Zm.: zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie terapeutyczne programy zdrowotne.
NFZ.2010.2.3
Akt jednorazowyZARZĄDZENIE Nr 3/2010/DGL
PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA
z dnia 8 stycznia 2010 r.
zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie terapeutyczne programy zdrowotne
1) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz. 1367, Nr 225, poz. 1486, Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz. 1570 i Nr 237, poz. 1654 oraz z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26, poz. 157, Nr 38, poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800, Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118, poz. 989, Nr 157, poz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr 178, poz. 1374.
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK Nr 1
Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych
Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych
1. LECZENIE RAKA PIERSI | |
1.1 WARUNKI WYMAGANE | |
1.1.1 lekarze | lekarze specjaliści onkologii klinicznej (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
1.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
1.1.3 organizacja udzielania świadczeń | Oddział onkologiczny |
1.1.4 zapewnienie realizacji badań | TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA SCYNTYGRAFIA ECHO lub MUGA(scyntygrafia bramkowana serca) USG RTG EKG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, morfologia krwi z rozmazem) BADANIA IMMUNOHISTOCHEMICZNE (receptory HER2, ER I PGR) |
1.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
1.2 1 lekarze | lekarze specjaliści onkologii klinicznej (powyżej równoważnika 2 etatów) |
1.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków (powyżej równoważnika 2 etatów) zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
1.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny Farmaceuta (równoważnik jednego etatu) lub farmaceuta (równoważnik jednego etatu) i technik farmacji pod nadzorem farmaceuty(równoważnik 1 etatu lub powyżej); |
1.2.4 Organizacja udzielania świadczeń | Przygotowywanie przez farmaceutę lub technika farmacji pod nadzorem farmaceuty, indywidualnych dawek leków i/lub podpisana umowa na przygotowywanie indywidualnych dawek leków z apteką zorganizowaną zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego. |
1.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia; |
1.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
2. LECZENIE RAKA JELITA GRUBEGO | |
2.1 WARUNKI WYMAGANE | |
2.1.1 lekarze | lekarze specjaliści onkologii klinicznej (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
2.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
2.1.3 organizacja udzielania świadczeń | oddział onkologiczny |
2.1.4 zapewnienie realizacji badań | USG TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA REZONANS MAGNETYCZNY RTG KOLONOSKOPIA BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, morfologia krwi z rozmazem) BADANIE IMMUNOHISTOCHEMICZNE (antygeny nowotworowe) |
2.2.WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
2.2.1 Lekarze | lekarze specjaliści onkologii kliniczne (powyżej równoważnik 2 etatów) |
2.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków (powyżej równoważnika 2 etatów) zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
2.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny Farmaceuta (równoważnik jednego etatu) lub farmaceuta (równoważnik jednego etatu) i technik farmacji pod nadzorem farmaceuty(równoważnik 1 etatu lub powyżej); |
2.2.4 Organizacja udzielania świadczeń | Przygotowywanie przez farmaceutę lub technika farmacji pod nadzorem farmaceuty, indywidualnych dawek leków i/lub podpisana umowa na przygotowywanie indywidualnych dawek leków z apteką zorganizowaną zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego. |
2.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonywania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
2.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
3. LECZENIE GLEJAKÓW MÓZGU | |
3.1.WARUNKI WYMAGANE | |
3.1.1 Lekarze | lekarze specjaliści onkologii klinicznej (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów); |
3.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów). |
3.1.3 organizacja udzielania świadczeń | oddział onkologiczny lub poradnia onkologiczna/chemioterapii współpracujące z oddziałem onkologicznym - min 6 godzin - 2 dni w tygodniu |
3.1.4 zapewnienie realizacji badań | TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA REZONANS MAGNETYCZNY BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, morfologia krwi z rozmazem) RTG EKG |
3.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
3.2.1 lekarze | lekarze specjaliści onkologii klinicznej; (powyżej równoważnika 2 etatów) |
3.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków. (powyżej równoważnika 2 etatów) zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
3.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny Farmaceuta (równoważnik jednego etatu) lub farmaceuta (równoważnik jednego etatu) i technik farmacji pod nadzorem farmaceuty(równoważnik 1 etatu lub powyżej); |
3.2.4 organizacja udzielania świadczeń | poradnia onkologiczna/chemioterapii - min 6 godzin - powyżej 2 dni w tygodniu Przygotowywanie przez farmaceutę lub technika farmacji pod nadzorem farmaceuty, indywidualnych dawek leków i/lub podpisana umowa na przygotowywanie indywidualnych dawek leków z apteką zorganizowaną zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego. |
3.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia; |
3.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
4. LECZENIE PRZEWLEKŁEJ BIAŁACZKI SZPIKOWEJ | |
4.1 WARUNKI WYMAGANE | |
4.1.1 lekarze | lekarze specjaliści hematologii (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
4.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki z minimum rocznym doświadczeniem na oddziale lub poradni o profilu hematologicznym (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
4.1.3 organizacja udzielania świadczeń | oddział hematologiczny/hematologiczny dla dzieci lub poradnia hematologiczna/hematologiczna dla dzieci współpracujące z oddziałem hematologicznym - min 6 godzin - 2 dni w tygodniu |
4.1.4 zapewnienie realizacji badań | BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, morfologia krwi z rozmazem, FAG) BADANIA CYTOGENETYCZNE SZPIKU/KRWI OBWODOWEJ BADANIE MOLEKULARNE RT-PCR SZPIKU/KRWI OBWODOWEJ USG RTG |
4.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
4.2.1 lekarze | lekarze specjaliści hematologii (powyżej równoważnika 2 etatów) |
4.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki z minimum rocznym doświadczeniem na oddziale lub poradni o profilu hematologicznym. (powyżej 2 równoważników etatów) zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
4.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny Farmaceuta (równoważnik jednego etatu) lub farmaceuta (równoważnik jednego etatu) i technik farmacji pod nadzorem farmaceuty(równoważnik 1 etatu lub powyżej); |
4.2.4 organizacja udzielania świadczeń | oferent udziela świadczeń w poradni hematologicznej/hematologicznej dla dzieci - min 6 godzin - powyżej 2 dni w tygodniu Przygotowywanie przez farmaceutę lub technika farmacji pod nadzorem farmaceuty, indywidualnych dawek leków i/lub podpisana umowa na przygotowywanie indywidualnych dawek leków z apteką zorganizowaną zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego. |
4.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
4.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
5. LECZENIE NOWOTWORÓW PODŚCIELISKA PRZEWODU POKARMOWEGO | |
5.1 WARUNKI WYMAGANE | |
5.1.1 lekarze | lekarze specjaliści onkologii klinicznej (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
5.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
5.1.3 organizacja udzielania świadczeń | oddział onkologiczny lub poradnia onkologiczna/chemioterapii współpracująca z oddziałem onkologicznym - min 6 godzin - 2 dni w tygodniu |
5.1.4 zapewnienie realizacji badań | TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA RTG USG EKG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, morfologia krwi z rozmazem) BADANIE HISTOPATOLOGICZNE BADANIE IMMUNOHISTOCHEMICZNE (antygeny nowotworowe: CD-117) |
5.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
5.2.1 lekarze | lekarze specjaliści onkologii klinicznej; (powyżej równoważnika 2 etatów) |
5.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków. (powyżej równoważnika 2 etatów) zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
5.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny Farmaceuta (równoważnik jednego etatu) lub farmaceuta (równoważnik jednego etatu) i technik farmacji pod nadzorem farmaceuty(równoważnik 1 etatu lub powyżej); |
5.2.4 organizacja udzielania świadczeń | poradnia onkologiczna/chemioterapii - powyżej 2 dni w tygodniu Przygotowywanie przez farmaceutę lub technika farmacji pod nadzorem farmaceuty, indywidualnych dawek leków i/lub podpisana umowa na przygotowywanie indywidualnych dawek leków z apteką zorganizowaną zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego. |
5.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia; |
5.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
6. LECZENIE CHŁONIAKÓW ZŁOŚLIWYCH | |
6.1 WARUNKI WYMAGANE | |
6.1.1 lekarze | lekarze specjaliści onkologii klinicznej lub hematologii (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
6.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
