Określenie warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

Dzienniki resortowe

NFZ.2023.31

Akt utracił moc

Wersja od: 3 października 2023 r.

ZARZĄDZENIE Nr 31/2023/DGL

PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA

z dnia 10 lutego 2023 r.

w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe

Na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 21 i 25, art. 146 ust. 1 oraz w związku z art. 48 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, 2674 i 2770) zarządza się, co następuje:

Rozdział  1.

Przepisy ogólne

§  1. 

1. Zarządzenie określa:

1) przedmiot postępowania w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej,

2) szczegółowe warunki umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej

- w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

2. Realizacja i finansowanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe odbywa się na podstawie umowy zawieranej pomiędzy świadczeniodawcą a Narodowym Funduszem Zdrowia.

3. Kryteria dotyczące:

1) świadczeniobiorców kwalifikujących się do leczenia w ramach programu,

2) dawkowania leków w programie,

3) badań diagnostycznych wykonywanych w ramach programu

- są określone w obwieszczeniu ministra właściwego do spraw zdrowia, wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2555 i 2674), zwanej dalej "ustawą o refundacji".

§  2. 

1. Użyte w zarządzeniu określenia oznaczają:

1) Fundusz - Narodowy Fundusz Zdrowia;

2) import docelowy - tryb dopuszczania do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej leków, o którym mowa w art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301), zwanej dalej "Prawem farmaceutycznym";

3) jednostka koordynująca - świadczeniodawcę, przy którym działa zespół koordynacyjny, o którym mowa w pkt 27, zapewniający warunki do funkcjonowania zespołu;

4) katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych - wykaz leków refundowanych stosowanych w ramach programów lekowych, określony w obwieszczeniu ministra właściwego do spraw zdrowia, wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy o refundacji;

5) katalog refundowanych substancji czynnych w programach lekowych - wykaz substancji czynnych stosowanych w ramach programów lekowych, czasowo niedostępnych w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, dla których minister właściwy do spraw zdrowia wydał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych sprowadzanych z zagranicy;

6) lokalizacja - budynek lub zespół budynków oznaczonych tym samym adresem albo oznaczonych innymi adresami, ale położonych obok siebie i tworzących funkcjonalną całość, w których zlokalizowane jest miejsce udzielania świadczeń;

7) miejsce udzielania świadczeń - pomieszczenie lub zespół pomieszczeń, w tej samej lokalizacji, powiązanych funkcjonalnie i organizacyjnie, w celu wykonywania świadczeń określonego zakresu;

8) oddział Funduszu - oddział wojewódzki Funduszu;

9) oddział z poradnią - sposób organizacji udzielania świadczeń, określony w załączniku nr 3 do zarządzenia, zgodnie z którym świadczenia udzielane są na całodobowym oddziale szpitalnym oraz w poradni specjalistycznej;

10) oddział z oddziałem leczenia jednego dnia - sposób organizacji udzielania świadczeń określony w załączniku nr 3 do zarządzenia, zgodnie z którym świadczenia udzielane są na całodobowym oddziale szpitalnym oraz na oddziale leczenia jednego dnia;

10a) 1  oddział z oddziałem dziennym - sposób organizacji udzielania świadczeń określony w załączniku nr 3 do zarządzenia, zgodnie z którym świadczenia udzielane są na całodobowym oddziale szpitalnym oraz na oddziale dziennym;

10b) 2  oddział dzienny z poradnią - sposób organizacji udzielania świadczeń określony w załączniku nr 3 do zarządzenia, zgodnie z którym świadczenia udzielane są na oddziale dziennym oraz w poradni specjalistycznej;

11) ogólne warunki umów - ogólne warunki umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej określone w przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej "ustawą o świadczeniach";

12) opis programu lekowego - informacje dotyczące kryteriów kwalifikacji do programu lekowego, kryteriów wyłączenia z programu, dawkowania leków w ramach programu, monitorowania wyników leczenia, monitorowania wyników programu, a także czasu leczenia w programie;

13) osobodzień - jednostkę miary służącą do rozliczania świadczeń określonych w katalogu świadczeń i zakresów - leczenie szpitalne - programy lekowe, stanowiącym załącznik nr 1k do zarządzenia;

14) punkt - jednostkę miary służącą do określenia wartości świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe;

15) raport statystyczny - informację o poszczególnych świadczeniach opieki zdrowotnej, które zostały udzielone w okresie sprawozdawczym;

16) rozporządzenie kryterialne - rozporządzenie ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie szczegółowych kryteriów wyboru ofert w postępowaniu w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, wydane na podstawie art. 148 ust. 3 ustawy o świadczeniach;

17) ryczałt za diagnostykę - produkt rozliczeniowy, w ramach którego finansowany jest uśredniony koszt badań diagnostycznych wymaganych przy kwalifikacji i w trakcie realizacji programu lekowego, wykonywanych u świadczeniobiorcy objętego tym programem w danym roku kalendarzowym, z wyłączeniem badań genetycznych wykonywanych w trakcie kwalifikacji do programu lekowego, z zastrzeżeniem § 24 ust. 4;

18) SMPT - elektroniczny system monitorowania programów lekowych, o którym mowa w art. 188c ustawy o świadczeniach, uzupełniany przez świadczeniodawców za pomocą aplikacji informatycznej wskazanej przez Prezesa Funduszu i udostępnionej przez oddział Funduszu;

19) świadczenia wykonywane w trybie ambulatoryjnym - świadczenia gwarantowane udzielane podczas wizyty ambulatoryjnej, w ramach której u świadczeniobiorcy wykonywane jest badanie lekarskie, w trakcie którego są:

a) udzielane lub zlecane niezbędne świadczenia diagnostyczne lub terapeutyczne lub

b) podawane lub wydawane leki;

20) świadczenia wykonywane w trybie hospitalizacji - świadczenia gwarantowane udzielane świadczeniobiorcy całodobowo w trybie planowym albo nagłym, obejmujące świadczenia: diagnostyczne, terapeutyczne, pielęgnacyjne i rehabilitacyjne - od chwili przyjęcia świadczeniobiorcy do chwili jego wypisu albo zgonu;

21) świadczenia wykonywane w trybie jednodniowym - świadczenia gwarantowane udzielane świadczeniobiorcy z zamiarem zakończenia ich udzielania w czasie nieprzekraczającym 24 godzin;

22) świadczenia wykonywane w warunkach domowych - wybrane świadczenia realizowane w ramach programu lekowego "Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B", obejmujące system dostaw domowych koncentratów czynników krzepnięcia;

23) taryfa - wartość jednostkową leku obliczaną zgodnie ze wzorem określonym w § 23 ust. 3 pkt 2 lit. d;

24) współczynnik korygujący - ustalany przez Prezesa Funduszu współczynnik, o którym mowa w ogólnych warunkach umów;

25) zakres świadczeń - świadczenie lub grupę świadczeń wyodrębnionych w rodzaju leczenie szpitalne, w zakresie programy lekowe, dla których w umowie określa się kwotę finansowania;

26) zapewnienie realizacji badań - zapewnienie wykonywania świadczeń diagnostycznych, w miejscu lub lokalizacji określonych w umowie lub poza nimi;

27) zespół koordynacyjny - konsylium złożone z lekarzy specjalistów mające na celu kwalifikację do danego programu lekowego oraz weryfikację skuteczności leczenia w tym programie, powoływane na stałe, w przypadku, gdy opis programu lekowego przewiduje jego funkcjonowanie.

2. Określenia inne niż wymienione w ust. 1, użyte w zarządzeniu, mają znaczenie nadane im w przepisach odrębnych, w tym w szczególności w ustawie o świadczeniach, ustawie o refundacji oraz w ogólnych warunkach umów.

Rozdział  2.

Przedmiot postępowania

§  3. 

1. Przedmiotem postępowania w sprawie zawarcia umów, o którym mowa w § 1 pkt 1, jest wyłonienie świadczeniodawców do realizacji programów lekowych odpowiednio na obszarze terytorialnym:

1) województwa;

2) grupy powiatów lub miasta i grupy powiatów;

3) miasta;

4) powiatu.

2. Zgodnie ze Wspólnym Słownikiem Zamówień, określonym w rozporządzeniu (WE) nr 2195/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 listopada 2002 r. w sprawie Wspólnego Słownika Zamówień (CPV) - (Dz. Urz. WE L 340 z 16.12.2002, str. 1 i n., z późn. zm.) oraz zgodnie z art. 141 ust. 4 ustawy o świadczeniach, przedmiotem umów objęte są następujące nazwy i kody:

1) 85110000-3 usługi szpitalne i podobne;

2) 85121200-5 specjalistyczne usługi medyczne;

3) 85143000-3 usługi ambulatoryjne.

3. W przypadku, gdy świadczeniodawca realizuje świadczenia z więcej niż jednego zakresu, kontraktowanie każdego zakresu przeprowadzane jest odrębnie.

Rozdział  3.

Szczegółowe warunki umowy

§ 4. Przedmiotem umowy w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe, zwanej dalej "umową", jest realizacja świadczeń finansowanych przez Fundusz, udzielanych świadczeniobiorcom przez świadczeniodawcę, określonych w:

1) Wykazie programów lekowych, zwanym dalej "wykazem programów", stanowiącym załącznik nr 4 do zarządzenia;

2) Katalogu świadczeń i zakresów - leczenie szpitalne - programy lekowe, zwanym dalej "katalogiem świadczeń", stanowiącym załącznik nr 1k do zarządzenia;

3) Katalogu leków refundowanych stosowanych w programach lekowych, zwanym dalej "katalogiem leków", stanowiącym załącznik nr 1m do zarządzenia;

4) Katalogu ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych, zwanym dalej "katalogiem ryczałtów", stanowiącym załącznik nr 1l do zarządzenia;

5) Katalogu refundowanych substancji czynnych w programach lekowych, zwanym dalej "katalogiem substancji", w przypadku, o którym mowa w § 5.

§ 5. W przypadku wydania przez ministra właściwego do spraw zdrowia zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych sprowadzanych z zagranicy, katalog substancji określa załącznik nr 2t do zarządzenia.

§  6. 

1. Wzór umowy określony jest w załączniku nr 2 do zarządzenia.

2. Odstępstwa od wzoru umowy wymagają pisemnej zgody Prezesa Funduszu.

§  7. 

1. Świadczeniodawca realizujący umowę obowiązany jest spełniać wymagania określone w niniejszym zarządzeniu, w szczególności w załączniku nr 3 do zarządzenia oraz w przepisach odrębnych.

2. Konieczność spełnienia wymagań, o których mowa w ust. 1, dotyczy każdego miejsca udzielania świadczeń.

3. 3  W przypadku złożenia oferty, o której mowa w art. 135 ust. 1 ustawy o świadczeniach, dotyczącej:

1) oddziału z poradnią albo

2) oddziału z oddziałem leczenia jednego dnia, albo

3) oddziału z oddziałem leczenia jednego dnia oraz z poradnią, albo

4) oddziału leczenia jednego dnia z poradnią, albo

5) oddziału z oddziałem dziennym, albo

6) oddziału z oddziałem dziennym oraz z poradnią, albo

7) oddziału dziennego z poradnią

- ocena oferty odbywa się łącznie dla wskazanych miejsc udzielania świadczeń.

4. Godziny pracy personelu, określone w wymaganiach, o których mowa w ust. 1, mogą się pokrywać z godzinami pracy tego personelu w macierzystym oddziale lub poradni, w których odbywa się realizacja danego programu lekowego.

5. Minimalny czas pracy poradni specjalistycznej wynosi 8 godzin w tygodniu.

6. 4  W przypadkach, w których wymagania określone w załączniku nr 3 do zarządzenia wprowadzają możliwość realizacji świadczeń na:

1) całodobowym oddziale szpitalnym oraz w poradni specjalistycznej albo

2) całodobowym oddziale szpitalnym i na oddziale leczenia jednego dnia, albo

3) całodobowym oddziale szpitalnym i na oddziale leczenia jednego dnia oraz w poradni specjalistycznej, albo

4) całodobowym oddziale szpitalnym i na oddziale dziennym, albo

5) całodobowym oddziale szpitalnym i na oddziale dziennym oraz w poradni specjalistycznej

- czas pracy personelu ustalany i weryfikowany jest łącznie dla wskazanych miejsc udzielania świadczeń.

7. 5  W przypadku, gdy świadczeniodawca udziela świadczeń w:

1) poradni specjalistycznej albo

2) oddziale leczenia jednego dnia, albo

3) poradni specjalistycznej i oddziale leczenia jednego dnia, albo

4) oddziale dziennym, albo

5) poradni specjalistycznej i oddziale dziennym

- wymóg dotyczący czasu pracy personelu uważa się za spełniony, jeżeli godziny pracy personelu są dostosowane do harmonogramu pracy miejsca udzielania świadczeń lub został spełniony warunek dotyczący minimalnego czasu pracy personelu określony w załączniku nr 3 do zarządzenia.

§  8. 

1. Świadczenia w poszczególnych zakresach mogą być udzielane przez świadczeniodawcę z udziałem podwykonawców wymienionych w "Wykazie podwykonawców", którego wzór określony jest w załączniku nr 3 do umowy.

2. Umowa zawarta pomiędzy świadczeniodawcą a podwykonawcą zawiera zastrzeżenie o prawie Funduszu do przeprowadzenia kontroli podwykonawcy w zakresie wynikającym z umowy na zasadach określonych w ustawie o świadczeniach.

3. Fundusz zobowiązany jest do poinformowania świadczeniodawcy o rozpoczęciu i zakończeniu kontroli podwykonawcy oraz o jej wynikach.

4. Zaprzestanie współpracy z podwykonawcą lub nawiązanie współpracy z innym podwykonawcą wymaga zgłoszenia Funduszowi, najpóźniej w dniu poprzedzającym wejście w życie zmiany.

5. Świadczeniodawca zobowiązany jest do bieżącego aktualizowania danych o swoim potencjale wykonawczym przeznaczonym do realizacji umowy, przez który rozumie się zasoby będące w dyspozycji świadczeniodawcy, służące wykonaniu świadczeń opieki zdrowotnej, w szczególności osoby udzielające tych świadczeń i sprzęt.

6. Aktualizacja danych, o których mowa w ust. 5, jest dokonywana za pomocą aplikacji informatycznych udostępnionych przez Fundusz.

§ 9. Świadczeniodawca realizujący umowę, jest zobowiązany do:

1) monitorowania stanu świadczeniobiorcy uczestniczącego w programie zgodnie z opisem programu;

2) wykonywania wymaganych badań diagnostycznych w terminach określonych w opisach programów;

3) udostępniania prowadzonej dokumentacji medycznej na żądanie Funduszu;

4) 6  współpracy z zespołem koordynacyjnym i przekazywania zespołowi koordynacyjnemu dokumentów wymaganych zgodnie z załącznikami nr 9-33 i 84 do zarządzenia, jeżeli opis programu przewiduje funkcjonowanie takiego zespołu;

5) przekazywania oddziałowi Funduszu danych, których zakres, formę i termin przekazania określa opis programu oraz umowa;

6) uzupełniania i przechowywania w dokumentacji medycznej świadczeniobiorcy:

a) karty wydania leku, której wzór jest określony w załączniku nr 6 do zarządzenia oraz

b) karty włączenia świadczeniobiorcy do programu lekowego, której wzór jest określony w załączniku nr 7 do zarządzenia;

7) prawidłowego i terminowego uzupełniania danych w SMPT.

§  10. 

1. Świadczeniodawca kwalifikuje świadczeniobiorcę do programu lekowego zgodnie z kryteriami określonymi w opisie programu.

2. 7  W przypadku, gdy opis programu lekowego przewiduje funkcjonowanie zespołu koordynacyjnego, ostateczna kwalifikacja świadczeniobiorcy do tego programu dokonywana jest zgodnie z zasadami określonymi w załącznikach nr 9-33 i 84 do zarządzenia.

3. Świadczeniodawca wyłącza świadczeniobiorcę z programu lekowego w przypadku braku efektu leczenia, bądź w razie spełnienia przez świadczeniobiorcę któregokolwiek z kryteriów wyłączenia wymienionego w opisie tego programu.

4. Świadczeniodawca jest zobowiązany do stosowania każdej substancji czynnej ujętej w katalogu leków lub w przypadku, o którym mowa w § 5, katalogu substancji zgodnie z dawkowaniem określonym w opisie programu lekowego.

§ 11. Świadczenia z katalogu świadczeń są wykonywane w trybie:

1) ambulatoryjnym;

2) jednodniowym - wyłącznie w przypadku, gdy cel terapii nie może być osiągnięty przez leczenie prowadzone w trybie ambulatoryjnym;

3) hospitalizacji - wyłącznie w przypadku, gdy cel terapii nie może być osiągnięty przez leczenie prowadzone w trybie jednodniowym lub w trybie ambulatoryjnym.

§  12. 

1. Nabycie leków niezbędnych do realizacji programów lekowych:

1) Leczenie niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki,

2) Leczenie niskorosłych dzieci z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-1,

3) Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (PNN),

4) Leczenie zespołu Prader - Willi,

5) Leczenie niskorosłych dzieci z Zespołem Turnera (ZT),

6) Leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IUGR),

7) Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B,

8) Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie

- odbywa się po przeprowadzeniu wspólnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, w którym pomocnicze działania zakupowe realizuje Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, na podstawie art. 37 ust. 2-4 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 1710, 1812, 1933 i 2185), zwanej dalej "ustawą PZP".

2. Postępowanie, o którym mowa w ust. 1, przeprowadzane jest przez zamawiającego upoważnionego na podstawie art. 38 ustawy PZP, przez świadczeniodawców realizujących programy lekowe określone w ust. 1.

3. W przypadku programów lekowych, o których mowa w ust. 1:

1) pkt 1-6 i 8 - świadczeniodawca realizujący co najmniej jeden z tych programów zobowiązany jest do udzielenia upoważnienia do przeprowadzenia wspólnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego jednostce koordynującej, przy której funkcjonuje Zespół Koordynacyjny ds. leczenia hormonem wzrostu lub insulinopodobnym czynnikiem wzrostu, współpracującej z Zespołem Koordynacyjnym ds. stosowania hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie;

2) pkt 7 - świadczeniodawca realizujący ten program zobowiązany jest do udzielenia upoważnienia do przeprowadzenia wspólnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego jednostce koordynującej, przy której funkcjonuje Zespół Koordynacyjny ds. kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B.

§  13. 

1. Nabycie leków niezbędnych do realizacji programów lekowych innych niż wymienione w § 12 ust. 1, może odbywać się po przeprowadzeniu wspólnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.

2. Decyzję o przeprowadzeniu wspólnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego podejmuje Prezes Funduszu.

3. Prezes Funduszu dokonuje wyboru podmiotu przeprowadzającego wspólne postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego.

4. W przypadku, o którym mowa w ust. 1, Prezes Funduszu zamieszcza na stronie internetowej Funduszu informację zawierającą w szczególności:

1) nazwę substancji czynnej, która będzie nabywana w ramach wspólnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wraz z nazwą programu lekowego;

2) nazwę podmiotu przeprowadzającego wspólne postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego wraz z danymi do kontaktu.

5. Postępowanie, o którym mowa w ust. 1, przeprowadzane jest przez zamawiającego upoważnionego na podstawie art. 38 ustawy PZP.

6. Świadczeniodawca realizujący świadczenia w ramach programów lekowych zobowiązany jest do zawarcia porozumienia zgodnie z art. 38 ust. 1 i 2 ustawy PZP oraz udzielenia pełnomocnictwa do przeprowadzenia wspólnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, którego wzór jest określony w załączniku nr 8 do zarządzenia, podmiotowi, który będzie przeprowadzał to postępowanie. Pełnomocnictwo, o którym mowa w zdaniu pierwszym, składa się do właściwego dyrektora oddziału Funduszu w terminie 14 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej Funduszu informacji, o której mowa w ust. 4.

7. Dyrektor oddziału Funduszu po otrzymaniu pełnomocnictwa, o którym mowa w ust. 6, niezwłocznie przekazuje dokument podmiotowi, o którym mowa w ust. 5.

8. Udzielanie świadczeń z wykorzystaniem leku nabytego w ramach wspólnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego rozpoczyna się nie później niż od pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie dwóch miesięcy od dnia zawarcia umowy z wykonawcą wybranym w wyniku przeprowadzenia wspólnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.

9. Leki, o których mowa w ust. 1, mogą być zakupione przez świadczeniodawcę poza wspólnym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, w przypadku gdy zostanie udokumentowana konieczność zastosowania innego leku, w okresie objętym umową zawartą w wyniku przeprowadzenia wspólnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, związana z wystąpieniem:

1) działań niepożądanych;

2) nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;

3) nieskuteczności leczenia;

4) konieczności kontynuacji terapii lekiem biologicznym u chorych z rozpoznaniem wstrząsu anafilaktycznego bądź choroby posurowiczej.

10. Udokumentowanie konieczności zastosowania leku, o której mowa w ust. 9, polega na dokonaniu odpowiednich wpisów w indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta i zgłoszeniu działań niepożądanych do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

§  14. 

1. Świadczeniodawca jest zobowiązany do weryfikacji uprawnień świadczeniobiorcy do uzyskania świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

2. W celu realizacji obowiązku, o którym mowa w ust. 1, świadczeniodawca zobowiązany jest do uzyskania w Funduszu upoważnienia do korzystania z usług Elektronicznej Weryfikacji Uprawnień Świadczeniobiorców umożliwiającej występowanie o sporządzenie dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń.

3. W celu uzyskania upoważnienia, o którym mowa w ust. 2, świadczeniodawca składa w Funduszu wniosek, w terminie 3 dni roboczych od dnia podpisania umowy.

4. W przypadku niedopełnienia przez świadczeniodawcę obowiązku określonego w ust. 2, z przyczyn leżących po stronie świadczeniodawcy, Fundusz może nałożyć na świadczeniodawcę karę umowną, o której mowa w § 5 ust. 3 umowy.

5. W przypadku nieprzerwanej kontynuacji przez świadczeniodawcę udzielania świadczeń na podstawie kolejnej umowy zawartej z Funduszem, upoważnienie, o którym mowa w ust. 2, uzyskane w związku z zawarciem poprzedniej umowy, zachowuje ważność.

§  15. 

1. Świadczenia opieki zdrowotnej udzielane są osobiście przez osoby posiadające wymagane kwalifikacje oraz spełniające wymagania określone w załączniku nr 3 do zarządzenia.

2. Świadczenia opieki zdrowotnej mogą być udzielane również przez lekarzy w trakcie specjalizacji oraz lekarzy ze specjalizacją I stopnia w dziedzinach medycyny określonych w odniesieniu do odpowiedniego programu lekowego w załączniku nr 3 do zarządzenia.

3. Świadczeniodawca przekazuje do Funduszu wykaz personelu udzielającego świadczeń opieki zdrowotnej w danym zakresie zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr 2 do umowy.

4. Wszelkie zmiany dotyczące personelu, o którym mowa w ust. 3, wymagają akceptacji Funduszu.

§  16. 

1. Świadczeniodawca realizujący umowę, przekazuje do Funduszu harmonogram, o którym mowa w § 1 pkt 2 ogólnych warunków umów, zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr 2 do umowy.

2. Wszelkie zmiany dotyczące harmonogramu wymagają akceptacji Funduszu.

§  17. 

1. Przed rozpoczęciem terapii świadczeniobiorcy w ramach programu lekowego:

1) Leczenie chorych na chłoniaki T - komórkowe,

2) Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc,

3) Leczenie ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściółkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA)

- świadczeniodawca zobowiązany jest do opracowania strategii postępowania diagnostyczno-terapeutycznego wobec każdego świadczeniobiorcy zgłoszonego do udziału w programie. Strategia sporządzana jest na piśmie i dołączana jest do indywidualnej dokumentacji medycznej świadczeniobiorcy.

2. Strategia, o której mowa w ust. 1, w zakresie programu określonego w ust. 1:

1) pkt 1, jest wypracowywana w ramach konsultacji z lekarzem specjalistą w dziedzinie:

a) dermatologii i wenerologii oraz

b) hematologii lub onkologii klinicznej;

2) pkt 2, jest wypracowywana w ramach konsylium złożonego z lekarzy specjalistów w dziedzinach:

a) chorób płuc posiadającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu chorób śródmiąższowych płuc oraz

b) radiologii posiadającego doświadczenie w opisywaniu badań tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości u chorych na śródmiąższowe choroby płuc oraz

c) patomorfologii - w przypadku konieczności potwierdzenia rozpoznania badaniem histopatologicznym;

3) pkt 3, jest wypracowywana w ramach konsultacji z lekarzem specjalistą w dziedzinie:

a) onkologii klinicznej lub onkologii i hematologii dziecięcej, lub neurologii, lub neurologii dziecięcej oraz

b) neurochirurgii

- w trakcie której podejmowana jest decyzja w sprawie zakwalifikowania do leczenia chirurgicznego.

3. W przypadku programu lekowego, o którym mowa w ust. 1 pkt 3, dokument potwierdzający niezakwalifikowanie do leczenia chirurgicznego składa się w indywidualnej dokumentacji medycznej świadczeniobiorcy oraz w SMPT.

§  18. 

1. Zespół koordynacyjny powoływany jest przez Prezesa Funduszu w przypadku, gdy opis programu lekowego tak stanowi.

2. Zespół koordynacyjny działa przy jednostce koordynującej.

§  19.  ⁸

1. Oznaczenie powołanych zespołów koordynacyjnych i zakres ich działania określają załączniki nr 9-33 i 84 do zarządzenia.

2. Składy zespołów koordynacyjnych określają załączniki nr 34-58 i 85 do zarządzenia.

§ 20. 9  Zespoły koordynacyjne działają na podstawie regulaminów stanowiących załączniki nr 59-83 i 86 do zarządzenia.

Rozdział  4.

Rozliczanie świadczeń

§ 21. Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej udzielonych w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe następuje zgodnie z umową, niniejszym zarządzeniem oraz odrębnymi przepisami.

§  22. 

1. Podstawą rozliczeń i płatności za świadczenia udzielone w okresie sprawozdawczym jest:

1) rachunek oraz

2) raport statystyczny oraz

3) sprawozdanie dotyczące ewidencji faktur zakupu leków.

2. Świadczeniodawcy przysługuje prawo korygowania dokumentów i informacji, o których mowa w ust. 1, o ile przepisy odrębne nie stanowią inaczej.

3. W terminie do 10. dnia każdego miesiąca, świadczeniodawca zobowiązany jest złożyć do Funduszu:

1) rachunek w formie papierowej lub elektronicznej wraz z raportem statystycznym w formie elektronicznej,

2) sprawozdanie w formie elektronicznej dotyczące "Ewidencji faktur", przekazywane do Funduszu zgodnie z formatem XML określonym w załączniku nr 6 do zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie ustalenia jednolitego pliku sprawozdawczego w postaci szczegółowych komunikatów sprawozdawczych XML - w przypadku faktur potwierdzających zakup leków z katalogu leków

- za miesiąc poprzedni.

4. Dane i informacje zawarte w raporcie statystycznym, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, przekazywane są w zakresie, postaci oraz formacie określonych w:

1) przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 ustawy o świadczeniach oraz

2) załączniku nr 1 do zarządzenia, o którym mowa w ust. 3 pkt 2.

5. W raporcie statystycznym świadczeniodawca jest zobowiązany do sprawozdawania rozpoznań według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych - ICD 10 oraz procedur medycznych według Międzynarodowej Klasyfikacji Procedur Medycznych - ICD 9.

6. Raport statystyczny przekazywany przez świadczeniodawców do Funduszu podlega weryfikacji przez Fundusz.

7. Wystawienie rachunku następuje na podstawie zatwierdzonego przez Fundusz raportu statystycznego oraz żądania naliczania świadczeń wygenerowanego przez świadczeniodawcę z użyciem dedykowanych serwisów internetowych lub usług informatycznych udostępnionych przez Fundusz.

8. W przypadku:

1) przedstawienia przez świadczeniodawcę:

a) niekompletnych lub nieprawidłowych dokumentów rozliczeniowych lub

b) dokumentów rozliczeniowych w sposób nieprawidłowy, lub

2) zawarcia w dokumentach rozliczeniowych niepełnych lub nieprawdziwych danych lub informacji

- następuje wstrzymanie płatności za udzielone świadczenia, których dotyczą nieprawidłowości.

§  23. 

1. Jednostką rozliczeniową jest punkt.

2. Rozliczanie świadczeń odbywa się zgodnie z ogólnymi warunkami umów oraz umową.

3. Należność za świadczenia stanowi sumę "iloczynu świadczeń" oraz "iloczynu leków" albo "iloczynu świadczeń" oraz "iloczynu substancji", albo "iloczynu świadczeń", "iloczynu leków" oraz "iloczynu substancji", gdzie:

1) "iloczyn świadczeń" to iloczyn:

a) liczby udzielonych świadczeń,

b) wartości punktowych świadczeń określonych w katalogu świadczeń albo w katalogu ryczałtów,

c) ceny punktu;

2) "iloczyn leków" to iloczyn:

a) ilości substancji czynnej podanej świadczeniobiorcy zawartej w leku, identyfikowanym poprzez kod GTIN lub inny kod jednoznacznie identyfikujący produkt, umieszczonym w katalogu leków,

b) wagi punktowej jednostki miary leku określonej w katalogu leków,

c) ceny punktu,

d) taryfy dla danego kodu GTIN lub innego kodu jednoznacznie identyfikującego produkt, określonej według wzoru:

- gdzie:

-- T - taryfa,

-- L - cena z faktury zakupu leku dla danego kodu GTIN lub innego kodu jednoznacznie identyfikującego produkt, nie wyższa niż wysokość limitu finansowania zgodnie z obwieszczeniem ministra właściwego do spraw zdrowia wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy o refundacji, obowiązującym w dniu podania lub wydania leku,

-- I - liczba jednostek miary (jednostka miary zgodna z załącznikiem nr 1m do zarządzenia) w opakowaniu dla danego kodu GTIN lub innego kodu jednoznacznie identyfikującego produkt;

3) "iloczyn substancji" to iloczyn:

a) liczby udzielonych świadczeń,

b) wartości punktowej świadczeń określonej w katalogu substancji,

c) ceny punktu oraz

d) ilości podanych lub wydanych świadczeniobiorcom jednostek miary substancji czynnych rozumianych jako krotność jednostek rozliczeniowych substancji czynnej.

4. Rozliczeniu podlegają podane lub wydane świadczeniobiorcy leki w ilościach stanowiących wielokrotność bądź ułamek poszczególnych pozycji w katalogu leków.

5. Ilość podanego lub wydanego świadczeniobiorcy leku musi być zgodna z dawkowaniem określonym w opisie programu lekowego.

6. Świadczeniodawca ma prawo rozliczyć tylko taką ilość leku, która została podana lub wydana świadczeniobiorcom. Niewykorzystana część leku nie podlega rozliczeniu.

7. W przypadku świadczeń wykonywanych w trybie hospitalizacji dzień przyjęcia do leczenia oraz jego zakończenia wykazywany jest do rozliczenia jako jeden osobodzień.

8. Należność dla danego zakresu świadczeń za bieżący okres sprawozdawczy może być większa niż wynikająca z ust. 3, w przypadku gdy należności za poprzednie okresy sprawozdawcze w okresie obowiązywania umowy były mniejsze niż wynikające z ust. 3.

9. W przypadku, o którym mowa w ust. 8, łączna kwota należności za bieżący i poprzednie okresy sprawozdawcze nie może być wyższa od sumy iloczynów jednostek rozliczeniowych i cen jednostkowych, określonych w planie rzeczowo-finansowym dla bieżącego i poprzednich okresów sprawozdawczych, dla danego zakresu świadczeń.

10. Należność z tytułu realizacji umowy za okres sprawozdawczy określona w rachunku przekazywanym przez świadczeniodawcę, stanowi sumę należności odpowiadających poszczególnym zakresom świadczeń.

11. Przy rozliczaniu świadczeń udzielanych świadczeniobiorcom poniżej 18. roku życia, po przekroczeniu kwoty zobowiązania określonej w umowie dla zakresu, w którym udzielono tych świadczeń, na wniosek świadczeniodawcy składany po upływie kwartału, w którym udzielono tych świadczeń, zwiększeniu ulegają liczba jednostek rozliczeniowych oraz kwota zobowiązania w tym zakresie, z zastrzeżeniem, że liczba jednostek rozliczeniowych oraz kwota zobowiązania może wzrosnąć maksymalnie o liczbę jednostek rozliczeniowych i wartość, odpowiadającą świadczeniom udzielonym świadczeniobiorcom poniżej 18. roku życia ponad kwotę zobowiązania, w tym kwartale.

12. Rozliczenie podania leku zawierającego substancję czynną z katalogu substancji jest możliwe wyłącznie w przypadku, gdy sprowadzenie tego leku z zagranicy nastąpiło:

1) na podstawie decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia, wydanej w trybie art. 4 Prawa farmaceutycznego lub

2) na podstawie decyzji Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wydanej w trybie art. 4c Prawa farmaceutycznego, wyrażającej zgodę na czasowe:

a) zwolnienie z obowiązku umieszczenia na opakowaniu i w ulotce dołączanej do opakowania niektórych danych szczegółowych lub

b) w całości albo w części zwolnienie z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.

13. Kopie faktur zakupu leków, o których mowa w ust. 12, przekazywane są przez świadczeniodawcę do Funduszu.

§  24. 

1. Koszty badań diagnostycznych realizowanych w danym programie lekowym są rozliczane przez świadczeniodawcę ryczałtem określonym dla każdego programu lekowego w katalogu ryczałtów.

2. Rozliczenie, o którym mowa w ust. 1, dokonywane jest:

1) w całości nie częściej niż raz w roku kalendarzowym, w trakcie leczenia świadczeniobiorcy w ramach programu albo

2) w częściach wykonanych - do wysokości nie wyższej niż wysokość kwoty określonej w katalogu ryczałtów

- proporcjonalnie do liczby miesięcy leczenia świadczeniobiorcy w programie, po upływie danego okresu leczenia.

3. W przypadku, gdy zgodnie z opisem programu całość terapii świadczeniobiorcy trwa krócej niż 12 miesięcy rozliczenie, o którym mowa w ust. 1:

1) może być dokonane tylko raz po zakończeniu terapii;

2) nie jest zmniejszane proporcjonalnie do liczby miesięcy leczenia świadczeniobiorcy w programie, za wyjątkiem sytuacji, gdy w trakcie terapii pacjent został wyłączony z programu lub zmarł.

4. W przypadku programów lekowych dotyczących leczenia chorób hematoonkologicznych badania genetyczne wykonywane w trakcie kwalifikacji do programu lekowego finansowane są w ramach odpowiedniego ryczałtu diagnostycznego, jeżeli świadczeniobiorca został zakwalifikowany do tego programu.

5. W przypadku realizacji programu "Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki" rozliczenie, o którym mowa w ust. 1, dokonywane jest:

1) jednorazowo przy kwalifikacji - w oparciu o świadczenia o kodach 5.08.08.0000154, 5.08.08.0000156 w przypadku pacjentów pozytywnie zakwalifikowanych do programu lekowego;

2) każdorazowo przed podaniem leku - w oparciu o świadczenia o kodach 5.08.08.0000155, 5.08.08.0000157.

§  25. 

1. W przypadku świadczeniodawców udzielających świadczeń w zakresie programu lekowego "Leczenie terapią bezinterferonową chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C", wartość produktu rozliczeniowego z katalogu ryczałtów dla świadczenia o kodzie 5.08.08.0000079 "Diagnostyka w programie leczenia terapią bezinterferonową chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C" korygowana jest z zastosowaniem współczynnika 1,68.

2. Przepis ust. 1 stosuje się w przypadku, gdy:

1) całkowity koszt terapii danego świadczeniobiorcy lekami finansowanymi w programie lekowym "Leczenie terapią bezinterferonową chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C" nie przekroczył 15 000 zł lub

2) terapia dotyczy leczenia pacjentów ze zwłóknieniem wątroby sklasyfikowanym jako F3 lub F4.

§  26. 

1. W przypadku, gdy u danego świadczeniodawcy w trakcie terapii określonego świadczeniobiorcy w danym okresie koszt każdej rozliczonej jednostki danej substancji czynnej nie jest większy niż koszt wskazany w katalogu współczynników korygujących stosowanych w programach lekowych, zwanym dalej "katalogiem współczynników", stanowiącym załącznik nr 5 do zarządzenia, wartość:

1) produktu rozliczeniowego z katalogu ryczałtów lub

2) świadczenia z katalogu świadczeń

- jest korygowana z zastosowaniem współczynnika korygującego.

2. Zakres oraz warunki stosowania, a także wartość współczynnika korygującego, o którym mowa w ust. 1, określa katalog współczynników.

§  27.  ¹⁰

1. Substancje czynne z katalogu leków lub w przypadku, o którym mowa w § 5, katalogu substancji rozliczane są łącznie ze świadczeniami z katalogu świadczeń, z zastrzeżeniem ust. 2 i 3.

2. W przypadkach uzasadnionych medycznie dopuszczalne jest łączne rozliczanie substancji czynnych z katalogu leków lub w przypadku, o którym mowa w § 5, katalogu substancji lub świadczeń z katalogu ryczałtów ze świadczeniami:

1) zawartymi w:

a) katalogu grup określonym w załączniku nr 1a,

b) katalogu produktów odrębnych określonym w załączniku nr 1b,

c) katalogu produktów do sumowania określonym w załączniku nr 1c,

d) katalogu radioterapii określonym w załączniku nr 1d

- do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne oraz leczenie szpitalne - świadczenia wysokospecjalistyczne lub

2) 11  zawartymi w:

a) katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii określonym w załączniku nr 1n,

b) katalogu refundowanych substancji czynnych określonym w załączniku nr 1t,

c) katalogu świadczeń wspomagających określonym w załączniku nr 1j

- do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, lub,

3) 12  zawartymi w katalogu zakresów świadczeń określonym w załączniku nr 1 do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju opieka psychiatryczna i leczenie uzależnień, lub,

4) 13  zawartymi w:

a) katalogu produktów sprawozdawczych w zakresie świadczenia opieki zdrowotnej w centrum zdrowia psychicznego określonym w załączniku nr 3,

b) katalogu produktów rozliczeniowych w zakresie świadczenia opieki zdrowotnej w centrum zdrowia psychicznego określonym w załączniku nr 4

- do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie umów o realizację programu pilotażowego w centrach zdrowia psychicznego.

3. W przypadku leczenia świadczeniobiorcy w ramach programu lekowego B.136.FM. Leczenie chorych na gruźlicę lekooporną (MDR/XDR), dopuszcza się możliwość rozliczenia jako świadczenia podstawowego produktu z katalogu produktów odrębnych, określonego w załączniku nr 1b do zarządzenia, o kodzie 5.52.01.0001569 - hospitalizacja związana z leczeniem gruźlicy wielolekoopornej wg standardów WHO niezawierająca kosztów leków dedykowanych leczeniu gruźlicy.

4. Niedopuszczalne jest łączne rozliczanie świadczeń z katalogu świadczeń ze świadczeniami:

1) zawartymi w:

a) katalogu grup określonym w załączniku nr 1a,

b) katalogu produktów odrębnych określonym w załączniku nr 1b

- do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne oraz leczenie szpitalne - świadczenia wysokospecjalistyczne albo

2) 14  zawartymi w katalogu świadczeń podstawowych określonym w załączniku nr 1e do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia, albo,

3) 15  zawartymi w katalogu zakresów świadczeń określonym w załączniku nr 1 do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju opieka psychiatryczna i leczenie uzależnień, albo,

4) 16  zawartymi w:

a) katalogu produktów sprawozdawczych w zakresie świadczenia opieki zdrowotnej w centrum zdrowia psychicznego określonym w załączniku nr 3,

b) katalogu produktów rozliczeniowych w zakresie świadczenia opieki zdrowotnej w centrum zdrowia psychicznego określonym w załączniku nr 4

- do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie umów o realizację programu pilotażowego w centrach zdrowia psychicznego.

5. Niedopuszczalne jest łączne rozliczanie świadczeń w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe ze świadczeniami w rodzaju ambulatoryjna opieka specjalistyczna.

6. W przypadku, gdy u świadczeniobiorcy w terapii danego schorzenia stosowane są jednocześnie:

1) leki z katalogu leków lub w przypadku, o którym mowa w § 5, substancje z katalogu substancji oraz

2) leki z katalogu leków refundowanych stosowanych w chemoterapii lub substancje z katalogu refundowanych substancji czynnych

- rozliczeniu podlegają wyłącznie świadczenia z katalogu świadczeń.

7. W przypadkach, o których mowa w ust. 2, świadczenia podlegające łącznemu rozliczeniu finansowane są na podstawie odrębnych umów.

8. Przepisu ust. 6 nie stosuje się:

1) w przypadku leczenia świadczeniobiorcy w ramach programu lekowego B.4. Leczenie chorych na zaawansowanego raka jelita grubego, w sytuacji jednoczesnego stosowania leków z katalogu leków refundowanych w ramach programu lekowego - Leczenie chorych na zaawansowanego raka jelita grubego oraz substancji czynnej o kodzie 5.08.10.0000028 - Fluorouracilum z katalogu leków stosowanych w chemioterapii, określonego w załączniku nr 1n do zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia;

2) w przypadku leczenia świadczeniobiorcy substancją czynną tisagenlecleucel w ramach programu lekowego B.65. Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną;

3) w przypadku leczenia świadczeniobiorcy substancją czynną midostauryna lub gemtuzumab ozogamycyny lub wenetoklaks w ramach programu lekowego B.114. Leczenie chorych na ostrą białaczkę szpikową;

4) 17  w przypadku leczenia świadczeniobiorcy substancją czynną tisagenlecleucel lub aksykabtagen cyloleucelu w ramach programu lekowego B.12.FM. Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe.

9. W przypadku, o którym mowa w ust. 8 pkt 1, dopuszcza się możliwość rozliczenia:

1) jako świadczenia podstawowego produktu z katalogu świadczeń podstawowych, określonego w załączniku nr 1e do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia o kodzie 5.08.05.0000177 - hospitalizacja jednego dnia z zastosowaniem jednorazowych pomp elastomerowych do terapii infuzyjnej oraz

2) świadczenia z katalogu ryczałtów o kodzie 5.08.08.0000114 - diagnostyka w programie leczenia chorych na zaawansowanego raka jelita grubego.

10. W przypadku, o którym mowa w ust. 8 pkt 2, dopuszcza się możliwość rozliczenia:

1) jako świadczenia podstawowego produktu z katalogu świadczeń podstawowych, określonego w załączniku nr 1e do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia o kodzie 5.08.05.0000170 - hospitalizacja hematologiczna u dorosłych lub 5.08.05.0000174 - hospitalizacja hematoonkologiczna u dzieci oraz

2) świadczenia z katalogu ryczałtów o kodzie 5.08.08.0000161 - diagnostyka w programie lekowym leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną - monitorowanie terapii tisagenlecleucelem.

11. W przypadku, o którym mowa w ust. 8 pkt 3, dopuszcza się możliwość rozliczenia:

1) jako świadczenia podstawowego produktu z katalogu świadczeń podstawowych, określonego w załączniku nr 1e do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia o kodzie 5.08.05.0000170 - hospitalizacja hematologiczna u dorosłych lub 5.08.05.0000174 - hospitalizacja hematoonkologicza u dzieci oraz

2) świadczenia z katalogu ryczałtów o kodzie 5.08.08.0000145 - diagnostyka w programie leczenia chorych na ostrą białaczkę szpikową.

12. W przypadku, o którym mowa w ust. 8 pkt 4, dopuszcza się możliwość rozliczenia:

1) jako świadczenia podstawowego produktu z katalogu świadczeń podstawowych, określonego w załączniku nr 1e do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia o kodzie 5.08.05.0000170 - hospitalizacja hematologiczna u dorosłych oraz

2) świadczenia z katalogu ryczałtów o kodzie 5.08.08.0000174 - Diagnostyka w programie leczenia chorych na chłoniaki z dużych komórek B aksykabtagenem cyloleucelu albo tisagenlecleucelem - monitorowanie terapii.

§  28. 

1. Świadczeniodawca zakwalifikowany do systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej może złożyć do Funduszu wniosek o utworzenie nowego miejsca udzielania świadczeń w celu realizacji programu lekowego, który jest już przez tego świadczeniodawcę realizowany na podstawie umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.

2. Dopuszcza się złożenie wniosku, o którym mowa w ust. 1, wyłącznie w przypadku, gdy nowe miejsce udzielania świadczeń nie może zostać objęte umową o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych w trybie art. 139 ustawy o świadczeniach, zgodnie z art. 159a ustawy o świadczeniach.

3. Nowe miejsce udzielania świadczeń:

1) stanowi komórkę organizacyjną wnioskującego świadczeniodawcy;

2) może znajdować się w innej lokalizacji niż dotychczasowe miejsce realizacji programu lekowego.

4. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, zawiera:

1) wskazanie lokalizacji nowego miejsca udzielania świadczeń;

2) dane wymagane do zawarcia aneksu do umowy, w tym wskazanie numeru umowy, która ma podlegać aneksowaniu;

3) przewidywaną liczbę świadczeniobiorców, którzy będą objęci leczeniem w nowym miejscu udzielania świadczeń w okresie roku od jego utworzenia;

4) opinię konsultanta krajowego lub wojewódzkiego w dziedzinie odpowiadającej specjalności komórki organizacyjnej będącej przedmiotem wniosku o utworzenie nowego miejsca udzielania świadczeń.

5. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, rozpatrywany jest w terminie 30 dni od dnia jego złożenia.

6. Przed rozpatrzeniem wniosku Fundusz zobowiązany jest do weryfikacji spełniania przez nowe miejsce udzielania świadczeń wymagań określonych w niniejszym zarządzeniu.

7. Zawarcie aneksu do umowy, o której mowa w ust. 1, nie może powodować zwiększenia kwoty zobowiązania Funduszu wobec świadczeniodawcy za realizację świadczeń w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

§  29. 

1. Dyrektor oddziału Funduszu jest zobowiązany do comiesięcznej weryfikacji poprawności, kompletności i terminowości uzupełniania danych zawartych w SMPT.

2. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowości w uzupełnianiu danych, o których mowa w ust. 1, dyrektor oddziału Funduszu wzywa świadczeniodawcę do uzupełnienia lub poprawienia danych w terminie 14 dni od dnia otrzymania informacji o ich niepoprawności lub niekompletności.

3. Zbiorcze informacje w zakresie, o którym mowa w ust. 1 i 2, dyrektor oddziału Funduszu przekazuje Prezesowi Funduszu raz na 6 miesięcy, w terminie do dnia:

1) 31 stycznia - za drugie półrocze roku poprzedniego;

2) 31 lipca - za pierwsze półrocze danego roku.

§  30. 

1. Dyrektor oddziału Funduszu jest zobowiązany do monitorowania wszystkich, prowadzonych przez świadczeniodawców postępowań o udzielenie zamówienia publicznego na zakup leków z katalogu leków.

2. Zbiorcze informacje w zakresie, o którym mowa w ust. 1, dyrektor oddziału Funduszu przekazuje Prezesowi Funduszu do dnia:

1) 28 lutego - za drugie półrocze roku poprzedniego;

2) 31 sierpnia - za pierwsze półrocze danego roku.

§  31. 

1. Dyrektor oddziału Funduszu jest zobowiązany do:

1) monitorowania średniego kosztu rozliczenia wybranych substancji czynnych u poszczególnych świadczeniodawców realizujących programy lekowe;

2) weryfikacji kosztu, o którym mowa w pkt 1, względem średniego kosztu rozliczenia danej substancji czynnej na terenie kraju.

2. Substancje czynne, o których mowa w ust. 1 oraz ich jednostki rozliczeniowe są określone w załączniku 1m do zarządzenia.

3. Monitorowania i weryfikacji, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 2, dokonuje się nie rzadziej niż raz na kwartał.

4. Zbiorcze informacje w zakresie, o którym mowa w ust. 1, dyrektor oddziału Funduszu przekazuje Prezesowi Funduszu do dnia:

1) 31 marca - za drugie półrocze roku poprzedniego;

2) 30 września - za pierwsze półrocze danego roku.

Rozdział  5.

Przepisy końcowe

§ 32. Umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe, zawarte przed dniem wejścia w życie niniejszego zarządzenia, zachowują ważność na czas na jaki zostały zawarte i mogą być zmieniane.

§ 33. Do postępowań w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie zarządzenia, stosuje się przepisy dotychczasowe, z tym że umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe zawiera się zgodnie ze wzorem umowy określonym w załączniku nr 2 do niniejszego zarządzenia.

§ 34. Dyrektorzy oddziałów Funduszu zobowiązani są do wprowadzenia do postanowień umów zawartych ze świadczeniodawcami zmian wynikających z wejścia w życie przepisów niniejszego zarządzenia, w terminie 3 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego zarządzenia.

§ 35. Przepisy zarządzenia stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 stycznia 2023 r., z wyjątkiem załącznika nr 5 w zakresie lp. 1 i 14 kolumny 5, który stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r.

§ 36. Traci moc zarządzenie Nr 16/2022/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 11 lutego 2022 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

§ 37. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1k  ¹⁸  

Katalog świadczeń i zakresów - leczenie szpitalne - programy lekowe

kod świadczenia

5.08.07.00000 01

5.08.07.00000 02

5.08.07.00000 03

5.08.07.00000 24

5.08.07.00000 25

5.08.07.00000 04

5.08.07.00000 18

5.08.07.00000 21

5.08.07.00000 26

5.08.07.000002 3

5.08.07.00000 09

5.08.07.00000 27

5.08.07.00000 29

5.08.07.00000 30

nazwa świadczenia

hospitalizacja związana z wykonaniem programu

hospitalizacja związana z wykonaniem programu u dzieci

hospitalizacja w trybie jednodniowy m związana z wykonaniem programu

hospitalizacja związana z podaniem nusinersenu w znieczuleniu ogólnym i pod kontrolą tomografii komputerowej

hospitalizacja związana z podaniem nusinersenu w znieczuleniu ogólnym lub pod kontrolą tomografii komputerowej

przyjęcie pacjenta w trybie ambulatoryjny m związane z wykonaniem programu

przyjęcie pacjenta w trybie ambulatoryjny m połączone z podaniem iniekcji doszklistkowe j w programie lekowym

przyjęcie pacjenta połączone z podaniem dichlorku radu Ra-223

przyjęcie pacjenta raz na 3 miesiące w trybie ambulatoryjny m związane z wykonaniem programu

kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności

leczenie w warunkach domowych

przyjęcie pacjenta w trybie ambulatoryjny m związane z podaniem toksyny botulinowej typu A pod kontrolą elektromiograf ii, stymulacji elektrycznej mięśnia i/lub ultrasonografii w leczeniu spastyczności kończyny górnej i/lub dolnej po udarze mózgu

przyjęcie pacjenta w trybie ambulatoryjny m połączone z podaniem toksyny botulinowej typu A w leczeniu migreny przewlekłej

przyjęcie pacjenta połączone z podaniem Lutetium (177Lu) oxodotreotidi

wartość punktowa

486,72

540,80

486,72

900,00

678,72

108,16

378,56

600,00

324,48

338,00

koszt świadczenia zawarty w wycenie koncentratu czynnika krzepnięcia

378,56

378,56

745,79

Lp.

Kod zakresu

Nazwa zakresu

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

1

03.0000.301.0 2

Leczenie chorych na przewlekłe wirusowe zapalenia wątroby typu B

x

x

x

x

2

03.0000.304.0 2

Leczenie chorych na zaawansowanego raka jelita grubego

x

x

x

3

03.0000.305.0 2

Leczenie chorych na raka wątrobowokomórkoweg o

x

x

x

4

03.0000.306.0 2

Leczenie chorych na raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej

x

x

x

5

03.0000.308.0 2

Leczenie chorych na mięsaki tkanek miękkich

x

x

x

6

03.0000.309.0 2

Leczenie chorych na raka piersi

x

x

x

7

03.0000.310.0 2

Leczenie pacjentów z rakiem nerki

x

x

x

8

03.0000.312.0 2

Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe

x

x

x

x

9

03.0000.314.0 2

Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę

x

x

x

szpikową

10

03.0000.315.0 2

Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B

x

x

x

x

x

11

03.0000.317.0 2

Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieci

x

x

x

x

12

03.0000.318.0 2

Leczenie przedwczesnego dojrzewania płciowego u dzieci lub zagrażającej patologicznej niskorosłości na skutek szybko postępującego dojrzewania płciowego

x

x

x

13

03.0000.319.0 2

Leczenie niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki

x

x

x

x

x

14

03.0000.320.0 2

Leczenie niskorosłych dzieci z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-1

x

x

x

x

x

15

03.0000.321.0 2

Leczenie ciężkich wrodzonych hiperhomocysteinemii

x

x

x

x

x

16

03.0000.322.0 2

Leczenie choroby Pompego

x

x

x

x

x

17

03.0000.323.0 2

Leczenie choroby Gauchera typu I oraz typu III

x

x

x

x

x

18

03.0000.324.0 2

Leczenie choroby Hurler

x

x

x

x

x

19

03.0000.325.0 2

Leczenie mukopolisacharydozy typu II (zespół Huntera)

x

x

x

x

x

20

03.0000.327.0 2

Leczenie przewlekłych zakażeń płuc u świadczeniobiorców z mukowiscydozą

x

x

x

x

21

03.0000.328.0 2

Leczenie dystonii ogniskowych i połowiczego kurczu twarzy

x

x

x

x

22

03.0000.329.0 2

Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane

x

x

x

x

x

23

03.0000.330.0 2

Leczenie spastyczności w mózgowym porażeniu dziecięcym

x

x

x

24

03.0000.331.0 2

Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP)

x

x

x

x

25

03.0000.332.0 2

Leczenie pacjentów z chorobą Leśniowskiego- Crohna

x

x

x

x

26

03.0000.333.0 2

Leczenie chorych z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów

x

x

x

x

x

27

03.0000.335.0 2

Leczenie chorych z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS)

x

x

x

x

28

03.0000.336.0 2

Leczenie chorych z aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)

x

x

x

x

29

03.0000.337.0 2

Leczenie niedokrwistości u chorych z przewlekłą niewydolnością nerek

x

x

x

x

30

03.0000.338.0 2

Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (PNN)

x

x

x

x

x

31

03.0000.339.0 2

Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów leczonych nerkozastępczo dializami

x

x

x

x

32

03.0000.340.0 2

Profilaktyka zakażeń wirusem RS

x

x

x

33

03.0000.341.0 2

Leczenie zespołu Prader - Willi

x

x

x

x

x

34

03.0000.342.0 2

Leczenie niskorosłych dzieci z Zespołem Turnera (ZT)

x

x

x

x

x

35

03.0000.344. 02

Leczenie chorych z ciężką postacią astmy

x

x

x

x

36

03.0000.347.0 2

Leczenie chorych z umiarkowaną i ciężką postacią łuszczycy plackowatej

x

x

x

x

x

x

37

03.0000.350.0 2

Leczenie chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub raka otrzewnej

x

x

x

38

03.0000.352.0 2

Leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi

x

x

x

39

03.0000.354.0 2

Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego

x

x

x

40

03.0000.355.0 2

Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG)

x

x

x

x

41

03.0000.356.0 2

Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego

x

x

x

x

42

03.0000.357.0 2

Leczenie spastyczności kończyny górnej i/lub dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A

x

x

43

03.0000.358.0 2

Leczenie chorych na raka przełyku, połączenia żołądkowo-przełykowego i żołądka

x

x

x

44

03.0000.359.0 2

Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych

x

x

x

45

03.0000.361.0 2

Leczenie chorych na cystynozę nefropatyczną

x

x

x

x

x

46

03.0000.362.0 2

Leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych

x

x

47

03.0000.364.0 2

Leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IUGR)

x

x

x

x

x

48

03.0000.365.0 2

Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną

x

x

x

x

x

49

03.0000.366.0 2

Leczenie chorych na chłoniaki T-komórkowe

x

x

x

x

50

03.0000.367.0 2

Leczenie immunoglobulinami chorób neurologicznych

x

x

x

x

51

03.0000.370.0 2

Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki

x

x

x

52

03.0000.371.0 2

Leczenie terapią bezinterferonową chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C

x

x

x

53

03.0000.373.0 2

Leczenie neurogennej nadreaktywności wypieracza

x

x

x

54

03.0000.374.0 2

Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)

x

x

x

55

03.0000.375.0 2

Leczenie chorych na aktywną postać ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA)

x

x

x

x

56

03.0000.376.0 2

Leczenie tyrozynemii typu 1 (HT-1)

x

x

x

x

x

57

03.0000.377.0 2

Leczenie chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina

x

x

x

x

58

03.0000.379.0 2

Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową

x

x

x

59

03.0000.381.0 2

Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej

x

x

x

60

03.0000.382.0 2

Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK

x

x

x

x

61

03.0000.385.0 2

Leczenie pacjentów z gruczolakorakiem trzustki

x

x

x

62

03.0000.386.0 2

Leczenie pacjentów z wrodzonymi zespołami autozapalnymi

x

x

x

x

x

63

03.0000.387.0 2

Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc

x

x

x

64

03.0000.388.0 2

Leczenie pacjentów chorych na raka podstawnokomórkoweg o skóry

x

x

x

x

65

03.0000.389.0 2

Leczenie ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściółkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA)

x

x

x

x

66

03.0000.390.0 2

Leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona

x

x

x

x

67

03.0000.395.0 2

Leczenie chorych z atypowym zespołem hemolityczno- mocznicowym (aHUS)

x

x

x

x

x

68

03.0000.396.0 2

Leczenie chorych z nocną napadową hemoglobinurią (PNH)

x

x

x

x

x

69

03.0000.397.0 2

Leczenie dorosłych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną

x

x

x

70

03.0000.398.0 2

Leczenie pediatrycznych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną

x

x

x

71

03.0000.399.0 2

Leczenie akromegalii

x

x

72

03.0000.401.0 2

Leczenie pacjentów z zaburzeniami lipidowymi

x

x

73

03.0000.402.0 2

Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni

x

x

x

x

x

x

x

74

03.0000.404.0 2

Leczenie choroby Fabry'ego

x

x

x

x

x

75

03.0000.405.0 2

Leczenie chorych na zapalenie błony naczyniowej oka (ZBN)

x

x

x

76

03.0000.406.0 2

Profilaktyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu b u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców otrzymujących leczenie związane z ryzykiem reaktywacji HBV

x

x

x

x

77

03.0000.407.0 2

Leczenie chorych z przewlekłą pokrzywką spontaniczną

x

x

78

03.0000.408.0 2

Leczenie pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy

x

x

x

79

03.0000.409.0 2

Leczenie uzupełniające L-karnityną w wybranych chorobach metabolicznych

x

x

x

x

x

80

03.0000.410.0 2

Leczenie dinutuksymabem beta pacjentów z nerwiakiem zarodkowym współczulnym

x

x

x

x

81

03.0000.411.0 2

Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie

x

x

x

x

x

82

03.0000.412.0 2

Leczenie chorych na mukowiscydozę

x

x

x

x

83

03.0000.413.0 2

Leczenie pacjentów z chorobami nerek

x

84

03.0000.414.0 2

Leczenie chorych na ostrą białaczkę szpikową

x

x

x

x

85

03.0000.415.0 2

Leczenie agresywnej mastocytozy układowej, mastocytozy układowej z współistniejącym nowotworem układu krwiotwórczego oraz białaczki mastocytarnej

x

x

x

86

03.0000.417.0 2

Leczenie raka z komórek Merkla awelumabem

x

x

x

87

03.0000.418.0 2

Leczenie pacjentów z chorobą Cushinga

x

x

88

03.0000.419.0 2

Leczenie pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy

x

x

x

89

03.0000.421.0 2

Leczenie amifamprydyną pacjentów z zespołem miastenicznym Lamberta-Eatona

x

x

x

90

03.0000.422.0 2

Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu

x

x

x

x

x

91

03.0000.423.0 2

Leczenie pacjentów z chorobą Wilsona

x

x

92

03.0000.424.0 2

Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry

x

x

93

03.0000.425.0 2

Leczenie chorych na zaawansowanego raka kolczystokomórkowego skóry cemiplimabem

x

x

x

x

94

03.0000.426.0 2

Leczenie pacjentów z autosomalnie dominującą postacią zwyrodnienia wielotorbielowatego nerek

x

95

03.0000.427.0 2

Leczenie dorosłych chorych na ciężką anemię aplastyczną

x

x

x

96

03.0000.428.0 2

Leczenie chorych na ostrą porfirię wątrobową (AHP) u dorosłych i młodzieży w wieku od

x

x

x

x

x

12 lat

97

03.0000.429.0 2

Leczenie chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1

x

x

x

x

x

98

03.0000.430.0 2

Leczenie chorych z dystrofią mięśniową Duchenne'a spowodowaną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny

x

x

x

x

x

99

03.0000.431.0 2

Leczenie pacjentów z idiopatyczną wieloogniskową chorobą Castlemana

x

x

x

10 0

03.0000.432.0 2

Stosowanie letermowiru w celu zapobiegania reaktywacji cytomegalowirusa (CMV) i rozwojowi choroby u dorosłych, seropozytywnych względem CMV pacjentów, którzy byli poddani zabiegowi przeszczepienia allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych

x

x

x

10 1

03.0000.433.0 2

Profilaktyczne leczenie chorych na migrenę przewlekłą

x

x

x

10 2

03.0000.434.0 2

Zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości z zastosowaniem denosumabu

x

x

x

10 3

03.0000.435.0 2

Leczenie pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc

x

x

x

x

10 4

03.0000.436.0 2

Leczenie chorych na gruźlicę lekooporną (MDR/XDR)

x

x

x

10 5

03.0000.437.0 2

Odczulanie wysoko immunizowanych dorosłych potencjalnych biorców przeszczepu nerki

x

x

x

10 6

03.0000.438.0 2

Leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD)

x

x

x

x

x

10 7

03.0000.439.0 2

Leczenie pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi układu pokarmowego z zastosowaniem radiofarmaceutyków

x

x

x

x

10 8

03.0000.440.0 2

Leczenie wspomagające zaburzeń cyklu mocznikowego

x

x

x

x

x

10 9

03.0000.441.0 2

Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym

x

x

x

11 0

03.0000.442.0 2

Leczenie dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z towarzyszącą niedokrwistością zależną od transfuzji

x

x

x

11 1

03.0000.443.0 2

Leczenie kwasem kargluminowym chorych z acyduriami organicznymi: propionową, metylomalonową i izowalerianową

x

x

x

x

x

11 2

03.0000.444.0 2

Leczenie pacjentów z guzami litymi z fuzją genu receptorowej kinazy tyrozynowej dla neurotrofin (NTRK)

x

x

x

x

x

11 3

03.0000.445.0 2

Leczenie chorych na układową amyloidozę łańcuchów lekkich (AL)

x

x

x

11 4

03.0000.446.0 2

Leczenie chorych na makroglobulinemię Waldenstroma

x

x

x

11 5

03.0000.447.0 2

Leczenie chorych na depresję lekooporną

x

11 6

03.0000.448.0 2

Leczenie chorych na raka endometrium

x

x

x

11 7

03.0000.449.0 2

Leczenie pacjentów z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi

x

x

x

x

11 8

03.0000.450.0 2

Leczenie chorych z toczniem rumieniowatym układowym (TRU, SLE)

x

x

x

x

x

Uwagi

- za osobodzień - nie można łączyć ze świadczeniami rozliczanymi w zał. nr 1a, 1b, 1e

- za osobodzień - nie można łączyć ze świadczeniami rozliczanymi w zał. nr 1a, 1b, 1e

- za osobodzień - nie można łączyć ze świadczeniami rozliczanymi w zał. nr 1a, 1b, 1e

- za osobodzień - nie można łączyć ze świadczeniami rozliczanymi w zał. nr 1a, 1b, 1e

- za osobodzień - nie można łączyć ze świadczeniami rozliczanymi w zał. nr 1a, 1b, 1e

nie można łączyć ze świadczeniami rozliczanymi w zał. nr 1a, 1b, 1e

nie można łączyć ze świadczeniami rozliczanymi w zał. nr 1a, 1b, 1e

nie można łączyć ze świadczeniami rozliczanymi w zał. nr 1a, 1b, 1e

- rozliczane raz na 3 miesiące (-14 dni) u pacjentów, u których po kompleksowej ocenie stanu zdrowia możliwe jest wyznaczenie kolejnego terminu wizyty za 3 m-ce; - w okresie 3 miesięcy (14 dni) od daty sprawozdania świadczenia o kodzie 5.08.07.00000 26 nie dopuszcza się możliwości rozliczenia świadczenia o kodzie 5.08.07.00000 01, 5.08.07.00000

- nie można łączyć ze świadczeniami rozliczanymi w zał. nr 1a, 1b, 1e; - w przypadku realizacji zakresu o kodzie 03.0000.312.02 oraz 03.0000.365.02 dotyczy tylko kwalifikacji do leczenia tisagenlecleucel em albo aksykabtagene m cyloleucelu albo breksukabtagen em autoleucelu przez zespół koordynacyjny

- można łączyć ze świadczeniami z Katalogu leków refundowanyc h stosowanych w programach lekowych w zakresie koncentratów czynników krzepnięcia - nie można łączyć ze świadczeniami rozliczanymi w zał. nr 1a, 1b, 1e

nie można łączyć ze świadczeniami rozliczanymi w zał. nr 1a, 1b, 1e; produkt możliwy do rozliczenia jedynie w przypadku zastosowania i wykazania do rozliczenia procedury zgodnie ze słownikiem ICD9: 89.394, 89.395 i/lub 88.793

nie można łączyć ze świadczeniami rozliczanymi w zał. nr 1a, 1b, 1e

nie można łączyć ze świadczeniami rozliczanymi w zał. nr 1a, 1b, 1e

02, 5.08.07.00000 03, 5.08.07.00000 04; - nie można łączyć ze świadczeniami rozliczanymi w zał. nr 1a, 1b, 1e

ZAŁĄCZNIK Nr  1l  ¹⁹  

Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych

Lp.	Kod	Nazwa świadczenia	Ryczałt roczny (punkty)
1	2	3	4
1	5.08.08.0000001	Diagnostyka w programie leczenia chorych na przewlekłe WZW typu B lamiwudyną	2 595,84
2	5.08.08.0000002	Diagnostyka w programie leczenia chorych na przewlekłe WZW typu B interferonem alfa pegylowanym	3 731,52
3	5.08.08.0000004	Diagnostyka w programie leczenia chorych na przewlekłe WZW typu B entekawirem lub tenofowirem	2 433,60
4	5.08.08.0000009	Diagnostyka w programie leczenia chorych na raka wątrobowokomórkowego	3 706,00
5	5.08.08.0000011	Diagnostyka w programie leczenia chorych na raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej	3 927,00
6	5.08.08.0000013	Diagnostyka w programie leczenia chorych na mięsaki tkanek miękkich (trabektedyna)	3 665,60
7	5.08.08.0000068	Diagnostyka w programie leczenia chorych na mięsaki tkanek miękkich (pazopanib)	2 102,63
8	5.08.08.0000014	Diagnostyka w programie leczenia przerzutowego HER2+ raka piersi	3 273,00
9	5.08.08.0000015	Diagnostyka w programie leczenia neoadjuwantowego lub adjuwantowego HER2+ raka piersi	3 210,60
10	5.08.08.0000016	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z rakiem nerki	3 199,00
11	5.08.08.0000020	Diagnostyka w programie leczenia chorych na przewlekłą białaczkę szpikową	7 008,96
12	5.08.08.0000021	Diagnostyka w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B - lokalne centra leczenia hemofilii	3 244,80
13	5.08.08.0000022	Diagnostyka w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B - regionalne centra leczenia hemofilii	5 408,00
14	5.08.08.0000024	Diagnostyka w programie leczenia pierwotnych niedoborów odporności u dzieci	2 633,70
15	5.08.08.0000025	Diagnostyka w programie leczenia przedwczesnego dojrzewania płciowego u dzieci lub zagrażającej patologicznej niskorosłości na skutek szybko postępującego dojrzewania płciowego	2 271,36
16	5.08.08.0000026	Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki - 1 rok terapii	1 654,00
17	5.08.08.0000175	Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki - 2 i kolejny rok terapii	658,00
18	5.08.08.0000027	Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-1	1 081,60
19	5.08.08.0000028	Diagnostyka w programie leczenia ciężkich wrodzonych hiperhomocysteinemii	3 352,96
20	5.08.08.0000029	Diagnostyka w programie leczenia choroby Pompego	1 973,92
21	5.08.08.0000030	Diagnostyka w programie leczenia choroby Gauchera typu I oraz typu III	1 460,16
22	5.08.08.0000031	Diagnostyka w programie leczenia choroby Hurlera	1 297,92
23	5.08.08.0000032	Diagnostyka w programie leczenia mukopolisacharydozy typu II	2 487,68
24	5.08.08.0000034	Diagnostyka w programie leczenia przewlekłych zakażeń płuc u świadczeniobiorców z mukowiscydozą	711,15
25	5.08.08.0000035	Diagnostyka w programie leczenia dystonii ogniskowych i połowiczego kurczu twarzy	324,48
26	5.08.08.0000036	Diagnostyka w programie leczenia chorych na stwardnienie rozsiane	1 671,00
27	5.08.08.0000037	Diagnostyka w programie leczenia spastyczności w mózgowym porażeniu dziecięcym	324,48
28	5.08.08.0000038	Diagnostyka w programie leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego	5 840,64
29	5.08.08.0000040	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna	2 920,32
30	5.08.08.0000042	Diagnostyka w programie leczenia chorych z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów	778,75
31	5.08.08.0000044	Diagnostyka w programie leczenia chorych z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS)	778,75
32	5.08.08.0000045	Diagnostyka w programie leczenia chorych z aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)	778,75
33	5.08.08.0000046	Diagnostyka w programie leczenia niedokrwistości u chorych z przewlekłą niewydolnością nerek	324,48
34	5.08.08.0000047	Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolność nerek (PNN) hormonem wzrostu	1 784,64
35	5.08.08.0000048	Diagnostyka w programie leczenia zespołu Prader - Willi	1 135,68
36	5.08.08.0000049	Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z zespołem Turnera	324,48
37	5.08.08.0000051	Diagnostyka w programie leczenia chorych z ciężką postacią astmy	984,80
38	5.08.08.0000054	Diagnostyka w programie leczenia chorych z umiarkowaną i ciężką postacią łuszczycy plackowatej	778,75
39	5.08.08.0000061	Diagnostyka w programie leczenia chorych na szpiczaka plazmocytowego - 1 rok terapii	2 590,00
40	5.08.08.0000195	Diagnostyka w programie leczenia chorych na szpiczaka plazmocytowego - 2 i kolejny rok terapii	768,00
41	5.08.08.0000062	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) - 1 rok terapii	1 882,26
42	5.08.08.0000200	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) - 2 i kolejny rok terapii	1 095,26
43	5.08.08.0000063	Diagnostyka w programie leczenia chorych na raka gruczołu krokowego	2 758,08
44	5.08.08.0000088	Diagnostyka w programie leczenia chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych niwolumabem lub pembrolizumabem lub terapią skojarzoną niwolumabem z ipilimumabem	3 656,96
45	5.08.08.0000139	Diagnostyka w programie leczenia chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych terapią skojarzoną wemurafenibem z kobimetynibem albo dabrafenibem z trametynibem albo enkorafenibem z binimetynibem	5 757,00
46	5.08.08.0000070	Diagnostyka w programie leczenia pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych	2 633,70
47	5.08.08.0000072	Diagnostyka w programie leczenia hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IUGR)	3 169,09
48	5.08.08.0000073	Diagnostyka w programie leczenia chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną (dazatynib, ponatynib, blinatumomab, inotuzumab ozogamycyny)	9 196,80
49	5.08.08.0000074	Diagnostyka w programie leczenia chorych na pierwotnie skórne chłoniaki T-komórkowe	1 674,80
50	5.08.08.0000196	Diagnostyka w programie leczenia chorych na układowego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek (sALCL)	4 121,25
51	5.08.08.0000075	Diagnostyka w programie leczenia immunoglobulinami chorób neurologicznych	1 406,08
52	5.08.08.0000079	Diagnostyka w programie leczenia terapią bezinterferonową chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C	1 514,24
53	5.08.08.0000081	Diagnostyka w programie leczenia neurogennej nadreaktywności wypieracza	458,60
54	5.08.08.0000082	Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)	5 137,60
55	5.08.08.0000083	Diagnostyka w programie leczenia chorych na aktywną postać ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA)	1 050,23
56	5.08.08.0000084	Diagnostyka w programie leczenia tyrozynemii typu 1 (HT-1)	4 542,72
57	5.08.08.0000085	Diagnostyka w programie leczenia chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina brentuksymabem	4 478,85
58	5.08.08.0000092	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK	879,88
59	5.08.08.0000094	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów gruczolakorakiem trzustki paklitakselem z albuminą	5 314,00
60	5.08.08.0000095	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z wrodzonymi zespołami autozapalnymi	1 375,80
61	5.08.08.0000096	Diagnostyka w programie leczenia idiopatycznego włóknienia płuc	1 676,48
62	5.08.08.0000097	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów chorych na raka podstawnokomórkowego skóry	2 354,64
63	5.08.08.0000098	Diagnostyka w programie leczenia ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściółkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA)	2 704,00
64	5.08.08.0000099	Diagnostyka w programie leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona - 1 rok leczenia	1 066,40
65	5.08.08.0000201	Diagnostyka w programie leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona - 2 i kolejny rok terapii	307,00
66	5.08.08.0000102	Diagnostyka w programie leczenia chorych na chłoniaki B-komórkowe (piksanstron, polatuzumab, tafasytamab, ibrutynib) - 1 rok leczenia	2 528,50
67	5.08.08.0000104	Diagnostyka w programie leczenia chorych z atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS) - 1 rok terapii - ekulizumab	6 021,33
68	5.08.08.0000105	Diagnostyka w programie leczenia chorych z atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS) - 2 i kolejny rok terapii - ekulizumab	1 997,33
69	5.08.08.0000212	Diagnostyka w programie leczenia chorych z atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS) - 1 rok terapii - rawulizumab	4 516,33
70	5.08.08.0000213	Diagnostyka w programie leczenia chorych z atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS) - 2 rok terapii - rawulizumab	1 290,00
71	5.08.08.0000106	Diagnostyka w programie leczenia chorych z nocną napadową hemoglobinurią - ekulizumab, pegcetakoplan	4 083,00
72	5.08.08.0000214	Diagnostyka w programie leczenia chorych z nocną napadową hemoglobinurią - 1 rok terapii - rawulizumab	4 083,00
73	5.08.08.0000215	Diagnostyka w programie leczenia chorych z nocną napadową hemoglobinurią - 2 i kolejny rok terapii - rawulizumab	1 661,00
74	5.08.08.0000107	Diagnostyka w programie leczenia dorosłych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną	1 718,00
75	5.08.08.0000108	Diagnostyka w programie leczenia pediatrycznych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną	1 395,00
76	5.08.08.0000109	Diagnostyka w programie leczenia akromegalii	2 388,00
77	5.08.08.0000110	Diagnostyka w programie leczenia chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina niwolumabem - 1 rok terapii	3 705,85
78	5.08.08.0000197	Diagnostyka w programie leczenia chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina niwolumabem - 2 i kolejny rok terapii	1 502,40
79	5.08.08.0000114	Diagnostyka w programie leczenia chorych na zaawansowanego raka jelita grubego	3 579,50
80	5.08.08.0000115	Diagnostyka w programie leczenia chorych na chłoniaki B-komórkowe (obinutuzumab) - 1 rok terapii	2 997,63
81	5.08.08.0000116	Diagnostyka w programie leczenia chorych na chłoniaki B-komórkowe (obinutuzumab, tafasytamab, ibrutynib) - 2 i kolejny rok terapii	1 112,64
82	5.08.08.0000117	Diagnostyka w programie leczenia chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub raka otrzewnej - olaparyb (1 rok terapii), niraparyb (1 rok terapii)	4 282,40
83	5.08.08.0000118	Diagnostyka w programie leczenia chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub raka otrzewnej - 2 i kolejne lata terapii olaparybem lub niraparybem	2 748,40
84	5.08.08.0000119	Diagnostyka w programie leczenia płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi cetuksymabem - 1 rok terapii	2 203,00
84	5.08.08.0000120	Diagnostyka w programie leczenia płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi cetuksymabem - 2 i kolejny rok terapii	937,00
86	5.08.08.0000121	Diagnostyka w programie leczenia mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej - 1 rok terapii	790,00
87	5.08.08.0000122	Diagnostyka w programie leczenia mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej - 2 i kolejny rok terapii	195,00
88	5.08.08.0000124	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z zaburzeniami lipidowymi alirokumabem, ewolokumebem lub inklisiranem	100,00
89	5.08.08.0000216	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z zaburzeniami lipidowymi lomitapidem - 1 rok terapii	1 043,00
90	5.08.08.0000217	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z zaburzeniami lipidowymi lomitapidem - 2 i kolejny rok terapii	358,00
91	5.08.08.0000125	Diagnostyka w programie leczenia chorych na rdzeniowy zanik mięśni - 1 rok terapii	1 200,00
92	5.08.08.0000126	Diagnostyka w programie leczenia chorych na rdzeniowy zanik mięśni - 2 i kolejny rok terapii	600,00
93	5.08.08.0000127	Diagnostyka w programie leczenia chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową - 1 rok terapii	4 016,40
94	5.08.08.0000128	Diagnostyka w programie leczenia chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (wenetoklaks, wenetoklaks w skojarzeniu z rytuksymabem, ibrutynib, akalabrutynib) - 2 i kolejny rok terapii	3 407,40
95	5.08.08.0000129	Diagnostyka w programie leczenia choroby Fabry'ego	2 493,00
96	5.08.08.0000130	Diagnostyka w programie leczenia chorych na zapalenie błony naczyniowej oka (ZBN) adalimumabem	2 574,00
97	5.08.08.0000218	Diagnostyka w programie leczenia chorych na zapalenie błony naczyniowej oka (ZBN) deksametazonem - 1 rok terapii	854,00
98	5.08.08.0000219	Diagnostyka w programie leczenia chorych na zapalenie błony naczyniowej oka (ZBN) deksametazonem - 2 rok terapii	427,00
99	5.08.08.0000131	Diagnostyka w programie leczenia chorych na raka piersi z zastosowaniem palbocyklibu lub rybocyklibu lub abemacyklibu lub alpelisybu lub talazoparybu lub tukatynibu lub pembrolizumabu	3 218,00
100	5.08.08.0000133	Diagnostyka w programie leczenia płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi niwolumabem lub pembrolizumabem	2 956,00
101	5.08.08.0000134	Diagnostyka w programie profilaktyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu b u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców otrzymujących leczenie związane z ryzykiem reaktywacji HBV	1 120,00
102	5.08.08.0000135	Diagnostyka w programie leczenia chorych z przewlekłą pokrzywką spontaniczną	375,00
103	5.08.08.0000136	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy wandetanibem - 1 rok terapii	3 907,00
104	5.08.08.0000220	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy wandetanibem - 2 i kolejny rok terapii	2 914,00
105	5.08.08.0000221	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy selperkatynibem - 1 rok terapii	2 620,50
106	5.08.08.0000222	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy selperkatynibem - 2 i kolejny rok terapii	2 082,00
107	5.08.08.0000137	Diagnostyka w programie leczenia płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi cetuksymabem w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny	3 404,00
108	5.08.08.0000138	Diagnostyka w programie leczenia uzupełniającego L-karnityną w wybranych chorobach metabolicznych	492,00
109	5.08.08.0000140	Diagnostyka w programie leczenia dinutuksymabem beta pacjentów z nerwiakiem zarodkowym współczulnym	9 781,00
110	5.08.08.0000141	Diagnostyka w programie leczenia ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie - 1 rok terapii	840,00
111	5.08.08.0000142	Diagnostyka w programie leczenia ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie - 2 i kolejny rok terapii	212,00
112	5.08.08.0000143	Diagnostyka w programie leczenia chorych na mukowiscydozę	637,00
113	5.08.08.0000144	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobami nerek	975,00
114	5.08.08.0000145	Diagnostyka w programie leczenia chorych na ostrą białaczkę szpikową (midostauryna, gemtuzumab ozogamycyny, wenetoklaks, gliterytynib)	3 375,51
115	5.08.08.0000146	Diagnostyka w programie leczenia agresywnej mastocytozy układowej, mastocytozy układowej z współistniejącym nowotworem układu krwiotwórczego oraz białaczki mastocytarnej - 1 rok terapii	3 331,51
116	5.08.08.0000147	Diagnostyka w programie leczenia agresywnej mastocytozy układowej, mastocytozy układowej z współistniejącym nowotworem układu krwiotwórczego oraz białaczki mastocytarnej - 2 i kolejny rok terapii	1 410,00
117	5.08.08.0000149	Diagnostyka w programie leczenia raka z komórek Merkla awelumabem	2 049,05
118	5.08.08.0000150	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobą Cushinga - 1 rok terapii	2 981,00
119	5.08.08.0000151	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobą Cushinga - 2 i kolejny rok terapii	1 595,50
120	5.08.08.0000152	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy - 1 rok terapii	3 863,90
121	5.08.08.0000153	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy - 2 i kolejny rok terapii	1 486,40
122	5.08.08.0000154	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobami siatkówki - AMD - kwalifikacja^1	409,00
123	5.08.08.0000155	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobami siatkówki - AMD - monitorowanie^1	205,00
124	5.08.08.0000156	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobami siatkówki - DME - kwalifikacja^1	409,00
125	5.08.08.0000157	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobami siatkówki - DME - monitorowanie^1	249,00
126	5.08.08.0000069	Diagnostyka w programie leczenia chorych na cystynozę nefropatyczną	4 056,00
127	5.08.08.0000158	Diagnostyka w programie leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu	375,00
128	5.08.08.0000159	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobą Wilsona - 1 rok terapii	1 572,50
129	5.08.08.0000160	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobą Wilsona - 2 i kolejny rok terapii	568,50
130	5.08.08.0000161	Diagnostyka w programie lekowym leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną - monitorowanie terapii tisagenlecleucelem	4 780,00
131	5.08.08.0000162	Diagnostyka w programie leczenia amifamprydyną pacjentów z zespołem miastenicznym Lamberta-Eatona - 1 rok terapii	1 552,80
132	5.08.08.0000163	Diagnostyka w programie leczenia amifamprydyną pacjentów z zespołem miastenicznym Lamberta-Eatona - 2 i kolejny rok terapii	266,00
133	5.08.08.0000164	Diagnostyka w programie leczenia chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry	358,00
134	5.08.08.0000165	Diagnostyka w programie leczenia chorych na zaawansowanego raka kolczystokomórkowego skóry cemiplimabem	1 622,00
135	5.08.08.0000166	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z autosomalnie dominującą postacią zwyrodnienia wielotorbielowatego nerek	974,60
136	5.08.08.0000167	Diagnostyka w programie leczenia dorosłych chorych na ciężką anemię aplastyczną - 1 rok terapii	7 548,53
137	5.08.08.0000168	Diagnostyka w programie leczenia dorosłych chorych na ciężką anemię aplastyczną - 2 i kolejny rok terapii	3 124,51
138	5.08.08.0000169	Diagnostyka w programie leczenia chorych na ostrą porfirię wątrobową (AHP) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat - 1 rok terapii	1 053,40
139	5.08.08.0000170	Diagnostyka w programie leczenia chorych na ostrą porfirię wątrobową (AHP) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat - 2 i kolejny rok terapii	443,00
140	5.08.08.0000171	Diagnostyka w programie leczenia chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1-1 rok terapii	1 730,02
141	5.08.08.0000172	Diagnostyka w programie leczenia chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1-2 i kolejny rok terapii	532,00
142	5.08.08.0000173	Diagnostyka w programie leczenia z dystrofią mięśniową Duchenne'a spowodowaną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny	225,00
143	5.08.08.0000174	Diagnostyka w programie leczenia chorych na chłoniaki z dużych komórek B aksykabtagenem cyloleucelu albo tisagenlecleucelem albo breksukabtagenem autoleucelu - monitorowanie terapii	4 780,00
144	5.08.08.0000176	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z idiopatyczną wieloogniskową chorobą Castlemana - 1 rok terapii	3 462,00
145	5.08.08.0000177	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z idiopatyczną wieloogniskową chorobą Castlemana - 2 i kolejny rok terapii	1 262,00
146	5.08.08.0000178	Diagnostyka w programie stosowania letermowiru w celu zapobiegania reaktywacji cytomegalowirusa (CMV) i rozwojowi choroby u dorosłych, seropozytywnych względem CMV pacjentów, którzy byli poddani zabiegowi przeszczepienia	1 204,00
		allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych
147	5.08.08.0000179	Diagnostyka w programie zapobiegania powikłaniom kostnym u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości z zastosowaniem denosumabu - 1 rok terapii	583,70
148	5.08.08.0000180	Diagnostyka w programie zapobiegania powikłaniom kostnym u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości z zastosowaniem denosumabu - 2 i kolejny rok terapii	132,00
149	5.08.08.0000181	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc - 1 rok terapii	1 458,00
150	5.08.08.0000182	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc - 2 i kolejny rok terapii	831,00
151	5.08.08.0000183	Diagnostyka i monitorowanie pacjenta po transplantacji nerki w programie odczulania wysoko immunizowanych dorosłych potencjalnych biorców przeszczepu nerki	50 000,00
152	5.08.08.0000184	Diagnostyka w programie leczenia chorych na raka piersi z zastosowaniem sacytuzumabu gowitekanu	4 845,00
153	5.08.08.0000185	Diagnostyka w programie leczenia chorych na zaawansowanego gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo- przełykowego ramucyrumabem lub triflurydyną z typiracylem	3 878,00
154	5.08.08.0000186	Diagnostyka w programie leczenia chorych na raka przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego pembrolizumabem	4 140,00
155	5.08.08.0000223	Diagnostyka w programie leczenia chorych na raka przełyku, połączenia żołądkowo-przełykowego i żołądka niwolumabem	4 140,00
156	5.08.08.0000187	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów gruczolakorakiem trzustki olaparybem	2 650,20
157	5.08.08.0000188	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD) - 1 rok terapii	2 331,70
158	5.08.08.0000189	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD) - 2 i kolejny rok terapii	934,50
159	5.08.08.0000190	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi układu pokarmowego z zastosowaniem radiofarmaceutyków - cały cykl terapii	7 695,86
160	5.08.08.0000191	Diagnostyka w programie leczenia wspomagającego zaburzeń cyku mocznikowego - 1 rok terapii	1 502,02
161	5.08.08.0000192	Diagnostyka w programie leczenia wspomagającego zaburzeń cyklu mocznikowego - 2 i kolejny rok terapii	354,00
162	5.08.08.0000193	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z rakiem urotelialnym - 1 rok terapii	2 045,95
163	5.08.08.0000194	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z rakiem urotelialnym - 2 i kolejny rok terapii	1 434,80
164	5.08.08.0000198	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z towarzyszącą niedokrwistością zależną od transfuzji - 1 rok terapii	1 492,02
165	5.08.08.0000199	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z towarzyszącą niedokrwistością zależną od transfuzji - 2 i kolejny rok terapii	352,00
166	5.08.08.0000202	Diagnostyka w programie leczenia kwasem kargluminowym chorych z acyduriami organicznymi: propionową, metylomalonową i izowalerianową	1 649,50
167	5.08.08.0000203	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z guzami litymi z fuzją genu receptorowej kinazy tyrozynowej dla neurotrofin (NTRK) - 1 rok leczenia	4 844,00
168	5.08.08.0000204	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z guzami litymi z fuzją genu receptorowej kinazy tyrozynowej dla neurotrofin (NTRK) - 2 i kolejny rok terapii	2 832,00
169	5.08.08.0000205	Diagnostyka w programie leczenia chorych na ostrą białaczkę szpikową (azacytydyna) - 1 rok terapii	897,00
170	5.08.08.0000206	Diagnostyka w programie leczenia chorych na ostrą białaczkę szpikową (azacytydyna) - 2 i kolejny rok terapii	484,00
171	5.08.08.0000207	Diagnostyka w programie leczenia chorych na układową amyloidozę łańcuchów lekkich (AL) - 1 rok terapii	3 160,60
172	5.08.08.0000208	Diagnostyka w programie leczenia chorych na układową amyloidozę łańcuchów lekkich (AL) - 2 rok terapii	999,00
173	5.08.08.0000209	Diagnostyka w programie leczenia chorych na makroglobulinemię Waldenstroma - 1 rok terapii	3 184,30
174	5.08.08.0000210	Diagnostyka w programie leczenia chorych na makroglobulinemię Waldenstroma - 2 i kolejny rok terapii	2 107,20
175	5.08.08.0000211	Diagnostyka w programie leczenia chorych na depresję lekooporną	177,00
176	5.08.08.0000224	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi	1 087,00
177	5.08.08.0000225	Diagnostyka w programie leczenia chorych na raka endometrium - 1 rok terapii	3 302,80
178	5.08.08.0000226	Diagnostyka w programie leczenia chorych na raka endometrium - 2 i kolejny rok terapii	1 622,40
179	5.08.08.0000227	Diagnostyka w programie leczenia chorych z toczniem rumieniowatym układowym - 1 rok terapii	2 030,00
180	5.08.08.0000228	Diagnostyka w programie leczenia chorych z toczniem rumieniowatym układowym - 2 i kolejny rok terapii	566,00
^1 Produkt rozliczany na zasadach opisanych w § 24 ust. 5 zarządzenia

ZAŁĄCZNIK Nr  1m  ²⁰  

Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych

zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych

Lp	Kod substancji czynnej	Substancja czynna	Droga podania	Wielkość	Jednostka	Waga punktowa jednostki leku [pkt.] [1 pkt = 1 PLN]	Kod GTIN lub inny kod jednoznacznie identyfikujący produkt	Nazwa, postać i dawka leku
1	2	3	4	5	6	7	8	9
1	5.08.09.0000001	Adalimumabum^1	inj.	1	mg	1	08809593170150	Imraldi, roztwór do wstrzykiwań we ampułko-strzykawce, 40 mg
							08809593170167	Imraldi, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 40 mg
							08715131019761	Amgevita, roztwór do wstrzykiwań, 20 mg
							08715131019808	Amgevita, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg
							07613421020880	Hyrimoz, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 40 mg
							07613421020897	Hyrimoz, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 40 mg
							04052682034213	Idacio, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 40 mg
							04052682034220	Idacio, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 40 mg
							05996537014243	Yuflyma, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 40 mg, 1
								wstrzykiwacz 0,4 ml + 2 gaziki z alkoholem
							05996537014250	Yuflyma, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 40 mg, 2 wstrzykiwacze 0,4 ml + 2 gaziki z alkoholem
							05996537016087	Yuflyma, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 80 mg, 1 wstrzykiwacz 0,8 ml + 2 gaziki nasączone alkoholem
2	5.08.09.0000003	Alglucosidasum alfa	inj*	1	mg	1	05909990623853	Myozyme, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 0,05 g
3	5.08.09.0000005	Betainum anhydricum	p.o.	1	mg	1	03663502000441	Cystadane, proszek doustny, 1 g
4	5.08.09.0000006	Bevacizumabum^1	inj.	1	mg	1	05909990010486	Avastin, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg/4 ml
							08715131021863	Mvasi, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml
							08436596260030	Alymsys, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml
							05901797710972	Abevmy, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml
							05909991451332	Oyavas, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml
							05996537008044	Vegzelma, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml
5	5.08.09.0000008	Bosentanum^1	p.o.	1	mg	1	05909991102807	Bopaho, tabl. powl., 62,5 mg
							05909991102869	Bopaho, tabl. powl., 125 mg
							05907626708004	Bosentan Sandoz GmbH, tabletki powlekane, 125 mg
							05909991488529	Bosentan Ranbaxy, tabl. powl., 125 mg
6	5.08.09.0000010	Cetuximabum	ínj.	1	mg	1	05909990035922	Erbitux, roztwór do infuzji, 5 mg/ml
							05909990035946	Erbitux, roztwór do infuzji, 5 mg/ml
7	5.08.09.0000011	Cinacalcetum^1	p.o.	1	mg	1	05909990016297	Mimpara, tabl. powl., 30 mg
							05909990016341	Mimpara, tabl. powl., 60 mg
							05909990016389	Mimpara, tabl. powl., 90 mg
							05909991256654	Cinacalcet Accord, tabl. powl., 30 mg; 28 szt.
							05909991256685	Cinacalcet Accord, tabl. powl., 60 mg; 28 szt.
							05909991256715	Cinacalcet Accord, tabl. powl., 90 mg; 28 szt.
							05909991417192	Cinacalcet Aurovitas, tabl. powl., 30 mg
							05909991417253	Cinacalcet Aurovitas, tabl. powl., 60 mg
							05909991417314	Cinacalcet Aurovitas, tabl. powl., 90 mg
							05055565762707	Cinacalcet Accordpharma, tabl. powl., 30 mg
							05055565762714	Cinacalcet Accordpharma, tabl. powl., 60 mg
							05055565762721	Cinacalcet Accordpharma, tabl. powl., 90 mg
8	5.08.09.0000012	Darbepoetinum alfa	inj.	1	mcg	1	05909990738779	Aranesp, roztwór do wstrzykiwań, 20 1) g/0,5 ml
							05909990738793	Aranesp, roztwór do wstrzykiwań, 30 1) g/0,3 ml
							05909990738847	Aranesp, roztwór do wstrzykiwań, 40 ug0,4 ml
							05909990738861	Aranesp, roztwór do wstrzykiwań, 50 1) g/0,5 ml
							05909990738885	Aranesp, roztwór do wstrzykiwań, 60 1) g/0,3 ml
9	5.08.09.0000013	Dasatynibum^1	p.o.	1	mg	1	05909990621323	Sprycel, tabl. powl., 20 mg
							05909990621354	Sprycel, tabl. powl., 50 mg
							05909990671601	Sprycel, tabl. powl., 100 mg
							05909990818631	Sprycel, tabl. powl., 80 mg
							05909990818655	Sprycel, tabl. powl., 140 mg
							05909991418779	Dasatinib Zentiva, tabl. powl., 100 mg
							05909991418793	Dasatinib Zentiva, tabl. powl., 140 mg
							05909991418670	Dasatinib Zentiva, tabl. powl., 20 mg
							05909991418687	Dasatinib Zentiva, tabl. powl., 50 mg
							05909991418762	Dasatinib Zentiva, tabl. powl., 80 mg
							05909991386870	Dasatinib Stada, tabl. powl., 100 mg
							05909991386900	Dasatinib Stada, tabl. powl., 140 mg
							05909991386733	Dasatinib Stada, tabl. powl., 20 mg
							05909991386764	Dasatinib Stada, tabl. powl., 50 mg
							05909991386825	Dasatinib Stada, tabl. powl., 80 mg
							05909991419943	Dasatinib Mylan, tabl. powl., 100 mg
							05909991419950	Dasatinib Mylan, tabl. powl., 140 mg
							05909991419790	Dasatinib Mylan, tabl. powl., 20 mg
							05909991419875	Dasatinib Mylan, tabl. powl., 50 mg
							05909991419929	Dasatinib Mylan, tabl. powl., 80 mg
10	5.08.09.0000015	Entekavirum^1	p.o.	1	mg	1	05055565742532	Entecavir Accord, tabletki powlekane, 0,5 mg
							05055565742549	Entecavir Accord, tabletki powlekane, 1 mg
							05906414003123	Entekavir Adamed, tabletki powlekane, 0,5 mg
							05906414003130	Entekavir Adamed, tabletki powlekane, 1 mg
							05909991369576	Entecavir Zentiva, tabletki powlekane, 0,5 mg
							05909991369590	Entecavir Zentiva, tabletki powlekane, 1 mg
							05909991363734	Entecavir Aurovitas, tabl. powl., 0,5 mg
							05909991363826	Entecavir Aurovitas, tabl. powl., 1 mg
11	5.08.09.0000016	Epoetinum alfa	inj.	1000	^j.m.	1	05909990072378	Binocrit, roztwór do wstrzykiwań,
								1000 j.m./0,5 ml
							05909990072392	Binocrit, roztwór do wstrzykiwań, 2000 j.m./ml
							05909990072439	Binocrit, roztwór do wstrzykiwań, 3000 j.m./0,3 ml
							05909990072453	Binocrit, roztwór do wstrzykiwań, 4000 j.m./0,4 ml
12	5.08.09.0000018	Etanerceptum^1	inj.	1	mg	1	05909990618255	Enbrel, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 50 mg
							05909990712755	Enbrel, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 50 mg
							09002260025770	Erelzi, roztwór do wstrzykiwań, 25 mg, 4 amp.-strzyk. 0,5 ml
							09002260025794	Erelzi, roztwór do wstrzykiwań, 50 mg, 4 amp.-strzyk.
							09002260025787	Erelzi, roztwór do wstrzykiwań, 50 mg, 4 wstrzykiwacze 1 ml
							08712371016697	Erelzi, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 50 mg
							08712371016680	Erelzi, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 50 mg
13	5.08.09.0000020	Factor IX coagulationis humanus	inj.	1	j.m.	1	05909990643110	Immunine 600 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 600 j.m.
							05909990645220	Immunine 1200 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1200 j.m.
							05909990799367	Octanine F 500 IU, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m.
							05909990799374	Octanine F 1000 IU, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
14	5.08.09.0000021	Factor IX coagulationis humanus recombinate	inj.	1	im-	1	05909990057184	BeneFIX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m.
							05909990057191	BeneFIX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m.
							05909990057207	BeneFIX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
							05909990057221	BeneFIX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m.
							05909991210120	Rixubis, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m./5 ml
							05909991210137	Rixubis, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m./5 ml
							05909991210090	Rixubis, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m./5 ml
							05909991210144	Rixubis, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 j.m./5 ml
							05909991210106	Rixubis, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m./5 ml
							07350031441673	Alprolix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 IU
							07350031441680	Alprolix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 IU
							07350031441659	Alprolix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 IU
							07350031441697	Alprolix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 IU
							07350031441666	Alprolix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 IU
							05909991326180	Idelvion, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
							05909991326197	Idelvion, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m.
							05909991326166	Idelvion, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m.
							05909991326173	Idelvion, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m.
15	5.08.09.0000022	Factor VIII coagulationis humanus	inj.	1	j.m.	1	05909990573554	Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m./fiol.
							05909990573561	Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWF, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m./fiol.
							05909990573615	Immunate 1000 IU FVIII/750 IU VWF, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m./fiol.
							05909990825301	Octanate 250 IU, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m.
							05909990825332	Octanate 500 IU, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m.
							05909990825349	Octanate 1 000 IU, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
							05909991213695	Beriate 1000, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 1000 j.m.
							05909991213688	Beriate 500, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 500 j.m.
16	5.08.09.0000023	Factor VIII coagulationis humanus recombinate	inj.	1	j.m.	1	05909990224302	Advate, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m.
							05909990224340	Advate, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
							05909990224357	Advate, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1500 j.m.
							05909990224333	Advate, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m.
							05909990697441	Advate, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m.
							05909990697458	Advate, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 j.m.
							05909991203375	NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m.
							05909991203382	NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m.
							05909991203399	NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
							05909991203405	NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1500 j.m.
							05909991203412	NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m.
							05909991203429	NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 j.m.
							05909991246457	Elocta, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 IU
							05909991246464	Elocta, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 IU
							05909991246488	Elocta, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 IU
							05909991246495	Elocta, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1500 IU
							05909991246501	Elocta, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 IU
							05909991246518	Elocta, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 IU
							05909991326111	Afstyla, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
							05909991326128	Afstyla, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1500 j.m.
							05909991326135	Afstyla, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m.
							05909991326098	Afstyla, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m.
							05909991326142	Afstyla, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2500 j.m.
							05909991326159	Afstyla, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 j.m.
							05909991326104	Afstyla, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m.
							05909990819515	ReFacto AF, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m. (250 j.m./ml)
							05909990010554	ReFacto AF, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m. (500 j.m./ml)
							05909990819317	ReFacto AF, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m. (62,5 j.m./ml)
							05909990819416	ReFacto AF, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m. (125 j.m./ml)
							05909991211936	Nuwiq, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
							05909991211943	Nuwiq, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m.
							05909991211912	Nuwiq, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m.
							05909991211929	Nuwiq, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m.
							00642621067125	Adynovi, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m.
							00642621067132	Adynovi, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m.
							00642621067101	Adynovi, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m.
							00642621067118	Adynovi, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m.
17	5.08.09.0000026	Glatirameri acetas^1	inj.	1	mg	1	05909990017065	Copaxone, roztwór do wstrzykiwań, 20 mg/ml
							05909991216382	Copaxone, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/ml; 12 amp.-strz.po 1 ml
							05909991282882	Remurel, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 20 mg/ml
							05909991353926	Remurel, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 40 mg/ml
18	5.08.09.0000028	Idursulfasum	inj.	1	mg	1	05909990053742	Elaprase, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml
19	5.08.09.0000029	Iloprostum	inh.	1	mcg	1	05909990609079	Ventavis, roztwór do inhalacji z nebulizatora, 10 gg/ml
							05908229300633	Ventavis, roztwór do inhalacji z nebulizatora, 20 gg/ml
20	5.08.09.0000031	Imiglucerasum	inj.	1	j.m.	1	05909990943012	Cerezyme, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 400 j.m.
21	5.08.09.0000032	Immunoglobulinum humanum^1	inj.	1	mg	1	05909990049851	Ig VENA, roztwór do infuzji, 50 g/l
							05909990049875	Ig VENA, roztwór do infuzji, 50 g/l
							05909990049882	Ig VENA, roztwór do infuzji, 50 g/l
							05909990425143	Kiovig, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
							05909990425150	Kiovig, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
							05909990425167	Kiovig, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
							05909990425174	Kiovig, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
							05909990425181	Kiovig, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
							05909990782208	Kiovig, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
							05909990725786	Privigen, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
							05909990725793	Privigen, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
							05909990725809	Privigen, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
							05909990725823	Privigen, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
							05909990797868	FLEBOGAMMA DIF, roztwór do infuzji, 50 mg/ml
							05909990797875	FLEBOGAMMA DIF, roztwór do infuzji, 50 mg/ml
							05909991078676	Privigen, roztwór do infuzji, 100 mg/ml
22	5.08.09.0000033	Infliximabum^1	inj.	1	mg	1	05909991086305	Remsima, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg
							05713219492751	Flixabi, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg
							07613421020903	Zessly, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg
23	5.08.09.0000038	Interferonum beta 1a a 30 mcg	inj.	1	mcg	1	05909990008148	Avonex, roztwór do wstrzykiwań, 30 gg/0,5 ml
							05909991001407	Avonex, roztwór do wstrzykiwań, 30 gg/0,5 ml
24	5.08.09.0000039	Interferonum beta 1a a 44 mcg	inj.	1	mcg	1	05909990728497	Rebif, roztwór do wstrzykiwań, 44 gg/0,5 ml
							05909990874934	Rebif, roztwór do wstrzykiwań, 44 gg/0,5 ml
25	5.08.09.0000040	Interferonum beta-1b	inj.	1	mcg	1	05909990619375	Betaferon, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 gg/ml
26	5.08.09.0000041	Lamivudinum^1	p.o.	1	mg	1	05909990479610	ZEFFIX, tabl. powl., 100 mg
							05909991464127	Lamivudine Aurovitas, tabl. powl.,
								100 mg
27	5.08.09.0000042	Lapatynibum	p.o.	1	mg	1	05909990851966	TYVERB, tabl. powl., 250 mg
							05909990851973	TYVERB, tabl. powl., 250 mg
28	5.08.09.0000043	Laronidasum	inj.	1	j.m.	1	05909990005673	Aldurazyme, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 j.m./ml
29	5.08.09.0000045	Mecaserminum	inj.	1	mg	1	05909990076024	INCRELEX, roztwór do wstrzykiwań, 0,01 g/ml
30	5.08.09.0000047	Nilotynibum	p.o.	1	mg	1	05909990073535	Tasigna, kaps. twarde, 200 mg
31	5.08.09.0000048	Palivizumabum	inj.	1	mg	1	05000456067720	Synagis, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml, 0,5 ml
							05000456067713	Synagis, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml, 1 ml
32	5.08.09.0000049	Panitumumabum	inj.	1	mg	1	05909990646531	Vectibix, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							05909990646555	Vectibix, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
33	5.08.09.0000050	Peginterferonum alfa- 2a	inj.	1	mcg	1	05909990984718	Pegasys, roztwór do wstrzykiwań, 135 gg/0,5 ml
							05909990984817	Pegasys, roztwór do wstrzykiwań, 180 1) g/0,5 ml
							05902768001013	Pegasys, roztwór do wstrzykiwań, 90 1) g/0,5 ml
34	5.08.09.0000054	Rituximabum^1	inj.	1	mg	1	05909990418817	MabThera, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg
							05909990418824	MabThera, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg
							07613421032975	Riximyo, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg
							07613421032982	Riximyo, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg
							05415062360507	Ruxience, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg
							05415062360521	Ruxience, koncentrat do sporządzania
								roztworu do infuzji, 500 mg
35	5.08.09.0000055	Sildenafilum^1	p.o.	1	mg	1	05909990967780	Revatio, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 10 mg/ml
							05903060610545	Remidia, tabletki powlekane, 20 mg
							05055565731932	Granpidam, tabletki powlekane, 20 mg
							05909991355715	Sildenafil Zentiva, tabletki powlekane, 20 mg
							05909991338015	Sildenafil Aurovitas, tabl. powl., 20 mg
							05909991408299	Silungo, tabl. powl., 20 mg
36	5.08.09.0000056	Somatropinum	inj.	1	mg	1	05909990050161	Omnitrope, roztwór do wstrzykiwań, 5 mg/1,5 ml (15 j.m.)
							05909990072897	Omnitrope, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/1,5 ml (30 j.m.)
							05909990887170	Genotropin 12, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 12 (36 j.m.) mg
							05909990887095	Genotropin 5,3, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5,3 (16 j.m.) mg
							05909991414665	Norditropin NordiFlex, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 10 mg/1,5 ml
							05712249117498	Norditropin NordiFlex, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 5 mg/1,5 ml
37	5.08.09.0000057	Sorafenibum	p.o.	1	mg	1	05909990588169	Nexavar, tabl. powl., 200 mg
38	5.08.09.0000060	Tenofovirum disoproxilum^1	p.o.	1	mg	1	05902020926801	Tenofovir disoproxil Mylan, tabletki powlekane, 245 mg
							05909991330026	Tenofovir disoproxil Accord, tabletki powlekane, 245 mg
							05909991335533	Tenofovir Polpharma, tabletki powlekane, 245 mg
							05909991298708	Tenofovir disoproxil Zentiva, tabletki powlekane, 245 mg
							05909991379704	Tenofovir disoproxil Aurovitas, tabl. powl., 245 mg
39	5.08.09.0000061	Tobramycinum^1	inh.	1	mg	1	05909990045976	Bramitob, roztwór do nebulizacji, 300 mg/4 ml
							05909991308292	Tobramycin Via pharma, roztwór do nebulizacji, 300 mg/5 ml
							05909991321444	Tobramycyna SUN, roztwór do nebulizacji, 300 mg/5 ml
40	5.08.09.0000062	Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile a 100	inj.	1	j.m.	1	05909990674817	Botox, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 100 Jednostek Allergan kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A
41	5.08.09.0000063	Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile a 500	inj.	1	j.m.	1	05909990729227	Dysport, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 500 j.
42	5.08.09.0000090	Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile a 300	inj.	1	j.m.	1	05909991072094	Dysport, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 300 j.
43	5.08.09.0000064	Trabectedinum	inj.	1	mg	1	05909990635177	Yondelis, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 0,25 mg
							05909990635184	Yondelis, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 1 mg
44	5.08.09.0000066	Treprostynilum^1	inj.	1	mg	1	05909990046805	Remodulin, roztwór do infuzji, 1 mg/ml
							05909990046850	Remodulin, roztwór do infuzji, 2,5 mg/ml
							05909990046867	Remodulin, roztwór do infuzji, 5 mg/ml
							05909991418618	Tresuvi, roztwór do infuzji, 1 mg/ml
							05909991418649	Tresuvi, roztwór do infuzji, 10 mg/ml
							05909991418625	Tresuvi, roztwór do infuzji, 2,5 mg/ml
							05909991418632	Tresuvi, roztwór do infuzji, 5 mg/ml
							05909990046874	Remodulin, roztwór do infuzji, 10 mg/ml
45	5.08.09.0000067	Triptorelinum	inj.	1	mg	1	05909990486915	Diphereline SR 3,75, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań, 3,75 mg
46	5.08.09.0000068	Omalizumabum	inj.	1	mg	1	05909990708376	Xolair, roztwór do wstrzykiwań, 75 mg
							05909990708406	Xolair, roztwór do wstrzykiwań, 150 mg
47	5.08.09.0000070	Certolizumabum pegol	inj.	1	mg	1	05909990734894	Cimzia, roztwór do wstrzykiwań w amp. - strzyk., 200 mg/ml
48	5.08.09.0000071	Fingolimodum^1	p.o.	1	mg	1	05909990856480	Gilenya, kaps. twarde, 0,5 mg
							03830070471786	Gaxenim, kaps. twarde, 0,5 mg
49	5.08.09.0000072	Tocilizumabum	inj.	1	mg	1	05909990678259	RoActemra, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							05909990678266	RoActemra, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							05909990678273	RoActemra, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
							05000471007046	RoActemra, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, 1 fiol.a 10 ml
							05000471007039	RoActemra, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, 1 fiol.a 4 ml
50	5.08.09.0000073	Ustekinumabum	s.c.	1	mg	1	05909997077505	Stelara, roztwór do wstrzykiwań, 45 mg
							05909997077512	Stelara, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 90 mg
51	5.08.09.0000075	Pazopanibum	p.o.	1	mg	1	05909990764877	Votrient, tabl. powl., 200 mg
							05909990764884	Votrient, tabl. powl., 200 mg
							05909990764891	Votrient, tabl. powl., 400 mg
							05909990764907	Votrient, tabl. powl., 400 mg
52	5.08.09.0000076	Vemurafenibum	p.o.	1	mg	1	05909990935581	Zelboraf, tabl. powl., 240 mg
53	5.08.09.0000080	Natalizumabum	inj.	1	mg	1	05909990084333	Tysabri, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 300 mg
54	5.08.09.0000084	Axitinibum	p.o.	1	mg	1	05909991004439	Inlyta, tabl. powl., 1 mg
							05909991004460	Inlyta, tabl. powl., 5 mg
55	5.08.09.0000085	Golimumabum	inj.	1	mg	1	05909990717187	Simponi, roztwór do wstrzykiwań, 50 mg
56	5.08.09.0000086	Ipilimumabum	inj.	1	mg	1	05909990872442	Yervoy, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml
							05909990872459	Yervoy, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml
57	5.08.09.0000087	Velaglucerasum alfa	inj.	1	j.	1	05909990816774	VPRIV, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 400 j.
58	5.08.09.0000091	Afatynibum	p.o.	1	mg	1	05909991083397	Giotrif, tabl. powl., 20 mg
							05909991083434	Giotrif, tabl. powl., 30 mg
							05909991083465	Giotrif, tabl. powl., 40 mg
59	5.08.09.0000092	Bexarotenum	p.o.	1	mg	1	05909990213504	Targretin, kaps. miękkie, 75 mg
60	5.08.09.0000093	Epoprostenolum	inj.	1	mg	1	05909991089085	Veletri, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 0,5 mg
							05909991089092	Veletri, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 1,5 mg
61	5.08.09.0000094	Paricalcitolum	inj.	1	mcg	1	05909990942060	Paricalcitol Fresenius, roztwór do wstrzykiwań, 5 gg/ml
							05909990942022	Paricalcitol Fresenius, roztwór do wstrzykiwań, 2 gg/ml
							04046241091243	Paricalcitol Fresenius, roztwór do wstrzykiwań, 2 qg/ml
							04046241079906	Paricalcitol Fresenius, roztwór do wstrzykiwań, 5 gg/ml
62	5.08.09.0000095	Afliberceptum	inj.	1	mg	1	03837000137095	Eylea, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/ml
63	5.08.09.0000096	Ranibizumabum^1	inj.	1	mg	1	05909990000005	Lucentis, roztwór do wstrzykiwań, 10mg/ml
							05909991497316	Ximluci, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml
64	5.08.09.0000100	Dabrafenibum	p.o.	1	mg	1	05909991078584	Tafinlar, kaps., 50 mg; 28 kaps.
							05909991078591	Tafinlar, kaps., 50 mg; 120 kaps.
							05909991078607	Tafinlar, kaps., 75 mg; 28 kaps
							05909991078645	Tafinlar, kaps., 75 mg; 120 kaps.
65	5.08.09.0000102	Macitentanum	p.o.	1	mg	1	07640111931133	Opsumit, tabl. powl., 10 mg; 30 tabl.
66	5.08.09.0000103	Riociguatum	p.o.	1	mg	1	05908229300305	Adempas, tabl. powl., 0,5 mg; 42 tabl.
							05908229300336	Adempas, tabl. powl., 1 mg; 42 tabl.
							05908229300367	Adempas, tabl. powl., 1,5 mg; 42 tabl.
							05908229300398	Adempas, tabl. powl., 2 mg; 42 tabl.
							05908229300428	Adempas, tabl. powl., 2,5 mg; 42 tabl.
67	5.08.09.0000104	Ledipasvirum, sofosbuvirum	p.o.	1	mg	1	05391507141217	Harvoni, tabl. powl., 90+400 mg; 28 szt.
68	5.08.09.0000105	Nitisinonum^1	p.o.	1	mg	1	05909991358334	Nitisinone MDK, kaps. twarde, 10 mg
							05909991358310	Nitisinone MDK, kaps. twarde, 2 mg
							05909991358327	Nitisinone MDK, kaps. twarde, 5 mg
							07350031442182	Orfadin, kaps. twarde, 10 mg
							07350031442267	Orfadin, kaps. twarde, 2 mg
							07350031441833	Orfadin, kaps. twarde, 20 mg
							07350031442229	Orfadin, kaps. twarde, 5 mg
69	5.08.09.0000107	Brentuximabum vedotinum	inj.	1	mg	1	05909991004545	Adcetris, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg; 1 fiol.
70	5.08.09.0000108	Dimethylis fumaras	p.o.	1	mg	1	00646520415445	Tecfidera, kaps. dojel. twarde, 120 mg; 14 kaps.
							00646520415452	Tecfidera, kaps. dojel. twarde, 240 mg; 56 kaps.
71	5.08.09.0000109	Nivolumabum	inj.	1	mg	1	05909991220501	Opdivo, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml; 1 fiol.po 4 ml
							05909991220518	Opdivo, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml; 1 fiol.po 10 ml
72	5.08.09.0000110	Obinutuzumabum	inj.	1	mg	1	05902768001105	Gazyvaro, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1000 mg; 1 fiol.po 40 ml
73	5.08.09.0000111	Peginterferonum beta- 1a	inj.	1	mcg	1	00646520437201	Plegridy, roztwór do wstrzykiwań, 63 1) g; 94 1) g; 2 wstrz.po 0,5 ml
							00646520441970	Plegridy, roztwór do wstrzykiwań, 63 1) g; 94 1) g; 2 amp.-strz.po 0,5 ml
							00646520442113	Plegridy, roztwór do wstrzykiwań, 125 1) g; 2 wstrz.po 0,5 ml
							00646520442274	Plegridy, roztwór do wstrzykiwań, 125 1) g; 2 amp.-strz.po 0,5 ml
74	5.08.09.0000113	Pertuzumabum	inj.	1	mg	1	05902768001006	Perjeta, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 420 mg; 1 fiol.
75	5.08.09.0000115	Crizotinibum	p.o.	1	mg	1	05909991004484	Xalkori, kaps. twarde, 200 mg
							05909991004507	Xalkori, kaps. twarde, 250 mg
76	5.08.09.0000116	Temsirolimusum	inj.	1	mg	1	05909990080663	Torisel, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, 30 mg
77	5.08.09.0000117	Anakinrum	inj.	1	mg	1	07350031443271	Kineret, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/0,67 ml
78	5.08.09.0000118	Paclitaxelum albuminatum	inj.	1	mg	1	05909990930265	Abraxane, proszek do sporządzania zawiesiny do infuzji, 5 mg/ml
79	5.08.09.0000119	Pirfenidonum^1	p.o.	1	mg	1	05902768001181	Esbriet, tabletki powlekane, 267 mg
							05902768001198	Esbriet, tabletki powlekane, 267 mg
							05902768001211	Esbriet, tabletki powlekane, 801 mg
							07613421107284	Pirfenidone Sandoz, tabl. powl., 267 mg
							07613421107277	Pirfenidone Sandoz, tabl. powl., 267 mg
							07613421107291	Pirfenidone Sandoz, tabl. powl., 801 mg
							05909991494223	Pirfenidon Zentiva, tabl. powl., 267 mg
							05909991494230	Pirfenidon Zentiva, tabl. powl., 801 mg
							05909991497118	Pirfenidon Stada, tabl. powl., 267 mg
							05909991497125	Pirfenidon Stada, tabl. powl., 267 mg
							05909991497156	Pirfenidon Stada, tabl. powl., 801 mg
80	5.08.09.0000120	Ruxolitinibum	p.o.	1	mg	1	05909991053758	Jakavi, tabl., 5 mg
							05909991053789	Jakavi, tabl., 15 mg
							05909991053833	Jakavi, tabl., 20 mg
							05909991198282	Jakavi, tabl., 10 mg
81	5.08.09.0000121	Vismodegibum	p.o.	1	mg	1	05902768001020	Erivedge, kaps. twarde, 150 mg
82	5.08.09.0000122	Trametinibum	p.o.	1	mg	1	05909991141813	Mekinist, tabl. powl., 0,5 mg
							05909991141851	Mekinist, tabl. powl., 2 mg
83	5.08.09.0000123	Cobimetinibum	p.o.	1	mg	1	05902768001136	Cotellic, tabl. powl., 20 mg
84	5.08.09.0000124	Elbasvirum, grazoprevirum	p.o.	1	mg	1	05901549325102	Zepatier, tabl. powl., 50+100 mg
85	5.08.09.0000125	Alemtuzumabum	inj.	1	mg	1	05909991088156	Lemtrada, koncetrat do sporządzania roztworu do infuzji, 12 mg
86	5.08.09.0000126	Teriflunomidum	p.o.	1	mg	1	05909991088170	Aubagio, tabl. powl., 14 mg
87	5.08.09.0000127	Levodopum, carbidopum	e.	1	mg	1	05909990419135	Duodopa, żel dojelitowy, 20+5 mg/ml
88	5.08.09.0000128	Bosutinibum	p.o.	1	mg	1	05909991056841	Bosulif, tabletki powlekane, 100 mg
							05909991056865	Bosulif, tabletki powlekane, 500 mg
89	5.08.09.0000129	Ibrutinibum	p.o.	1	mg	1	05909991195137	Imbruvica, kapsułki twarde, 140 mg
							05413868117011	Imbruvica, tabl. powl., 140 mg
							05413868117028	Imbruvica, tabl. powl., 280 mg
							05413868117035	Imbruvica, tabl. powl., 420 mg
							05909991195144	Imbruvica, kaps. twarde, 140 mg
							05413868117042	Imbruvica, tabl. powl., 560 mg
90	5.08.09.0000130	Pixantroni dimaleas	inj.	1	mg	1	05909991206475	Pixuvri, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 29 mg
91	5.08.09.0000131	Enzalutamidum	p.o.	1	mg	1	05909991080938	Xtandi, kapsułka miękka, 40 mg
							05909991415242	Xtandi, tabl. powl., 40 mg
92	5.08.09.0000132	Mepolizumabum	inj.	1	mg	1	05909991246617	Nucala, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 100 mg
							05909991407148	Nucala, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg
							05909991407018	Nucala, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg
93	5.08.09.0000133	Osimertinibum	p.o.	1	mg	1	05000456012058	Tagrisso, tabletki powlekane, 40 mg
							05000456012065	Tagrisso, tabletki powlekane, 80 mg
94	5.08.09.0000134	Radium dichloridum Ra223	inj.	1	ml	1	05908229300176	Xofigo, roztwór do wstrzykiwań, 1100 kBq/mL
95	5.08.09.0000135	Tocilizumabum	s.c.	1	mg	1	05902768001075	RoActemra, roztwór do wstrzykiwań, 162 mg/ml
96	5.08.09.0000136	Everolimusum	p.o.	1	mg	1	05909990900565	Votubia, tabl., 2,5 mg
							05909990900589	Votubia, tabl., 5 mg
							05909990900602	Votubia, tabl., 10 mg
97	5.08.09.0000137	Immunoglobulinum humanum subcutaneum^1	s.c.	1	mg	1	05909990869541	Hizentra, roztwór do wstrzykiwań, 0,2 g/ml
							05909990869572	Hizentra, roztwór do wstrzykiwań, 0,2 g/ml
							05909990869657	Hizentra, roztwór do wstrzykiwań, 0,2 g/ml
							05909991067380	Hizentra, roztwór do wstrzykiwań, 0,2 g/ml; 1 fiol.a 50 ml
							05909991072872	HyQvia, roztwór do infuzji, 100 mg/ml; 1 fiol.po 25 ml
							05909991072889	HyQvia, roztwór do infuzji, 100 mg/ml; 1 fiol.po 50 ml
							05909991072896	HyQvia, roztwór do infuzji, 100 mg/ml; 1 fiol.po 100 ml
							05909991072902	HyQvia, roztwór do infuzji, 100 mg/ml; 1 fiol.po 200 ml
							05909991072926	HyQvia, roztwór do infuzji, 100 mg/ml; 1 fiol.po 300 ml
							05909991292898	Cuvitru, roztwór do wstrzykiwań, 200 mg/ml
							05909991292874	Cuvitru, roztwór do wstrzykiwań, 200 mg/ml
							05909991292904	Cuvitru, roztwór do wstrzykiwań, 200 mg/ml
							05909991292881	Cuvitru, roztwór do wstrzykiwań, 200 mg/ml
98	5.08.09.0000138	Afliberceptum	inj.	1	mg	1	05909991039462	Zaltrap, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml
							05909991039400	Zaltrap, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml
99	5.08.09.0000140	Trastuzumabum	s.c.	1	mg	1	05902768001037	Herceptin, roztwór do wstrzykiwań, 600 mg; 1 fiol.
100	5.08.09.0000141	Eculizumabum^1	inj.	1	mg	1	05909990643776	Soliris, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 300 mg
							08715131025755	Bekemv, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 300 mg
101	5.08.09.0000142	Eltrombopagum	p.o.	1	mg	1	05909990748204	Revolade, tabletki powlekane, 25 mg
							05909990748235	Revolade, tabletki powlekane, 50 mg
102	5.08.09.0000143	Nintedanibum	p.o.	1	mg	1	05909991206444	Ofev, kapsułki miękkie, 100 mg
							05909991206468	Ofev, kapsułki miękkie, 150 mg
103	5.08.09.0000144	Apomorphini hydrochloridum hemihydricum	inj.	1	mg	1	05909991247904	Dacepton, roztwór do infuzji, 5 mg/ml
104	5.08.09.0000145	Cabozantinibum	p.o.	1	mg	1	03582186003947	Cabometyx, tabletki powlekane, 20 mg
							03582186003954	Cabometyx, tabletki powlekane, 40 mg
							03582186003961	Cabometyx, tabletki powlekane, 60 mg
105	5.08.09.0000146	Pasireotidum	inj.	1	mg	1	03663502002582	Signifor, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 10 mg
							03663502002575	Signifor, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 20 mg
							03663502002568	Signifor, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 30 mg
							03663502002605	Signifor, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 40 mg
							03663502002599	Signifor, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 60 mg
106 107	5.08.09.0000147 5.08.09.0000148	Vedolizumabum Pembrolizumabum	inj. inj.	1 1	mg mg	1 1	05909991138202	Entyvio, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 300 mg
							05901549325126	Keytruda, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml
108	5.08.09.0000149	Nintedanibum	p.o.	1	mg	1	05909991203894	Vargatef, kapsułki miękkie, 100 mg
							05909991203887	Vargatef, kapsułki miękkie, 100 mg
							05909991203900	Vargatef, kapsułki miękkie, 150 mg
109	5.08.09.0000150	Sofosbuvirum, velpatasvirum	p.o.	1	mg	1	05391507142108	Epclusa, tabletki powlekane, 400 + 100 mg
110	5.08.09.0000151	Glecaprevirum, pibrentasvirum	p.o.	1	mg	1	08054083015927	Maviret, tabletki powlekane, 100+40 mg
111	5.08.09.0000152	Alirocumabum	s.c.	1	mg	1	05909991236618	Praluent, roztwór do wstrzykiwań, 150 mg
							05909991441166	Praluent, roztwór do wstrzykiwań, 300 mg
112	5.08.09.0000153	Ixekizumabum	s.c.	1	mg	1	05909991282950	Taltz, roztwór do wstrzykiwań, 80 mg/ml
113	5.08.09.0000154	Pomalidomidum	p.o.	1	mg	1	05909991185589	Imnovid, kaps. twarda, 1 mg
							05909991185596	Imnovid, kaps. twarda, 2 mg
							05909991185602	Imnovid, kaps. twarda, 3 mg
							05909991185619	Imnovid, kaps. twarda, 4 mg
							05909991398477	Imnovid, kaps. twarde, 1 mg
							05909991398484	Imnovid, kaps. twarde, 2 mg
							05909991398491	Imnovid, kaps. twarde, 3 mg
							05909991398507	Imnovid, kaps. twarde, 4 mg
114	5.08.09.0000155	Sekukinumab	s.c.	1	mg	1	05909991203832	Cosentyx, roztwór do wstrzykiwań, 150 mg/ml
							07613421040130	Cosentyx, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 300 mg
							07613421049416	Cosentyx, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 75 mg
115	5.08.09.0000156	Atezolizumabum	inj.	1	mg	1	05902768001167	Tecentriq, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1200 mg/20 ml
							07613326025546	Tecentriq, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 840 mg
116	5.08.09.0000157	Nusinersenum	inj.	1	mg	1	05713219500975	Spinraza, roztwór do wstrzykiwań, 12 mg
117	5.08.09.0000158	Venetoclaxum	p.o.	1	mg	1	08054083013688	Venclyxto, tabletki powlekane, 10 mg
							08054083013916	Venclyxto, tabletki powlekane, 100 mg
							08054083013701	Venclyxto, tabletki powlekane, 100 mg
							08054083013695	Venclyxto, tabletki powlekane, 100 mg
							08054083013718	Venclyxto, tabletki powlekane, 50 mg
118	5.08.09.0000159	Alectinibum	p.o.	1	mg	1	05902768001143	Alecensa, kaps. twarde, 150 mg
119	5.08.09.0000160	Blinatumomabum	inj.	1	mcg	1	05909991256371	Blincyto, proszek do sporządzania koncentratu i roztwór do przygotowania roztworu do infuzji, 38,5 ng
120	5.08.09.0000161	Daratumumabum	inj.	1	mg	1	05909991275235	Darzalex, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, 1 fiol. 20 ml
							05909991275228	Darzalex, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, 1 fiol. 5 ml
121	5.08.09.0000162	Carfilzomibum	inj.	1	mg	1	05909991298463	Kyprolis, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg
							05909991298470	Kyprolis, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 30 mg
							05909991256388	Kyprolis, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 60 mg
122	5.08.09.0000163	Agalsidasum alfa	inj.	1	mg	1	05909990999514	Replagal, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; 1 mg/ml; 1 fiol. 3,5 ml
123	5.08.09.0000164	Agalsidasum beta	inj.	1	mg	1	05909990013654	Fabrazyme, proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg; 1 fiol.
							05909990971213	Fabrazyme, proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, 35 mg; 1 fiol.
124	5.08.09.0000165	Palbociclibum	p.o.	1	mg	1	05415062353684	Ibrance, tabl. powl., 100 mg
							05415062353691	Ibrance, tabl. powl., 125 mg
							05415062353677	Ibrance, tabl. powl., 75 mg
125	5.08.09.0000166	Ribociclibum	p.o.	1	mg	1	05909991336769	Kisqali, kapsułki twarde, 200 mg
126	5.08.09.0000167	Baricitinibum	p.o.	1	mg	1	03837000170825	Olumiant, tabl. powl., 4 mg
							03837000170740	Olumiant, tabl. powl., 2 mg
127	5.08.09.0000168	Tofacitinibum	p.o.	1	mg	1	05907636977100	Xeljanz, tabl. powl., 5 mg
							05415062342800	Xeljanz, tabl. powl., 10 mg
128	5.08.09.0000169	Ustekinumabum	inj.	1	mg	1	05909991307066	Stelara, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 130 mg
129	5.08.09.0000170	Benralizumabum	inj.	1	mg	1	05000456031516	Fasenra, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 30 mg
							05000456059213	Fasenra, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 30 mg
130	5.08.09.0000171	Cladribinum	p.o.	1	mg	1	04054839365331	Mavenclad, tabl., 10 mg
							04054839365348	Mavenclad, tabl., 10 mg
							04054839365355	Mavenclad, tabl., 10 mg
131	5.08.09.0000172	Evolocumabum	inj.	1	mg	1	05909991224370	Repatha, roztwór do wstrzykiwań, 140 mg
132	5.08.09.0000173	Ocrelizumabum	inj.	1	mg	1	05902768001174	Ocrevus, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 30 mg/ml
133	5.08.09.0000174	Trifluridinum, tipiracilum	p.o.	1	mg	1	05901571320618	Lonsurf, tabl. powl., 15+6,14 mg
							05901571320625	Lonsurf, tabl. powl., 15+6,14 mg
							05901571320632	Lonsurf, tabl. powl., 20+8,19 mg
							05901571320649	Lonsurf, tabl. powl., 20+8,19 mg
134	5.08.09.0000175	Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile a 100	inj.	1	j.	1	05909990643950	Xeomin, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 100 j.
135	5.08.09.0000176	Ceritinibum	p.o.	1	mg	1	05909991220075	Zykadia, kaps. twarde, 150 mg
136	5.08.09.0000177	Trastuzumabum emtansinum	inj.	1	mg	1	05902768001044	Kadcyla, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg
							05902768001051	Kadcyla, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 160 mg
137	5.08.09.0000178	Eliglustatum	p.o.	1	mg	1	05909991205942	Cerdelga, kaps. twarde, 84 mg
138	5.08.09.0000179	L-karnityna	p.o.	1	g	1	05016533045017	L-karnityna, proszek, 1 g
139	5.08.09.0000180	Pegvisomantum	s.c.	1	mg	1	05909990006281	Somavert, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 mg
							05909990006298	Somavert, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 15 mg
							05415062315958	Somavert, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 20 mg
							05415062315965	Somavert, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 25 mg
140	5.08.09.0000181	Vandetanibum	p.o.	1	mg	1	05909990935437	Caprelsa, tabl. powl., 100 mg
							05909990935444	Caprelsa, tabl. powl., 300 mg
141	5.08.09.0000182	Abemaciclibum	p.o.	1	mg	1	05014602500986	Verzenios, tabl. powl., 100 mg
							05014602500993	Verzenios, tabl. powl., 150 mg
							05014602500979	Verzenios, tabl. powl., 50 mg
142	5.08.09.0000183	Binimetinib	p.o.	1	mg	1	03573994003922	Mektovi, tabl. powl., 15 mg
143	5.08.09.0000184	Brigatinibum	p.o.	1	mg	1	07038319119956	Alunbrig, tabl. powl., 180 mg
							07038319119963	Alunbrig, tabl. powl., 90 mg
							07038319119970	Alunbrig, tabl. powl., 30 mg
							07038319119987	Alunbrig, tabl. powl., 90+180 mg
144	5.08.09.0000185	Dinutuximabum beta	inj.	1	mg	1	05060146291736	Qarziba, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4,5 mg/ml
145	5.08.09.0000186	Encorafenibum	p.o.	1	mg	1	03573994003939	Braftovi, kaps. twarde, 50 mg
							03573994003946	Braftovi, kaps. twarde, 75 mg
146	5.08.09.0000187	Guselkumabum	s.c.	1	mg	1	05413868113006	Tremfya, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml
							05413868116687	Tremfya, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml
147	5.08.09.0000188	Ponatinibum	p.o.	1	mg	1	07640159433613	Iclusig, tabl. powl., 15 mg
							07640159433637	Iclusig, tabl. powl., 45 mg
148	5.08.09.0000189	Risankizumabum	s.c.	1	mg	1	08054083019277	Skyrizi, roztwór do wstrzykiwań, 75 mg/0,83 ml
							08054083023021	Skyrizi, roztwór do wstrzykiwań, 150 mg/ml
149	5.08.09.0000190	Romiplostimum	s.c.	1	mcg	1	08715131018139	Nplate, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 125 mcg
							05909990766994	Nplate, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 mcg
150	5.08.09.0000191	Ivacaftorum	p.o.	1	mg	1	00351167104606	Kalydeco, tabl. powl., 150 mg
							00351167112205	Kalydeco, granulat w saszetce, 50 mg
							00351167113103	Kalydeco, granulat w saszetce, 75 mg
							00351167136201	Kalydeco, tabl. powl., 150 mg
							00351167144503	Kalydeco, tabl. powl., 75 mg
151	5.08.09.0000192	Migalastatum	p.o.	1	mg	1	05909991390273	Galafold, kaps. twarde, 123 mg
152	5.08.09.0000193	Selexipagum	p.o.	1	mcg	1	07640111932796	Uptravi, tabl. powl., 1000 1) g
							07640111932802	Uptravi, tabl. powl., 1200 ug
							07640111932819	Uptravi, tabl. powl., 1400 gg
							07640111932826	Uptravi, tabl. powl., 1600 gg
							07640111932833	Uptravi, tabl. powl., 200 gg
							07640111932758	Uptravi, tabl. powl., 200 gg
							07640111932765	Uptravi, tabl. powl., 400 gg
							07640111932772	Uptravi, tabl. powl., 600 gg
							07640111932789	Uptravi, tabl. powl., 800 gg
153	5.08.09.0000194	Durvalumabum	inj.	1	mg	1	05000456031493	Imfinzi, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 1 fiol.a 10 ml;
							05000456031486	Imfinzi, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml,1 fiol.a 2,4 ml
154	5.08.09.0000195	Inotuzumabum ozogamicini	inj.	1	mg	1	05907636977193	Besponsa, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 1 mg
155	5.08.09.0000196	Ketoanalogi aminokwasów	p.o.	1	mg	1	05909990338511	Ketosteril, tabl. powl., 630 mg
156	5.08.09.0000197	Avelumabum	inj.	1	mg	1	04054839462153	Bavencio, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
157	5.08.09.0000198	Ixazomibum	p.o.	1	mg	1	03400930077696	Ninlaro, kaps. twarde, 2,3 mg
							03400930077719	Ninlaro, kaps. twarde, 3 mg
							03400930077726	Ninlaro, kaps. twarde, 4 mg
158	5.08.09.0000199	Midostaurinum	p.o.	1	mg	1	05909991341527	Rydapt, kaps. miękkie, 25 mg, 112 szt.
							05909991353995	Rydapt, kaps. miękkie, 25 mg, 56 szt.
159	5.08.09.0000200	Sofosbuvirum + Velpatasvirum + Voxilaprevirum	p.o.	1	mg	1	05391507143303	Vosevi, tabl. powl., 400 + 100 + 100 mg
160	5.08.09.0000201	Olaparibum	p.o.	1	mg	1	05000456031325	Lynparza, tabl. powl., 100 mg
							05000456031318	Lynparza, tabl. powl., 150 mg
161	5.08.09.0000203	Dexamethasonum	inj.	1	mcg	1	05909990796663	Ozurdex, implant doszklistkowy, 700 ng
162	5.08.09.0000204	Lorlatinibum	p.o.	1	mg	1	05415062343531	Lorviqua, tabl. powl., 100 mg
							05415062348147	Lorviqua, tabl. powl., 25 mg
163	5.08.09.0000205	Lanadelumabum	inj.	1	mg	1	05060147027884	Takhzyro, roztwór do wstrzykiwań, 300 mg, 1 fiol.
							00642621076103	Takhzyro, roztwór do wstrzykiwań, 300 mg, 1 amp.-strzyk.
164	5.08.09.0000206	Mercaptamini bitartras	p.o.	1	mg	1	03663502001011	Cystagon, kaps. twarde, 150 mg
165	5.08.09.0000207	Tisagenlecleucelum^5	inj.	1	zestaw^2	1	05909991384388	Kymriah, dyspersja do infuzji, 1,2 x 10^л6-6 x 10^л8 komórek
166	5.08.09.0000208	Trientinum tetrahydrochloridum	p.o.	1	mg	1	05350626000102	Cuprior, tabl. powl., 150 mg
167	5.08.09.0000209	Amifampridinum	p.o.	1	mg	1	05055956400706	Firdapse, tabl., 10 mg
168	5.08.09.0000210	Brolucizumabum	inj.	1	mg	1	07613421034993	Beovu, roztwór do wstrzykiwań, 120 mg/ml
169	5.08.09.0000211	Cemiplimabum	inj.	1	mg	1	05909991408329	Libtayo, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg
170	5.08.09.0000212	Dupilumabum	s.c.	1	mg	1	05909991341435	Dupixent, roztwór do wstrzykiwań, 300 mg
							05909991404741	Dupixent, roztwór do wstrzykiwań, 200 mg
171	5.08.09.0000213	Levofloxacinum	inh.	1	mg	1	08025153003014	Quinsair, roztwór do nebulizacji, 240 mg
172	5.08.09.0000214	Tolvaptanum	p.o.	1	mg	1	05038256002115	Jinarc, tabl., 15; 45 mg
							05038256002122	Jinarc, tabl., 30; 60 mg
							05038256002139	Jinarc, tabl., 30; 90 mg
173	5.08.09.0000215	Tyldrakizumabum	s.c.	1	mg	1	08430308131700	Ilumetri, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg
174	5.08.09.0000216	Etanerceptum	inj.	1	mg	1	05909990777938	Enbrel, proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 25 mg/ml
							05909990880881	Enbrel, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
								wstrzykiwań do stosowania u dzieci, 10 mg/ml
175	5.08.09.0000217	Niraparibum	p.o.	1	mg	1	05909991425487	Zejula, kaps. twarde, 100 mg; 56 szt.
							05909991425494	Zejula, kaps. twarde, 100 mg; 84 szt.
176	5.08.09.0000218	Givosiranum^3	s.c.	1	fiol.	1	08720165814046	Givlaari, roztwór do wstrzykiwań, 189 mg/ml; 1 fiol.po 1 ml
177	5.08.09.0000219	Apalutamidum	p.o.	1	mg		05413868117059	Erleada, tabl. powl., 60 mg
178	5.08.09.0000220	Atalurenum	p.o.	1	mg	1	05391528830510	Translarna, granulki do przygotowywania zawiesiny doustnej, 1000 mg
							05391528830497	Translarna, granulki do przygotowywania zawiesiny doustnej, 125 mg
							05391528830503	Translarna, granulki do przygotowywania zawiesiny doustnej, 250 mg
179	5.08.09.0000221	Darolutamidum	p.o.	1	mg	1	05908229303337	Nubeqa, tabl. powl., 300 mg
180	5.08.09.0000222	Ivacaftorum + Lumacaftorum	p.o.	1	mg	1	00351167131701	Orkambi, granulat, 125+100 mg
							00351167131800	Orkambi, granulat, 188+150 mg
181	5.08.09.0000223	Ivacaftorum + Tezacaftorum^4	p.o.	1	mg	1	00351167136102	Symkevi, tabl. powl., 150+100 mg
							00351167144404	Symkevi, tabl. powl., 75+50 mg
182	5.08.09.0000224	Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum^4	p.o.	1	mg	1	00351167143902	Kaftrio, tabl. powl., 75+50+100 mg
183	5.08.09.0000225	Lumasiranum^3	s.c.	1	fiol.	1	08720165814138	Oxlumo, roztwór do wstrzyknięć podskórnych, 94,5 mg/0,5ml
184	5.08.09.0000226	Axicabtagene ciloleuce1^4	inj.	1	worek	1	05909991438487	Yescarta, dyspersja do infuzji, 0,4 x 10^A8-2 x 10^A8 komórek
185	5.08.09.0000227	Polatuzumabum vedotinum	inj.	1	mg	1	07613326024143	Polivy, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 140 mg
							07613326029353	Polivy, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30
								mg
186	5.08.09.0000228	Denosumabum	inj.	1	mg	1	05909990935024	Xgeva, roztwór do wstrzykiwań, 120 mg
187	5.08.09.0000229	Erenumabum	s.c.	1	mg	1	07613421024604	Aimovig, roztwór do wstrzykiwań, 140 mg/ml
188	5.08.09.0000230	Fedratinibum	p.o.	1	mg	1	07640133688596	Inrebic, kaps. twarde, 100 mg
189	5.08.09.0000231	Fremanezumabum	s.c.	1	mg	1	05909991396497	Ajovy, roztwór do wstrzykiwań, 225 mg
190	5.08.09.0000232	Letermovir	p.o.	1	mg	1	00191778018905	Prevymis, tabl. powl., 240 mg
							00191778018899	Prevymis, tabl. powl., 480 mg
191	5.08.09.0000233	Siltuximabum	inj.	1	mg	1	05060146292276	Sylvant, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg
							05060146292481	Sylvant, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 400 mg
192	5.08.09.0000234	Upadacitinibum	p.o.	1	mg	1	08054083020334	Rinvoq, tabl. o przedł. uwalnianiu, 15 mg
193	5.08.09.0000235	Bedaquilinum	p.o.	1	mg	1	05909991140984	Sirturo, tabl., 100 mg
194	5.08.09.0000236	Gemtuzumabum ozogamicinum	inj.	1	mg	1	05415062328576	Mylotarg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 5 mg
195	5.08.09.0000237	Gilteritinibi fumaras	p.o.	1	mg	1	05909991426460	Xospata, tabl. powl., 40 mg
196	5.08.09.0000238	Imlifidasum^3	inj.	1	fiol.	1	07350118290033	Idefirix, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 11 mg
							07350118290040	Idefirix, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 11 mg
197	5.08.09.0000239	Onasemnogenum abeparvovecum^3	inj.	1	op.	1	05397227701106	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 101^3 vg/ml, 1 fiol. 5,5 ml + 2 fiol. 8,3 ml
							05397227701137	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 10^13 vg/ml, 1 fiol. 5,5 ml + 3 fiol. 8,3 ml
							05397227701168	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 10^13 vg/ml, 1 fiol. 5,5 ml + 4 fiol. 8,3 ml
							05397227701199	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x IO1^3 vg/ml, 1 fiol. 5,5 ml + 5 fiol. 8,3 ml
							05397227702844	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x IO1^3 vg/ml, 1 fiol. 5,5 ml + 6 fiol. 8,3 ml
							05397227702875	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 1013 vg/ml, 1 fiol. 5,5 ml + 7 fiol. 8,3 ml
							05397227701090	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 1013 vg/ml, 2 fiol. 5,5 ml + 1 fiol. 8,3 ml
							05397227701120	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 1013 vg/ml, 2 fiol. 5,5 ml + 2 fiol. 8,3 ml
							05397227701151	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 1013 vg/ml, 2 fiol. 5,5 ml + 3 fiol. 8,3 ml
							05397227701182	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 1013 vg/ml, 2 fiol. 5,5 ml + 4 fiol. 8,3 ml
							05397227702837	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 1013 vg/ml, 2 fiol. 5,5 ml + 5 fiol. 8,3 ml
							05397227702868	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 1013 vg/ml, 2 fiol. 5,5 ml + 6 fiol. 8,3 ml
							05397227702899	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 1013 vg/ml, 2 fiol. 5,5 ml + 7 fiol. 8,3 ml
							05397227702905	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 1013 vg/ml, 2 fiol. 5,5 ml + 8 fiol. 8,3 ml
							05397227701083	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x
								10^13 vg/ml, 2 fiol. 8,3 ml
							05397227701113	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 10^13 vg/ml, 3 fiol. 8,3 ml
							05397227701144	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 10^13 vg/ml, 4 fiol. 8,3 ml
							05397227701175	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 1013 vg/ml, 5 fiol. 8,3 ml
							05397227702820	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 1013 vg/ml, 6 fiol. 8,3 ml
							05397227702851	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 1013 vg/ml, 7 fiol. 8,3 ml
							05397227702882	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 1013 vg/ml, 8 fiol. 8,3 ml
							05397227702912	Zolgensma, roztwór do infuzji, 2 x 1013 vg/ml, 9 fiol. 8,3 ml
198	5.08.09.0000240	Pretomanidum^3	p.o.	1	mg	1	05901797711139	Dovprela, tabl., 200 mg
199	5.08.09.0000241	Risdiplamum	p.o.	1	mg	1	07613326029896	Evrysdi, proszek do sporządzania roztworu doustnego, 0,75 mg/ml
200	5.08.09.0000242	Alpelisibum	p.o.	1	mg	1	07613421024826	Piqray, tabl. powl., 150 mg
							07613421024840	Piqray, tabl. powl., 200 mg
							07613421024833	Piqray, tabl. powl., 50+200 mg
201	5.08.09.0000243	Glyceroli phenylbutyras	p.o.	1	g	1	07350110580354	Ravicti, płyn doustny, 1,1 g/ml
202	5.08.09.0000244	Inclisiranum	s.c.	1	mg	1	07613421047276	Leqvio, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 284 mg
203	5.08.09.0000245	Lutetium (177Lu) oxodotreotidi	inj.	1	fiol.	1	05909991350963	Lutathera, roztwór do infuzji, 370 MBq/ml
204	5.08.09.0000246	Mercaptamini hydrochloridum	ey.	1	mg	1	03663502000274	Cystadrops, krople do oczu, roztwór, 3,8 mg/ml
205	5.08.09.0000247	Ofatumumabum	s.c.	1	mg	1	07613421040123	Kesimpta, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 20 mg
206	5.08.09.0000248	Ozanimodum	p.o.	1	mg	1	07640133688220	Zeposia, kaps. twarde, 0,23 + 0,46 mg
							07640133688237	Zeposia, kaps. twarde, 0,92 mg
207	5.08.09.0000249	Ponesimodum	p.o.	1	mg	1	05413868120363	Ponvory, tabl. powl., 2 + 3 + 4 + 5 + 6 + 7 + 8 + 9 + 10 mg
							05413868120370	Ponvory, tabl. powl., 20 mg
							04150172422851	Ponvory, tabl. powl., 2 + 3 + 4 + 5 + 6 + 7 + 8 + 9 + 10 mg
208	5.08.09.0000250	Ramucirumabum	inj.	1	mg	1	05909991205898	Cyramza, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml
209	5.08.09.0000251	Sacituzumabum govitecanum^3	inj.	1	mg	1	05391507146816	Trodelvy, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 200 mg
210	5.08.09.0000252	Satralizumabum^3	s.c.	1	mg	1	07613326032322	Enspryng, roztwór do wstrzykiwań, 120 mg
211	5.08.09.0000253	Siponimodum	p.o.	1	mg	1	07613421024598	Mayzent, tabl. powl., 0,25 mg
							07613421034931	Mayzent, tabl. powl., 0,25 mg
							07613421024581	Mayzent, tabl. powl., 2 mg
212	5.08.09.0000254	Talazoparibum	p.o.	1	mg	1	05415062348826	Talzenna, kapsułki twarde, 0,25 mg
							05415062348789	Talzenna, kapsułki twarde, 1 mg
213	5.08.09.0000255	Acalabrutinibum	p.o.	1	mg	1	05000456061698	Calquence, kaps. twarde, 100 mg
214	5.08.09.0000256	Avatrombopag	p.o.	1	mg	1	07350031443110	Doptelet, tabl. powl., 20 mg, 10 szt.
							07350031443127	Doptelet, tabl. powl., 20 mg, 15 szt.
							07350031443134	Doptelet, tabl. powl., 20 mg, 30 szt.
215	5.08.09.0000257	Elotuzumabum	inj.	1	mg	1	08027950032181	Empliciti, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 300 mg
							08027950032198	Empliciti, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 400 mg
216	5.08.09.0000258	Entrectinibum	p.o.	1	mg	1	07613326024891	Rozlytrek, kaps. twarde, 100 mg
							07613326024624	Rozlytrek, kaps. twarde, 200 mg
217	5.08.09.0000259	Luspaterceptum	s.c.	1	mg	1	07640133688244	Reblozyl, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 25 mg
							07640133688251	Reblozyl, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 75 mg
218	5.08.09.0000260	Vedolizumabum	s.c.	1	mg	1	07038319122857	Entyvio, roztwór do wstrzykiwań, 108 mg/0,68 ml
219	5.08.09.0000261	Daratumumabum	s.c.	1	mg	1	05413868119596	Darzalex, roztwór do wstrzykiwań,
								1800 mg (120 mg/ml)
220	5.08.09.0000262	Acidum carglumicum	p.o.	1	mg	1	05909990213894	Carbaglu, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, 200 mg
221	5.08.09.0000263	Bimekizumabum	s.c.	1	mg	1	05413787220618	Bimzelx, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 160 mg/ml
222	5.08.09.0000264	Cabazitaxelum^1	inj.	1	mg	1	05909991452742	Cabazitaxel Ever Pharma, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 4,5 ml
							05909991452728	Cabazitaxel Ever Pharma, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 5 ml
							05909991452735	Cabazitaxel Ever Pharma, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 6 ml
							08594739254732	Eleber, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, 60 mg
223	5.08.09.0000265	Larotrectinibum	p.o.	1	mg	1	04057598011815	Vitrakvi, kaps. twarde, 100 mg
							04057598011792	Vitrakvi, kaps. twarde, 25 mg
							04057598012287	Vitrakvi, roztwór doustny, 20 mg/ml
224	5.08.09.0000266	Azacitidine	p.o.	1	mg	1	07640133688435	Onureg, tabl. powl., 200 mg
							07640133688442	Onureg, tabl. powl., 300 mg
225	5.08.09.0000267	Filgotinibum	p.o.	1	mg	1	05430002329178	Jyseleca, tabl. powl., 200 mg
226	5.08.09.0000268	Tafasitamabum^3	inj.	1	mg	1	09088885500694	Minjuvi, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 200 mg
227	5.08.09.0000269	Esketaminum	n.	1	mg	1	05413868117400	Spravato, aerozol do nosa, roztwór, 28 mg
228	5.08.09.0000270	Isatuximabum	inj.	1	mg	1	05909991427832	Sarclisa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, 1 fiol.a 25 ml
							05909991427818	Sarclisa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, 1 fiol.a 5 ml
229	5.08.09.0000271	Tucatinibum	p.o.	1	mg	1	08720295000180	Tukysa, tabl. powl., 150 mg
							08720295000173	Tukysa, tabl. powl., 50 mg
230	5.08.09.0000272	Zanubrutinibum	p.o.	1	mg	1	08720598340112	Brukinsa, kaps. twarde, 80 mg
231	5.08.09.0000273	Anifrolumabum	inj.	1	mg	1	05000456072700	Saphnelo, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 300 mg, 1 fiol. 2 ml
232	5.08.09.0000274	Brexucabtagene autoleuce1^3	inj.	1	worek^2	1	05909991460662	Tecartus, dyspersja do infuzji, 0,4 x 10^A8-2 x 10^A8 komórek
233	5.08.09.0000275	Dostarlimabum	inj.	1	mg	1	05909991449872	Jemperli, roztwór do infuzji, 50 mg/ml
234	5.08.09.0000276	Lomitapidum	p.o.	1	mg	1	05397203001220	Lojuxta, kaps. twarde, 10 mg
							05397203001237	Lojuxta, kaps. twarde, 20 mg
							05397203001213	Lojuxta, kaps. twarde, 5 mg
235	5.08.09.0000277	Pegcetakoplan	inj.	1	mg	1	07350031443950	Aspaveli, roztwór do infuzji, 1080 mg, 1 fiol. 20 ml
							07350031443967	Aspaveli, roztwór do infuzji, 1080 mg, 8 fiol. 20 ml
236	5.08.09.0000278	Ravulizumabum	inj.	1	mg	1	05391527740162	Ultomiris, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1100 mg
							05391527740179	Ultomiris, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 300 mg
237	5.08.09.0000279	Roxadustatum	p.o.	1	mg	1	05909991458720	Evrenzo, tabl. powl., 100 mg
							05909991458737	Evrenzo, tabl. powl., 150 mg
							05909991458690	Evrenzo, tabl. powl., 20 mg
							05909991458706	Evrenzo, tabl. powl., 50 mg
							05909991458713	Evrenzo, tabl. powl., 70 mg
238	5.08.09.0000280	Selpercatinibum^3	p.o.	1	mg	1	08586009570529	Retsevmo, kaps. twarde, 40 mg
							08586009570536	Retsevmo, kaps. twarde, 80 mg
239	5.08.09.0000281	Sotorasibum	p.o.	1	mg	1	08715131024895	Lumykras, tabl. powl., 120 mg

¹ - substancja czynna, której średni koszt rozliczenia podlega monitorowaniu zgodnie z § 31 zarządzenia

² - rozumiany jako 1 lub więcej worków infuzyjnych przeznaczonych do terapii danego pacjenta

³ - technologia lekowa o wysokim poziomie innowacyjności - technologia lekowa, o której mowa w art. 2 pkt 24b ustawy o refundacji

⁴ - technologia lekowa o wysokiej wartości klinicznej - technologia lekowa, o której mowa w art. 2 pkt 24a ustawy o refundacji

⁵ - technologia lekowa o wysokiej wartości klinicznej - technologia lekowa, o której mowa w art. 2 pkt 24a ustawy o refundacji - dotyczy wyłącznie programu lekowego B.12.FM

ZAŁĄCZNIK Nr  2

UMOWA Nr .............../.......... O UDZIELANIE ŚWIADCZEŃ OPIEKI ZDROWOTNEJ - LECZENIE SZPITALNE - PROGRAMY LEKOWE

grafika

Załącznik Nr  1

Plan rzeczowo-finansowy

grafika

Załącznik Nr  2

Harmonogram - zasoby

grafika

Załącznik Nr  3

Wykaz podwykonawców

grafika

Załącznik Nr  4

Wniosek w sprawie rachunku bankowego

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  2t  ²¹  

Katalog refundowanych substancji czynnych w programach lekowych substancje czynne zawarte w lekach czasowo niedostępnych w obrocie na terytorium RP

lp.	kod substancji czynnej	nazwa substancji czynnej	jednostka rozliczeniowa	wartość punktowa	tryb podania leku			Uwagi
					tryb ambulatoryjny	tryb jednodniowy	hospitalizacja
1	5.08.07.0000105	tenofovirum disoproxilum - p.o.	(245 mg, 30 tabl.)	340,20	x	x	x	można łączyć ze świadczeniami z załącznika 1k, stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od dnia 3 sierpnia 2023 r. do dnia 31 grudnia 2023 r.

ZAŁĄCZNIK Nr  3  ²²  

Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  4  ²³  

Wykaz programów lekowych

Lp.	KOD	NUMER ZAŁĄCZNIKA Z OBWIESZCZENIA MZ	ROZPOZNANIE KLINICZNE ICD-10	NAZWA PROGRAMU	SUBSTANCJE CZYNNE
1	2	3	4	5	6
1	03.0000.301.02	B.1.	B 18.1	Leczenie chorych na przewlekłe wirusowe zapalenia wątroby typu B	INTERFERON PEGYLOWANY ALFA-2A, LAMIWUDYNA, ENTEKAWIR, TENOFOWIR
2	03.0000.304.02	B.4.	C 18, C 19, C 20	Leczenie chorych na zaawansowanego raka jelita grubego	CETUKSYMAB, PANITUMUMAB, AFLIBERCEPT, TRIFLURYDYNA + TYPIRACYL, IPILIMUMAB, NIWOLUMAB, PEMBROLIZUMAB
3	03.0000.305.02	B.5.	C 22.0	Leczenie chorych na raka wątrobowokomórkowego	KABOZANYTYNIB, ATEZOLIZUMAB
4	03.0000.306.02	B.6.	C 34, C 45	Leczenie chorych na raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej	KRYZOTYNIB, OZYMERTYNIB, NIWOLUMAB, PEMBROLIZUMAB, ATEZOLIZUMAB, AFATYNIB, NINTEDANIB, ALEKTYNIB, CERYTYNIB, BRYGATYNIB, DURWALUMAB, LORLATYNIB, ENTREKTYNIB, CEMIPLIMAB, IPILIMUMAB, SOTORASIB
5	03.0000.308.02	B.8.	C 48, C 49	Leczenie chorych na mięsaki tkanek miękkich	TRABEKTEDYNA, PAZOPANIB
6	03.0000.309.02	B.9.FM.	C 50	Leczenie chorych na raka piersi	TRASTUZUMAB S.C., LAPATYNIB, PERTUZUMAB, PALBOCYKLIB, RYBOCYKLIB, TRASTUZUMAB EMTAZYNA, ABEMACYKLIB, ALPELISYB, SACYTUZUMAB GOWITEKAN^2, TALAZOPARYB, TUKATYNIB, PEMBROLIZUMAB
7	03.0000.310.02	B.10.	C 64	Leczenie pacjentów z rakiem nerki	PAZOPANIB, AKSYTYNIB, TEMSYROLIMUS, KABOZANTINIB, NIWOLUMAB, IPILIMUMAB, PEMBROLIZUMAB
8	03.0000.312.02	B.12.FM.	C82, C83, C85	Leczenie chorych na chłoniaki B - komórkowe^1	OBINUTUZUMAB, AKSYKABTAGEN CYLOLEUCELU^3, PIKSANTRON, POLATUZUMAB WEDOTYNY, TISAGENLECLEUCEL^3, TAFASYTAMAB^2, IBRUTYNIB, BREKSUKABTAGEN AUTOLEUCEL^2
9	03.0000.314.02	B.14.	C 92.1	Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę szpikową^1	DASATYNIB, NILOTYNIB, BOSUTYNIB, PONATYNIB
10	03.0000.315.02	B.15	D 66, D 67	Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B	Koncentrat czynnika krzepnięcia VIII, Koncentrat czynnika krzepnięcia IX
11	03.0000.317.02	B.17.	D 80, W TYM: D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9, D 81 W CAŁOŚCI, D 82, W TYM: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9, D 83, W TYM: D 83.0, D 83.1, D 83.3, D 83.8, D 83.9, D 89	Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieci	IMMUNOGLOBULINY
12	03.0000.318.02	B.18.	E 22.8, E 30.9	Leczenie przedwczesnego dojrzewania płciowego u dzieci lub zagrażającej patologicznej niskorosłości na skutek szybko postępującego dojrzewania płciowego	TRIPTORELINA
13	03.0000.319.02	B.19.	E 23	Leczenie niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki	SOMATOTROPINA
14	03.0000.320.02	B.20.	E 34.3	Leczenie niskorosłych dzieci z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-1	MEKASERMINA
15	03.0000.321.02	B.21.	E 72.1	Leczenie ciężkich wrodzonych hiperhomocysteinemii	BETAINA BEZWODNA
16	03.0000.322.02	B.22.	E 74.0	Leczenie choroby Pompego	ALGLUKOZYDAZA ALFA
17	03.0000.323.02	B.23.	E 75.2	Leczenie choroby Gauchera typu I oraz typu III	IMIGLUCERAZA, ELIGLUSTAT, WELAGLUCERAZA ALFA
18	03.0000.324.02	B.24.	E 76.0	Leczenie choroby Hurler	LARONIDAZA
19	03.0000.325.02	B.25.	E 76.1	Leczenie mukopolisacharydozy typu II (zespół Huntera)	IDURSULFAZA
20	03.0000.327.02	B.27.	E 84	Leczenie przewlekłych zakażeń płuc u świadczeniobiorców z mukowiscydozą	TOBRAMYCYNA, LEWOFLOKSACYNA
21	03.0000.328.02	B.28.	G 24.3, G 24.4, G 24.5, G 51.3, G 24.8	Leczenie dystonii ogniskowych i połowiczego kurczu twarzy	TOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
22	03.0000.329.02	B.29.	G 35	Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane	INTERFERON BETA, OCTAN GLATIRAMERU, FUMARAN DIMETYLU, PEGINTERFERON BETA-1A, TERYFLUNOMID, OFATUMUMAB, OZANIMOD, PONESIMODUM, SIPONIMOD, ALEMTUZUMAB, KLADRYBINA, FINGOLIMOD, NATALIZUMAB, OKRELIZUMAB
23	03.0000.330.02	B.30.	G 80	Leczenie spastyczności w mózgowym porażeniu dziecięcym	TOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
24	03.0000.331.02	B.31.	I 27, I 27.0	Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP)	ILOPROST, BOSENTAN, TREPROSTINIL, SILDENAFIL, EPOPROSTENOL, MACYTENTAN, RIOCYGUAT, SELEKSYPAG
25	03.0000.332.02	B.32	K 50	Leczenie pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna	INFLIKSYMAB, ADALIMUMAB, USTEKINUMAB, WEDOLIZUMAB
26	03.0000.333.02	B.33.	M 05, M 06, M 08	Leczenie chorych z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów	INFLIKSYMAB, ETANERCEPT, ADALIMUMAB, RYTUKSYMAB, GOLIMUMAB, CERTOLIZUMAB PEGOL, TOCILIZUMAB, TOFACYTYNIB, BARICYTYNIB, UPADACYTYNIB, ANAKINRA, FILGOTYNIB, SEKUKINUMAB
27	03.0000.335.02	B.35.	L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3	Leczenie chorych z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS)	INFLIKSYMAB, ETANERCEPT, ADALIMUMAB, GOLIMUMAB, CERTOLIZUMAB PEGOL, SEKUKINUMAB, TOFACYTYNIB, IKSEKIZUMAB, UPADACYTYNIB, RYZANKIZUMAB, GUSELKUMAB
28	03.0000.336.02	B.36.	M 45	Leczenie chorych z aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)	INFLIKSYMAB, ETANERCEPT, ADALIMUMAB, GOLIMUMAB, CERTOLIZUMAB PEGOL, SEKUKINUMAB, UPADACYTYNIB, IKSEKIZUMAB, TOFACYTYNIB
29	03.0000.337.02	B.37.	N 18	Leczenie niedokrwistości u chorych z przewlekłą niewydolnością nerek	EPOETYNA ALFA, DARBEPOETYNA ALFA, ROKSADUSTAT
30	03.0000.338.02	B.38.	N 18	Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (PNN)	SOMATOTROPINA
31	03.0000.339.02	B.39.	N 25.8	Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów leczonych nerkozastępczo dializami	CYNAKALCET, PARYKALCYTOL
32	03.0000.340.02	B.40.	P 07.2, P 07.3, P 27.1, P07.0, P07.1, Q20-Q24	Profilaktyka zakażeń wirusem RS	PALIWIZUMAB
33	03.0000.341.02	B.41.	Q 87.1	Leczenie zespołu Prader - Willi	SOMATOTROPINA
34	03.0000.342.02	B.42.	Q 96	Leczenie niskorosłych dzieci z Zespołem Turnera (ZT)	SOMATOTROPINA
35	03.0000.344.02	B.44.	J 45, J 82	Leczenie chorych z ciężką postacią astmy	OMALIZUMAB, MEPOLIZUMAB, BENRALIZUMAB, DUPILUMAB
36	03.0000.347.02	B.47.	L 40.0	Leczenie chorych z umiarkowaną i ciężką postacią łuszczycy plackowatej	USTEKINUMAB, ADALIMUMAB, ETANERCEPT, INFLIKSYMAB, IKSEKIZUMAB, SEKUKINUMAB, GUSELKUMAB, RYZANKIZUMAB, CERTOLIZUMAB PEGOL, TYLDRAKIZUMAB, BIMEKIZUMAB
37	03.0000.350.02	B.50.	C 48, C 56, C 57	Leczenie chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub raka otrzewnej	OLAPARYB, NIRAPARYB
38	03.0000.352.02	B.52.	C 00, C 01, C 02, C 03, C 04, C 05, C 05.0, C 05.1, C 05.2, C 05.8, C 05.9, C 06, C 07, C 08, C 09, C 09.0, C 09.1, C 09.8, C 09.9, C 10, C 10.0, C 10.1, C 10.2, C 10.3, C 10.4, C 10.8, C 10.9, C 12, C 13, C 13.0, C 13.1, C 13.2, C 13.8, C 13.9, C 14, C 32, C 32.0, C 32.1, C 32.2, C 32.3, C32.8, C 32.9	Leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi	CETUKSYMAB, NIWOLUMAB, PEMBROLIZUMAB
39	03.0000.354.02	B.54.	C 90.0	Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego^1	POMALIDOMID, DARATUMUMAB, KARFILZOMIB, IKSAZOMIB, ELOTUZUMAB, IZATUKSYMAB
40	03.0000.355.02	B.55.	K 51	Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG)	INFLIKSYMAB, WEDOLIZUMAB, TOFACYTYNIB, USTEKINUMAB, FILGOTYNIB, OZANIMOD
41	03.0000.356.02	B.56.	C 61	Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego	ENZALUTAMID, DICHLOREK RADU RA-223, APALUTAMID, DAROLUTAMID, KABAZYTAKSEL, OLAPARYB
42	03.0000.357.02	B.57.	I 61, I 63, I 69	Leczenie spastyczności kończyny górnej i/lub dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A	TOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
43	03.0000.358.02	B.58.	C 15, C 16	Leczenie chorych na raka przełyku, połączenia żołądkowo-przełykowego i żołądka	RAMUCIRUMABUM, NIWOLUMAB, PEMBROLIZUMAB, IPILIMUMAB, TRIFLURYDYNA + TYPIRACYL
44	03.0000.359.02	B.59.	C 43	Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych	NIWOLUMAB, PEMBROLIZUMAB, WEMURAFENIB, KOBIMETYNIB, DABRAFENIB, TRAMETYNIB, BINIMETYNIB, ENKORAFENIB, IPILIMUMAB
45	03.0000.361.02	B.61.	E72.0	Leczenie chorych na cystynozę nefropatyczną	CYSTEAMINA
46	03.0000.362.02	B.62.	D 80, w tym: D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9; D 81.9; D 82 w tym: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9; D 83 w tym: D 83.0, D 83.1, D 83.8, D 83.9; D 89.9	Leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych	IMMUNOGLOBULINY
47	03.0000.364.02	B.64.	R 62.9	Leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IUGR)	SOMATOTROPINA
48	03.0000.365.02	B.65.	C 91.0	Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną^1	DASATYNIB, BLINATUMOMAB, PONATYNIB, INOTUZUMAB OZOGAMYCYNY, TISAGENLECLEUCEL
49	03.0000.366.02	B.66.	C 84	Leczenie chorych na chłoniaki T - komórkowe ^1	BEKSAROTEN, BRENTUKSYMAB VEDOTIN
50	03.0000.367.02	B.67.	G 61.8, G 62.8, G 63.1, G 70, G 04.8, G 73.1, G 73.2, G 72.4, G 61.0, G 36.0, M 33.0, M 33.1, M 33.2	Leczenie immunoglobulinami chorób neurologicznych	IMMUNOGLOBULINY
51	03.0000.370.02	B.70.	H35.3, H36.0	Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki	AFLIBERCEPT, RANIBIZUMAB, BROLUCIZUMAB, BEWACYZUMAB, DEKSAMETAZON
52	03.0000.371.02	B.71.	B 18.2	Leczenie terapią bezinterferonową chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C	LEDIPASWIR + SOFOSBUWIR, ELBASWIR + GRAZOPREWIR, SOFOSBUWIR + WELPATASWIR, GLECAPREWIR + PIBRENTASWIR, SOFOSBUWIR + WELPATASWIR + WOKSYLEPREWIR
53	03.0000.373.02	B.73.	N 31	Leczenie neurogennej nadreaktywności wypieracza	TOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
54	03.0000.374.02	B.74.	I 27, I 27.0 i/lub I 26	Leczenie przewlekłego zakrzepowo- zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)	RIOCYGUAT
55	03.0000.375.02	B.75.	M 31.3, M 31.8	Leczenie chorych na aktywną postać ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA)	RYTUKSYMAB
56	03.0000.376.02	B.76.	E 70.2	Leczenie tyrozynemii typu 1 (HT-1)	NITYZYNON
57	03.0000.377.02	B.77.	C 81	Leczenie chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina CD30+^1	BRENTUKSYMAB VEDOTIN, NIWOLUMAB
58	03.0000.379.02	B.79.	C 91.1	Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową^1	OBINUTUZUMAB, AKALABRUTYNIB, IBRUTYNIB, WENETOKLAKS
59	03.0000.381.02	B.81	D 47.1	Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej^1	RUKSOLITYNIB, FEDRATYNIB
60	03.0000.382.02	B.82	M 46.8	Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK	CERTOLIZUMAB PEGOL, ETANERCEPT, IKSEKIZUMAB, SEKUKINUMAB
61	03.0000.385.02	B.85	C 25.0, C 25.1, C 25.2, C 25.3, C 25.5, C 25.6, C 25.7, C 25.8, C 25.9	Leczenie pacjentów z gruczolakorakiem trzustki	PAKLITAKSEL Z ALBUMINĄ, OLAPARYB
62	03.0000.386.02	B.86	E 85, R 50.9, D 89.8, D 89.9	Leczenie pacjentów z wrodzonymi zespołami autozapalnymi	ANAKINRA
63	03.0000.387.02	B.87	J 84.1	Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc	PIRFENIDON, NINTEDANIB
64	03.0000.388.02	B.88	C 44	Leczenie pacjentów chorych na raka podstawnokomórkowego skóry	WISMODEGIB, CEMIPLIMAB
65	03.0000.389.02	B.89	Q 85.1	Leczenie ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściółkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA)	EWEROLIMUS
66	03.0000.390.02	B.90	G 20	Leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona	LEWODOPA + KARBIDOPA, APOMORFINA
67	03.0000.395.02	B.95	D 59.3	Leczenie chorych z atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS)	EKULIZUMAB, RAWULIZUMAB
68	03.0000.396.02	B.96	D 59.5	Leczenie chorych z nocną napadową hemoglobinurią (PNH)	EKULIZUMAB, PEGCETAKOPLAN, RAWULIZUMAB
69	03.0000.397.02	B.97	D 69.3	Leczenie dorosłych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną	ELTROMBOPAG, ROMIPLOSTYM, AWATROMBOPAG
70	03.0000.398.02	B.98	D 69.3	Leczenie pediatrycznych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną	ELTROMBOPAG, ROMIPLOSTYM
71	03.0000.399.02	B.99	E 22.0	Leczenie akromegalii	PASYREOTYD, PEGWISOMANT
72	03.0000.401.02	B.101	E 78.01, 121, 122, 125	Leczenie pacjentów z zaburzeniami lipidowymi	ALIROKUMAB, EWOLOKUMAB, INKLISIRAN, LOMITAPID
73	03.0000.402.02	B.102.FM	G 12.0, G 12.1	Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni	NUSINERSEN, RYSDYPLAM, ONASEMNOGEN ABEPARWOWEK^2
74	03.0000.404.02	B.104	E 75.2	Leczenie choroby Fabry'ego	AGALZYDAZA ALFA, AGALZYDAZA BETA, MIGALASTATUM
75	03.0000.405.02	B.105	H 20.0, H 30.0	Leczenie chorych na zapalenie błony naczyniowej oka (ZBN)	ADALIMUMAB, DEKSAMETAZON
76	03.0000.406.02	B.106	B 18.0, B 18.1, B 18.9, B 19.0, B 19.9, C 22.0, C 82, C 83, C 85, C 90.0, C 91, C 92, D 45, D 47, D 75, Z 94	Profilaktyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu b u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców otrzymujących leczenie związane z ryzykiem reaktywacji HBV	ENTEKAWIR, TENOFOWIR
77	03.0000.407.02	B.107	L 50.1	Leczenie chorych z przewlekłą pokrzywką spontaniczną	OMALIZUMAB
78	03.0000.408.02	B.108.FM	C 73	Leczenie pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy	WANDETANIB, SELPERKATYNIB^2
79	03.0000.409.02	B.109	E 71.1, E 71.3, E 72.3	Leczenie uzupełniające L-karnityną w wybranych chorobach metabolicznych	L-KARNITYNA
80	03.0000.410.02	B.110	C47	Leczenie dinutuksymabem beta pacjentów z nerwiakiem zarodkowym współczulnym	DINUTUKSYMAB BETA
81	03.0000.411.02	B.111	E23.0	Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie	SOMATOTROPINA
82	03.0000.412.02	B.112	E84	Leczenie chorych na mukowiscydozę	IWAKAFTOR, IWAKAFTOR + LUMAKAFTOR, IWAKAFTOR + TEZAKAFTOR^3, IWAKAFTOR + TEZAKAFTOR + ELEKSAKAFTOR^3
83	03.0000.413.02	B.113	N18	Leczenie pacjentów z chorobami nerek	KETOANALOGI AMINOKWASÓW
84	03.0000.414.02	B.114	C92.0	Leczenie chorych na ostrą białaczkę szpikową^1	MIDOSTAURYNA, GEMTUZUMAB OZOGAMYCYNY, GILTERYTYNIB, WENETOKLAKS, AZACYTYDYNA
85	03.0000.415.02	B.115	C96.2, C94.3, D47.9	Leczenie agresywnej mastocytozy układowej, mastocytozy układowej z współistniejącym nowotworem układu krwiotwórczego oraz białaczki mastocytarnej^1	MIDOSTAURYNA
86	03.0000.417.02	B.117	C44	Leczenie raka z komórek Merkla awelumabem	AWELUMAB
87	03.0000.418.02	B.118	E24.0	Leczenie pacjentów z chorobą Cushinga	PASYREOTYD
88	03.0000.419.02	B.119	C73	Leczenie pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy	SORAFENIB
89	03.0000.421.02	B.121.	G73.1	Leczenie amifamprydyną pacjentów z zespołem miastenicznym Lamberta- Eatona	AMIFAMPRYDYNA
90	03.0000.422.02	B.122.	D84.1	Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu	LANADELUMAB
91	03.0000.423.02	B.123.	E83.0	Leczenie pacjentów z chorobą Wilsona	TRIENTYNA
92	03.0000.424.02	B.124.	L20	Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry	DUPILUMAB, BARICYTYNIB, UPADACYTYNIB
93	03.0000.425.02	B.125.	C44.1, C44.2, C44.3, C44.4, C44.5, C44.6, C44.7, C44.8, C44.9	Leczenie chorych na zaawansowanego raka kolczystokomórkowego skóry cemiplimabem	CEMIPLIMAB
94	03.0000.426.02	B.126.	Q61.2	Leczenie pacjentów z autosomalnie dominującą postacią zwyrodnienia wielotorbielowatego nerek	TOLWAPTAN
95	03.0000.427.02	B.127.	D61	Leczenie dorosłych chorych na ciężką anemię aplastyczną	ELTROMBOPAG
96	03.0000.428.02	B.128.FM.	E80.2	Leczenie chorych na ostrą porfirię wątrobową (AHP) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat	GIWOSYRAN^2
97	03.0000.429.02	B.129.FM.	E74.8	Leczenie chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1	LUMAZYRAN^2
98	03.0000.430.02	B.130.	G71.0	Leczenie chorych z dystrofią mięśniową Duchenne'a spowodowaną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny	ATALUREN
99	03.0000.431.02	B.131.	D.47.7	Leczenie pacjentów z idiopatyczną wieloogniskową chorobą Castlemana	SILTUKSYMAB
100	03.0000.432.02	B.132.	C81, C82, C83, C84, C85, C88, C90, C91, C92, C93, C94, C95, C96, C45, D46, D47, D56, D57, D58, D61, D75, D80, D81, D82, D84	Stosowanie letermowiru w celu zapobiegania reaktywacji cytomegalowirusa (CMV) i rozwojowi choroby u dorosłych, seropozytywnych względem CMV pacjentów, którzy byli poddani zabiegowi przeszczepienia allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych	LETERMOWIR
101	03.0000.433.02	B.133.	G43	Profilaktyczne leczenie chorych na migrenę przewlekłą	ERENUMAB, FREMANEZUMAB, TOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
102	03.0000.434.02	B.134.	C18, C19, C20, C34, C50, C61, C64, C67, C79.5, C90.0	Zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości z zastosowaniem denosumabu	DENOSUMAB
103	03.0000.435.02	B.135.	D86, J67.0-J67.9, J84.1, J84.8, J84.9, J99.0, M34, J.99.1	Leczenie pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc	NINTEDANIB
104	03.0000.436.02	B.136.FM.	A15	Leczenie chorych na gruźlicę lekooporną (MDR/XDR)	BEDAKILINA, PRETOMANID^2
105	03.0000.437.02	B.137.FM.	N18	Odczulanie wysoko immunizowanych dorosłych potencjalnych biorców przeszczepu nerki	IMLIFIDAZA^2
106	03.0000.438.02	B.138.FM.	G36.0	Leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD)	SATRALIZUMAB^2
107	03.0000.439.02	B.139.	C25.4, C17.0-C17.9, C18.0-C18.4	Leczenie pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi układu pokarmowego z zastosowaniem radiofarmaceutyków	OKSODOTREOTYD LUTETU LU-177
108	03.0000.440.02	B.140.	E72.2	Leczenie wspomagające zaburzeń cyklu mocznikowego	FENYLOMAŚLAN GLICEROLU
109	03.0000.441.02	B.141.	C61, C65, C66, C67, C68	Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym	AWELUMAB
110	03.0000.442.02	B.142.	D46.1	Leczenie dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z towarzyszącą niedokrwistością zależną od transfuzji	LUSPATERCEPT
111	03.0000.443.02	B.143.	E71.1	Leczenie kwasem kargluminowym chorych z acyduriami organicznymi: propionową, metylomalonową i izowalerianową	KWAS KARGLUMINOWY
112	03.0000.444.02	B.144.	Zgodnie z kryteriami kwalifikacji określonymi w opisie programu lekowego	Leczenie pacjentów z guzami litymi z fuzją genu receptorowej kinazy tyrozynowej dla neurotrofin (NTRK)	LAROTREKTYNIB
113	03.0000.445.02	B.145.	E85.8	Leczenie chorych na układową amyloidozę łańcuchów lekkich (AL)	DARATUMUMAB
114	03.0000.446.02	B.146.	C88.0	Leczenie chorych na makroglobulinemię Waldenstroma	ZANUBRUTYNIB
115	03.0000.447.02	B.147.	F33.1, F33.2	Leczenie chorych na depresję lekooporną	ESKETAMINA
116	03.0000.448.02	B.148.	C54	Leczenie chorych na raka endometrium	DOSTARLIMAB
117	03.0000.449.02	B.149.	T86.0	Leczenie pacjentów z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi	RUKSOLITYNIB
118	03.0000.450.02	B.150.	M32	Leczenie chorych z toczniem rumieniowatym układowym (TRU, SLE)	ANIFROLUMAB

¹ - program lekowy, do którego ma zastosowanie przepis § 24 ust. 4 zarządzenia

² - technologia lekowa o wysokim poziomie innowacyjności - technologia lekowa, o której mowa w art. 2 pkt 24b ustawy o refundacji

³ - technologia lekowa o wysokiej wartości klinicznej - technologia lekowa, o której mowa w art. 2 pkt 24a ustawy o refundacji

ZAŁĄCZNIK Nr  6

Karta wydania leków

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  7

KARTA WŁĄCZENIA ŚWIADCZENIOBIORCY DO PROGRAMU LEKOWEGO

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  8

Pełnomocnictwo

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  9  ²⁴  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych oraz weryfikację jego skuteczności

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  10  ²⁵  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorób ultrarzadkich oraz weryfikację jego skuteczności

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  11  ²⁶  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej oraz weryfikację jego skuteczności

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  12  ²⁷  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia w chorobach siatkówki oraz weryfikację skuteczności leczenia

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) oraz weryfikacja skuteczności leczenia, kwalifikacja do leczenia cukrzycowego obrzęku plamki (DME) oraz weryfikacja skuteczności leczenia
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	H 35.3 - Zwyrodnienie plamki i bieguna tylnego H 36.0 - Retinopatia cukrzycowa
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny Do Spraw Leczenia Chorób Siatkówki
1.6	jednostka koordynująca	Wojskowy Instytut Medyczny Państwowy Instytut Badawczy 04-141 Warszawa ul. Szaserów 128
1.7	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie okulistyki
1.8	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisach programów lekowych; 2) kwalifikacja lub weryfikacja skuteczności leczenia dokonywana jest w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych
1.9	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - porada lekarska, konsultacja, asysta

ZAŁĄCZNIK Nr  13  ²⁸  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) oraz weryfikację jego skuteczności

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) oraz weryfikacja jego skuteczności
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Leczenie chorych na aktywną postać ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA)
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	1) M31.3 - Ziarniniakowatość Wegenera; 2) M31.8 - Inne określone martwicze choroby naczyń krwionośnych
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. leczenia ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)
1.6	jednostka koordynująca	Wojskowy Instytut Medyczny Państwowy Instytut Badawczy 04-141 Warszawa ul. Szaserów 128
1.7	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie reumatologii lub nefrologii, lub chorób płuc, lub immunologii klinicznej, lub chorób wewnętrznych
1.8	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego; 2) kwalifikacja lub weryfikacja skuteczności leczenia dokonywana jest w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych.
1.9	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - porada lekarska, konsultacja, asysta

ZAŁĄCZNIK Nr  14  ²⁹  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona oraz weryfikację jego skuteczności

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona oraz weryfikacja jego skuteczności
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	G20 - choroba Parkinsona
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu choroby Parkinsona
1.6	jednostka koordynująca	Mazowiecki Szpital Bródnowski Sp. z o.o. 03-242 Warszawa ul. Kondratowicza 8
1.7	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie neurologii
1.8	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego; 2) kwalifikacja lub weryfikacja skuteczności leczenia dokonywana jest w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych.
1.9	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - porada lekarska, konsultacja, asysta

ZAŁĄCZNIK Nr  15  ³⁰  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia hormonem wzrostu lub insulinopodobnym czynnikiem wzrostu-1 oraz weryfikację jego skuteczności

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  16  ³¹  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do programu zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B oraz weryfikację jego efektów

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do programu zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B oraz weryfikacja jego efektów
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	1) D 66 - Dziedziczny niedobór czynnika VIII; 2) D 67 - Dziedziczny niedobór czynnika IX
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B
1.6	jednostka koordynująca	Instytut Matki i Dziecka 01-211 Warszawa ul. Kasprzaka 17a
1.7	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie hematologii lub pediatrii, lub onkologii i hematologii dziecięcej
1.8	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego; 2) kwalifikacja dokonywana jest w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych.
1.9	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - porada lekarska, konsultacja, asysta

ZAŁĄCZNIK Nr  17  ³²  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS) oraz weryfikację jego skuteczności

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  18  ³³  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację i weryfikację skuteczności leczenia nocnej napadowej hemoglobinurii (PNH)

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  19  ³⁴  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorych na rdzeniowy zanik mięśni oraz weryfikację jego skuteczności

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  20  ³⁵  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorych na raka podstawnokomórkowego oraz weryfikację jego skuteczności

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia chorych na raka podstawnokomórkowego oraz weryfikacja jego skuteczności
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Leczenie pacjentów chorych na raka podstawnokomórkowego skóry
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	C44 - Inne nowotwory złośliwe skóry
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. leczenia chorych na raka podstawnokomórkowego
1.6	jednostka koordynująca	Wojskowy Instytut Medyczny Państwowy Instytut Badawczy 04-141 Warszawa ul. Szaserów 128
1.7	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie dermatologii i wenerologii lub onkologii klinicznej, lub chirurgii onkologicznej, lub radioterapii onkologicznej
1.8	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego; 2) kwalifikacja lub weryfikacja skuteczności leczenia dokonywana jest w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych.
1.9	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - porada lekarska, konsultacja, asysta

ZAŁĄCZNIK Nr  21  ³⁶  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia zapalenia błony naczyniowej oka oraz weryfikację jego efektów

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  22  ³⁷  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia pacjentów z nerwiakiem zarodkowym współczulnym oraz weryfikację jego efektów

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia pacjentów z nerwiakiem zarodkowym współczulnym oraz weryfikacja jego efektów
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Leczenie dinutuksymabem beta pacjentów z nerwiakiem zarodkowym współczulnym (ICD-10 C47)
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	C47 - układ nerwowy wegetatywny, umiejscowienie nieokreślone
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. leczenia dinutuksymabem beta pacjentów z nerwiakiem zarodkowym współczulnym
1.6	jednostka koordynująca	Instytut Matki i Dziecka 01-211 Warszawa ul. Kasprzaka 17a
1.7	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie onkologii i hematologii dziecięcej
1.8	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego; 2) kwalifikacja lub weryfikacja skuteczności leczenia dokonywana jest w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych.
1.9	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - badanie i porada lekarska, konsultacja.

ZAŁĄCZNIK Nr  23  ³⁸  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia hormonem wzrostu w programie lekowym Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia w programie lekowym Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie
1.2	zakres świadczenia - program lekowy objęty kwalifikacją przez zespół koordynacyjny	Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	E 23.0 - niedoczynność przysadki
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. Stosowania Hormonu Wzrostu u Pacjentów Dorosłych oraz u Młodzieży po Zakończeniu Promującej Wzrastanie
1.6	jednostka koordynująca	Instytut Matki i Dziecka 01-211 Warszawa ul. Kasprzaka 17a
1.7	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie endokrynologii lub endokrynologii i diabetologii dziecięcej
1.8	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego wymienionego w pkt 1.2; 2) kwalifikacja lub weryfikacja skuteczności leczenia dokonywana jest w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych
1.9	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - porada lekarska, konsultacja, asysta

ZAŁĄCZNIK Nr  24  ³⁹  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia tisagenlecleucelem w programie lekowym Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną oraz weryfikację jego skuteczności

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia tisagenlecleucelem chorych na nawrotową/oporną ostrą białaczkę limfoblastyczną
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	C91.0 - ostra białaczka limfoblastyczna
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. CAR-T w leczeniu chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną
1.6	jednostka koordynująca	Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr. Antoniego Jurasza 85-094 Bydgoszcz ul. Marii Skłodowskiej-Curie 9
1.7	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie hematologii lub onkologii klinicznej, lub chemioterapii nowotworów, lub onkologii i hematologii dziecięcej lub transplantologii klinicznej
1.8	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego; 2) kwalifikacja lub weryfikacja skuteczności leczenia dokonywana jest w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych
1.9	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - porada lekarska, konsultacja, asysta

ZAŁĄCZNIK Nr  25  ⁴⁰  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia choroby Wilsona oraz weryfikację jego skuteczności

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia choroby Wilsona oraz weryfikacja jego skuteczności
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Leczenie pacjentów z chorobą Wilsona
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	E83.0 - Choroba Wilsona
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie leczenia choroby Wilsona
1.6	jednostka koordynująca	Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego 02-097 Warszawa ul. Banacha 1A
1.7	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie neurologii i neurologii dziecięcej oraz lekarze specjaliści w dziedzinie gastroenterologii i gastroenterologii dziecięcej
1.8	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego; 2) kwalifikacja lub weryfikacja skuteczności leczenia dokonywana jest w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych
1.9	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - porada lekarska, konsultacja, asysta

ZAŁĄCZNIK Nr  26  ⁴¹  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorych na zaawansowanego raka kolczystokomórkowego skóry

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia chorych na zaawansowanego raka kolczystokomórkowego skóry cemiplimabem
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Leczenie chorych na zaawansowanego raka kolczystokomórkowego skóry cemiplimabem
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	Rak kolczystokomórkowy skóry - C44.1, C44.2, C44.3, C44.4, C44.5, C44.6, C44.7, C44.8, C44.9
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację do leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia Chorych na Raka Kolczystokomórkowego Skóry
1.6	jednostka koordynująca	Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej - Curie Państwowy Instytut Badawczy 02-781 Warszawa ul. Roentgena 5
1.7	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie dermatologii i wenerologii lub onkologii klinicznej lub chemioterapii nowotworów
1.8	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego; 2) kwalifikacja do leczenia dokonywana jest w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych.
1.9	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - porada lekarska, konsultacja, asysta

ZAŁĄCZNIK Nr  27  ⁴²  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorych na ostrą porfirię wątrobową (AHP) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia chorych na ostrą porfirię wątrobową (AHP) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Leczenie chorych na ostrą porfirię wątrobową (AHP) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	Porfiria wątrobowa (AHP) (ICD-10: E80.2)
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację do leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. leczenia chorych na ostrą porfirię wątrobową (AHP)
1.6	jednostka koordynująca	Instytut Hematologii i Transfuzjologii 02-776 Warszawa ul. Indiry Gandhi 14
1.7	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie hematologii lub onkologii klinicznej, lub chemioterapii nowotworów, lub onkologii i hematologii dziecięcej, lub gastroenterologii dziecięcej
1.8	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego; 2) kwalifikacja do leczenia dokonywana jest w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych.
1.9	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - porada lekarska, konsultacja, asysta

ZAŁĄCZNIK Nr  28  ⁴³  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	Kwalifikacja do leczenia chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1 oraz weryfikacja jego skuteczności
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Leczenie chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	Hiperoksaluria typu 1 (ICD-10: E74.8)
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację do leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. leczenia chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1
1.6	jednostka koordynująca	Instytut Matki i Dziecka 01-211 Warszawa ul. Kasprzaka 17a
1.7	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie nefrologii lub nefrologii dziecięcej, lub chorób wewnętrznych, lub pediatrii metabolicznej
1.8	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego; 2) kwalifikacja do leczenia dokonywana jest w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych.
1.9	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - porada lekarska, konsultacja, asysta

ZAŁĄCZNIK Nr  29  ⁴⁴  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorych z dystrofią mięśniową Duchenne'a spowodowaną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia chorych z dystrofią mięśniową Duchenne'a spowodowaną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Leczenie dystrofii mięśniowej Duchenne'a spowodowanej mutacją nonsensowną w genie dystrofiny
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	Dystrofia mięśniowa Duchenne'a - G71.0
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację do leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia Chorych z dystrofią mięśniową Duchenne'a spowodowaną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny
1.6	jednostka koordynująca	Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego 02-097 Warszawa ul. Banacha 1A
1.7	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie neurologii, neurologii dziecięcej i genetyki klinicznej
1.8	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego; 2) kwalifikacja do leczenia dokonywana jest w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych.
1.9	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - porada lekarska, konsultacja, asysta

ZAŁĄCZNIK Nr  30  ⁴⁵  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia aksykabtagenem cyloleucelu albo tisagenlecleucelem w programie lekowym Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  31  ⁴⁶  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia imlifidazą w programie lekowym Odczulanie wysoko immunizowanych dorosłych potencjalnych biorców przeszczepu nerki

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  32  ⁴⁷  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia w programie lekowym Leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD)

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  33  ⁴⁸  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia w programie lekowym Leczenie pacjentów z guzami litymi z fuzją genu receptorowej kinazy tyrozynowej dla neurotrofin (NTRK)

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  34  ⁴⁹  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia Biologicznego w Chorobach Reumatycznych

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Biologicznego w Chorobach Reumatycznych wchodzą:

1) prof. nadz. dr hab. n. med. Brygida Kwiatkowska - Przewodnicząca, Zastępca Dyrektora ds. Klinicznych Narodowego Instytutu Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher w Warszawie;

2) prof. dr hab. n. med. Lidia Rutkowska-Sak - Wiceprzewodnicząca, Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher w Warszawie;

3) prof. dr hab. n. med. Anna Filipowicz-Sosnowska - Sekretarz, Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher w Warszawie;

4) prof. dr hab. med. Marek Brzosko, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego, Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie;

5) dr hab. n. med. Bogdan Batko, Małopolskie Centrum Reumatologii, Immunologii i Rehabilitacji Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla w Krakowie;

6) prof. dr hab. n. med. Piotr Głuszko, Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher w Warszawie;

7) dr hab. n. med. Katarzyna Górska, Warszawski Uniwersytet Medyczny w Warszawie;

8) prof. dr hab. n. med. Otylia Kowal-Bielecka, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku;

9) prof. nadz. dr hab. n. med. Witold Owczarek, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

10) prof. dr hab. n. med. Wojciech Piotrowski, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Łodzi;

11) dr n. med. Marcin Stajszczyk, Śląskie Centrum Reumatologii, Rehabilitacji i Zapobiegania Niepełnosprawności im. gen. Jerzego Ziętka w Ustroniu Sp. z.o.o.;

12) prof. dr hab. n. med. Witold Tłustochowicz, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

13) prof. dr hab. n. med. Zbigniew Żuber, Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy im. św. Ludwika w Krakowie.

ZAŁĄCZNIK Nr  35  ⁵⁰  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego ds. Chorób Ultrarzadkich

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Chorób Ultrarzadkich wchodzą:

1) prof. dr hab. n. med. Mieczysław Walczak, Przewodniczący Zespołu, Klinika Pediatrii, Endokrynologii, Diabetologii, Chorób Metabolicznych i Kardiologii Wieku Rozwojowego, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Szczecinie;

2) dr n. med. Dariusz Rokicki, Z-ca Przewodniczącego Zespołu, Klinika Pediatrii, Żywienia i Chorób Metabolicznych, Instytut "Pomnik- Centrum Zdrowia Dziecka" w Warszawie;

3) dr n. med. Ewa Starostecka, Sekretarz Zespołu, Klinika Endokrynologii i Chorób Metabolicznych, Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki w Łodzi;

4) prof. dr hab. n. med. Mirosław Bik-Multanowski, Zakład Genetyki Medycznej, Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie;

5) dr hab. n. med. Ewa Jamroz, Oddział Pediatrii i Neurologii Wieku Rozwojowego, Górnośląskie Centrum Zdrowia Dziecka w Katowicach;

6) dr n. med. Łukasz Kałużny, Klinika Gastroenterologii Dziecięcej i Chorób Metabolicznych i Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu;

7) prof. dr hab. n. med. Beata Kieć-Wilk, Oddział Kliniczny Katedry Chorób Metabolicznych i Diabetologii, Szpital Uniwersytecki w Krakowie;

8) prof. dr hab. n. med. Anna Kostera-Pruszczyk, Katedra i Klinika Neurologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie;

9) prof. dr hab. n. med. Bożena Mikołuć, Klinika Pediatrii, Reumatologii, Immunologii i Chorób Metabolicznych Kości, Uniwersyteckiego Dziecięcego Szpitala Klinicznego im. Ludwika Zamenhofa w Białymstoku;

10) dr hab. n. med. Małgorzata Pańczyk-Tomaszewska, Katedra i Klinika Pediatrii i Nefrologii, Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego;

11) prof. dr hab. n. med. Krzysztof Pawlaczyk, Katedra i Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych Szpitala Klinicznego Nr 2 im. Heliodora Święcickiego w Poznaniu;

12) prof. dr hab. n. med. Przemysław Sikora, Klinika Nefrologii Dziecięcej, Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie;

13) dr hab. n. med., prof. IMID Jolanta Sykut-Cegielska, Klinika Wrodzonych Wad Metabolizmu i Pediatrii, Instytut Matki i Dziecka w Warszawie;

14) prof. dr hab. n. med. Robert Śmigiel, Katedra Pediatrii oraz Zakładu Propedeutyki Pediatrii i Chorób Rzadkich Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu;

15) prof. dr hab. n. med. Jolanta Wierzba, Klinika Pediatrii, Hematologii i Onkologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Gdańsk;

16) dr n. med. Grzegorz Witkowski, I Klinika Neurologiczna, Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie.

W skład Sekcji ds. Zespołów Autozapalnych i Obrzęku Naczynioruchowego wchodzą:

1) prof. dr hab. n. med. Karina Jahnz-Różyk, Przewodnicząca Sekcji, Klinika Chorób Wewnętrznych, Pneumonologii, Alergologii i Immunologii Klinicznej, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

2) dr n. med. Aleksandra Kucharczyk, adiunkt Kliniki Chorób Wewnętrznych, Pneumonologii, Alergologii i Immunologii Klinicznej Wojskowego Instytutu Medycznego - Państwowego Instytutu Badawczego w Warszawie;

3) dr hab. n. med. Małgorzata Pac, Klinika Immunologii, prof. Instytutu "Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka" w Warszawie;

4) dr n. med. Ewa Więsik-Szewczyk, Klinika Chorób Wewnętrznych, Pneumonologii, Alergologii i Immunologii Klinicznej, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

5) dr n. med. Beata Wolska-Kuśnierz, Klinika Immunologii, Instytut "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka" w Warszawie.

ZAŁĄCZNIK Nr  36  ⁵¹  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia Biologicznego w Łuszczycy Plackowatej

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Biologicznego w Łuszczycy Plackowatej wchodzą:

1) prof. Witold Owczarek - Przewodniczący Zespołu, Klinika Dermatologiczna, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

2) prof. Lidia Rudnicka - Z-ca Przewodniczącego, Klinika Dermatologiczna Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego;

3) lek. Anna Kozera - sekretarz Zespołu, Klinika Dermatologiczna, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie.

4) prof. Joanna Narbutt, Klinika Dermatologii, Dermatologii Dziecięcej i Onkologicznej, Uniwersytet Medyczny w Łodzi;

5) prof. Adam Reich, Klinika Dermatologii, Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. F. Chopina w Rzeszowie;

6) prof. Irena Walecka, Klinika Dermatologii, Państwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie.

ZAŁĄCZNIK Nr  37  ⁵²  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia Chorób Siatkówki

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Chorób Siatkówki wchodzą:

1) prof. dr hab. n. med. Marek Rękas, Przewodniczący Zespołu, Klinika Okulistyki, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

2) dr hab. n. med. Małgorzata Figurska, Zastępca Przewodniczącego, Klinika Okulistyki, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

3) dr n. med. Joanna Adamiec-Mroczek, Klinika Okulistyki, Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu;

4) dr n. med. Joanna Dolar-Szczasny, Klinika Chirurgii Siatkówki i Ciałka Szklistego, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie;

5) lek. Jan Kucharczuk, 10. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ w Bydgoszczy;

6) dr n. med. Anna Matysik, Woźniak, Klinika Okulistyki Ogólnej Katedry Okulistyki, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie;

7) prof. dr hab. n. med. Katarzyna Michalska-Małecka, Uniwersyteckie Centrum Okulistyki i Onkologii Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 5 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach;

8) prof. dr hab. n. med. Marta Misiuk-Hojło, Klinika Okulistyki, Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu;

9) prof. dr hab. n. med. Anna Nowińska, Odział Kliniczny Okulistyki z Pododdziałem Okulistyki Dziecięcej, Okręgowy Szpital Kolejowy w Katowicach;

10) dr n. med. Beata Pawlik, Klinika Okulistyki, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

11) prof. dr hab. n. med. Rober Rejdak, Katedra i Klinika Okulistyki Ogólnej, Uniwersytet Medyczny w Lublinie;

12) dr hab. n. med. Anna Święch-Zubilewicz, Klinika Chirurgii Siatkówki i Ciałka Szklistego, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie;

13) dr hab. n. med. Sławomir Teper, Oddział Kliniczny Okulistyki z Pododdziałem Okulistyki Dziecięcej, Okręgowy Szpital Kolejowy w Katowicach;

14) dr n. med. Magdalena Ulińska, Katedra i Klinika Okulistyki II Wydziału Lekarskiego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, Samodzielny Publiczny Kliniczny Szpital Okulistyczny w Warszawie.

ZAŁĄCZNIK Nr  38  ⁵³  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego do Spraw Leczenia ziarniniakowatości (GPA lub MPA)

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Spraw Leczenia ziarniniakowatości (GPA lub MPA) wchodzą:

1) dr n. med. Joanna Kur-Zalewska, Przewodnicząca Zespołu, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

2) dr n. med. Grzegorz Kade, Zastępca Przewodniczącej, Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warmińsko - Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie;

3) dr n. med. Ewa Więsik-Szewczyk, Sekretarz Zespołu, Klinika Chorób Wewnętrznych, Pneumonologii, Alergologii i Immunologii Klinicznej, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

4) prof. dr hab. n. med. Piotr Głuszko, Klinika i Poliklinika Reumatologii, Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji w Warszawie;

5) prof. dr hab. n. med. Stanisław Niemczyk, Klinika Chorób Wewnętrznych, Nefrologii i Dializoterapii, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

6) prof. dr hab. n. med. Tomasz Targowski, Klinika i Poliklinika Geriatrii, Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji w Warszawie;

7) prof. dr hab. med. Elżbieta Wiatr, III Klinika Chorób Płuc, Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie.

ZAŁĄCZNIK Nr  39  ⁵⁴  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego ds. leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu choroby Parkinsona

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu choroby Parkinsona wchodzą:

1) dr hab. n. med. Dariusz Koziorowski - przewodniczący Zespołu, Klinika Neurologii, Mazowiecki Szpital Bródnowski Sp. z o.o., Warszawa;

2) prof. dr hab. med. Jarosław Sławek - wiceprzewodniczący Zespołu, Oddział Neurologii, Szpital św. Wojciecha, Podmiot Leczniczy Copernicus sp. z o.o. Gdańsk;

3) dr hab. prof. nadzw. Andrzej Bogucki, Klinika Chorób Układu Pozapiramidowego, Uniwersytet Medyczny w Łodzi;

4) dr hab. Sławomir Budrewicz, prof. nadzw., Klinika Neurologii, Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu;

5) dr hab. n. med. Monika Rudzińska, Klinika Neurologii, Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Katowicach.

ZAŁĄCZNIK Nr  40  ⁵⁵  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego ds. Stosowania Hormonu Wzrostu

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Stosowania Hormonu Wzrostu wchodzą:

1) prof. dr hab. n. med. Mieczysław Walczak - Przewodniczący Zespołu, Klinika Pediatrii, Endokrynologii, Diabetologii, Chorób Metabolicznych i Kardiologii Wieku Rozwojowego, SP Szpital Kliniczny nr 1 im. prof. T. Sokołowskiego, Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie;

2) dr hab. n. med. Maciej Hilczer - Z-ca Przewodniczącego, Klinika Endokrynologii i Chorób Metabolicznych, Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" w Łodzi;

3) prof. dr hab. n. med. Iwona Beń-Skowronek, Klinika Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej z Pracownią Endokrynologiczno-Metaboliczną, Uniwersytecki Szpital Dziecięcy prof. Antoniego Gębali w Lublinie;

4) dr n. med. Dorota Birkholz-Walerzak, Klinika Pediatrii, Diabetologii Endokrynologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku;

5) prof. dr. hab. n. med. Artur Bossowski, Klinika Pediatrii, Endokrynologii, Diabetologii z Pododziałem Kardiologii UMB, Uniwersytecki Dziecięcy Szpital Kliniczny im. Ludwika Zamenhofa w Białymstoku;

6) lek. Katarzyna Doleżal-Ołtarzewska, Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy im. Św. Ludwika w Krakowie;

7) dr n. med. Adam Dudek, Poradnia Endokrynologiczna dla Dzieci, Kliniczny Szpital Wojewódzki nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie;

8) dr n. med. Barbara Iwaniszewska, Oddział Pediatrii, Endokrynologii i Neurologii Dziecięcej, Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu;

9) dr n. med. Barbara Kalina-Faska, Klinika Pediatrii, Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej, SP Szpital Kliniczny nr 6 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach;

10) prof. dr hab. n. med. Małgorzata Karbownik-Lewińska, Klinika Endokrynologii i Chorób Metabolicznych, Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" w Łodzi;

11) prof. dr hab. n. med. Andrzej Kędzia, Klinika Diabetologii, Auksologii i Otyłości Wieku Rozwojowego Szpital Kliniczny im. K. Jonschera Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu;

12) dr. n. med. Bożena Klonowska, Oddział Pediatryczny VI Endokrynologiczny, Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy im. prof. dr Stanisława Popowskiego w Olsztynie;

13) dr hab. n. med. Anna Kucharska, Klinka Pediatrii i Endokrynologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie;

14) prof. dr. hab. n. med. Andrzej Lewiński, Klinika Endokrynologii i Chorób Metabolicznych, Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" w Łodzi;

15) prof. dr hab. n. med. Ewa Małecka-Tendera, Klinika Pediatrii Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej, SP Szpital Kliniczny nr 6 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach;

16) dr n. med. Elżbieta Moszczyńska, p.o. Kierownika Kliniki Endokrynologii i Diabetologii, Instytutu "Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka" w Warszawie;

17) prof. dr hab. n. med. Marek Niedziela, Klinika Endokrynologii i Reumatologii Dziecięcej, Szpital Kliniczny im. K. Jonschera Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu;

18) prof. dr hab. n. med. Anna Noczyńska, Katedra i Klinika Endokrynologii i Diabetologii Wieku Rozwojowego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu;

19) dr hab. n. med. Małgorzata Pańczyk-Tomaszewska, Oddział Kliniczny Nefrologii i Pediatrii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie;

20) prof. dr hab. n. med. Elżbieta Petriczko, Klinika Pediatrii, Endokrynologii, Diabetologii, Chorób Metabolicznych i Kardiologii Wieku Rozwojowego, SP Szpital Kliniczny nr 1 im. prof. T. Sokołowskiego Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie;

21) dr n. med. Olgierd Pilecki, Odział Pediatrii, Endokrynologii i Diabetologii, Wojewódzki Szpital Dziecięcy im. J. Brudzińskiego w Bydgoszczy;

22) prof. dr hab. n. med. Beata Pyrżak, Klinka Pediatrii i Endokrynologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie;

23) dr n. med. Agnieszka Rudzka-Kocjan, Kliniczny Oddział Pediatrii z Pododdziałem Alergologii, Neurologii, Samodzielny Zespół Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym;

24) prof. dr hab. n. med. Barbara Rymkiewicz-Kluczyńska, emerytowany pracownik Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie;

25) lek. Elżbieta Skotarczyk-Kowalska, II Klinika Pediatrii III Oddział Chorób Dziecięcy Endokrynologiczno - Diabetologiczny, Wojewódzki Szpital Zespolony w Kielcach;

26) prof. dr hab. n. med. Mieczysław Szalecki, Klinika Endokrynologii i Diabetologii, Instytut "PomnikCentrum Zdrowia Dziecka" w Warszawie;

27) lek. Monika Tomaszewska, Klinika Pediatrii, Endokrynologii, Diabetologii i Nefrologii CSK UM w Łodzi Uniwersyteckie Centrum Pediatrii im. M. Konopnickiej;

28) dr hab. n. med. Anna Wędrychowicz, Klinika Endokrynologii Dzieci i Młodzieży, Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie;

29) dr n. med. Magdalena Wysocka, Pełnomocnik Dyrektora ds. Programów Lekowych Medycznych i Badań Przesiewowych, Instytut Matki i Dziecka w Warszawie;

30) dr hab. n. med. Agnieszka Zachurzok, Oddział Endokrynologii Dziecięcej, SP Szpitala Klinicznego nr 1 im. prof. S. Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach;

31) prof. dr. hab. n. med. Katarzyna Ziora, emerytowany pracownik SP Szpitala Klinicznego nr 1 im. prof. S. Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach.

ZAŁĄCZNIK Nr  41  ⁵⁶  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego "Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B"

W skład Zespołu Koordynacyjnego "Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B" wchodzą:

1) dr hab. n. med. Anna Klukowska - Przewodnicząca Zespołu, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie;

2) lek. Irena Woźnica-Karczmarz - Sekretarz Zespołu, Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie;

3) dr n. med. Wanda Badowska, Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy im. prof. dr Stanisława Popowskiego w Olsztynie;

4) prof. dr hab. n. med. Walentyna Balwierz, Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie;

5) dr n. med. Halina Bobrowska, Specjalistyczny Zespół Opieki Zdrowotnej nad Matką i Dzieckiem w Poznaniu;

6) dr n. med. Łucja Dakowicz, Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. L. Zamenhofa w Białymstoku;

7) dr n. med. Grzegorz Dobaczewski, Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu;

8) lek. Grażyna Karolczyk, Wojewódzki Szpital Zespolony w Kielcach;

9) dr n. med. Andrzej Kołtan, Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr A. Jurasza w Bydgoszczy;

10) prof. dr hab. n. med. Paweł Łaguna, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego;

11) dr n. med. Maciej Niedźwiecki, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku;

12) lek. Monika Radwańska, Kliniczny Szpital Wojewódzki nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie;

13) lek. Iwona Rurańska, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego;

14) prof. dr hab. n. med. Tomasz Urasiński, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego im. prof. Tadeusza Sokołowskiego w Szczecinie;

15) lek. Dariusz Wasiński, Szpital Uniwersytecki im. Karola Marcinkowskiego w Zielonej Górze;

16) dr n. med. Magdalena Wojdalska, Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi.

ZAŁĄCZNIK Nr  42  ⁵⁷  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego do spraw leczenia Atypowego Zespołu Hemolityczno- mocznicowego

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. leczenia Atypowego Zespołu Hemolityczno-mocznicowego wchodzą:

1) prof. dr hab. med. Aleksandra Żurowska, Katedra i Klinika Pediatrii, Nefrologii i Nadciśnienia, Gdański Uniwersytet Medyczny - Przewodnicząca Zespołu;

2) prof. hab. med. Ryszard Gellert, I Oddział Chorób Wewnętrznych i Pododdział Nefrologiczny, Szpital Bielański im. ks. J. Popiełuszki Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Warszawie - Zastępca Przewodniczącej Zespołu;

3) prof. dr hab. med. Alicja Dębska-Ślizień, Katedra i Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych, Gdański Uniwersytet Medyczny;

4) prof. dr hab. med. Magdalena Durlik, Klinika Medycyny Transplantacyjnej, Nefrologii i Chorób Wewnętrznych, Instytut Transplantologii im. Prof. Tadeusza Orłowskiego, Warszawski Uniwersytet Medyczny;

5) prof. dr hab. med. Ryszard Grenda, Klinika Nefrologii, Transplantacji Nerek i Nadciśnienia Tętniczego, Instytut "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka" w Warszawie;

6) prof. dr hab. med. Marian Klinger, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu, Oddział Nefrologii, Klinika Chorób Wewnętrznych i nefrologii;

7) prof. dr hab. med. Michał Nowicki, Klinika Nefrologii, Hipertensjologii i Transplantologii Nerek, Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi;

8) prof. dr hab. med. Małgorzata Pańczyk-Tomaszewska, Katedra i Klinika Pediatrii i Nefrologii, Samodzielny Publiczny Dziecięcy Szpital Kliniczny w Warszawie, Oddział Kliniczny Nefrologii i Pediatrii wraz z Pododdziałem Niemowlęcym, Warszawski Uniwersytet Medyczny;

9) prof. dr hab. n. med. Maria Szczepańska, Katedra i Klinika Pediatrii, Oddział Nefrologii Dziecięcej z Pododdziałem Dializoterapii Dzieci, Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach;

10) dr n. med. Magdalena Wysocka, Pełnomocnik Dyrektora ds. Programów Lekowych, Medycznych i Badań Przesiewowych, Instytutu Matki i Dziecka w Warszawie;

11) prof. dr hab. med. Danuta Zwolińska, Klinika Nefrologii Pediatrycznej, Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu.

ZAŁĄCZNIK Nr  43  ⁵⁸  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego do Spraw Leczenia Nocnej Napadowej Hemoglobinurii

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Nocnej Napadowej Hemoglobinurii wchodzą:

1) dr hab. n. med. Marek Hus - Przewodniczący, Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie;

2) prof. Jadwiga Dwilewicz-Trojaczek, emerytowany pracownik Kliniki Chorób Wewnętrznych, Hematologii i Onkologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie;

3) prof. dr hab. Maria Podolak-Dawidziak, Katedra i Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku, Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu;

4) prof. dr hab. n. med. Tomasz Szczepański, Klinika Pediatrii, Hematologii i Onkologii Dziecięcej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. prof. S. Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Zabrzu;

5) dr hab. n. med., prof. UM Anna Szmigielska-Kapłon, Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi;

6) prof. dr hab. n. med. Jerzy Windyga, Klinika Zaburzeń Hemostazy i Chorób Wewnętrznych, Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie;

7) dr n. med. Magdalena Wysocka, Pełnomocnik Dyrektora ds. Programów Lekowych Medycznych i Badań Przesiewowych, Instytut Matki i Dziecka w Warszawie.

ZAŁĄCZNIK Nr  44  ⁵⁹  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego do Spraw Leczenia Chorych na Rdzeniowy Zanik Mięśni

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Chorych na Rdzeniowy Zanik Mięśni wchodzą:

1) prof. dr hab. n. med. Katarzyna Kotulska-Jóźwiak, Klinika Neurologii i Epileptologii, Instytut "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka" w Warszawie - Przewodnicząca Zespołu;

2) prof. dr hab. n. med. Anna Kostera-Pruszczyk, Katedra i Klinika Neurologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie - Zastępca Przewodniczącej Zespołu;

3) dr hab. n. med. Monika Gos, prof. IMiD, Zakład Genetyki Medycznej, Pracownia Genetyki Rozwoju - Instytut Matki i Dziecka w Warszawie;4) dr n. med. Maria Jędrzejowska, Katedra i Klinika Neurologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego;

4) dr hab. n med. Maria Mazurkiewicz-Bełdzińska, Klinika Neurologii Rozwojowej, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku;

5) dr n. med. Andrzej Opuchlik, Katedra Neurologii, Klinika Neurologii i Chorób Naczyniowych Układu Nerwowego, Zakład Neurochemii i Neuropatologii Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie;

6) dr n.med. Łukasz Przysło, kierownik Kliniki Neurologii Rozwojowej w Instytucie Centrum Zdrowia Matki Polki w Łodzi.

ZAŁĄCZNIK Nr  45  ⁶⁰  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Chorych na Raka Podstawnokomórkowego

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Chorych na Raka Podstawnokomórkowego wchodzą:

1) płk. prof. nadzw. dr hab. n. med. Witold Owczarek, Klinika Dermatologii, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie - Przewodniczący Zespołu;

2) prof. dr hab. n. med. Piotr Rutkowski, Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie - Zastępca Przewodniczącego Zespołu;

3) ppłk. dr hab. n med. Lubomir Bodnar, Oddział Kliniczny Onkologii i Immunoonkologii, SPZOZ MSWiA z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onkologii;

4) dr n. med. Dorota Kiprian, Oddział Radioterapii w Centrum Gamma Knife w Warszawie;

5) dr n. med. Hanna Koseła-Paterczyk, Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

6) dr n. med. Monika Słowińska, Klinika Dermatologiczna, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

7) dr n. med. Tomasz Świtaj, Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

8) dr n. med. Marcin Zdzienicki, Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie.

ZAŁĄCZNIK Nr  46  ⁶¹  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego do Spraw Leczenia Zapalenia Błony Naczyniowej Oka (ZBN)

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Zapalenia Błony Naczyniowej Oka (ZBN) wchodzą:

1) dr hab. n. med. Sławomir Teper, Klinika Okulistyki, Szpital Kolejowy w Katowicach, Przewodniczący Zespołu;

2) prof. dr hab. n.med. Marta Misiuk-Hojło, Klinika Okulistyki, Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu, Zastępca Przewodniczącego;

3) dr hab. n.med. Małgorzata Figurska, Klinika Okulistyki, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie, Sekretarz Zespołu;

4) dr hab. n. med. Joanna Brydak-Godowska, Klinika Okulistyki, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Warszawie;

5) dr hab. n. med. Agnieszka Kubicka-Trząska, Klinika Okulistyki, Szpital Uniwersytecki w Krakowie;

6) dr hab. n. med. Anna Turmo-Kręcicka, Klinika Okulistyki, Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu.

ZAŁĄCZNIK Nr  47  ⁶²  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Dinutuksymabem beta Pacjentów z Nerwiakiem Zarodkowym

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Dinutuksymabem beta Pacjentów z Nerwiakiem Zarodkowym wchodzą:

1) prof. dr hab. med. Walentyna Balwierz, Klinika Onkologii i Hematologii Dziecięcej, Instytut Pediatrii, Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum, Kraków;

2) prof. CZD, dr hab. med. Bożenna Dembowska-Bagińska, Klinika Onkologii, Instytut "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka", Warszawa;

3) dr n. med. Szymon Janczar, Klinika Pediatrii, Onkologii, Hematologii i Diabetologii, Uniwersytet Medyczny, Łódź;

4) dr hab. med. Joanna Stefanowicz, Klinika Pediatrii, Hematologii, Onkologii, Uniwersytet Medyczny, Gdańsk;

5) dr hab. med. Marek Ussowicz, Klinika Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej, Uniwersytet Medyczny, Wrocław;

6) dr n. med. Aleksandra Wieczorek, Klinika Onkologii i Hematologii Dziecięcej, Instytut Pediatrii, Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum, Kraków.

ZAŁĄCZNIK Nr  48  ⁶³  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego ds. Stosowania Hormonu Wzrostu u Pacjentów Dorosłych oraz u Młodzieży - Terapia Promująca Wzrastanie

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Stosowania Hormonu Wzrostu u Pacjentów Dorosłych oraz u Młodzieży - Terapia Promująca Wzrastanie wchodzą:

1) prof. dr hab. n. med. Andrzej Lewiński - Przewodniczący Zespołu, Klinika Endokrynologii i Chorób Metabolicznych UM w Łodzi, Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki w Łodzi;

2) prof. dr hab. n. med. Marek Ruchała - Z-ca Przewodniczącego Zespołu, Oddział Kliniczny Endokrynologii, Przemiany Materii i Chorób Wewnętrznych, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu;

3) dr hab. n. med. Renata Stawerska - Sekretarz Zespołu, Klinika Endokrynologii i Chorób Metabolicznych Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki w Łodzi;

4) prof. dr hab. n. med. Tomasz Bednarczuk, Klinika Chorób Wewnętrznych i Endokrynologii WUM, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie;

5) prof. dr hab. n. med. Marek Bolanowski, Klinika Endokrynologii, Diabetologii i Leczenia Izotopami, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 we Wrocławiu;

6) dr hab. n. med. Maciej Hilczer z Kliniki Endokrynologii i Chorób Metabolicznych, Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki w Łodzi;

7) prof. dr hab. n. med. Alicja Hubalewska-Dydejczyk, Oddział Kliniczny Endokrynologii, Endokrynologii Onkologicznej i Medycyny Nuklearnej, Szpital Uniwersytecki w Krakowie;

8) prof. dr hab. n. med. Roman Junik, Klinika Endokrynologii i Diabetologii, Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr. A. Jurasza w Bydgoszczy;

9) płk prof. dr hab. n. med. Grzegorz Kamiński, Klinika Endokrynologii i Terapii Izotopowej, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

10) prof. dr hab. n. med. Małgorzata Karbownik-Lewińska, Zakład Endokrynologii Onkologicznej Uniwersytetu Medycznego w Łodzi;

11) prof. dr hab. n. med. Krzysztof Lewandowski, Klinika Endokrynologii i Chorób Metabolicznych Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki w Łodzi;

12) dr hab. n. med. Joanna Smyczyńska, Uniwersyteckie Centrum Pediatrii im. M. Konopnickiej w Łodzi;

13) dr hab. n. med. Magdalena Stasiak, Klinika Endokrynologii i Chorób Metabolicznych, Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki w Łodzi;

14) prof. dr hab. n. med. Anhelli Syrenicz, Klinika Endokrynologii, Chorób Metabolicznych i Chorób Wewnętrznych, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego im. prof. Tadeusza Sokołowskiego w Szczecinie;

15) prof. dr hab. n. med. Mieczysław Walczak, Klinika Pediatrii, Endokrynologii, Chorób Metabolicznych i Kardiologii Wieku Rozwojowego, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego im. prof. Tadeusza Sokołowskiego w Szczecinie;

16) prof. dr hab. n. med. Wojciech Zgliczyński, Klinika Endokrynologii CMKP, Szpital Bielański Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Warszawie.

ZAŁĄCZNIK Nr  49  ⁶⁴  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego do spraw CAR-T w leczeniu chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. CAR-T w leczeniu chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną wchodzą:

1) prof. dr hab. n.med. Jan Styczyński, Klinika Pediatrii, Hematologii i Onkologii, Szpital Uniwersytecki im. A. Jurasza Collegium Medicum w Bydgoszczy - Przewodniczący Zespołu;

2) prof. dr hab. n. med. Lidia Gil, Klinika Hematologii; Uniwersytet Medyczny w Poznaniu - Zastępca Przewodniczącego Zespołu;

3) prof. dr hab. n. med. Grzegorz Basak, Klinika Hematologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych; Uniwersytet Medyczny w Warszawie;

4) prof. dr hab. n. med. Katarzyna Derwich, Klinika Onkologii, Hematologii i Transplantologii Pediatrycznej, Uniwersytet Medyczny w Poznaniu;

5) prof. dr hab. n. med. Sebastian Giebel, Klinika Transplantacji Szpiku i Onkohematologii, Narodowy Instytut Onkologii im. M. Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

6) dr hab. n. med. Ewa Gorczyńska, Klinika Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej, Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu;

7) prof. dr hab. n. med. Krzysztof Kałwak, Klinika Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej, Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu;

8) prof. dr hab. n. med. Ewa Lech-Marańda, Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie;

9) prof. dr hab. n.med. Wojciech Młynarski, Klinika Pediatrii, Onkologii i Hematologii, Uniwersytet Medyczny w Łodzi;

10) prof. dr hab. n. med. Tomasz Szczepański, Klinika Pediatrii, Hematologii i Onkologii Dziecięcej, Śląski Uniwersytet Medyczny, Zabrze;

11) prof. dr hab. n. med. Tomasz Wróbel, Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku, Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu;

12) prof. dr hab. n. med. Jan Maciej Zaucha, Klinika Hematologii i Transplantologii, Uniwersytet Medyczny w Gdańsku.

ZAŁĄCZNIK Nr  50  ⁶⁵  

Skład osobowy Zespołu Koordynującego ds. kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie leczenia choroby Wilsona

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie leczenia choroby Wilsona wchodzą:

1) dr hab. n. med. Adam Przybyłkowski, Klinika Gastroenterologii i Chorób Wewnętrznych, Warszawski Uniwersytet Medyczny w Warszawie - Przewodniczący Zespołu;

2) dr hab. n. med. Jan Bembenek, Zakład Neurofizjologii Klinicznej, Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie - Zastępca Przewodniczącego Zespołu;

3) prof. dr hab. n. med. Marek Hartleb, Klinika Gastroenterologii i Hepatologii, Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach;

4) dr hab. n. med. Dariusz Koziorowski, Klinika Neurologii Wydziału Nauk o Zdrowiu, Warszawski Uniwersytet Medyczny w Warszawie;

5) prof. dr hab. n. med. Anna Liberek, Zakład Pielęgniarstwa Internistyczno-Pediatrycznego, Gdański Uniwersytet Medyczny w Gdańsku.

ZAŁĄCZNIK Nr  51  ⁶⁶  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Chorych na Raka Kolczystokomórkowego Skóry

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Chorych na Raka Kolczystokomórkowego Skóry wchodzą:

1) prof. dr hab. n. med. Piotr Rutkowski, Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej - Curie - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie - Przewodniczący Zespołu;

2) prof. dr hab. n. med. Witold Owczarek, Klinika Dermatologii, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie - Zastępca Przewodniczącego Zespołu;

3) dr n. med. Monika Dudzisz-Śledź, Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej - Curie Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

4) dr n. med. Hanna Koseła - Paterczyk, Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej - Curie Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

5) dr n. med. Mateusz Spałek, Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

6) dr n. med. Monika Słowińska, Klinika Dermatologii, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy Warszawie.

ZAŁĄCZNIK Nr  52  ⁶⁷  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego ds. kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie lekowym Leczenie chorych na ostrą porfirię wątrobową (AHP) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie lekowym Leczenie chorych na ostrą porfirię wątrobową (AHP) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat wchodzą:

1) prof. dr hab. med. Jerzy Windyga, Klinika Zaburzeń Hemostazy i Chorób Wewnętrznych, Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie - Przewodniczący Zespołu;

2) prof. dr hab. med. Jarosław Czyż, Kierownik Kliniki Hematologii, Collegium Medicum w Bydgoszczy, Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu;

3) dr n. med. Kazimierz Hałaburda, Klinika Transplantacji Krwiotwórczych Komórek Macierzystych, Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie;

4) dr n. med. Wojciech Homenda, Oddział Chorób Wewnętrznych i Hematologii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka Sp. z.o.o. w Słupsku;

5) prof. dr hab. med. Ewa Lech-Marańda, Konsultant Krajowy w dziedzinie hematologii, Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie;

6) prof. dr hab. med. Jan Styczyński, Konsultant Krajowy w dziedzinie onkologii i hematologii dziecięcej, Klinika Pediatrii, Hematologii i Onkologii, Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr Antoniego Jurasza w Bydgoszczy;

7) dr n. med. Robert Wasilewski, Klinika Zaburzeń Hemostazy i Chorób Wewnętrznych, Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie.

ZAŁĄCZNIK Nr  53  ⁶⁸  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego ds. kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie lekowym Leczenie chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie lekowym Leczenie chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1 wchodzą:

1) prof. dr hab. n. med. Przemysław Sikora, Klinika Nefrologii Dziecięcej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie, Uniwersytecki Szpital Dziecięcy - Przewodniczący Zespołu;

2) dr hab. n. med. Katarzyna Jobs, Klinika Pediatrii, Nefrologii i Alergologii Dziecięcej, Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy;

3) prof. dr hab. n. med. Krzysztof Pawlaczyk, Katedra i Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu;

4) dr hab. n. med. Marcin Zaniew, profesor UZ, Katedra Pediatrii Collegium Medicum Uniwersytetu Zielonogórskiego.

ZAŁĄCZNIK Nr  54  ⁶⁹  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego ds. leczenia chorych z dystrofią mięśniową Duchenne'a

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. leczenia chorych z dystrofią mięśniową Duchenne'a wchodzą:

1) prof. dr hab. med. Anna Kostera-Pruszczyk, Katedra i Klinika Neurologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, ul. Banacha 1a, 02-097 Warszawa - Przewodnicząca Zespołu;

2) prof. dr hab. n. med. Ewa Emich-Widera, Katedra i Klinika Neurologii Dziecięcej, Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach;

3) dr hab. n. med. Maria Jędrzejowska, Katedra i Klinika Neurologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego;

4) dr hab. n. med. Sławomir Kroczka, Katedra Neurologii Dzieci i Młodzieży, Klinika Neurologii Dziecięcej Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum w Krakowie;

5) prof. dr. hab. Barbara Steinborn, Katedra i Klinika Neurologii Wieku Rozwojowego, Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkiewicza w Poznaniu.

ZAŁĄCZNIK Nr  55  ⁷⁰  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego do spraw CAR-T w leczeniu chorych na chłoniaki

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. CAR-T w leczeniu chorych na chłoniaki wchodzą:

1) prof. dr hab. n. med. Lidia Gil, Klinika Hematologii, Uniwersytet Medyczny w Poznaniu - Przewodnicząca Zespołu;

2) prof. dr hab. n. med. Sebastian Giebel, Klinika Transplantacji Szpiku i Onkohematologii, Narodowy Instytut Onkologii im. M. Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie - Zastępca Przewodniczącej Zespołu;

3) prof. dr hab. n. med. Ewa Lech-Marańda, Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie - Zastępca Przewodniczącej Zespołu;

4) prof. dr hab. n. med. Jan Walewski, Klinika Nowotworów Układu Chłonnego, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy - Zastępca Przewodniczącej Zespołu;

5) dr hab. n. med. Dominik Dytfeld, Katedra i Klinika Hematologii i Transplantacji Szpiku, Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu - Sekretarz Zespołu;

6) prof. dr hab. n. med. Grzegorz Basak, Klinika Hematologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych, Uniwersytet Medyczny w Warszawie;

7) prof. dr hab. n. med. Anna Czyż, Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku, Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu;

8) prof. dr hab. Krzysztof Giannopoulos, Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. Św. Jana z Dukli;

9) dr hab. n. med. Joanna Góra-Tybor, Klinika Hematologii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Łodzi;

10) prof. dr hab. med. Grzegorz Helbig, Katedra i Klinika Hematologii i Transplantacji Szpiku, Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach;

11) prof. dr hab. n. med. Iwona Hus, Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie;

12) prof. dr hab. n. med. Tomasz Wróbel, Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku, Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu;

13) prof. dr hab. n. med. Jan Maciej Zaucha, Klinika Hematologii i Transplantologii; Uniwersytet Medyczny w Gdańsku.

ZAŁĄCZNIK Nr  56  ⁷¹  

Skład osobowy Zespołu Koordynującego ds. Leczenia wysoko immunizowanych potencjalnych biorców nerki

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia wysoko immunizowanych potencjalnych biorców nerki wchodzą:

1) prof. dr hab. n. med. Magdalena Durlik, Klinika Medycyny Transplantacyjnej, Nefrologii i Chorób Wewnętrznych, Warszawski Uniwersytet Medyczny - Przewodnicząca Zespołu;

2) prof. dr hab. n. med. Alicja Dębska - Ślizień, Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku;

3) prof. dr hab. n. med. Ryszard Grenda, Klinika Nefrologii, Transplantacji Nerek i Nadciśnienia Tętniczego, Instytut "Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka" w Warszawie;

4) prof. dr hab. n. med. Magdalena Krajewska, Katedra i Klinika Nefrologii i Medycyny Transplantacyjnej, Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu;

5) dr n. med. Dorota Lewandowska, Krajowa Lista Oczekujących, "Poltransplant", Warszawa;

6) dr hab. n. med. Prof. nadzw. Marek Myślak, Oddział Nefrologii i Transplantacji Nerek, SP Wojewódzki Szpital Zespolony w Szczecinie;

7) prof. dr hab. n. med. Andrzej Więcek, Katedra i Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych, Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach.

ZAŁĄCZNIK Nr  57  ⁷²  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Pacjentów ze Spektrum Zapalenia Nerwów Wzrokowych i Rdzenia Kręgowego

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Pacjentów ze Spektrum Zapalenia Nerwów Wzrokowych i Rdzenia Kręgowego wchodzą:

1) prof. dr hab. n. med. Beata Zakrzewska-Pniewska, Katedra i Klinika Neurologii, Warszawski Uniwersytet Medyczny - Przewodnicząca Zespołu;

2) prof. dr hab. n. med. Monika Adamczyk-Sowa, Katedra i Klinika Neurologii, Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach;

3) prof. dr hab. n. med. Halina Bartosik-Psujek, Zakład Neurologii, Uniwersytet Rzeszowski;

4) dr hab. n. med. Waldemar Brola, Oddział Neurologiczny, Pododdział Udarowy, Zespół Opieki Zdrowotnej w Końskich;

5) prof. dr hab. n. med. Sergiusz Jóźwiak, Klinika Neurologii i Epileptologii, Instytut "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka" w Warszawie;

6) prof. dr hab. n. med. Alina Kułakowska, Klinika Neurologii, Uniwersytet Medyczny w Białymstoku;

7) prof. dr hab. n. med. Krystyna Mitosek - Szewczyk, Klinika Neurologii Dziecięcej, Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie;

8) dr hab. Monika Nojszewska, Katedra i Klinika Neurologii, Warszawski Uniwersytet Medyczny;

9) prof. dr hab. n. med. Barbara Steinborn, Katedra i Klinika Neurologii Wieku Rozwojowego, Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu;

10) dr n. med. Marcin Wnuk, Oddział Kliniczny Neurologii, SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie.

ZAŁĄCZNIK Nr  58  ⁷³  

Skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Pacjentów z Guzami Litymi Wykazującymi Fuzję Genu NTRK

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Pacjentów z Guzami Litymi Wykazującymi Fuzję Genu NTRK wchodzą:

1) dr hab. n. med. Joanna Stefanowicz, Klinika Pediatrii, Hmatologii i Onkologii GUM w Gdańsku - Przewodnicząca Zespołu;

2) prof. dr hab. n. med. Bożenna Dembowska-Bagińska, Klinika Onkologii, Instytut "Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka" w Warszawie;

3) dr hab. n. med. Beata Jagielska, Szpital Grochowski im. dr med. R. Masztaka Sp. z o.o. w Warszawie;

4) prof. dr hab. n. med. Bernarda Kazanowska, Klinika Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej UM we Wrocławiu;

5) dr hab. n. med. Tomasz Kubiatowski, prof. UWM, Klinika Onkologii i Immunologii z Oddziałem Dziennym Terapii Onkologicznej - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warmińsko - Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie;

6) dr n.med. Barbara Stefania Radecka, Zakład Medycyny Rodzinnej i Zdrowia Publicznego, Instytut Medycyny, Uniwersytet Opolski Oddział Onkologii Klinicznej z Odcinkiem Dziennym, Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. T. Koszarowskiego w Opolu.

ZAŁĄCZNIK Nr  59  ⁷⁴  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia Biologicznego w Chorobach Reumatycznych

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Leczenia Biologicznego w Chorobach Reumatycznych, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programów lekowych:

1) Leczenie chorych z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów;

2) Leczenie chorych z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS);

3) Leczenie chorych z aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK);

4) Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK;

5) Leczenie pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc;

6) Leczenie chorych z toczniem rumieniowatym układowym (TRU, SLE).

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach reumatologii, dermatologii i wenerologii, chorób płuc oraz nefrologii.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ⁷⁵  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  60  ⁷⁶  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw Chorób Ultrarzadkich Regulamin Sekcji ds. Zespołów Autozapalnych i Obrzęku Naczynioruchowego działającej w ramach Zespołu Koordynacyjnego ds. Chorób Ultrarzadkich

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Chorób Ultrarzadkich, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programów lekowych:

1) Leczenie choroby Gauchera typu I oraz typu III;

2) Leczenie choroby Hurler;

3) Leczenie choroby Pompego;

4) Leczenie mukopolisacharydozy typu II (zespół Huntera);

5) Leczenie ciężkich wrodzonych hiperhomocysteinemii;

6) Leczenie tyrozynemii typu 1 (HT-1);

7) Leczenie pacjentów z wrodzonymi zespołami autozapalnymi;

8) Leczenie choroby Fabry'ego;

9) Leczenie uzupełniające L-karnityną w wybranych chorobach metabolicznych;

10) Leczenie chorych na cystynozę nefropatyczną;

11) Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu;

12) Leczenie amifamprydyną pacjentów z zespołem miastenicznym Lamberta-Eatona;

13) Leczenie wspomagające zaburzeń cyklu mocznikowego;

14) Leczenie kwasem kargluminowym chorych z acyduriami organicznymi: propionową, metylomalonową i izowalerianową.

2. W ramach Zespołu Koordynacyjnego, Prezes Funduszu, powołuje Sekcję ds. Zespołów Autozapalnych i Obrzęku Naczynioruchowego działającą na podstawie odrębnego regulaminu, określonego przez Prezesa Funduszu.

3. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

4. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach pediatrii lub pediatrii metabolicznej, lub neurologii, lub neurologii dziecięcej, lub chorób wewnętrznych, lub immunologii klinicznej, lub alergologii, lub endokrynologii, lub endokrynologii i diabetologii dziecięcej, lub kardiologii, lub kardiologii dziecięcej, lub nefrologii lub nefrologii dziecięcej oraz lekarze z innymi specjalizacjami niezbędnymi do weryfikacji procesów diagnozowania chorób ultrarzadkich oraz ich terapii, a także bez prawa głosu - osoba z wykształceniem prawniczym, jako przedstawiciel Jednostki Koordynującej.

5. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

6. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

7. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

8. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

11. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

12. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

13. Kwalifikacja do leczenia w ramach programów lekowych "Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych" oraz "Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu" jest dokonywana przez członków Sekcji ds. Zespołów Autozapalnych i Obrzęku Naczynioruchowego.

14. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ⁷⁷  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

15. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

16. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

17. W wyjątkowych okolicznościach związanych z koniecznością zapewnienia szybkiego dostępu do terapii, bądź zachowania ciągłości terapii w danym programie lekowym decyzję może jednoosobowo podjąć Przewodniczący Zespołu lub Zastępca Przewodniczącego. Decyzja nie może zostać podjęta na okres dłuższy niż do czasu najbliższego posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego. W każdym tego typu przypadku, na najbliższym posiedzeniu Zespołu Koordynacyjnego przedstawiany jest wniosek o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, bądź w przypadku kontynuacji terapii - karta monitorowania leczenia.

18. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

19. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

20. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

21. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

22. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

23. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

24. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

25. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

26. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Regulamin Sekcji ds. Zespołów Autozapalnych i Obrzęku Naczynioruchowego działającej w ramach Zespołu Koordynacyjnego ds. Chorób Ultrarzadkich

1. Sekcja ds. Zespołów Autozapalnych i Obrzęku Naczynioruchowego, zwana dalej "Sekcją", powoływana jest przez Prezesa Funduszu.

2. Sekcja działa w ramach Zespołu Koordynacyjnego ds. Chorób Ultrarzadkich, zwanego dalej "Zespołem Koordynacyjnym", który wykonuje swoje zadania przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Sekcji wchodzą lekarze posiadający specjalizację w dziedzinie immunologii klinicznej lub alergologii z podstawową specjalizacją w dziedzinie pediatrii lub chorób wewnętrznych oraz posiadający wiedzę niezbędną do weryfikacji procesów diagnozowania zespołów autozapalnych, obrzęku naczynioruchowego oraz ich terapii.

4. O terminach posiedzeń Sekcji informowany jest Przewodniczący Zespołu. W posiedzeniach Sekcji mogą uczestniczyć z prawem głosu członkowie Zespołu Koordynacyjnego oraz przedstawiciele Funduszu, Ministerstwa Zdrowia i Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego oraz głosowania w zakresie weryfikacji skuteczności leczenia.

5. W posiedzeniach Sekcji mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego.

6. Sekcja kwalifikuje do leczenia oraz weryfikuje skuteczność leczenia pacjentów w ramach programów lekowych finansowanych przez Fundusz:

1) "Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych";

2) "Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu".

7. Sekcja podejmuje decyzje dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu w dwóch podzespołach:

1) podzespół pediatryczny, który podejmuje decyzje dotyczące kwalifikacji pacjentów <18 r.ż.;

2) podzespół internistyczny, który podejmuje decyzje dotyczące kwalifikacji pacjentów >18 r.ż.

8. Pracami podzespołów kieruje odpowiednio do specjalizacji Przewodniczący Sekcji lub Zastępca Przewodniczącego Sekcji.

9. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia oraz zgodnie z zarządzeniem.

10. Sekcja podejmuje decyzje ⁷⁸  dotyczące rozpoczęcia leczenia, kontynuowania oraz zakończenia leczenia, jak również dotyczące wielkości dawki stosowanego leku, na podstawie prawidłowo wypełnionych dokumentów, niezbędnych dla kwalifikacji oraz monitorowania leczenia, zgodnie z opisem programu po uzyskaniu pozytywnej opinii recenzenta, wybranego spośród członków Sekcji. Wzory przedmiotowych dokumentów określone są w załączniku do zarządzenia.

11. Decyzje podejmowane przez Sekcję w zakresie leczenia pacjentów oraz inne decyzje związane z realizacją przedmiotowego programu lekowego są przedstawiane przez członków Sekcji na posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego. Zespół Koordynacyjny dokonuje ostatecznej akceptacji uprzednio podjętych przez Sekcję decyzji zwykłą większością głosów w obecności Przewodniczącego lub w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Sekcję podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

12. W wyjątkowych okolicznościach związanych z koniecznością zapewnienia szybkiego dostępu do terapii, bądź zachowania ciągłości leczenia decyzje są podejmowane przez upoważnionego przez Przewodniczącego Zespołu członka Sekcji. Decyzje te są jednoznaczne z możliwością rozpoczęcia terapii u pacjenta. Decyzje są następnie przedstawiane na posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego. W każdym tego typu przypadku, na najbliższym posiedzeniu Zespołu przedstawiany jest wniosek o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, bądź w przypadku kontynuacji terapii - karta monitorowania leczenia.

13. Informacja o posiedzeniach Sekcji jest przekazywana Przewodniczącemu Zespołu Koordynacyjnego bądź jego Zastępcy oraz Jednostce Koordynującej.

14. Sekretariat Jednostki Koordynującej odnotowuje informację o posiedzeniach Sekcji w protokołach z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego ds. Chorób Ultrarzadkich.

15. Członkowie Sekcji są obowiązani do przestrzegania Regulaminu Zespołu Koordynacyjnego ds. Chorób Ultrarzadkich.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  61  ⁷⁹  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia Biologicznego w Łuszczycy Plackowatej

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Leczenia Biologicznego w Łuszczycy Plackowatej, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie chorych z umiarkowaną i ciężką postacią łuszczycy plackowatej".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach dermatologii i wenerologii.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ⁸⁰  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  62  ⁸¹  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia Chorób Siatkówki

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Leczenia Chorób Siatkówki, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinie okulistyki.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. W imieniu Zespołu Koordynacyjnego decyzję o zakwalifikowaniu pacjenta do programu lekowego podejmuje lekarz będący członkiem Zespołu Koordynacyjnego, wyznaczony przez Przewodniczącego. Przypadki trudne z diagnostycznego punktu widzenia są konsultowane z Przewodniczącym i Zastępcą Przewodniczącego, a w razie zaistnienia takiej potrzeby - omawiane podczas posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ⁸²  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

14. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

15. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

16. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

17. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

18. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

19. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

20. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

21. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

22. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

23. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

24. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  63  ⁸³  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Leczenia ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA), zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie chorych na aktywną postać ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA)".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach reumatologii lub nefrologii, lub chorób płuc, lub immunologii klinicznej, lub chorób wewnętrznych.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ⁸⁴  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  64  ⁸⁵  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinie neurologii.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ⁸⁶  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  65  ⁸⁷  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw Stosowania Hormonu Wzrostu

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Stosowania Hormonu Wzrostu, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programów lekowych:

1) "Leczenie niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki";

2) "Leczenie niskorosłych dzieci z zespołem Turnera (ZT)";

3) "Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (PNN)";

4) "Leczenie zespołu Prader - Willi";

5) "Leczenie niskorosłych dzieci z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-1";

6) "Leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IUGR)".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach pediatrii, endokrynologii, endokrynologii i diabetologii dziecięcej, nefrologii lub nefrologii dziecięcej oraz genetyki klinicznej.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ⁸⁸  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. W wyjątkowych okolicznościach związanych z koniecznością zapewnienia szybkiego dostępu do terapii, decyzję może jednoosobowo podjąć Przewodniczący Zespołu lub Zastępca Przewodniczącego. Decyzja nie może zostać podjęta na okres dłuższy niż do czasu najbliższego posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego ds. Stosowania Hormonu Wzrostu. W każdym tego typu przypadku, na najbliższym posiedzeniu Zespołu Koordynacyjnego przedstawiany jest wniosek o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

14. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

15. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

16. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

17. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

18. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

19. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

20. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

21. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

22. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

23. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

24. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  66  ⁸⁹  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw Zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach hematologii lub pediatrii, lub onkologii i hematologii dziecięcej.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ⁹⁰  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej lub na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  67  ⁹¹

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnegodo spraw Leczenia Atypowego Zespołu Hemolityczno- mocznicowego

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Leczenia Atypowego Zespołu Hemolityczno-mocznicowego, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie chorych z atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS)".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach nefrologii dziecięcej lub nefrologii, lub onkologii i hematologii dziecięcej, lub hematologii, lub transplantologii, lub pediatrii.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ⁹² dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu w dwóch podzespołach:

1) podzespół pediatryczny, który podejmuje decyzje dotyczące kwalifikacji pacjentów <18 r.ż.,

2) podzespół internistyczny, który podejmuje decyzje dotyczące kwalifikacji pacjentów >18 r.ż.

13. Pracami podzespołów kieruje odpowiednio do specjalizacji Przewodniczący lub Zastępca Przewodniczącego.

14. W przypadku wątpliwości związanych z podjęciem decyzji o zakwalifikowaniu pacjenta do terapii, członkowie podzespołów: pediatrycznego albo internistycznego mogą wzajemnie zasięgać konsultacji lub opinii (członków drugiego podzespołu).

15. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

16. Ostateczne decyzje dotyczące kwalifikacji pacjentów do leczenia podejmowane w podzespołach przekazywane są do Przewodniczącego Zespołu.

17. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

18. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

19. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

20. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

21. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

22. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

23. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

24. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

25. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

26. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  68  ⁹³  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnegodo spraw Leczenia Nocnej Napadowej Hemoglobinurii

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Leczenia Nocnej Napadowej Hemoglobinurii, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie chorych z nocną napadową hemoglobinurią (PNH)".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach hematologii lub onkologii i hematologii dziecięcej, lub pediatrii.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ⁹⁴  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  69  ⁹⁵  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw Chorych na Rdzeniowy Zanik Mięśni

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Chorych na Rdzeniowy Zanik Mięśni, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach neurologii, neurologii dziecięcej, genetyki klinicznej.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ⁹⁶  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Decyzje dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu podejmowane są w dwóch podzespołach:

1) podzespół pediatryczny, który podejmuje decyzje dotyczące kwalifikacji pacjentów <18 r.ż.,

2) podzespół internistyczny, który podejmuje decyzje dotyczące kwalifikacji pacjentów >18 r.ż.

14. Pracami podzespołów kieruje odpowiednio do specjalizacji Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego lub Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego.

15. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

16. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

17. Rozpoczęcie leczenia pacjenta w programie powinno nastąpić:

1) w przypadku kwalifikacji pacjentów <18 r.ż. - w ciągu dwóch miesięcy od dnia podjęcia przez Zespół Koordynacyjny decyzji o kwalifikacji,

2) w przypadku kwalifikacji pacjentów >18 r.ż. - w ciągu trzech miesięcy od dnia podjęcia przez Zespół Koordynacyjny decyzji o kwalifikacji.

18. Zespół nie podejmuje decyzji dotyczącej kontynuacji leczenia pacjenta w programie. W przypadkach wątpliwych Zespół Koordynacyjny może, na wniosek ośrodka leczącego, wydać opinię o wyłączeniu pacjenta na podstawie dostarczonej dokumentacji medycznej. Opinia Zespołu Koordynacyjnego w sprawie ewentualnego wyłączenia pacjenta z leczenia w programie nie jest wiążąca.

19. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

20. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

21. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

22. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

23. W wyjątkowych okolicznościach związanych z koniecznością zapewnienia szybkiego dostępu do terapii w programie lekowym decyzję może jednoosobowo podjąć Przewodniczący Zespołu lub Zastępca Przewodniczącego. Decyzja taka może zostać podjęta wyłącznie na okres nie dłuższy niż do czasu najbliższego posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego, na którym przedstawiany jest wniosek o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

24. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

25. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

26. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

27. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

28. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  70  ⁹⁷  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnegodo spraw Leczenia Chorych na Raka Podstawnokomórkowego

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Leczenia Chorych na Raka Podstawnokomórkowego, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie pacjentów chorych na raka podstawnokomórkowego skóry".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach dermatologii i wenerologii lub onkologii klinicznej, lub chirurgii onkologicznej, lub radioterapii onkologicznej.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ⁹⁸  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  71  ⁹⁹  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnegodo spraw Leczenia Zapalenia Błony Naczyniowej Oka

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Leczenia Zapalenia Błony Naczyniowej Oka, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenia chorych na zapalenie błony naczyniowej oka (ZBN)".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinie okulistyki.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ¹⁰⁰  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Rozpoczęcie leczenia pacjenta powinno nastąpić w ciągu dwóch miesięcy od dnia podjęcia przez Zespół Koordynacyjny decyzji o kwalifikacji do programu lekowego.

15. Zespół nie podejmuje decyzji dotyczącej ponownego rozpoczęcia leczenia pacjenta w programie, jeżeli ponowne rozpoczęcie leczenia nastąpi w okresie 2 lat od otrzymania ostatniej dawki leku w programie.

16. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

17. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

18. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

19. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

20. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

21. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

22. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

23. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

24. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

25. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  72  ¹⁰¹  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia Dinutuksymabem Beta Pacjentów z Nerwiakiem Zarodkowym Współczulnym

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Leczenia Dinutuksymabem Beta Pacjentów z Nerwiakiem Zarodkowym Współczulnym, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie dinutuksymabem beta pacjentów z nerwiakiem zarodkowym współczulnym".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach onkologii i hematologii dziecięcej.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się w zależności od bieżących potrzeb, co najmniej raz w roku. Terminy posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu Koordynującego lub Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza ustalonym terminem, o którym mowa w zdaniu pierwszym. Zaproszenia na posiedzenie Zespołu wysyła jednostka Koordynująca.

12. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ¹⁰²  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

14. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

15. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

16. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

17. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

18. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

19. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

20. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

21. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

22. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

23. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

24. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  73  ¹⁰³  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw Stosowania Hormonu Wzrostu u Pacjentów Dorosłych oraz u Młodzieży po Zakończeniu Terapii Promującej Wzrastanie

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Stosowania Hormonu Wzrostu u Pacjentów Dorosłych oraz u Młodzieży po Zakończeniu Terapii Promującej Wzrastanie, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach endokrynologii lub endokrynologii i diabetologii dziecięcej.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ¹⁰⁴  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  74  ¹⁰⁵  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw CAR-T w leczeniu chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną

1. Zespół Koordynacyjny do spraw CAR-T w leczeniu chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do terapii tisagenlecleucelem w ramach programu lekowego "Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach hematologii lub onkologii klinicznej, lub chemioterapii nowotworów, lub onkologii i hematologii dziecięcej lub transplantologii klinicznej.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się w terminie 3 dni roboczych od dnia wpływu wniosku o kwalifikację pacjenta.

12. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ¹⁰⁶  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

14. W przypadku wątpliwości związanych z podjęciem decyzji o zakwalifikowaniu pacjenta do terapii, w posiedzeniach Zespołu na zaproszenie Przewodniczącego Zespołu lub Zastępcy Przewodniczącego, mogą uczestniczyć w celu przekazania dodatkowych informacji, niezbędnych do podjęcia przez Zespół decyzji, lekarze prowadzący terapię pacjentów lub lekarze wnioskujący o kwalifikację pacjenta do terapii. Lekarz prowadzący terapię lub wnioskujący o jej przydzielenie nie uczestniczy w podejmowaniu przez Zespół decyzji o kwalifikacji pacjenta do terapii. Informacja ta każdorazowo jest odnotowana w protokole z posiedzenia Zespołu.

15. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

16. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

17. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

18. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

19. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

20. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

21. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

22. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

23. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

24. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

25. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  75  ¹⁰⁷  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie leczenia choroby Wilsona

1. Zespół Koordynacyjny do spraw kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie leczenia choroby Wilsona, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie pacjentów z chorobą Wilsona".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach neurologii i neurologii dziecięcej oraz lekarze specjaliści w dziedzinie gastroenterologii i gastroenterologii dziecięcej.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ¹⁰⁸  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  76  ¹⁰⁹  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia Chorych na Raka Kolczystokomórkowego Skóry

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Leczenia Chorych na Raka Kolczystokomórkowego Skóry, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie chorych na zaawansowanego raka kolczystokomórkowego skóry cemiplimabem".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach dermatologii i wenerologii lub onkologii klinicznej lub chemioterapii nowotworów.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ¹¹⁰  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  77  ¹¹¹  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw leczenia chorych na ostrą porfirię wątrobową (AHP)

1. Zespół Koordynacyjny do spraw leczenia chorych na ostrą porfirię wątrobową (AHP), zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie chorych na ostrą porfirię wątrobową (AHP) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach hematologii lub onkologii klinicznej, lub chemioterapii nowotworów, lub onkologii i hematologii dziecięcej, lub gastroenterologii dziecięcej oraz lekarze z innymi specjalizacjami niezbędnymi do weryfikacji procesów diagnozowania porfirii wątrobowych, a także bez prawa głosu - osoba z wykształceniem prawniczym, jako przedstawiciel Jednostki Koordynującej.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ¹¹²  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  78  ¹¹³  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie lekowym Leczenie chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1

1. Zespół Koordynacyjny do spraw kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie lekowym Leczenie chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach nefrologii lub nefrologii dziecięcej, lub chorób wewnętrznych, lub pediatrii metabolicznej.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ¹¹⁴  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  79  ¹¹⁵  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw kwalifikacji do programu lekowego Leczenie Chorych z dystrofią mięśniową Duchenne'a spowodowaną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny

1. Zespół Koordynacyjny do spraw kwalifikacji do programu lekowego Leczenie Chorych z dystrofią mięśniową Duchenne'a spowodowaną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie chorych z dystrofią mięśniową Duchenne'a spowodowaną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach neurologii, neurologii dziecięcej i genetyki klinicznej.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ¹¹⁶  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  80  ¹¹⁷  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnegodo spraw CAR-T w leczeniu chorych na chłoniaki

1. Zespół Koordynacyjny do spraw CAR-T w leczeniu chorych na chłoniaki, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do terapii aksykabtagenem cyloleucelu lub tisagenlecleucelem lub breksukabtagenem autoleucelu w ramach programu lekowego "Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach hematologii lub onkologii klinicznej, lub chemioterapii nowotworów lub transplantologii klinicznej.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się w terminie 3 dni roboczych od dnia wpływu wniosku o kwalifikację pacjenta.

12. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ¹¹⁸  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

14. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

15. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

16. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

17. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

18. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

19. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego lub Prezesa Funduszu może zostać zwołane posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego nie związane z kwalifikacją pacjentów do leczenia aksykabtagenem cyloleucelu lub tisagenlecleucelem lub breksukabtagenem autoleucelu.

20. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

21. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

22. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

23. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

24. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

25. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  81  ¹¹⁹  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw wysoko immunizowanych potencjalnych biorców nerki

1. Zespół Koordynacyjny do spraw wysoko immunizowanych potencjalnych biorców nerki, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Odczulanie wysoko immunizowanych dorosłych potencjalnych biorców przeszczepu nerki".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach nefrologii oraz transplantologii klinicznej.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ¹²⁰  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  82  ¹²¹  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw Pacjentów ze Spektrum Zapalenia Nerwów Wzrokowych i Rdzenia Kręgowego

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Pacjentów ze Spektrum Zapalenia Nerwów Wzrokowych i Rdzenia Kręgowego, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD)".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach neurologii oraz neurologii dziecięcej.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ¹²²  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  83  ¹²³  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Pacjentów z Guzami Litymi Wykazującymi Fuzję Genu NTRK

1. Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia Pacjentów z Guzami Litymi Wykazującymi Fuzję Genu NTRK, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego "Leczenie pacjentów z guzami litymi z fuzją genu receptorowej kinazy tyrozynowej dla neurotrofin (NTRK)".

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach onkologii klinicznej lub chemioterapii nowotworów.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ¹²⁴  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

Uzasadnienie

Zarządzenie stanowi realizację upoważnienia ustawowego zawartego w art. 146 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, z późn. zm.) zwanej dalej "ustawą o świadczeniach", na mocy którego Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia zobowiązany jest do określenia przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz szczegółowych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

Mając na uwadze liczne zmiany dotychczas obowiązującego zarządzenia Nr 16/2022/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 11 lutego 2022 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe, związane z dostosowaniem przepisów do obwieszczeń Ministra Zdrowia (wydawanych na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego wyrobów medycznych - Dz. U. z 2022 r. poz. 2555, z późn. zm.), zwanej dalej "ustawą o refundacji"), zaistniała konieczność wydania nowego zarządzenia.

W niniejszym zarządzeniu, w porównaniu do dotychczas obowiązującej regulacji, wprowadzono zmiany wynikające z obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2022 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 stycznia 2023 r. (Dz. Urz. Min. Zdr. poz. 132).

Najważniejsze zmiany dotyczą:

1) w § 27 ust. 2 pkt 2 dodano możliwość rozliczania substancji czynnych z katalogu leków, określonego w załączniku 1m do zarządzenia oraz substancji czynnych z katalogu refundowanych substancji czynnych, określonego w załączniku 2t do zarządzenia, łącznie z substancjami zawartymi w katalogu refundowanych substancji czynnych, określonym w załączniku nr 1t do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia;

2) załącznika nr 1k do zarządzenia, określającego Katalog świadczeń i zakresów i polegają na:

a) zmianie nazw zakresów:

- 03.0000.306.02 na "Leczenie chorych na raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej",

- 03.0000.312.02 na "Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe",

- 03.0000.366.02 na "Leczenie chorych na chłoniaki T-komórkowe",

- 03.0000.377.02 na "Leczenie chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina",

- 03.0000.379.02 na "Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową",

b) dodaniu zakresu 03.0000.442.02 "Leczenie dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z towarzyszącą niedokrwistością zależną od transfuzji",

c) usunięciu zakresów:

- 03.0000.384.02 "Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q",

- 03.0000.392.02 "Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową ibrutynibem",

- 03.0000.393.02 "Leczenie chorych na chłoniaki rozlane z dużych komórek B oraz inne chłoniaki B- komórkowe",

- 03.0000.400.02 "Leczenie chorych na oporną i nawrotową postać klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu",

- 03.0000.403.02 "Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową wenetoklaksem",

d) umożliwieniu rozliczania świadczeń o kodzie 5.08.07.0000002 hospitalizacja związana z wykonaniem programu u dzieci w ramach zakresu świadczeń 03.0000.366.02 "Leczenie chorych na chłoniaki T- komórkowe",

- w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;

3) załącznika nr 1l do zarządzenia, określającego Katalog ryczałtów za diagnostykę i polegają na:

a) dodaniu kodów świadczeń:

- 5.08.08.0000195 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na szpiczaka plazmocytowego - 2 i kolejny rok terapii",

- 5.08.08.0000196 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na układowego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek (sALCL)",

- 5.08.08.0000197 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina niwolumabem - 2 i kolejny rok terapii",

- 5.08.08.0000198 "Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z towarzyszącą niedokrwistością zależną od transfuzji - 1 rok terapii",

- 5.08.08.0000199 "Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z towarzyszącą niedokrwistością zależną od transfuzji - 2 i kolejny rok terapii",

b) zmianie nazwy świadczeń o kodach:

- 5.08.08.0000011 na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej",

- 5.08.08.0000061 na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na szpiczaka plazmocytowego - 1 rok terapii",

- 5.08.08.0000074 na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na pierwotnie skórne chłoniaki T- komórkowe",

- 5.08.08.0000085 na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina brentuksymabem",

- 5.08.08.0000102 na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na chłoniaki B-komórkowe (piksanstron, polatuzumab)",

- 5.08.08.0000110 na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina niwolumabem - 1 rok terapii",

- 5.08.08.0000115 na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na chłoniaki B-komórkowe

(obinutuzumab) - 1 rok terapii",

- 5.08.08.0000116 na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na chłoniaki B-komórkowe

(obinutuzumab) - 2 i kolejny rok terapii",

- 5.08.08.0000127 na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową - 1 rok terapii",

- 5.08.08.0000128 na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (wenetoklaks, wenetoklaks w skojarzeniu z rytuksymabem, ibrutynib, akalabrutynib) - 2 i kolejny rok terapii",

- 5.08.08.0000174 na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na chłoniaki z dużych komórek B aksykabtagenem cyloleucelu albo tisagenlecleucelem - monitorowanie terapii",

c) usunięciu kodów świadczeń:

- 5.08.08.0000087 "Diagnostyka w programie leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej obinutuzumabem",

- 5.08.08.0000093 "Diagnostyka w programie lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q",

- 5.08.08.0000101 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową ibrutynibem",

d) zmianie wartości punktowej świadczeń o kodach:

- 5.08.08.0000061 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na szpiczaka plazmocytowego - 1 rok terapii" z 3 350,00 na 2 590,00,

- 5.08.08.0000074 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na pierwotnie skórne chłoniaki T- komórkowe" z 2 943,00 na 1 674,80,

- 5.08.08.0000085 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina brentuksymabem" z 3 861,00 na 4 478,85,

- 5.08.08.0000110 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina niwolumabem - 1 rok terapii" z 3 302,67 na 3 705,85,

- 5.08.08.0000115 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na chłoniaki B-komórkowe (obinutuzumab) - 1 rok terapii" z 3 990,00 na 2 997,63,

- 5.08.08.0000116 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na chłoniaki B-komórkowe (obinutuzumab) - 2 i kolejny rok terapii" z 873,00 na 1 112,64,

- 5.08.08.0000127 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową - 1 rok terapii" z 3 242,00 na 4 016,40,

- 5.08.08.0000128 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (wenetoklaks, wenetoklaks w skojarzeniu z rytuksymabem, ibrutynib, akalabrutynib) - 2 i kolejny rok terapii" z 1 090,00 na 3 407,40,

- 5.08.08.0000183 "Diagnostyka i monitorowanie pacjenta po transplantacji nerki w programie odczulania wysoko immunizowanych dorosłych potencjalnych biorców przeszczepu nerki" z 25 000,00 na 50 000,00,

- w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;

4) załącznika nr 1m do zarządzenia, określającego Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych i polegają na:

a) dodaniu kodów GTIN dla substancji czynnych:

- 5.08.09.0000005 Betainum anhydricum,

- 5.08.09.0000013 Dasatynibum,

- 5.08.09.0000058 Sunitinibum,

- 5.08.09.0000083 Abirateronum,

- 5.08.09.0000119 Pirfenidonum,

- 5.08.09.0000129 Ibrutinibum,

- 5.08.09.0000156 Atezolizumabum,

- 5.08.09.0000189 Risankizumabum,

b) dodaniu substancji czynnych i kodów GTIN:

- 5.08.09.0000255 Acalabrutinibum,

- 5.08.09.0000256 Avatrombopag,

- 5.08.09.0000257 Elotuzumabum,

- 5.08.09.0000258 Entrectinibum,

- 5.08.09.0000259 Luspaterceptum,

- 5.08.09.0000260 Vedolizumabum,

- 5.08.09.0000261 Daratumumabum,

c) wykreśleniu kodów GTIN dla substancji czynnych:

- 5.08.09.0000005 Betainum anhydricum,

- 5.08.09.0000041 Lamivudinum,

d) usunięciu substancji czynnej i kodów GTIN: 5.08.09.0000081 Lenalidomidum,

- w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym,

e) oznaczeniu substancji czynnych o kodach:

- 5.08.09.0000207 Tisagenlecleucelum,

- 5.08.09.0000223 Ivacaftorum + Tezacaftorum,

- 5.08.09.0000224 Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum,

- 5.08.09.0000226 Axicabtagene ciloleucel,

- jako technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej, w związku z ustawą z dnia 1 grudnia 2022 r. o zmianie ustawy o Funduszu Medycznym oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2022 r. poz. 2674) oraz zgodnie z pismem Ministra Zdrowia znak: PLR.<odn>4504</odn>.1374.2022.1.KWA z dnia 28 grudnia 2022 r.,

f) oznaczeniu substancji czynnych o kodach: 5.08.09.0000013 Dasatynibum oraz 5.08.09.0000119 Pirfenidonum, jako substancji, których średni koszt rozliczenia podlega monitorowaniu zgodnie z § 31 zarządzenia, w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym oraz uwagą zgłoszoną przez Mazowiecki Oddział Wojewódzki NFZ,

g) wykreśleniu oznaczenia substancji czynnej 5.08.09.0000041 Lamivudinum jako substancji, której średni koszt rozliczenia podlega monitorowaniu zgodnie z § 31 zarządzenia, w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym,

h) wprowadzeniu zmian porządkujących w związku ze zgłaszanymi uwagami:

- przeniesienie kodu GTIN: 05909997077512 Stelara, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 90 mg z produktu rozliczeniowego o kodzie 5.08.09.0000169 Ustekinumabum do produktu rozliczeniowego o kodzie 5.08.09.0000073,

- wyodrębnienie kodu GTIN: 07038319122857 Entyvio, roztwór do wstrzykiwań, 108 mg/0,68 ml z produktu rozliczeniowego o kodzie 5.08.09.0000147 Vedolizumabum do nowego produktu rozliczeniowego o kodzie 5.08.09.0000260,

- wyodrębnienie kodu GTIN: 05413868119596 Darzalex, roztwór do wstrzykiwań, 1800 mg (120 mg/ml) z produktu rozliczeniowego o kodzie 5.08.09.0000161 Daratumumabum do nowego produktu rozliczeniowego o kodzie 5.08.09.0000261,

- zmiana określenia drogi podania dla produktu rozliczeniowego o kodzie 5.08.09.0000073 Ustekinumabum na "s.c.";

5) załącznika nr 3 do zarządzenia, określającego Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych i polegają na:

a) zmianie nazw zakresów: 03.0000.306.02, 03.0000.312.02, 03.0000.366.02, 03.0000.377.02, 03.0000.379.02 analogicznie, jak wymieniono w pkt 2a uzasadnienia,

b) dodaniu wymagań dla programu lekowego: B.142 "Leczenie dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z towarzyszącą niedokrwistością zależną od transfuzji", w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym,

c) usunięciu wymagań dla programów lekowych:

- B.84 "Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q",

- B.92 "Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową ibrutynibem",

- B.93 "Leczenie chorych na chłoniaki rozlane z dużych komórek B oraz inne chłoniaki B-komórkowe",

- B.100 "Leczenie chorych na oporną i nawrotową postać klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu",

- B.103 "Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową wenetoklaksem",

d) zmianie wymagań dla programów:

- B.12 "Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe" w części: "organizacja udzielania świadczeń", "lekarze", "pielęgniarki" oraz "zapewnienie realizacji badań",

- B.66 "Leczenie chorych na chłoniaki T-komórkowe" w części: "organizacja udzielania świadczeń", "lekarze" oraz "zapewnienie realizacji badań",

- B.77 "Leczenie chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina" w części "organizacja udzielania świadczeń",

- B.79 "Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową" w części: "organizacja udzielania świadczeń", "pielęgniarki" oraz "zapewnienie realizacji badań",

- B.139 "Leczenie pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi układu pokarmowego z zastosowaniem radiofarmaceutyków" w części: "zapewnienie realizacji badań",

- w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym,

- B.137.FM. "Odczulanie wysoko immunizowanych dorosłych potencjalnych biorców przeszczepu nerki" w części "organizacja udzielania świadczeń - pozostałe", w związku z wnioskiem Zachodniopomorskiego Oddziału Wojewódzkiego NFZ;

6) załącznika nr 4 do zarządzenia, określającego Wykaz programów lekowych i polegają na:

a) zmianie nazw zakresów: 03.0000.306.02, 03.0000.312.02, 03.0000.366.02, 03.0000.377.02, 03.0000.379.02 analogicznie, jak wymieniono w pkt 2a uzasadnienia,

b) dodaniu substancji czynnych:

- entrektynib, cemiplimab, ipilimumab w programie lekowym B.6 "Leczenie chorych na raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej",

- aksykabtagen cyloleucelu, piksantron, polatuzumab wedotyny, tisagenlecleucel w programie lekowym B.12 "Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe",

- elotuzumab w programie lekowym B.54 "Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego",

- niwolumab w programie lekowym B.77 "Leczenie chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina",

- akalabrutynib, ibrutynib, wenetoklaks w programie lekowym B.79 "Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową",

- awatrombopag w programie lekowym B.97 "Leczenie dorosłych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną",

- luspatercept w programie lekowym B.142 "Leczenie dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z towarzyszącą niedokrwistością zależną od transfuzji",

c) usunięciu substancji czynnej lenalidomid w programie lekowym B.54 "Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego",

d) dodaniu programu lekowego B.142 "Leczenie dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z towarzyszącą niedokrwistością zależną od transfuzji",

e) usunięciu programów lekowych:

- B.84 "Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q",

- B.92 "Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową ibrutynibem",

- B.93 "Leczenie chorych na chłoniaki rozlane z dużych komórek B oraz inne chłoniaki B-komórkowe",

- B.100 "Leczenie chorych na oporną i nawrotową postać klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu",

- B.103 "Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową wenetoklaksem",

- w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;

7) zmiany załącznika nr 5, określającego Katalog współczynników korygujących stosowanych w programach lekowych i polegają na obniżeniu progu kosztowego uprawniającego do zastosowania współczynnika korygującego dla substancji czynnych o kodach:

a) 5.08.09.0000008 bosentanum z 0,0637 na 0,0520,

b) 5.08.09.0000065 trastuzumabum (postać dożylna) z 1,7411 na 1,3871,

- po analizie średnich cen leków w miesiącu listopadzie 2022 roku, mających obowiązywać od dnia 1 marca 2023 r.

Pozostałe zmiany mają charakter porządkujący.

Brzmienie § 35 zarządzenia wynika z konieczności zapewnienia ciągłości stosowania przepisów, zgodnie z ww. obwieszczeniem Ministra Zdrowia oraz zgodności z terminami obowiązywania decyzji administracyjnych Ministra Zdrowia w sprawie objęcia refundacją i określenia ceny urzędowej leków zawartych w niniejszym zarządzeniu.

Wobec powyższego zarządzenie stosuje się do świadczeń udzielanych od dnia 1 stycznia 2023 r., z wyjątkiem załącznika nr 5, określającego Katalog współczynników korygujących stosowanych w programach lekowych, w zakresie lp. 1 i 14 kolumny 5, które stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od dnia 1 marca 2023 r.

Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania.

Wprowadzone zmiany wpisują się w kluczowe dla Narodowego Funduszu Zdrowia cele określone w Strategii na lata 2019-2023 jak: (cel 2) poprawa jakości i dostępności świadczeń opieki zdrowotnej oraz (cel 5) poprawa efektywności wydatkowania środków publicznych na świadczenia opieki zdrowotnej.

Zgodnie z art. 146 ust. 4 ustawy o świadczeniach, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia przed określeniem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zasięgnął opinii właściwych konsultantów krajowych, a także zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy o świadczeniach, zasięgnął opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców.

W dniach 4-18 stycznia 2023 r. trwały konsultacje społeczne projektu zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

W trakcie konsultacji do ww. projektu zarządzenia odniosły się 23 podmioty, przy czym uwagi 2 podmiotów zostały złożone po wyznaczonym terminie oraz 8 podmiotów przekazało informację o braku uwag do projektu zarządzenia.

Najważniejsze uwzględnione uwagi dotyczą:

1) zmiany załącznika nr 1m do zarządzenia, określającego Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych, poprzez oznaczenie substancji czynnych o kodach: 5.08.09.0000013 Dasatynibum oraz 5.08.09.0000119 Pirfenidonum, jako substancji, których średni koszt rozliczenia podlega monitorowaniu zgodnie z § 31 zarządzenia, w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym oraz uwagą zgłoszoną przez Mazowiecki Oddział Wojewódzki NFZ;

2) zmiany załącznika nr 3 do zarządzenia, określającego Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych poprzez zmianę wymagań dla programów:

- B.137.FM. "Odczulanie wysoko immunizowanych dorosłych potencjalnych biorców przeszczepu nerki" w części "organizacja udzielania świadczeń - pozostałe" poprzez zmianę zapisu z:

"Świadczeniodawcy wykonujący średnio co najmniej 25 przeszczepień nerki rocznie, w okresie 3 lat poprzedzających miesiąc ogłoszenia postępowania o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz posiadający min. 10-letnie doświadczenie w prowadzeniu biorców przeszczepu."

na: "Świadczeniodawcy wykonujący średnio co najmniej 25 przeszczepień nerki rocznie, w okresie 3 lat poprzedzających miesiąc ogłoszenia postępowania o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz posiadający min. 10-letnie doświadczenie w prowadzeniu biorców przeszczepu. W przypadku świadczeniodawców zabezpieczających świadczenia opieki zdrowotnej w związku z przeciwdziałaniem COVID-19 powyższy warunek podlega weryfikacji na podstawie okresu 3 lat poprzedzających ogłoszenie postępowania konkursowego, w których świadczeniodawca nie miał obowiązku zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej w związku z przeciwdziałaniem COVID-19.",

w związku z wnioskiem Zachodniopomorskiego Oddziału Wojewódzkiego NFZ,

- B.142. "Leczenie dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z towarzyszącą niedokrwistością zależną od transfuzji" w części "zapewnienie realizacji badań" poprzez zmianę nazwy badania z "badanie cytogenetyczne" na "badanie molekularne", w związku z uwagami zgłoszonymi przez Sekcję ds. MDS PALG Polska Grupa ds. Leczenia Białaczek u Dorosłych, Stowarzyszenie Hematoonkologiczni oraz Panią dr n. med. Bożenę Katarzynę Budziszewską.

Pozostałe zmiany mają charakter porządkujący

ZAŁĄCZNIK Nr  84  ¹²⁵  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorób śródmiąższowych płuc oraz weryfikację jego skuteczności

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  85  ¹²⁶  

Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia Chorób Śródmiąższowych Płuc

W skład Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Chorób Śródmiąższowych Płuc wchodzą:

1) prof. dr hab. n. med. Joanna Chorostowska-Wynimko, Kierownik Zakładu Genetyki i Immunologii Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie - Przewodnicząca Zespołu;

2) dr hab. n. med. Katarzyna Górska, Klinika Chorób Wewnętrznych, Pneumonologii i Alergologii Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie;

3) dr n. med. Katarzyna Lewandowska, Adiunkt w I Klinice Chorób Płuc Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie;

4) dr hab. n. med. prof. Instytutu Magdalena Martusewicz-Boros, Kierownik Oddziału X Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie;

5) prof. dr hab. n. med. Wojciech Piotrowski, Kierownik Oddziału Klinicznego Pulmonologii i Alergologii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Łodzi.

ZAŁĄCZNIK Nr  86  ¹²⁷  

Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia Chorób Śródmiąższowych Płuc

1. Zespół Koordynacyjny do Spraw Leczenia Chorób Śródmiąższowych Płuc, zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym", kwalifikuje do leczenia w ramach programu lekowego: Leczenie pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc.

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia "kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności" (Jednostka Koordynująca).

3. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinie chorób płuc.

4. W skład prezydium Zespołu Koordynacyjnego wchodzi Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, Zastępca Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego oraz Sekretarz Zespołu Koordynacyjnego.

5. Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia. Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu Koordynacyjnego wybiera spośród swoich członków Zespół Koordynacyjny zwykłą większością głosów.

6. Do zadań Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego należy, w szczególności:

1) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego;

3) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4) nadzorowanie przestrzegania przez Zespół Koordynacyjny postanowień niniejszego Regulaminu;

5) podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Do zadań Sekretarza Zespołu należy protokołowanie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem głosowania w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, niebędący członkami Zespołu.

10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11. Kwalifikacja do leczenia odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zgodnie z zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

12. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje ¹²⁸  dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu.

13. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

14. Decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące leczenia pacjentów oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego dotyczące realizacji programu lekowego są podejmowane na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępcy Przewodniczącego. W razie oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego.

15. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach, w celu zawiadomienia przez Jednostkę Koordynującą ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, kontynuację lub zaprzestanie leczenia.

16. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Funduszu informację o zaplanowanych terminach posiedzeń Zespołu w terminie do dnia 30 stycznia danego roku. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą także odbywać się z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość.

17. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

18. Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

19. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu albo w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

20. Zespół Koordynacyjny jest zobowiązany do przedkładania Prezesowi Funduszu, w terminie do 30 kwietnia roku następnego, rocznych raportów z prac zespołu, sporządzanych zgodnie ze wzorem określonym w załączniku do regulaminu.

21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia oraz do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia przewodniczącemu Zespołu ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca oraz sekretariat znajdujący się w Jednostce Koordynującej, do którego zadań należy w szczególności:

1) archiwizacja dokumentów;

2) przekazywanie korespondencji;

3) kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4) zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

Załącznik

ROCZNY RAPORT Z PRAC ZESPOŁU KOORDYNACYJNEGO*

grafika

Uzasadnienie

Zarządzenie stanowi realizację upoważnienia ustawowego zawartego w art. 146 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, z późn. zm.) zwanej dalej "ustawą o świadczeniach", na mocy którego Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia zobowiązany jest do określenia przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz szczegółowych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

Postanowieniami zarządzenia wprowadza się zmiany w zarządzeniu Nr 31/2023/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 10 lutego 2023 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe (z późn. zm.), dostosowujące do obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 20 czerwca 2023 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 lipca 2023 r. (Dz. Urz. Min. Zdr. poz. 49), wydanego na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2555, z późn. zm.).

Najważniejsze zmiany dotyczą:

1) treści § 2 i 7, w których wprowadzono przepisy odnoszące się do udzielania świadczeń w oddziałach dziennych, w związku z możliwością realizacji programu lekowego B.147. Leczenie chorych na depresję lekooporną w oddziale dziennym psychiatrycznym;

2) treści § 9 ust. 4, § 10 ust. 2, § 19 oraz § 20 - w związku ze zmianą opisu programu lekowego: "Leczenie pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc" oraz możliwością kwalifikacji pacjentów do terapii w ramach ww. programu lekowego przez Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia Chorób Śródmiąższowych Płuc;

3) treści § 27, gdzie doprecyzowane zostały zasady rozliczania leków stosowanych w programach lekowych ze świadczeniami w rodzaju opieka psychiatryczna i leczenie uzależnień;

4) załącznika nr 1k do zarządzenia, określającego Katalog świadczeń i zakresów i polegają na:

a) zmianie nazw zakresu o kodzie:

- 03.0000.419.02 na Leczenie pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy,

- 03.0000.435.02 na Leczenie pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc,

b) dodaniu zakresów:

- 03.0000.445.02 Leczenie chorych na układową amyloidozę łańcuchów lekkich (AL),

- 03.0000.446.02 Leczenie chorych na makroglobulinemię Waldenstroma,

- 03.0000.447.02 Leczenie chorych na depresję lekooporną,

- w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;

5) załącznika nr 1l do zarządzenia, określającego Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych i polegają na:

a) zmianie nazw świadczeń o kodach:

- 5.08.08.0000131 na Diagnostyka w programie leczenia chorych na raka piersi z zastosowaniem palbocyklibu lub rybocyklibu lub abemacyklibu lub alpelisybu lub talazoparybu lub tukatynibu lub pembrolizumabu,

- 5.08.08.0000152 na Diagnostyka w programie leczenia pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy - 1 rok terapii,

- 5.08.08.0000153 na Diagnostyka w programie leczenia pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy - 2 i kolejny rok terapii,

- 5.08.08.0000181 na Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc - 1 rok terapii,

- 5.08.08.0000182 na Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc - 2 i kolejny rok terapii,

b) dodaniu świadczeń o kodzie:

- 5.08.08.0000207 Diagnostyka w programie leczenia chorych na układową amyloidozę łańcuchów lekkich (AL) - 1 rok terapii,

- 5.08.08.0000208 Diagnostyka w programie leczenia chorych na układową amyloidozę łańcuchów lekkich (AL) - 2 rok terapii,

- 5.08.08.0000209 Diagnostyka w programie leczenia chorych na makroglobulinemię Waldenstroma - 1 rok terapii,

- 5.08.08.0000210 Diagnostyka w programie leczenia chorych na makroglobulinemię Waldenstroma - 2 i kolejny rok terapii,

- 5.08.08.0000211 Diagnostyka w programie leczenia chorych na depresję lekooporną,

c) zmianie wartości punktowej świadczenia o kodzie 5.08.08.0000152 Diagnostyka w programie leczenia pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy - 1 rok terapii z 3 466,40 na 3 863,90,

- w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym,

6) załącznika nr 1m do zarządzenia, określającego Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych i polegają na:

a) dodaniu kodów GTIN dla substancji czynnych:

- 5.08.09.0000006 Bevacizumabum,

- 5.08.09.0000249 Ponesimodum,

b) wykreśleniu kodów GTIN dla substancji czynnej: 5.08.09.0000015 Entekavirum,

c) usunięciu substancji czynnej i kodu GTIN: 5.08.09.0000202 Dacomitinibum,

d) dodaniu substancji czynnych i kodów GTIN:

- 5.08.09.0000269 Esketaminum,

- 5.08.09.0000270 Isatuximabum,

- 5.08.09.0000271 Tucatinibum,

- 5.08.09.0000272 Zanubrutinibum

w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;

7) załącznika nr 2t do zarządzenia, określającego Katalog refundowanych substancji czynnych w programach lekowych i polegają na:

a) doprecyzowaniu okresu możliwości rozliczania świadczeń o kodach: 5.08.07.0000106 etanerceptum - s.c. i 5.08.07.0000107 etanerceptum - s.c. do dnia 30 kwietnia 2023 r.

b) doprecyzowaniu okresu możliwości rozliczania świadczenia o kodzie: 5.08.07.0000108 ponesimodum - p.o. do dnia 30 czerwca 2023 r.,

- zgodnie z terminami wynikającymi z wydanych decyzji Ministra Zdrowia o objęciu refundacją;

8) załącznika nr 3 do zarządzenia, określającego Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych i polegają na:

a) zmianie nazw zakresów: 03.0000.419.02 i 03.0000.435.02 analogicznie, jak wymieniono w pkt 4a uzasadnienia,

b) zmianie wymagań dla programów:

- B.33. Leczenie chorych z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów w części zapewnienie realizacji badań,

- B.36. Leczenie chorych z aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) w części zapewnienie realizacji badań,

- B.135. Leczenie pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc w części zapewnienie realizacji badań

w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym,

- B.144. Leczenie pacjentów z guzami litymi z fuzją genu receptorowej kinazy tyrozynowej dla neurotrofin (NTRK) w części organizacja udzielania świadczeń - pozostałe, w związku z uwagą Krakowskiego Szpitala Specjalistycznego im. św. Jana Pawła II,

c) dodaniu wymagań dla programów:

- B.145. Leczenie chorych na układową amyloidozę łańcuchów lekkich (AL),

- B.146. Leczenie chorych na makroglobulinemię Waldenstroma,

- B.147. Leczenie chorych na depresję lekooporną,

- w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;

9) załącznika nr 4 do zarządzenia, określającego Wykaz programów lekowych i polegają na:

a) zmianie nazwy programów lekowych dla zakresów: 03.0000.419.02 i 03.0000.435.02 analogicznie, jak wymieniono w pkt 4a uzasadnienia,

b) dodaniu substancji czynnych:

- tukatynib, pembrolizumab w programie lekowym B.9.FM. Leczenie chorych na raka piersi,

- filgotynib, sekukinumab w programie lekowym B.33. Leczenie chorych z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów,

- tofacytynib w programie lekowym B.36. Leczenie chorych z aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK),

- izatuksymab w programie lekowym B.54. Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego,

c) usunięciu substancji czynnej dakomitynib w programie lekowym B.6. Leczenie chorych na raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej,

d) dodaniu programów lekowych:

- B.145. Leczenie chorych na układową amyloidozę łańcuchów lekkich (AL),

- B.146. Leczenie chorych na makroglobulinemię Waldenstroma,

- B.147. Leczenie chorych na depresję lekooporną,

w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;

10) załącznika nr 9 do zarządzenia, określającego Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych oraz weryfikację jego skuteczności, w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;

11) załącznika nr 44 do zarządzenia, określającego Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego do Spraw Leczenia Chorych na Rdzeniowy Zanik Mięśni, w związku z wnioskiem Przewodniczącej Zespołu Koordynacyjnego;

12) załącznika nr 59 do zarządzenia, określającego Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia Biologicznego w Chorobach Reumatycznych, w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;

13) dodania załącznika nr 84 do zarządzenia, określającego Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorób śródmiąższowych płuc oraz weryfikację jego skuteczności, w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;

14) dodania załącznika nr 85 do zarządzenia, określającego Skład osobowy Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia Chorób Śródmiąższowych Płuc, w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;

15) dodania załącznika nr 86 do zarządzenia, określającego Regulamin prac Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia Chorób Śródmiąższowych Płuc, w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym.

Pozostałe zmiany mają charakter porządkujący.

Wobec powyższego przepisy zarządzenia stosuje się do świadczeń udzielanych od dnia 1 lipca 2023 r.

Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu podpisania.

Wprowadzone zmiany wpisują się w kluczowe dla Narodowego Funduszu Zdrowia cele określone w Strategii na lata 2019-2023 jak: (cel 2) poprawa jakości i dostępności świadczeń opieki zdrowotnej oraz (cel 5) poprawa efektywności wydatkowania środków publicznych na świadczenia opieki zdrowotnej.

Zgodnie z art. 146 ust. 4 ustawy o świadczeniach, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia przed określeniem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zasięgnął opinii właściwych konsultantów krajowych, a także zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy o świadczeniach, zasięgnął opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców.

W dniach od 30 czerwca 2023 r. do 14 lipca 2023 r. trwały konsultacje społeczne projektu zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

W trakcie konsultacji do ww. projektu zarządzenia odniosły się 24 podmioty, przy czym 11 podmiotów przekazało informację o braku uwag do projektu zarządzenia.

Najważniejsze uwzględnione uwagi dotyczą zmiany załącznika nr 3 do zarządzenia, określającego Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych w zakresie wymagań dla programów:

1) B.145. Leczenie chorych na układową amyloidozę łańcuchów lekkich (AL) w części pozostałe poprzez usunięcie wymogu odnoszącego się do posiadania przez świadczeniodawcę pozytywnej opinii Konsultanta Krajowego w dziedzinie hematologii, w związku z uwagą Konsultanta Krajowego w dziedzinie hematologii,

2) B.147. Leczenie chorych na depresję lekooporną w części:

a) organizacja udzielania świadczeń poprzez zmianę nazewnictwa z oddział leczenia jednego dnia na oddział dzienny,

b) organizacja udzielania świadczeń - pozostałe poprzez dodanie przepisu o konieczności posiadania przez świadczeniodawcę zawartej umowy na realizację świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju opieka psychiatryczna i leczenie uzależnień, w związku z wnioskiem Świętokrzyskiego OW NFZ.

Dodatkowo, w celu zapewnienia kompleksowości realizacji świadczeń, powyższy przepis został doprecyzowany poprzez wskazanie zakresów:

1) świadczenia psychiatryczne ambulatoryjne dla dorosłych lub

2) świadczenia dzienne psychiatryczne dla dorosłych lub

3) świadczenia psychiatryczne dla dorosłych

- które zgodnie z zarządzeniem Prezesa NFZ w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju opieka psychiatryczna i leczenie uzależnień są realizowane w komórkach organizacyjnych o kodach resortowych ujętych w wymaganiach wobec świadczeniodawców dla programu lekowego B.147.

Pozostałe zmiany mają charakter porządkujący.

¹ § 2 ust. 1 pkt 10a dodany przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

² § 2 ust. 1 pkt 10b dodany przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

³ § 7 ust. 3 zmieniony przez § 1 pkt 2 lit. a zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

⁴ § 7 ust. 6 zmieniony przez § 1 pkt 2 lit. b zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

⁵ § 7 ust. 7 zmieniony przez § 1 pkt 2 lit. c zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

⁶ § 9 pkt 4:

- zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

⁷ § 10 ust. 2:

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 4 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

⁸ § 19:

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 5 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

⁹ § 20:

- zmieniony przez § 1 pkt 4 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 6 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

¹⁰ § 27 zmieniony przez § 1 pkt 5 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 stycznia 2023 r., zgodnie z § 4 pkt 1 powołanego zarządzenia.

¹¹ § 27 ust. 2 pkt 2 zmieniony przez § 1 pkt 7 lit. a tiret pierwsze zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

¹² § 27 ust. 2 pkt 3:

- dodany przez § 1 pkt 7 lit. a tiret drugie zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 lit. a tiret pierwsze zarządzenia nr 117/2023/DGL z dnia 8 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.117) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 9 sierpnia 2023 r.

¹³ § 27 ust. 2 pkt 4 dodany przez § 1 pkt 1 lit. a tiret drugie zarządzenia nr 117/2023/DGL z dnia 8 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.117) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 9 sierpnia 2023 r.

¹⁴ § 27 ust. 4 pkt 2 zmieniony przez § 1 pkt 7 lit. b tiret pierwsze zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

¹⁵ § 27 ust. 4 pkt 3:

- dodany przez § 1 pkt 7 lit. b tiret drugie zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 lit. b tiret pierwsze zarządzenia nr 117/2023/DGL z dnia 8 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.117) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 9 sierpnia 2023 r.

¹⁶ § 27 ust. 4 pkt 4 dodany przez § 1 pkt 1 lit. b tiret drugie zarządzenia nr 117/2023/DGL z dnia 8 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.117) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 9 sierpnia 2023 r.

¹⁷ § 27 ust. 8 pkt 4 zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 82/2023/DGL z dnia 26 maja 2023 r. (NFZ.2023.82) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 27 maja 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych od 1 maja 2023 r., zgodnie z § 4 ust. 1 powołanego zarządzenia.

¹⁸ Załącznik nr 1k:

- zmieniony przez § 1 pkt 6 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że w zakresie lp. 9 kolumny 10 oraz lp. 110 i 113 kolumny 3 stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 stycznia 2023 r., zgodnie z § 4 pkt 2 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 82/2023/DGL z dnia 26 maja 2023 r. (NFZ.2023.82) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 27 maja 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych od 1 maja 2023 r., zgodnie z § 4 ust. 1 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 8 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

¹⁹ Załącznik nr 1l:

- zmieniony przez § 1 pkt 7 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 82/2023/DGL z dnia 26 maja 2023 r. (NFZ.2023.82) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 27 maja 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych od 1 maja 2023 r., zgodnie z § 4 ust. 1 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 9 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

²⁰ Załącznik nr 1m:

- zmieniony przez § 1 pkt 8 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 4 zarządzenia nr 82/2023/DGL z dnia 26 maja 2023 r. (NFZ.2023.82) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 27 maja 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych od 1 maja 2023 r., zgodnie z § 4 ust. 1 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 10 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

²¹ Załącznik nr 2t:

- zmieniony przez § 1 pkt 9 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 5 zarządzenia nr 82/2023/DGL z dnia 26 maja 2023 r. (NFZ.2023.82) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 27 maja 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych od 1 maja 2023 r., z wyjątkiem lp. 3, którą stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 22 marca 2023 r., zgodnie z § 4 ust. 1 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 11 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 4 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

²² Załącznik nr 3:

- zmieniony przez § 1 pkt 10 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 6 zarządzenia nr 82/2023/DGL z dnia 26 maja 2023 r. (NFZ.2023.82) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 27 maja 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych od 1 maja 2023 r., zgodnie z § 4 ust. 1 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 12 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 117/2023/DGL z dnia 8 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.117) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 9 sierpnia 2023 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 5 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

²³ Załącznik nr 4:

- zmieniony przez § 1 pkt 11 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że w zakresie lp. 2 kolumny 5 stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 kwietnia 2023 r., zgodnie z § 4 pkt 3 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 7 zarządzenia nr 82/2023/DGL z dnia 26 maja 2023 r. (NFZ.2023.82) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 27 maja 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych od 1 maja 2023 r., zgodnie z § 4 ust. 1 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 13 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 6 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

²⁴ Załącznik nr 9:

- zmieniony przez § 1 pkt 13 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 9 zarządzenia nr 82/2023/DGL z dnia 26 maja 2023 r. (NFZ.2023.82) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 27 maja 2023 r., że stosuje się do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych od 1 maja 2023 r., zgodnie z § 4 ust. 1 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 14 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 7 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

²⁵ Załącznik nr 10 zmieniony przez § 1 pkt 14 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

²⁶ Załącznik nr 11 zmieniony przez § 1 pkt 15 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

²⁷ Załącznik nr 12 zmieniony przez § 1 pkt 16 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

²⁸ Załącznik nr 13 zmieniony przez § 1 pkt 17 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

²⁹ Załącznik nr 14 zmieniony przez § 1 pkt 18 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

³⁰ Załącznik nr 15 zmieniony przez § 1 pkt 19 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

³¹ Załącznik nr 16 zmieniony przez § 1 pkt 20 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

³² Załącznik nr 17:

- zmieniony przez § 1 pkt 21 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 8 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

³³ Załącznik nr 18:

- zmieniony przez § 1 pkt 22 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 9 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

³⁴ Załącznik nr 19:

- zmieniony przez § 1 pkt 23 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 10 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

³⁵ Załącznik nr 20:

- zmieniony przez § 1 pkt 24 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 10 zarządzenia nr 82/2023/DGL z dnia 26 maja 2023 r. (NFZ.2023.82) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 27 maja 2023 r., że stosuje się do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych od 1 maja 2023 r., zgodnie z § 4 ust. 1 powołanego zarządzenia.

³⁶ Załącznik nr 21:

- zmieniony przez § 1 pkt 25 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 11 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

³⁷ Załącznik nr 22 zmieniony przez § 1 pkt 26 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

³⁸ Załącznik nr 23 zmieniony przez § 1 pkt 27 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

³⁹ Załącznik nr 24 zmieniony przez § 1 pkt 28 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁴⁰ Załącznik nr 25 zmieniony przez § 1 pkt 29 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁴¹ Załącznik nr 26 zmieniony przez § 1 pkt 30 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁴² Załącznik nr 27 zmieniony przez § 1 pkt 31 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁴³ Załącznik nr 28 zmieniony przez § 1 pkt 32 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r.

⁴⁴ Załącznik nr 29 zmieniony przez § 1 pkt 33 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁴⁵ Załącznik nr 30:

- zmieniony przez § 1 pkt 34 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 12 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

⁴⁶ Załącznik nr 31 zmieniony przez § 1 pkt 35 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁴⁷ Załącznik nr 32 zmieniony przez § 1 pkt 36 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁴⁸ Załącznik nr 33 dodany przez § 1 pkt 37 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁴⁹ Załącznik nr 34 dodany przez § 1 pkt 38 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁵⁰ Załącznik nr 35:

- dodany przez § 1 pkt 39 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 11 zarządzenia nr 82/2023/DGL z dnia 26 maja 2023 r. (NFZ.2023.82) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 27 maja 2023 r., że stosuje się do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych od 1 maja 2023 r., zgodnie z § 4 ust. 1 powołanego zarządzenia.

⁵¹ Załącznik nr 36 dodany przez § 1 pkt 40 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁵² Załącznik nr 37 dodany przez § 1 pkt 41 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁵³ Załącznik nr 38 dodany przez § 1 pkt 42 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁵⁴ Załącznik nr 39 dodany przez § 1 pkt 43 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁵⁵ Załącznik nr 40:

- dodany przez § 1 pkt 44 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 12 zarządzenia nr 82/2023/DGL z dnia 26 maja 2023 r. (NFZ.2023.82) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 27 maja 2023 r., że stosuje się do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych od 1 maja 2023 r., zgodnie z § 4 ust. 1 powołanego zarządzenia.

⁵⁶ Załącznik nr 41 dodany przez § 1 pkt 45 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁵⁷ Załącznik nr 42 dodany przez § 1 pkt 46 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁵⁸ Załącznik nr 43 dodany przez § 1 pkt 47 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁵⁹ Załącznik nr 44:

- dodany przez § 1 pkt 48 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 15 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

⁶⁰ Załącznik nr 45:

- dodany przez § 1 pkt 49 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 13 zarządzenia nr 82/2023/DGL z dnia 26 maja 2023 r. (NFZ.2023.82) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 27 maja 2023 r., że stosuje się do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych od 1 maja 2023 r., zgodnie z § 4 ust. 1 powołanego zarządzenia.

⁶¹ Załącznik nr 46 dodany przez § 1 pkt 50 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁶² Załącznik nr 47 dodany przez § 1 pkt 51 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁶³ Załącznik nr 48 dodany przez § 1 pkt 52 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁶⁴ Załącznik nr 49 dodany przez § 1 pkt 53 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁶⁵ Załącznik nr 50 dodany przez § 1 pkt 54 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁶⁶ Załącznik nr 51 dodany przez § 1 pkt 55 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁶⁷ Załącznik nr 52 dodany przez § 1 pkt 56 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁶⁸ Załącznik nr 53 dodany przez § 1 pkt 57 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁶⁹ Załącznik nr 54 dodany przez § 1 pkt 58 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁷⁰ Załącznik nr 55 dodany przez § 1 pkt 59 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁷¹ Załącznik nr 56 dodany przez § 1 pkt 60 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁷² Załącznik nr 57 dodany przez § 1 pkt 61 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁷³ Załącznik nr 58 dodany przez § 1 pkt 62 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁷⁴ Załącznik nr 59:

- dodany przez § 1 pkt 63 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 14 zarządzenia nr 82/2023/DGL z dnia 26 maja 2023 r. (NFZ.2023.82) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 27 maja 2023 r., że stosuje się do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych od 1 maja 2023 r., zgodnie z § 4 ust. 1 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 16 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 13 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

⁷⁵ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

⁷⁶ Załącznik nr 60 dodany przez § 1 pkt 64 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁷⁷ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

⁷⁸ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

⁷⁹ Załącznik nr 61 dodany przez § 1 pkt 65 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁸⁰ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

⁸¹ Załącznik nr 62 dodany przez § 1 pkt 66 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁸² Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

⁸³ Załącznik nr 63 dodany przez § 1 pkt 67 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁸⁴ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

⁸⁵ Załącznik nr 64 dodany przez § 1 pkt 68 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁸⁶ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

⁸⁷ Załącznik nr 65 dodany przez § 1 pkt 69 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁸⁸ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

⁸⁹ Załącznik nr 66 dodany przez § 1 pkt 70 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁹⁰ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

⁹¹ Załącznik nr 67:

- dodany przez § 1 pkt 71 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 14 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

⁹² Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

⁹³ Załącznik nr 68:

- dodany przez § 1 pkt 72 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 15 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

⁹⁴ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

⁹⁵ Załącznik nr 69 dodany przez § 1 pkt 73 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

⁹⁶ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

⁹⁷ Załącznik nr 70:

- dodany przez § 1 pkt 74 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 15 zarządzenia nr 82/2023/DGL z dnia 26 maja 2023 r. (NFZ.2023.82) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 27 maja 2023 r., że stosuje się do rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych od 1 maja 2023 r., zgodnie z § 4 ust. 1 powołanego zarządzenia.

⁹⁸ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

⁹⁹ Załącznik nr 71:

- dodany przez § 1 pkt 75 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 16 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

¹⁰⁰ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

¹⁰¹ Załącznik nr 72 dodany przez § 1 pkt 76 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

¹⁰² Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

¹⁰³ Załącznik nr 73 dodany przez § 1 pkt 77 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

¹⁰⁴ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

¹⁰⁵ Załącznik nr 74 dodany przez § 1 pkt 78 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

¹⁰⁶ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

¹⁰⁷ Załącznik nr 75 dodany przez § 1 pkt 79 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

¹⁰⁸ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

¹⁰⁹ Załącznik nr 76 dodany przez § 1 pkt 80 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

¹¹⁰ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

¹¹¹ Załącznik nr 77 dodany przez § 1 pkt 81 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

¹¹² Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

¹¹³ Załącznik nr 78 dodany przez § 1 pkt 82 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

¹¹⁴ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

¹¹⁵ Załącznik nr 79 dodany przez § 1 pkt 83 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

¹¹⁶ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

¹¹⁷ Załącznik nr 80:

- dodany przez § 1 pkt 84 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

- zmieniony przez § 1 pkt 17 zarządzenia nr 143/2023/DGL z dnia 2 października 2023 r. (NFZ.2023.143) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 3 października 2023 r.

¹¹⁸ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

¹¹⁹ Załącznik nr 81 dodany przez § 1 pkt 85 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

¹²⁰ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

¹²¹ Załącznik nr 82 dodany przez § 1 pkt 86 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

¹²² Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

¹²³ Załącznik nr 83 dodany przez § 1 pkt 87 zarządzenia nr 69/2023/DGL z dnia 21 kwietnia 2023 r. (NFZ.2023.69) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 22 kwietnia 2023 r., z tym, że stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 marca 2023 r., zgodnie z § 4 powołanego zarządzenia.

¹²⁴ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).

¹²⁵ Załącznik nr 84 dodany przez § 1 pkt 17 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

¹²⁶ Załącznik nr 85 dodany przez § 1 pkt 18 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

¹²⁷ Załącznik nr 86 dodany przez § 1 pkt 19 zarządzenia nr 112/2023/DGL z dnia 1 sierpnia 2023 r. (NFZ.2023.112) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 2 sierpnia 2023 r.

¹²⁸ Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000, z późn. zm.).