Zm.: zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.

Dzienniki resortowe

NFZ.2012.34

Akt jednorazowy

Wersja od: 1 kwietnia 2012 r.

ZARZĄDZENIE NR 34/2012/DGL

PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA

z dnia 15 czerwca 2012 r.

zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia

Na podstawie art. 102 ust. 5 pkt. 21 i 25 oraz art. 146 ust. 1 pkt 1 i 3 oraz w związku z art. 48 ust. 8 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.¹⁾) zarządza się, co następuje:

§ 1. W zarządzeniu Nr 68/2011/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 19 października 2011 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, wprowadza się następujące zmiany:

1) załącznik nr 1f do zarządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego zarządzenia;

2) w § 15 po ust. 11 dodaje się ust. 12 w brzmieniu:

"12. Rozliczenie substancji czynnych wymienionych w części D Katalogu substancji czynnych stosowanych w chemioterapii nowotworów sprowadzonych z zagranicy w trybie importu docelowego dla ratowania życia lub zdrowia pacjentów jest możliwe w przypadku gdy sprowadzenie produktu leczniczego z zagranicy nastąpiło na podstawie zgody Ministra Zdrowia wydanej w trybie art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.). Do sprawozdania musi być dołączona kopia decyzji Ministra Zdrowia oraz lista pacjentów, których dotyczy zapotrzebowanie, obejmująca imię, nazwisko, wiek, numer PESEL, o której mowa w § 3 ust. 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez koniczności uzyskania pozwolenia (Dz. U. z 2012 r. poz. 349).

§ 2. Zobowiązuje się dyrektorów oddziałów wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia do wprowadzenia niezbędnych zmian przepisów zarządzenia, o którym mowa w § 1 w brzmieniu nadanym niniejszym zarządzeniem, w treści umów zawartych ze świadczeniodawcami.

§ 3. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem podpisania, z mocą obowiązującą od dnia 1 kwietnia 2012 r.

______

¹⁾ Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz. 1367, Nr 225, poz. 1486, Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz. 1570 i Nr 237, poz. 1654, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26, poz. 157, Nr 38, poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800, Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118, poz. 989, Nr 157, poz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr 178, poz. 1374, z 2010 r. Nr 50, poz. 301, Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842, Nr 127, poz. 857, Nr 165, poz. 1116, Nr 182, poz. 1228, Nr 205, poz. 1363, Nr 225, poz. 1465, Nr 238, poz. 1578 i Nr 257, poz. 1723 i 1725 oraz z 2011 r. Nr 45, poz. 235, Nr 73, poz. 390, Nr 81, poz. 444 i Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657, Nr 122, poz. 696, Nr 138, poz. 808, Nr 149, poz. 887, Nr 171, poz. 1016, Nr 2015, poz. 1203 i Nr 232, poz. 1378 oraz z 2012 r. Nr 22, poz. 123.

