Zmiana zarządzenia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

Dzienniki resortowe

NFZ.2020.196

Akt jednorazowy
Wersja od: 11 grudnia 2020 r.

ZARZĄDZENIE Nr 196/2020/DGL
PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA
z dnia 11 grudnia 2020 r.
zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe

Na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 21 i 25, art. 146 ust. 1 oraz w związku z art. 48 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 1398, z późn. zm. zarządza się, co następuje:
§  1. 
W zarządzeniu Nr 162/2020/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 16 października 2020 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe, wprowadza się następujące zmiany:
1)
w § 5 dotychczasową treść oznacza się jako ust. 1 i dodaje się ust. 2 w brzmieniu:

"2. Katalog o którym mowa w ust. 1, stanowi załącznik nr 2t do

zarządzenia.";

2)
w § 9 pkt 4 otrzymuje brzmienie:

"4) współpracy z zespołem koordynacyjnym i przekazywania zespołowi koordynacyjnemu dokumentów wymaganych zgodnie z załącznikami nr 8-22 do zarządzenia, jeżeli opis programu przewiduje funkcjonowanie takiego zespołu;";

3)
w § 10 ust. 2 otrzymuje brzmienie:

"2. W przypadku, gdy opis programu lekowego przewiduje funkcjonowanie zespołu koordynacyjnego ostateczna kwalifikacja świadczeniobiorcy do tego programu dokonywana jest zgodnie z zasadami określonymi w załącznikach nr 8-22 do zarządzenia.";

4)
w § 12:
a)
w ust. 1 po pkt 7 dodaje się pkt 8 w brzmieniu:

"8) Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie.";

b)
w ust. 3 pkt 1 otrzymuje brzmienie:

"1) pkt 1-6 i 8 - świadczeniodawca realizujący co najmniej jeden z tych programów zobowiązany jest do udzielenia upoważnienia do przeprowadzenia wspólnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego jednostce koordynującej, przy której funkcjonuje Zespół Koordynacyjny ds. leczenia hormonem wzrostu lub insulinopodobnym czynnikiem wzrostu współpracującej z Zespołem Koordynacyjnym ds. stosowania hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie;";

5)
§ 18 otrzymuje brzmienie:

"§ 18. Oznaczenie powołanych zespołów koordynacyjnych i zakres ich działania określają załączniki nr 8-22 do zarządzenia.";

6)
w § 22 ust. 11 otrzymuje brzmienie:

"11. Rozliczenie podania leku zawierającego substancję czynną z katalogu substancji jest możliwe wyłącznie w przypadku, gdy sprowadzenie tego leku z zagranicy nastąpiło:

1) na podstawie decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia, wydanej w trybie art. 4 Prawa farmaceutycznego lub

2) na podstawie decyzji Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wydanej w trybie art. 4c Prawa farmaceutycznego, wyrażającej zgodę na czasowe:

a) zwolnienie z obowiązku umieszczenia na opakowaniu i w ulotce dołączanej do opakowania niektórych danych szczegółowych lub

b) w całości albo w części zwolnienie z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.";

