 października 2001 r.

³⁰ Art. 20a:

- dodany przez art. 139 ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. Prawo geologiczne i górnicze ( Dz.U.94.27.96 ) z dniem 2 września 1994 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 13 ustawy z dnia 22 lipca 1999 r. (Dz.U.99.70.776) zmieniającej nin. ustawę z dniem 10 września 1999 r.