ZAŁĄCZNIK

Załącznik Nr  1f

Katalog substancji czynnych stosowanych w chemioterapii

Część A
Katalog substancji czynnych stosowanych w chemioterapii nowotworów
każde podanie leku należy sprawozdać jako osobne świadczenie
^*- "w skojarzeniu z przeszczepieniem komórek krwiotwórczych"
Lp	Kod substancji czynnej CH	Nazwa substancji czynnej	droga podania		wielkość	Jednostka	Wycena punktowa 2012 jednostki leku [pkt]	Maksymalna dawka dzienna zaakceptowana przez Konsultantów Krajowych
1	2	3	4	5	6	7	8	9
1	5.08.03.0000351	Asparaginasum	inj	za	1000	j. m.	3,23	45000 j.m./m^2
2	5.08.03.0000352	Bicalutamidum	p.o.	za	1	mg	0,0446	150 mg
3	5.08.03.0000353	Bleomycin sulphate	inj	za	1	mg	0,4686	60 mg
4	5.08.03.0000471	Bleomycin sulphate	inj.	za	1	j. m.	0,4686	60 j
5	5.08.03.0000354	Busulfanum	p.o.	za	1	mg	0,043	^* 4mg/kg
6	5.08.03.0000356	Carboplatinum	inj	za	1	mg	0,0513	800 mg/m^2
7	5.08.03.0000465	Capecitabinum	p.o.	za	1	mg	0,0026	2800mg/m^2
8	5.08.03.0000444	Cetuximab	inj	za	1	mg	0,8988	400 mg/m^2
9	5.08.03.0000358	Chlorambucilum	p.o.	za	1	mg	0,047	20 mg
10	5.08.03.0000360	Ciclosporinum	inj.	za	1	mg	0,031	15 mg/kg
11	5.08.03.0000361	Cisplatinum	inj	za	1	mg	0,0991	120 mg/m^2
12	5.08.03.0000362	Cladribinum	inj	za	1	mg	2,3956	9 mg/m^2
13	5.08.03.0000363	Cyclophosphamidum	inj	za	1	mg	0,004	7000 mg/m^2
14	5.08.03.0000426	Cyclophosphamidum	p.o.	za	1	mg	0,017	1000 mg
15	5.08.03.0000364	Cytarabinum	inj	za	1	mg	0,0098	6000 mg/m^2
16	5.08.03.0000448	Cytarabinum Depocyte	inj	za	1	mg	13,9616	50 mg
17	5.08.03.0000365	Dacarbazinum	inj	za	1	mg	0,0108	1000 mg/m^2
18	5.08.03.0000370	Docetaxelum	inj	za	1	mg	0,3893	100 mg/m^2
19	5.08.03.0000371	Doxorubicinum	inj	za	1	mg	0,0989	75 mg/m^2
20	5.08.03.0000466	Doxorubicinum liposomanum	inj	za	1	mg	4,7187	75 mg/m^2
21	5.08.03.0000439	Doxorubicinum liposomanum pegylatum	inj	za	1	mg	12,7405	50 mg/m^2
22	5.08.03.0000372	Epirubicinum	inj	za	1	mg	0,4523	150 mg/m^2
23	5.08.03.0000442	Erlotynib	p.o.	za	1	mg	0,1915	150 mg
24	5.08.03.0000374	Etoposidum	inj	za	1	mg	0,017	2000 mg/m^2
25	5.08.03.0000437	Etoposidum	p.o.	za	1	mg	0,0119	240 mg/m^2
26	5.08.03.0000376	Fludarabinum	inj	za	1	mg	1,2798	60 mg/m^2
27	5.08.03.0000427	Fludarabinum	p.o.	za	1	mg	0,9141	60 mg/m^2
28	5.08.03.0000377	Fluorouracilum	inj	za	1	mg	0,0016	2600mg/m^2
29	5.08.03.0000378	Fulvestrant	inj	za	1	mg	0,7588	250 mg
30	5.08.03.0000379	Gemcitabinum	inj	za	1	mg	0,0724	1250 mg/m^2
31	5.08.03.0000381	Hydroxycarbamidum	p.o.	za	1	mg	0,0002	3000 mg
32	5.08.03.0000382	Idarubicin	inj	za	1	mg	9,2436	45 mg/m^2
33	5.08.03.0000383	Ifosfamidum	inj	za	1	mg	0,0033	8000 mg/m^2
34	5.08.03.0000388	Interferonum alfa	inj	za	1 mln	j. u.	4	12,0 mln j.m.
35	5.08.03.0000387	Interferonum alfa	inj	za	1 mln	j. m.	4	12,0 mln j.m.
36	5.08.03.0000384	Interferonum alfa-2a	inj	za	1 mln	j. m.	1,6783	36 mln.j.m.
37	5.08.03.0000385	Interferonum alfa-2b	inj	za	1 mln	j. m.	1,6783	20,0 mln j.m/m^2
38	5.08.03.0000386	Irinotecanum	inj	za	1	mg	0,1	350 mg/m^2
39	5.08.03.0000389	Isotretinoinum	p.o.	za	1	mg	0,028	160 mg/m^2
40	5.08.03.0000453	Lanreotidum	inj	za	60	mg	307,2	120 mg
41	5.08.03.0000454	Lanreotidum	inj	za	90	mg	409,16	120 mg
42	5.08.03.0000455	Lanreotidum	inj	za	120	mg	512,178	120 mg
43	5.08.03.0000452	Lanreotidum	inj	za	30	mg	286,845	120 mg
44	5.08.03.0000430	Melphalanum	p.o.	za	1	mg	0,0143	10 mg/m^2
45	5.08.03.0000441	Mercaptopurinum	p.o.	za	1	mg	0,0011	100 mg/m^2
46	5.08.03.0000396	Methotrexatum	inj	za	1	mg	0,0099	18000 mg/m^2
47	5.08.03.0000440	Methotrexatum	p. o.	za	1	mg	0,0079	30 mg
48	5.08.03.0000398	Mitomycinum	inj	za	1	mg	0,6885	40 mg/m^2
49	5.08.03.0000399	Mitotanum	p.o.	za	1	mg	0,0038	10000 mg
50	5.08.03.0000451	Octreotidum	inj	za	10	mg	309,774	30 mg
51	5.08.03.0000450	Octreotidum	inj	za	20	mg	414,316	30 mg
52	5.08.03.0000449	Octreotidum	inj	za	30	mg	506,26	30 mg
53	5.08.03.0000403	Oxaliplatinum	inj	za	1	mg	0,1	130 mg/m^2
54	5.08.03.0000404	Paclitaxelum	inj	za	1	mg	0,1761	220 mg/m^2
55	5.08.03.0000405	Pegasparagasum	inj	za	1	j. m.	0,1193	2500 j.m/m^2
56	5.08.03.0000407	Pemetreksed	inj	za	1	mg	0,8397	500 mg/m^2
57	5.08.03.0000412	Rituximabum	inj	za	1	mg	1,0595	500 mg/m^2
58	5.08.03.0000413	Tamoxifenum	p.o.	za	1	mg	0,0019	40 mg
59	5.08.03.0000415	Teniposidum	inj	za	1	mg	0,1047	300 mg/m^2
60	5.08.03.0000418	Tioguaninum	p.o.	za	1	mg	0,0073	200 mg/m^2
61	5.08.03.0000419	Topotecanum	inj	za	1	mg	26,22	1,5 mg/m^2
62	5.08.03.0000467	Topotecanum	p.o.	za	1	mg	17	2,3 mg/m^2
63	5.08.03.0000420	Tretinoinum	p.o.	za	1	mg	0,112	45 mg/m^2
64	5.08.03.0000422	Vinblastinum	inj	za	1	mg	0,5473	18,5 mg/m^2
65	5.08.03.0000423	Vincristinum	inj	za	1	mg	2,8759	2 mg/m^2
66	5.08.03.0000425	Vinorelbinum	inj	za	1	mg	0,8133	30 mg/m^2
67	5.08.03.0000433	Vinorelbinum	p.o.	za	1	mg	1,0648	80 mg/m^2