6.1.3 organizacja udzielania świadczeń | Oddział hematologiczny lub onkologiczny |
6.1.4 zapewnienie realizacji badań | USG TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA lub REZONANS MAGNETYCZNY RTG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, morfologia krwi z rozmazem) EKG BADANIE IMMUNOHISTOCHEMICZNE (antygeny nowotworowe: CD-20) BADANIE HISTOPATOLOGICZNE |
6.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
6.2.1 lekarze | lekarze specjaliści onkologii klinicznej lub hematologii (powyżej równoważnika 2 etatów) |
6.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków. (powyżej równoważnika 2 etatów), zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
6.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny Farmaceuta (równoważnik jednego etatu) lub farmaceuta (równoważnik jednego etatu) i technik farmacji pod nadzorem farmaceuty(równoważnik 1 etatu lub powyżej); |
6.2.4 Organizacja udzielania świadczeń | Przygotowywanie przez farmaceutę lub technika farmacji pod nadzorem farmaceuty, indywidualnych dawek leków i/lub podpisana umowa na przygotowywanie indywidualnych dawek leków z apteką zorganizowaną zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego. |
6.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia; |
6.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
7. LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ | |
7.1 WARUNKI WYMAGANE | |
7.1.1 lekarze | lekarze specjaliści hematologii (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
7.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki z minimum rocznym doświadczeniem na oddziale lub poradni o profilu hematologicznym (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
7.1.3 organizacja udzielania świadczeń | oddział hematologiczny lub poradnia hematologiczna współpracująca z oddziałem hematologicznym - min 6 godzin - 1 dzień w tygodniu |
7.1.4 zapewnienie realizacji badań | USG RTG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, morfologia krwi z rozmazem) EKG |
7.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
7.2.1 lekarze | lekarze specjaliści hematologii (powyżej równoważnika 2 etatów) |
7.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki z minimum rocznym doświadczeniem na oddziale lub poradni o profilu hematologicznym (powyżej równoważnika 2 etatów) zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
7.2.3 organizacja udzielania świadczeń | Poradnia hematologiczna - powyżej 1 dnia w tygodniu |
7.2.4 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
7.2.5 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
8. LECZENIE PRZEDWCZESNEGO DOJRZEWANIA PŁCIOWEGO | |
8.1 WARUNKI WYMAGANE | |
8.1.1 lekarze | lekarze specjaliści endokrynologii (równoważnik 2 etatów) |
8.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (równoważnik 2 etatów); |
8.1.3 organizacja udzielania świadczeń | oddział pediatryczny o profilu endokrynologicznym lub oddział endokrynologiczny dla dzieci lub poradnia endokrynologiczna dla dzieci - min 6 godzin - 1 dzień w tygodniu |
8.1.4 zapewnienie realizacji badań | TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA RTG USG EKG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, hormonalne, morfologia krwi z rozmazem) |
8.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
8.2.1 lekarze | lekarze specjaliści endokrynologii (powyżej równoważnika 2 etatów) |
8.2.2 pielęgniarki | pielęgniarek (powyżej równoważnika 2 etatów); zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
8.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny |
8.2.4 organizacja udzielania świadczeń | Oferent udziela innych świadczeń w poradni endokrynologicznej dla dzieci - powyżej 1 dnia w tygodniu |
8.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
8.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
9. LECZENIE PIERWOTNYCH NIEDOBORÓW ODPORNOŚCI U DZIECI | |
9.1 WARUNKI WYMAGANE | |
9.1.1 lekarze | lekarze specjaliści pediatrii(łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
9.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki z co najmniej rocznym stażem na oddziale pediatrycznym (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
9.1.3 organizacja udzielania świadczeń | oddział pediatryczny lub immunologii klinicznej dla dzieci lub poradnia immunologiczna dla dzieci - min 6 godzin - 1 dzień w tygodniu |
9.1.4 zapewnienie realizacji badań | USG RTG EKG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, hormonalne, morfologia krwi z rozmazem) |
9.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
9.2.1 lekarze | lekarze specjaliści pediatrii (powyżej równoważnika 2 etatów) |
9.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki z co najmniej rocznym stażem na oddziale pediatrycznym (powyżej równoważnika 2 etatów); zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
9.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny |
9.2.4 organizacja udzielania świadczeń | oferent udziela świadczeń w poradni immunologicznej dla dzieci - powyżej 1 dnia w tygodniu |
9.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
9.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
10. LECZENIE DYSTONII OGNISKOWYCH I POŁOWICZEGO KURCZU TWARZY | |
10.1 WARUNKI WYMAGANE | |
10.1.1 lekarze | lekarze specjaliści neurologii lub lekarze specjaliści rehabilitacji ogólnej lub lekarze specjaliści rehabilitacji medycznej lub lekarze specjaliści chirurgii ortopedycznej lub chirurgii urazowo-ortopedycznej lub ortopedii i traumatologii lub ortopedii i traumatologii narządu ruchu z doświadczeniem w prowadzeniu leczenia toksyną botulinową (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
10.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy-równoważnik 1 etatu) |
10.1.3 organizacja udzielania świadczeń | oddział neurologii/ortopedii/rehabilitacji lub poradnia neurologiczna/ortopedyczna/rehabilitacyjna - min 6 godzin - 1 dzień w tygodniu |
10.1.4 zapewnienie realizacji badań | TK lub MR EMG RTG USG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, hormonalne, morfologia krwi z rozmazem) |
10.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
10.2.1 lekarze | lekarze specjaliści neurologii lub lekarze specjaliści rehabilitacji ogólnej lub lekarze specjaliści rehabilitacji medycznej lub lekarze specjaliści chirurgii ortopedycznej lub chirurgii urazowo-ortopedycznej lub ortopedii i traumatologii lub ortopedii i traumatologii narządu ruchu z doświadczeniem w prowadzeniu leczenia toksyną botulinową (powyżej równoważnika 2 etatów) |
10.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (powyżej równoważnika 1 etatu) zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
10.2.3 organizacja udzielania świadczeń | oferent udziela świadczeń w poradni neurologicznej/ortopedycznej/rehabilitacji - powyżej 1 dnia w tygodniu |
10.2.4 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
10.2.5 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
11. LECZENIE SPASTYCZNOŚCI W MÓZGOWYM PORAŻENIU DZIECIĘCYM | |
11.1 WARUNKI WYMAGANE | |
11.1.1 lekarze | lekarze specjaliści neurologii lub specjalistów rehabilitacji lub lekarze specjaliści ortopedii z co najmniej rocznym doświadczeniem w prowadzeniu leczenia tą metodą, potwierdzonym pisemnie przez konsultanta wojewódzkiego neurologii (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
11.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
11.1.3 organizacja udzielania świadczeń | oddział dla dzieci neurologii /ortopedii /pediatrii/rehabilitacji lub poradnia dla dzieci neurologiczna /ortopedyczna/pediatryczna/rehabilitacji - min 6 godzin - 1 dzień w tygodniu |
11.1.4 zapewnienie realizacji badań | EMG RTG USG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, morfologia krwi z rozmazem) |
11.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
11.2.1 lekarze | lekarze specjaliści neurologii lub specjalistów rehabilitacji lub lekarze specjaliści ortopedii z co najmniej rocznym doświadczeniem w prowadzeniu leczenia tą metodą, potwierdzonym pisemnie przez konsultanta wojewódzkiego neurologii (powyżej równoważnika 2 etatów) |
11.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (powyżej równoważnika 2 etatów); zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
11.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny |
11.2.4 organizacja udzielania świadczeń | oferent udziela świadczeń w poradni dla dzieci neurologicznej/ortopedycznej /pediatrycznej/rehabilitacji - powyżej 1 dnia w tygodniu |
11.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
11.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
12. LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO | |
12.1 WARUNKI WYMAGANE | |
12.1.1 lekarze | lekarze specjaliści neurologii (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
12.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy-równoważnik 1 etatu) |
12.1.3 organizacja udzielania świadczeń | Oddział neurologii lub poradnia neurologiczna - min 6 godzin - 1 dzień w tygodniu |
12.1.4 zapewnienie realizacji badań | REZONANS MAGNETYCZNY POTENCJAŁY WYWOŁANE (WPW) OLIGOKLONALNE Ig W PŁYNIE M-R |
12.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
12.2.1 lekarze | lekarze specjaliści neurologii (powyżej równoważnika 2 etatów) |
12.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (powyżej równoważnika 1 etatu); zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 29 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
12.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny |
12.2.4 organizacja udzielania świadczeń | oferent udziela świadczeń w poradni neurologicznej - powyżej 1 dnia w tygodniu |