7)
załącznik nr 1k do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszego zarządzenia;
8)
załącznik nr 1l do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 2 do niniejszego zarządzenia;
9)
załącznik nr 1m do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 3 do niniejszego zarządzenia;
10)
załącznik nr 3 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 4 do niniejszego zarządzenia;
11)
załącznik nr 4 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 5 do niniejszego zarządzenia;
12)
załącznik nr 8 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 6 do niniejszego zarządzenia;
13)
załącznik nr 9 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 7 do niniejszego zarządzenia;
14)
załącznik nr 21 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 8 do niniejszego zarządzenia;
15)
dodaje się załącznik nr 2t do zarządzenia w brzmieniu określonym w załączniku nr 9 do niniejszego zarządzenia;
16)
dodaje się załącznik nr 22 do zarządzenia w brzmieniu określonym w załączniku nr 10 do niniejszego zarządzenia.
§  2. 
Do postępowań w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie zarządzenia, stosuje się przepisy zarządzenia, o którym mowa w § 1, w brzmieniu obowiązującym przed dniem wejścia w życie niniejszego zarządzenia.
§  3. 
1. 
Dyrektorzy oddziałów wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia obowiązani są do wprowadzenia do postanowień umów zawartych ze świadczeniodawcami zmian wynikających z wejścia w życie przepisów niniejszego zarządzenia w terminie miesiąca od dnia jego wejścia w życie.
2. 
Przepis ust. 1 stosuje się również do umów zawartych ze świadczeniodawcami po zakończeniu postępowań, o których mowa w § 2.
§  4. 
Zarządzenie stosuje się do świadczeń udzielanych od dnia 1 listopada 2020 r., z wyjątkiem § 1:
1)
pkt 1 i 6 który stosuje się do świadczeń udzielanych od dnia 27 stycznia 2020 r.;
2)
pkt 12, który stosuje się do świadczeń udzielanych od dnia 1 września 2020 r.
3)
pkt 15 w zakresie:
a)
lp. 1 załącznika nr 2t do zarządzenia, który stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od dnia 27 stycznia 2020 r.,
b)
lp. 2 załącznika nr 2t do zarządzenia, który stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od dnia 31 stycznia 2020 r.
§  5. 
Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania.

Uzasadnienie

Zarządzenie stanowi realizację upoważnienia ustawowego zawartego w art. 146 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 1398, z późn. zm.) zwanej dalej "ustawą o świadczeniach", na mocy którego Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia zobowiązany jest do określenia przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz szczegółowych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

Zmiany wprowadzone niniejszym zarządzeniem do zarządzenia Nr 162/2020/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 16 października 2020 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe wynikają z konieczności dostosowania przepisów zarządzenia do aktualnego stanu faktycznego w zakresie refundacji leków stosowanych w programach lekowych, tj. do obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 21 października 2020 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 listopada 2020 r. (Dz. Urz. Min. Zdr. poz. 88), wydanego na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 357, z późn. zm.), zwanej dalej "ustawą o refundacji".

Projektowane zmiany wpisują się w kluczowe dla Narodowego Funduszu Zdrowia cele określone w Strategii na lata 2019-2023 jak: (cel 2) poprawa jakości i dostępności świadczeń opieki zdrowotnej oraz (cel 5) poprawa efektywności wydatkowania środków publicznych na świadczenia opieki zdrowotnej.

Zmiany wprowadzone niniejszym zarządzeniem dotyczą:

1)
nadania nowego brzmienia § 9 pkt 4, § 10 ust. 2, § 12 ust. 1 pkt 8, § 12 ust. 3 pkt 1, § 18, w związku z dodaniem do obwieszczenia refundacyjnego programu lekowego "Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie"
2)
w treści zarządzenia zmiany dotyczące § 5 oraz § 22 ust. 11, umożliwiające rozliczanie podania leku zawierającego substancję czynną z katalogu substancji, gdy sprowadzenie tego leku z zagranicy nastąpiło na podstawie decyzji Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wydanej w trybie art. 4c;
3)
załącznika nr 1k do zarządzenia, określającego Katalog świadczeń i zakresów i polegają na:
a)
dodaniu kodu zakresu 03.0000.411.02 - "Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie",
b)
dodaniu kodu zakresu 03.0000.412.02 - "Leczenie mukowiscydozy",
c)
zmianie nazwy kodu zakresu 03.0000.393.02 z "Piksantron w leczeniu chłoniaków złośliwych" na "Piksantron w leczeniu chorych na chłoniaki złośliwe",
d)
zmianie nazwy kodu zakresu 03.0000.401.02 z "Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej" na "Leczenie inhibitorami PCSK-9 pacjentów z zaburzeniami lipidowymi"

- w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;