Część B - Katalog substancji czynnych stosowanych w terapii nowotworów został określony w:

1) załączniku Nr 2 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. Nr 140, poz. 1143, z późn.zm.) oraz

2) załączniku Nr 6 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 27 maja 2011 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (Dz. U. Nr 111, poz. 653, z późn. zm)

Część C
^* każde podanie leku należy sprawozdać jako osobne świadczenie
Katalog substancji czynnych stosowanych w terapii wspomagającej
Lp	Kod substancji czynnej CH	Nazwa substancji czynnej	droga podania		wielkość	Jednostka	Wycena punktowa 2012 jednostki leku [pkt]
1	2	3	4	5	6	7	8
1	5.08.03.0000470	Acidium levofolinicum	inj	za	1	mg	0,0313
2	5.08.03.0000355	Calcii folinas	inj	za	1	mg	0,0313
3	5.08.03.0000436	Calcii folinas	p.o.	za	1	mg	0,025
4	5.08.03.0000429	Darbepoetin alfa	inj	za	1	mcg	0,75
5	5.08.03.0000369	Dexrazoxani hydrochloridum	inj	za	1	mg	0,1044
6	5.08.03.0000373	Erythropoetinum	inj	za	1000	j. m.	3,857
7	5.08.03.0000375	Filgrastimum	inj	za	1 mln	j. m.	0,5446
8	5.08.03.0000391	Lenograstimum	inj	za	1 mln	j. u.	0,4263
9	5.08.03.0000395	Mesnum	inj	za	1	mg	0,0011
10	5.08.03.0000432	Ondansetronum	inj	za	1	mg	0,038
11	5.08.03.0000402	Ondansetronum	p.o.	za	1	mg	0,1080
12	5.08.03.0000435	Pegfilgrastim	inj	za	1	mg	63,3333
13	5.08.03.0000411	Rasburicasum	inj	za	1	mg	17,8904
14	5.08.03.0000446	Tropisetronum	inj	za	1	mg	0,78

