Rozporządzenie wykonawcze 2018/1023 w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2018.187.1

Akt jednorazowy

Wersja od: 24 lipca 2018 r.

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1023

z dnia 23 lipca 2018 r.

w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 1 , w szczególności jego art. 8,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja musi ustanowić do dnia 1 stycznia 2018 r. unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady 2 .

(2) Unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97, został ustanowiony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 3 .

(3) Zgodnie z art. 36 rozporządzenia (UE) 2015/2283 nowe rozporządzenie dotyczące nowej żywności stosuje się od dnia 1 stycznia 2018 r. W okresie między głosowaniem stałego komitetu w sprawie unijnego wykazu w dniu 6 grudnia 2017 r. a rozpoczęciem stosowania rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 1 stycznia 2018 r. kilka produktów zostało objętych zezwoleniem lub zgłoszonych na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97. Produkty te należy zatem włączyć do unijnego wykazu ustanowionego rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/2470.

(4) W dniu 19 grudnia 2017 r. przedsiębiorstwo Demetra Biotech S.r.l. powiadomiło Komisję, że na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 wprowadziło do obrotu w Unii nową żywność o nazwie "ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea purpurea". Ta nowa żywność nie została wymieniona w unijnym wykazie. Należy zatem dodać nową pozycję do tabel 1 i 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(5) W dniach 21 i 22 grudnia 2017 r. dwa przedsiębiorstwa, DuPont Nutrition & Biosciences ApS i FrieslandCampina Nederland BV, powiadomiły Komisję, że na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 wprowadziły do obrotu w Unii nową żywność o nazwie "2'-fukozylolaktoza (źródło mikrobiologiczne)". "2'-fukozylolaktoza (źródło mikrobiologiczne)" została już włączona do załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. We wspomnianych nowych zgłoszeniach zmieniono wartości liczbowe kilku parametrów wymienionych w specyfikacji tej nowej żywności, w związku z czym należy odpowiednio sprostować pozycję dotyczącą 2'-fukozylolaktozy (źródło mikrobiologiczne) w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(6) W dniu 20 grudnia 2017 r. przedsiębiorstwo c-LEcta GmbH powiadomiło Komisję, że na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 wprowadziło do obrotu w Unii nową żywność o nazwie "trehaloza". "Trehaloza" została włączona do załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. Nowe zgłoszenie dotyczy nowego źródła trehalozy - sacharozy. Należy zatem odpowiednio sprostować specyfikację pozycji dotyczącej trehalozy w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(7) Po opublikowaniu rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 odnotowano szereg błędów lub pominięć w odniesieniu do specyfikacji lub warunków stosowania niektórych rodzajów nowej żywności, na którą wydano zezwolenie. Należy zatem sprostować unijny wykaz ustanowiony w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(8) Na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 wydano zezwolenie na nową żywność o nazwie "L-alanylo-L-glutamina" pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. Błędnie pominięto kategorię "napoje zaspokajające zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców". Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej L-alanylo-L-glutaminy w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 polegające na dodaniu kategorii "Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców" jako dozwolonej kategorii żywności.

(9) Nowa żywność o nazwie "chlorowodorek glukozaminy" została objęta zezwoleniem pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97. Do tej pozycji błędnie dodano kategorię "napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla mał ych dzieci", którą należy skreślić. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej chlorowodorku glukozaminy w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(10) Nowa żywność o nazwie "lakto-N-neotetraoza" została objęta zezwoleniem pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania i najwyższych dopuszczalnych poziomów decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2016/375 4 . W pozycji tej do kategorii żywności "napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla mał ych dzieci" błędnie dodano sformułowanie "w stężeniu maksymalnie 1,2 g/l", które należy skreślić. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej lakto-N-neotetraozy w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(11) Nowa żywność o nazwie "ekstrakt z zarodków pszennych (Triticum aestivum) bogaty w spermidynę" została objęta zezwoleniem pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania z przeznaczeniem dla "osób dorosłych z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią" na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97. Wyłączenie kobiet w ciąży i karmiących piersią zostało jednak błędnie pominięte w unijnym wykazie. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej ekstraktu z zarodków pszennych (Triticum aestivum) bogatego w spermidynę w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(12) W pozycji dotyczącej nowej żywności o nazwie "olej z kryla antarktycznego Euphausia superba w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 błędnie pominięto poniższy wymóg, który należy dodać: "Stabilność oksydacyjna: wszystkie produkty spożywcze zawierające olej z kryla antarktycznego Euphausia superba powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC).". Konieczne jest zatem sprostowanie tej pozycji w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(13) Nowa żywność o nazwie "olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy" została objęta zezwoleniem przez właściwe organy Finlandii pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania 5 . W specyfikacji błędnie dodano następujący wymóg: "Stabilność oksydacyjna: Wszystkie produkty spożywcze zawierające olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty fosfolipidy powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC).". Wymóg ten należy skreślić. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej oleju z kryla antarktycznego Euphausia superba bogatego w fosfolipidy w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(14) Decyzją Komisji 2009/827/WE 6 nowa żywność o nazwie "nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)" została pierwotnie objęta zezwoleniem pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. W specyfikacji błędnie dodano następujący wymóg: "(UE: węglowodany są dostępne = cukier + skrobia)". Wymóg ten należy skreślić. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej "nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)" w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(15) Nowa żywność o nazwie "wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)" została pierwotnie objęta zezwoleniem pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97. W specyfikacji błędnie dodano następujący wymóg: "Zdolność do wiązania tłuszczu 800 × 9 (w/w mokrej masy): potwierdzona". Wymóg ten należy zastąpić wymogiem "Zdolność do wiązania tłuszczu 800 × (w/w mokrej masy): potwierdzona". Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej wyciągu chitozanowego z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)" w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(16) Decyzją wykonawczą Komisji 2014/423/UE 7 wydano zezwolenie na nową żywność o nazwie "cytykolina" pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. W tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 specyfikacja nowej żywności "cytykolina" odnosi się do cytykoliny wytworzonej w wyniku procesu syntetycznego lub mikrobiologicznego. Po publikacji tego rozporządzenia okazało się, że proces mikrobiologiczny produkcji cytykoliny obejmuje również proces syntetyczny. Należy zatem sprostować specyfikację dotyczącą cytykoliny w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470, tak aby obejmowała ona jedynie mikrobiologiczny proces produkcji.

(17) Na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 wydano zezwolenie na nową żywność o nazwie "ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia" pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. W specyfikacji błędnie pominięto sformułowanie "opis/definicja". Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej ekstraktu z kultur komórkowych Echinacea angustifolia w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(18) Unijny wykaz ustanowiony rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/2470 zawiera nową żywność o nazwie "galaktooligosacharydy". W jej specyfikacji błędnie pominięto następujące źródła mikrobiologiczne enzymu β-galaktozydaza: Pichia pastoris, Kluyveromyces lactis, Sporobolomyces singularis i Papiliotrema terrestris. Należy zatem dodać wymienione powyżej źródła β-galaktozydazy w pozycji dotyczącej galaktooligosacharydów w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(19) Decyzją Komisji 2009/345/WE 8 wydano pierwotnie zezwolenie na nową żywność o nazwie "witamina K₂(menachinon)" pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. Chemiczną definicję witaminy K₂ zawarto w "specyfikacji witaminy K₂ (menachinonu-7) wytwarzanej w procesie mikrobiologicznym", ale omyłkowo pominięto tę definicję w "specyfikacji syntetycznej witaminy K₂ (menachinonu-7)". Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej witaminy K₂ (menachinonu) w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(20) Decyzją wykonawczą Komisji 2011/762/UE 9 wydano zezwolenie na nową żywność o nazwie "beta-glukany z drożdży" pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania i najwyższych dopuszczalnych poziomów. W specyfikacji tej żywności informacje znajdujące się pod nagłówkami "dane mikrobiologiczne" i "metale ciężkie" błędnie odnoszą się do trzech postaci beta-glukanów z drożdży zamiast do postaci "nierozpuszczalne w wodzie, ulegają dyspersji w wielu płynnych macierzach". Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej beta-glukanów z drożdży w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(21) Decyzją Komisji 2004/333/WE 10 wydano zezwolenie na nową żywność o nazwie "fitosterole/fitostanole" pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. W dniu 14 kwietnia 2016 r. przedsiębiorstwo BASF SE Human Nutrition, ENS/HR powiadomiło Komisję, że wprowadziło do obrotu w Unii nową żywność o nazwie "fitosterole/ fitostanole" w ramach kategorii "suplementy żywnościowe" na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97. Kategoria "suplement żywnościowy" została błędnie pominięta. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej fitosteroli/fitostanoli w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 polegające na dodaniu kategorii "suplement żywnościowy" jako dozwolonej kategorii żywności.

(22) Decyzją Komisji 2008/968/WE 11 wydano zezwolenie na nową żywność o nazwie "olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego" pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. W specyfikacji tej żywności błędnie pominięto niezmodyfikowany genetycznie szczep "CBS 210.32" grzyba Mortierella alpina. Szczep ten należy zatem dodać do pozycji dotyczącej oleju z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego" w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(23) Na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 wydano pierwotnie zezwolenie na nową żywność o nazwie "galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)" pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. Do pozycji tej błędnie dodano kategorię "żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006", którą należy skreślić. Ponadto konieczne jest sprostowanie pozycji dotyczącej galusanu epigalokatechiny jako oczyszczonego ekstraktu z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis) w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 polegające na dodaniu określenia "żywność" do kategorii "suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE" jako dozwolonej kategorii żywności.

(24) Na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 wydano zezwolenie na nową żywność o nazwie "likopen z pomidorów" pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. W pozycji tej błędnie pominięto kategorię żywności "suplement żywnościowy", którą należy dodać. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej likopenu z pomidorów w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 polegające na dodaniu kategorii "suplement żywnościowy" jako dozwolonej kategorii żywności.

(25) Ponadto po opublikowaniu rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 w załączniku zauważono kilka błędów typograficznych. Mimo iż tego rodzaju błędy typograficzne są zazwyczaj korygowane poprzez sprostowanie, w celu zachowania jasności dla podmiotów gospodarczych i organów egzekwowania prawa w niniejszym akcie w sprawie sprostowania należy uwzględnić korektę wspomnianych błędów typograficznych.

(26) Ze względu na liczbę poprawek należy zastąpić cały załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(27) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 23 lipca 2018 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

UNIJNY WYKAZ NOWEJ ŻYWNOŚCI

Treść wykazu

1. Unijny wykaz składa się z tabel 1 i 2.

2. Tabela 1 obejmuje nową żywność, na którą wydano zezwolenie, i zawiera następujące informacje:

Kolumna 1: Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Kolumna 2: Warunki stosowania nowej żywności. Ta kolumna jest podzielona na dwie części: "określona kategoria żywności" i "maksymalne poziomy"

Kolumna 3: Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Kolumna 4: Inne wymogi

3. Tabela 2 obejmuje specyfikacje nowej żywności i zawiera następujące informacje: Kolumna 1: Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Kolumna 2: Specyfikacje