4)
załącznika nr 1l do zarządzenia, określającego Katalog ryczałtów za diagnostykę i polegają na:
a)
dodaniu świadczenia 5.08.08.0000141 "Diagnostyka w programie leczenia ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie - 1 rok terapii",
b)
dodaniu świadczenia 5.08.08.0000142 "Diagnostyka w programie leczenia ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie - 2 i kolejny rok terapii"
c)
dodaniu świadczenia 5.08.08.0000143 "Diagnostyka w programie leczenia mukowiscydozy",
d)
zmianie nazwy świadczenia 5.08.08.0000102 z "Diagnostyka w programie leczenia chłoniaków złośliwych" na "Diagnostyka w programie piksantron w leczeniu chorych na chłoniaki złośliwe",
e)
zmianie nazwy świadczenia 5.08.08.0000124 z "Diagnostyka w programie leczenia hipercholesterolemii rodzinnej" na "Diagnostyka w programie leczenia inhibitorami PCSK-9 pacjentów z zaburzeniami lipidowymi"

- w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;

5)
załącznika nr 1m do zarządzenia, określającego Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych i polegają na:
a)
dodaniu kodów GTIN dla substancji czynnych:
-
5.08.09.0000017 Erlotinibum - GTIN: 03838989722128, 03838989722135,
-
5.08.09.0000065 Trastuzumabum - GTIN: 05415062346655,
b)
dodaniu kodów:
-
5.08.09.0000191 Ivacaftorum - GTIN: 00351167104606, 00351167112205, 00351167113103,
-
5.08.09.0000192 Migalastatum - GTIN: 05909991390273,
c)
usunięciu kodów GTIN dla substancji czynnych:
-
5.08.09.0000015 Entekavirum - GTIN: 05909991337865, 05909991337926,
-
5.08.09.0000029 Iloprostum - GTIN: 05909991354121,
-
5.08.09.0000055 Sildenafilum - GTIN: 05909990423040,
-
w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;
d)
usunięciu substancji czynnej 5.08.09.0000029 Iloprostum z wykazu substancji czynnych, których średni koszt rozliczenia podlega monitorowaniu zgodnie z § 30 zarządzenia, w związku z usunięciem z refundacji pierwszego odpowiednika leku;
6)
załącznika nr 3 do zarządzenia, określającego Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych i polegają na:
a)
dodaniu wymagań dla programu B.111 - "Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie", w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym,
b)
dodaniu wymagań dla programu B.112. - "Leczenie mukowiscydozy", w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym,
c)
dla programu B.93 zmianie nazwy kodu zakresu 03.0000.393.02 z "Piksantron w leczeniu chłoniaków złośliwych" na "Piksantron w leczeniu chorych na chłoniaki złośliwe", w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym,
d)
dla programu B.101 zmianie nazwy kodu zakresu 03.0000.401.02 z "Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej" na "Leczenie inhibitorami PCSK-9 pacjentów z zaburzeniami lipidowymi" w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym oraz zmianie wymagań w części "pozostałe" z "świadczeniodawca posiadający pozytywną opinię Konsultanta Krajowego w dziedzinie kardiologii potwierdzającą wystarczające doświadczenie w leczeniu hipercholesterolemii rodzinnej" na "świadczeniodawca posiadający pozytywną opinię Konsultanta Krajowego w dziedzinie kardiologii potwierdzającą wystarczające doświadczenie w leczeniu zaburzeń lipidowych",
e)
zmianie wymagań dla programów:
-
B.57 - Leczenia spastyczności kończyny górnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A (03.0000.357.02),
-
B.83 - Leczenia spastyczności kończyny dolnej (03.0000.383.02),
-
B.30 -Leczenia spastyczności w mózgowym porażeniu dziecięcym (03.0000.330.02),