12.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
12.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
13. LECZENIE REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW I MŁODZIEŃCZEGO IDIOPATYCZNEGO ZAPALENIA STAWÓW O PRZEBIEGU AGRESYWNYM | |
13.1 WARUNKI WYMAGANE | |
13.1.1 lekarze | lekarz specjalista reumatologii (łączny czas pracy-równoważnik 1 etatu) |
13.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
13.1.3 organizacja udzielania świadczeń | oddział chorób wewnętrznych lub pediatryczny lub reumatologiczny z poradnią reumatologiczną- min. 5 godzin dziennie- 3 dni w tygodniu |
13.1.4 zapewnienie realizacji badań | RTG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, morfologia krwi z rozmazem) BADANIA IMMUNOHISTOCHEMICZNE EKG |
13.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
13.2.1 lekarze | lekarze specjaliści reumatologii (powyżej równoważnika 1 etatu) |
13.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (powyżej równoważnika 2 etatów) zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
13.2.3 pozostały personel medyczny | Farmaceuta (równoważnik jednego etatu) lub farmaceuta (równoważnik jednego etatu) i technik farmacji pod nadzorem farmaceuty(równoważnik 1 etatu lub powyżej); |
13.2.4 Organizacja udzielania świadczeń | oferent udziela świadczeń w poradni reumatologicznej - powyżej 3 dni w tygodniu, min 5 godzin dziennie przygotowywanie przez farmaceutę lub technika farmacji pod nadzorem farmaceuty, indywidualnych dawek leków i/lub podpisana umowa na przygotowywanie indywidualnych dawek leków z apteką zorganizowaną zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego. |
13.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
13.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
14. LECZENIE NIEDOKRWISTOŚCI W PRZEBIEGU PNN | |
14.1 WARUNKI WYMAGANE | |
14.1.1 lekarze | lekarz specjalista nefrologii lub transplantologii klinicznej (łączny czas pracy-równoważnik 1 etatu) |
14.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki z co najmniej rocznym doświadczeniem w pracy w komórce organizacyjnej (oddziale, poradni) o profilu nefrologicznym (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
14.1.3 organizacja udzielania świadczeń | oddział nefrologii lub poradnia nefrologiczna -min 6 godzin - 1 dzień w tygodniu |
14.1.4 wyposażenie w sprzęt | USG RTG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, hormonalne, morfologia krwi z rozmazem) BADANIA IMMUNOHISTOCHEMICZNE EKG |
14.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
14.2.1 lekarze | lekarz specjalista nefrologii lub transplantologii klinicznej (powyżej równoważnika 1 etatu) |
14.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki z co najmniej rocznym doświadczeniem w pracy w komórce organizacyjnej (oddziale, poradni) o profilu nefrologicznym(powyżej równoważnika 2 etatów) zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
14.2.3 organizacja udzielania świadczeń | oferent udziela świadczeń w poradni nefrologicznej - powyżej 1 dnia w tygodniu |
14.2.4 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
14.2.5 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
15. LECZENIE CHOROBY GAUCHERA | |
15.1 WARUNKI WYMAGANE | |
15.1.1 lekarze | Dzieci - lekarze specjaliści pediatrii (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) Dorośli - lekarze specjaliści chorób wewnętrznych (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
15.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
15.1.3 organizacja udzielania świadczeń | Oddział pediatryczny z możliwością udzielania świadczeń w dziedzinie chorób metabolicznych i/lub oddział chorób wewnętrznych z możliwością udzielania świadczeń w dziedzinie chorób metabolicznych |
15.1.4 zapewnienie realizacji badań | USG TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA REZONANS MAGNETYCZNY RTG EKG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, hormonalne, morfologia krwi z rozmazem) BADANIE GENETYCZNE |
15.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
15.2.1 lekarze | Dzieci - lekarze specjaliści pediatrii (powyżej równoważnika 2 etatów) Dorośli - lekarze specjaliści chorób wewnętrznych(powyżej równoważnika 2 etatów) |
15.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (powyżej równoważnika 2 etatów), zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
15.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny |
15.2.4 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
15.2.5 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
16. LECZENIE NISKOROSŁYCH DZIECI Z SOMATROPINOWĄ NIEDOCZYNNOŚCIĄ PRZYSADKI (SNP) | |
16.1 WARUNKI WYMAGANE | |
16.1.1 lekarze | lekarze specjaliści endokrynologii i lekarze specjaliści pediatrii (łączny czas pracy-równoważnik 3 etatów), |
16.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
16.1.3 organizacja udzielania świadczeń | 1.Oddział endokrynologii wieku rozwojowego z poradnią endokrynologiczną dla dzieci- min.6 h, 1 dzień w tygodniu., 2. dostęp do konsultacji neurologicznej, okulistycznej, neurochirurgicznej, hemato-onkologicznej |
16.1.4 wyposażenie w sprzęt | CHŁODNIA (z możliwością całodobowego monitorowania temperatury) w lokalizacji SPRZĘT ANTROPOMETRYCZNY (w tym stadiometr typu Harpanden) w lokalizacji ATLAS GREULICHA-PYLE w lokalizacji |
16.1.5 zapewnienie realizacji badań | USG TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA REZONANS MAGNETYCZNY RTG EKG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, hormonalne (możliwość oznaczeń IGF-I i IGFBP-3) BADANIA GENETYCZNE |
16.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
16.2.1 lekarze | lekarze specjaliści endokrynologii i lekarze specjaliści pediatrii (powyżej równoważnika 3 etatów); |
16.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (powyżej równoważnika 2 etatów); zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
16.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny |
16.2.4 organizacja udzielania świadczeń | oferent udziela świadczeń w poradni endokrynologicznej dla dzieci/pediatrycznej o profilu endokrynologicznym - pow. 1 dnia w tyg. |
16.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
16.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
17. LECZENIE NISKOROSŁYCH DZIECI Z ZT | |
17.1 WARUNKI WYMAGANE | |
17.1.1 lekarze | lekarze specjaliści endokrynologii i lekarze specjaliści pediatrii (łączny czas pracy-równoważnik 3 etatów) |
17.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
17.1.3 organizacja udzielania świadczeń | 1.Oddział endokrynologii wieku rozwojowego z poradnią endokrynologiczną dla dzieci- min.6 h, 1 dzień w tygodniu., 2.dostęp do konsultacji genetyczna, ginekologiczna, okulistyczna, kardiologiczna i nefrologiczna |
17.1.4 wyposażenie w sprzęt | CHŁODNIA (do przechowywania hormonu wzrostu z możliwością całodobowego monitorowania temperatury) w lokalizacji SPRZĘT ANTROPOMETRYCZNY (w tym stadiometr typu Harpanden) w lokalizacji ATLAS GREULICHA-PYLE w lokalizacji |
17.1.5 zapewnienie realizacji badań | USG TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA REZONANS MAGNETYCZNY RTG EKG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, hormonalne (możliwość oznaczeń IGF-I i IGFBP-3) BADANIA GENETYCZNE |
17.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
17.2.1 lekarze | lekarze specjaliści endokrynologii i lekarze specjaliści pediatrii (powyżej równoważnika 3 etatów); |
17.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (powyżej równoważnika 2 etatów); zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
17.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny |
17.2.4 Organizacja udzielania świadczeń | oferent udziela świadczeń w poradni endokrynologicznej dla dzieci/pediatrycznej o profilu endokrynologicznym - pow. 1 dnia w tyg. |
17.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
17.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
18. LECZENIE NISKOROSŁYCH DZIECI Z PNN | |
18.1 WARUNKI WYMAGANE | |
18.1.1 lekarze | lekarze specjaliści nefrologii i lekarze specjaliści pediatrii, (łączny czas pracy-równoważnik 3 etatów) |
18.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
18.1.3 organizacja udzielania świadczeń | 1. oddział nefrologii wieku rozwojowego z poradnią nefrologii dziecięcej- min. 6 h, 1 dzień w tyg. 2. dostęp do konsultacji genetycznych, endokrynologicznych i okulistycznych, kardiologicznych, hematoonkologicznych, urologicznych |
18.1.4 wyposażenie w sprzęt | CHŁODNIA (do przechowywania hormonu wzrostu z możliwością całodobowego monitorowania temperatury) w lokalizacji SPRZĘT ANTROPOMETRYCZNY (w tym stadiometr typu Harpanden) w lokalizacji ATLAS GREULICHA-PYLE w lokalizacji |
18.1.5 zapewnienie realizacji badań | USG TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA REZONANS MAGNETYCZNY RTG EKG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, hormonalne (możliwość oznaczeń IGF-I i IGFBP-3) BADANIA GENETYCZNE BADANIA DENSYTOMETRYCZNE I DIALIZOTERAPIA |
18.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
18.2.1 lekarze | lekarze specjaliści nefrologii i lekarze specjaliści pediatrii, (powyżej równoważnika 3 etatów) |
18.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (powyżej równoważnika 2 etatów); zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
18.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny |
18.2.4 organizacja udzielania świadczeń | oferent udziela świadczeń w poradni pediatrycznej/nefrologii dziecięcej- pow. 1 dnia w tyg. |