Tabela 1: Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie	Warunki stosowania nowej żywności		Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania	Inne wymogi
Kwas N-acetylo-D-neuraminowy	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "kwas N-acetylo-D-neuraminowy". Suplementy żywnościowe zawierające kwas N-acetylo-D-neuraminowy opatrywane są oświadczeniem, że suplementy żywnościowe nie powinny być podawane niemowlętom, małym dzieciom i dzieciom w wieku poniżej 10 roku życia, jeżeli w ciągu tych samych dwudziestu czterech godzin spożywają one mleko matki lub inną żywność z dodatkiem kwasu N-acetylo-D-neuraminowego
	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (¹)	0,0 5 g/l przygotowanego do spożycia preparatu
	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i mab/ch dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	0,0 5 g/kg żywności w postaci stałej
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż maksymalne poziomy określone dla danej kategorii wymienionej w tabeli i odpowiadającej produktom.
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	0,2 g/l (napoje) 1,7 g/kg (batoniki)
	Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 ⁽²⁾	1-25 g/kg
	Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących	0,05 g/l
	Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, poddane obróbce termicznej po fermentacji; fermentowane przetwory mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej	0,05 g/l (napoje) 0,4 g/kg (żywność w postaci stałej)
	Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów	0,05 g/l (napoje) 0,2 5 g/kg (żywność w postaci stałej)
	Batoniki zbożowe	0,5 g/kg
	Słodziki stołowe	83 g/kg
	Napoje na bazie owoców i warzyw	0,05 g/l
	Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi	0,05 g/l
	Kawa najwyższej jakości, herbata, napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów	0,2 g/kg
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE ⁽³⁾	300 mg/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 10 lat 5 5 mg/dzień dla niemowląt 130 mg/dzień dla małych dzieci 250 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 10 lat
*Suszony miąższ owoców Adansonia digitata* (baobab)**	Nie określono		Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "suszony owoców miąższ baobabu".
Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans w suplementach żywnościowych
L-alanylo-L-glutamina	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci
	Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców
*Olej z mikroalg Ulkenia* sp.**	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy DHA	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z mikroalg Ulkenia sp.".
	Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)	200 mg/100 g
	Batoniki zbożowe	500 mg/100 g
	Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka)	60 mg/100 ml
Olej z nasion AUanblackia	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z nasion AUanblackia".
	Tłuszcze do smarowania i produkty do smarowania na bazie śmietany	20 g/100 g
*Wyciąg z liści Aloe macrodaàa* Baker**	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego żelu otrzymywanego z Aloe vera (L.) Burm. w suplementach żywnościowych
Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy poleczonych DHA i EPA	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)".
	Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka	200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
	Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów	200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
	Napoje bezalkoholowe Napoje na bazie mleka Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów	80 mg/100 ml
	Tłuszcze do smarowania i sosy	600 mg/100 g
	Tłuszcze do gotowania	360 mg/100 ml
	Śniadaniowe przetwory zbożowe	500 mg/100 g
	Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)	200 mg/100 g
	Batoniki odżywcze/batoniki zbożowe	500 mg/100 g
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	3 000 mg/dzień dla ogółu populacji 450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała	250 mg/posiłek
	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013	200 mg/100 ml
	Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
	Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
*Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba* bogaty w fosfolipidy**	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy poleczonych DHA i EPA	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)".
	Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka	200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
	Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów	200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
	Napoje bezalkoholowe Napoje na bazie mleka Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów	80 mg/100 ml
	Tłuszcze do smarowania i sosy	600 mg/100 g
	Tłuszcze do gotowania	360 mg/100 ml
	Śniadaniowe przetwory zbożowe	500 mg/100 g
	Wyroby piekarnicze (chleby bułki i słodkie herbatniki)	200 mg/100 g
	Batoniki odżywcze/batoniki zbożowe	500 mg/100 g
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	3 000 mg/dzień dla ogółu populacji 450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała	250 mg/posiłek
	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013	200 mg/100 ml
	Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
	Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
*Olej z grzyba Mortierella alpina o* wysokiej zawartości kwasu arachidonowego**	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z Mortierella alpína".
	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla wcześniaków w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Olej arganowy z Argania spinosa	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej arganowy", a w przypadku zastosowania jako przyprawa na etykiecie dodaje się następującą informację: "olej roślinny wyłącznie do stosowania jako przyprawa".
	Jako przyprawa	Nie określono
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych
Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "astaksantyna".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	40-80 mg oleożywicy/dzień, czyli < 8 mg astaksantyny dziennie
Nasiona bazylii pospolitej (Odmum basilicum)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy
	Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych	Dodatek całych nasion bazylii pospolitej (Odmum basilicum): 3 g/200 ml
Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (soi)" lub "ekstrakt ze sfermentowanej soi".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	4,5 g/dzień
Laktoferyna bydlęca	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "laktoferyna z mleka krowiego".
	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (gotowe do spożycia)	100 mg/100 ml
	Żywność na bazie nabiału przeznaczona dla małych dzieci (gotowa do spożycia)	200 mg/100 g
	Przetworzone produkty zbożowe (o konsystencji stałej)	670 mg/100 g
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	W zależności od potrzeb danej osoby do 3 g/dzień
	Napoje na bazie mleka	200 mg/100 g
	Mieszanki w proszku do sporządzania napojów na bazie mleka (gotowe do spożycia)	330 mg/100 g
	Napoje na bazie fermentowanego mleka (w tym napoje jogurtowe)	50 mg/100 g
	Napoje bezalkoholowe	120 mg/100 g
	Produkty na bazie jogurtu	80 mg/100 g
	Produkty na bazie sera	2 000 mg/100 g
	Lody	130 mg/100 g
	Ciastka i pieczywo słodkie	1 000 mg/100 g
	Cukierki	750 mg/100 g
	Guma do żucia	3 000 mg/100 g
Olej z nasion Buglossoides arvensis	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy kwasu stearydyno-wego (STA)	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "rafinowany olej z nawrotu polnego".
	Produkty mleczne i ich analogi	250 mg/100 g
		75 mg/100 g w przypadku napojów
	Ser i produkty serowarskie	750 mg/100 g
	Masło i inne emulsje tłuszczowe i olejowe, w tym tłuszcze do smarowania (nie do gotowania lub smażenia)	750 mg/100 g
	Śniadaniowe przetwory zbożowe	625 mg/100 g
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci	500 mg/dzień
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci	Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała	250 mg/posiłek
Olej z Calanus flnmarchicus	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z Calanus finmar-dhicus (skorupiak)".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	2,3 g/dzień
Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "baza gumy do żucia (zawierająca 1,3-butadieno, 2-metylo-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego" lub "baza gumy do żucia (zawierająca substancję o nr CAS 1246080-53-4)".
	Guma do żucia	8%
Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "baza gumy do żucia (zawierająca kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)" lub "baza gumy do żucia (zawierająca substancję nr CAS 9011-16-9)"
	Guma do żucia	2%
Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)".
	Tłuszcze i oleje	10%
	Czysty olej z szałwii hiszpańskiej	2 g/dzień
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	2 g/dzień
Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)".
	Produkty piekarskie	5 % (całych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej)
	Wyroby piekarskie	10 % cab/eh nasion szałwii hiszpańskiej	2. Na opakowanych nasionach szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) zamieszcza się dodatkową etykietę, aby poinformować konsumentów, że dzienne spożycie wynosi nie więcej niż 15 g.
	Śniadaniowe przetwory zbożowe	10 % cab/eh nasion szałwii hiszpańskiej
	Mieszanki owoców, orzechów i nasion	10 % cab/eh nasion szałwii hiszpańskiej
	Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych	Dodatek cab/eh, zmiażdżonych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej: 15 g/dzień
	Opakowane nasiona szałwii hiszpańskiej	15 g/dzień całych nasion szałwii hiszpańskiej
	Owocowe produkty do smarowania	1 % całych nasion szałwii hiszpańskiej
	Jogurty	1,3 g cab/eh nasion szałwii hiszpańskiej na 100 g jogurtu lub 4,3 g całych nasion szałwii hiszpańskiej na 330 g jogurtu (porcja)
	Sterylizowane posiłki gotowe do spożycia na bazie ziaren zbóż, ziaren zbóż rzekomych lub nasion roślin strączkowych	5 % całych nasion szałwii hiszpańskiej
Glukan chitynowy z Aspergillus niger	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "glukan chitynowy z Aspergillus niger".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	5 g/dzień
Kompleks chitynowo-glukanowy z Fontes fomentarìus	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarìus".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	5 g/dzień
Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agarìcus bisporus; Aspergillus niger)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "wyciąg chitozanowy z Agarìcus bisporus" lub "wyciąg chitozanowy z Aspergillus niger".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem chitozanu ze skorupiaków w suplementach żywnościowych
Siarczan chondroityny	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "siarczan chondroityny uzyskany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i siarczanowania".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią	1 200 mg/dzień
Pikolinian chromu	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy chromu ogółem	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "pikolinian chromu".
	Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013	250 μg/dzień
	Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 ⁽⁴⁾
*Ziele czystka Cistus incanus* L. Pandalis**	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ziele czystka Cistus incanus L Pandalis".
	Napary ziołowe	Zalecane dzienne spożycie: 3 g ziela/ dzień (2 filiżanki/dzień)
Cytykolina	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "cytykolina". 2. W ramach etykietowania żywności zawierającej cytykolinę znajduje się sformułowanie, że produkt nie jest przeznaczony do spożycia przez dzieci.
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	500 mg/dzień
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	250 mg/porcję i przy maksymalnym dziennym poziomie spożycia wynoszącym 1 000 mg
*Clostridium butyricum*	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)" lub "Clostridium butyricum (CBM 588)".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	1,35 x 10⁸ jtk/dzień
Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg polifenoli, co odpowiada 1,1 g ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego dziennie.
	Batoniki odżywcze	1 g/dzień i 300 mg polifenoli, co odpowiada maksymalnie 550 mg ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego w jednej porcji żywności (lub suplementu żywnościowego)
	Napoje na bazie mleka
	Wszelka inna żywność (w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE), która jest uznawana za nośnik składników funkcjonalnych i którą zwykle przedstawia się jako żywność dla osób dorosłych dbających o zdrowie
Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg flawanoli dziennie.
	Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	730 mg na porcję i około 1,2 g/dzień
Olej z kolendry Coriandrum sativum	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z kolendry".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	600 mg/dzień
Suszone owoce Crataegus pinnatifida	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "suszone owoce Crataegus pinnatifida".
	Napary ziołowe	Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem Crataegus laevigata do celów spożywczych
	Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE⁽⁵⁾
	Musy
a-cyklodekstryna	Nie określono		Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "alfa-cyklodekstryna" lub "a-cyklodekstryna".
γ-cyklodekstryna	Nie określono		Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "gamma-cyklodek-stryna" lub "γ-cyklodekstryna".
Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "dekstran".
	Wyroby piekarnicze	5%
Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego (przynajmniej 80 % diacylogliceroli)".
	Oleje spożywcze
	Tłuszcze do smarowania
	Sosy sałatkowe
	Majonez
	Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)
	Produkty piekarnicze
	Produkty typu jogurt
Dihydrokapsjat (DHC)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "dihydrokapsjat". 2. Suplementy żywnościowe zawierające syntetyczny dihydrokapsjat muszą być oznaczone jako "nieprzeznaczone dla dzieci w wieku do 4,5 lat".
	Batoniki zbożowe	9 mg/100 g
	Herbatniki, ciastka i krakersy	9 mg/100 g
	Przekąski na bazie ryżu	12 mg/100 g
	Napoje gazowane, koncentraty napojów, napoje na bazie soku owocowego	1,5 mg/100 ml
	Napoje warzywne	2 mg/100 ml
	Napoje na bazie kawy, napoje na bazie herbaty	1,5 mg/100 ml
	Niegazowana woda aromatyzowana	1 mg/100 ml
	Wstępnie ugotowane przetwory zbożowe z mąki owsianej	2,5 mg/100 g
	Inne przetwory zbożowe	4,5 mg/100 g
	Lody desery mleczne	4 mg/100 g
	Mieszanki do puddingów (gotowe do spożycia)	2 mg/100 g
	Produkty na bazie jogurtu	2 mg/100 g
	Czekoladowe wyroby cukiernicze	7,5 mg/100 g
	Cukierki twarde	27 mg/100 g
	Guma do żucia bez cukru	115 mg/100 g
	Zabielacz	40 mg/100 g
	Substancje słodzące	200 mg/100 g
	Zupy (gotowe do spożycia)	1,1 mg/100 g
	Sosy do sałatek	16 mg/100 g
	Białko roślinne	5 mg/100 g
	Gotowe posiłki	3 mg/ρ osiłek
	Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała	3 mg/posiłek
	Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)	1 mg/100 ml
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	3 mg/pojedyncza porcja 9 mg/dzień
	Mieszanki w proszku do sporządzania napojów bezalkoholowych	14,5 mg/kg równoważne z 1,5 mg/ 100 ml
*Suszony ekstrakt z Lippia citrioáora* z kultur komórkowych**	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "suszony ekstrakt z Lippia dtriodora z kultur komórkowych HTN®Vb".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z liści Lippia dtriodora w suplementach żywnościowych
Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego wyciągu z korzenia Εάιί-nacea angustifolia w suplementach żywnościowych
Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea purpurea	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "suszony ekstrakt z Edhinacea purpurea z kultur komórkowych HTN®Vb".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego wyciągu z kwiatów koszyczka Edhinacea angustifolia w suplementach żywnościowych
Olej z Echium plantagineum	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy kwasu stearydyno-wego (STA)	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "rafinowany olej ze żmijowca".
	Produkty na bazie mleka i jogurty pitne podawane w pojedynczych dawkach	250 mg/100 g; 75 mg/100 g w przypadku napojów
	Przetwory z sera	750 mg/100 g
	Tłuszcze do smarowania i sosy	750 mg/100 g
	Płatki śniadaniowe	625 mg/100 g
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	500 mg/dzień
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała	250 mg/posiłek
Galusaii epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	W ramach etykietowania znajduje się sformułowanie, że konsumenci nie powinni spożywać więcej niż 300 mg ekstraktu dziennie.
	Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	150 mg ekstraktu w jednej porcji żywności lub suplementu żywnościowego
L-ergotioneina	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "L-ergotioneina".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	30 mg/dzień dla ogółu populacji (z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią) 20 mg/dzień dla dzieci w wieku powyżej 3 lat
Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy (wyrażone jako bezwodnik EDTA)	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	18 mg/dzień dla dzieci 75 mg/dzień dla dorosłych
	Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013	12 mg/100 g
	Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006	12 mg/100 g
Fosforan amonowy żelaza(II)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "fosforan amonowy żelaza(II)".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
	Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
	Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
Peptydy z ryb Sardinops sagax	Określona kategoria żywności Żywność na bazie jogurtu, napoje na bazie jogurtu, produkty ze sfermentowanego mleka i mleko w proszku Woda smakowa oraz napoje na bazie warzyw Płatki śniadaniowe Zupy, zbliżone do zup potrawy duszone i zupy w proszku	Maksymalne poziomy produktu peptydowego z ryb 0,48 g/100 g (gotowe do spożycia/picia) 0,3 g/100 g (gotowe do picia) 2 g/100 g 0,3 g/100 g (gotowe do spożycia)	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "peptydy z ryb (Sardinops sagax)".
Flawonoidy z lukrecji gładkiej Glycyrrhiza glabra	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy flawonoidów z Glycynhiza glabra	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "flawonoidy z Glycynhiza glabra L". 2. W ramach etykietowania żywności, do której produkt został dodany jako nowy składnik żywności, znajduje się sformułowanie informujące, że: a) produkt nie powinien być spożywany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią, dzieci i młodzież; oraz b) osoby zażywające leki na receptę powinny spożywać produkt pod kontrolą lekarza;	Napoje zawierające flawonoidy są oferowane konsumentowi końcowemu w pojedynczych porcjach.
	Napoje na bazie mleka	120 mg/dzień	c) dzienne spożycie flawonoidów nie powinno przekraczać 120 mg.
	Napoje na bazie jogurtu		3. Ilość flawonoidów w końcowym środku spożywczym powinna być
	Napoje na bazie owoców lub warzyw		wskazana w ramach etykietowania zawierającego go środka spożywczego.
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	120 mg/dzień
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	120 mg/dzień
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	120 mg/dzień
Ekstrakt fukoi dánu z wodorostów Fucus vesiculosus	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus".
	Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji	250 mg/dzień
Ekstrakt fukoi danii z wodorostów Undarìa pinnatifida	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undarìa pinnatifida".
	Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji	250 mg/dzień
*2 '* -fukozylolaktoza	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "2 '-fukozylolaktoza". 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających 2'-fuko-zylolaktozę znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem 2'-fukozy-lolaktozy. 3. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających 2'-fuko-zylolaktozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem 2'-fukozylolaktozy.
	Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących	1.2 g/l
	Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących	1,2 g/l napoju
		19,2 g/kg produktu innego niż napoje
	Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej	1,2 g/l napoju
		19,2 g/kg produktu innego niż napoje
	Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów	1,2 g/l napoju
		12 g/kg produktu innego niż napoje
		400 g/kg zabielacza
	Batoniki zbożowe	12 g/kg
	Słodziki stołowe	200 g/kg
	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	1,2 g/l osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotet-raozy w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta
	Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	1,2 g/l osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotet-raozy w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta
	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i mah/eh dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	12 g/kg produktu innego niż napoje
		1,2 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub odtworzonej według instrukcji producenta
	Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla mah/eh dzieci	1,2 g/l w napojach na bazie mleka i podobnych produktach, dodane osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotetraozy, w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	4,8 g/l w napojach
		40 g/kg w batonikach
	Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014	60 g/kg
	Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi	1.2 g/l
	Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów	9,6 g/l - maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt	3,0 g/dzień dla ogółu populacji
		1,2 g/dzień dla małych dzieci
Galaktooligosacharydy	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy (wyrażone jako stosunek kg galaktooligosacharydów/kg końcowego środka spożywczego)
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	0,333
	M	0,020
	Napoje na bazie mleka	0,030
	Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)	0,020
	Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów	0,020
	Jogurty	0,033
	Desery na bazie produktów mlecznych	0,043
	Mrożone desery mleczne	0,043
	Napoje owocowe i napoje energetyczne	0,021
	Płynne środki spożywcze zastępujące posiłek dla niemowląt	0,012
	Soki dla dzieci	0,025
	Napoje jogurtowe dla dzieci	0,024
	Desery dla dzieci	0,027
	Przekąski dla dzieci	0,143
	Przetwory zbożowe dla dzieci	0,027
	Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców	0,013
	Soki	0,021
	Nadzienia owocowe do ciast	0,059
	Przetwory owocowe	0,125
	Batoniki	0,125
	Przetwory zbożowe	0,125
	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	0,008
Chlorowodorek glukozaminy	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych
	Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
	Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
	Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
	Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
Siarczan glukozaminy KCl	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych
Siarczan glukozaminy Nad	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych
Guma guar	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w
	Świeże przetwory mleczne, takie jak jogurty, mleko fermentowane, sery świeże i inne desery na bazie produktów mlecznych	1,5 g/100 g	ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "guma guar".
	Płynne środki spożywcze na bazie owoców lub warzyw (typu smoothie)	1,8 g/100 g	2. Na etykiecie środków spożywczych, które zawierają gumę guar, należy w widocznym miejscu umieszczać specjalne ostrzeżenie o ewentualnym ryzyku wystąpienia zaburzeń trawienia związanych z narażeniem na gumę guar dzieci w wieku poniżej 8 lat.
	Przeciery/musy owocowe lub warzywne	3,25 g/100 g	Przykładowo: "nadmierne spożycie tych produktów może spowodować zaburzenia trawienia, szczególnie w przypadku dzieci w wieku poniżej 8 lat".
	Przetwory zbożowe sprzedawane łącznie z przetworem mlecznym w dwukomorowym opakowaniu	10 g/100 g w przetworach zbożowych Brak w przetworze mlecznym w tym samym opakowaniu	3. W przypadku przetworów mleczno-zbożowych sprzedawanych w dwukomorowym opakowaniu instrukcja użycia powinna wyraźnie wskazywać na
		1 g/100 g w produkcie gotowym do spożycia	konieczność wymieszania przed konsumpcją przetworów zbożowych z produktem mlecznym, aby uwzględnić ewentualne ryzyko niedrożności jelit.
Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylanisolvens	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy
	Fermentowane produkty mleczne (formie płynnej, półpłynnej i w formie proszku suszonego rozpyłowo)
Hydroksytyrozol	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "hydroksytyrozol". W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających hydroksytyrozol zamieszcza się następujące sformułowania:
	Oleje z ryb i oleje roślinne (z wyjątkiem oliwy z oliwek oraz oliwy z wytłoczyn z oliwek zgodnie z definicją w części VIII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 ⁽⁶⁾), wprowadzone jako takie do obrotu	0,215 g/kg	a) "Produkt nie powinien być spożywany przez dzieci poniżej trzeciego roku życia, kobiety w ciąży oraz kobiety karmiące piersią; b) Produkt nie powinien być stosowany do gotowania, pieczenia ani smażenia".
	Tłuszcze do smarowania zgodnie z definicją w części VII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, wprowadzone jako takie do obrotu	0,175 g/kg
Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "białko opóźniające zamarzanie (ISP)".
	Lody jadalne	0,01 %
Ekstrakty wodne z suszonych liści Ilex guayusa	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakty z suszonych liści Hex guayusa".
	Napary ziołowe	Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu wodnego z suszonych liści Ilex paraguariensis w naparach ziołowych i suplementach żywnościowych
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Izomaltooligosacharydy	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "izomaltooligosacharydy". 2. Na etykiecie żywności zawierającej nowy składnik musi znajdować się sformułowanie "źródło glukozy".
	Napoje bezalkoholowe o obniżonej wartości energetycznej	6,5%
	Napoje energetyczne	5,0%
	Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców (w tym napoje izotoniczne)	6,5%
	Soki owocowe	5%
	Przetworzone warzywa i soki warzywne	5%
	Pozostałe napoje bezalkoholowe	5%
	Batoniki zbożowe	10%
	Ciastka, herbatniki	20%
	Śniadaniowe batoniki zbożowe	25%
	Cukierki twarde	97%
	Cukierki miękkie/batony czekoladowe	25%
	Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako batoniki lub na bazie mleka)	20%
Izomaltuloza	Nie określono		1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "izomaltuloza". 2. Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się sformułowanie: "izomaltuloza jest źródłem glukozy i fruktozy".
Laktitol	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "laktitol".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (kapsułki lub tabletki) przeznaczone dla osób dorosłych	20 g/dzień
Lakto-N-neotetraoza	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "lakto-N-neotetraoza".
	Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących	0,6 g/l	2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy.
	Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących	0,6 g/l napoju 9,6 g/kg produktu innego niż napoje	3. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy.
	Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej	0,6 g/l napoju 9,6 g/kg produktu innego niż napoje
	Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów	0,6 g/l napoju 6 g/kg produktu innego niż napoje 200 g/kg zabielacza
	Batoniki zbożowe	⁶ g/kg
	Słodziki stołowe	100 g/kg
	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	0,6 g/l w połączeniu z maksymalnie 1,2 g/l 2'-fukozylolaktozy w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta
	Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	0,6 g/l w połączeniu z maksymalnie 1,2 g/l 2'-fukozylolaktozy w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta
	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i malých dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	6 g/kg produktu innego niż napoje 0,6 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub odtworzonej według instrukcji producenta
	Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla malých dzieci	0,6 g/l w napojach na bazie mleka i podobnych produktach, dodana osobno lub w połączeniu z 2'-fuko-zylolaktozą w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	2,4 g/l w napojach 20 g/kg w batonikach
	Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014	30 g/kg
	Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi	0,6 g/l
	Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów	4,8 g/l - maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt	1,5 g/dzień dla ogółu populacji 0,6 g/dzień dla małych dzieci
Wyciąg z liści lucerny Medicago sauva	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "białko z lucerny (Medicago saliva)".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	10 g/dzień
Likopen	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "likopen".
	Napoje na bazie soków owocowych/ warzywnych (łącznie z koncentratami)	2,5 mg/100 g
	Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców	2,5 mg/100 g
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała	8 mg/ρ osiłek
	Śniadaniowe przetwory zbożowe	5 mg/100 g
	Tłuszcze i sosy	10 mg/100 g
	Zupy inne niż pomidorowe	1 mg/100 g
	Pieczywo (w tym chrupkie)	3 mg/100 g
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	15 mg/dzień
Likopen z Bltúieslea trìspora	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "likopen".
	Napoje na bazie soków owocowych/ warzywnych (łącznie z koncentratami)	2,5 mg/100 g
	Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców	2,5 mg/100 g
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała	8 mg/ρ osiłek
	Płatki śniadaniowe	5 mg/100 g
	Tłuszcze i sosy	10 mg/100 g
	Zupy inne niż pomidorowe	1 mg/100 g
	Pieczywo (w tym chrupkie)	3 mg/100 g
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	15 mg/dzień
Likopen z pomidorów	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "likopen".
	Napoje na bazie soków owocowych/ warzywnych (łącznie z koncentratami)	2,5 mg/100 g
	Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców	2,5 mg/100 g
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała	8 mg/ρ osiłek
	Śniadaniowe przetwory zbożowe	5 mg/100 g
	Tłuszcze i sosy	10 mg/100 g
	Zupy inne niż pomidorowe	1 mg/100 g
	Pieczywo (w tym chrupkie)	3 mg/100 g
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	15 mg/dzień
Oleożywica likopenowa z pomidorów	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy likopenu	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "oleożywica likopenowa z pomidorów".
	Napoje na bazie soków owocowych/ warzywnych (łącznie z koncentratami)	2,5 mg/100 g
	Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców	2,5 mg/100 g
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała	8 mg/posiłek
	Płatki śniadaniowe	5 mg/100 g
	Tłuszcze i sosy	10 mg/100 g
	Zupy inne niż pomidorowe	1 mg/100 g
	Pieczywo (w tym chrupkie)	3 mg/100 g
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Cytrynian jabłczan magnezu	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "cytrynian jabłczan magnezu".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	Maksymalne poziomy
Ekstrakt z kory magnolii	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt z kory magnolii".
	Cukierki miętowe (wyroby cukiernicze)	0,2 % w celu nadania właściwości odświeżających oddech W oparciu o maksymalny poziom wprowadzania wynoszący 0,2 % i maksymalną wielkość gumy/cukierka miętowego wynoszącą 1,5 g każda porcja gumy lub cukierka miętowego zawiera nie więcej niż 3 mg ekstraktu z kory magnolii.
	Guma do żucia
Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt z oleju z zarodków kukurydzy".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	2 g/dzień
	Guma do żucia	2%
Metyloceluloza	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "metyloceluloza".	Metylocelulozy nie należy stosować w żywności przygotowywanej specjalnie dla małych dzieci.
	Lody jadalne	2%
	Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi
	Fermentowane produkty mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi lub bez
	Desery zimne (produkty na bazie przetworów mlecznych, tłuszczu, owoców, zbóż, jajek)
	Przetwory owocowe (pulpy, przeciery lub musy)
	Zupy i buliony
Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5- metylotetrahydrofoliowego	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sól glukozaminowa kwasu (6S)- 5-metylotetrahydrofoliowego" lub "glukozamina 5MTHF.
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE jako źródło folianów	Maksymalne poziomy
Monometylosilanetriol (krzem organiczny)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy krzemu	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "krzem organiczny (monometylosilanetriol)".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych (w postaci płynnej)	10,40 mg/dzień
Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt z grzyba Lentinula edodes" lub "ekstrakt z grzyba shiitake".
	Pieczywo	2 ml/100 g
	Napoje bezalkoholowe	0,5 ml/100 ml
	Dania gotowe	2,5 ml na posiłek
	Żywność na bazie jogurtu	1,5 ml/100 ml
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	2,5 ml w dawce dziennej
Sok z owoców noni (Morìnda citrifolia)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sok z noni" lub "sok z Morìnda citrifolia'.
	Pasteryzowane napoje na bazie owoców i nektaru owocowego	30 ml w jednej porcji (do 100% soku z noni) lub 20 ml dwa razy dziennie, nie więcej niż 40 ml dziennie
Sok z owoców noni w proszku (Morìnda citrifolia)	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	6,6 g/dzień (ekwiwalent 30 ml soku z noni)	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sok z noni w proszku" lub "sok z Morìnda citrifolia w proszku".
Przecier i koncentrat z owoców noni (Morìnda citrifolia)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych następująco: w przypadku przecieru owocowego: jako "przecier z owoców Morìnda citrifolia" lub "przecier z owoców noni", w przypadku koncentratu z owoców: jako "koncentrat z owoców Morìnda dtrì- folia" lub "koncentrat z owoców noni".
		Przecier z owoców
	Cukierki/słodycze	45 g/100 g
	Batoniki zbożowe	53 g/100 g
	Napoje odżywcze w proszku (sucha masa)	53 g/100 g
	Napoje gazowane	11 g/100 g
	Lody i sorbety	31 g/100 g
	Jogurty	12 g/100 g
	Herbatniki	53 g/100 g
	Bułki, ciasta i ciastka	53 g/100 g
	Pełnoziarniste płatki śniadaniowe	88 g/100 g
	Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE	133 g/100 g W oparciu o ilość przed obróbką potrzebną do wyprodukowania 100 g produktu
	Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy	31 g/100 g
	Słone sosy, marynaty i przyprawy	88 g/100 g
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	26 g/dzień
		Koncentrat z owoców
	Cukierki/słodycze	10 g/100 g
	Batoniki zbożowe	12 g/100 g
	Napoje odżywcze w proszku (sucha masa)	12 g/100 g
	Napoje gazowane	3 g/100 g
	Lody i sorbety	7 g/100 g
	Jogurty	3 g/100 g
	Herbatniki	12 g/100 g
	Bułki, ciasta i ciastka	12 g/100 g
	Pełnoziarniste płatki śniadaniowe	20 g/100 g
	Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE	30 g/100 g
	Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy	7 g/100 g
	Słone sosy, marynaty i przyprawy	20 g/100 g
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	6 g/dzień
Liście noni (Morìnda citrìfolia)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "liście noni" lub "liście Morìnda átrífolía". 2. Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi filiżanka naparu nie powinna być przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morìnda átrífolía.
	Do przygotowywania naparów	Filiżanka naparu gotowego do spożycia nie jest przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morìnda dtrijolia.
Owoce noni w proszku (Morìnda citrìfolia)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "owoce Morìnda átrífolía w proszku" lub "owoce noni w proszku".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	2,4 g/dzień
*Mikroalgi Odontella* attrita**	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "mikroalgi Odontella aurita".
	Makaron z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi	1,5%
	Zupy rybne	1%
	Terriny z produktów pochodzenia morskiego	0,5%
	Przetwory na bazie bulionów	1%
	Krakersy	1,5%
	Mrożone ryby panierowane	1,5%
Olej wzbogacony fìtosterolami/fìtostanolami	Określona kategoria żywnośa	Maksymalne poziomy fitosteroli/fitostanoli	Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011
	Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt В i С w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego	1. Prezentacja produktów zawierających nowy składnik żywności umożliwia podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g dodatku fitosteroli/fitostanoli (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień). 2. Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g. 3. Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje.
	Produkty na bazie mleka, takie jak produkty na bazie przetworów mlecznych półtłustych i odtłuszczonych z dodatkiem owoców i/lub zbóż, produkty na bazie mleka sfermentowanego, takie jak jogurty i produkty na bazie sera (zawartość tłuszczu < 12 g na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona, a tłuszcz lub białko zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne
	Napoje sojowe
	Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy
Olej ekstrahowany z kałamarnic	Określona kategoria żywnośa	Maksymalne poziomy poleczonych DHA i EPA	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z kałamarnic/'.
	Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka	200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
	Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów	200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
	Tłuszcze do smarowania i sosy	600 mg/100 g
	Śniadaniowe przetwory zbożowe	500 mg/100 g
	Wyroby piekarnicze (chleby i bułki)	200 mg/100 g
	Batoniki zbożowe	500 mg/100 g
	Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka)	60 mg/100 ml
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	3 000 mg/dzień dla ogółu populacji 450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała	200 mg/posiłek
Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Obok nazwy przetworu owocowego jako takiego lub jako składnika zastosowanego w dowolnym produkcie umieszcza się sformułowanie "poddany pasteryzacji pod wysokim ciśnieniem".
	Rodzaje owoców: jabłka, morele, banany, jeżyny, borówki, wiśnie i czereśnie, orzechy kokosowe, figi, winogrona, grejpfruty, mandarynki, mango, melony, brzoskwinie, gruszki, ananasy, śliwki, maliny, rabarbar, truskawki
Fosforowana skrobia kukurydziana	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "fosforowana skrobia kukurydziana".
	Wyroby piekarskie	15%
	Makarony
	Śniadaniowe przetwory zbożowe
	Batoniki zbożowe
Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "fosfatydyloseryna z ryb".
	Napoje na bazie jogurtu	50 mg/100 ml
	Proszki na bazie mleka w proszku	3 500 mg/100 g (ekwiwalent 40 mg/ 100 ml napoju gotowego do spożycia)
	Żywność na bazie jogurtu	80 mg/100 g
	Batoniki zbożowe	350 mg/100 g
	Wyroby cukiernicze na bazie czekolady	200 mg/100 g
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	300 mg/dzień
Fosfatydyloseryria z fosfolipidów sojowych	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sojowa fosfatydylose-ryna".
	Napoje na bazie jogurtu	50 mg/100 ml
	Proszki na bazie mleka w proszku	3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/ 100 ml napoju gotowego do spożycia)
	Żywność na bazie jogurtu	80 mg/100 g
	Batoniki zbożowe	350 mg/100 g
	Wyroby cukiernicze na bazie czekolady	200 mg/100 g
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Produkt fosfolipidowy zawierający w równych ilościach fosfatydyloserynę i kwas fosfatydowy	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "fosfatydyloseryna i kwas fosfatydowy uzyskane z soi".	Produktu nie można wprowadzać do obrotu jako produktu dla kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.
	Śniadaniowe przetwory zbożowe	80 mg/100 g
	Batoniki zbożowe	350 mg/100 g
	Żywność na bazie jogurtu	80 mg/100 g
	Produkty jogurtopodobne na bazie soi	80 mg/100 g
	Napoje na bazie jogurtu	50 mg/100 g
	Napoje jogurtopodobne na bazie soi	50 mg/100 g
	Proszki na bazie mleka w proszku	3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/ 100 ml napoju gotowego do spożycia)
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	800 mg/dzień
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Fosfolipidy z żółtka jaj	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy
	Nie określono
Fitoglikogen	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "fitoglikogen".
	Żywność przetworzona	25%
Fitosterole/fitostanole	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011
	Napoje ryżowe	1. Ich prezentacja powinna umożliwiać podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień) dodatku fitosteroli/ fitostanoli. Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g. Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje.
	Chleb żytni z mąki zawierającej > 50 % żyta (mąka żytnia razowa, całe lub pęknięte ziarna i płatki żytnie) i < 30 % pszenicy; oraz < 4 % cukru, ale bez dodatku tłuszczu
	Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy
	Napoje sojowe
	Produkty typu mlecznego, np. z mleka częściowo lub całkowicie odtłuszczonego, ewentualnie z dodatkiem owoców lub zbóż, w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne
	Produkty na bazie mleka fermentowanego, takie jak produkty typu jogurt i ser (zawartość tłuszczu < 12 % na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne
	Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt В i С w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	3 g/dzień
Olej z pestek śliwki	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy
	Do smażenia i przyprawiania	Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych
Białko ziemniaczane (skoagulowane) i jego hydrolizaty	Nie określono		Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "białko ziemniaczane".
Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "oligopeptydaza prolilowa".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogólnej populacji osób dorosłych	120 PPU/dzień (2,7 g preparatu enzymatycznego/dzień) (2 χ 10⁶ PPI/ dzień) PPU - jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units) PPI - Protease Picomole International
Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	3 kapsułki/dzień; ekwiwalent 12,6 mg ekstraktu z nerek wieprzowych dziennie Zawartość diaminooksydazy (DAO): 0,9 mg/dzień (3 kapsułki o zawartości DAO 0,3 mg/kapsułkę)
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "wyciąg z oleju rzepakowego".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	1,5 g na porcję zalecaną do spożycia dziennego
Białko rzepakowe	Jako źródło białka roślinnego w żywności oprócz preparatów do początkowego i dalszego żywienia niemowląt		1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "białko rzepakowe". 2. Środki spożywcze zawierające "białko rzepakowe" są opatrzone informacją, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów uczulonych na gorczycę i produkty pochodne. W stosownych przypadkach informacja ta znajduje się w pobliżu wykazu składników.
Trans-resweratrol	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "trans-resweratrol". 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych (w postaci kapsułek lub tabletek)	150 mg/dzień
Trans-resweratrol (źródło mikrobiologiczne)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "trans-resweratrol". 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem resweratrolu ekstrahowanego z rdes-towca japońskiego (Fallopia japonka) w suplementach żywnościowych
Wyciąg z grzebienia koguta	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "wyciąg z grzebienia koguta" lub "wyciąg z grzebienia kogutka".
	Napoje na bazie mleka	40 mg/100 g lub mg/100 ml
	Sfermentowane napoje na bazie mleka	80 mg/100 g lub mg/100 ml
	Produkty jogurtowe	65 mg/100 g lub mg/100 ml
	Fromage frais	110 mg/100 g lub mg/100 ml
Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej sacha inchi (Plukenetia volubilis)".
	Jak w przypadku oleju lnianego	Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem oleju lnianego do celów spożywczych
Salatrimy	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "tłuszcz o obniżonej wartości energetycznej (salatrimy)". 2. Należy umieścić sformułowanie, że nadmierne spożycie może prowadzić do dolegliwości żołądkowo-jelitowych. 3. Należy umieścić sformułowanie, że produkty nie są przeznaczone dla dzieci
	Wyroby piekarnicze i cukiernicze	Maksymalne poziomy
*Olej ze Schizochytňum sp.* bogaty w DHA i EPA**	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy poleczonych DHA i EPA:	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z mikroalg Schizo-chytrium sp. bogaty w DHA i EPA".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią	3 000 mg/dzień
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla kobiet w ciąży i karmiących piersią	450 mg/dzień
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała	250 mg/posiłek
	Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci	200 mg/100 g
	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
	Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
	Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
	Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)	200 mg/100 g
	Śniadaniowe przetwory zbożowe	500 mg/100 g
	Tłuszcze do gotowania	360 mg/100 g
	Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów	600 mg/100 g dla sera; 200 mg/100 g dla produktów sojowych oraz imitacji przetworów mlecznych (z wyłączeniem napojów)
	Przetwory mleczne (z wyjątkiem napojów na bazie mleka)	600 mg/100 g dla sera; 200 mg/100 g dla produktów mlecznych (w tym mleka, sera świeżego i jogurtu; z wyjątkiem napojów)
	Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)	80 mg/100 g
	Batoniki zbożowe/odżywcze	500 mg/100 g
	Tłuszcze do smarowania i sosy	600 mg/100 g
*Olej ze Schizochytrìum* sp. (ATCC PTA-9695)**	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy DHA	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z mikroalg Schizochytrìum sp. (ATCC PTA-9695)".
	Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka	200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
	Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów	200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
	Tłuszcze do smarowania i sosy	600 mg/100 g
	Śniadaniowe przetwory zbożowe	500 mg/100 g
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji
		450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała	250 mg/posiłek
	Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci	200 mg/100 g
	Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
	Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
	Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)	200 mg/100 g
	Batoniki zbożowe	500 mg/100 g
	Tłuszcze do gotowania	360 mg/100 g
	Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)	80 mg/100 ml
	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i mah/eh dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	200 mg/100 g
Olej ze Schizochytrìum	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy DHA	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z mikroalg Schizochytrìum sp.".
	Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka	200 mg/100 g lub dla serów 600 mg/ 100 g
	Produkty mlekopodobne z wyjątkiem napojów	200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do dla produktów seropodobnych
	Tłuszcze do smarowania i sosy	600 mg/100 g
	Śniadaniowe przetwory zbożowe	500 mg/100 g
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji
		450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała	250 mg/posiłek
	Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla mah/eh dzieci	200 mg/100 g
	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i mah/eh dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
	Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
	Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
	Wyroby piekarskie (chleby, bułki i słodkie herbatniki)	200 mg/100 g
	Batoniki zbożowe	500 mg/100 g
	Tłuszcze do gotowania	360 mg/100 g
	Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)	80 mg/100 ml
*Olej ze Schizochytrìum* sp. (T18)**	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy DHA	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z mikroalg Schizochytrìum sp.".
	Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka	200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
	Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów	200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
	Tłuszcze do smarowania i sosy	600 mg/100 g
	Śniadaniowe przetwory zbożowe	500 mg/100 g
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji
		450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała	250 mg/posiłek
	Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla mah/eh dzieci	200 mg/100 g
	Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
	Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
	Wyroby piekarskie (chleby, bułki i słodkie herbatniki)	200 mg/100 g
	Batoniki zbożowe	500 mg/100 g
	Tłuszcze do gotowania	360 mg/100 g
	Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)	80 mg/100 ml
	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i mah/eh dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	200 mg/100 g
Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi". 2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zamieszcza się wskazanie, że osoby przyjmujące leki powinny spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (kapsułki, tabletki lub proszki) przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią	100 mg/dzień
*Ekstrakt z zarodków pszennych (Triticum aesüvum)* bogaty w spermidynę**	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią	Ilość odpowiadająca maksymalnie 6 mg spermidyny/dzień
Sucromalt	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sucromalt". 2. Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się informacja, że produkt jest źródłem glukozy i fruktozy.
	Nie określono	Maksymalne poziomy
Włókno z trzciny cukrowej	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy
	Pieczywo	8%
	Wyroby piekarnicze	5%
	Produkty z mięsa i mięśni	3%
	Przyprawy	3%
	Ser tarty	2%
	Produkty dietetyczne	5%
	Sosy	2%
	Napoje	5%
Ekstrakt z oleju słonecznikowego	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt z oleju słonecznikowego".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	1,1 g/dzień
Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "suszone mikroalgi Tetraselmis aiuii" lub "suszone mikroalgi T. aiuii". Suplementy żywnościowe zawierające suszone mikroalgi Tetraselmis chuii opatrzone są następującym sformułowaniem: "zawiera nieznaczną ilość jodu
	Sosy	20% lub 250 mg/dzień
	Sole z zawartością specjalnych składników	1%
	Przyprawy	250 mg/dzień
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	250 mg/dzień
*Therapon barcoojScortum*	Do zastosowań podobnych jak w przypadku łososia, tj. do przygotowywania produktów kulinarnych z ryb i dań rybnych, w tym produktów z ryb gotowanych, surowych, wędzonych i pieczonych
D-tagatoza	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "D-tagatoza". 2. Na etykietach produktów, w których poziom D-tagatozy przekracza 15 g na porcję, oraz wszystkich napojów zawierających więcej niż 1 % D-tagatozy (w postaci przeznaczonej do spożycia) znajduje się sformułowanie: "nadmierne spożycie może mieć efekt przeczyszczający".
	Nie określono
Wyciąg bogaty w taksyfolinę	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt bogaty w taksyfolinę".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt, małych dzieci, dzieci i nastolatków poniżej 14 roku życia	100 mg/dzień
Trehaloza	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "trehaloza", a nazwa ta występuje w ramach etykietowania produktu jako takiego lub w wykazie składników środków spożywczych zawierających ten produkt. 2. Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się informacja, że "trehaloza jest źródłem glukozy".
	Nie określono	Maksymalne poziomy
*Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus)* poddane działaniu promieniowania UV**	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy witaminy D₂	1. Nowa żywność jest oznaczana na swojej etykiecie lub na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako "pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV". 2. Na etykiecie nowej żywności lub zawierających ją środków spożywczych oprócz nazwy znajduje się informacja, że "zastosowano kontrolowaną ekspozycję na światło w celu podwyższenia zawartości witaminy D" lub "poddano działaniu promieniowania UV w celu zwiększenia zawartości witaminy D₂".
	Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus)	10μg witaminy D₂/100g mokrej masy
Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy witaminy D₂	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "drożdże z witaminą D" lub "drożdże z witaminą D₂".
	Chleb i bułki drożdżowe	5 μg of witaminy D₂/100 g
	Drożdżowe pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie	5 μg of witaminy D₂/100 g
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	5 μg witaminy D₂/dzień
Chleb poddany działaniu promieniowania UV	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy witaminy D₂	Do oznaczenia na etykiecie nowej żywności dodaje się następujące określenie: "zawiera witaminę D wytworzoną poprzez poddanie działaniu promieniowania UV".
	Chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym	3 μg of witaminy D₂/100 g
Mleko poddane działaniu promieniowania UV	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy witaminy D₃	1. Na etykiecie nowej żywności znajduje się następujące oznaczenie: "poddane działaniu promieniowania UV". 2. Jeżeli mleko poddane działaniu promieniowania UV zawiera ilość witaminy D, którą uznaje się za znaczącą zgodnie z częścią A pkt 2 w załączniku XIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011, oznaczeniu w ramach etykietowania towarzyszy sformułowanie: "zawiera witaminę D wytworzoną w wyniku działania promieniowania UV" lub "mleko zawierające witaminę D powstałą w wyniku działania promieniowania UV".
	Pasteryzowane mleko pełne w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie	5-32 μg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt
	Pasteryzowane mleko częściowo odtłuszczone w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie	1-15 μg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt
Witamina K₂ (menachinon)	Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006		Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "menachinon" lub "witamina K₂".
Ekstrakt z otrębów pszennych	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt z otrębów pszennych".	"Ekstrakt z otrębów pszennych" nie może być wprowadzany do obrotu jako suplement żywnościowy ani składnik suplementu żywnościowego. Nie może być też dodawany do preparatów do początkowego żywienia niemowląt.
	Piwo i jego substytuty	0,4 g/100 g
	Przetwory zbożowe gotowe do spożycia	9 g/100 g
	Przetwory mleczne	2,4 g/100 g
	Soki owocowe i warzywne	0,6 g/100 g
	Napoje bezalkoholowe	0,6 g/100 g
	Surowe wyroby mięsne	2 g/100 g
Beta-glukany z drożdży	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy czystych beta- glukanów z drożdży (Saccharomyces cervísíae)	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "beta-glukany z drożdży (Saccharomyces cerevísíae) .
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i malých dzieci	1,275 g/dzień dla dzieci w wieku powyżej 12 lat i ogólnej populacji dorosłych 0,675 g/dzień dla dzieci w wieku poniżej 12 lat
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013	1,275 g/dzień
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci	1,275 g/dzień
	Napoje na bazie soków owocowych lub warzywnych, w tym zagęszczonych i odwodnionych	13 g/kg
	Napoje z owocowymi dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi	0,8 g/kg
	Proszek do przygotowania napojów kakaowych	38,3 g/kg (proszek)
	Inne napoje	0,8 g/kg (gotowe do picia)
		7 g/kg (proszek)
	Batoniki zbożowe	⁶ g/kg
	Śniadaniowe przetwory zbożowe	15,3 g/kg
	Pełnoziarniste śniadaniowe przetwory zbożowe o wysokiej zawartości włókna, w proszku, do spożywania na gorąco	1-5 g/kg
	Ciastka	6,7 g/kg
	Krakersy	6,7 g/kg
	Napoje na bazie mleka	3,8 g/kg
	Fermentowane produkty mleczne	3,8 g/kg
	Analogi produktów mlecznych	3,8 g/kg
	Mleko w proszku	25,5 g/kg
	Zupy i mieszanki do zup	0,9 g/kg (gotowe do spożycia)
		1,8 g/kg (skondensowane)
		6,3 g/kg (proszek)
	Czekolada i wyroby cukiernicze	4 g/kg
	Batoniki i proszki proteinowe	19Д g/kg
	Dżemy, marmolady i inne owocowe produkty do smarowania	11,3 g/kg
Zeaksantyna	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "syntetyczna zeaksantyna".
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE	2 mg/dzień
L-pidolan cynku	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "L-pidolan cynku".
	Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013	3 g/dzień
	Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
	Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
	Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
	Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
(¹) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35). ⁽²⁾ Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 828/2014 z dnia 30 lipca 2014 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu w żywności (Dz.U. L 228 z 31.7.2014, s. 5). ⁽³⁾ Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51). ⁽⁴⁾ Rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26). ⁽⁵⁾ Dyrektywa Rady 2001/113/WE z dnia 20 grudnia 2001 r. odnosząca się do dżemów owocowych, galaretek i marmolady oraz słodzonego przecieru z kasztanów przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 10 z 12.1.2002, s. 67). ⁽⁶⁾ Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671).

