Zmiana zarządzenia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe).

Dzienniki resortowe

NFZ.2017.14

Akt jednorazowy
Wersja od: 1 stycznia 2017 r.

ZARZĄDZENIE Nr 14/2017/DGL
PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA
z dnia 28 lutego 2017 r.
zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe)

Na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 21 i 25, art. 146 ust. 1 oraz w związku z art. 48 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1793, z późn. zm.) zarządza się, co następuje:
§  1. 
W zarządzeniu Nr 66/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30 czerwca 2016 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe), zmienionym zarządzeniem Nr 79/2016/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 28 lipca 2016 r., Nr 93/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 26 sierpnia 2016 r., Nr 100/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 21 września 2016 r. oraz Nr 119/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 8 grudnia 2016 r., wprowadza się następujące zmiany:
1)
w § 4 w ust. 2 w pkt 2 dodaje się lit. k w brzmieniu:

"k) Kwalifikacja do leczenia chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem, stanowiącego załącznik nr 15 do zarządzenia.";

2)
po § 12 dodaje się § 12a w brzmieniu:

" 12a. W przypadku realizacji świadczenia określonego w poz. 80 załącznika nr 4 do zarządzenia decyzję o kwalifikacji do leczenia oraz strategię postępowania terapeutycznego ustala się w ramach wielospecjalistycznej konsultacji przeprowadzanej przez lekarzy specjalistów chorób płuc z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, a w szczególności idiopatycznego włóknienia płuc, lekarza radiologa z doświadczeniem w opisywaniu badań tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości u chorych na śródmiąższowe choroby płuc oraz lekarza patomorfologa w przypadku konieczności potwierdzenia rozpoznania za pomocą badania histopatologicznego.";

3)
załącznik nr 1k do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszego zarządzenia;
4)
załącznik nr 1l do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 2 do niniejszego zarządzenia;
5)
załącznik nr 1m do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 3 do niniejszego zarządzenia;
6)
załącznik nr 3 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 4 do niniejszego zarządzenia;
7)
załącznik nr 4 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 5 do niniejszego zarządzenia;
8)
załącznik nr 5 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 6 do niniejszego zarządzenia;
9)
załącznik nr 6 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 7 do niniejszego zarządzenia;
10)
załącznik nr 9 do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 8 do niniejszego zarządzenia;
11)
dodaje się załącznik nr 15 do zarządzenia w brzmieniu określonym w załączniku nr 9 do niniejszego zarządzenia.
§  2. 
Do postępowań w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie zarządzenia, stosuje się przepisy dotychczasowe.
§  3. 
1. 
Dyrektorzy oddziałów wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia obowiązani są do wprowadzenia do postanowień umów zawartych ze świadczeniodawcami zmian wynikających z wejścia w życie przepisów niniejszego zarządzenia.
2. 
Przepis ust. 1 stosuje się również do umów zawartych ze świadczeniodawcami po zakończeniu postępowań, o których mowa w § 2.
§  4. 
Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania, z mocą od dnia 1 stycznia 2017 r.

Uzasadnienie

Zarządzenie stanowi realizację upoważnienia ustawowego zawartego w art. 146 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1793, z późn. zm.) zwanej dalej ustawą o świadczeniach, zgodnie z którym Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia określa przedmiot postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz szczegółowe warunki umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, obejmujące w szczególności obszar terytorialny, dla którego jest przeprowadzane postępowanie w sprawie zawarcia umów ze świadczeniodawcami.

Zmiany wprowadzone niniejszym zarządzeniem wynikają z konieczności dostosowania przepisów zarządzenia do aktualnego stanu prawnego, tj. do przepisów obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 stycznia 2017 r. (Dz. Urz. MZ, poz. 133), wydanego na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1536, z późn. zm.).

Zmiany w zarządzeniu Nr 66/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30 czerwca 2016 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe) polegają w szczególności:

1)
w zakresie pkt 1, dotyczącego § 4 ust. 2 pkt 2 zarządzenia dodaniu lit. k w brzmieniu:

"k) Kwalifikacja do leczenia chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem, stanowiącego załącznik nr 15 do zarządzenia;"

2)
zakresie pkt 2, dodaniu do zarządzenia § 12a w brzmieniu:

"§ 12a. W przypadku realizacji świadczenia określonego w poz. 80 załącznika nr 4 do zarządzenia decyzję o kwalifikacji do leczenia oraz strategię postępowania terapeutycznego ustala się w ramach wielospecjalistycznej konsultacji przeprowadzanej przez lekarzy specjalistów chorób płuc z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, a w szczególności idiopatycznego włóknienia płuc, lekarza radiologa z doświadczeniem w opisywaniu badań tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości u chorych na śródmiąższowe choroby płuc oraz lekarza patomorfologa w przypadku konieczności potwierdzenia rozpoznania za pomocą badania histopatologicznego."; w zakresie pkt 3, dotyczącego załącznika nr 1k do zarządzenia, określającego Katalog świadczeń i zakresów - leczenie szpitalne - programy zdrowotne (lekowe), polegają na:

a)
dodaniu zakresów:
-
03.0000.381.02 - Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej (D47.1),
-
03.0000.382.02 - Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8),
-
03.0000.383.02 - Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A (161, 163, 169),
-
03.0000.384.02 - Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46),
-
03.0000.385.02 - Leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.6, C25.7, C25.8, C25.9),
-
03.0000.386.02 - Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych,
-
03.0000.387.02 - Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (J84.1),
-
03.0000.388.02 - Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (C44),
-
03.0000.211.02 - Kwalifikacja do leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem,
b)
zmianie nazwy w pozycji 52 dla zakresu: 03.0000.355.02 - Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51);
4)
w zakresie pkt 4, dotyczącego załącznika nr 1l do zarządzenia, określającego Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych na:
a)
dodaniu ryczałtu za diagnostykę:
-
w programie:5.08.08.0000091 - Diagnostyka w programie leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej (D47.1),
-
5.08.08.0000092 - Diagnostyka w programie leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8),
-
5.08.08.0000093 - Diagnostyka w programie lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46),
-
5.08.08.0000094 - Diagnostyka w programie leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.6, C25.7, C25.8, C25.9),
-
5.08.08.0000095 - Diagnostyka w programie leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych,
-
5.08.08.0000096 - Diagnostyka w programie leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (J84.1),
-
5.08.08.0000097 - Diagnostyka w programie leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (C44),
b)
z zmianie nazwy świadczenia w pozycji 56 w programie: 5.08.08.0000062 - Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51);
5)
w zakresie pkt 5, dotyczącego załącznika nr 1m do zarządzenia, określającego Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych, na:
a)
dodaniu substancji czynnej oraz kodu EAN dla:
-
5.08.09.000117 Anakinra, EAN: 7350031440300,
-
5.08.09.000118 Paclitaxelum albuminatum, EAN: 5909990930265,
-
5.08.09.000119 Pirfenidonum, EAN: 5902768001112, 5902768001129,
-
5.08.09.000120 Ruxolitinibum, EAN: 5909991053758, 5909991053789, 5909991053833,
-
5.08.09.000121 Wismodegib, EAN: 5902768001020,
b)
dodaniu kodów EAN dla substancji czynnych:
-
5.08.09.000081 Lenalidomidum, EAN: 5909991185626, 5909991185633,
-
5.08.09.000094 Paricalcitolum, EAN: 5909990942022;
6)
w zakresie pkt 6, dotyczącego załącznika nr 3 do zarządzenia, określającego Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów zdrowotnych (lekowych), na:
a)
w części A - Programy lekowe
-
dodaniu wymagań dla programów:
--
Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej (D47.1),
--
Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8),
--
Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A (161, 163, 169),
--
Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46),
--
Leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.6, C25.7, C25.8, C25.9),
--
Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych,
--
Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (J84.1),
--
Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (C44),
-
zmianie wymagań dla programu lekowego Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego;
-
zmianie nazwy oraz wymagań dla programu lekowego Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51);
-
uzupełnieniu wymagań formalnych dla programu lekowego Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej obinutuzumabem (ICD10 C91.1);
-
zmianie wymagań dla programu lekowego Leczenie spastyczności kończyny górnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A (ICD-10 161, 163, 169);
-
usunięciu czasu pracy poradni w części organizacja udzielania świadczeń dla wszystkich programów lekowych;
b)
w części B - Kwalifikacje do programów lekowych - uzupełnieniu wymagań dla zakresu: Kwalifikacja i weryfikacja leczenia hormonem wzrostu oraz insulinopodobnym czynnikiem wzrostu - 1, Kwalifikacja i weryfikacja leczenia chorób ultrarzadkich oraz dodaniu wymagań dla zakresu: Kwalifikacja do leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem;
7)
w zakresie pkt 7, dotyczącego załącznika nr 4 do zarządzenia, określającego Wykaz programów zdrowotnych (lekowych), na:
a)
w części A:
-
dodaniu programów lekowych:
--
03.0000.381.02 - Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej (D47.1),
--
03.0000.382.02 - Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8),
--
03.0000.383.02 - Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A (161, 163, 169),
--
03.0000.384.02 - Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46),
--
03.0000.385.02 - Leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.6, C25.7, C25.8, C25.9),
--
03.0000.386.02 - Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych,
--
03.0000.387.02 - Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (J84.1);
--
03.0000.388.02 - Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (C44),
-
zmianie nazwy programu dla zakresu: 03.0000.355.02 - Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51),
-
dodaniu w poz. 29, 30 oraz 31 substancji czynnej certolizumab pegol,
b)
w części B - dodaniu kwalifikacji do programu lekowego:
-
03.0000.202.02 - Kwalifikacja i weryfikacja leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych numeru załącznika z obwieszczenia MZ oraz rozpoznania klinicznego ICD-10 dla programu lekowego Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8),
-
03.0000.203.02 - Kwalifikacja i weryfikacja leczenia chorób ultrarzadkich numeru załącznika z obwieszczenia MZ dla programu lekowego Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych,
-
03.0000.211.02 - Kwalifikacja do leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem;
8)
w zakresie pkt 8, dotyczącego załącznika nr 5 do zarządzenia, określającego opis świadczenia: Kwalifikacja i weryfikacja leczenia hormonem wzrostu oraz insulinopodobnym czynnikiem wzrostu - 1, zmiany polegają na przywróceniu wcześniej obowiązujących wzorów dokumentów niezbędnych dla kwalifikacji oraz monitorowania leczenia pacjenta, zgodnie z opisami programów, zgodnie z wnioskiem Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego ds. Stosowania Hormonu Wzrostu (na podstawie uchwały Zespołu Koordynacyjnego ds. Stosowania Hormonu Wzrostu z dnia 5 września 2016 r.);
9)
w zakresie pkt 9, dotyczącego załącznika nr 6 do zarządzenia, określającego opis świadczenia: Kwalifikacja i weryfikacja leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych, zmiany polegają na uwzględnieniu kwalifikacji i leczenia pacjentów w ramach programu lekowego Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8);
10)
w zakresie pkt 10, dotyczącego załącznika nr 9 do zarządzenia, określającego opis świadczenia: Kwalifikacja i weryfikacja leczenia ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej omalizumabem, zmiany polegają na doprecyzowaniu opisu świadczenia;
11)
w zakresie pkt 11, dotyczącego załącznika nr 15 do zarządzenia, zmiana polega na dodaniu opisu świadczenia: Kwalifikacja do leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem.

Oznaczenie momentu wejścia w życie przedmiotowego aktu prawnego w sposób wskazany w § 5 zarządzenia wynika z konieczności zapewnienia ciągłości stosowania przepisów w przedmiotowym zakresie, zgodnie z ww. obwieszczeniem Ministra Zdrowia.

Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania, z mocą obowiązującą od dnia 1 stycznia 2017 r. Zgodnie z art. 146 ust. 4 ustawy o świadczeniach, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia przed określeniem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zasięgnął opinii właściwego konsultanta krajowego, a także zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy o świadczeniach, zasięgnął opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców.

Projekt zarządzenia Prezesa NFZ w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe), poddawany był opiniowaniu od dnia 9 lutego 2017 r. do dnia 16 lutego 2017 r.