18.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
18.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
19. LECZENIE CHOROBY HURLERA | |
19.1 WARUNKI WYMAGANE | |
19.1.1 lekarze | Dzieci - lekarze specjaliści pediatrii, (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) Dorośli - lekarze specjaliści chorób wewnętrznych (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
19.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
19.1.3 organizacja udzielania świadczeń | Oddział pediatryczny z możliwością udzielania świadczeń w dziedzinie chorób metabolicznych i/lub oddział chorób wewnętrznych z możliwością udzielania świadczeń w dziedzinie chorób metabolicznych |
19.1.4 zapewnienie realizacji badań | USG OMOGRAFIA KOMPUTEROWA REZONANS MAGNETYCZNY RTG EKG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, hormonalne, morfologia krwi z rozmazem) BADANIA GENETYCZNE |
19.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
19.2.1 lekarze | Dzieci - lekarze specjaliści pediatrii (powyżej równoważnika 2 etatów) Dorośli - lekarze specjaliści chorób wewnętrznych(powyżej równoważnika 2 etatów) |
19.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (powyżej równoważnika 2 etatów); zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
19.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny |
19.2.4 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
19.2.5 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
20. LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WZW TYPU B LUB C | |
20.1 WARUNKI WYMAGANE | |
20.1.1 lekarze | lekarze specjaliści chorób zakaźnych; lub lekarze specjaliści transplantologii klinicznej w przypadku realizacji programu przez poradnię transplantacyjną (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
20.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki z co najmniej rocznym doświadczeniem w pracy w komórce organizacyjnej (oddziale, poradni) leczącej pacjentów z WZW (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
20.1.3 organizacja udzielania świadczeń | Oferent udziela świadczeń w zakresie chorób zakaźnych w oddziale chorób zakaźnych/transplantologii klinicznej lub w poradni chorób zakaźnych/hepatologicznej/leczenia wzw/transplantacyjnej współpracującej z oddziałem chorób zakaźnych w zakresie leczenia WZW - min 6 godzin - 1 dzień w tygodniu |
20.1.4 zapewnienie realizacji badań | USG RTG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, wirusologiczne morfologia krwi z rozmazem) EKG |
20.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
20.2.1 lekarze | lekarze specjaliści chorób zakaźnych; lub lekarze specjaliści transplantologii klinicznej, w przypadku realizacji programu przez poradnię transplantacyjną (powyżej równoważnika 2 etatów); |
20.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki z co najmniej rocznym doświadczeniem w pracy w komórce organizacyjnej (oddziale, poradni) leczącej pacjentów z WZW (powyżej równoważnika 2 etatów); zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
20.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny |
20.2.4 organizacja udzielania świadczeń | Oferent udziela świadczeń w zakresie chorób zakaźnych w poradni chorób zakaźnych/hepatologicznej/leczenia wzw/transplantacyjnej współpracującej z oddziałem chorób zakaźnych w zakresie leczenia WZW - powyżej 1 dnia w tygodniu |
20.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
20.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
21. LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WZW TYPU B W OPORNOŚCI NA LAMIWUDYNĘ | |
21.1 WARUNKI WYMAGANE | |
21.1.1 lekarze | lekarze specjaliści chorób zakaźnych; lub lekarze specjaliści transplantologii klinicznej w przypadku realizacji programu przez poradnię transplantacyjną (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
21.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki z co najmniej rocznym doświadczeniem w pracy w komórce organizacyjnej (oddziale, poradni) leczącej pacjentów z WZW (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
21.1.3 organizacja udzielania świadczeń | Oferent udziela świadczeń w zakresie chorób zakaźnych w oddziale chorób zakaźnych/transplantologii klinicznej lub w poradni chorób zakaźnych/hepatologicznej/leczenia wzw/transplantacyjnej współpracującej z oddziałem chorób zakaźnych w zakresie leczenia WZW - min 6 godzin - 1 dzień w tygodniu |
21.1.4 zapewnienie realizacji badań | USG RTG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, wirusologiczne morfologia krwi z rozmazem) EKG |
21.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
21.2.1 lekarze | lekarze specjaliści chorób zakaźnych; lub lekarze specjaliści transplantologii klinicznej, w przypadku realizacji programu przez poradnię transplantacyjną (powyżej równoważnika 2 etatów); |
21.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki z co najmniej rocznym doświadczeniem w pracy w komórce organizacyjnej (oddziale, poradni) leczącej pacjentów z WZW (powyżej równoważnika 2 etatów); zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
21.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny |
21.2.4 organizacja udzielania świadczeń | Oferent udziela świadczeń w zakresie chorób zakaźnych w poradni chorób zakaźnych/hepatologicznej/leczenia wzw/transplantacyjnej współpracującej z oddziałem chorób zakaźnych w zakresie leczenia WZW - powyżej 1 dnia w tygodniu |
21.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
21.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
22. LECZENIE NISKOROSŁYCH DZIECI Z ZESPOŁEM PRADER - WILLI | |
22.1 WARUNKI WYMAGANE | |
22.1.1 lekarze | lekarze specjaliści endokrynologii i lekarze specjaliści pediatrii, (łączny czas pracy-równoważnik 3 etatów) |
22.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
22.1.3 organizacja udzielania świadczeń | 1.oddział endokrynologii wieku rozwojowego z poradnią endokrynologiczną dla dzieci - min. 6 h, 1 dzień w tyg. 2. dostęp do konsultacji genetycznych, ortopedycznych, okulistycznych, dietetycznych oraz do leczenia rehabilitacyjnego |
22.1.4 wyposażenie w sprzęt | CHŁODNIA (do przechowywania hormonu wzrostu z możliwością całodobowego monitorowania temperatury) w lokalizacji SPRZĘT ANTROPOMETRYCZNY (w tym stadiometr typu Harpanden) w lokalizacji ATLAS GREULICHA-PYLE - w lokalizacji |
22.1.5 zapewnienie realizacji badań | USG TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA REZONANS MAGNETYCZNY RTG EKG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, hormonalne (możliwość oznaczeń IGF-I i IGFBP-3) BADANIA GENETYCZNE |
22.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
22.2.1 lekarze | lekarze specjaliści endokrynologii i lekarze specjaliści pediatrii (powyżej równoważnika 3 etatów); |
22.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (powyżej równoważnika 2 etatów); zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
22.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny |
22.2.4 organizacja udzielania świadczeń | oferent udziela świadczeń w poradni endokrynologicznej dla dzieci/pediatryczna - pow. 1 dnia w tyg. |
22.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
22.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
23. LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA | |
23.1 WARUNKI WYMAGANE | |
23.1.1 lekarze | lekarze specjaliści gastroenterologii mający doświadczenie w prowadzeniu terapii choroby Leśniowskiego-Crohna (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
23.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
23.1.3 organizacja udzielania świadczeń | Oddział gastroenterologii i/lub gastroenterologii dla dzieci z poradnią gastroenterologiczną i/lub poradnią gastroenterologiczną dla dzieci - min. 5 godzin dziennie 3 dni w tygodniu |
23.1.4 zapewnienie realizacji badań | Tomografia komputerowa BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, mikrobiologiczne, morfologia krwi z rozmazem), |
23.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
23.2.1 lekarze | lekarze specjaliści gastroenterologii mający doświadczenie w prowadzeniu terapii choroby Leśniowskiego-Crohna (powyżej równoważnika 2 etatów) |
23.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (powyżej równoważnika 2 etatów); zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
23.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny Farmaceuta (równoważnik jednego etatu) lub farmaceuta (równoważnik jednego etatu) i technik farmacji pod nadzorem farmaceuty(równoważnik 1 etatu lub powyżej); |
23.2.4 organizacja udzielania świadczeń | oferent udziela świadczeń w poradni gastroenterologicznej i/lub poradni gastroenterologicznej dla dzieci - powyżej 3 dni w tygodniu 5 godzin dziennie. Przygotowywanie przez farmaceutę lub technika farmacji pod nadzorem farmaceuty, indywidualnych dawek leków i/lub podpisana umowa na przygotowywanie indywidualnych dawek leków z apteką zorganizowaną zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego. |
23.2.5 zapewnienie nie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
23.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
24. LECZENIE OPORNYCH POSTACI SZPICZAKA MNOGIEGO (PLAZMOCYTOWEGO) | |
24.1 WARUNKI WYMAGANE | |
24.1.1 lekarze | lekarze specjaliści z zakresu hematologii (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów); |
24.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki z minimum rocznym stażem pracy w ośrodkach o specyfice hematoonkologicznej (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
24.1.3 organizacja udzielania świadczeń | klinika/oddział hematologiczny z dostępem do ośrodka intensywnej opieki kardiologicznej |
24.1.4 zapewnienie realizacji badań | BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, morfologia krwi z rozmazem, biopsja i/lub trepanobiopsja szpiku) BADANIA IMMUNOLOGICZNE I CYTOGENETYCZNE RTG EKG TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA |
24.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
24.2.1 lekarze | lekarze specjaliści z zakresu hematologii, onkologii lub chorób wewnętrznych; (powyżej równoważnika 2 etatów) |
24.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki z minimum rocznym stażem pracy w ośrodkach o specyfice hematoonkologicznej (powyżej równoważnika 2 etatów) zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
24.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny Farmaceuta (równoważnik jednego etatu) lub farmaceuta (równoważnik jednego etatu) i technik farmacji pod nadzorem farmaceuty(równoważnik 1 etatu lub powyżej); |
24.2.4 Organizacja udzielania świadczeń | Przygotowywanie przez farmaceutę lub technika farmacji pod nadzorem farmaceuty, indywidualnych dawek leków i/lub podpisana umowa na przygotowywanie indywidualnych dawek leków z apteką zorganizowaną zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego. |
24.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
24.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
25. LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO | |
25.1 WARUNKI WYMAGANE | |
25.1.1 lekarze | Lekarze specjaliści pulmonologii lub kardiologii z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów). W przypadku leczenia dzieci - lekarzy specjalistów kardiologii dziecięcej lub pediatrii i kardiologii z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów). |
25.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy - równoważnik 2 etatów) |
25.1.3 organizacja udzielania świadczeń | Oferent udziela świadczeń w oddziale pulmonologicznym/kardiologicznym lub w poradni pulmonologicznej/kardiologicznej - min 6 godzin - 1 dzień w tygodniu. W przypadku leczenia dzieci w oddziale pulmonologii/kardiologii dziecięcej lub w poradni pulmonologii/kardiologii dziecięcej - min. 6 godzin - 1 dzień w tygodniu. |
25.1.4 zapewnienie realizacji badań | EKG RTG USG ECHOKARDIOGRAFIA DOPPLEROWSKA TESTY CZYNNOŚCIOWE PŁUC (w tym pletyzmografia - nie dotyczy dzieci) SCYNTYGRAFIA PERFUZYJNA płuc, TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA (WYSOKIEJ ROZDZIELCZOŚCI Z MOŻLIWOŚCIĄ WYKONANIA ANGIO-CT) BADANIA LABORATORYJNE (HEMATOLOGICZNE, BIOCHEMICZNE, OCENA UKŁADU KRZEPNIĘCIA, PANEL AUTOIMMUNOLOGICZNY, BADANIA SEROLOGICZNE, biomarkery - troponina, NT-pro-BNP) SPIROERGOMETRIA |
25.1.5 pozostałe warunki | PRACOWNIA HEMODYNAMICZNA pozwalająca na wykonanie cewnikowania prawego i lewego serca pod kontrolą RTG |
25.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
25.2.1 lekarze | Lekarze specjaliści pulmonologii lub kardiologii z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (powyżej równoważnika 2 etatów). W przypadku leczenia dzieci - lekarze specjaliści kardiologii dziecięcej lub pediatrii i kardiologii z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (powyżej równoważnika 2 etatów). |
25.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (powyżej równoważnika 2 etatów) zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
25.2.3 organizacja udzielania świadczeń | Oferent udziela świadczeń w poradni pulmonologicznej/kardiologicznej także pulmonologii/kardiologii dziecięcej/transplantologii dziecięcej - powyżej 1 dnia w tygodniu |
25.2.4 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
25.2.5 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
26. KWALIFIKACJA DO PROGRAMÓW LECZENIA HORMONEM WZROSTU | |
26.1 WARUNKI WYMAGANE | |
26.1.1 lekarze | lekarze ze specjalizacją w zakresie pediatrii, endokrynologii, nefrologii |
26.1.2 organizacja udzielania świadczeń | 1) zapewnienie zgłaszalności dzieci, u których istnieje prawdopodobieństwo występowania niskorosłości w następstwie SNP, ZT, PNN, Zespołu Prader- Willi, ciężkiego pierwotnego niedoboru IGF-1 2) zapewnienie niezakłóconego, ciągłego przepływu informacji pomiędzy ośrodkami prowadzącymi terapię i ośrodkiem koordynującym, 3) nadzorowanie procesu diagnostycznego prowadzonego przez poszczególne ośrodki, 4) program archiwizacji danych wszystkich pacjentów kwalifikowanych do leczenia hormonem wzrostu/insulinopodobnym czynnikiem wzrostu w systemie komputerowym (PESEL, data, rodzaj badania). |
26.1.3 zapewnienie realizacji badań | 1) laboratorium diagnostyczne profilowe |
27. KWALIFIKACJA I WERYFIKACJA LECZENIA BIOLOGICZNEGO W PROGRAMIE LECZENIA RZS i MIZS | |
27.1 WARUNKI WYMAGANE | |
27.1.1 lekarze | lekarze ze specjalizacją w zakresie reumatologii (4 etaty, w tym 2 z tytułem min dr hab.) |
27.1.2 organizacja udzielania świadczeń | - nadzorowanie zgłaszalności przez poszczególne ośrodki chorych do leczenia, - nadzorowanie procesu diagnostycznego prowadzonego przez poszczególne ośrodki tak, aby od chwili kwalifikacji do zastosowania leczenia upłynął możliwie najkrótszy okres czasu, - zapewnienie niezakłóconego, ciągłego przepływu informacji pomiędzy ośrodkami prowadzącymi terapię i ośrodkiem koordynującym, o skuteczności prowadzonego leczenia i ewentualnych działaniach ubocznych; - nadzorowanie organizacji przyjmowania leku, zapewniającego dystrybucję leku zgodną zarówno z potrzebami ośrodków leczących, jak i decyzjami Zespołu Koordynacyjnego (szczelność systemu); - doświadczenie w prowadzeniu programów polityki zdrowotnej, - prowadzenie bazy danych wszystkich pacjentów kwalifikowanych do leczenia lekami biologicznymi oraz archiwum niezbędnego dla potrzeb sprawozdawczości i analiz. |
27.1.3 zapewnienie realizacji badań | Laboratorium diagnostyczne profilowane Spełnienie wszystkich wymogów diagnostycznych, określonych w ramach PT Leczenie RZS i MIZS o przebiegu agresywnym, do weryfikacji badań innych placówek |
28. ZAPOBIEGANIE KRWAWIENIOM U DZIECI Z HEMOFILIĄ A I B | |
28.1 WARUNKI WYMAGANE | |
28.1.1 lekarze | lekarze z doświadczeniem w kwalifikacji dawców do oddania krwi (łączny czas pracy-min równoważnik 1 etatu); |
28.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy -min. równoważnik 1 etatu); |
28.1.3 organizacja udzielania świadczeń | regionalne centra krwiodawstwa i krwiolecznictwa |
28.1.4 zapewnienie realizacji badań-dostęp | RTG stawów, USG stawów USG naczyń NMR Morfologia krwi i badania biochemiczne, badanie immunohistochemiczne Koagulogram, Oznaczenie czynników krzepnięcia, Test na antykoagulant, Oznaczanie miana antykoagulantu w jedn. Bethesda |
28.1.5 pozostałe warunki | realizacja Narodowego Programu Leczenia Hemofilii (aktualna umowa z Ministrem Zdrowia) |
28.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
28.2 1 lekarze | lekarze z doświadczeniem w kwalifikacji dawców do oddania krwi (łączny czas pracy- powyżej równoważnika 1 etatu); |
28.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy powyżej równoważnika 1 etatu) zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
28.2.3 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
29. LECZENIE PRZEWLEKŁYCH ZAKAŻEN PŁUC U PACJENTÓW Z MUKOWISCYDOZĄ | |
29.1 WARUNKI WYMAGANE | |
291.1.1 lekarze | lekarze specjaliści pulmonologii lub pediatrii posiadający doświadczenie w leczeniu chorych na mukowiscydozę (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
29.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki przeszkolone w zakresie fizjoterapii chorych na mukowiscydozę (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
29.1.3 organizacja udzielania świadczeń | Oddział pediatryczny lub pulmonologiczny lub poradnia leczenia mukowiscydozy / pediatryczna / pulmonologiczna - min 6 godz. - 2 dni w tygodniu |
29.1.4 zapewnienie realizacji badań | SPIROMETRIA RTG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne) BADANIE BAKTERIOLOGICZNE AUDIOGRAM |
29.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
29.2 1 lekarze | lekarze specjaliści pulmonologii lub pediatrii posiadający doświadczenie w leczeniu chorych na mukowiscydozę (powyżej równoważnika 2 etatów); |
29.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki przeszkolone w zakresie fizjoterapii chorych na mukowiscydozę (powyżej równoważnika 2 etatów); zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
29.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny fizjoterapeuta (równoważnik jednego etatu); |
29.2.4 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia; |
29.2.5 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
30. LECZENIE CHOROBY POMPEGO | |
30.1 WARUNKI WYMAGANE | |
30.1.1 lekarze | Dzieci - lekarze specjaliści pediatrii (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) Dorośli - lekarze specjaliści chorób wewnętrznych i/lub neurologii (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
30.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
30.1.3 organizacja udzielania świadczeń | Oddział pediatryczny z możliwością udzielania świadczeń chorób metabolicznych i/lub oddział chorób wewnętrznych z możliwością udzielania świadczeń chorób metabolicznych |
30.1.4 zapewnienie realizacji badań | USG TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA REZONANS MAGNETYCZNY RTG EKG ECHOKARDIOGRAFIA BADANIA LABOARATORYJNE (biochemiczne, hormonalne, morfologia krwi z rozmazem) BADANIA GENETYCZNE |
30.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
30.2 1 lekarze | Dzieci - lekarze specjaliści pediatrii (powyżej równoważnika 2 etatów); Dorośli - lekarze specjaliści chorób wewnętrznych i/lub neurologii (powyżej równioważnika 2 etatów) |
30.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (powyżej równoważnika 2 etatów); zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
30.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny |
30.2.4 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia; |
30.2.5 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
31. LECZENIE MUKOPOLISACHARYDOZY TYPU II (ZESPÓŁ HUNTERA) | |
31.1 WARUNKI WYMAGANE | |
31.1.1 lekarze | Dzieci - lekarze specjaliści pediatrii (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) Dorośli - lekarze specjaliści chorób wewnętrznych (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
31.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
31.1.3 organizacja udzielania świadczeń | Oddział pediatryczny z możliwością udzielania świadczeń chorób metabolicznych i/lub oddział chorób wewnętrznych z możliwością udzielania świadczeń chorób metabolicznych |
31.1.4 zapewnienie realizacji badań | USG TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA REZONANS MAGNETYCZNY RTG EKG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, hormonalne, morfologia krwi z rozmazem) BADANIE GENETYCZNE |
31.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
31.2.1 lekarze | Dzieci - lekarze specjaliści pediatrii (powyżej równoważnika 2 etatów) Dorośli - lekarze specjaliści chorób wewnętrznych(powyżej równoważnika 2 etatów) |
31.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (powyżej równoważnika 2 etatów), zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
31.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny |
31.2.4 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
31.2.5 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
32. LECZENIE MUKOPOLISACHARYDOZY TYPU VI (ZESPÓŁ MAROTEAUX-LAMY) | |
32.1 WARUNKI WYMAGANE | |
32.1.1 lekarze | Dzieci - lekarze specjaliści pediatrii (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
32.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
32.1.3 organizacja udzielania świadczeń | Oddział pediatryczny z możliwością udzielania świadczeń chorób metabolicznych |
32.1.4 zapewnienie realizacji badań | USG TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA REZONANS MAGNETYCZNY RTG EKG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, hormonalne, morfologia krwi z rozmazem) BADANIE GENETYCZNE |
32.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
32.2.1 lekarze | Dzieci - lekarze specjaliści pediatrii (powyżej równoważnika 2 etatów) |
32.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (powyżej równoważnika 2 etatów), zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
32.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny |
32.2.4 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
32.2.5 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
33. LECZENIE DZIECI Z CIĘŻKIM PIERWOTNYM NIEDOBOREM IGF-1 | |
33.1 WARUNKI WYMAGANE | |
33.1.1 lekarze | lekarze specjaliści endokrynologii i lekarze specjaliści pediatrii (łączny czas pracy-równoważnik 3 etatów), |
33.1.2 pielęgniarki | pielęgniarki (łączny czas pracy-równoważnik 2 etatów) |
33.1.3 organizacja udzielania świadczeń | 1.Oddział endokrynologii wieku rozwojowego lub oddział pediatryczny udzielający świadczeń z zakresu endokrynologii wieku rozwojowego z poradnią endokrynologiczną dla dzieci/pediatryczną o profilu endokrynologicznym - min.6 h,1 dzień w tygodniu., 2. dostęp do konsultacji: diabetologicznych, kardiologicznych, laryngologicznych, neurologicznych, okulistycznych, neurochirurgicznych, hemato-onkologicznych, itp., |
33.1.4 wyposażenie w sprzęt | CHŁODNIA (z możliwością całodobowego monitorowania temperatury) w lokalizacji SPRZĘT ANTROPOMETRYCZNY (w tym stadiometr typu Harpanden) w lokalizacji ATLAS GREULICHA-PYLE w lokalizacji |
33.1.5 zapewnienie realizacji badań | USG TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA REZONANS MAGNETYCZNY RTG EKG BADANIA LABORATORYJNE (biochemiczne, hormonalne (możliwość oznaczeń IGF-I i IGFBP-3) BADANIA GENETYCZNE |
33.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
33.2.1 lekarze | lekarze specjaliści endokrynologii i lekarze specjaliści pediatrii (powyżej równoważnika 3 etatów); |
33.2.2 pielęgniarki | pielęgniarki (powyżej równoważnika 2 etatów); zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) |
33.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny |
33.2.4 organizacja udzielania świadczeń | oferent udziela świadczeń w poradni endokrynologicznej dla dzieci/pediatrycznej o profilu endokrynologicznym - pow. 1 dnia w tyg. |
33.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia |
33.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
34. KWALIFIKACJA I WERYFIKACJA LECZENIA ENZYMATYCZNĄ TERAPIĄ ZASTĘPCZĄ W LECZENIU CHORÓB ULTRA RZADKICH | |
34.1 WARUNKI WYMAGANE | |
34.1.1 lekarze | lekarze ze specjalizacją pediatrii i chorób wewnętrznych |
34.1.2 organizacja udzielania świadczeń | 1) koordynacja kwalifikacji włączenia do leczenia pacjentów z choroba Gauchera, Hurlera, Pompego, z mukopolisacharydozą typu II oraz typu VI, 2) zapewnienie niezakłóconego, ciągłego przepływu informacji pomiędzy ośrodkami prowadzącymi terapię i ośrodkiem koordynującym, 3) nadzorowanie procesu diagnostycznego prowadzonego przez poszczególne ośrodki, 4) program archiwizacji danych wszystkich pacjentów kwalifikowanych do leczenia enzymatyczną terapią zastępcza w systemie komputerowym (PESEL, data, rodzaj badania). |
34.1.3 zapewnienie realizacji badań | Laboratorium diagnostyczne profilowane Spełnienie wszystkich wymogów diagnostycznych, określonych w ramach programów terapeutycznych leczenia chorób ultra rzadkich, do weryfikacji badań innych placówek |
35. PROGRAM LECZENIA W RAMACH ŚWIADCZENIA CHEMIOTERAPII NIESTANDARDOWEJ | |
35.1 WARUNKI WYMAGANE | |
35.1.1 lekarze | W przypadku trybu hospitalizacji: 1. lekarz specjalista onkologii klinicznej albo hematologii albo onkologii dziecięcej albo hematologii dziecięcej albo ginekologii onkologicznej albo chirurgii onkologicznej (równoważniki 2 etatów) albo 2. lekarz specjalista chorób płuc - w zakresie leczenia nowotworów płuc albo urologii - w zakresie leczenia nowotworów układu moczowo-płciowego albo endokrynologii - w zakresie guzów neuroendokrynnych (równoważniki 2 etatów) pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta -specjalisty onkologii klinicznej albo 3. lekarz specjalista radioterapii lub radioterapii onkologicznej - w zakresie leczenia skojarzonego, tzn. jednoczesnej chemio-radioterapii (równoważnik 1 etatu) pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta - specjalisty onkologii klinicznej W przypadku trybu hospitalizacji jednodniowej: 1. lekarz specjalista onkologii klinicznej albo chemioterapii nowotworów albo hematologii albo onkologii dziecięcej albo hematologii dziecięcej albo ginekologii onkologicznej albo chirurgii onkologicznej (równoważnik 1 etatu) albo 2.lekarz specjalista chorób płuc - w zakresie leczenia nowotworów płuc albo urologii - w zakresie leczenia nowotworów układu moczowo-płciowego albo endokrynologii - w zakresie guzów neuroendokrynnych (równoważnik 1 etatu) pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta -specjalisty onkologii klinicznej albo 3.lekarz specjalista radioterapii lub radioterapii onkologicznej - w zakresie leczenia skojarzonego, tzn. jednoczesnej chemio-radioterapii (równoważnik 1 etatu) pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta - specjalisty onkologii klinicznej W przypadku trybu ambulatoryjnego: 1. lekarz specjalista onkologii klinicznej lub hematologii lub onkologii i hematologii dziecięcej lub ginekologii onkologicznej lub chirurgii onkologicznej (równoważnik 1 etatu) lub 2.chorób płuc w zakresie leczenia nowotworów płuc pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta -specjalisty onkologii klinicznej lub lekarz specjalista urologii w zakresie leczenia nowotworów układu moczowo-płciowego pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta - specjalisty onkologii klinicznej lub lekarz specjalista endokrynologii - w zakresie leczenia guzów neuroendokrynnych (równoważnik 1 etatu) pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta - specjalisty onkologii klinicznej |
35.1.2 pielęgniarki | W przypadku trybu hospitalizacji: Pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków (równoważniki 4 etatów). W przypadku trybu hospitalizacji jednodniowej: pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków (równoważniki 3 etatów) W przypadku trybu ambulatoryjnego: pielęgniarka przeszkolona w zakresie podawania cytostatyków (równoważnik 1 etatu). |
35.1.3 organizacja udzielania świadczeń | W przypadku trybu hospitalizacji: - Całodobowy oddział szpitalny onkologiczny, chemioterapii, onkologii ginekologicznej, hematologiczny, nowotworów krwi, onkologiczny dla dzieci, hematologiczny dla dzieci, chirurgii onkologicznej, chorób wewnętrznych, endokrynologiczny, gastroenterologiczny, pulmonologiczny, pediatryczny, chirurgii ogólnej, otolaryngologiczny, urologiczny (z całodobową opieką lekarską). W przypadku trybu hospitalizacji jednodniowej oddział jednego dnia lub całodobowy oddział szpitalny onkologiczny, chemioterapii, onkologii ginekologicznej, hematologiczny, nowotworów krwi, onkologiczny dla dzieci, hematologiczny dla dzieci, chirurgii onkologicznej, chorób wewnętrznych, endokrynologiczny, gastroenterologiczny, pulmonologiczny, pediatryczny, chirurgii ogólnej, otolaryngologiczny, urologiczny - udzielanie świadczeń przynajmniej 5 dni w tygodniu W przypadku trybu ambulatoryjnego: poradnia: onkologiczna, onkologiczna dla dzieci, hematologiczna, hematologiczna dla dzieci, chemioterapii, nowotworów krwi, nowotworów krwi dla dzieci, chorób płuc, endokrynologiczna, urologiczna, chirurgii onkologicznej, ginekologii onkologicznej - udzielanie świadczeń przynajmniej 5 dni w tygodniu przez min 5 godzin dziennie |