Tabela 2: Specyfikacje

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie	Specyfikacje
Kwas N-acetylo-D-neuraminowy	Opis: Kwas N-acetylo-D-neuraminowy jest krystalicznym proszkiem o barwie białej do białawej Definicja: Nazwa chemiczna: Nazwy IUPAC: Kwas N-acetylo-D-neuraminowy(dihydrat) Kwas 5-acetamido-3,5-dideoksy-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonowy (dihydrat) Nazwy synonimowe Kwas sjalowy (dihydrat) Wzór chemiczny C_nH₁₉N0₉ (kwas) CnH^NOn (C_nH₁₉N0₉ 2H₂0) (dihydrat) Masa cząsteczkowa* 309,3 Da (kwas) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat) Nr CAS 131-48-6 (wolny kwas) 50795-27-2 (dihydrat) Specyfikacje Opis: krystaliczny proszek o barwie białej do białawej pH (20 °C, roztwór 5 %) 1,7-2,5 Kwas N-acetylo-D-neuraminowy (dihydrat) > 97,0 % Woda (zawartość dihydratu wynosi 10,4%) < 12,5 % (w/w) Popiół siarczanowy: < 0,2 % (w/w) Kwas octowy (jako wolny kwas lub octan sodu) < 0,5 % (w/w) Metale ciężkie: Żelazo: < 20,0 mg/kg Ołów: < 0,1 mg/kg Pozostałości białek: < 0,01 % (w/w)
	Pozostałości rozpuszczalników: 2-propanol: < 0,1 % (w/w) Aceton: < 0,1 % (w/w) Octan etylu: < 0,1 % (w/w) Kryteria mikrobiologiczne: Salmonella: brak w 2 5 g Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: < 500 jtk/g Enterobacteriaceae: brak w 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakü: brak w 10 g Listeria monocytogenes: brak w 2 5 g Baállus cereus: < 50 jtk/g Drożdże: < 10 jtk/g Pleśnie: < 10 jtk/g Pozostałości endotoksyn: < 10 EU/mg jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki en do toksyny
*Suszony miąższ owoców Adansonia digitata* (baobab)**	Opis/definicja: Owoce baobabu (Adansonia digitata) są zbierane z drzew. Po rozłupaniu skorupy oddziela się miąższ od pestek i skorupy. Miąższ jest mielony i rozdzielany na partie grube i drobne (wielkość drobin od 3 do 600 μ), a następnie pakowany. Typowe składniki odżywcze: Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5-13,7 Białko (g/100 g): 1,8-9,3 Tłuszcz (g/100g): 0-1,6 Węglowodany ogółem (g/100 g): 76,3-89,5 Cukier ogółem (jako glukoza): 15,2-36,5 Sód (mg/100 g): 0,1-25,2 Specyfikacja analityczna: Ciała obce: nie więcej niż 0,2 % Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5-13,7 Popiół (g/100 g): 3,8-6,6
Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans	Opis/definicja: Hydroalkoholowy ekstrakt z kultur tkankowych Ajuga reptans L, który jest zasadniczo równoważny z ekstraktami z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans uzyskiwanymi w sposób tradycyjny.
L-alanylo-L-glutamina	Opis/definicja: L-alanylo-L-glutamina jest wytwarzana w drodze fermentacji z zastosowaniem zmodyfikowanego genetycznie szczepu Escherichia coli. W procesie fermentacji składnik jest wydzielany na pożywkę, od której jest następnie oddzielany i oczyszczany do stężenia > 98 %. Wygląd: Biały, krystaliczny proszek Czystość: > 98 % Spektroskopia w podczerwieni: zgodność z wzorcem odniesienia Wygląd roztworu: bezbarwny i klarowny Oznaczenie zawartości (w przeliczeniu na suchą masę): 98-102% Substancje powiązane (każda z osobna): < 0,2 % Pozostałości po spaleniu: < 0,1 % Strata przy suszeniu: < 0,5 % Skręcalność optyczna: od +9,0 do +11,0° pH (1 %; H₂O): 5,0-6,0 Amon (NH₄): ≤ 0,020 % Chlorek (Cl): ≤ 0,020 % Siarczan (SO₄): ≤ 0,020 % Kryteria mikrobiologiczne: Escherichia coli: brak/g
*Olej z mikroalg Ulkenia* sp.**	Opis/definicja: Olej z mikroalg Ulkenia sp. Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 % Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 % Zawartość DHA: ≥ 32 %
Olej z *nasion AUanblackia*	Opis/definicja: Olej z nasion AUanblackia otrzymuje się z nasion następujących gatunków allanblackia: A. floribunda (tożsama z A. pamflora) oraz A. stuhlmannü. Skład kwasów tłuszczowych: Kwas laurynowy (Cl 2:0): < 1,0 % Kwas mirystynowy (Cl4:0): < 1,0 % Kwas palmitynowy (Cl 6:0): < 2,0% Kwas oleopalmitynowy (C16:l): < 1,0% Kwas stearynowy (Cl8:0): 45-58 % Kwas oleinowy (Cl 8:1): 40-51 % Kwas linolowy (C18:2): < 1,0 % Kwas γ-linolenowy (C18:3): < 1,0% Kwas arachidowy (C20:0): < 1,0% Wolne kwasy tłuszczowe: maksymalnie 0,1 % Charakterystyka: Kwasy tłuszczowe typu trans: maksymalnie 0,5 % Liczba nadtlenkowa (PV): maksymalnie 0,8 meq/kg Liczba jodowa: < 46 g/100 g Substancje niezmydlające się: maksymalnie 1,0% Liczba zmydlenia: 185-198 mg KOH/g
*Wyciąg z liści Aloe macroclaâa* Baker**	Opis/definicja: Sproszkowany ekstrakt z żelu uzyskiwany z liści Aloe maaoclada Baker, który jest zasadniczo równoważny z takim samym żelem uzyskiwanym z liści Aloe vera (L.) Burm.f. Popiół: 25 % Włókno pokarmowe: 28,6 % Tłuszcz: 2,7 % Wilgotność: 4,7 % Polisacharydy: 9,5 % Białko: 1,63 % Glukoza: 8,9 %
Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba	Opis/definicja: W celu wytworzenia ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) głęboko mrożony kruszony kryl lub mączka z suszonego kryla poddawane są ekstrakcji lipidów z zastosowaniem zatwierdzonego rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE). Białka i materiał z kryla zostają usunięte z ekstraktu lipidowego poprzez filtrację. Rozpuszczalniki ekstrakcyjne i pozostała woda zostają usunięte poprzez odparowanie. Liczba zmydlenia: ≤ 230 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 3 meq O ₂/kg oleju Stabilność oksydacyjna: wszystkie produkty spożywcze zawierające olej z kryla antarktycznego Euphausia superba powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC). Wilgotność i substancje lotne: ≤ 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C Fosfolipidy: 35-50% Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 % EPA (kwas eikozapentaenowy): ≥ 9 % DHA (kwas dokozaheksaenowy): ≥ 5 %
*Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba* bogaty w fosfolipidy**	Opis/definicja: Olej bogaty w fosfolipidy wytwarzany jest z kryla antarktycznego (Euphausia superba) poprzez wielokrotne przepłukiwanie zatwierdzonym rozpuszczalnikiem (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE) w celu zwiększenia zawartości fosfolipidów w oleju. Rozpuszczalniki zostają usunięte z produktu końcowego poprzez odparowanie. Liczba zmydlenia: ≤ 230 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 3 meq 0₂/kg oleju Wilgotność i substancje lotne: ≤ 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C Fosfolipidy: ≥ 60 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 % EPA (kwas eikozapentaenowy): ≥ 9 % DHA (kwas dokozaheksaenowy): ≥ 5 %
*Olej z grzyba Mortierella alpina o* wysokiej zawartości kwasu arachidonowego**	Opis/definicja: Jasnożółty olej o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego jest otrzymywany w procesie fermentacji niezmodyfikowanych genetycznie szczepów IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 i CBS 210,32 grzyba Mortierella alpína przy zastosowaniu odpowiedniego płynu. Olej jest następnie ekstrahowany z biomasy i oczyszczany. Kwas arachidonowy: ≥ 40 % w/w całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,45 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 0,5 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych Substancje niezmydlające się: ≤ 1,5 %
	Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5 meq/kg Liczba anizydynowa: ≤ 20 Liczba kwasowa: ≤ 1,0 KOH/g Wilgotność: ≤ 0,5 %
Olej arganowy z Argania spinosa	Opis/definicja: Olej arganowy jest uzyskiwany w drodze wytłaczania na zimno przypominających migdały pestek owoców Argania spinosa (L.) Skeels. Przed wytłaczaniem pestki mogą zostać uprażone, jednak nie mogą mieć bezpośredniej styczności z płomieniem. Skład: Kwas palmitynowy (Cl 6:0): 12-15 % Kwas stearynowy (Cl8:0): 5-7% Kwas oleinowy (C18:l): 43-50% Kwas linolowy (C18:2): 29-36% Substancje niezmydlające się: 0,3-2 % Sterole ogółem: 100-500 mg/100 g Tokoferole ogółem: 16-90 mg/100 g Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: 0,2-1,5 % Liczba nadtlenkowa (PV): < lOmeq 0₂/kg
Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis	Opis/definicja: Astaksantyna jest karotenoidem wytwarzanym przez algi Haematococcus pluvialis. Metody produkcji w odniesieniu do uprawy alg są różne; można stosować systemy zamknięte wystawione na działanie promieni słonecznych albo ściśle kontrolowane światło sztuczne, bądź też otwarte zbiorniki. Komórki alg są zbierane i suszone; oleożywica jest ekstrahowana z zastosowaniem C0₂ w stanie nadkrytycznym albo rozpuszczalnika (octanu etylu). Astaksantyna jest rozcieńczana i standaryzowana do poziomu 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % lub 20 % z zastosowaniem oliwy z oliwek, oleju z krokosza barwierskiego, oleju słonecznikowego lub trójglicerydów średniołańcuchowych (MCT). Skład oleożywicy: Tłuszcz: 42,2- 99 % Białko: 0,3-4,4 % Węglowodany: 0-52,8 % Włókno: < 1,0% Popiół: 0,0-4,2 % Specyfikacja karotenoidów w/w % Astaksantyny ogółem: 2,9-11,1 %
	9-cis-astaksantyna: 0,3-17,3% 13-cis-astaksantyna: 0,2-7,0 % Monoestry astaksantyny: 79,8-91,5 % Diestry astaksantyny: 0,16-19,0 % B-karoten: 0,01-0,3 % Luteina: 0-1,8 % Kantaksantyna: 0-1,30% Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 3 000 jtk/g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g £. coli: wynik ujemny Salmonella: wynik ujemny Staphylococcus: wynik ujemny
Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum)	Opis/definicja: Bazylia pospolita (Ocimum basilicum L) należy do rodziny Lamiaceae w rzędzie Lamiales. Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane. Należy zapewnić najwyższy poziom czystości nasion bazylii pospolitej poprzez filtrowanie (optyczne, mechaniczne). Proces produkcji soku owocowego i napojów na bazie mieszanek warzywno-owocowych zawierających nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania. Sucha masa: 94,1 % Białko: 20,7 % Tłuszcz: 24,4 % Węglowodany: 1,7% Włókno pokarmowe: 40,5% (Metoda: АО AC 958,29) Popiół: 6,78 %
Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli	Opis/definicja: Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (ekstrakt Touchi) jest bogatym w proteiny drobnym proszkiem o barwie jasnobrązowej, uzyskiwanym przez ekstrakcję wodną małych ziaren soi (Glycine max (L.) Merr.) sfermentowanych przy użyciu Aspergillus oryzae. Ekstrakt zawiera inhibitor a-glukozydazy. Charakterystyka: Tłuszcz: ≤ 1,0% Białko: ≥ 55 %
	Woda: ≤ 7,0 % Popiół: ≤ 10% Węglowodany: ≥ 20 % Działanie hamujące na α-glukozydazę: IC50 min. 0,025 mg/ml Izoflawony sojowe: ≤ 0,3 g/100 g
Laktoferyna bydlęca	Opis/definicja: Laktoferyna bydlęca jest białkiem naturalnie występującym w mleku krowim. Jest to glikoproteina wiążąca żelazo o masie cząsteczkowej ok. 77 kDa. Składa się z pojedynczego łańcucha polipeptydowego 689 aminokwasów. Proces produkcji: Laktoferynę bydlęcą wyizolowuje się z odtłuszczonego mleka lub serwatki serowej w drodze wymiany jonów i kolejnych etapów ultrafiltracji. Następnie suszy się ją przez liofilizację lub rozpylanie i odsiewa duże cząstki. Jest to praktycznie bezwonny, lekko różowawy proszek. Właściwości fizykochemiczne laktoferyny bydlęcej Wilgotność: < 4,5 % Popiół: < 1,5% Arsen: < 2,0 mg/kg Żelazo: < 350 mg/kg Białko: > 93 % w tym laktoferyna bydlęca: > 95 % inne białka: < 5,0 % pH (roztwór 2 %, 20 °C): 5,2-7,2 Rozpuszczalność (roztwór 2 %, 20 °C): całkowita
Olej z nasion Buglossoides arvensis	Opis/definicja: Rafinowany olej z nawrotu polnego jest pozyskiwany z nasion Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst. Kwas alfa-linolenowy: ≥ 35% w/w kwasów tłuszczowych ogółem Kwas stearydynowy: ≥ 15 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem Kwas linolowy: ≥ 8,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem Liczba kwasowa: ≤ 0,6 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq 0₂/kg Zawartość substancji niezmydlających się: ≤ 2,0 % Zawartość białka (azot ogółem): ≤ 10 μg/ml Alkaloidy pirolizydynowe: niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 μg/kg
Olej z Calanus flnmarchicus	Opis/definicja: Nowy składnik żywności to lekko lepki olej o rubinowej barwie i lekkim zapachu skorupiaków, uzyskany ze skorupiaka (należącego do zooplanktonu morskiego) Calanus finmarchicus. Składnik składa się głównie z estrów wosku (> 85 %), z niewielką ilością triglicerydów oraz innych neutralnych lipidów. Specyfikacje: Woda: < 1,0% Estry wosku: > 8 5 % Kwasy tłuszczowe ogółem: > 46 % Kwas eikozapentaenowy (EPA): > 3,0 % Kwas dokozaheksaenowy (DHA): > 4,0 % Alkohole tłuszczowe ogółem: > 28 % Alkohol tłuszczowy C20:l n-9: > 9,0 % Alkohol tłuszczowy C22:l n-11: > 12 % Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 % Estry astaksantyny: < 0,1 % Liczba nadtlenkowa (PV): < 3,0 meq O₂/kg
Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy)	Opis/definicja: Nowy składnik żywności to polimer syntetyczny (numer patentu: WO2006016179). Zbudowany jest z rozgałęzionych polimerów glikolu mono-metoksypolietylenowego (mPEG) szczepionego na poliizoprenie szczepionym bezwodnikiem maleinowym (PIP-g-MA) oraz z nieprzereagowanego mPEG (poniżej 3 5 % wagowo). Posiada barwę od białej do białawej. Nr CAS: 1246080-53-4 Charakterystyka: Wilgotność: < 5,0 % Aluminium: < 3,0 mg/kg Lit: < 0,5 mg/kg Nikiel: < 0,5 mg/kg Pozostały bezwodnik: < 15 μmol/g Indeks polidyspersyjności: < 1,4 Izopren: < 0,05 mg/kg Tlenek etylenu: < 0,2 mg/kg Wolny bezwodnik maleinowy: < 0,1 %
	Oligomery ogółem (poniżej 1 000 daltonów): ≤ 50 mg/kg Glikol etylenowy: < 200 mg/kg Glikol dietylenowy: < 30 mg/kg Eter metylowy glikolu monoetylenowego: < 3,0 mg/kg Eter metylowy glikolu dietylenowego: < 4,0 mg/kg Eter metylowy glikolu trietylenowego: < 7,0 mg/kg 1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg Formaldehyd: < 10 mg/kg
Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)	Opis/definicja: Kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego jest bezwodną postacią kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego. Sypki proszek o barwie białej lub prawie białej. Nr CAS: 9011-16-9 Czystość: Oznaczana ilość: co najmniej 99,5 % w suchej masie Lepkość właściwa (1 % MEK): 2-10 Pozostałości eteru metylowinylowego: ≤ 150 ppm Pozostałości bezwodnika maleinowego: ≤ 250 ppm Aldehyd octowy: ≤ 500 ppm Metanol: ≤ 500 ppm Nadtlenek dilauroilowy: ≤ 15 ppm Ogółem metale ciężkie: ≤ 10 ppm Kryteria mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 500 jtk/g Drożdże/pleśń: ≤ 500 jtk/g Escherichia coli: ujemny wynik testu Salmonella: ujemny wynik testu Staphylococcus aureus: ujemny wynik testu Pseudomonas aeruginosa: ujemny wynik testu
Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica	Opis/definicja: Olej z szałwii hiszpańskiej jest wytwarzany z nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L) (czystość 99,9 %) metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń. Może być również wytwarzany w drodze ekstrakcji z zastosowaniem C0₂ w stanie nadkrytycznym. Proces produkcji: Wytwarzany metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń. Kwasowość wyrażona jako zawartość kwasu oleinowego: ≤ 2,0 % Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 10meq/kg Nierozpuszczalne zanieczyszczenia: ≤ 0,05 % Kwas a-linolenowy: ≥ 60 % Kwas linolowy: 15-20 %
Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)	Opis/definicja: Szałwia hiszpańska (Salvia hispanica L) jest kwitnącą latem jednoroczną rośliną zielną należącą do rodziny wargowatych (Labiatae). Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane. Sucha masa: 90-97% Białko: 15-26% Tłuszcz: 18-39% Węglowodany():: 18-43% Włókno surowe (): 18-43 % Popiół: 3-7 % () Węglowodany obejmują wartość dla włókna () Włókno surowe to cześć błonnika składająca się głównie z niestrawnej celulozy, pentozanów i ligniny. Proces produkcji:** Proces produkcji soków owocowych i napojów na bazie mieszanek soków owocowych zawierających nasiona szałwii hiszpańskiej obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania.
Glukan chitynowy z Aspergillus niger	Opis/definicja: Glukan chitynowy uzyskuje się z grzybni Aspergillus niger, jest to bezwonny, sypki proszek o żółtawym zabarwieniu. Jego zawartość w suchej masie wynosi co najmniej 90 %. Glukan chitynowy składa się zasadniczo z dwóch polisacharydów: - -chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4), - -beta (1, 3)-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9).
	Strata przy suszeniu: ≤ 10 % Glukan chitynowy: ≥ 90 % Proporcja chityny do glukanu: 30:70 do 60:40 Popiół: ≤ 3,0 % Tłuszcze: ≤ 1,0 % Białka: ≤ 6,0 %
Kompleks chitynowo-glukanowy z Fontes fomentarìus	Opis/definicja: Kompleks chitynowo-glukanowy uzyskuje się ze ścian komórkowych owocnika grzyba Fomes fomentarìus. Kompleks składa się głównie z dwóch polisacharydów: - chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4), - beta-(l,3)(l,6)-D-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9). Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: czyszczenia, zmniejszenia rozmiaru i mielenia, rozmiękczenia w wodzie i ogrzania w roztworze zasadowym, płukania, suszenia. W trakcie procesu produkcji nie stosuje się hydrolizy. Wygląd: proszek, bezwonny, bez smaku, o brązowej barwie Czystość: Wilgotność: ≤ 1 5 % Popiół: ≤ 3,0 % Glukan chitynowy: ≥ 90 % Proporcja chityny do glukanu: 70:20 Węglowodany ogółem, z wyjątkiem glukanów: < 0,1 % Białka: ≤ 2,0 % Tłuszcze: ≤ 1,0 % Melaniny: ≤ 8,3 % Dodatki: brak pH: 6,7-7,5 Metale ciężkie: Ołów (ppm): ≤ 1,00 Kadm (ppm): ≤ 1,00 Rtęć (ppm): ≤ 0,03 Arsen (ppm): ≤ 0,20
	Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii mezofilnych: ≤ 10³/g Drożdże i pleśnie: ≤ 10³/g Bakterie z grupy coli w temperaturze 30 °C: ≤ 10³/g E. coli: ≤ 10/g Salmonella i inne bakterie chorobotwórcze: brak/25 g
Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agarìcus bisporus; Aspergillus niger)	Opis/definicja: Wyciąg chitozanowy (zawierający głównie poli(D-glukozaminę)) uzyskuje się z trzonu Agarìcus bisporus lub grzybni Aspergillus niger. Opatentowany proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: ekstrakcji i deacetylacji (hydrolizy) w środowisku alkalicznym, rozpuszczania w środowisku kwaśnym, strącania w środowisku alkalicznym, płukania i suszenia. Nazwa synonimowa: poli(D-glukozamina) Numer CAS chitozanu: 9012-76-4 Wzór chemiczny chitozanu: (C₆H_nN0₄)_n Wygląd: drobny, sypki proszek Barwa: biaława do brązowawej Zapach: bezwonny Czystość: Zawartość chitozanu (% w/w suchej masy): ≥ 85 Zawartość glukanu (% w/w suchej masy): ≤ 15 Strata przy suszeniu (% w/w suchej masy): ≤ 10 Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %): 1-15 Stopień acetylacji (w % mol/mokra masa): 0-30 Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %) (mPa.s): 1-14 w przypadku chitozanu z Aspergillus niger, 12-25 w przypadku chityny z Agarìcus bisporus Popiół (% w/w suchej masy): ≤ 3,0 Białko (% w/w suchej masy): ≤ 2,0 Wielkość cząstek: > 100 nm Gęstość nasypowa utrzęsiona (g/cm³): 0,7-1,0 Zdolność do wiązania tłuszczu 800x (w/w mokrej masy): potwierdzona
	Metale ciężkie: Rtęć (ppm): ≤ 0,1 Ołów (ppm): ≤ 1,0 Arsen (ppm): ≤ 1,0 Kadm (ppm): ≤ 0,5 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): ≤ 10³ Ogólna liczba drożdży i pleśni (jtk/g): ≤ 10³ Escherichia coli (jtk/g): ≤ 10 Enterobakterie (jtk/g): ≤ 10 Salmonella: brak/25 g Listeria monocytogenes: brak/25 g
Siarczan chondroityny	Opis/definicja: Siarczan chondroityny (sól sodowa) jest produktem biosyntetycznym. Jest otrzymywany w procesie chemicznego siarczanowania chondroityny uzyskanej w drodze fermentacji z użyciem bakterii Escherichia coli 05:K4:H4 szczep Ul-41 (ATCC 23502). Siarczan chondroityny (sól sodowa) (% w przeliczeniu na suchą masę): 95-105 MWw (średnia wagowo masa cząsteczkowa) (kDa): 5-12 MWw (średnia liczbowo masa cząsteczkowa) (kDa): 4-11 Indeks polidyspersyjności (w_h/w_0,05):≤ i 0,7 Model siarczanowania (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Strata przy suszeniu (%) (105 °C do stałej masy): ≤ 10,0 Pozostałości po spaleniu (% w przeliczeniu na suchą masę): 20-30 Białko (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 0,5 Endotoksyny (EU/mg): ≤ 100 Zanieczyszczenia organiczne ogółem (mg/kg): ≤ 50
Pikolinian chromu	Opis/definicja: Pikolinian chromu ma postać czerwonawego, sypkiego proszku, słabo rozpuszczalnego w wodzie przy pH 7. Sól ta jest również rozpuszczalna w polarnych rozpuszczalnikach organicznych. Nazwa chemiczna: tris(2-pirydynokarboksylano-N,0)chrom(III) lub sól chromu(III) kwasu 2-pirydynokarboksylowego Nr CAS: 14639-25-9
	Wzór chemiczny: Cr(C₆H₄N0₂)₃ Właściwości chemiczne: Pikolinian chromu: ≥ 9 5 % Chrom (III): 12-13% Chrom (VI): nie wykryto Woda: < 4,0 %
*Ziele czystka Cistus incanus* L. Pandaiis**	Opis: Ziele czystka Cistus incanus L Pandaiis; gatunek należący do rodziny Cístaceae występujący naturalnie w basenie Morza Śródziemnego, na półwyspie Chalkidiki. Skład: Wilgotność: 9-10 g/100 g ziela Białko: 6,1 g/100 g ziela Tłuszcz: 1,6 g/100 g ziela Węglowodany: 50,1 g/100 g ziela Włókno: 27,1 g/100 g ziela Minerały: 4,4 g/100 g ziela Sód: 0,18 g Potas: 0,75 g Magnez: 0,24 g Wapń: 1,0 g Żelazo: 65 mg Witamina B₁: 3,0 μg Witamina B₂: 30 μg Witamina B₆: 54 μg Witamina C: 28 mg Witamina A: poniżej 0,1 mg Witamina E: 40-50 mg Alfa-tokoferol: 20-50 mg Tokoferole beta i gamma: 2-15 mg Delta-tokoferol: 0,1-2 mg
Cytykolina	Opis/definicja: Cytykolina jest wytwarzana w procesie mikrobiologicznym. Cytykolina składa się z cytozyny, rybozy, pirofosforanu i choliny. Biały, krystaliczny proszek Nazwa chemiczna: sól wewnętrzna cytydyno 5'-pirofosforanu choliny, 5'-(trójwodoro difosforano) P'-[2-(trimetyloamonio)etylo] estru cytydyny Wzór chemiczny: C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂ Masa cząsteczkowa: 488,32 g/mol Nr CAS: 987-78-0 pH (roztwór próbki wynoszący 1 %) 2,5-3,5 Czystość: Oznaczana ilość: ≥ 98 % suchej masy Strata przy suszeniu (100 °C przez 4 godziny): < 5,0 % Amon: ≤ 0,05% Arsen: nie więcej niż 2 ppm Wolne kwasy fosforowe: ≤ 0,1 % Kwas 5'-cytydylowy ≤ 1,0% Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: <≤ 10³ jtk/g Drożdże i pleśń: ≤ 10² jtk/g Escherichia coli: brak w 1 g
*Clostridium butyricum*	Opis/definicja: Clostridium butyricum (CBM-588) to gram-dodatnia bakteria przetrwalnikująca, bezwzględnie beztlenowa, niepatogenna i niezmodyfikowana genetycznie. Numer depozytu FERM BP-2789 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 10³ jtk/g Escherichia coli: niewykrywane w 1 g
	Staphylococcus aureus: niewykrywane w 1 g Pseudomonas aeruginosa: niewykrywane w 1 g Drożdże i pleśń: ≤ 10² jtk/g
Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego	Ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L) Wygląd: ciemnobrązowy proszek bez widocznych zanieczyszczeń Właściwości fizyczne i chemiczne: Zawartość polifenoli: co najmniej 55,0% GAE Zawartość teobrominy: maksymalnie 10,0 % Zawartość popiołu: maksymalnie 5,0 % Wilgotność: maksymalnie 8,0 % Gęstość nasypowa: 0,40-0,55 g/cm³ pH: 5,0-6,5 Pozostałości rozpuszczalnika: maksymalnie 500 ppm
Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao	Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.) Wygląd: proszek o barwie od ciemnoczerwonej do fioletowej Ekstrakt z kakao, koncentrat: co najmniej 99 % Dwutlenek krzemu (technologiczna substancja pomocnicza): maksymalnie 1,0% Flawanole kakao: co najmniej 300 mg/g - Epikatechina: co najmniej 45 mg/g Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 %
Olej z kolendry Coriandrum sativum	Opis/definicja: Olej z kolendry to olej zawierający glicerydy kwasów tłuszczowych wytwarzany z nasion kolendry Coriandrum sativum L. Delikatny żółty kolor, mdły smak Nr CAS: 8008-52-4 Skład kwasów tłuszczowych: Kwas palmitynowy (C16:0): 2-5 % Kwas stearynowy (C18:0): < 1,5 % Kwas petroselinowy (cis-C18:l(n-12)): 60-75% Kwas oleinowy (cis-C18:l (n-9)): 8-15 %
	Kwas linolowy (C18:2): 12-19 % Kwas alfa-linolenowy (C18:3): < 1,0% Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 % Czystość: Współczynnik załamania światła (20 °C): 1,466-1,474 Liczba kwasowa: ≤ 2,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg Liczba jodowa: 88-110 jednostek Liczba zmydlenia: 186-200 mg KOH/g Substancje niezmydlające się: ≤ 15 g/kg
Suszone owoce Crataegus pinnatifida	Opis/definicja: Suszone owoce gatunku Crataegus pinnatifida należącego do rodziny Rosaceae i występującego naturalnie w północnej części Chin i w Korei. Skład: Sucha masa: 80 % Węglowodany: 5 5 g/kg mokrej masy Fruktoza: 26,5-29,3 g/100 g Glukoza: 25,5-28,1 g/100 g Witamina C: 29,1 mg/100 g mokrej masy Sód: 2,9 g/100 g mokrej masy Musy są produktami uzyskiwanymi przez poddanie obróbce termicznej jadalnej części owoców jednego lub wielu gatunków, całych lub w kawałkach, przetartych lub nie, niezagęszczonych w znaczącym stopniu. Mogą być przygotowane z użyciem cukru, wody, cydru, przypraw i soku z cytryny.
α-cyklodekstryria	Opis/definicja: Sacharyd cykliczny niewykazujący właściwości redukcyjnych składający się z sześciu członów D-gluko-piranozolowych połączonych wiązaniami typu α 1,4, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstryny (CGTaza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie alfa-cyklodekstryny może być przeprowadzane przy użyciu następujących procedur: strącanie kompleksu alfa-cyklodekstryny 1-dekanolem, rozpuszczanie w wodzie przy podwyższonej temperaturze oraz strącanie powtórne, odpędzanie z parą wodną czynnika kompleksowego i krystalizacja alfa-cyklodekstryny z roztworu; lub chromatografia opierająca się na wymianie jonowej czy filtracji żelowej, a następnie krystalizacja alfa-cyklodekstryny z oczyszczonego roztworu macierzystego; lub metody rozdzielania membranowego, takie jak ultrafiltracja i osmoza odwrócona. Opis: ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne Nazwy synonimowe: a-cyklodekstryna, α-dekstryna, cykloheksaamyloza, cyklomaltoheksaoza, a-cykloamylaza Nazwa chemiczna: cykloheksaamyloza
	Nr CAS: 10016-20-3 Wzór chemiczny: (C₆H₁₀O₅)₆ Masa cząsteczkowa: 972,85 Oznaczenie: ≥ 98 % (suchej substancji) Identyfikacja: Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 278 °C Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu Skręcalność właściwa: [a]_D²⁵: od +145° do +151° (roztwór 1 %) Chromatografia: Czas retencji w największym piku chromatogramu cieczowego próby odpowiada czasowi alfa-cyklodekstryny w chromatogramie referencyjnym alfa-cyklodekstryny (dostępnym w Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Monachium, Niemcy lub Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), przy zastosowaniu warunków opisanych w METODZIE BADAN. Czystość: Woda: ≤ 11 % (metoda Karla Fischera) Pozostałości czynnika kompleksującego: ≤ 20 mg/kg (1-dekanol) Substancje redukujące: ≤ 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę) Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 % Ołów: ≤ 0,5 mg/kg Metoda badań: Określona na podstawie chromatografii cieczowej przy zastosowaniu następujących warunków: Roztwór próbny: odmierzyć dokładnie 100 mg roztworu próbnego do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej (10-15 min) i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 μιτι. Roztwór odniesienia: odmierzyć dokładnie 100 mg a-cyklodekstryny do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Chromatografia: płynna kolumna chromatograficzna wyposażona w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny. Kolumna i opakowanie: Nucleosil-100-NH₂ (10 цт) (Macherey & Nagel Co. Düren, Niemcy) lub podobny. Długość: 250 mm Średnica: 4 mm Temperatura: 40 °C Faza ruchoma: acetonitryl/woda (67/33, v/v) Natężenie przepływu: 2,0 ml/min Objętość iniekcji: 10 μ]
	Procedura: wstrzyknąć roztwór próbny do chromatografu, zarejestrować chromatogram i zmierzyć pole powierzchni piku alfa-CD. Obliczyć procent alfa-cyklodekstryny w próbie testowej w następujący sposób: % alfa-cyklodekstryny (suchej substancji) = 100 χ (A_S/A_R) (W_R/W_S) gdzie: A_s i A_R są powierzchniami piku wytworzonymi odpowiednio przez alfa-cyklodekstrynę w roztworze próbnym i w roztworze referencyjnym. W_s i W_R są odpowiednio wagą (w mg) próbki testowej i referencyjnej alfa-cyklodekstryny, po skorygowaniu zawartości wody.
γ-cyklodekstryna	Opis/definicja: Nieredukujący cykliczny sacharyd składający się z ośmiu połączonych wiązaniami a-l,4 członów D-glukopiranozylowych, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstrynowej (CGT-aza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie γ-cyklodekstryny może być przeprowadzane metodą wytrącania kompleksu γ-cyklodekstryny 8-cykloheksadecen-l-onem, rozpuszczania kompleksu wodą oraz n-dekanem, odpędzania z parą wodną w fazie wodnej i krystalizacji γ-cyklodekstryny z roztworu. Ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne Nazwy synonimowe: γ-cyklodekstryna, γ-dekstryna, cyklooktaamyloza, cyklomaltooktaoza, γ-cykloamylaza Nazwa chemiczna: cyklooktaamyloza Numer CAS: 17465-86-0 Wzór chemiczny: (C₆H₁₀°₅)₈ Oznaczenie: > 98 % (suchej substancji) Identyfikacja: Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 285 °C Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu Skręcalność właściwa: [a]_D²⁵: od +174° do +180° (roztwór 1 %) Czystość: Woda: ≤ 11 % Pozostałości czynnika kompleksującego (8-cykloheksadecen-l-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg Pozostałości rozpuszczalnika (n-dekan) ≤ 6 mg/kg Substancje redukujące: ≤ 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę) Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %
Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides	1. W postaci proszku: Węglowodany: 60 % z czego: (dekstran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktoza: 0,3 %, leukroza: 9,2 %) Białko: 6,5 % Lipidy: 0,5 %
	Kwas mlekowy: 10%Etanol: ilości śladowe Popiół: 13 % Wilgotność: 10% 2. Postać płynna: Węglowodany: 12 % z czego: (dekstran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktoza: 1,9 %, leukroza: 2,2 %) Białko: 2,0 % Lipidy: 0,1 % Kwas mlekowy: 2,0 % Etanol: 0,5 % Popiół: 3,4% Wilgotność: 80 %
Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego	Opis/definicja: Wytwarzany z glicerolu i kwasów tłuszczowych pochodzących z roślinnych olejów jadalnych, w szczególności z oleju sojowego (Glyáne max) lub rzepakowego (Brassica campestris, Brassica napus) z zastosowaniem specjalnego enzymu. Podział acylogliceroli: Diacyloglicerole (DAG): ≥ 80 % 1,3-diacyloglicerole (1,3-DAG): ≥ 50 % Triacyloglicerole (TAG): ≤ 20 % Monoacyloglicerole (MAG): ≤ 5,0 % Skład kwasów tłuszczowych (MAG, DAG, TAG): Kwas oleinowy (C18:1): 20-65 % Kwas linolowy (C18:2): 15-65 % Kwas linolenowy (C18:3): ≤ 15 % Nasycone kwasy tłuszczowe: ≤ 10 % Pozostałe: Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,1 % Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ l,0meq/kg Substancje niezmydlające się: ≤ 2,0 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 % MAG: monoacyloglicerole, DAG: diacyloglicerole, TAG: triacyloglicerole
Dihydrokapsjat (DHC)	Opis/definicja: Dihydrokapsjat jest syntetyzowany w drodze katalizowanej enzymatycznie estryfikacji alkoholu wanililowego i kwasu 8-metylononanowego. Po estryfikacji dihydrokapsjat jest ekstrahowany przy użyciu n-heksanu. Lepka bezbarwna lub żółta ciecz Wzór chemiczny: C₁₈ H₂₈ 0₄ Nr CAS: 205687-03-2 Właściwości fizykochemiczne: Dihydrokapsjat: > 94 % Kwas 8-metylononanowy: < 6,0 % Alkohol wanililowy: < 1,0% Inne substancje związane z syntezą: < 2,0 %
*Suszony ekstrakt z Lippia citrioáora* z kultur komórkowych**	Opis/definicja: Suszony ekstrakt z Lippia atriodora (Palau) Kunth z kultur komórkowych HTN®Vb
Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia	Opis/definicja: Wyciąg z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwany z kultur tkankowych roślin jest zasadniczo równoważny z wyciągiem z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwanym w mieszaninie etanol-woda miareczkowanej do 4 % echinakozydu.
Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea purpurea	Opis/definicja: Suszony ekstrakt z Echinacea purpurea z kultur komórkowych HTN®Vb
Olej z Echium plantagineum	Opis/definicja: Olej ze żmijowca jest bladożółtym produktem otrzymywanym w procesie rafinowania oleju z nasion Echium plantagineum. Kwas stearydynowy: ≥ 10 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % (w/w kwasów tłuszczowych ogółem) Liczba kwasowa: ≤ 0,6 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq 0₂/kg Zawartość substancji niezmydlających się: ≤ 2,0 % Zawartość białka (azot ogółem): ≤ 20 μg/ml Alkaloidy pirolizydynowe: stężenie niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 μg/kg
Galusaii epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)	Opis/definicja: Ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis (L.) Kuntze), o wysokim stopniu czystości, w postaci drobnego proszku o barwie od białawej do bladoróżowej. Zawiera co najmniej 90% galusanu epigalokatechiny (EGCG), a jego temperatura topnienia wynosi w przybliżeniu 210-215 °C. Wygląd: proszek o barwie od białawej do bladoróżowej Nazwa chemiczna: polifenol 3-galusan (-) epigalokatechiny Nazwy synonimowe: galusan epigalokatechiny (EGCG) Nr CAS: 989-51-5 Nazwa INCI: galusan epigalokatechiny Masa cząsteczkowa: 458,4 g/mol Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 % Metale ciężkie: Arsen: maksymalnie 3,0 ppm Ołów: maksymalnie 5,0 ppm Oznaczenie: co najmniej 94 % EGCG (w suchej masie) maksymalnie 0,1 % kofeiny Rozpuszczalność: EGCG jest dość dobrze rozpuszczalny w wodzie, etanolu, metanolu i acetonie
L-ergotioneina	Definicja Nazwa chemiczna (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihydro-lH-imidazol-4-ilo)-2-(trimetyloamonio)-propanian Wzór chemiczny: C₉H₁₅N30₂S Masa cząsteczkowa: 229,3 Da Nr CAS: 497-30-3
	Parametr	Specyfikacja				Metoda
	Wygląd	Biały proszek				Wzrokowa
	Skręcalność optyczna	[a]_D > (+) 122° (c = 1, H₂0)^a>				Polarymetryczna
	Czystość chemiczna	≥ 99,5 % ≥ 99,0%				HPLC [Farm. Eur. 2.2.29] 1H-NMR
	Identyfikacja	Zgodna ze strukturą				1H-NMR
		C: 47,14 ± 0,4%				Analiza pierwiastkowa
		H: 6,59 ± 0,4%
		N: 18,32+ 0,4%
	Pozostałości rozpuszczalników ogółem	[Farm. Eur. 01/2008:50400]				Chromatografia gazowa
		< 1000 ppm				[Farm. Eur. 01/2008:20424]
	(metanol, octan etylu, izopropanol, etanol)
	Strata przy suszeniu	Norma wewnętrzna < 0,5 %				[Farm. Eur. 01/2008:20232]
	Zanieczyszczenia	< 0,8 %				HPLC/GPC lub 1H-NMR
	Metale ciężkie ^{b) c)}
	Ołów	< 3,0 ppm				ICP/AES
	Kadm	< 1,0 ppm				(Pb, Cd)
	Rtęć	< 0,1 ppm				Fluorescencja atomowa (Hg)
	Specyfikacje mikrobiologiczne ^b)
	Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych	≤ 1 x 10³ jtk/g				[Farm. Eur. 01/2011:50104] (TVAC)
	Ogólna liczba drożdży i pleśni (TYMC)	≤ 1 x 10² jtk/g
	Escherichia coli	brak w 1 g
	Farm. Eur.: Farmakopea Europejska; 1H-NMR: jądrowy rezonans magnetyczny protonów; HPLC: wysokosprawna chromatografia cieczowa; GPC: chromatografia żelowa; ICP/AES: atomowa spektroskopia emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej; jtk: jednostki tworzące kolonię a) Lit. [a]_D = (+) 126,6° (c = 1, H₂0) b) Analizy przeprowadzane na każdej partii c) Najwyższe dopuszczalne poziomy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1881/2006.
Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)	Opis/definicja: Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III) jest żółtobrązowym, sypkim proszkiem bez zapachu, o czystości chemicznej przekraczającej 99 % (w/w). Dobrze rozpuszcza się w wodzie. Wzór chemiczny: C₁₀H₁₂FeN₂NaO_g * 3H₂O Właściwości chemiczne: pH roztworu 1 %: 3,5-5,5 Żelazo: 12,5-13,5% Sód: 5,5 % Woda: 12,8% Substancje organiczne (CHNO): 68,4 % EDTA - kwas etylenodiaminotetraoctowy: 65,5-70,5 % Substancje nierozpuszczalne w wodzie: < 0,1 % Kwas nitrylotrioctowy: < 0,1 %
Fosforan amonowy żelaza(II)	Opis/definicja: Fosforan amonowy żelaza(II) to miałki, szarozielony proszek, praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w rozcieńczonych kwasach mineralnych. Nr CAS: 10101-60-7 Wzór chemiczny: FeNH₄P0₄ Właściwości chemiczne: pH 5 % zawiesiny w wodzie: 6,8-7,8 Żelazo (całkowite): ≥ 28 % Żelazo(II): 22-30 % (w/w) Żelazo(III): ≤ 7,0 % (w/w) Amoniak: 5-9 % (w/w) Woda: ≤ 3,0 %
Peptydy z ryb Sardinops sagax	Opis/definicja: Nowy składnik żywności jest mieszaniną peptydów otrzymywaną w procesie katalizowanej proteazami hydrolizy alkalicznej mięśni ryb (Sardinops sagax), po której następuje izolacja frakcji peptydowych metodą chromatografii kolumnowej, zagęszczanie w próżni i suszenie rozpyłowe. Proszek w kolorze białym o żółtawym odcieniu
	Peptydy(¹) (peptydy krótkołańcuchowe, dipeptydy i tripeptydy o masie cząsteczkowej mniejszej niż 2 kDa): > 85 g/100 gVal-Tyr (dipeptyd): 0,1-0,16 g/100 g Popiół: ≤ 10 g/100 g Wilgotność: ≤ 8 g/100 g ⁽¹⁾ Metoda Kjeldahla
Flawonoidy z lukrecji gładkiej Glycyrrhiza glabra	Opis/definicja: Flawonoidy uzyskiwane z korzeni lub kłączy Glycynhiza glabra L poddaje się ekstrakcji etanolem, po której dokonuje się kolejnej ekstrakcji uzyskanego wyciągu etanolowego trójglicerydami o łańcuchach średniej długości. Jest to ciecz o ciemnobrązowej barwie zawierająca od 2,5 do 3,5 % glabrydyny. Wilgotność: < 0,5 % Popiół: < 0,1 % Liczba nadtlenkowa (PV): < 0,5 meq/kg Glabrydyna: 2,5-3,5 % tłuszczu Kwas glicyryzynowy: < 0,005 % Tłuszcz, w tym substancje typu polifenoli: ≥ 99 % Białko: < 0,1 % Węglowodany: niewykrywalne
Ekstrakt fukoi dánu z wodorostów Fucus vesiculosus	Opis/definicja: Fukoidan z wodorostów Fucus vesiculosus jest ekstrahowany z zastosowaniem ekstrakcji wodnej w roztworze kwasowym i procesów filtrowania bez użycia rozpuszczalników organicznych. Powstający w ten sposób ekstrakt jest zatężany i suszony do uzyskania ekstraktu fukoidanu o następującej specyfikacji: Proszek o barwie od białawej do brązowej Zapach i smak: mdły Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny) Wartość pH: 4,0-7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C) Metale ciężkie: Arsen (nieorganiczny): < 1,0 ppm Kadm: < 3,0 ppm Ołów: < 2,0 ppm Rtęć: < 1,0 ppm
	Kryteria mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g Ogólna liczba enterobakterii: brak/g Escherichia coli: brak/g Salmonella: brak/10 g Staphylococcus aureus: brak/g Skład dwóch dozwolonych rodzajów ekstraktów w oparciu o poziom fukoidanu: Ekstrakt 1: Fukoidan: 75-95% Alginat: 2,0-5,5 % Polifloroglucynol: 0,5-15 % Mannitol: 1-5 % Sole naturalne/Wolne minerały: 0,5-2,5 % Pozostałe węglowodany: 0,5-1,0% Białko: 2,0-2,5 % Ekstrakt 2: Fukoidan: 60-65 % Alginat: 3,0-6,0 % Polifloroglucynol: 20-30 % Mannitol: < 1,0 % Sole naturalne/Wolne minerały: 0,5-2,0 % Pozostałe węglowodany: 0,5-2,0% Białko: 2,0-2,5 %
Ekstrakt fukoi dánu z wodorostów Undarìa pinnatifida	Opis/definicja: Fukoidan z wodorostów Undaria pinnatifida jest ekstrahowany z zastosowaniem ekstrakcji wodnej w roztworze kwasowym i procesów filtrowania bez użycia rozpuszczalników organicznych. Powstający w ten sposób ekstrakt jest zatężany i suszony do uzyskania ekstraktu fukoidanu o następującej specyfikacji: Proszek o barwie od białawej do brązowej Zapach i smak: mdły
	Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny) Wartość pH: 4,0-7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C) Metale ciężkie: Arsen (nieorganiczny): < 1,0 ppm Kadm: < 3,0 ppm Ołów: < 2,0 ppm Rtęć: < 1,0 ppm Dane mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g Ogólna liczba enterobakterii: brak/g Escherichia coli: brak/g Salmonella: brak/10 g Staphylococcus aureus: brak/g Skład dwóch dozwolonych rodzajów ekstraktów w oparciu o poziom fukoidanu: Ekstrakt 1: Fukoidan: 75-95% Alginat: 2,0-6,5 % Polifloroglucynol: 0,5-3,0 % Mannitol: 1-10% Sole naturalne/Wolne minerały: 0,5-1,0% Pozostałe węglowodany: 0,5-2,0 % Białko: 2,0-2,5 % Ekstrakt 2: Fukoidan: 50-55% Alginat: 2,0-4,0 % Polifloroglucynol: 1,0-3,0% Mannitol: 25-35% Sole naturalne/Wolne minerały: 8-10% Pozostałe węglowodany: 0,5-2,0 % Białko: 1,0-1,5%
2 ' -fukozylolaktoza (syntetyczna)	Definicja: Nazwa chemiczna: a-L-fukopiranozylo-(l ŕ2)-ß-D-galaktopiranozylo-(lŕ4)- D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C₁₈H₃₂O₁₅ Nr CAS: 41263-94-9 Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol Opis: 2'-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie syntezy chemicznej. Czystość: 2'-fukozylolaktoza: ≥ 95% D-laktoza: ≤ 1,0 w/w % L-fukoza: ≤ 1,0 w/w % Izomery difukozylo-D-laktozy: ≤ 1,0 w/w % 2'-fukozylo- D-laktuloza: ≤ 0,6 w/w % pH (20 °C, roztwór 5 %) 3,2-7,0 Woda (%): ≤ 9,0 % Popiół siarczanowy: ≤ 0,2 % Kwas octowy: ≤ 0,3 % Pozostałości rozpuszczalników (metanolu, 2-propanolu, octanu metylu, acetonu): ≤ 50,0 mg/kg pojedynczo, ≤ 200,0 mg/kg w połączeniu Pozostałości białek: ≤ 0,01 % Metale ciężkie: Pallad: ≤ 0,1 mg/kg Nikiel: ≤ 3,0 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g Drożdże i pleśń: ≤ 10 jtk/g Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
2 ' -fukozylolaktoza (źródło mikrobiologiczne)	Definicja: Nazwa chemiczna: a-L-fukopiranozylo-(l ŕ2)-ß-D-galaktopiranozylo-(lŕ4)- D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C₁₈H₃₂O₁₅ Nr CAS: 41263-94-9 Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol
	Źródło: zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12				Źródło: zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli BL21
	Opis: 2'-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym. Czystość: 2'-fukozylolaktoza: ≥ 90 % D-laktoza: ≤ 3,0 % L-fukoza: ≤ 2,0 Difukozylo-D-laktoza: ≤ 2,0 % 2'-fukozylo-D-laktuloza: ≤ 1,0% pH (20 °C, roztwór 5 %) 3,0-7,5 Woda: ≤ 9,0 % Popiół siarczanowy: ≤ 2,0 % Kwas octowy: ≤ 1,0 % Pozostałości białek: ≤ 0,01 % Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 3 000 jtk/g Drożdże: ≤ 100 jtk/g Pleśń: ≤ 100 jtk/g Endotoksyny: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg				Opis: 2'-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, a wodny roztwór jej płynnego koncentratu (45 % ± 5 % w/v) jest bezbarwnym lub żółtawym klarownym roztworem wodnym. 2'-fukozylolaktoza jest wytwarzana w procesie mikrobiologicznym. Czystość 2'-fukozylolaktoza: ≥ 90 % Laktoza: ≤ 5,0 % Fukoza: ≤ 3,0 % 3-fukozylolaktoza: ≤ 5,0 % Fukozylogalaktoza: ≤ 3,0 % Difukozylolaktoza: ≤ 5,0 % Glukoza: ≤ 3,0 % Galaktoza: ≤ 3,0 % Woda: ≤ 9,0 % (proszek) Popiół siarczanowy: ≤ 0,5 % (proszek i płyn) Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (proszek i płyn)
						Metale ciężkie: Ołów: ≤ 0,02 mg/kg (proszek i płyn) Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (proszek i płyn) Kadm: ≤ 0,1 mg/kg (proszek i płyn) Rtęć: ≤ 0,5 mg/kg (proszek i płyn) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 10⁴ jtk/g (proszek), < 5 000 CFU/g (płyn) Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g (proszek); < 50 jtk/g (płyn) Enterobacteriaceae/Bakterie z grupy coli: brak w lig (proszek i płyn) Salmonella: wynik ujemny/100 g (proszek), wynik ujemny/200 ml (płyn) Cronobacter. wynik ujemny/100 g (proszek), wynik ujemny/200 ml (płyn) Endotoksyny: ≤ 100 EU/g (proszek), ≤ 100 EU/ml (płyn) Aflatoksyna Ml: ≤ 0,025 μg/kg (proszek i płyn)
Galaktooligosacharydy	Opis/definicja:
	Galaktooligosacharydy wytwarzane są z laktozy mleka w procesie enzymatycznym z zastosowaniem ß-galaktozydaz pochodzących z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans i Papiliotrema terrestris. GOS: co najmniej 46 % suchej masy (s.m.) Laktoza: maksymalnie 40 % s.m. Glukoza: maksymalnie 27 % s.m. Galaktoza: co najmniej 0,8 % s.m. Popiół: maksymalnie 4,0 % s.m. Białko: maksymalnie 4,5 % s.m. Azotyny: maksymalnie 2 mg/kg
*Chlorowodorek glukozaminy z Aspergillus niger* i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. coli K-12**	Biały, krystaliczny, bezwonny proszek Wzór cząsteczkowy: C₆H₁₃N0₅ * HCl Masa cząsteczkowa: 215,63 g/mol Chlorowodorek D-glukozaminy 98,0-102,0% wzorca odniesienia (HPLC) Skręcalność właściwa od + 70,0° do + 73,0°
*Siarczan glukozaminy KCl z Aspergillus niger* i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. coli K-12**	Biały, krystaliczny, bezwonny proszek Wzór cząsteczkowy: (C₆H₁₄N0₅)₂S0₄ * 2KC1 Masa cząsteczkowa: 605,52 g/mol Siarczan D-glukozaminy 2KC1 98,0-102,0% wzorca odniesienia (HPLC) Skręcalność właściwa +50,0° do +52,0°
*Siarczan glukozaminy Nad z Aspergillus niger* i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. coli K-12**	Biały, krystaliczny, bezwonny proszek Wzór cząsteczkowy: (C₆H₁₄N0₅)₂S0₄ * 2NaCl Masa cząsteczkowa: 573,31 g/mol Chlorowodorek D-glukozaminy: 98-102% wzorca odniesienia (HPLC) Skręcalność właściwa: od +52° do +54°
Guma guar	Opis/definicja: Rodzima guma guar to mielone bielmo nasion naturalnych odmian rośliny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub, (rodzina Leguminosae). Zawiera polisacharyd o dużej masie cząsteczkowej, złożony głównie z jednostek galaktopiranozowych i mannopiranozowych, połączonych wiązaniami glikozydowymi, które mogą być opisane chemicznie jako galaktomannan (zawartość galaktomannanu wynosi nie mniej niż 75 %). Wygląd: Proszek o barwie od białej do żółtawej Masa cząsteczkowa: 50 000-8 000 000 daltonów Numer CAS: 9000-30-0 Numer EINECS: 232-536-8 Czystość: Jak określono w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 ustanawiającym specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (^!) oraz w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/175 z dnia 5 lutego 2015 r. ustanawiającym, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami, szczególne warunki mające zastosowanie do przywozu gumy guar pochodzącej lub wysłanej z Indii ⁽²⁾. Własności fizykochemiczne: Proszek Okres trwałości: 2 lata Barwa: biała Zapach: lekki Przeciętna średnica cząstek: 60-70 μπι Wilgotność: maksymalnie 15 % Lepkość * po 1 godzinie -
	Lepkość * po 2 godzinach: co najmniej 3 600 mPa.s Lepkość * po 24 godzinach: co najmniej 4 000 mPa.s Rozpuszczalność: rozpuszczalny w gorącej i zimnej wodzie pH dla 10 g/l, w temp. 25 °C: 6-7,5 Płatki Okres przydatności: 1 rok Barwa: biała/biaława, brak lub niewielka liczba czarnych plamek Zapach: lekki Przeciętna średnica cząstek: 1-10 mm Wilgotność: maksymalnie 15 % Lepkość * po 1 godzinie: co najmniej 3 000 mPa.s Lepkość * po 2 godzinach - Lepkość * po 24 godzinach - Rozpuszczalność: rozpuszczalne w gorącej i zimnej wodzie pH dla 10 g/l, w temp. 25 °C: 5-7,5 (*) Pomiary lepkości przeprowadza się w następujących warunkach: 1 %, 25 °C, 20 rpm
Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylanisolvens	Opis/definicja: Poddane obróbce termicznej produkty mleczne są wytwarzane z wykorzystaniem Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) jako kultury starterowej. Mleko częściowo odtłuszczone (1,5-1,8 % tłuszczu) i mleko odtłuszczone (0,5 % tłuszczu lub mniej) jest pasteryzowane lub poddawane działaniu bardzo wysokiej temperatury przed rozpoczęciem fermentacji za pomocą Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Powstały w ten sposób fermentowany produkt mleczny jest homogenizowany, a następnie poddawany obróbce termicznej w celu inaktywowania Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Produkt końcowy nie zawiera żywotnych komórek Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(¹). ⁽¹⁾ Zmieniona norma DIN EN ISO 21528-2.
Hydroksytyrozol	Opis/definicja: Hydroksytyrozol jest lepką cieczą o barwie bladożółtej uzyskiwaną w drodze syntezy chemicznej Wzór cząsteczkowy: C₈H₁₀°₃ Masa cząsteczkowa: 154,6 g/mol Nr CAS: 10597-60-1 Wilgotność ≤ 0,4 % Zapach: charakterystyczny
	Smak: lekko gorzki Rozpuszczalność (w wodzie): miesza się z wodą pH: 3,5-4,5 Współczynnik załamania światła: 1,571-1,575 Czystość: Hydroksytyrozol: ≥ 99 % Kwas octowy: ≤ 0,4 % Octan hydroksytyrozolu: ≤ 0,3 % Suma alkoholu homowanilinowego, alkoholu izo-homowanilinowego oraz 3-metoksy-4-hydroksyfenyloglikolu: ≤ 0,3 % Metale ciężkie Ołów: ≤ 0,03 mg/kg Kadm: ≤ 0,01 mg/kg Rtęć: ≤ 0,01 mg/kg Pozostałości rozpuszczalników Octan etylu: ≤ 25,0 mg/kg Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg Metanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg
Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12	Opis/definicja: Preparat białka opóźniającego zamarzanie (ISP) jest jasnobrązowym płynem wytwarzanym w drodze fermentacji wgłębnej genetycznie zmodyfikowanego szczepu spożywczych drożdży piwnych (Saccharomyces cerevísíae), do których genomu został wprowadzony syntetyczny gen kodujący ISP. W wyniku ekspresji genu białko jest tworzone i wydzielane do pożywki, z której następnie jest odseparowywane od komórek drożdży przy użyciu mikrofiltracji i zagęszczane w drodze ultrafitracji. W efekcie żadne komórki drożdży nie trafiają - ani wprost, ani też w zmienionej formie - do preparatu ISP. W skład preparatu ISP wchodzą ISP naturalne, ISP glikozylowane oraz białka i peptydy drożdży i cukrów, jak również kwasy i sole powszechnie występujące w żywności. Koncentrat stabilizowany jest roztworem buforowym kwasu cytrynowego o stężeniu 10 mM. Oznaczenie: ≥ 5 g/l czynnego ISP pH: 2,5-3,5 Popiół: ≤ 2,0 % DNA: niewykrywalne
Ekstrakt wodny z suszonych liści Ilex guayusa	Opis/definicja: Ciemnobrązowy płyn Ekstrakty wodne z suszonych liści Hex guayusa
	Skład: Białko: < 0,1 g/100 ml Tłuszcz: < 0,1 g/100 ml Węglowodany: 0,2-0,3 g/100 ml Cukry ogółem: < 0,2 g/100 ml Kofeina: 19,8-57,7 mg/100 ml Teobromina: 0,14-2,0 mg/100 ml Kwasy chlorogenowe: 9,9-72,4 mg/100 ml
Izomaltooligosacharydy	Proszek: Rozpuszczalność (w wodzie) (%): > 99 Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0 Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90 Wilgotność (%): ≤ 4,0 Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3 Metale ciężkie: Ołów (mg/kg): ≤ 0,5 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5 Syrop: Całkowita zawartość substancji stałych (g/100 g): > 75 Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0 Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90 pH: 4-6 Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3 Metale ciężkie: Ołów (mg/kg): ≤ 0,5 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5
Izomaltuloza	Opis/definicja: Disacharyd redukujący składający się z jednej cząsteczki glukozy i jednej cząsteczki fruktozy połączonych wiązaniem glikozydowym a-l,6. Otrzymywana z sacharozy w procesie enzymatycznym. Artykułem handlowym jest monohydrat. Wygląd: praktycznie bezwonna, białe lub prawie białe kryształki o słodkim smaku
	Nazwa chemiczna: 6-O-a-D-glukopiranozylo-D-fruktofuranoza, monohydratNr CAS: 13718-94-0 Wzór chemiczny: C₁₂H₂₂O_n * H₂0 Wzór strukturalny grafika Masa cząsteczkowa: 360,3 (monohydrat) Czystość: Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę Strata przy suszeniu: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 godzin) Metale ciężkie: Ołów: ≤ 0,1 mg/kg Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5 (¹), "Instrumentalne metody". (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 - Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials. 0ECFA) 1991, 322 s. język angielski - ISBN 92-5-102991-1.
Laktitol	Opis/definicja: Krystaliczny proszek lub bezbarwny roztwór wytwarzany w wyniku katalitycznego uwodornienia laktozy. Produkty krystaliczne występują w postaci bezwodnej, jednowodzianów i dwuwodzianów. Jako katalizator stosowany jest nikiel. Nazwa chemiczna: 4-O-ß-D-galaktopiranozylo-D-glucitol Wzór chemiczny: C₁₂H₂40_n Masa cząsteczkowa: 344,31 g/mol Nr CAS: 585-86-4
	Czystość: Rozpuszczalność (w wodzie): bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie Skręcalność właściwa [a]_D²⁰ = + 13° do + 16° Oznaczenie: ≥ 9 5 % s.m. (s.m. - wyrażone w przeliczeniu na suchą masę) Woda: ≤ 10,5 % Pozostałe poliole: ≤ 2,5 % s.m. Cukry redukujące: < 0,2 % s.m. Chlorki: ≤ 100 mg/kg s.m Siarczany: ≤ 200 mg/kg s.m Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 % s.m. Nikiel: ≤ 2,0 mg/kg s.m Arsen: ≤ 3,0 mg/kg s.m Ołów: ≤ 1,0 mg/kg s.m.
Lakto-N-neotetraoza (syntetyczna)	Definicja: Nazwa chemiczna: ß-D-galaktopiranozylo-(l ŕ4)-2-acetamido-2-deoksy-ß-D-glukopiranozylo-(l ŕ 3)-ß-D-galaktopiranozylo-(l ŕ 4)-D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C₂₆H4₅NO₂₁ Nr CAS: 13007-32-4 Masa cząsteczkowa: 707,63 g/mol Opis: Lakto-N-neotetraoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej. Jest wytwarzana w procesie syntezy chemicznej i izolowana przez krystalizację. Czystość: Oznaczenie (bez wody): ≥ 96 % D-laktoza: ≤ 1,0 % Lakto-N-trioza II: ≤ 0,3 % Izomer fruktozy lakto-N-neotetraozy: ≤ 0,6 % pH (20 °C, roztwór 5 %) 5,0-7,0 Woda: ≤ 9,0 % Popiół siarczanowy: ≤ 0,4 % Kwas octowy: ≤ 0,3 %
	Pozostałości rozpuszczalników (metanolu, 2-propanolu, octanu metylu, acetonu): ≤ 50 mg/kg pojedynczo, ≤ 200 mg/kg w połączeniu Pozostałości białek: ≤ 0,01 % Pallad: ≤ 0,1 mg/kg Nikiel: ≤ 3,0 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g Drożdże: ≤ 10 jtk/g Pleśnie: ≤ 10 jtk/g Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
Lakto-N-neotetraoza (źródło mikrobiologiczne)	Definicja: Nazwa chemiczna: ß-D-galaktopiranozylo-(l ŕ4)-2-acetamido-2-deoksy-ß-D-glukopiranozylo-(l ŕ 3)-ß-D-galaktopiranozylo-(l ŕ 4)-D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C₂₆H4₅NO₂₁ Nr CAS: 13007-32-4 Masa cząsteczkowa: 707,63 g/mol Źródło: zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 Opis: Lakto-N-neotetraoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym. Lakto-N-neotetraoza jest izolowana przez krystalizację. Czystość: Oznaczenie (bez wody): ≥ 92 % D-laktoza: ≤ 3,0 % Lakto-N-trioza II: ≤ 3,0 % Para-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 3,0 % Izomer fruktozy lakto-N-neotetraozy: ≤ 1,0 % pH (20 °C, roztwór 5 %) 4,0-7,0 Woda: ≤ 9,0 % Popiół siarczanowy: ≤ 0,4 % Pozostałości rozpuszczalników (metanol): ≤ 100 mg/kg Pozostałości białek: ≤ 0,01 %
	Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: < 500 jtk/g Drożdże: ≤ 10 jtk/g Pleśnie: ≤ 10 jtk/g Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
Wyciąg z liści lucerny Medicago sauva	Opis/definicja: Lucerna (Medicago sauva L) jest przetwarzana w ciągu 2 godzin po zebraniu. Jest siekana i miażdżona. Przepuszczanie lucerny przez prasę do wyciskania oleju pozwala oddzielić sok (10 % suchej masy) od włóknistych pozostałości. Sucha masa tego soku zawiera ok. 35 % surowego białka. Wyciśnięty sok (pH 5,8-6,2) jest zobojętniany. Wstępne ogrzewanie i wstrzykiwanie pary wodnej powoduje koagulację białek związanych z barwnikami karotenoidowymi i chlorofilowymi. Osad białkowy jest oddzielany metodą wirowania, a następnie suszony. Po dodaniu kwasu askorbinowego koncentrat białkowy z lucerny jest granulowany i przechowywany w atmosferze gazu obojętnego lub w niskiej temperaturze. Skład: Białko: 45-60 % Tłuszcz: 9-11 % Wolne węglowodany (błonnik rozpuszczalny): 1-2 % Polisacharydy (błonnik nierozpuszczalny) 11-15 % w tym celuloza: 2-3 % Minerały: 8-13 % Saponiny: ≤ 1,4 % Izoflawony: ≤ 350 mg/kg Kumestrol: ≤ 100 mg/kg Fityniany: ≤ 200 mg/kg L-kanawanina: ≤ 4,5 mg/kg
Likopen	Opis/definicja: Likopen syntetyczny otrzymuje się, poddając kondensacji Wittiga syntetyczne produkty pośrednie wykorzystywane powszechnie do produkcji innych karotenoidów stosowanych w żywności. Likopen syntetyczny składa się z likopenu, w co najmniej 96 %, oraz z niewielkich ilości innych pokrewnych składników karotenoidowych. Likopen dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną. Nazwa chemiczna: Likopen Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów) Wzór chemiczny: C₄₀H₅₆ Masa cząsteczkowa: 536,85 Da
Likopen z Bltúieslea trìspora	Opis/definicja: Oczyszczony likopen z Blakeslea trìspora składa się z co najmniej 95 % likopenu i nie więcej niż 5 % innych karotenoidów. Dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną. Nazwa chemiczna: likopen Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów) Wzór chemiczny: C₄₀H₅₆ Masa cząsteczkowa: 536,85 Da
Likopen z pomidorów	Opis/definicja: Oczyszczony likopen z pomidorów (Lycopersicon esculantum L.) składa się z co najmniej 9 5 % likopenu i nie więcej niż 5 % innych karotenoidów. Dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną. Nazwa chemiczna: Likopen Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów) Wzór chemiczny: C₄₀H₅₆ Masa cząsteczkowa: 536,85 Da
Oleożywica likopenowa z pomidorów	Opis/definicja: Oleożywicę likopenowa z pomidorów otrzymuje się przez ekstrakcję rozpuszczalnikową dojrzałych pomidorów (Lycopersicon esculentum Mili.) z późniejszym usunięciem rozpuszczalnika. Ma ona postać czerwonej do ciemnobrązowej, lepkiej, przejrzystej cieczy. Likopen ogółem: 5-15 % Z tego trans-likopen: 90-95 % Karotenoidy ogółem (liczone jako likopen): 6,5-16,5 % Inne karotenoidy: 1,75 % (fitoen/fitofluen/ß-karoten): (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %) Tokoferole ogółem: 1,5-3,0% Substancje niezmydlające się: 13-20% Kwasy tłuszczowe ogółem: 60-75 % Woda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %
Cytrynian jabłczan magnezu	Opis/definicja: Cytrynian jabłczan magnezu ma postać amorficznego proszku o barwie białej do żółtawobiałej.
	Wzór chemiczny: Mg₅(C₆H₅0₇)2(C4H40₅)₂ Nazwa chemiczna: di-(2-hydroksybutanodionian)-di-(2- hydroksypropano-l,2,3-trikarboksylan) pentamagnezu Nr CAS: 1259381-40-2 Masa cząsteczkowa: 763,99 daltona (postać bezwodna) Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalny w wodzie (około 20 g w 100 ml) Opis stanu fizycznego: amorficzny proszek Oznaczenie magnezu: 12,0-15,0% Strata przy suszeniu (120 °C/4 godziny): ≤ 15 % Barwa (postać stała): biała do żółtawobiałej Barwa (roztwór wodny 20 %): bezbarwny lub żółtawy Wygląd (roztwór wodny 20 %): klarowny roztwór pH (roztwór wodny 20 %): około 6,0 Zanieczyszczenia: Chlorek: ≤ 0,05 % Siarczan: ≤ 0,05 % Arsen: ≤ 3,0 ppm Ołów: ≤ 2,0 ppm Kadm: ≤ 1 ppm Rtęć: ≤ 0,1 ppm
Ekstrakt z kory magnolii	Opis/definicja: Ekstrakt z kory magnolii jest uzyskiwany z kory rośliny Magnolia officinalis L i wytwarzany z zastosowaniem dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym. Kora jest płukana i suszona w piecu w celu zmniejszenia zawartości wilgoci, a następnie kruszona i poddawana ekstrakcji z użyciem dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym. Ekstrakt rozpuszcza się w etanolu o jakości medycznej i ponownie krystalizuje, aby otrzymać ekstrakt z kory magnolii. Ekstrakt z kory magnolii zawiera głównie dwa składniki fenolowe: magnolol i honokiol. Wygląd: jasnobrązowawy proszek Czystość: Magnolol: ≥ 85,2% Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol i honokiol: ≥ 94 % Eudesmol ogółem: ≤ 2 % Wilgotność: 0,50%
	Metale ciężkie: Arsen (ppm): ≤ 0,5 Ołów (ppm): ≤ 0,5 Eugenol metylowy (ppm): ≤ 10 Tubokuraryna (ppm): ≤ 2,0 Alkaloidy ogółem (ppm): ≤ 100
Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się	Opis/definicja: Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju z zarodków kukurydzy pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1,2 g w rafinowanym oleju z zarodków kukurydzy, 10 g w "oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się"). Czystość: Substancje niezmydlające się: > 9,0 g/100 g Tokoferole: ≥ 1,3 g/100 g α-tokoferol (%): 10-25 % ß-tokoferol (%): < 3,0 % γ-tokoferol (%): 68-89 % δ-tokoferol (%): < 7,0 % Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole: > 6,5 g/100 g Kwasy tłuszczowe w triglicerydach: Kwas palmitynowy: 10,0-20,0% Kwas stearynowy: < 3,3 % Kwas oleinowy: 20,0-42,2 % Kwas linolowy: 34,0-65,6 % Kwas linolenowy: < 2,0 % Liczba kwasowa: ≤ 6,0 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 10 meq O₂/kg Metale ciężkie: Żelazo (Fe): < 1 500 μg/kg Miedź (Cu): < 100 μg/kg Zanieczyszczenia: Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren: < 2 μg/kg Aby zagwarantować, że w procesie produkcji "oleju z zarodków kukurydzy bogatego w substancje niezmydlające się" nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (РАН), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla.
Metyloceluloza	Opis/definicja: Metyloceluloza to celuloza uzyskiwana bezpośrednio z naturalnych odmian roślin włóknistych i częściowo eteryfikowana grupami metylowymi. Nazwa chemiczna: eter metylowy celulozy Wzór chemiczny: Polimery zawierają podstawione jednostki anhydroglukozy o następującym wzorze ogólnym: C6H702(ORl)(OR2)(OR3), gdzie Rl, R2, R3 mogą być następujące: - H - CH₃ lub - CH₂CH₃ Masa cząsteczkowa: makrocząsteczki: od około 20 000 (n okołolOO) do około 380 000 g/mol (n około 2 000) Oznaczenie: zawiera nie mniej niż 25 % i nie więcej niż 33 % grup metoksylowych (-OCH₃) oraz nie więcej niż 5 % grup hydroksyetoksylowych (-OCH₂CH₂OH) Lekko higroskopijny, ziarnisty lub włóknisty proszek o barwie białej, jasnożółtawej bądź szarawej, bez smaku i bez zapachu Rozpuszczalność: pęcznieje w wodzie, tworząc przejrzysty do opalizującego, lepki roztwór koloidalny. Nierozpuszczalna w etanolu, eterze i chloroformie. Rozpuszczalna w kwasie octowym lodowatym. Czystość: Strata przy suszeniu: ≤ 10 % (105 °C, 3 godziny) Popiół siarczanowy: ≤ 1,5 % określony przy 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 i ≤ 8,0 (roztwór koloidalny 1 %) Metale ciężkie: Arsen: ≤ 3,0 mg/kg Ołów: ≤ 2,0 mg/kg Rtęć: ≤ 1,0 mg/kg Kadm: ≤ 1,0 mg/kg
Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5- metylotetrahydrofoliowego	Opis/definicja: Nazwa chemiczna: Sól glukozaminowa kwasu N-[4-[[(6S)-2-amino-l,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-6-pterydynylo]metyloamino]benzoilo]-L-glutaminowego Wzór chemiczny: C₃₂H₅₁N₉O₁₆ Masa cząsteczkowa: 817,80 g/mol (postać bezwodna) Nr CAS: 1181972-37-1 Wygląd: proszek o zabarwieniu kremowym do jasnobrązowego
	Czystość: Czystość diastereoizomeryczna: Co najmniej 99 % kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego Oznaczenie glukozaminy: 34-46 % w przeliczeniu na suchą masę Oznaczenie kwasu 5-metylotetrahydrofoliowego: 54-59 % w przeliczeniu na suchą masę Woda: ≤ 8,0 % Metale ciężkie: Ołów: ≤ 2,0 ppm Kadm: ≤ 1,0 ppm Rtęć: ≤ 0,1 ppm Arsen: ≤ 2,0 ppm Bor: ≤ 10 ppm Kryteria mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 100 jtk/g Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g Escherichia coli: brak w 10 g
Monometylosilanetriol (krzem organiczny)	Opis/definicja: Nazwa chemiczna: Silanetriol, 1-metylo- Wzór chemiczny: CH₆O₃Si Masa cząsteczkowa: 94,14 g/mol Nr CAS: 2445-53-6 Czystość: Postać użytkowa krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) (roztwór wodny): Kwasowość (pH): 6,4-6,8 Krzem: 100-150 mg Si/l Metale ciężkie: Ołów: ≤ 1,0 μg/l Rtęć: ≤ 1,0 μg/1 Kadm: ≤ 1,0 μg/1 Arsen: ≤ 3,0 μg/1 Rozpuszczalniki: Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (pozostałości)
Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes)	Opis/definicja: Nowy składnik żywności ma postać sterylnego ekstraktu wodnego otrzymywanego z grzybni Lentinula edodes uprawianego metodą fermentacji wgłębnej. Jest to jasnobrązowy, lekko mętny płyn. Lentinan jest ß-(l-3) ß-(l-6)-D-glukanem o masie cząsteczkowej około 5 x 10⁵ daltonów i stopniu rozgałęzienia 2/5; ma on strukturę trzeciorzędową (potrójnej helisy). Czystość/skład ekstraktu z grzybni Lentinula edodes: Wilgotność: 98 % Sucha masa: 2 % Wolna glukoza: < 20 mg/ml Całkowita zawartość białek (¹): < 0,1 mg/ml Składniki zawierające azot ⁽²⁾: < 10 mg/ml Lentinan: 0,8-1,2 mg/ml (¹) metoda Bradforda ⁽²⁾ metoda Kjeldahla
Sok z owoców noni (Merini citrifolia)	Opis/definicja: Owoce noni (owoce Morinda dtrifolia L.) są wyciskane. Uzyskany sok pasteryzuje się. Przed wyciskaniem lub po nim może nastąpić dodatkowy etap polegający na fermentacji. Rubiadyna: ≤ 10 μg/kg Lucydyna: ≤ 10 μg/kg
Sok z owoców noni w proszku (Morinda citrifolia	Opis/definicja: Z wysuszonych na słońcu owoców Morinda citrifolia usuwa się nasiona i skórkę. Uzyskany miąższ filtruje się w celu oddzielenia soku od reszty owocu. Suszenie wytworzonego soku odbywa się w drodze jednego z następujących procesów: w drodze atomizacji z użyciem maltodekstryn kukurydzy - mieszaninę tę uzyskuje się poprzez utrzymywanie stałego tempa napływu soku i maltodekstryn; w drodze zeodratacji lub suszenia a następnie wymieszania z substancją pomocniczą - dzięki temu procesowi sok jest najpierw suszony i następnie mieszany z maltodekstrynami (w tej samej ilości co w przypadku atomizacji).
Przecier i koncentrat z owoców noni (Morinda citrifolia)	Opis/definicja: Owoce Morinda dtrifolia są zbierane ręcznie. Nasiona i skórki można oddzielić mechanicznie od przetartych owoców. Po pasteryzacji przecier jest pakowany w aseptyczne pojemniki i przechowywany w niskiej temperaturze.
	Koncentrat z owoców Morinda citrifolia przygotowuje się z przecieru z owoców M. citrifolia przez potraktowanie enzymami pektynolitycznymi (50-60 °C przez 1-2 godziny). Następnie przecier jest podgrzewany, by zdezaktywować pektynazy, i natychmiast chłodzony. Sok oddziela się w wirówce dekantacyjnej. Następnie sok jest zbierany i pasteryzowany, a później zagęszczany w wyparce próżniowej z soku o liczbie Brixa od 6 do 8 do gotowego koncentratu o liczbie Brixa od 49 do 51. Skład: Przecier: Wilgotność: 89-93% Białko: < 0,6 g/100 g Tłuszcz: ≤ 0,4 g/100 g Popiół: < 1,0 g/100 g Węglowodany ogółem: 5-10 g/100 g Fruktoza: 0,5-3,82 g/100 g Glukoza: 0,5-3,14 g/100 g Włókno pokarmowe: < 0,5-3 g/100 g 5,15-dimetylomorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml Lucydyna (1): niewykrywalna Alizaryna (1): niewykrywalna Rubiadyna (1): niewykrywalna Koncentrat: Wilgotność: 48-53% Białko: 3-3,5 g/100 g Tłuszcz: < 0,04 g/100 g Popiół: 4,5-5,0 g/100 g Węglowodany ogółem: 37-45 g/100 g Fruktoza: 9-11 g/lOOg Glukoza: 9-11 g/100 g Włókno pokarmowe: 1,5-5,0 g/100 g 5,15-dimetylomorindol (¹): ≤ 0,254 μg/ml (¹) Metodę HPLC-UV opracowane i zwalidowanq do analizy antrachinonów w przecierze i koncentracie z Morinda citrifolia. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol); 50,0 ng/ml (lucydyna); 6,3 ng/ml (alizaryna) i 62,5 ng/ml (rubiadyna)
Liście noni (Morìnda citrìfolia)	Opis/definicja: Po ścięciu liście Morìnda citrìfolia są poddawane suszeniu i prażeniu. Wielkość cząsteczek produktu sięga od pokruszonych liści do gruboziarnistego proszku z domieszką drobnoziarnistego proszku. Kolor produktu jest zielonobrązowy do brązowego. Czystość/skład Wilgotność: < 5,2 % Białko: 17-20% Węglowodany: 55-65% Popiół: 10-13% Tłuszcz: 4-9 % Kwas szczawiowy: < 0,14% Kwas taninowy: < 2,7 % 5,15-dimetylomorindol: < 47 mg /kg Rubiadyna: niewykrywalna, ≤ 10 μg/kg Lucydyna: niewykrywalna, ≤ 10 μg/kg
Owoce noni w proszku (Morìnda citrìfolia)	Opis/definicja: Owoce noni w proszku otrzymuje się ze zmiażdżonych owoców noni (Morìnda átrifolía L) w drodze liofilizacji. Owoce są miażdżone i usuwa się z nich skórkę. Po liofilizacji, podczas której z owoców noni usuwana jest woda, pozostała pulpa z owoców noni jest mielona na proszek i zamykana w kapsułkach. Czystość/skład Wilgotność: 5,3-9 % Białko: 3,8-4,8 g/100 g Tłuszcz: 1-2 g/100 g Popiół: 4,6-5,7 g/100 g Węglowodany ogółem: 80-85 g/100 g Fruktoza: 20,4-22,5 g/100 g Glukoza: 22-25 g/100 g Włókno pokarmowe: 15,4-24,5 g/100 g 5,15-dimetylomorindol (¹): ≤ 2,0 μg/ml (¹) Metodę HPLC-UV opracowane i zwalidowanq do analizy antrachinonów w owoców noni Morinda citrìfolia w proszku. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol)
Mikroalgi Oáontella amit a	Krzem: 3,3 %Krzemionka krystaliczna: maksymalnie 0,1-0,3 % jako zanieczyszczenie
Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami	Opis/definicja: Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami składa się z frakcji oleju i frakcji fitosterolu. Podział acylogliceroli: Wolne kwasy tłuszczowe (wyrażone jako kwas oleinowy): ≤ 2,0 % Monoacyloglicerole (MAG): ≤ 10% Diacyloglicerole (DAG): ≤ 25 % Triacyloglicerole (TAG): pozostała ilość Frakcja fitosterolu: ß-sitosterol: ≤ 80 % ß-sitostanol: ≤ 15 % Kampesterol: ≤ 40 % Kampestanol: ≤ 5,0 % Stigmasterol: ≤ 30 % Brassicasterol: ≤ 3,0 % Inne sterole/stanole: ≤ 3,0 % Pozostałe: Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,5 % Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq/kg Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 % Stopień skażenia/czystości (GC-FID lub podobna metoda) fitosteroli/fitostanoli: Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %.
Olej ekstrahowany z kalamarnic	Liczba kwasowa: ≤ 0,5 KOH/g oleju Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5 meq O₂/kg oleju Liczba p-anizydynowa: ≤ 20 Test płynności w niskich temperaturach, temp. 0 °C: ≤ 3 godziny Wilgotność: ≤ 0,1 % (w/w) Substancje niezmydlające się: ≤ 5,0 %
	Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 % Kwas dokozaheksaenowy: ≥ 20 % Kwas eikozapentaenowy: ≥ 10%
Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej	Parametr		Cel	Uwagi
	Przechowywanie owoców przed obróbką wysokociśnieniową		Co najmniej 15 dni w temperaturze -20 °C	Owoce zbierane i przechowywane zgodnie z dobrymi praktykami higieny, rolniczymi i wytwarzania
	Dodane owoce		40 % do 60 % rozmrożonych owoców	Owoce homogenizowane i dodane do innych składników
	pH		3,2-4,2	Dzięki dodanym cukrom
	° Brix		7-42	Dzięki dodanym cukrom
	^aw Przechowywanie końcowe		< 0,95 Maksymalnie 60 dni w temperaturze maksymalnie + 5 °C	Równoważne z systemem przechowywania stosowanym w przypadku produktu przetwarzanego konwencjonalnie
Fosforowana skrobia kukurydziana	Opis/definicja: Fosforowana skrobia kukurydziana (fosforowany fosforan diskrobiowy) to chemicznie modyfikowana, odporna skrobia, uzyskiwana ze skrobi o wysokiej zawartości amylozy w wyniku działania czynników chemicznych w celu utworzenia fosforowych wiązań sieciowych między resztami węglowodanowymi i estryfikowanymi grupami hydroksylowymi. Nowy składnik żywności to proszek o barwie białej lub prawie białej. Nr CAS: 11120-02-8 Wzór chemiczny: (C₆H₁₀O₅)_n [(C₆H₉O₅)₂PO₂H]x [(C₆H₉O₅)PO₃H₂]y n = liczba jednostek glukozy; x, y = stopnie podstawienia Właściwości chemiczne fosforowanego fosforanu diskrobiowego Strata przy suszeniu: 10-14% pH: 4,5-7,5 Włókno pokarmowe: > 70 % Skrobia: 7-14% Białko: ≤ 0,8 % Tłuszcze: ≤ 0,8 % Pozostały związany fosfor: ≤ 0,4 % (w postaci fosforu) "kukurydza o wysokiej zawartości amylozy" jako źródło
Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb	Opis/definicja: Nowy składnik żywności ma postać proszku o barwie od żółtej do brązowej. Fosfatydyloserynę uzyskuje się z fosfolipidów rybnych w procesie transfosforylacji enzymatycznej przy pomocy aminokwasu L-seryny. Specyfikacja produktu fosfatydyloseryria wytwarzanego z fosfolipidów pochodzących z ryb: Wilgotność: < 5,0 % Fosfolipidy: ≥ 75 % Fosfatydyloseryna: ≥ 35 % Glicerydy: < 4,0 % Wolna L-seryna: < 1,0% Tokoferole: < 0,5 %⁽¹⁾ Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq O₂/kg (1) Tokoferole mogą być dodawane jako przeciwutleniacze zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 1129/2011
Fosfatydyloseryria z fosfolipidów sojowych	Opis/definicja: Nowy składnik żywności to proszek o barwie białawej do jasnożółtej. Jest także dostępny w postaci płynu o barwie brązowej do pomarańczowej. Postać płynna zawiera jako nośnik trójglicerydy o średnim łańcuchu (MCT). Zawiera mniejsze ilości fosfatydyloseryny ze względu na znaczne ilości oleju (MCT). Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych jest uzyskiwana w procesie enzymatycznej transfosfatydylacji lecytyny sojowej o wysokiej zawartości fosfatydylocholiny przy pomocy aminokwasu L-seryny. Fosfatydyloseryna zawiera szkielet glicerofosforanowy sprzężony z dwoma kwasami tłuszczowymi i L-seryną przy pomocy wiązania fosfodiestrowego. Charakterystyka fosfatydyloseryny z fosfolipidów sojowych: Postać sproszkowana: Wilgotność: < 2,0 % Fosfolipidy: ≥ 85% Fosfatydyloseryna: ≥ 61 % Glicerydy: < 2,0 % Wolna L-seryna: < 1,0% Tokoferole: < 0,3 % Fitosterole: < 0,2 % Postać płynna: Wilgotność: < 2,0 % Fosfolipidy: ≥ 25 %
	Fosfatydyloseryna: ≥ 20 % Glicerydy: nie dotyczy Wolna L-seryna: < 1,0% Tokoferole: < 0,3 % Fitosterole: < 0,2 %
Produkt fosfolipidowy zawierający w równych ilościach fosfatydyloserynę i kwas fosfatydowy	Opis/definicja: Produkt jest wytwarzany w enzymatycznej reakcji lecytyny sojowej. Produkt fosfolipidowy ma silnie skoncentrowaną postać żółtobrązowego proszku złożonego w równych proporcjach z fosfatydyloseryny i kwasu fosfatydowego. Specyfikacja produktu; Wilgotność: ≤ 2,0 % Fosfolipidy ogółem: ≥ 70% Fosfatydyloseryna: ≥ 20 % Kwas fosfatydowy: ≥ 20 % Glicerydy: ≤ 1,0% Wolna L-seryna: ≤ 1,0% Tokoferole: ≤ 0,3 % Fitosterole: ≤ 2,0 % Stosowany jest dwutlenek krzemu w ilości nieprzekraczającej 1,0 %.
Fosfolipidy z żółtka jaj	85 % i 100 % czystych fosfolipidów z żółtka jaj
Fitoglikogen	Opis: proszek o barwie białej do białawej, będący bezzapachowym, bezbarwnym, i nieposiadającym smaku polisacharydem uzyskiwanym z niemodyfikowanej genetycznie kukurydzy cukrowej przy użyciu konwencjonalnych technologii produkcji żywności. Definicja: polimer glukozy (C₆H₁₂0₆)n połączony liniowo wiązaniami α(1 - 4) glikozydowymi o rozgałęzieniach co 8-12 jednostek glukozy przez wiązania a(l - 6) glikozydowe Specyfikacje: Węglowodany: 97 % Cukry: 0,5 % Włókno: 0,8 % Tłuszcz: 0,2 % Białko: 0,6 %
Fitosterole/fitostanole	Opis/definicja: Fitosterole i fitostanole to sterole i stanole pochodzące z wyciągów roślin. Mogą one występować w formie wolnych steroli i stanoli lub w postaci zestryfikowanej przez spożywcze kwasy tłuszczowe. Skład (GC-FID lub podobna metoda): ß-sitosterol: < 81 % ß-sitostanol: < 3 5 % Kampesterol: < 40 % Kampestanol: < 15 % Stigmasterol: < 30 % Brasikasterol: < 3,0 % Inne sterole/stanole: < 3,0 % Zanieczyszczenie/czystość (GC-FID lub równoważna metoda): Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %.
Olej z pestek śliwki	Opis/definicja: Olej z pestek śliwki to olej roślinny uzyskiwany w drodze tłoczenia na zimno pestek śliwki (Prunus domestica). Skład: Kwas oleinowy (Cl 8:1): 68 % Kwas linolowy (Cl8:2): 23 % γ-tokoferol: 80 % tokoferoli ogółem ß-sitosterol: 80-90 % steroli ogółem Trój oleina: 40-55 % triglicerydów Kwas cyjanowodorowy: maksymalnie 5 mg/kg oleju
Białko ziemniaczane (skoagulowane) i jego hydrolizaty	Sucha masa: ≥ 800 mg/g Białko (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (sucha masa) Popiół: ≤ 400 mg/g (sucha masa) Glikoalkaloidy (ogółem): ≤ 150 mg/kg Lizynoalanina (ogółem): ≤ 500 mg/kg Lizynoalanina (wolna): ≤ 10 mg/kg
Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny)	Specyfikacja enzymu: Nazwa systematyczna: oligopeptydaza prolilowa Nazwy synonimowe: endopeptydaza prolilowa, specyficzna endopeptydaza prolinowa, prolylendopeptydaza Masa cząsteczkowa: 66 kDa Numer według Komisji ds. Enzymów: EC 3.4.21.26 Numer CAS: 72162-84-6 Źródło: zmodyfikowany genetycznie szczep Aspergillus níger (GEP-44) Opis: oligopeptydaza prolilowa jest dostępna w formie preparatu enzymatycznego zawierającego około 30 % maltodekstryny. Specyfikacje preparatu enzymatycznego oligopeptydazy profilowej: Działanie: > 580 000 PPI^/g (> 34,8 PPU⁽²⁾/g) Wygląd: mikrogranulat Barwa: od białawej do pomarańczowożółtawej. Poszczególne partie mogą się różnić barwą. Sucha masa: > 94 % Gluten: < 20 ppm Metale ciężkie: Ołów: ≤ 1,0 mg/kg Arsen: ≤ 1,0 mg/kg Kadm: ≤ 0,5 mg/kg Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 10³ jtk/g Całkowita ilość grzybów i pleśni: ≤ 10 jtk/g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g Enterobacteriaceae. < 10 jtk/g Salmonella: brak w 2 5 g Escherichia coli: brak w 2 5 g Staphylococcus aureus: brak w 10 g Pseudomonas aeruginosa: brak w 10g Listeria monocytogenes: brak w 25g Działanie przeciwdrobnoustrojowe: brak
	Mikotoksyny: poniżej granicy wykrywalności: aflatoksyna BI, B2, Gl, G2 (< 0,25 Hg/kg), aflatoksyny ogółem (< 2,0 μg/kg), ochratoksyna A (< 0,20 μg/kg), toksyna T-2 (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizyna BI i B2 (< 2,5 μg/kg) (¹) PPI - Protease Picomole International ⁽²⁾ PPU - jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units)
Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych	Opis/definicja: Ekstrakt białkowy uzyskuje się z homogenizowanych nerek wieprzowych w procesie łączącym strącanie soli i wirowanie szybkoobrotowe. Uzyskany osad zawiera głównie białka oraz 7 % enzymu diaminooksydazy (nomenklatura enzymów E.C. 1.4.3.22) i jest ponownie zawieszony w buforze fizjologicznym. Uzyskany ekstrakt z nerek wieprzowych otrzymuje postać użytkową zamkniętą w powlekanej tabletce umożliwiającej dotarcie do aktywnych miejsc trawienia. Produkt podstawowy: Specyfikacja: ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (DAO): Stan fizyczny: ciecz Barwa: brązowawa Wygląd: lekko mętny roztwór Wartość pH: 6,4-6,8 Aktywność enzymatyczna: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (badanie metodą radioekstrakcji DAO)) Kryteria mikrobiologiczne: Brachyspira spp.: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym) Listeria monocytogenes: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym) Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g Grypa typu A: wynik ujemny (RT-PCR w czasie rzeczywistym) Escherichia coli: < 10 jtk/g Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10⁵ jtk/g Ogólna liczba drożdży/pleśni: < 10⁵ jtk/g Salmonella: brak/10 g Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 10 jtk/g Produkt końcowy: Specyfikacja dla ekstraktu białkowego z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (E.C. 1.4.3.22) w dojelitowej powlekanej postaci użytkowej Stan fizyczny: substancja stała Barwa: szarożółta
	Wygląd: mikrogranulki Aktywność enzymatyczna: 110-220 kHDU DAO/g granulek (DAO REA (DAO badanie metodą radioekstrakcji)) Stabilność kwasowa 15 min 0ДМ HCl a następnie 60min boran pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g granulek (DAO REA (DAO badanie metodą radioekstrakcji)) Wilgotność: < 10 % Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10⁴ jtk/g Łączna suma drożdży/pleśni: < 10³ jtk/g Salmonella: brak/10 g Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 10² jtk/g
Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się	Opis/definicja: Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju rzepakowego pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1 g w rafinowanym oleju rzepakowym i 9 g w "oleju rzepakowym o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się"). Nieznacznie zmniejszona jest zawartość triglicerydów zawierających jednonienasycone i wielonienasycone kwasy tłuszczowe. Czystość: Substancje niezmydlające się: > 7,0 g/100 g Tokoferole: > 0,8 g/100 g α-tokoferol (%): 30-50 % γ-tokoferol (%): 50-70 % δ-tokoferol (%): < 6,0 % Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole: > 5,0 g/100 g Kwasy tłuszczowe w triglicerydach: Kwas palmitynowy: 3-8 % Kwas stearynowy: 0,8-2,5 % Kwas oleinowy: 50-70 % Kwas linolowy: 15-28 % Kwas linolenowy: 6-14 % Kwas erukowy: < 2,0 % Liczba kwasowa: ≤ 6,0 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 10 meq O₂/kg
	Metale ciężkie: Żelazo (Fe): < 1 000 μg/kg Miedź (Cu): < 100 pgjkg Zanieczyszczenia: Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren: < 2 μg/kg Aby zagwarantować, że w procesie produkcji oleju rzepakowego o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla.
Białko rzepakowe	Definicja: Białko rzepakowe to bogaty w białko ekstrakt wodny z makuchów rzepakowych pochodzących z niemodyfikowanych genetycznie odmian Brassica napus L i Brassica rapa L. Opis: Proszek uzyskany metodą suszenia rozpryskowego o barwie białej lub prawie białej Łączna, zawartość białka: ≥ 90 % Białko rozpuszczalne: ≥ 8 5 % Wilgotność: ≤ 7,0% Węglowodany: ≤ 7,0 % Tłuszcz: ≤ 2,0 % Popiół: ≤ 4,0 % Włókno: ≤ 0,5 % Łączna zawartość glukozynolanów: ≤ 1 mmol/kg Czystość: Łączna zawartość fitynianu: ≤ 1,5 % Ołów: ≤ 0,5 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 100 jtk/g Ogólna liczba bakterii tlenowych: ≤ 10 000 jtk/g Ogólna liczba bakterii z grupy coli: ≤ 10 jtk/g Escherichia coli: brak w 10 g Salmonella: brak w 2 5 g
Trans-resweratrol	Opis/definicja: *Syntetyczny* trans-resweratrol ma postać kryształów o barwie od białawej do beżowej. Nazwa chemiczna: 5-[(E)-2-(4-hydroksyfenylo)etenylo]benzeno-l,3-diol Wzór chemiczny: С₁₄Н₁₂O₃ Masa cząsteczkowa: 228,25 Da Nr CAS: 501-36-0 Czystość: Trans-resweratrol: ≥ 98 %-99 % Produkty uboczne razem (substancje powiązane): < 0,5 % Każda z substancji powiązanych z osobna: < 0,1 % Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 % Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 % Metale ciężkie: Ołów: ≤ 1,0 ppm Rtęć: ≤ 0,1 ppm Arsen: ≤ 1,0 ppm Zanieczyszczenia: Diizopropyloamina: ≤ 50 mg/kg *Źródło mihrobióiogiczne.* zmodyfikowany genetycznie szczep Saccharomyces cerevísíae Wygląd: proszek o barwie od białawej do lekko żółtej Wielkość cząstek: 100 % mniej niż 62,23 μπι Zawartość trans-resweratrolu: co najmniej 98 % w/w (w przeliczeniu na suchą masę) Popiół: maksymalnie 0,5 % w/w Wilgotność: maksymalnie 3 % w/w
Wyciąg z grzebienia koguta	Opis/definicja: Wyciąg z grzebienia koguta uzyskuje się z Gallus gallus poprzez zastosowanie hydrolizy enzymatycznej grzebienia koguta, po której następują etapy filtracji, koncentracji i strącania. Głównymi składnikami wyciągu z grzebienia koguta są glikozoaminoglikany: kwas hialuronowy, siarczan chon-droityny A i siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B). Higroskopijny proszek, biały lub prawie biały. Kwas hialuronowy: 60-80 % Siarczan chondroityny A: ≤ 5,0 %
	Siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B): ≤ 25 % pH: 5,0-8,5 Czystość: Chlorki: ≤ 1,0% Azot: ≤ 8,0 % Strata przy suszeniu: (105 °C przez 6 godzin): ≤ 10 % Metale ciężkie: Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 1,0 mg/kg Kadm: ≤ 1,0 mg/kg Chrom: ≤ 10 mg/kg Ołów: ≤ 0,5 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 10² jtk/g Escherichia coli: brak w 1 g Salmonella: brak w 1 g Staphylococcus aureus: brak w 1 g Pseudomonas aeruginosa: brak w 1 g
Olej sacha inchi z Plukeneüa volubilis	Opis/definicja: Olej sacha inchi jest w 100 % olejem roślinnym uzyskiwanym przez tłoczenie na zimno nasion Plukeneüa volubüs L. W temperaturze pokojowej jest to przejrzysty, płynny (ciekły) i lśniący olej. Ma smak owocowy, lekki, roślinny, bez niepożądanych aromatów. Wygląd, klarowność, połysk, barwa: stan ciekły w temperaturze pokojowej, przejrzysty, lśniący, barwa żółtozłota Zapach i smak: owocowy, roślinny, brak niepożądanego smaku i zapachu Czystość: Woda i substancje lotne: < 0,2 g/100 g Zanieczyszczenia nierozpuszczalne w heksanie: < 0,05 g/100 g Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: < 2,0 g/100 g Liczba nadtlenkowa (PV): < 15 meq 0₂/kg Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 g/100 g Kwasy tłuszczowe nienasycone ogółem: > 90 %
	Kwas omega 3 alfa-linolenowy (ALA) > 45 % Nasycone kwasy tłuszczowe: < 10 % Brak kwasów tłuszczowych typu trans (< 0,5 %) Brak kwasu erukowego (< 0,2 %) Ponad 50 % triglicerydów tri-linolenowych i triglicerydów di-linolenowych Skład i poziom fitosteroli Brak cholesterolu (< 5,0 mg/100 g)
Salatrimy	Opis/definicja: Salatrim to międzynarodowo uznany skrót oznaczający (triglicerydy zawierające krótko- i długołańcuchowe cząsteczki acylowe). Salatrim wytwarzany jest w procesie nieenzymatycznej interestryfikacji triacetyny, tripropioniny, tributyryny lub ich mieszanin z uwodornionymi olejami: rzepakowym, sojowym, z nasion bawełny lub słonecznikowym. Opis: klarowny, lekko bursztynowy płyn, w temperaturze pokojowej przechodzący w ciało stałe o jasnej barwie i woskowej konsystencji. Wolny od cząstek stałych i obcego lub zjełczałego zapachu. Dystrybucja estrów glicerolowych: Triacyloglicerole: > 87 % Diacyloglicerole: ≤ 10 % Monoacyloglicerole: ≤ 2,0 % Skład kwasów tłuszczowych: MOLE % LCFA (długołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 33-70 % MOLE % SCFA (krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 30-67 % Nasycone długołańcuchowe kwasy tłuszczowe: < 70 % w/w Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 % Wolne kwasy tłuszczowe jako kwas oleinowy: ≤ 0,5 % Profil triacylogliceroli: Triestry (długie/krótkie 0,5 do 2,0): ≥ 90 % Triestry (długie/krótkie = 0): ≤ 10 % Substancje niezmydlające się: ≤ 1,0% Wilgotność: ≤ 0,3 % Popiół: ≤ 0,1 % Barwa: ≤ 3,5 czerwona (Lovibond) Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 2,0 meq/kg
*Olej ze Schizochytriumsp.* bogaty w DHA i EPA**	Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju Stabilność oksydacyjna: Wszystkie produkty spożywcze zawierające olej ze Schizochytrìum sp. bogaty w DHA i EPA powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC). Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 % Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 % Zawartość DHA: ≥ 22,5 % Zawartość EPA: ≥ 10%
*Olej ze Schizochytrìum* sp. (ATCC PTA-9695)**	Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 % Kwas dokozapentaenowy (DPA) n-6: ≤ 7,5 % Zawartość DHA: ≥ 35%
Olej ze Schizochytrìum	Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 % Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 % Zawartość DHA: ≥ 32,0 %
*Olej ze Schizochytrìum* sp. (T18)**	Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 % Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 % Zawartość DHA: ≥ 35%
Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi	Opis/definicja: Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi jest bezwonnym proszkiem o mlecznobiałej barwie. Zawiera on 30 % proszku ze sfermentowanego nasienia soi i 70 % odpornej dekstryny ze skrobi kukurydzianej (jako nośnika), którą dodaje się przy przetwarzaniu. Podczas procesu produkcji usuwa się witaminę K₂. Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zawiera wyekstrahowaną z natto nattokinazę, środek spożywczy powstający przy fermentacji niezmodyfikowanego genetycznie nasienia soi (Glycine max (L.) z użyciem dobranego szczepu Bacillus subtilís var. natto. Aktywność nattokinazy: 20 000-28 000 jednostek degradacji fibryny/g⁽¹⁾ Identyfikacja: sprawdzalna Warunek: brak agresywnego smaku i zapachu Strata przy suszeniu: ≤ 10 % Witamina K₂: ≤ 0,1 mg/kg Metale ciężkie: Ołów: ≤ 5,0 mg/kg Arsen: ≤ 3,0 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 10³ jtk(³)/g Drożdże i pleśń: ≤ 10² jtk/g Bakterie z grupy coli: ≤ 30 jtk/g Bakterie tworzące formy przetrwalnikowe: ≤ 10 jtk/g Escherichia coli: brak/2 5 g Salmonella: brak/2 5 g Listeria: brak/25 g (¹) Metoda oznaczenia zgodnie z opisem Takaoka i in. (2010)
*Ekstrakt z zarodków pszennych (Triticum aestivum)* bogaty w spermidynę**	Opis/definicja: Ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę jest uzyskiwany z niefermentowanych, niekiełkujących zarodków pszennych (Triticum aestivum) w procesie ekstrakcji ciało stałe-ciecz ukierunkowanej szczególnie, ale nie wyłącznie na poliaminy. Spermidyna: 0,8-2,4 mg/g Spermina: 0,4-1,2 mg/g Trichlorek spermidyny: < 0,1 μg/g
	Putrescyna: < 0,3 mg/g Kadaweryna: < 0,1 μg/g Mikotoksyny: Aflatoksyny (ogółem): < 0,4 μg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 10 000 jtk/g Drożdże i pleśnie: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Salmonella: brak/2 5 g Listeria monocytogenes: brak/2 5 g
Sucromalt	Opis/definicja: Sucromalt jest złożoną mieszaniną sacharydów wytwarzaną z sacharozy i hydrolizatu skrobiowego w procesie reakcji enzymatycznej. W procesie tym grupy glukozy są przyłączane do sacharydów z hydrolizatu skrobiowego za pomocą enzymu wytwarzanego przez bakterie Leuconostoc citreum lub przy użyciu rekombinowanego szczepu organizmu produkcyjnego Badllus licheniformis. Powstałe w ten sposób oligosacharydy charakteryzują się obecnością związków glikozydowych a-(l-»6) i a-(l-»3). Końcowym produktem jest syrop, który oprócz wspomnianych oligosacharydów zawiera głównie fruktozę, lecz również disacharyd leukrozę i inne disacharydy. Substancje stałe ogółem: 75-80% Wilgotność: 20-25% Sulfataza: maksymalnie 0,05 % pH: 3,5-6,0 Przewodność właściwa: < 200 (30 %) Azot: < 10 ppm Fruktoza: 35-45 % s.m. Leukroza: 7-15 % s.m. Inne disacharydy: maksymalnie 3 % Wyższe sacharydy: 40-60 % s.m.
Włókno z trzciny cukrowej	Opis/definicja: Włókno z trzciny cukrowej uzyskiwane jest z suchych ścian komórkowych lub włóknistych pozostałości po wyciskaniu lub ekstrakcji soku cukrowego z trzciny cukrowej z genotypu Saccharum. Składa się głównie z celulozy i hemicelulozy. Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: krojenia, rozkładania w środowisku zasadowym, usuwania lignin i innych składników niecelu-lozowych, bielenia oczyszczonego włókna, płukania w środowisku kwaśnym i zobojętniania.
	Wilgotność: ≤ 7,0 % Popiół: ≤ 0,3 % Włókno pokarmowe ogółem (AOAC) w przeliczeniu na suchą masę (całkowicie nierozpuszczalne): ≥ 95 % w tym: hemiceluloza (20-25 %) i celuloza (70-75 %) Krzem (ppm): ≤ 200 Białko: 0,0 % Tłuszcz: ilości śladowe pH: 4-7 Metale ciężkie: Rtęć (ppm): ≤ 0,1 Ołów (ppm): ≤ 1,0 Arsen (ppm): ≤ 1,0 Kadm (ppm): ≤ 0,1 Kryteria mikrobiologiczne: Drożdże i pleśnie (jtk/g): ≤ 1 000 Salmonella: brak Listeria monocytogenes: brak
Ekstrakt z oleju słonecznikowego	Opis/definicja: Ekstrakt z oleju słonecznikowego uzyskuje się przez zastosowanie współczynnika koncentracji 10 w odniesieniu do nieulegającej zmydleniu frakcji rafinowanego oleju słonecznikowego ekstrahowanego z nasion słonecznika - Helianthus Annuus L. Skład: Kwas oleinowy (Cl 8:1): 20 % Kwas linolowy (Cl8:2): 70 % Substancje niezmydlające się: 8,0 % Fitosterole: 5,5 % Tokoferole: 1,1 %
Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii	Opis/definicja: Suszony produkt otrzymywany jest z mikroalg morskich Tetraselmis chuii należących do rodziny Chlorodendraceae i uprawianych w sterylnej wodzie morskiej w zamkniętych fotobioreaktorach izolowanych od powietrza na zewnątrz.
	Czystość/skład: Identyfikacja za pomocą markera nuklearnego rDNA 18 S (analizowana sekwencja: co najmniej 1 600 par zasad) w bazie danych krajowego ośrodka informacji biotechnologicznej (NCBI): co najmniej 99,9 % Wilgotność: ≤ 7,0 % Białka: 35-40% Popiół: 14-16% Węglowodany: 30-32 % Włókno: 2-3 % Tłuszcz: 5-8 % Nasycone kwasy tłuszczowe: 29-31 % kwasów tłuszczowych ogółem Jednonienasycone kwasy tłuszczowe ogółem: 21-24 % kwasów tłuszczowych ogółem Wielonienasycone kwasy tłuszczowe ogółem: 44-49 % kwasów tłuszczowych ogółem Jod: ≤ 15 mg/kg
*Therapon barcoojScortum*	Opis/definicja: Scortum/Tfierapon barcoo jest gatunkiem ryby z rodziny Terapontidae. Jest to endemiczny gatunek słodkowodny z Australii. Obecnie jest utrzymywany w gospodarstwach rybackich. Identyfikacja taksonomiczna: klasa: Actinopterygii > rząd: Perciformes > rodzina: Terapontidae > rodzaj: Therapon lub Scortimi barcoo Skład mięsa rybiego: Białko (%): 18-25 Wilgotność (%): 65-75 Popiół (%): 0,5-2,0 Wartość energetyczna (kJ/kg): 6 000-11 500 Węglowodany (%): 0,0 Tłuszcz (%): 5-15 Kwasy tłuszczowe (mg k.t./g filetów): Σ PUFA n-3: 1,2-20,0 Σ PUFA n-6: 0,3-2,0 PUFA n-3/п-б: 1,5-15,0 Kwasy omega-3 ogółem: 1,6-40,0 Kwasy omega-6 ogółem: 2,6-10,0
D-tagatoza	Opis/definicja: Tagatoza jest wytwarzana w procesie izomeryzacji galaktozy z zastosowaniem konwersji chemicznej lub enzymatycznej lub w procesie epimeryzacji fruktozy z zastosowaniem konwersji enzymatycznej. Konwersje te są jednoetapowe. Wygląd: białe lub prawie białe kryształki Nazwa chemiczna: D-tagatoza Nazwa synonimowa: D-iyfeso-heksuloza Numer CAS: 87-81-0 Wzór chemiczny: C₆H₁₂O₆ Masa cząsteczkowa: 180,16 (g/mol) Czystość: Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 godziny) Skręcalność właściwa: [a]_D²⁰: - 4 do - 5,6° (roztwór wodny 1 %)⁽¹⁾ Zakres temperatur topnienia: 133-137 °C Metale ciężkie: Ołów: ≤ 1,0 mg/kg* (*) Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5. "Instrumentalne metody"¹. (¹) Food and nutrition paper 5 Rev 2 - Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s.; język angielski - ISBN 92-5-102991-1
Wyciąg bogaty w taksyfolinę	Opis: Wyciąg bogaty w taksyfolinę z drewna modrzewia dahurskiego (Larìx gmelínü (Rupr.) Rupr.) ma postać proszku o barwie od białej do bladożółtej, krystalizującego z gorących roztworów wodnych. Definicja: Nazwa chemiczna: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroksyfenylo)-3,5,7-trihydroksy-2,3-dihydrochromen-4-on, zwany także (+) trans (2R,3R)- dihydrokwercetyną] Wzór chemiczny: C₁₅H₁₂O₇ Masa cząsteczkowa: 304,25 Da Nr CAS: 480-18-2 Specyfikacje: Parametr fizyczny Wilgotność: ≤ 10%
	Analiza zwíqzku chemicznego Taksyfolina (m/m): ≥ 90,0 % suchej masy *Metale ciężkie, pestycydy* Ołów: ≤ 0,5 mg/kg Arsen: ≤ 0,02 mg/kg Kadm: ≤ 0,5 mg/kg Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg Dichlorodifenylotrichloroetan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg *Pozostałości rozpuszczalników* Etanol: < 5 000 mg/kg *Kryteria mikrobiologiczne* Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 10⁴ jtk/g Enterobakterie: ≤ 100/g Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g Escherichia coli: brak/l g Salmonella: brak/10 g Staphylococcus aureus: brak/l g Pseudomonas: brak/1 g Zwykle obserwowany przedział zawartości składników wyciągu bogatego w taksyfolinę (w przeliczeniu na suchą masę) Skladník wyciągu Zwykle obserwowany przedział zawartości (%) Taksyfolina 90-93 Aromadendryna 2,5-3,5 Eriodiktiol 0,1-0,3 Kwercetyna 0,3-0,5 Naryngenina 0,2-0,3 Kemferol 0,01-0,1 Pinocembryna 0,05-0,12 Niezidentyfikowane flawonoidy 1-3 1-3 Woda() 1,5 () Taksyfolina ma postać uwodnioną i podczas procesu suszenia krystalizuje. Prowadzi to do włączenia wody krystalizacyjnej w ilości 1,5 %.
Trehaloza	Opis/definicja: Disacharyd nieredukujący składający się z dwóch cząsteczek glukozy połączonych wiązaniem glikozydowym a-1,1. Otrzymywany z płynnej skrobi lub z sacharozy w wieloetapowym procesie enzymatycznym. Produktem handlowym jest dihydrat. praktycznie bezwonna, białe lub prawie białe kryształki o słodkim smaku Nazwy synonimowe: α,α-trehaloza Nazwa chemiczna: a-D-glukopiranozylo-a-D-glukopiranozyd, dihydrat Nr CAS: 6138-23-4 (dihydrat) Wzór chemiczny: C₁₂H₂20_n * 2H₂O (dihydrat) Masa cząsteczkowa: 378,33 (dihydrat) Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5 (1), "Instrumentalne metody". Metoda badań: Zasada: trehalozę oznacza się jakościowo metodą chromatografii cieczowej oraz ilościowo przez porównanie z wzorcem odniesienia zawierającym wzorcową trehalozę. Przygotowanie roztworu próbki: odmierzyć dokładnie 3g suchej próbki do 100 ml kolby miarowej i dodać 80 ml oczyszczonej, dejonizowanej wody. Całkowicie rozpuścić zawartość próbki i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 mikrona. Przygotowanie roztworu wzorcowego: rozpuścić dokładnie odmierzone ilości suchej wzorcowej trehalozy w wodzie w celu uzyskania roztworu o znanym stężeniu wynoszącym 30 mg trehalozy na ml. Aparatura: chromatograf cieczowy wyposażony w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny. Warunki: Kolumna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) lub jej odpowiednik - długość: 300 mm - średnica: 10 mm - temperatura: 50 °C Faza ruchoma: woda Natężenie przepływu: 0,4 ml/min Objętość iniekcji: 8 μΐ Procedura: wstrzyknąć osobno jednakowe objętości roztworu próbki i roztworu wzorcowego do chromatografu. Zapisać chromatogramy i zmierzyć wielkość odpowiedzi piku trehalozy. Obliczyć w mg ilość trehalozy w 1 ml roztworu próbki przy pomocy następującego wzoru:
	% trehalozy = 100 x (R_u/R_s) (W_s/W_U) gdzie: R_s = powierzchnia piku trehalozy w preparacie wzorcowym R_u = powierzchnia piku trehalozy w preparacie próbki W_s = masa trehalozy w mg w preparacie wzorcowym W_U = masa suchej próbki w mg Charakterystyka: Identyfikacja: Rozpuszczalność: dobrze rozpuszczalna w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu Skręcalność właściwa: [a]_D²⁰ = +179° (5 % roztwór wodny, dihydrat), +199° (5 % roztwór wodny, substancja w postaci bezwodnej) Temperatura topnienia: 97 °C (dihydrat) Czystość: Strata przy suszeniu: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h) Popiół całkowity: ≤ 0,05 % Metale ciężkie: Ołów: ≤ 1,0 mg/kg
*Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus)* poddane działaniu promieniowania UV**	Opis/definicja: Uprawiane do celów handlowych pieczarki Agaricus bisporus poddane po zbiorze naświetlaniu promieniami UV. Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200-800 nm Witamina D₂: Nazwa chemiczna: (3β,5Ζ,7Ε,22Ε)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Nazwa synonimowa: ergokalcyferol Nr CAS: 50-14-6 Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol Zawartość: witaminy D₂ w produkcie końcowym: 5-10 μg/100g mokrej masy na koniec okresu przydatności do spożycia
Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)	Opis/definicja: Drożdże piekarskie (Saccharomyces cerevisiae) są poddawane działaniu światła ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D₂(ergokalcyferol). Zawartość witaminy D₂ w koncentracie drożdżowym waha się w przedziale 1 800 000-3 500 000 IU witaminy D/100 g (450-875 pg/g). Barwa jasnobrązowa, sypkie granulki
	Witamina D₂: Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Nazwa synonimowa: ergokalcyferol Nr CAS: 50-14-6 Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol Kryteria mikrobiologiczne koncentratu drożdżowego: Bakterie z grupy coli: ≤ 10³/g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: brak w 2 5 g
Chleb poddany działaniu promieniowania UV	Opis/definicja: Chlebem poddanym działaniu promieniowania UV są chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym, które po wypieku poddano działaniu promieniowania ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D₂ (ergokalcyferol). Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 240-315 nm przez maksymalnie 5 sekund przy nakładzie energii wynoszącym 10-50 mj/cm. Witamina D₂: Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Nazwa synonimowa: ergokalcyferol Nr CAS: 50-14-6 Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol Zawartość: witaminy D₂ (ergokalcyferolu) w produkcie końcowym: 0,75-3 μg/100g⁽¹⁾ drożdży w cieście: 1-5 g/100 g⁽²⁾ (¹) EN 12821, 2009, norma europejska ⁽²⁾ Obliczenia według receptury
Mleko poddane działaniu promieniowania UV	Opis/definicja: Mleko krowie (pełne i częściowo odtłuszczone), które po pasteryzacji zostało poddane działaniu promieniowania ultrafioletowego (UV) poprzez przepływ turbulentny. Poddanie mleka pasteryzowanego działaniu promieniowania UV powoduje wzrost stężenia witaminy D₃ (cholekalcyferolu) w wyniku przekształcenia 7-dehydrocholesterolu w witaminę D₃. Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200-310 nm przy nakładzie energii wynoszącym 1 045 J/l
	Witamina D₃: Nazwa chemiczna: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metylo-1-[(2R)-6-metyloheptan-2-ylo]-2,3,3a,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-ylideno]etylideno]- 4-metylidenocykloheksan-l -ol Nazwa synonimowa: cholekalcyferol Nr CAS: 67-97-0 Masa cząsteczkowa: 384,6377 g/mol Zawartość: witaminy D₃ w produkcie końcowym: w mleku pełnymi¹): 0,5-3,2 μg/l00 g⁽²⁾ w mleku częściowo odtłuszczonym(l): 0,1-1,5 μg/100 g⁽²⁾ (¹) W rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiającego wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylającego rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20,12,2013, s. 671). ⁽²⁾ HPLC
Witamina K₂ (menachinon)	Ten rodzaj nowej żywności jest wytwarzany w procesie syntetycznym lub mikrobiologicznym.Witamina K₂ (2-metylo-3-all-trans-poliprenylo-l,4-naftochinon) lub szeregi menachinonu to grupa pochodnych naftochinonu prenylu. Liczba reszt izoprenowych, gdzie 1 jednostka izoprenowa składa się z 5 atomów węgla tworzących łańcuch boczny, jest wykorzystywana do określania homologów menachinonu zawierających głównie MK-7 i w mniejszym stopniu MK-6. Szereg witaminy K₂ (menachinony) z menachinonem-7 (MK-7)(n = 6) o wzorze C₄₆H₆₄0₂, menachinonem-6 (MK-6)(n = 5) o wzorze C₄₁H₅₆0₂i menachinonem-4 (MK-4)(n = 3) o wzorze C₃₁H₄₀O₂. Nazwa chemiczna: (all-E)-2-(3,7,ll,15,19,23,27-heptametylo-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptaenylo)-3-metylo-l,4-naftalenodion Numer CAS: 2124-57-4 Wzór cząsteczkowy: C₄₆H₆₄O₂ Masa cząsteczkowa: 649 g/mol grafika
	*Specyfikacja syntetycznej witaminy K₂ (menachinonu-7)* Wygląd: żółty proszek Czystość: maksymalnie 6,0 % izomeru cis, maksymalnie 2,0 % innych zanieczyszczeń Zawartość: 97-102 % menachinonu-7 (w tym co najmniej 92 % menachinonu-7 all-trans) *Specyfikacja witaminy K₂ (menachinonu-7) wytwarzanej w procesie mikrobiologicznym* Źródło: Badllus subtilis spp. natto i Bacillus lícheníformís Wygląd: żółty proszek lub zawiesina w oleju
Ekstrakt z otrębów pszennych	Opis/definicja: Biały krystaliczny proszek otrzymywany w procesie ekstrakcji enzymatycznej z otrębów Triticum aestívum L bogatych w oligosacharydy arabino-ksylanowe. Sucha masa: co najmniej 94 % Oligosacharydy arabinoksylanowe: co najmniej 70 % suchej masy Średni stopień polimeryzacji oligosacharydów arabinoksylanowych: 3-8 Kwas ferulowy (związany z oligosacharydami arabinoksylanowymi): 1-3 % suchej masy Poli/oligosacharydy ogółem: co najmniej 90 % Białko: maksymalnie 2 % suchej masy Popiół: maksymalnie 2 % suchej masy Parametry mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii mezofilnych: maksymalnie 10 000/g Drożdże: maksymalnie 100/g Grzyby: maksymalnie 100/g Salmonella: brak w 2 5 g Badllus cereus: maksymalnie 1 000/g Clostridium perfringens: maksymalnie 1 000/g
Beta-glukany z drożdży	Opis/definicja: Beta-glukany są złożonymi polisacharydami o dużej masie cząsteczkowej (100-200 kDa), występującymi w ścianach komórkowych wielu drożdży i zbóż. Nazwa chemiczna "beta-glukanów z drożdż/' to (l-3),(l-6)-ß-D-glukany. Beta-glukany zbudowane są z rdzenia reszt glukozowych połączonych wiązaniami ß-1,3-, z wiązaniami ß-1,6- w miejscach bocznych rozgałęzień, do którego przyłączone są chityna i mannoproteiny wiązaniem ß-1,4-.
	Beta-glukany są izolowane z drożdży Saccharomyces cerevísíae. Trzeciorzędowa struktura ściany komórkowej glukanów z Saccharomyces cerevísíae zawiera łańcuchy reszt glukozowych połączone wiązaniami ß-1,3, z wiązaniami ß-l,6w miejscach bocznych rozgałęzień, tworzące rdzeń, do którego przyłączone są chityna wiązaniem ß-1,4-, ß-l,6-glukany i niektóre mannoproteiny. Ten rodzaj nowej żywności jest dostępny w trzech różnych postaciach: rozpuszczalnej, nierozpuszczalnej i nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach. Charakterystyka chemiczna beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cerevisiae): Postać rozpuszczalna: Węglowodany ogółem: > 75 % Beta-glukany (1,3/1,6): > 75% Popiół: < 4,0 % Wilgotność: < 8,0 % Białko: < 3,5 % Tłuszcz: < 10 % Postać nierozpuszczalna: Węglowodany ogółem: > 70 % Beta-glukany (1,3/1,6): > 70% Popiół: < 12 % Wilgotność: < 8,0 % Białko: < 10% Tłuszcz: < 20 % Nierozpuszczalne w wodzie, ulegają dyspersji w wielu płynnych macierzach: (l,3)-(l,6)-ß-D-glukany: > 80 % Popiół: < 2,0 % Wilgotność: < 6,0 % Białko: < 4,0 % Tłuszcz ogółem: < 3,0 % Dane mikrobiologiczne dotyczące postaci nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g Enterobacteriaceae: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli ogółem: < 10 jtk/g Drożdże: < 25 jtk/g
	Pleśń: < 25 jtk/g Salmonella: brak w 25g Escherichia coli: brak w 1 g Badllus cereus: < 100 jtk/g Staphylococcus aureus: brak w 1 g Metale dężkie dla postaci nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach: Ołów: < 0,2 mg/g Arsen: < 0,2 mg/g Rtęć: < 0,1 mg/g Kadm: < 0,1 mg/g
Zeaksantyna	Opis/definicja: Zeaksantyna jest naturalnie występującym barwnikiem ksantofilowym; stanowi utleniony karotenoid. Syntetyczna zeaksantyna jest oferowana w postaci suszonego rozpyłowo proszku na bazie żelatyny lub skrobi ("granulki") z dodatkiem a-tokoferolu i palmitynianu askorbylu lub zawiesiny oleju kukurydzianego z dodatkiem a-tokoferolu. Syntetyczna zeaksantyna jest wytwarzana z mniejszych cząsteczek w drodze wieloetapowej syntezy chemicznej. Pomarańczowożółty, krystaliczny proszek o słabym zapachu lub bezwonny. Wzór chemiczny: C₄₀H₅₆O₂ Nr CAS: 144-68-3 Masa cząsteczkowa: 568,9 daltonów Właściwości fizykochemiczne: Strata przy suszeniu: < 0,2 % All-trans zeaksantyna: > 96 % Cis zeaksantyna: < 2,0 % Inne karotenoidy: < 1,5 % Tlenek trifenylofosfiny (nr CAS 791-28-6): < 50 mg/kg
L-pidolan cynku	Opis/definicja: L-pidolan cynku to biały lub białawy proszek o charakterystycznym zapachu. Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): kwas L-piroglutaminowy, sól cynku
	Nazwy synonimowe: 5-oksoprolina cynku, piroglutaminian cynku, pirolidon karboksylanowy cynku, PCA cynku, pidolan L-cynku Nr CAS: 15454-75-8 Wzór cząsteczkowy: (C₅ H₆ NO₃)₂ Zn Masa cząsteczkowa postaci bezwodnej: 321,4 Wygląd: proszek o barwie białej lub prawie białej Czystość: L-pidolan cynku (czystość): ≥ 98 % pH (roztwór wodny 10 %): 5,0-6,0 Skręcalność właściwa: 19,6°-22,8° Woda: ≤ 10,0% Kwas glutaminowy: < 2,0 % Metale ciężkie: Ołów: ≤ 3,0 ppm Arsen: ≤ 2,0 ppm Kadm: ≤ 1,0 ppm Rtęć: ≤ 0,1 ppm Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii mezofilnych: ≤ 1 000 jtk/g Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g Patogen: brak
(¹) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1). ⁽²⁾ Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/175 z dnia 5 lutego 2015 r. ustanawiające, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami, szczególne warunki mające zastosowanie do przywozu gumy guar pochodzącej lub wysłanej z Indii (Dz.U. L 30 z 6.2.2015, s. 10).

1 Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

2 Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).

3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

4 Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2016/375 z dnia 11 marca 2016 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu lakto-N-neotetraozy jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 70 z 16.3.2016, s. 22).

5 Pismo z dnia 8 maja 2015 r. (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_pl.pdf)

6 Decyzja Komisji 2009/827/WE z dnia 13 października 2009 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 294 z 11.11.2009, s. 14).

7 Decyzja wykonawcza Komisji 2014/423/UE z dnia 1 lipca 2014 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu cytykoliny jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 196 z 3.7.2014, s. 24).

8 Decyzja Komisji 2009/345/WE z dnia 22 kwietnia 2009 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu witaminy K₂ (menachinonu) pozyskanej z Bacillus subtilis natto jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 105 z 25.4.2009, s. 16).

9 Decyzja wykonawcza Komisji 2011/762/UE z dnia 24 listopada 2011 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu beta-glukanów z drożdży jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 313 z 26.11.2011, s. 41).

10 Decyzja Komisji 2004/333/WE z dnia 31 marca 2004 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu tłuszczów do smarowania, sosów sałatkowych, produktów typu mlecznego, produktów fermentowanych typu mlecznego, napojów sojowych i produktów o charakterze sera z dodatkiem fitosteroli/fitostanoli jako nowej żywności lub nowych składników żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 105 z 14.4.2004, s. 40).

11 Decyzja Komisji 2008/968/WE z dnia 12 grudnia 2008 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu oleju z Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 344 z 20.12.2008, s. 123).

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Rozporządzenie wykonawcze 2018/1023 w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności

Dz.U.UE.L.2018.187.1

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1023 z dnia 23 lipca 2018 r. w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności (Tekst mający znaczenie dla EOG)

ZAŁĄCZNIK UNIJNY WYKAZ NOWEJ ŻYWNOŚCI

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1023

z dnia 23 lipca 2018 r.

w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

ZAŁĄCZNIK

UNIJNY WYKAZ NOWEJ ŻYWNOŚCI