W trakcie opiniowania wpłynęło 47 uwag i postulatów od 25 podmiotów zewnętrznych, z czego 9 informowało o braku uwag, 16 było zasadnych, 8 częściowo zasadnych, a 4 spośród zgłoszonych uwag nie dotyczyły konsultowanego zakresu. Pozostałe 9 uwag nie zostało uwzględnionych z powodu braku zasadności.

Nazwa zarządzenia:

Zarządzenie Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe)

Kontakt do opiekuna merytorycznego zarządzenia:

Iwona Kasprzak

Dyrektor Departamentu Gospodarki Lekami

tel.: 22/ 572 61 89

Data sporządzenia

27 lutego 2017 r.

OCENA SKUTKÓW REGULACJI
1. Jaki problem jest rozwiązywany?
Zarządzenie stanowi realizację upoważnienia ustawowego zawartego w art. 146 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1793, z późn. zm.) zwanej dalej ustawą o świadczeniach, zgodnie z którym Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia określa przedmiot postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz szczegółowe warunki umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, obejmujące w szczególności obszar terytorialny, dla którego jest przeprowadzane postępowanie w sprawie zawarcia umów ze świadczeniodawcami.

Zmiany wprowadzone niniejszym zarządzeniem wynikają z konieczności dostosowania przepisów zarządzenia do aktualnego stanu prawnego, tj. do przepisów obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 stycznia 2017 r. (Dz. Urz. MZ, poz. 133), wydanego na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1536, z późn. zm.).

Zmiany w zarządzeniu Nr 66/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30 czerwca 2016 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe) polegają w szczególności:

1) w zakresie pkt 1, dotyczącego § 4 ust. 2 pkt 2 zarządzenia dodaniu lit. k w brzmieniu:

"k) Kwalifikacja do leczenia chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem, stanowiącego załącznik nr 15 do zarządzenia;"

2) zakresie pkt 2, dodaniu do zarządzenia § 12a w brzmieniu:

"§ 12a. W przypadku realizacji świadczenia określonego w poz. 80 załącznika nr 4 do zarządzenia decyzję o kwalifikacji do leczenia oraz strategię postępowania terapeutycznego ustala się w ramach wielospecjalistycznej konsultacji przeprowadzanej przez lekarzy specjalistów chorób płuc z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu chorób śródmiąższowych płuc, a w szczególności idiopatycznego włóknienia płuc, lekarza radiologa z doświadczeniem w opisywaniu badań tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości u chorych na śródmiąższowe choroby płuc oraz lekarza patomorfologa w przypadku konieczności potwierdzenia rozpoznania za pomocą badania histopatologicznego.";

2) w zakresie pkt 3, dotyczącego załącznika nr 1k do zarządzenia, określającego Katalog świadczeń i zakresów - leczenie szpitalne - programy zdrowotne (lekowe), polegają na:

a) dodaniu zakresów:

- 03.0000.381.02 - Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej (D47.1),

- 03.0000.382.02 - Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8),

- 03.0000.383.02 - Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A (161, 163, 169),

- 03.0000.384.02 - Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46),

- 03.0000.385.02 - Leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.6, C25.7, C25.8, C25.9),

- 03.0000.386.02 - Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych,

- 03.0000.387.02 - Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (J84.1),

- 03.0000.388.02 - Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (C44),

- 03.0000.211.02 - Kwalifikacja do leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem,

b) zmianie nazwy w pozycji 52 dla zakresu: 03.0000.355.02 - Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51);

4) w zakresie pkt 4, dotyczącego załącznika nr 1l do zarządzenia, określającego Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych na:

a) dodaniu ryczałtu za diagnostykę:

- w programie:5.08.08.0000091 - Diagnostyka w programie leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej (D47.1),

- 5.08.08.0000092 - Diagnostyka w programie leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8),

- 5.08.08.0000093 - Diagnostyka w programie lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46),

- 5.08.08.0000094 - Diagnostyka w programie leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.6, C25.7, C25.8, C25.9),

- 5.08.08.0000095 - Diagnostyka w programie leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych,

- 5.08.08.0000096 - Diagnostyka w programie leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (J84.1),

- 5.08.08.0000097 - Diagnostyka w programie leczenie chorych

na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (C44),

b) z zmianie nazwy świadczenia w pozycji 56 w programie: 5.08.08.0000062 - Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51);

5) w zakresie pkt 5, dotyczącego załącznika nr 1m do zarządzenia, określającego Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych, na:

a) dodaniu substancji czynnej oraz kodu EAN dla:

- 5.08.09.000117 Anakinra, EAN: 7350031440300,

- 5.08.09.000118 Paclitaxelum albuminatum, EAN: 5909990930265,

- 5.08.09.000119 Pirfenidonum, EAN: 5902768001112, 5902768001129,

- 5.08.09.000120 Ruxolitinibum, EAN: 5909991053758, 5909991053789, 5909991053833,

- 5.08.09.000121 Wismodegib, EAN: 5902768001020,

b) dodaniu kodów EAN dla substancji czynnych:

- 5.08.09.000081 Lenalidomidum, EAN: 5909991185626, 5909991185633,

- 5.08.09.000094 Paricalcitolum, EAN: 5909990942022;

6) w zakresie pkt 6, dotyczącego załącznika nr 3 do zarządzenia, określającego Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów zdrowotnych (lekowych), na:

a) w części A - Programy lekowe

- dodaniu wymagań dla programów:

- - Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej (D47.1),

- - Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8),

- - Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A (161, 163, 169),

- - Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46),

- - Leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.6, C25.7, C25.8, C25.9),

- - Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych,

- - Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (J84.1),

- - Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (C44),

- zmianie wymagań dla programu lekowego Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego;

- zmianie nazwy oraz wymagań dla programu lekowego Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51);

- uzupełnieniu wymagań formalnych dla programu lekowego Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej obinutuzumabem (ICD10 C91.1);

- zmianie wymagań dla programu lekowego Leczenie spastyczności kończyny górnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A (ICD-10 161, 163, 169);

- usunięciu czasu pracy poradni w części organizacja udzielania świadczeń dla wszystkich programów lekowych;

b) w części B - Kwalifikacje do programów lekowych - uzupełnieniu wymagań dla zakresu: Kwalifikacja i weryfikacja leczenia hormonem wzrostu oraz insulinopodobnym czynnikiem wzrostu - 1, Kwalifikacja i weryfikacja leczenia chorób ultrarzadkich oraz dodaniu wymagań dla zakresu: Kwalifikacja do leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem;

7) w zakresie pkt 7, dotyczącego załącznika nr 4 do zarządzenia, określającego Wykaz programów zdrowotnych (lekowych), na:

a) w części A:

- dodaniu programów lekowych:

- - 03.0000.381.02 - Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej (D47.1),

- - 03.0000.382.02 - Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8),

- - 03.0000.383.02 - Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A (161, 163, 169),

- - 03.0000.384.02 - Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46),

- - 03.0000.385.02 - Leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.6, C25.7, C25.8, C25.9),

- - 03.0000.386.02 - Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych,

- - 03.0000.387.02 - Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (J84.1);

- - 03.0000.388.02 - Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (C44),

- zmianie nazwy programu dla zakresu: 03.0000.355.02 - Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51),

- dodaniu w poz. 29, 30 oraz 31 substancji czynnej certolizumab pegol,

b) w części B - dodaniu kwalifikacji do programu lekowego:

- 03.0000.202.02 - Kwalifikacja i weryfikacja leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych numeru załącznika z obwieszczenia MZ oraz rozpoznania klinicznego ICD-10 dla programu lekowego Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8),

- 03.0000.203.02 - Kwalifikacja i weryfikacja leczenia chorób ultrarzadkich numeru załącznika z obwieszczenia MZ dla programu lekowego Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych,

- 03.0000.211.02 - Kwalifikacja do leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem;

8) w zakresie pkt 8, dotyczącego załącznika nr 5 do zarządzenia, określającego opis świadczenia: Kwalifikacja i weryfikacja leczenia hormonem wzrostu oraz insulinopodobnym czynnikiem wzrostu - 1, zmiany polegają na przywróceniu wcześniej obowiązujących wzorów dokumentów niezbędnych dla kwalifikacji oraz monitorowania leczenia pacjenta, zgodnie z opisami programów, zgodnie z wnioskiem Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego ds. Stosowania Hormonu Wzrostu (na podstawie uchwały Zespołu Koordynacyjnego ds. Stosowania Hormonu Wzrostu z dnia 5 września 2016 r.);

9) w zakresie pkt 9, dotyczącego załącznika nr 6 do zarządzenia, określającego opis świadczenia: Kwalifikacja i weryfikacja leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych, zmiany polegają na uwzględnieniu kwalifikacji i leczenia pacjentów w ramach programu lekowego Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8);

10) w zakresie pkt 10, dotyczącego załącznika nr 9 do zarządzenia, określającego opis świadczenia: Kwalifikacja i weryfikacja leczenia ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej omalizumabem, zmiany polegają na doprecyzowaniu opisu świadczenia;

11) w zakresie pkt 11, dotyczącego załącznika nr 15 do zarządzenia, zmiana polega na dodaniu opisu świadczenia: Kwalifikacja do leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem. Oznaczenie momentu wejścia w życie przedmiotowego aktu prawnego w sposób wskazany w § 5 zarządzenia wynika z konieczności zapewnienia ciągłości stosowania przepisów w przedmiotowym zakresie, zgodnie z ww. obwieszczeniem Ministra Zdrowia.

2. Rekomendowane rozwiązanie, w tym planowane narzędzia interwencji i oczekiwany efekt
Dyrektorzy oddziałów wojewódzkich NFZ zobowiązani są do wprowadzenia do postanowień umów zawartych ze świadczeniodawcami zmian wynikających z wejścia w życie przepisów niniejszego zarządzenia. Głównym efektem będzie zawarcie umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programów lekowych:

a) Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej (D47.1);

b) Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8);

c) Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A (161, 163, 169);

d) Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46);

e) Leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.6, C25.7, C25.8, C25.9);

f) Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych;

g) Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (J84.1);

h) Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (C44)

oraz aneksowanie umów w zakresie programów: Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego oraz Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51).

3. Podmioty, na które oddziałuje projekt
GrupaWielkośćŹródło danychOddziaływanie
Oddziały Wojewódzkie

NFZ

Zawieranie umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie ww. programów lekowych oraz aneksowanie umów w zakresie programu Leczenia stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego oraz Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51).
Placówki Opieki ZdrowotnejZwiększenie wydatków związanych z finansowaniem ww. programów lekowych.
4. Informacje na temat zakresu, czasu trwania i podsumowanie wyników konsultacji
Zgodnie z art. 146 ust. 4 ustawy o świadczeniach, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia przed określeniem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zasięga opinii właściwego konsultanta krajowego, a także zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy o świadczeniach, zasięga opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców.

Projekt zarządzenia Prezesa NFZ w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe), poddawany był opiniowaniu od dnia 9 lutego 2017 r. do dnia 16 lutego 2017 r.

W trakcie opiniowania wpłynęło 47 uwag i postulatów od 25 podmiotów zewnętrznych, z czego 9 informowało o braku uwag, 16 było zasadnych, 8 częściowo zasadnych, a 4 spośród zgłoszonych uwag nie dotyczyły konsultowanego zakresu. Pozostałe 9 uwag nie zostało uwzględnionych z powodu braku zasadności.

5. Skutki finansowe
Zwiększenie kwoty refundacji cen produktów leczniczych finansowanych w ramach programów lekowych:

a) Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego;

b) Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51);

c) Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej (D47.1);

d) Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8);

e) Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A (161, 163, 169);

f) Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46);

g) Leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.6, C25.7, C25.8, C25.9);

h) Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych;

i) Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (J84.1);

j) Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (C44).

6. Planowane wykonanie przepisów aktu prawnego
Zarządzenie stanowi realizację upoważnienia ustawowego zawartego w art. 146 ustawy o świadczeniach, zgodnie z którym Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia określa przedmiot postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz szczegółowe warunki umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, obejmujące w szczególności obszar terytorialny, dla którego jest przeprowadzane postępowanie w sprawie zawarcia umów ze świadczeniodawcami.

Dyrektorzy oddziałów wojewódzkich NFZ zobowiązani są do wprowadzenia do postanowień umów zawartych ze świadczeniodawcami zmian wynikających z wejścia w życie przepisów niniejszego zarządzenia, które obowiązują od dnia 1 stycznia 2017 r.

7. W jaki sposób i kiedy nastąpi ewaluacja efektów zarządzenia oraz jakie mierniki zostaną zastosowane?
Ewaluacja efektów zarządzenia nastąpi po zawarciu umów ze świadczeniodawcami w zakresie programów lekowych:

a) Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej (D47.1);

b) Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8);

c) Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A (161, 163, 169);

d) Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46);

e) Leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.6, C25.7, C25.8, C25.9);

f) Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych;

g) Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (J84.1);

h) Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (C44)

oraz aneksowanie umów w zakresie programów: Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego oraz Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51).

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

Katalog świadczeń i zakresów - leczenie szpitalne - programy zdrowotne (lekowe)

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  2

Załącznik nr 1l
Lp.KodNazwa świadczenia***Ryczałt rocznyUwagi
(punkty)
12345
15.08.08.0000001Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego WZW typu B lamiwudyną48Rozliczane proporcjonalnie do liczby miesięcy leczenia pacjenta w programie:

- rozliczane jednorazowo raz w roku proporcjonalnie do liczby miesięcy leczenia pacjenta w programie

lub

- rozliczane w częściach wykonanych nie więcej niż do kwoty określonej (suma części ryczałtu wykazywanych w ciągu roku daje nie więcej niż 1).

* wartość ryczałtu za diagnostykę w programie Leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie dotyczy badań wykonywanych przy kwalifikacji oraz badań wykonywanych w trakcie podawania leku w programie.

*** w przypadku, gdy u pacjenta zastosowano leczenie zgodnie z opisem programu krótsze niż rok np. 12 lub 24 tygodniowe, świadczenie ryczałtu za diagnostykę może być wykazywane w całości nie częściej niż raz w trakcie trwania okresu rozliczeniowego lub rozliczane w częściach wykonanych nie więcej niż do kwoty określonej (suma części ryczałtu wykazywanych w ciągu roku daje nie więcej niż 1).

25.08.08.0000002Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego WZW typu B lub C interferonem alfa pegylowanym69
35.08.08.0000003Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego WZW typu B lub C interferon alfa naturalnym lub interferonem alfa rekombinowanym42
45.08.08.0000004Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego WZW typu B adefovirem lub entecavirem lub tenofovirem45
55.08.08.0000005Diagnostyka w programie leczenia nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST)33
65.08.08.0000006Diagnostyka w programie leczenia zaawansowanego raka jelita grubego (bewacyzumab)45
75.08.08.0000007Diagnostyka w programie leczenia zaawansowanego raka jelita grubego (cetuksymab)75
85.08.08.0000008Diagnostyka w programie leczenia zaawansowanego raka jelita grubego (panitumumab)61,5
95.08.08.0000009Diagnostyka w programie leczenia raka wątrobowokomórkowego38,32
105.08.08.0000010Diagnostyka w programie leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (pemetreksed)46,04
115.08.08.0000011Diagnostyka w programie leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (gefitynib, erlotynib, kryzotynib)59,77
125.08.08.0000013Diagnostyka w programie leczenia mięsaków tkanek miękkich trabektedyną70,13
135.08.08.0000068Diagnostyka w programie leczenia mięsaków tkanek miękkich (pazopanib, sunitynib)38,88
145.08.08.0000014Diagnostyka w programie leczenia neoadjuwantowego raka piersi lub leczenia zaawansowanego raka piersi51
155.08.08.0000015Diagnostyka w programie leczenia adjuwantowego raka piersi30
165.08.08.0000016Diagnostyka w programie leczenia raka nerki34,4
175.08.08.0000018Diagnostyka w programie leczenia chłoniaków złośliwych62,4
185.08.08.0000020Diagnostyka w programie leczenia przewlekłej białaczki szpikowej54
195.08.08.0000021Diagnostyka w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B - Lokalne centra leczenia hemofilii60
205.08.08.0000022Diagnostyka w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B - Regionalne centra leczenia hemofilii100
215.08.08.0000024Diagnostyka w programie leczenia pierwotnych niedoborów odporności u dzieci9
225.08.08.0000025Diagnostyka w programie leczenia przedwczesnego dojrzewania płciowego42
235.08.08.0000026Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki9
245.08.08.0000027Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-120
255.08.08.0000028Diagnostyka w programie leczenia ciężkich wrodzonych hiperhomocysteinemii62
265.08.08.0000029Diagnostyka w programie leczenia choroby Pompego36,5
275.08.08.0000030Diagnostyka w programie leczenia choroby Gaucher'a27
285.08.08.0000031Diagnostyka w programie leczenia choroby Hurlera24
295.08.08.0000032Diagnostyka w programie leczenia mukopolisacharydozy typu II46
305.08.08.0000033Diagnostyka w programie leczenia mukopolisacharydozy typu VI45
315.08.08.0000034Diagnostyka w programie leczenia przewlekłych zakażeń płuc u świadczeniobiorców z mukowiscydozą13,15
325.08.08.0000035Diagnostyka w programie leczenia dystonii ogniskowych i połowiczego kurczu twarzy6
335.08.08.0000036Diagnostyka w programie leczenia stwardnienia rozsianego24
345.08.08.0000037Diagnostyka w programie leczenia spastyczności w mózgowym porażeniu dziecięcym6
355.08.08.0000038Diagnostyka w programie leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego - dorośli108
365.08.08.0000039Diagnostyka w programie leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego - dzieci18
375.08.08.0000040Diagnostyka w programie leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna adalimumabem lub infliksymabem54
385.08.08.0000041Diagnostyka w programie leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna infliksymabem u dzieci54
395.08.08.0000042Diagnostyka w programie leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym14,4
405.08.08.0000044Diagnostyka w programie leczenia łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym14,4
415.08.08.0000045Diagnostyka w programie leczenia inhibitorami TNF alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)14,4
425.08.08.0000046Diagnostyka w programie leczenia niedokrwistości w przebiegu przewlekłej niewydolności nerek6
435.08.08.0000047Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolność nerek (PNN) hormonem wzrostu33
445.08.08.0000048Diagnostyka w programie leczenia zespołu Prader - Willi21
455.08.08.0000049Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z zespołem Turnera6
465.08.08.0000050Diagnostyka w programie leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców z chłoniakami, leczonych rytuksymabem19,3
475.08.08.0000051Diagnostyka w programie leczenia ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej omalizumabem18,21
485.08.08.0000053Diagnostyka w programie leczenia stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego24
495.08.08.0000054Diagnostyka w programie leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej14,4
505.08.08.0000055Diagnostyka w programie leczenia czerniaka skóry101,44
515.08.08.0000056Diagnostyka w programie leczenia doustnego stanów nadmiaru żelaza w organizmie46,5
525.08.08.0000057Diagnostyka w programie leczenia chorych na zaawansowanego raka jajnika47,7
535.08.08.0000059Diagnostyka w programie Leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi23
w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie*
545.08.08.0000060Diagnostyka w programie Leczenie wysoko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego trzustki28,24
555.08.08.0000061Diagnostyka w programie Lenalidomid w leczeniu chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego54
565.08.08.0000062Diagnostyka w programie Leczenia pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51)16
575.08.08.0000063Diagnostyka w programie Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego51
585.08.08.0000065Diagnostyka w programie Leczenie zaawansowanego raka żołądka75,59
595.08.08.0000066Diagnostyka w programie Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10 C43) ipilimumabem27,04
605.08.08.0000088Diagnostyka w programie Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10 C43) niwolumabem**70,38
615.08.08.0000089Diagnostyka w programie Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10 C43) pembrolizumabem**67,69
625.08.08.0000067Diagnostyka w programie Leczenie choroby Gaucher'a typu I27
635.08.08.0000069Diagnostyka w programie Leczenie wczesnodziecięcej postaci cystynozy nefropatycznej75
645.08.08.0000070Diagnostyka w programie leczenia pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych48,7
655.08.08.0000071Diagnostyka w programie leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca z zastosowaniem afatynibu49,77
665.08.08.0000072Diagnostyka w programie leczenia hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IUGR) ⃰ ⃰ ⃰ 58,6
675.08.08.0000073Diagnostyka w programie leczenia dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia (Ph+) ⃰ ⃰ ⃰ 80,29
685.08.08.0000074Diagnostyka w programie leczenia beksarotenem ziarniniaka grzybiastego lub zespołu Sezary'ego ⃰ ⃰ ⃰ 61,73
695.08.08.0000075Diagnostyka w programie leczenia przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych (ICD-10 G61.8, G62.8, G63.1, G70, G04.8, G73.1, G73.2, G72.4, G61.0, G36.0, M33.0, M33.1, M33.2) ⃰ ⃰ ⃰ 26
705.08.08.0000076Diagnostyka w programie leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem, epoprostenolem i macytentanem(TNP) (ICD-10 I27, I27.0) - dorośli ⃰ ⃰ ⃰ 108
715.08.08.0000077Diagnostyka w programie leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem, epoprostenolem i macytentanem (TNP) (ICD-10 I27, I27.0) - dzieci ⃰ ⃰ ⃰ 18
725.08.08.0000078Diagnostyka w programie leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) (ICD-10 H35.3)**39,36
735.08.08.0000079Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową (ICD-10 B 18.2)**28
745.08.08.0000080Diagnostyka w programie leczenia czerniaka skóry dabrafenibem (ICD-10 C43)**116,6
755.08.08.0000081Diagnostyka w programie leczenia neurogennej nadreaktywności wypieracza (ICD-10 N31)**8,48
765.08.08.0000082Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) (ICD-10 I27, I27.0 i/lub I26)**95
775.08.08.0000083Diagnostyka w programie leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) (ICD-10 M31.3, M 31.8)**19,42
785.08.08.0000084Diagnostyka w programie leczenia tyrozynemii typu 1 (HT-1)(ICD-10 E70.2)**84
795.08.08.0000085Diagnostyka w programie leczenia opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD30+ (ICD-10 C81 Choroba Hodgkina; C84.5 Inne i nieokreślone chłoniaki T)**61,07
805.08.08.0000086Diagnostyka w programie leczenia pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych z zastosowaniem immunoglobuliny ludzkiej normalnej podawanej48,7
z rekombinowaną hialuronidazą ludzką**
815.08.08.0000087Diagnostyka w programie leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej obinutuzumabem (ICD-10 C91.1)**27,56
825.08.08.0000090Diagnostyka w programie leczenia podtrzymującego olaparybem chorych na nawrotowego platynowrażliwego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48)**80,58
835.08.08.0000091Diagnostyka w programie leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej14,54
w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej (D47.1)**
845.08.08.0000092Diagnostyka w programie leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M 46.8)**16,27
855.08.08.0000093Diagnostyka w programie lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46)**40,14
865.08.08.0000094Diagnostyka w programie leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (C 25.0, C 25.1, C 25.2, C 25.3, C 25.5, C 25.6, C 25.7, C 25.8, C 25.9)**100
875.08.08.0000095Diagnostyka w programie leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych**25,44
885.08.08.0000096Diagnostyka w programie leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (J84.1)**31
895.08.08.0000097Diagnostyka w programie leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (C44)**43,54

** Wycena świadczeń na podstawie zarządzeń Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów.

ZAŁĄCZNIK Nr  3

Załącznik nr 1m

zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 345 z późn. zm.).

LpKod substancji czynnejSubstancja czynnaDroga podaniaWielkośćJednostkaWaga punktowa jednostki leku [pkt.]