polegające na rozszerzeniu wykazu konsultantów wojewódzkich, uprawnionych do potwierdzania doświadczenia lekarzy w prowadzeniu leczenia toksyną botulinową o konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie rehabilitacji medycznej, zgodnie z pismem znak SZZR.454.1.2020.SZ z dnia 7 października 2020 r., w oparciu o wniosek Pana prof. dr. hab. n. med. Piotra Majchera - Konsultanta Krajowego w dziedzinie rehabilitacji medycznej (dalej KK w dziedzinie rehabilitacji),

f)
zmianie wymagań dla programu B.23 - Leczenie choroby Gauchera typu I oraz typu III (03.0000.323.02), polegające na dodaniu kodów resortowych dla poradni oraz rozszerzeniu miejsc udzielania świadczeń o oddział z poradnią, na podstawie pisma Śląskiego Oddziału Wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia,
g)
zmianie wymagań dla programu B.28 - Leczenie dystonii ogniskowych i połowiczego kurczu twarzy (03.0000.328.02), polegające na rozszerzeniu wykazu konsultantów wojewódzkich, uprawnionych do potwierdzania doświadczenia lekarzy w prowadzeniu leczenia toksyną botulinową o konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie rehabilitacji medycznej, analogicznie jak w przypadku pozostałych programów lekowych o których mowa powyżej',
h)
zmianie wymagań dla programu B.77 "Leczenie chorych na chłoniaki CD30+" polegające na dodaniu w części dotyczącej organizacji udzielania świadczeń pozycji: 4401, HC.1.1 lub H.C.1.2., 60 - oddział pediatryczny o profilu onkologii i hematologii dziecięcej, na podstawie uwag zgłoszonych przez Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku, Pomorski Oddział Wojewódzki NFZ oraz Przewodniczącego KRAUM;
i)
zmianie wymagań dla programu B.87 - Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (03.0000.387.02), w części organizacja udzielania świadczeń, polegające na dodaniu możliwości realizacji świadczeń w oddziale;
j)
zmianie wymagań dla programu B.104 - Leczenie choroby Fabry'ego (03.0000.404.02), polegające na dodaniu kodów resortowych dla poradni oraz rozszerzeniu miejsc udzielania świadczeń o oddział z poradnią;
7)
załącznika nr 4 do zarządzenia, określającego Wykaz programów lekowych i polegają na:
a)
zmianie nazwy programu B.93. z "Piksantron w leczeniu chłoniaków złośliwych" na "Piksantron w leczeniu chorych na chłoniaki złośliwe",
b)
zmianie nazwy programu B.101 z "Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej" na "Leczenie inhibitorami PCSK-9 pacjentów z zaburzeniami lipidowymi" oraz dodanie ICD-10: 121, 122, 125,
c)
dodanie substancji czynnych: migalastatum w programie lekowym B.104 "Leczenie choroby Fabry'ego",
d)
dodaniu programu B.111 - "Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie",
e)
dodaniu programu B.112. - "Leczenie mukowiscydozy",

- w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;

8)
załącznika nr 8 do zarządzenia, określającego Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych oraz weryfikację jego skuteczności i polegają na zmianie porządkującej w zakresie nazwy programu "Leczenie ciężkiej, aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)";
9)
załącznika nr 9 do zarządzenia, określającego Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorób ultrarzadkich oraz weryfikację jego skuteczności i polegają na zmianie w zakresie "Leczenie choroby Fabry'ego" poprzez modyfikację karty kwalifikacji do leczenia w programie w związku z objęciem refundacją nowej substancji czynnej -migalastatum, w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;
10)
załącznika nr 21 do zarządzenia, określającego Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia dinutuksymabem beta nerwiaka zarodkowego współczulnego oraz weryfikację jego skuteczności i polegają na podaniu adresu elektronicznego na jaki mają być przesyłane wnioski o kwalifikację do leczenia w programie;
11)
dodaniu nowego załącznika 2t określającego Katalog refundowanych substancji czynnych w programach lekowych - substancje czynne zawarte w lekach czasowo niedostępnych w obrocie na terytorium RP i polegają na dodaniu substancji czynnej:
a)
5.08.07.0000102- trifluridinum + tipiracilum - p.o. - (15mg + 6,14 mg, 60 tabl.) od dnia 27 stycznia 2020 r. zgodnie ze zgodą Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 27 stycznia 2020 r. oraz
b)
5.08.07.0000103 - trifluridinum + tipiracilum - p.o. - (20mg + 8,19 mg, 20 tabl.) od dnia 31 stycznia 2020 r. zgodnie ze zgodą Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 31 stycznia 2020 r.

- zmiana wprowadzona na wniosek Ministra Zdrowia, zgodnie z pismem z dnia 16 października znak: PLR.4504.898.2020.ŁK oraz z dnia 1 listopada 2020 r. znak: PLR.4504.898.2020.2.ŁK;

12)
dodaniu nowego załącznika nr 22 określającego "Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia hormonem wzrostu w programie lekowym Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie", w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym.

Oznaczenie momentu wejścia w życie przedmiotowego aktu prawnego w sposób wskazany w § 4 zarządzenia wynika z konieczności zapewnienia ciągłości stosowania przepisów w przedmiotowym zakresie, zgodnie z ww. obwieszczeniem Ministra Zdrowia oraz z terminów obowiązywania decyzji administracyjnych Ministra Zdrowia w sprawie objęcia refundacją i określenia ceny urzędowej leków zawartych w niniejszym zarządzeniu.

Wobec powyższego zarządzenie stosuje się do świadczeń udzielanych od dnia 1 listopada 2020 r., z wyjątkiem § 1:

1)
pkt 1 i 6 który stosuje się do świadczeń udzielanych od dnia 27 stycznia 2020 r.;
2)
pkt 12, który stosuje się do świadczeń udzielanych od dnia 1 września 2020 r.
3)
pkt 15 w zakresie:
a)
lp. 1 załącznika nr 2t do zarządzenia, który stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od dnia 27 stycznia 2020 r.,
b)
lp. 2 załącznika nr 2t do zarządzenia, który stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od dnia 31 stycznia 2020 r.

Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania.

Zgodnie z art. 146 ust. 4 ustawy o świadczeniach, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia przed określeniem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zasięgnął opinii właściwych konsultantów krajowych, a także zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy o świadczeniach, zasięgnął opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców.

W dniach od 6 listopada 2020 r. do 20 listopada 2020 r. trwały konsultacje społeczne projektu zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia zmieniającego zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

W trakcie konsultacji do projektu zarządzenia odniosło się 21 podmiotów (w tym 3 oddziały wojewódzkie NFZ), z czego 9 nie zgłosiło uwag.

Łącznie otrzymano 38 stanowisk do przedmiotowego projektu, w tym 29 zawierające uwagi oraz 9 informujących o ich braku. Z przesłanych 29 uwag, 14 uznano za zasadne, 12 oceniono jako niezasadne, a 3 wymagające dalszej analizy.

Najważniejsze uwzględnione dotyczą:

1)
Załącznika 2t określającego Katalog refundowanych substancji czynnych w programach lekowych - substancje czynne zawarte w lekach czasowo niedostępnych w obrocie na terytorium RP i polegają na wykreśleniu daty obowiązywania "do", na podstawie uwag zgłoszonych przez Servier Polska sp. z o.o.
2)
zmiany załącznika nr 3 do zarządzenia - wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych i polegają na:
a)
dla programu lekowego B.77 "Leczenie chorych na chłoniaki CD30+": dodaniu w części dotyczącej organizacji udzielania świadczeń pozycji: 4401, HC.1.1 lub H.C.1.2., 60 - oddział pediatryczny o profilu onkologii i hematologii dziecięcej, na podstawie uwag zgłoszonych przez Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku, Pomorski Oddział Wojewódzki NFZ oraz Przewodniczącego KRAUM;
b)
dla programu lekowego B.111 "Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie":
-
dodaniu w części dotyczącej organizacji udzielania świadczeń pozycji: 4401, HC.1.1., 44 - oddział pediatryczny o profilu endokrynologii, na podstawie uwag zgłoszonych przez Mazowiecki Oddział Wojewódzki NFZ,
-
zmniejszeniu wymaganej liczby etatów lekarzy do 2, na podstawie uwag zgłoszonych przez Instytut Matki i Dziecka,
-
w części dotyczącej pozycji "lekarze pozostałe" uzupełnieniu o lekarzy specjalistów: neurologii dziecięcej, onkologii i hematologii dziecięcej, onkologii klinicznej, kardiologii dziecięcej, na podstawie uwag zgłoszonych przez Instytut Matki i Dziecka;
c)
dla programu lekowego B.112 "Leczenie mukowiscydozy":
-
dodaniu w części dotyczącej organizacji udzielania kodu resortowego 1270 - poradni gruźlicy i chorób płuc oraz analogicznie dla dzieci kod 1271, na podstawie uwag zgłoszonych przez Mazowiecki Oddział Wojewódzki NFZ,
-
w części dotyczącej pozycji "lekarze pozostałe" uzupełnieniu dostęp do konsultacji lekarza specjalisty w dziedzinie okulistyki, na podstawie uwag zgłoszonych Lubelski Oddział Wojewódzki NFZ.

Pozostałe zgłoszone i uwzględnione uwagi mają charakter porządkujący.

Spis załączników do Zarządzenia Nr 162/2020/DGL

Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 16 października 2020 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe:

1k - Katalog świadczeń i zakresów - leczenie szpitalne - programy lekowe.

1l - Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych.

1m - Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych.

2t - Katalog refundowanych substancji czynnych w programach lekowych.

2 - Umowa o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej- leczenie szpitalne - programy lekowe.

3 - Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych.

4 - Wykaz programów lekowych.

5 - Katalog współczynników korygujących stosowanych w programach lekowych.

6 - Karta wydania leku.

7 - Karta włączenia świadczeniobiorcy do programu lekowego.

8 - Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych oraz weryfikację jego skuteczności.

9 - Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorób ultrarzadkich oraz weryfikację jego skuteczności.

10 - Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej oraz weryfikację jego skuteczności.

11 - Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) oraz weryfikację jego efektów.

12 - Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) oraz weryfikację jego skuteczności.

13 - Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona oraz weryfikację jego skuteczności.

14 - Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia hormonem wzrostu lub insulinopodobnym czynnikiem wzrostu-1 oraz weryfikację jego skuteczności.

15 - Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do programu zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B oraz weryfikację jego efektów.

16 - Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS) oraz weryfikację jego skuteczności.

17 - Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia nocnej napadowej hemoglobinurii (PNH) oraz weryfikację jego skuteczności.

18 - Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia rdzeniowego zaniku mięśni oraz weryfikację jego skuteczności.

19 - Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem oraz weryfikację jego skuteczności.

20 - Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia zapalenia błony naczyniowej oka (ZBN) oraz weryfikację jego efektów.

21 - Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia dinutuksymabem beta pacjentów z nerwiakiem zarodkowym współczulnym oraz weryfikację jego efektów.

22 - Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia hormonem wzrostu w programie lekowym Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

Katalog świadczeń i zakresów - leczenie szpitalne

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  2

Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  3

Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  4

Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  5

Wykaz programów lekowych

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  6

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych oraz weryfikację jego skuteczności

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  7

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorób ultrarzadkich oraz weryfikację jego skuteczności

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  8

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia pacjentów z nerwiakiem zarodkowym współczulnym oraz weryfikację jego efektów

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  9

Katalog refundowanych substancji czynnych w programach lekowych substancje czynne zawarte w lekach czasowo niedostępnych w obrocie na terytorium RP

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  10

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia hormonem wzrostu w programie lekowym Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie

grafika
Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .