Rozporządzenie wykonawcze 2021/2191 zezwalające na wprowadzenie na rynek świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470
Dz.U.UE.L.2021.445.1
Akt obowiązującyROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/2191
z dnia 10 grudnia 2021 r.
zezwalające na wprowadzenie na rynek świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 1 , w szczególności jego art. 15 ust. 4,
(1) Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu. Tradycyjna żywność z państw trzecich stanowi nową żywność zgodnie z definicją w art. 3 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (UE) 2015/2283.
(2) W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2468 2 określono wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich.
(3) Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 3 ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie.
(4) W dniu 7 września 2020 r. przedsiębiorstwo GreenOnyx Ltd. ("wnioskodawca") zgłosiło Komisji zamiar wprowadzenia na rynek w Unii świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie dotyczące stosowania świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa jako takich przez ogół ludności.
(5) Zgodnie z art. 7 ust. 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2468 Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o dodatkowe informacje pod kątem wymogów w zakresie ważności zgłoszenia. Wymagane informacje zostały przekazane w dniu 16 października 2020 r.
(6) Dane przedstawione przez wnioskodawcę wskazują na historię bezpiecznego stosowania świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako takich w Azji Południowo-Wschodniej, w szczególności w Laosie, Mjanmie/Birmie i Tajlandii.
(7) Zgodnie z art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 20 stycznia 2021 r. Komisja przekazała ważne zgłoszenie państwom członkowskim oraz Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd").
(8) W terminie czterech miesięcy, o którym mowa w art. 15 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283, państwa członkowskie ani Urząd nie powiadomiły Komisji o żadnych należycie uzasadnionych zastrzeżeniach dotyczących bezpieczeństwa wobec wprowadzenia na rynek w Unii świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa.
(9) W dniu 30 czerwca 2021 r. Urząd opublikował "Technical Report on the notification of fresh plants of Wolffia arr- hiza and Wolffia globosa as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283" [Sprawozdanie techniczne dotyczące zgłoszenia świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego na podstawie art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283] 4 . Urząd stwierdził, że dostępne dane dotyczące składu i historii stosowania świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa oraz dane dotyczące tradycyjnej żywności uprawianej w warunkach uprawy pionowej opisane w zgłoszeniu nie budzą obaw co do bezpieczeństwa.
(10) W sprawozdaniu tym Urząd zauważył, że bezpieczeństwo świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa jest silnie uzależnione od warunków środowiskowych wód, w których rośliny te są uprawiane. W związku z tym nie można wykluczyć obecności metali ciężkich i mikrocystyn w tych świeżych roślinach. Ponadto pewne poziomy zawartości niektórych pierwiastków śladowych, takich jak miedź, molibden, cynk, bor i mangan, które mogą wynikać ze stosowania nawozów w uprawie świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa, mogą budzić obawy co do bezpieczeństwa dla zdrowia ludzi. W związku z tym należy ustanowić najwyższe dopuszczalne poziomy metali ciężkich, mikrocystyn, miedzi, molibdenu, cynku, boru i manganu w specyfikacjach tej tradycyjnej żywności określonych w unijnym wykazie nowej żywności, na którą wydano zezwolenie.
(11) Komisja powinna zatem zezwolić na wprowadzanie na rynek w Unii świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako takich i odpowiednio zaktualizować unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie.
(12) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
W imieniu Komisji | |
Ursula VON DER LEYEN | |
Przewodnicząca |