35.1.4 Wyposażenie w sprzęt | W przypadku trybu hospitalizacji jednodniowej a) źródło tlenu, powietrza i próżni; b) aparat do pomiaru ciśnienia krwi; c) monitor EKG; d) pulsoksymetr; |
35.1.5 zapewnienie realizacji badań | W przypadku trybu hospitalizacji lub hospitalizacji jednodniowej: a) ultrasonograficznych, b) rtg konwencjonalne, c) mammografii, d) tomografii komputerowej, e) histopatologicznych, f) scyntygrafii, g) markerów nowotworowych, h) morfologii krwi i badań biochemicznych, i) endoskopowych (bronchoskopia, gastroskopia, kolonoskopia, rektosigmoidoskopia, cystoskopia), j) cytomorfologicznch, k) cytochemicznych, l) immunofenotypowych szpiku. W przypadku trybu ambulatoryjnego: a) ultrasonograficznych b) rtg konwencjonalne c) histopatologicznych d) markerów nowotworowych e) morfologii krwi i badań biochemicznych, |
35.1.6 pozostałe warunki | W przypadku trybu hospitalizacji: spełnienie warunków określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 19 czerwca 1996r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy przygotowaniu, podawaniu i przechowywaniu leków cytostatycznych w zakładach opieki zdrowotnej(Dz.U. Nr 80, poz. 376 z późń. zm.) W przypadku trybu hospitalizacji jednodniowej spełnienie warunków określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 19 czerwca 1996r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy przygotowaniu, podawaniu i przechowywaniu leków cytostatycznych w zakładach opieki zdrowotnej (Dz.U. Nr 80, poz. 376 z późń. zm.); spełnienie wymagań określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 10 listopada 2006 r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 213, poz. 1568 z późn. zm.)); W przypadku trybu ambulatoryjnego: spełnienie warunków określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 19 czerwca 1996r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy przygotowaniu, podawaniu i przechowywaniu leków cytostatycznych w zakładach opieki zdrowotnej (Dz.U. Nr 80, poz. 376 z późń. zm). |
35.2 WARUNKI DODATKOWO OCENIANE | |
35.2.1 lekarze | W przypadku trybu hospitalizacji: - lekarz specjalista onkologii klinicznej albo hematologii albo onkologii dziecięcej albo hematologii dziecięcej albo ginekologii onkologicznej albo chirurgii onkologicznej (powyżej równoważnika 2 etatów) albo - lekarz specjalista chorób płuc - w zakresie leczenia nowotworów płuc albo urologii - w zakresie leczenia nowotworów układu moczowo-płciowego albo endokrynologii - w zakresie guzów neuroendokrynnych (powyżej równoważnika 2 etatów) pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta -specjalisty onkologii klinicznej albo - lekarz specjalista radioterapii lub radioterapii onkologicznej - w zakresie leczenia skojarzonego, tzn. jednoczesnej chemio radioterapii (powyżej równoważnika 2 etatów) pod warunkiem zapewnienia stałego konsultanta - specjalisty onkologii klinicznej W przypadku trybu hospitalizacji jednodniowej -lekarze specjaliści z zakresu onkologii klinicznej albo hematologii (powyżej równoważnika 1 etatu) W przypadku trybu ambulatoryjnego: -lekarze specjaliści z zakresu onkologii klinicznej albo hematologii (powyżej równoważnik 1 etatu) |
35.2.2 pielęgniarki | W przypadku trybu hospitalizacji: -Pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków (powyżej równoważnika 4 etatów). -zapewnienie opieki pielęgniarskiej zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia1999 r. w sprawie sposobu ustalania minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek i położnych w zakładach opieki zdrowotnej. (Dz. U. Nr 111, poz. 1314) W przypadku trybu hospitalizacji jednodniowej pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków (powyżej równoważnika 3 etatów) W przypadku trybu ambulatoryjnego: pielęgniarki przeszkolone w zakresie podawania cytostatyków (powyżej równoważnik 1 etatu). |
35.2.3 pozostały personel medyczny | psycholog kliniczny Farmaceuta (równoważnik jednego etatu) lub farmaceuta (równoważnik jednego etatu) i technik farmacji pod nadzorem farmaceuty(równoważnik 1 etatu lub powyżej); |
35.2.4 Organizacja udzielania świadczeń | Przygotowywanie przez farmaceutę lub technika farmacji pod nadzorem farmaceuty, indywidualnych dawek leków i/lub podpisana umowa na przygotowywanie indywidualnych dawek leków z apteką zorganizowaną zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego. |
35.2.5 zapewnienie realizacji badań | możliwość wykonania badań w lokalizacji udzielania świadczenia; |
35.2.6 zewnętrzna ocena jakości | 1) posiadanie certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych 2) posiadanie certyfikatu CMJ - termin ważności powinien dotyczyć okresu objętego umową |
ZAŁĄCZNIK Nr 2
Opis świadczenia
Opis świadczenia
1. | Charakterystyka świadczenia | |
1.1 | nazwa świadczenia | Chemioterapia niestandardowa |
1.2 | określenie i kody powiązanych ze świadczeniem schorzeń (wg ICD 10) | Zgodnie z wnioskiem o chemioterapię niestandardową |
1.3 | świadczenia skojarzone | Nie dotyczy |
1.4 | częstość występowania jednostki chorobowej lub procedury medycznej | W zależności od rozpoznania na wniosku o chemioterapię niestandardową |
1.5 | kryteria kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia | Zgodnie z wytycznymi stosowania świadczenia "chemioterapii niestandardowej" stanowiącymi załącznik nr 1 do niniejszego opisu świadczenia |
1.6 | Specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM) | 99.251 - Wstrzyknięcie chemioterapeutyku przeciwnowotworowego 99.252 - Wlew chemioterapeutyku przeciwnowotworowego 99.253 - Podanie doustne chemioterapeutyku przeciwnowotworowego |
1.7 | zalecenia dotyczące dalszego postępowania (zalecane lub konieczne kolejne świadczenia) | W zależności od stanu zdrowia pacjenta (przerwanie bądź kontynuacja leczenia) |
1.8 | oczekiwane wyniki postępowania (efekt działania) | - Zatrzymanie postępu choroby; - Poprawa stanu klinicznego; - Poprawa funkcji motorycznych; - Poprawa jakości życia chorych. |
1.9 | ryzyka powikłań postępowania medycznego i częstość ich występowania | W zależności od jednostki chorobowej określonej na wniosku |
2. | Warunki wykonania | |
2.1 | specyfikacja i liczba badań diagnostycznych, niezbędnych dla wykonania świadczenia | Nie dotyczy |
2.2 | zakres oczekiwanych informacji na podstawie wykonanych badań diagnostycznych | Nie dotyczy |
2.3 | średni czas udzielania świadczenia | Zgodnie z wnioskiem na chemioterapię niestandardową |
2.4 | sprzęt i aparatura medyczna | Zgodnie z załącznikiem do niniejszego Zarządzenia Wymaganiami wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych |
2.5 | warunki organizacyjne udzielania świadczeń | Zgodnie z załącznikiem do niniejszego Zarządzenia Wymaganiami wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych |
2.6 | kwalifikacje specjalistów | Zgodnie z załącznikiem do niniejszego Zarządzenia Wymaganiami wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych |
2.7 | umiejętności i doświadczenie zawodowe | Zgodnie z załącznikiem do niniejszego Zarządzenia Wymaganiami wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych |
2.8 | zakres dziedzin medycyny uprawnionych do wykonania świadczenia | - onkologia kliniczna; - hematologia; - hematoonkologia dziecięca; - ginekologia onkologiczna. |
3. | Skuteczność medyczna i ekonomiczna | |
3.1 | specyfikacja kosztów świadczenia | Zgodnie z wnioskiem o chemioterapię niestandardową |
3.2 | potwierdzenie skuteczności procedury medycznej z podaniem stopnia ufności wyniku (korzyści uzyskane dzięki jej zastosowaniu - efektywność medyczna) | - Wydłużenie przeżycia chorych; - Zatrzymanie postępu choroby; - Poprawa stanu klinicznego; - Ograniczenie ilości i ciężkości powikłań. |
4. | Istniejące wytyczne postępowania medycznego | Zgodnie z załącznikiem nr 1 do niniejszego opisu świadczenia "chemioterapia niestandardowa" |
Załącznik Nr 1
Wytyczne stosowania świadczenia
Wytyczne stosowania świadczenia
1. Świadczenie "chemioterapia niestandardowa" jest procedurą podania leku w terapii nowotworów realizowaną z wykorzystaniem substancji, które nie znajdują się w wykazie substancji czynnych stosowanych w chemioterapii nowotworów (określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r, o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych w zakresie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego) lub znajdując się w tym wymienionym wykazie substancji czynnych będą stosowane poza przyporządkowanym im tam kodem ICD-10
2. Realizacja świadczenia musi być poprzedzona pozytywnie zaopiniowanym przez właściwego konsultanta wojewódzkiego (odpowiednio: w dziedzinie onkologii klinicznej, hematologii, hematoonkologii dziecięcej albo ginekologii onkologicznej) wnioskiem dyrektora podmiotu udzielającego świadczenia, skierowanym do dyrektora Oddziału Funduszu, którego wzór stanowi załącznik 2 do z opisu świadczenia, zawierającym:
1) pozytywną opinię zespołu kwalifikującego, w skład którego wchodzą: Dyrektor ds. Medycznych (lub w przypadku jego braku, Dyrektor podmiotu udzielającego świadczenia), Dyrektor Ekonomiczny/Główny Księgowy i Ordynator oddziału wnioskującego o terapię, lub osoby przez nich upoważnione,
2) potwierdzenie pozytywnej odpowiedzi pacjenta na terapię - dotyczy kontynuacji terapii niestandardowej.
Dodatkowo, dla leków stosowanych niezgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, a w oparciu o "stosowanie leku zgodnie ze wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej" należy dołączyć:
3) dokumenty (w języku polskim) potwierdzające efektywność kliniczną interwencji wobec pierwszorzędowych punktów końcowych na podstawie wysokiej jakości badań randomizowanych (minimum 3 pkt w skali Jadad) lub innych badań i rejestrów klinicznych.
3. Przy składaniu wniosku:
1) o rozpoczęcie chemioterapii niestandardowej, świadczeniodawca zobowiązany jest do wypełnienia następujących stron wniosku: 1, 3-6;
2) o kontynuację chemioterapii niestandardowej (dotyczy tylko wcześniej wydanej zgody) świadczeniodawca zobowiązany jest do wypełnienia wszystkich stron wniosku;
3) świadczeniodawca jest zobowiązany do złożenia wniosku w formie papierowej oraz elektronicznej; Wniosek elektroniczny jest składany za pośrednictwem aplikacji internetowej chemioterapia niestandardowa on-line udostępnionej przez Oddział Funduszu (wniosek bez wersji elektronicznej nie jest rozpatrywany).
4. Świadczeniodawca składa wniosek o "chemioterapię niestandardową" wraz z załącznikami do właściwego terytorialnie względem siedziby świadczeniodawcy Oddziału Funduszu.
5. Świadczeniodawca, który złożył wniosek niekompletny, bez wymaganych załączników lub bez wersji elektronicznej jest zobowiązany do jego uzupełnienia, maksymalnie w ciągu 7 dni od daty poinformowania przez Oddział Funduszu o brakach, przed przeprowadzeniem weryfikacji i wydaniem zgody na finansowanie świadczenia przez Oddział Funduszu. Wnioski nieuzupełnione zwracane są świadczeniodawcy w ciągu 14 dni od daty poinformowania o brakach przez Oddział Funduszu.
6. W przypadku zastosowania produktu leczniczego poza wskazaniami rejestracyjnymi świadczeniodawca zobowiązany jest do:
1) wcześniejszego sprawdzenia czy istnieją inne opcjonalne sposoby postępowania o udowodnionej efektywności klinicznej w danym wskazaniu,
2) prowadzenia monitorowania stanu zdrowia pacjenta; we wszystkich przypadkach nowe informacje dotyczące efektywności leku oraz stanu zdrowia pacjenta powinny zostać zapisane,
3) po uzyskaniu zgody dyrektora Oddziału Funduszu, świadczeniodawca jest zobowiązany pozyskać pisemną zgodę pacjenta na zastosowanie terapii lekiem poza wskazaniami rejestracyjnymi, którego wzór określa załącznik nr 3 do opisu świadczenia. Zgoda powinna być dołączona do indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta.
7. Udzielanie świadczeń "chemioterapii niestandardowej" nie powinno ograniczać dostępności do świadczeń standardowych realizowanych w ramach umowy w rodzaju: leczenie szpitalne - programy terapeutyczne.
8. Warunkiem niezbędnym do rozliczenia świadczenia "chemioterapia niestandardowa" jest uzyskanie pisemnej akceptacji dyrektora Oddziału Funduszu oddzielnie dla każdego wniosku świadczeniodawcy.
9. Akceptacja wniosku na "chemioterapię niestandardową" przez dyrektora Oddziału Funduszu dotyczy okresu maksymalnie do 3 miesięcy lub 3 cykli trwania leczenia. Maksymalna wartość terapii nie może przekraczać szczegółowej specyfikacji kosztowej wskazanej przez świadczeniodawcę we wniosku, na podstawie:
1) ceny brutto wskazanej przez świadczeniodawcę, określonej na podstawie faktury (kopia załączona do sprawozdania) zakupu leku dla terapii obejmujących leki spoza wykazu substancji czynnych.
10. Świadczeniodawca powinien uzyskać ww. akceptację przed rozpoczęciem realizacji procedury, wyjątkowo, w uzasadnionych przypadkach w trakcie jej realizacji, lub najpóźniej w ciągu 14 dni po jej zakończeniu.
11. Sposób rozliczania świadczenia "chemioterapia niestandardowa" odbywa się zgodnie z zasadami określonymi dla rozliczania substancji czynnych wymienionych we wniosku Świadczeniodawcy oraz na postawie zgody wydanej przez dyrektora Oddziału Funduszu
12. W ramach świadczenia chemioterapia niestandardowa nie może być finansowana substancja czynna w tym samym wskazaniu, w którym jest finansowane w innym programie terapeutycznym lub wykazie substancji czynnych stosowanych w chemioterapii.
13. Akceptacja realizacji świadczenia chemioterapia niestandardowa przez dyrektora oddziału Narodowego Funduszu Zdrowia następuje na podstawie złożonego wniosku, po spełnieniu warunków zawartych w rekomendacji Agencji Oceny Technologii Medycznych. Jeżeli świadczeniobiorca został zakwalifikowany do kategorii medycznej "przypadek pilny", w przypadku braku rekomendacji Agencji Oceny Technologii Medycznych, następuje akceptacja warunkowa realizacji świadczenia chemioterapia niestandardowa przez dyrektora oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia, po przeprowadzeniu postępowania, o którym mowa w pkt. 2-4 (w takim przypadku dyrektor oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia przekazuje niezwłocznie wniosek, o którym mowa w pkt 2, do Ministra właściwego do spraw zdrowia w celu wydania rekomendacji Agencji Oceny Technologii Medycznych. Akceptacja warunkowa wniosku obowiązuje do momentu wydania rekomendacji przez Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych).
Załącznik Nr 3
FORMULARZ ŚWIADOMEJ ZGODY NA ZASTOSOWANIE TERAPII LEKIEM
FORMULARZ ŚWIADOMEJ ZGODY NA ZASTOSOWANIE TERAPII LEKIEM
Ja, niżej podpisany/a
.............................................................................................................................
Oświadczam, że przeczytałem/am i zrozumiałem/am informacje dotyczące zastosowania leku:
....................................................................................................
nazwa międzynarodowa substancji czynnej/nazwa handlowa leku/
poza wskazaniami rejestracyjnymi oraz otrzymałem/am wyczerpujące i satysfakcjonujące mnie odpowiedzi na zadane pytania.
Wyrażam dobrowolnie zgodę na terapię lekiem poza wskazaniami rejestracyjnymi i jestem świadomy/a, że w każdej chwili mogę zaprzestać dalszej części terapii. Przez podpisanie zgody na terapię lekiem poza wskazaniami rejestracyjnymi, nie zrzekam się żadnych, należnych mi praw. Otrzymałem/łam kopię niniejszego formularza opatrzoną podpisem i datą.
Oświadczam, że nie uczestniczę w sponsorowanym badaniu klinicznym z zastosowaniem w/w leku.
Zostałem/am poinformowany/a, że administratorem danych osobowych będzie zakład opieki zdrowotnej, w którym ordynowana/prowadzona będzie terapia lekiem poza wskazaniami rejestracyjnymi.
Imię i nazwisko (drukowanymi literami) ............................................................................
Podpis pacjenta (lub opiekuna prawnego)
...................................................................
Data złożenia podpisu (ręką pacjenta lub opiekuna prawnego)
.........................................................................
OŚWIADCZENIE LEKARZA ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZASTOSOWANIE LEKU POZA WSKAZANIAMI REJESTRACYJNYMI
Oświadczam, że omówiłem/am przedstawione badania z pacjentem/pacjentką używając zrozumiałych, możliwie prostych sformułowań oraz udzieliłem/am informacji dotyczących natury i znaczenia terapii lekiem poza wskazaniami rejestracyjnymi oraz możliwych działań niepożądanych.
....................................................................................................
nazwa międzynarodowa substancji czynnej / nazwa handlowa leku/
Oświadczam, że Pan/Pani
(imię i nazwisko - drukowanymi literami) ..............................................................................
nie został/a zakwalifikowany/ana do badania klinicznego sponsorowanego w miejscu udzielania świadczeń w okresie trwania terapii z zastosowaniem w/w produktu leczniczego oraz nie jest mi znany fakt uczestniczenia w/w pacjenta/tki w badaniu klinicznym sponsorowanym z zastosowaniem w/w produktu leczniczego.
Imię i nazwisko (drukowanymi literami) .........................................................................
Podpis .........................................................................
Data złożenia podpisu .........................................................................