Część D
Katalog substancji czynnych stosowanych w chemioterapii nowotworów
sprowadzonych z zagranicy w trybie importu docelowego dla ratowania życia pacjentów
każde podanie leku należy sprawozdać jako osobne świadczenie
^*- "w skojarzeniu z przeszczepieniem komórek krwiotwórczych""
Lp	Kod substancji czynnej CH	Nazwa substancji czynnej	droga podania		wielkość	Jednostka	Wycena punktowa 2012 jednostki leku [pkt]	Maksymalna dawka dzienna zaakceptowana przez Konsultantów Krajowych
1	2	3	4	5	6	7	8	9
1	5.08.03.0000357	Carmustinum(1)	inj	za	1	mg	imp. doc.	^* 300mg/m^2
2	5.08.03.0000359	Chlormethinum(1)	inj	za	1	mg	imp. doc.	0,4 mg/kg
3	5.08.03.0000366	Dactinomycinum(1)	inj	za	1	mg	imp. doc.	5 mg
4	5.08.03.0000367	Daunorubicinum(1)	inj	za	1	mg	imp. doc.	60 mg/m^2
5	5.08.03.0000392	Lomustinum(1)	p.o.	za	1	mg	imp. doc.	^* 200 mg/m^2
6	5.08.03.0000393	Melphalanum(1)	inj	za	1	mg	imp. doc.	^* 200 mg/m^2
7	5.08.03.0000400	Mitoxantronum(1)	inj	za	1	mg	imp. doc.	14 mg/m^2
8	5.08.03.0000410	Procarbazinum(1)	p.o.	za	1	mg	imp. doc.	100 mg/m^2
9	5.08.03.0000416	Thalidomidum(1)	p.o.	za	1	mg	imp. doc.	300 mg
10	5.08.03.0000417	Thiotepum(1)	inj	za	1	mg	imp. doc.	^* 300 mg/m^2
11	5.08.03.0000421	Trofosfamidum(1)	p.o.	za	1	mg	imp. doc.	^* 150 mg
12	5.08.03.0000424	Vindesinum(1)	inj	za	1	mg	imp. doc.	5 mg/m^2
13	5.08.03.0000480	Bleomycin sulphate z importu docelowego(1)	inj	za	1	mg	0,4334	60 mg
14	5.08.03.0000481	Bleomycin sulphate z importu docelowego(1)	inj.	za	1	j. m.	0,0004	60 j
15	5.08.03.0000482	Carboplatinum z importu docelowego(1)	inj	za	1	mg	0,0375	800 mg/m^2
16	5.08.03.0000474	Cisplatinum z importu docelowego(1)	inj	za	1	mg	0,0796	120 mg/m^2
17	5.08.03.0000484	Cyclophosphamidum z importu docelowego(1)	inj	za	1	mg	0,0055	7000 mg/m^2
18	5.08.03.0000485	Cyclophosphamidum z importu docelowego(1)	p.o.	za	1	mg	0,0055	1000 mg
19	5.08.03.0000486	Cytarabinum z importu docelowego(1)	inj	za	1	mg	0,0094	6000 mg/m^2
20	5.08.03.0000487	Dacarbazinum z importu docelowego(1)	inj	za	1	mg	0,1023	1000 mg/m^2
21	5.08.03.0000475	Doxorubicinum z importu docelowego(1)	inj	za	1	mg	0,1480	75 mg/m^2
22	5.08.03.0000476	Doxorubicinum liposomanum z importu docelowego(1)	inj	za	1	mg	6,1192	75 mg/m^2
23	5.08.03.0000477	Doxorubicinum liposomanum pegylatum z importu docelowego(1)	inj	za	1	mg	12,0503	50 mg/m^2
24	5.08.03.0000490	Epirubicinum z importu docelowego(1)	inj	za	1	mg	0,2288	150 mg/m^2
25	5.08.03.0000478	Etoposidum z importu docelowego(1)	inj	za	1	mg	0,0492	2000 mg/m^2
26	5.08.03.0000479	Etoposidum z importu docelowego(1)	p.o.	za	1	mg	0,0492	240 mg/m^2
27	5.08.03.0000491	Gemcitabinum z importu docelowego(1)	inj	za	1	mg	0,0066	1250 mg/m^2
28	5.08.03.0000492	Ifosfamidum z importu docelowego(1)	inj	za	1	mg	0,0080	8000 mg/m^2
29	5.08.03.0000493	Methotrexatum z importu docelowego(1)	inj	za	1	mg	0,0133	18000 mg/m^2
30	5.08.03.0000494	Methotrexatum z importu docelowego(1)	p. o.	za	1	mg	0,0133	30 mg
31	5.08.03.0000495	Mitomycinum z importu docelowego(1)	inj	za	1	mg	1,3033	40 mg/m^2
32	5.08.03.0000497	Paclitaxelum z importu docelowego(1)	inj	za	1	mg	0,0799	220 mg/m^2

₍₁₎ sprowadzanego na wniosek Świadczeniodawcy na podst. art. 4 Ustawy Prawo farmaceutyczne Dz.U.2008.45.271 (z późn. zm.)