[1 pkt = 1 PLN]

Kod EAN lub inny kod odpowiadający kodowi EANNazwa, postać i dawka leku
123456789
15.08.09.0000001Adalimumabuminj.1mg15909990005055Humira, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg
5909990005031Humira, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg; 2 fiol.+ 2 strz.
25.08.09.0000002Adefoviri dipivoxilump.o.1mg15909990009596Hepsera, tabl., 10 mg
35.08.09.0000003Alglucosidasum alfainj.1mg15909990623853Myozyme, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 0,05 g
45.08.09.0000005Betainum anhydricump.o.1mg15909990031900CYSTADANE, proszek doustny, 1 g
55.08.09.0000006Bevacizumabuminj.1mg15909990010486Avastin, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg/4 ml
5909990010493Avastin, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 400 mg/16 ml
75.08.09.0000008Bosentanump.o.1mg15909991102807Bopaho, tabl. powl., 62,5 mg
5909991102869Bopaho, tabl. powl., 125 mg
5909991100063Bosentan Sandoz, tabl. powl., 125 mg
7640161080027Stayveer, tabl. powl., 0,125 g
85.08.09.0000010Cetuximabuminj.1mg15909990035922Erbitux, roztwór do infuzji, 5 mg/ml
5909990035946Erbitux, roztwór do infuzji, 5 mg/ml
95.08.09.0000011Cinacalcetump.o.1mg15909990016297Mimpara, tabl. powl., 30 mg
5909990016341Mimpara, tabl. powl., 60 mg
5909990016389Mimpara, tabl. powl., 90 mg
5909991256654Cinacalcet Accord, tabl. powl., 30 mg; 28 szt.
5909991256685Cinacalcet Accord, tabl. powl., 60 mg; 28 szt.
5909991256715Cinacalcet Accord, tabl. powl., 90 mg; 28 szt.
5909991270599Cinacalcet Teva, tabl. powl., 30 mg
5909991270636Cinacalcet Teva, tabl. powl., 60 mg
5909991270674Cinacalcet Teva, tabl. powl., 90 mg
105.08.09.0000012Darbepoetinum alfainj.1mcg15909990738779Aranesp, roztwór do wstrzykiwań, 20 µg/0,5 ml
5909990738793Aranesp, roztwór do wstrzykiwań, 30 µg/0,3 ml
5909990738847Aranesp, roztwór do wstrzykiwań, 40 µg/0,4 ml
5909990738861Aranesp, roztwór do wstrzykiwań, 50 µg/0,5 ml
5909990738885Aranesp, roztwór do wstrzykiwań, 60 µg/0,3 ml
115.08.09.0000013Dasatynibump.o.1mg15909990621323Sprycel, tabl. powl., 20 mg
5909990621354Sprycel, tabl. powl., 50 mg
5909990671601Sprycel, tabl. powl., 100 mg
5909990818631Sprycel, tabl. powl., 80 mg
5909990818655Sprycel, tabl. powl., 140 mg
125.08.09.0000015Entekavirump.o.1mg15909990619177Baraclude, tabl. powl., 0,5 mg
5909990619191Baraclude, tabl. powl., 1 mg
135.08.09.0000016Epoetinum alfainj.1000j.m.15909990072378Binocrit, roztwór do wstrzykiwań, 1000 j.m./0,5 ml
5909990072392Binocrit, roztwór do wstrzykiwań, 2000 j.m./ml
5909990072439Binocrit, roztwór do wstrzykiwań, 3000 j.m./0,3 ml
5909990072453Binocrit, roztwór do wstrzykiwań, 4000 j.m./0,4 ml
145.08.09.0000017Erlotinibump.o.1mg15909990334261Tarceva, tabl. powl., 25 mg
5909990334278Tarceva, tabl. powl., 100 mg
5909990334285Tarceva, tabl. powl., 150 mg
155.08.09.0000018Etanerceptuminj.1mg15909990618255Enbrel, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 50 mg
5909990712755Enbrel, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 50 mg
5909990777938Enbrel, proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 25 mg/ml
5909990880881Enbrel, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do stosowania u dzieci, 10 mg/ml
5713219479288Benepali, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 50 mg; 4 amp.-wstrz.po 1 ml
5713219479295Benepali, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 50 mg; 4 wstrz.po 1 ml
165.08.09.0000019Everolimusump.o.1mg15909990711567Afinitor, tabl., 5 mg
5909990711598Afinitor, tabl., 10 mg
175.08.09.0000020Factor IX coagulationis humanusinj.1j.m.15909990623549Mononine, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 500 j.m.
5909990623563Mononine, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
5909990643110Immunine 600 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 600 j.m.
5909990645220Immunine 1200 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1200 j.m.
5909990799367Octanine F 500 IU, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m.
5909990799374Octanine F 1000 IU, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
5909990930500Berinin P 1200, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 1200 j.m.
5909990930562Berinin P 600, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 600 j.m.
185.08.09.0000021Factor IX coagulationis humanus recombinateinj.1j.m.15909990057184BeneFIX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m.
5909990057191BeneFIX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m.
5909990057207BeneFIX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
5909990057221BeneFIX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m.
195.08.09.0000022Factor VIII coagulationis humanusinj.1j.m.15909990573554Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m./fiol.
5909990573561Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWF, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m./fiol.
5909990573615Immunate 1000 IU FVIII/750 IU VWF, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m./fiol.
5909990825301Octanate 250 IU, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m.
5909990825332Octanate 500 IU, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m.
5909990825349Octanate 1 000 IU, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
5909991213695Beriate 1000, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 1000 j.m.; 1 fiol.z prosz. + 1 fiol.z rozp.po 10 ml
5909991213640Beriate 250, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 250 j.m.; 1 fiol.z prosz. + 1 fiol.z rozp.po 2,5 ml
5909991213688Beriate 500, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 500 j.m.; 1 fiol.z prosz. + 1 fiol.z rozp.po 5 ml
205.08.09.0000023Factor VIII coagulationis humanus recombinateinj.1j.m.15909990020775Kogenate Bayer, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m.
5909990020782Kogenate Bayer, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m.
5909990020799Kogenate Bayer, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
5909990635153Kogenate Bayer, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m.
5909990816361Kogenate Bayer, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 j.m.
5909990224302Advate, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m.
5909990224340Advate, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
5909990224357Advate, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1500 j.m.
5909990224333Advate, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m.
5909990697441Advate, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m.
5909990697458Advate, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 j.m.
5909990736997Recombinate 1000 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 100 j.m./ml
5909990736973Recombinate 250 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 25 j.m./ml
5909990736980Recombinate 500 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 50 j.m./ml
5909991203375NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m.
5909991203382NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m.
5909991203399NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
5909991203405NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1500 j.m.
5909991203412NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m.
5909991203429NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 j.m.
5909991211912Nuwiq, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m.
5909991211929Nuwiq, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m.
5909991211936Nuwiq, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
5909991211943Nuwiq, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m.
215.08.09.0000024Galsulfaseuminj.1mg15909990614745Naglazyme, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
225.08.09.0000025Gefitynibump.o.1mg15909990717231Iressa, tabl. powl., 250 mg
235.08.09.0000026Glatirameri acetasinj.1mg15909990017065Copaxone, roztwór do wstrzykiwań, 20 mg/ml
5909991216382Copaxone, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/ml; 12 amp.-strz.po 1 ml
5909991282882Remurel, roztwór do wstrzykiwań, 20 mg/ml
245.08.09.0000027Glikol metoksypolietylenowy epoetyny betainj.1mcg15909990052684Mircera, roztwór do wstrzykiwań, 50 µg/0,3 ml
5909990661008Mircera, roztwór do wstrzykiwań, 30 µg/0,3 ml
255.08.09.0000028Idursulfasuminj.1mg15909990053742Elaprase, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml
265.08.09.0000029Iloprostuminh.1mcg15909990609079Ventavis, roztwór do inhalacji z nebulizatora, 10 µg/ml
5908229300633Ventavis, roztwór do inhalacji z nebulizatora, 20 µg/ml
275.08.09.0000030Imatinibump.o.1mg15909990010356Glivec, tabl. powl., 100 mg
5909990010349Glivec, tabl. powl., 400 mg
285.08.09.0000031Imiglucerasuminj.1j.m.15909990943012Cerezyme, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 400 j.m.
295.08.09.0000032Immunoglobulinum humanuminj.1mg15909990049851Ig VENA, roztwór do infuzji, 50 g/l
5909990049868Ig VENA, roztwór do infuzji, 50 g/l
5909990049875Ig VENA, roztwór do infuzji, 50 g/l
5909990049882Ig VENA, roztwór do infuzji, 50 g/l
5909990354412Sandoglobulin P, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 6 g
5909990420490Subcuvia, roztwór do wstrzykiwań, 0,16 g/ml
5909990425143Kiovig, roztwór do infuzji, 1 g
5909990425150Kiovig, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
5909990425167Kiovig, roztwór do infuzji, 5 g
5909990425174Kiovig, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
5909990425181Kiovig, roztwór do infuzji, 20 g
5909990782208Kiovig, roztwór do infuzji, 30 g
5909990725786Privigen, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
5909990725793Privigen, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
5909990725809Privigen, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
5909990725823Privigen, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
5909990729883Gammanorm, roztwór do wstrzykiwań, 165 mg/ml
5909990729944Gammanorm, roztwór do wstrzykiwań, 165 mg/ml
5909990756216Gammagard S/D, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml
5909990762514Octagam, roztwór do infuzji, 2,5 g/50 ml
5909990762613Octagam, roztwór do infuzji, 5 g/100 ml
5909990762712Octagam, roztwór do infuzji, 10 g/200 ml
5909990763863Octagam 10%, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
5909990763870Octagam 10%, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
5909990763887Octagam 10%, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
5909990763894Octagam 10%, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
5909990797868FLEBOGAMMA DIF, roztwór do infuzji, 50 mg/ml
5909990797875FLEBOGAMMA DIF, roztwór do infuzji, 50 mg/ml
5909990797882FLEBOGAMMA DIF, roztwór do infuzji, 50 mg/ml
5909990797899FLEBOGAMMA DIF, roztwór do infuzji, 50 mg/ml
5909990836055FLEBOGAMMA DIF, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
5909990836062FLEBOGAMMA DIF, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
5909990836079FLEBOGAMMA DIF, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
5909990869541Hizentra, roztwór do wstrzykiwań, 0,2 g/ml
5909990869572Hizentra, roztwór do wstrzykiwań, 0,2 g/ml
5909990869657Hizentra, roztwór do wstrzykiwań, 0,2 g/ml
5909991067380Hizentra, roztwór do wstrzykiwań, 0,2 g/ml; 1 fiol.a 50 ml
5909991078676Privigen, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
5909991138998Nanogy 5%, roztwór do infuzji, 50 mg/ml
5909991139001Nanogy 5%, roztwór do infuzji, 50 mg/ml
5909991138981Nanogy 5%, roztwór do infuzji, 50 mg/ml; 1 fiol.po 50 ml
5909991072872HyQvia, roztwór do infuzji, 100 mg/ml; 1 fiol.po 25 ml
5909991072889HyQvia, roztwór do infuzji, 100 mg/ml; 1 fiol.po 50 ml
5909991072896HyQvia, roztwór do infuzji, 100 mg/ml; 1 fiol.po 100 ml
5909991072902HyQvia, roztwór do infuzji, 100 mg/ml; 1 fiol.po 200 ml
5909991072926HyQvia, roztwór do infuzji, 100 mg/ml; 1 fiol.po 300 ml
305.08.09.0000033Infliximabuminj.1mg15909990900114Remicade, proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, 0,1 g
5909991078881Inflectra, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg
5909991086305Remsima, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg
315.08.09.0000035Interferonum alfa-2ainj.1 mlnj.m.15909990465118Roferon-a, roztwór do wstrzykiwań, 3 mln j.m./0,5 ml
5909990465316Roferon-a, roztwór do wstrzykiwań, 6 mln j.m./0,5 ml
5909990465415Roferon-a, roztwór do wstrzykiwań, 9 mln j.m./0,5 ml
325.08.09.0000036Interferonum alfa-2binj.1 mlnj.m.15909990858118IntronA, roztwór do wstrzykiwań, 15 mln j.m./ml
5909990858217IntronA, roztwór do wstrzykiwań, 25 mln j.m./ml
335.08.09.0000038Interferonum beta 1a a 30 mcginj.1mcg15909990008148Avonex, roztwór do wstrzykiwań, 30 µg/0,5 ml
5909991001407Avonex, roztwór do wstrzykiwań, 30 µg/0,5 ml
345.08.09.0000039Interferonum beta 1a a 44 mcginj.1mcg15909990728497Rebif 44, roztwór do wstrzykiwań, 44 µg/0,5 ml
5909990874934Rebif 44, roztwór do wstrzykiwań, 44 µg/0,5 ml
355.08.09.0000040Interferonum beta-1binj.1mcg15909990619375Betaferon, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 µg/ml
5909990650996Extavia, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 µg/ml
365.08.09.0000041Lamivudinump.o.1mg15909990479610ZEFFIX, tabl. powl., 100 mg
5909991259907Lamivudine Mylan, tabl. powl., 100 mg
375.08.09.0000042Lapatynibump.o.1mg15909990851966TYVERB, tabl. powl., 250 mg
5909990851973TYVERB, tabl. powl., 250 mg
385.08.09.0000043Laronidasuminj.1j.m.15909990005673Aldurazyme, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 j.m./ml
395.08.09.0000044Leuprorelinuminj.1mg15909990686117Lucrin Depot, mikrosfery do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 3,75 mg
405.08.09.0000045Mecaserminuminj.1mg15909990076024INCRELEX, roztwór do wstrzykiwań, 0,01 g/ml
415.08.09.0000047Nilotynibump.o.1mg15909990073535Tasigna, kaps., 200 mg
425.08.09.0000048Palivizumabuminj.1mg15909990815616Synagis, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 50 mg
5909990815715Synagis, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 100 mg
8054083006093Synagis, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml
8054083006109Synagis, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml
435.08.09.0000049Panitumumabuminj.1mg15909990646531Vectibix, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
5909990646555Vectibix, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
445.08.09.0000050Peginterferonum alfa-2ainj.1mcg15909990881192Pegasys, roztwór do wstrzykiwań, 135 µg/0,5 ml
5909990881260Pegasys, roztwór do wstrzykiwań, 180 µg/0,5 ml
5909990984718Pegasys, roztwór do wstrzykiwań, 270 µg/ml
5909990984817Pegasys, roztwór do wstrzykiwań, 360 µg/ml
5902768001013Pegasys, roztwór do wstrzykiwań, 90 µg/0,5 ml
455.08.09.0000051Peginterferonum alfa-2binj.1mcg15909991039110PegIntron, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 0,05 mg/0,5 ml
5909991039219PegIntron, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 0,12 mg/0,5 ml
5909991039318PegIntron, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 0,08 mg/0,5 ml
5909991039417PegIntron, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 0,15 mg/0,5 ml
5909991039516PegIntron, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 0,1 mg/0,5 ml
465.08.09.0000052Pemetrekseduminj.1mg15909990009664Alimta 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg
5909990080205Alimta 100 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg
5907626706086Pemetrexed Sandoz, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg
5909991253806Pemetreksed Adamed, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg
5909991253813Pemetreksed Adamed, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg
5909991253820Pemetreksed Adamed, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 1000 mg
5055565724613Pemetrexed Accord, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg; 1 fiol.
5055565724620Pemetrexed Accord, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg; 1 fiol.
5055565724736Pemetrexed Accord, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 1000 mg; 1 fiol.
5907626706079Pemetrexed Sandoz, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg; 1 fiol.po 10 ml
5907626706093Pemetrexed Sandoz, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 1000 mg; 1 fiol.po 100 ml
5909991258573Pemetrexed Alvogen, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg
5909991258597Pemetrexed Alvogen, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg
475.08.09.0000053Ribavirinump.o.1mg15909990999828Rebetol, kaps. twarde, 200 mg
5909990043798Copegus, tabl. powl., 400 mg
5909990996223Copegus, tabl. powl., 200 mg
485.08.09.0000054Rituximabuminj.1mg15909990418817MabThera, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg
5909990418824MabThera, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg
5902768001099MabThera, roztwór do wstrzykiwań, 1400 mg; 1 fiol.po 11,7 ml
495.08.09.0000055Sildenafilump.o.1mg15909990423040Revatio, tabl. powl., 20 mg
5909990967780Revatio, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 10 mg/ml
505.08.09.0000056Somatropinuminj.1mg15909990050161Omnitrope, roztwór do wstrzykiwań, 5 mg/1,5 ml (15 j.m.)
5909990072897Omnitrope, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/1,5 ml (30 j.m.)
5909990671014Genotropin 5,3, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5,3 mg
5909990771813Genotropin 12, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 12 mg
515.08.09.0000057Sorafenibump.o.1mg15909990588169Nexavar, tabl. powl., 200 mg
525.08.09.0000058Sunitinibump.o.1mg15909990079377Sutent, kaps. twarde, 12,5 mg
5909990079384Sutent, kaps. twarde, 25 mg
5909990079391Sutent, kaps. twarde, 50 mg
535.08.09.0000060Tenofoviri disoproxilum fumaratump.o.1mg15909991141349Tenofovir disoproxil Teva, tabl. powl., 245 mg
5909991100704Tenofovir Zentiva, tabl.powl., 245 mg
545.08.09.0000061Tobramycinuminh.1mg15909990045976Bramitob, roztwór do nebulizacji, 300 mg/4 ml
555.08.09.0000062Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile a 100inj.1j.m.15909990643950Xeomin, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 100 j.
5909990674817Botox, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 100 Jednostek Allergan
565.08.09.0000063Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile a 500inj.1j.m.15909990729227Dysport, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 500 j.
575.08.09.0000090Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile a 300inj.1j.m.15909991072094Dysport, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 300 j.
585.08.09.0000064Trabectedinuminj.1mg15909990635177Yondelis, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 0,25 mg
5909990635184Yondelis, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 1 mg
595.08.09.0000065Trastuzumabuminj.1mg15909990855919Herceptin, proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg
5902768001037Herceptin, roztwór do wstrzykiwań, 600 mg; 1 fiol.
605.08.09.0000066Treprostyniluminj.1mg15909990046805Remodulin, roztwór do infuzji, 1 mg/ml
5909990046850Remodulin, roztwór do infuzji, 2,5 mg/ml
5909990046867Remodulin, roztwór do infuzji, 5 mg/ml
5909990046874Remodulin, roztwór do infuzji, 10 mg/ml
615.08.09.0000067Triptorelinuminj.1mg15909990486915Diphereline SR 3,75, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań, 3,75 mg
625.08.09.0000068Omalizumabuminj.1mg15909990708376Xolair, roztwór do wstrzykiwań, 75 mg
5909990708406Xolair, roztwór do wstrzykiwań, 150 mg
635.08.09.0000069Ambrisentanump.o.1mg15909990643165Volibris, tabl. powl., 5 mg
5909990643189Volibris, tabl. powl., 10 mg
645.08.09.0000070Certolizumabum pegolinj.1mg15909990734894Cimzia, roztwór do wstrzykiwań w amp. - strzyk., 200 mg/ml
655.08.09.0000071Fingolimodump.o.1mg15909990856480Gilenya, kaps. twarde, 0,5 mg
665.08.09.0000072Tocilizumabuminj.1mg15909990678259RoActemra, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
5909990678266RoActemra, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
5909990678273RoActemra, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
675.08.09.0000073Ustekinumabuminj.1mg15909997077505Stelara, roztwór do wstrzykiwań, 45 mg
685.08.09.0000074Deferazyroxump.o.1mg15909990613021Exjade, tabl. do sporządzania zawiesiny doustnej, 250 mg
5909990613045Exjade, tabl. do sporządzania zawiesiny doustnej, 500 mg
5909990613007Exjade, tabl. do sporządzania zawiesiny doustnej, 125 mg
695.08.09.0000075Pazopanibump.o.1mg15909990764877Votrient, tabl. powl., 200 mg
5909990764884Votrient, tabl. powl., 200 mg
5909990764891Votrient, tabl. powl., 400 mg
5909990764907Votrient, tabl. powl., 400 mg
705.08.09.0000076Wemurafenibp.o.1mg15909990935581Zelboraf, tabl. powl., 240 mg
775.08.09.0000077Boceprevirump.o.1mg15909990896325Victrelis, kaps. twarde, 200 mg
725.08.09.0000078Telaprevirump.o.1mg15909990916436Incivo, tabl. powl., 375 mg
735.08.09.0000080Natalizumabuminj.1mg15909990084333Tysabri, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 300 mg
745.08.09.0000081Lenalidomidump.o.1mg15909990086696Revlimid, kaps. twarde, 5 mg
5909990086702Revlimid, kaps. twarde, 10 mg
5909990086764Revlimid, kaps. twarde, 15 mg
5909990086771Revlimid, kaps. twarde, 25 mg
5909991185626Revlimid, kaps. twarde, 2,5 mg
5909991185633Revlimid, kaps. twarde, 2,5 mg
755.08.09.0000082Tadalafilump.o.1mg15909990779772Adcirca, tabl. powl., 20 mg
765.08.09.0000083Abirateroni acetasp.o.1mg15909990896363Zytiga, tabl., 250 mg
775.08.09.0000084Axitinibump.o.1mg15909991004439Inlyta, tabl. powl., 1 mg
5909991004460Inlyta, tabl. powl., 5 mg
785.08.09.0000085Golimumabuminj.1mg15909990717187Simponi, roztwór do wstrzykiwań, 50 mg
795.08.09.0000086Ipilimumabuminj.1mg15909990872442Yervoy, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml
5909990872459Yervoy, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml
805.08.09.0000087Velaglucerasum alfainj.1j.m.15909990816774VPRIV, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 400 j.
815.08.09.0000089Cysteamini bitartrasp.o.1mg15909990213665Cystagon, kaps. twarde, 50 mg
5909990213689Cystagon, kaps. twarde, 150 mg
825.08.09.0000091Afatynibp.o.1mg15909991083397Giotrif, tabl. powl., 20 mg
5909991083434Giotrif, tabl. powl., 30 mg
5909991083465Giotrif, tabl. powl., 40 mg
835.08.09.0000092Bexarotenump.o.1mg15909990213504Targretin, kaps. miękkie, 75 mg
845.08.09.0000093Epoprostenolinj.1mg15909991089085Veletri, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 0,5 mg
5909991089092Veletri, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 1,5 mg
855.08.09.0000094Paricalcitoluminj.1mcg15909990942060Paricalcitol Fresenius, roztwór do wstrzykiwań, 5 µg/ml
5909990942022Paricalcitol Fresenius, roztwór do wstrzykiwań, 2 µg/ml
865.08.09.0000095Afliberceptinj.1mg13837000137095Eylea, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/ml
875.08.09.0000096Ranibizumabinj.1mg15909990000005Lucentis, roztwór do wstrzykiwań, 10mg/ml
885.08.09.0000097Symeprevirump.o.1mg15909991142360Olysio, kaps. twarde, 150 mg
895.08.09.0000098Dasabuvirump.o.1mg18054083006499Exviera, tabl. powl., 250 mg
905.08.09.0000099Ombitasvirum, paritaprevirum, ritonavirump.o.1mg18054083006888Viekirax, tabl. powl., 12,5+75+50 mg
915.08.09.0000100Dabrafenibump.o.1mg15909991078584Tafinlar, kaps., 50 mg; 28 kaps.
5909991078591Tafinlar, kaps., 50 mg; 120 kaps.
5909991078607Tafinlar, kaps., 75 mg; 28 kaps
5909991078645Tafinlar, kaps., 75 mg; 120 kaps.
925.08.09.0000101Daklatasvirump.o.1mg15909991184971Daklinza, tabl. powl., 60 mg; 28 tabl. powl.
935.08.09.0000102Macytentanp.o.1mg17640111931133Opsumit, tabl. powl., 10 mg; 30 tabl.
945.08.09.0000103Riociguatump.o.1mg15908229300305Adempas, tabl. powl., 0,5 mg; 42 tabl.
5908229300336Adempas, tabl. powl., 1 mg; 42 tabl.
5908229300367Adempas, tabl. powl., 1,5 mg; 42 tabl.
5908229300398Adempas, tabl. powl., 2 mg; 42 tabl.
5908229300428Adempas, tabl. powl., 2,5 mg; 42 tabl.
955.08.09.0000104Ledipasvirum, sofosbuvirp.o.1mg15391507141217Harvoni, tabl. powl., 90+400 mg; 28 szt.
965.08.09.0000105Nitisinonump.o.1mg15909990214754Orfadin, kaps. twarde, 2 mg; 60 kaps.
5909990214761Orfadin, kaps. twarde, 5 mg; 60 kaps.
5909990214778Orfadin, kaps. twarde, 10 mg; 60 kaps.
975.08.09.0000106Sofosbuvirump.o.1mg15391507140975Sovaldi, tabl. powl., 400 mg; 28 szt.
985.08.09.0000107Brentuximabum vedotinuminj.1mg15909991004545Adcetris, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg; 1 fiol.
995.08.09.0000108Dimethylis fumarasp.o.1mg10646520415445Tecfidera, kaps. dojel. twarde, 120 mg; 14 kaps.
0646520415452Tecfidera, kaps. dojel. twarde, 240 mg; 56 kaps.
1005.08.09.0000109Nivolumabuminj.1mg15909991220501Opdivo, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml; 1 fiol.po 4 ml
5909991220518Opdivo, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml; 1 fiol.po 10 ml
1015.08.09.0000110Obinutuzumabuminj.1mg15902768001105Gazyvaro, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1000 mg; 1 fiol.po 40 ml
1025.08.09.0000111Peginterferonum beta-1ainj.1mcg10646520437201Plegridy, roztwór do wstrzykiwań, 63 µg; 94 µg; 2 wstrz.po 0,5 ml
0646520441970Plegridy, roztwór do wstrzykiwań, 63 µg; 94 µg; 2 amp.-strz.po 0,5 ml
0646520442113Plegridy, roztwór do wstrzykiwań, 125 µg; 2 wstrz.po 0,5 ml
0646520442274Plegridy, roztwór do wstrzykiwań, 125 µg; 2 amp.-strz.po 0,5 ml
1035.08.09.0000112Pembrolizumabuminj.1mg15901549325003Keytruda, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg; 1 fiol.
1045.08.09.0000113Pertuzumabuminj.1mg15902768001006Perjeta, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 420 mg; 1 fiol.
1055.08.09.0000114Olaparibump.o.1mg15902135480052Lynparza, kaps. twarde, 50 mg
1065.08.09.0000115Crizotinibump.o.1mg15909991004484Xalkori, kaps. twarde, 200 mg
5909991004507Xalkori, kaps. twarde, 250 mg
1075.08.09.0000116Temsirolimusuminj.1mg15909990080663Torisel, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, 30 mg
1085.08.09.0000117Anakinrainj.1mcg17350031440300Kineret, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/0,67 ml
1095.08.09.0000118Paclitaxelum albuminatuminj.1mg15909990930265Abraxane, proszek do sporządzania zawiesiny do infuzji, 100 mg
1105.08.09.0000119Pirfenidonump.o.mg15902768001112Esbriet, kaps. twarda, 267 mg
5902768001129Esbriet, kaps. twarda, 267 mg
1115.08.09.0000120Ruxolitinibump.o.1mg15909991053758Jakavi, tabl., 5 mg
5909991053789Jakavi, tabl., 15 mg
5909991053833Jakavi, tabl., 20 mg
1125.08.09.0000121Wismodegibp.o.1mg15902768001020Erivedge, kaps. twarde, 150 mg

ZAŁĄCZNIK Nr  4

Załącznik 3

programów zdrowotnych (lekowych)

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  5

Załącznik nr 4

Część A - Programy lekowe

Lp.KODNUMER ZAŁĄCZNIKA z Obw. MZROZPOZNANIE KLINICZNE

ICD-10

NAZWA PROGRAMUSUBSTANCJE CZYNNE
123456
103.0000.301.02B.1.B 18.1Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu BINTERFERON PEGYLOWANY ALFA-2A; INTERFERON REKOMBINOWANY ALFA-2A; INTERFERON REKOMBINOWANY ALFA-2B; LAMIWUDYNA; ENTEKAWIR; ADEFOWIR; TENOFOWIR
203.0000.302.02B.2.B 18.2Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu CINTERFERON PEGYLOWANY ALFA-2A;

INTERFERON PEGYLOWANY ALFA-2B; INTERFERON REKOMBINOWANY ALFA-2A; INTERFERON REKOMBINOWANY ALFA-2B; RYBAWIRYNA;

BOCEPREWIR; TELAPREWIR, SYMEPREWIR

303.0000.303.02B.3.C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST)IMATYNIB; SUNITYNIB, SORAFENIB
403.0000.304.02B.4.C 18 - C 20Leczenie zaawansowanego raka jelita grubegoBEWACYZUMAB; CETUKSYMAB; PANITUMUMAB
503.0000.305.02B.5.C 22.0Leczenie raka wątrobowokomórkowegoSORAFENIB
603.0000.306.02B.6.C 34Leczenie niedrobnokomórkowego raka płucaPEMETREKSED; GEFITYNIB; ERLOTYNIB; KRYZOTYNIB
703.0000.308.02B.8.C 48, C 49Leczenie mięsaków tkanek miękkichTRABEKTEDYNA; PAZOPANIB, SUNITYNIB
803.0000.309.02B.9.C 50Leczenie raka piersiTRASTUZUMAB; LAPATYNIB; PERTUZUMAB
903.0000.310.02B.10.C 64Leczenie raka nerkiSUNITYNIB; SORAFENIB; EWEROLIMUS; PAZOPANIB; AKSYTYNIB; TEMSYROLIMUS
1003.0000.312.02B.12.C 82, C 83Leczenie chłoniaków złośliwychRYTUKSYMAB
1103.0000.314.02B.14.C 92.1Leczenie przewlekłej białaczki szpikowejDASATYNIB; NILOTYNIB
1203.0000.315.02B.15.D 66, D 67Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i BKoncentrat czynnika krzepnięcia VIII;

Koncentrat czynnika krzepnięcia IX

1303.0000.317.02B.17.D 80, W TYM: D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9; D 81 W CAŁOŚCI; D 82, W TYM: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9; D 83, W TYM: D 83.0, D 83.1, D 83.3, D 83.8, D 83.9; D 89Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieciIMMUNOGLOBULINY
1403.0000.318.02B.18.E 22.8Leczenie przedwczesnego dojrzewania płciowego u dzieciLEUPRORELINA; TRIPTORELINA
1503.0000.319.02B.19.E 23Leczenie niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadkiSOMATOTROPINA
1603.0000.320.02B.20.E 34.3Leczenie niskorosłych dzieci z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-1MEKASERMINA
1703.0000.321.02B.21.E 72.1Leczenie ciężkich wrodzonych hiperhomocysteinemiiBETAINA BEZWODNA
1803.0000.322.02B.22.E 74.0Leczenie choroby PompegoALGLUKOZYDAZA ALFA
1903.0000.323.02B.23.E 75.2Leczenie choroby Gaucher'aIMIGLUCERAZA
2003.0000.324.02B.24.E 76.0Leczenie choroby HurlerLARONIDAZA
2103.0000.325.02B.25.E 76.1Leczenie mukopolisacharydozy typu II (zespół Huntera)IDURSULFAZA
2203.0000.326.02B.26.E 76.2Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux - Lamy)GALSULFAZA
2303.0000.327.02B.27.E 84Leczenie przewlekłych zakażeń płuc u świadczeniobiorców z mukowiscydoząTOBRAMYCYNA
2403.0000.328.02B.28.G 24.3, G 24.5, G 24.4, G 51.3, G 24.8Leczenie dystonii ogniskowych i połowiczego kurczu twarzyTOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
2503.0000.329.02B.29.G 35Leczenie stwardnienia rozsianegoINTERFERON BETA; OCTAN GLATIRAMERU;

FUMARAN DIMETYLU; PEGINTERFERON BETA-1A

2603.0000.330.02B.30.G 80Leczenie spastyczności w mózgowym porażeniu dziecięcymTOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
2703.0000.331.02B.31.I 27, 127.0Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP)ILOPROST; BOSENTAN; TREPROSTINIL; AMBRISENTAN; TADALAFIL
2803.0000.332.02B.32.K 50Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (chLC)INFLIKSYMAB; ADALIMUMAB
2903.0000.333.02B.33.M 05, M 06, M 08Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnymINFLIKSYMAB; ETANERCEPT; ADALIMUMAB; RYTUKSYMAB; GOLIMUMAB; CERTOLIZUMAB PEGOL;TOCILIZUMAB
3003.0000.335.02B.35.L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)INFLIKSYMAB; ETANERCEPT; ADALIMUMAB; GOLIMUMAB; CERTOLIZUMAB PEGOL
3103.0000.336.02B.36.M 45Leczenie inhibitorami TNF alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)INFLIKSYMAB; ETANERCEPT; ADALIMUMAB; GOLIMUMAB; CERTOLIZUMAB PEGOL
3203.0000.337.02B.37.N 18Leczenie niedokrwistości w przebiegu przewlekłej niewydolności nerekEPOETYNA ALFA; DARBEPOETYNA ALFA; GLIKOL METOKSYPOLIETYLENOWY EPOETYNY BETA
3303.0000.338.02B.38.N 18Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (PNN)SOMATOTROPINA
3403.0000.339.02B.39.N 25.8Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów hemodializowanychCYNAKALCET
3503.0000.340.02B.40.P07.2, P 27.1Profilaktyka zakażeń wirusem RSPALIWIZUMAB
3603.0000.341.02B.41.Q 87.1Leczenie zespołu Prader - WilliSOMATOTROPINA
3703.0000.342.02B.42.Q 96Leczenie niskorosłych dzieci z Zespołem Turnera (ZT)SOMATOTROPINA
3803.0000.343.02B.43.B 18, w tym: B 18.0, B 18.1, B 18.8, B 18.9; B 19 W CAŁOŚCI; C 82; C 83; Z 94Leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców z chłoniakami, leczonych rytuksymabemLAMIWUDYNA
3903.0000.344.02B.44.J 45.0Leczenie ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej omalizumabemOMALIZUMAB
4003.0000.346.02B.46.G.35Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianegoFINGOLIMOD, NATALIZUMAB
4103.0000.347.02B.47.L40.0Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej (ICD-10 L40.0)USTEKINUMAB; ADALIMUMAB; ETANERCEPT; INFLIKSYMAB
4203.0000.348.02B.48.C43Leczenie czerniaka skóryWEMURAFENIB
4303.0000.349.02B.49.E83.1Leczenie doustne stanów nadmiaru żelaza w organizmieDEFERAZYROKS
4403.0000.350.02B.50.C56; C57; C48Leczenie chorych na zaawansowanego raka jajnikaBEWACYZUMAB
4503.0000.352.02B.52.C01; C05.0; C05.1; C05.2; C05.8; C05.9; C09.0; C09.1; C09.8; C09.9; C10.0; C10.1; C10.2; C10.3; C10.4; C10.8; C10.9; C12; C13.0; C13.1; C13.2; C13.8; C13.9; C32.0; C32.1; C32.2; C32.3; C32.8; C32.9Leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobieCETUKSYMAB
4603.0000.353.02B.53.C25.4Leczenie wysoko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego trzustkiEWEROLIMUS; SUNITYNIB
4703.0000.354.02B.54.C90.0Lenalidomid w leczeniu chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiegoLENALIDOMID
4803.0000.355.02B.55.K51Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51)INFLIKSYMAB
4903.0000.356.02B.56.C61Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowegoOCTAN ABIRATERONU
5003.0000.357.02B.57.I61, 163, 169Leczenie spastyczności kończyny górnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu ATOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
5103.0000.358.02B.58.C16Leczenie zaawansowanego raka żołądkaTRASTUZUMAB
5203.0000.359.02B.59.C43Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10 C43)IPILIMUMAB; NIVOLUMAB; PEMBROLIZUMAB
5303.0000.360.02B.60.E 75.2Leczenie choroby Gaucher'a typu IWELAGLUCERAZA ALFA
5403.0000.361.02B.61.E72.0Leczenie wczesnodziecięcej postaci cystynozy nefropatycznejCYSTEAMINA
5503.0000.362.02B.62.D 80, w tym D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9, D 81.9; D 82 w tym: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9; D 83 w tym: D 83.0, D 83.1, D 83.8, D 83.9; D 89.9Leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłychIMMUNOGLOBULINY
5603.0000.363.02B.63.C 34Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca z zastosowaniem afatynibu (ICD-10 C34)AFATYNIB
5703.0000.364.02B.64.R62.9Leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IUGR)SOMATOTROPINA
5803.0000.365.02B.65.C91.0Leczenie dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia (Ph+)DASATYNIB
5903.0000.366.02B.66.C84.0, C84.1Leczenie beksarotenem ziarniniaka grzybiastego lub zespołu Sezary'egoBEKSAROTEN
6003.0000.367.02B.67.G61.8, G62.8, G63.1, G70, G04.8, G73.1, G73.2, G72.4, G61.0, G36.0, M33.0, M33.1,

M33,2

Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznychIMMUNOGLOBULINY
6103.0000.368.02B.68.I27, 127.0Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem, epoprostenolem i macytentanemSILDENAFIL; EPOPROSTENOL; MACYTENTAN
6203.0000.369.02B.69.N25.8Leczenie parykalcytolem wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów hemodializowanychPARYKALCYTOL
6303.0000.370.02B.70.H35.3Leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) (ICD-10 H35.3)AFLIBERCEPT; RANIBIZUMAB
6403.0000.371.02B.71.B 18.2Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową (ICD-10 B18.2)OMBITASWIR, PARYTAPREWIR, RYTONAWIR;

DASABUWIR;

DAKLATASWIR;

LEDIPASWIR, SOFOSBUWIR;

SOFOSBUWIR

6503.0000.372.02B.72.C 43Leczenie czerniaka skóry dabrafenibem (ICD-10 C43)DABRAFENIB
6603.0000.373.02B.73.N31Leczenie neurogennej nadreaktywności wypieracza (ICD-10 N31)TOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
6703.0000.374.02B.74.I27, 127.0 i/lub 126Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) (ICD-10 127, 127.0 i/lub 126)RIOCYGUAT
6803.0000.375.02B.75.M 31.3, M 31.8Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) (ICD-10 M31.3, M 31.8)RYTUKSYMAB
6903.0000.376.02B.76.E70.2Leczenie tyrozynemii typu 1 (HT-1) (ICD-10 E70.2)NITYZYNON
7003.0000.377.02B.77.C 81, C 84.5Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD30+ (C81 Choroba Hodgkina; C84.5 Inne i nieokreślone chłoniaki T)BRENTUKSYMAB VEDOTIN
7103.0000.378.02B.78.D 80 w tym D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9; D81.9; D 82 w tym: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9; D 83 w tym: D 83.0, D 83.1, D 83.8, D 83.9; D 89.9Leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych (ICD-10 D 80 w tym D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9; D81.9; D 82 w tym: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9; D 83 w tym: D 83.0, D 83.1, D 83.8, D 83.9; D 89.9) z zastosowaniem immunoglobuliny ludzkiej normalnej podawanej z rekombinowaną hialuronidazą ludzkąIMMUNOGLOBULINY
7203.0000.379.02B.79.C.91.1Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej obinutuzumabem (ICD-10 C91.1)OBINUTUZUMAB
7303.0000.380.02B.80.C56,

C57, C48

Leczenie podtrzymujące olaparybem chorych na nawrotowego platynowrażliwego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48)OLAPARYB
7403.0000.381.02B.81D47.1Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnejRUKSOLITYNIB
7503.0000.382.02B.82M 46.8Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSKCERTOLIZUMAB PEGOL
7603.0000.383.02B.83I61, 163, 169Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu ATOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
7703.0000.384.02B.84D46Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5qLENALIDOMID
7803.0000.385.02B.85C 25.0, C 25.1, C 25.2,

C 25.3, C 25.5, C 25.6, C 25.7, C 25.8, C 25.9

Leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustkiPAKLITAKSEL Z ALBUMINĄ
7903.0000.386.02B.86Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnychANAKINRA
8003.0000.387.02B.87J84.1Leczenie idiopatycznego włóknienia płucPIRFENIDON
8103.0000.388.02B.88C44Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibemWISMODEGIB

Część B - Kwalifikacje do programów lekowych

Lp.KODNUMER ZAŁĄCZNIKA z Obw. MZROZPOZNANIE KLINICZNE

ICD-10

NAZWA PROGRAMU
12345
103.0000.201.02B.19., B.20., B.38., B.41., B.42., B.64.E 23, E 34.3, N 18, Q 87.1, Q 96, R62.9Kwalifikacja i weryfikacja leczenia hormonem wzrostu oraz insulinopodobnym czynnikiem wzrostu- 1
203.0000.202.02B.33., B.35., B.36., B.82M 05, M 06, M 08, M 45, L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3, M 46.8Kwalifikacja i weryfikacja leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych
303.0000.203.02B.21., B. 22., B.23., B.24., B.25., B.26., B.60., B.61., B.76., B.86E 72.1, E 74.0, E 76.0, E 76.1, E 76.2, E75.2, E72.0, E70.2Kwalifikacja i weryfikacja leczenia chorób ultrarzadkich
403.0000.204.02B.15.D 66, D 67Kwalifikacja i weryfikacja leczenia w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B
503.0000.205.02B.44.J 45.0Kwalifikacja i weryfikacja leczenia ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej
603.0000.206.02B.47.L40.0Kwalifikacja i weryfikacja leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
703.0000.207.02B.49.E83.1Kwalifikacja i weryfikacja leczenia doustnego stanów nadmiaru żelaza

w organizmie

803.0000.208.02B.62., B.78D 80 w tym D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9, D 81.9; D 82 w tym: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9; D 83 w tym: D 83.0, D 83.1, D 83.8, D 83.9; D 89.9Kwalifikacja i weryfikacja leczenia pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych
903.0000.209.02B.70.H 35.3Kwalifikacja do leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD)
1003.0000.210.02B.75.M 31.3, M 31.8Kwalifikacja do leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)
11.03.0000.211.02B.88C44Kwalifikacja do leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem

ZAŁĄCZNIK Nr  6

Załącznik nr 5 do Zarządzenia nr 66/2016/DGL Prezesa NFZ

z dnia 30 czerwca 2016 r.

Opis świadczenia

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  7

Załącznik nr 6

Opis świadczenia

1.Charakterystyka świadczenia
1.1nazwa świadczeniaKwalifikacja i weryfikacja leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych
1.2określenie i kody powiązanych ze świadczeniem schorzeń (wg ICD 10)M 05 reumatoidalne zapalenie stawów (rzs)

M 06 seronegatywne reumatoidalne zapalenie stawów

M 08 młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (mizs)

M 45 zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;

L 40.5 łuszczyca stawowa

M 07.1 okaleczające zapalenie stawów

M 07.2 łuszczycowa spondyloartropatia

M 07.3 artropatia towarzysząca chorobie Crohna

M 46.8 Inne określone zapalne choroby kręgosłupa

1.3świadczenia skojarzonenie dotyczy
1.4częstość występowania jednostki chorobowej lub procedury medycznejRzs i mizs

- częstość występowania (rzs) wynosi ok. 1-1,5%, w Polsce populacja chorych oceniana jest na ok. 450.000 osób

- terapię biologiczną stosuje się u osób, które nie reagowały na klasyczne leczenie modyfikujące lub w przebiegu takiego leczenia wystąpiły powikłania uniemożliwiające jego kontynuację

- przewidywana liczba chorych objętych leczeniem wynosi 3000.

ZZSK

- Częstość występowania choroby w populacji rasy kaukaskiej ocenia się na od 0,05% do 0,23 % u dorosłych; należałoby przyjąć szacunki odnoszące się do badań prowadzonych wśród chorych hospitalizowanych z powodu ZZSK, według których wynosi ona około 0,1%. Pozwala to przyjąć, iż w Polsce choruje około 38 000 osób.

- przewidywana liczba chorych objętych leczeniem wynosi 1500.

1.5kryteria kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia- Zespół Koordynacyjny dokonuje kwalifikacji chorych do uczestnictwa w programach lekowych: "Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym", "Leczenie inhibitorami TNF alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)", "Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym" oraz "Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK";

- Kwalifikacja jest dokonywana w oparciu o opis przedmiotowych programów, a w przypadkach wybiegających poza opis, w oparciu o udokumentowaną badaniami klinicznymi wysokiej jakości, aktualną wiedzę medyczną.

- Kwalifikacja oraz weryfikacja skuteczności leczenia w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem aplikacji komputerowej wskazanej przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.

1.6Specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)89.00 - badanie i porada lekarska, konsultacja

specyfikacja zasadniczych procedur medycznych zawarta jest w opisach przedmiotowych programów.

1.7zalecenia dotyczące dalszego postępowania (zalecane lub konieczne kolejne świadczenia)w przypadku pozytywnej kwalifikacji włączenie do właściwego programu lekowego
1.8oczekiwane wyniki postępowania (efekt działania - kryteria wyjścia)rzs podobnie jak mizs, zzsk oraz łzs są chorobami, które nieleczone nieuchronnie prowadzą do zniszczenia stawów, kalectwa, zmniejszenia aktywności życiowej, zawodowej i intelektualnej. Nieopanowany, długo utrzymujący się proces zapalny, może prowadzić również do niebezpiecznych dla życia zmian narządowych (amyloidoza, zapalenie naczyń, niewydolność nerek). Dlatego też u takich osób nastąpi stopniowa i nieodwracalna degradacja socjalna
1.9ryzyka powikłań postępowania medycznego i częstość ich występowanialeki biologiczne są dostępne na rynku dopiero od kilku lat, dlatego nie są znane odległe skutki uboczne, jednak dotychczas zgromadzone dane pozwalają sądzić, że stosowanie ich powoduje mniej objawów ubocznych w porównaniu z lekami klasycznymi
2.Warunki wykonania
2.1specyfikacja i liczba badań diagnostycznych, niezbędnych dla wykonania świadczenia- została określona w opisach programów: "Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym", "Leczenie inhibitorami TNF alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)", "Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym" oraz "Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK"
2.2zakres oczekiwanych informacji na podstawie wykonanych badań diagnostycznych- uniknięcie trwałego kalectwa na skutek nieodwracalnego zniszczenia stawów

- w przypadku wystąpienia zmian narządowych - przedłużenie czasu przeżycia oraz poprawa jego jakości

2.3średni czas udzielania świadczenia- zgodnie z kryteriami opisanymi w programach: "Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym", "Leczenie inhibitorami TNF alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)", "Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym" oraz "Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK"
2.4sprzęt i aparatura medyczna- program archiwizacji danych pacjenta w systemie komputerowym (nadzór nad prowadzonym rejestrem zgodnym z wymaganiami programu)
2.5warunki organizacyjne udzielania świadczeńOśrodek będący realizatorem przedmiotowego świadczenia musi zapewnić warunki do realizacji następujących zadań Zespołu Koordynacyjnego:

- nadzorowanie zgłaszalności przez poszczególne ośrodki chorych do leczenia,

- nadzorowanie procesu diagnostycznego prowadzonego przez poszczególne ośrodki tak, aby od chwili kwalifikacji do zastosowania leczenia upłynął możliwie najkrótszy okres czasu,

- zapewnienie niezakłóconego, ciągłego przepływu informacji pomiędzy ośrodkami prowadzącymi terapię i ośrodkiem koordynującym, o skuteczności prowadzonego leczenia i ewentualnych działaniach ubocznych;

- nadzorowanie organizacji przyjmowania leku, zapewniającego dystrybucję leku zgodną zarówno z potrzebami ośrodków leczących, jak i decyzjami Zespołu Koordynacyjnego (szczelność systemu);

- doświadczenie w prowadzeniu programów polityki zdrowotnej,

- aktualizacja i nadzór nad prowadzonym rejestrem zgodnym z wymaganiami w programach oraz prowadzenie archiwum niezbędnego dla potrzeb sprawozdawczości i analiz.

2.6kwalifikacje specjalistów- lekarze ze specjalizacją w zakresie reumatologii wytypowani przez poszczególne ośrodki prowadzące leczenie biologiczne w reumatologii
2.7umiejętności i doświadczenie zawodowe- lekarze ze specjalizacją w zakresie reumatologii wytypowani przez poszczególne ośrodki prowadzące leczenie biologiczne w reumatologii
2.8zakres dziedzin medycyny uprawnionych do wykonania świadczenia- reumatologia
3.Skuteczność medyczna i ekonomiczna
3.1specyfikacja kosztów świadczenia6,25 pkt.
3.2potwierdzenie skuteczności procedury medycznej z podaniem stopnia ufności wyniku (korzyści uzyskane dzięki jej zastosowaniu - efektywność medyczna)- zapobieganie, lub przynajmniej opóźnienie wystąpienia kalectwa

- w przypadku wystąpienia zmian narządowych poprawa jakości życia i przedłużenie czasu przeżycia

4.Istniejące wytyczne postępowania medycznego- wytyczne programów leczenia biologicznego w reumatologii

- zalecenia EULAR, ASAS, ILAR z 1997 r.

ZAŁĄCZNIK Nr  8

Załącznik nr 9

Opis świadczenia

1.Charakterystyka świadczenia
1.1nazwa świadczeniaKwalifikacja i weryfikacja leczenia ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej omalizumabem
1.2określenie i kody powiązanych ze świadczeniem schorzeń (wg ICD 10)J45.0 Astma oskrzelowa w głównej mierze z przyczyn alergicznych
1.3świadczenia skojarzonenie dotyczy
1.4częstość występowania jednostki chorobowej lub procedury medycznej- w Polsce populacja chorych z ciężką astmą alergiczną oceniana jest na ok. 1000-2000 osób
1.5kryteria kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia- Ostatecznej kwalifikacji chorych do uczestnictwa w programie lekowym "Leczenie ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej omalizumabem" dokonuje powołany przez Prezesa NFZ Zespół Koordynacyjny. Kwalifikacja jest dokonywana w oparciu o opis przedmiotowego programu.

- Kwalifikacja oraz weryfikacja skuteczności leczenia w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem aplikacji komputerowej wskazanej przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.

1.6Specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)89.00 - badanie i porada lekarska, konsultacja
1.7zalecenia dotyczące dalszego postępowania (zalecane lub konieczne kolejne świadczenia)w przypadku pozytywnej kwalifikacji włączenie do programu lekowego
1.8oczekiwane wyniki postępowania (efekt działania - kryteria wyjścia)- weryfikacja kwalifikacji do leczenia w programie lekowym "Leczenie ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej omalizumabem",

- oczekiwane wyniki postępowania: poprawa kontroli astmy i poprawa jakości życia chorego, zmniejszenie częstości występowania zaostrzeń astmy i ich ciężkości, zmniejszenie ilości hospitalizacji z powodu astmy, redukcja dobowej dawki doustnych glikokortykosteroidów u pacjentów stosujących je przewlekle, ograniczenie powikłań i działań niepożądanych

1.9ryzyka powikłań postępowania medycznego i częstość ich występowania- najczęstsze działania niepożądane: bóle głowy, wyższe ryzyko reakcji miejscowych związanych z drogą podania leku, u dzieci: gorączka, bóle w nadbrzuszu (większość tych działań miało łagodne lub umiarkowane nasilenie),

- działania niepożądane występujące niezbyt często i rzadko: zapalenie gardła, zakażenia pasożytnicze, reakcje anafilaktyczne, inne ciężkie stany alergiczne, omdlenia, parestezje, senność, zawroty głowy, biegunka, nudności, objawy grypopodobne, niedociśnienie ortostatyczne, zaczerwienienie twarzy,

- pozostałe: idiopatyczna trombocytopenia, choroba posurowicza, alergiczne

ziarniniakowe zapalenie naczyń, łysienie, ból stawów, ból mięśni, obrzęk stawów

2.Warunki wykonania
2.1specyfikacja i liczba badań diagnostycznych, niezbędnych dla wykonania świadczeniazostała określona w opisie programu: "Leczenie ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej omalizumabem"
2.2zakres oczekiwanych informacji na podstawie wykonanych badań diagnostycznych- odpowiedź na terapię (wg oceny lekarza),

- poprawa kontroli astmy i poprawa jakości życia chorego (wg subiektywnej oceny dokonywanej przez pacjenta),

- zmniejszenie częstości występowania zaostrzeń astmy i ich ciężkości,

- zmniejszenie ilości hospitalizacji z powodu astmy,

- redukcja dobowej dawki doustnych glikokortykosteroidów u pacjentów stosujących je przewlekle,

- ograniczenie powikłań i działań niepożądanych

2.3średni czas udzielania świadczeniazgodnie z kryteriami opisanymi w programie "Leczenie ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej omalizumabem"
2.4sprzęt i aparatura medyczna- program archiwizacji danych pacjenta w systemie komputerowym (nadzór nad prowadzonym rejestrem zgodnym z wymaganiami programu)
2.5warunki organizacyjne udzielania świadczeńOśrodek będący realizatorem przedmiotowego świadczenia musi zapewnić warunki do realizacji następujących zadań Zespołu Koordynacyjnego:

- nadzorowanie zgłaszalności przez poszczególne ośrodki chorych do leczenia,

- nadzorowanie procesu diagnostycznego prowadzonego przez poszczególne ośrodki tak, aby od chwili kwalifikacji do zastosowania leczenia upłynął możliwie najkrótszy okres czasu,

- zapewnienie niezakłóconego, ciągłego przepływu informacji pomiędzy ośrodkami prowadzącymi terapię i ośrodkiem koordynującym, o skuteczności prowadzonego leczenia i ewentualnych działaniach ubocznych;

- nadzorowanie organizacji przyjmowania leku, zapewniającego dystrybucję leku zgodną zarówno z potrzebami ośrodków leczących, jak i decyzjami Zespołu Koordynacyjnego (szczelność systemu);

- doświadczenie w prowadzeniu programów polityki zdrowotnej,

- aktualizacja i nadzór nad prowadzonym rejestrem zgodnym z wymaganiami w programach oraz prowadzenie archiwum niezbędnego dla potrzeb sprawozdawczości i analiz.

2.6kwalifikacje specjalistów- lekarze ze specjalizacją w zakresie chorób płuc lub alergologii
2.7umiejętności i doświadczenie zawodowe- lekarze ze specjalizacją chorób płuc lub alergologii z co najmniej pięcioletnim doświadczeniem w leczeniu ciężkiej astmy. Wskazane doświadczenie w prowadzeniu terapii biologicznych
2.8zakres dziedzin medycyny uprawnionych do wykonania świadczenia- choroby płuc lub alergologia
3.Skuteczność medyczna i ekonomiczna
3.1specyfikacja kosztów świadczenia6,25 pkt.
3.2potwierdzenie skuteczności procedury medycznej z podaniem stopnia ufności wyniku (korzyści uzyskane dzięki jej zastosowaniu - efektywność medyczna)- zmniejszenie ilości zaostrzeń astmy w obserwacji rocznej,

- odpowiedź na terapię (ocena dokonana wg skali GETE przez lekarza prowadzącego),

- poprawa kontroli astmy (ocena na podstawie kwestionariusza kontroli astmy ACQ),

- poprawa jakości życia chorych (ocena na podstawie testu kontroli jakości życia chorego na astmę AQLQ),

- redukcja dobowej dawki doustnych glikokortykosteroidów u pacjentów stosujących je przewlekle.

4.Istniejące wytyczne postępowania medycznego- wytyczne programu "Leczenia ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej omalizumabem",

- zalecenia wg GINA (Global Initiative for Asthma)

ZAŁĄCZNIK Nr  9

Załącznik nr 15

Opis świadczenia

1.Charakterystyka świadczenia
1.1nazwa świadczeniaKwalifikacja leczenia chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem
1.2określenie i kody powiązanych ze świadczeniem schorzeń (wg ICD 10)C44 Inne nowotwory złośliwe skóry
1.3świadczenia skojarzonenie dotyczy
1.4częstość występowania jednostki chorobowej lub procedury medycznejW Polsce populacja chorych z zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym skóry, spełniających kryteria kwalifikacji do programu lekowego, jest szacowana od 20 do 50 osób
1.5kryteria kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczeniaostatecznej kwalifikacji chorych do uczestnictwa w programie lekowym "Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10 C44)" dokonuje powołany przez Prezesa NFZ Zespół Koordynacyjny. Kwalifikacja jest dokonywana w oparciu o opis przedmiotowego programu.
1.6Specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)89.00 - badanie i porada lekarska, konsultacja
1.7zalecenia dotyczące dalszego postępowania (zalecane lub konieczne kolejne świadczenia)w przypadku pozytywnej kwalifikacji włączenie do programu lekowego
1.8oczekiwane wyniki postępowania (efekt działania - kryteria wyjścia)- weryfikacja kwalifikacji do leczenia w programie lekowym "Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10 C44)",

- oczekiwane wyniki postępowania: odpowiedź na terapię wg kryteriów RECIST lub

na podstawie oceny klinicznej wraz z dokumentacją fotograficzną widocznych zmian (na zdjęciu widoczna skala) lub na podstawie innych badań obrazowych w razie wskazań klinicznych

1.9ryzyka powikłań postępowania medycznego i częstość ich występowania- działania niepożądane bardzo częste: zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nudności, biegunka, zaparcia, wymioty, niestrawność, łysienie, świąd wysypka, skurcze mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, brak miesiączki, zmniejszenie masy ciała, uczucie zmęczenia,

- działania niepożądane częste: odwodnienie, zmniejszenie odczuwania smaku, bóle w nadbrzuszu, ból brzucha, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, utrata rzęs (brwi), nieprawidłowy wzrost włosów, bóle pochodzenia mięśniowo-szkieletowego, wzrost stężenia fosfokinazy kreatynowej we krwi, osłabienie,

- pozostałe: przedwczesne zamknięcie płytki nasadowej

2.Warunki wykonania
2.1specyfikacja i liczba badań diagnostycznych, niezbędnych dla wykonania świadczeniazostała określona w opisie programu: "Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10 C44)"
2.2zakres oczekiwanych informacji na podstawie wykonanych badań diagnostycznychodpowiedź na terapię:

- wg kryteriów RECIST lub

- na podstawie oceny klinicznej wraz z dokumentacją fotograficzną widocznych zmian (na zdjęciu widoczna skala) lub

- na podstawie innych badań obrazowych w razie wskazań klinicznych

2.3średni czas udzielania świadczeniazgodnie z kryteriami opisanymi w programie "Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10 C44)"
2.4sprzęt i aparatura medyczna- program archiwizacji danych pacjenta w systemie komputerowym (nadzór nad prowadzonym rejestrem, zgodnym z wymaganiami programu)
2.5warunki organizacyjne udzielania świadczeńośrodek będący realizatorem przedmiotowego świadczenia musi zapewnić warunki do realizacji następujących zadań Zespołu Koordynacyjnego:

- nadzorowanie zgłaszalności przez poszczególne ośrodki chorych do leczenia,

- nadzorowanie procesu diagnostycznego prowadzonego przez poszczególne ośrodki tak, aby od chwili kwalifikacji do rozpoczęcia leczenia upłynął możliwie najkrótszy okres czasu,

- zapewnienie niezakłóconego, ciągłego przepływu informacji pomiędzy ośrodkami prowadzącymi terapię i ośrodkiem koordynującym o skuteczności prowadzonego leczenia i ewentualnych działaniach ubocznych,

- aktualizacja i nadzór nad prowadzonym rejestrem, zgodnym z wymaganiami określonymi w programie oraz prowadzenie archiwum niezbędnego dla potrzeb sprawozdawczości i analiz

2.6kwalifikacje specjalistówlekarze ze specjalizacją w dziedzinie dermatologii i wenerologii, onkologii klinicznej, chirurgii onkologicznej, radioterapii onkologicznej
2.7umiejętności i doświadczenie zawodowelekarze ze specjalizacją w dziedzinie dermatologii i wenerologii, onkologii klinicznej, chirurgii onkologicznej, radioterapii onkologicznej posiadający doświadczenie w leczeniu chorych z zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym skóry.
2.8zakres dziedzin medycyny uprawnionych do wykonania świadczeniaDermatologia i wenerologia lub onkologia kliniczna
3.Skuteczność medyczna i ekonomiczna
3.1specyfikacja kosztów świadczenia6,25 pkt
3.2potwierdzenie skuteczności procedury medycznej z podaniem stopnia ufności wyniku (korzyści uzyskane dzięki jej zastosowaniu - efektywność medyczna)- odpowiedź na leczenie,

- wydłużenie czasu wolnego od progresji,

- wydłużenie czasu całkowitego przeżycia,

- poprawa jakości życia

4.Istniejące wytyczne postępowania medycznego- wytyczne programu "Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10 C44)"
Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .