Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych.

Akty korporacyjne

Lekarz.2023.9.8

Akt nieoceniany
Wersja od: 8 września 2023 r.

STANOWISKO Nr 56/23/P-IX
PREZYDIUM NACZELNEJ RADY LEKARSKIEJ
z dnia 8 września 2023 r.
w sprawie projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych

Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej po zapoznaniu się z projektem rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych, przekazanym przy piśmie Sekretarza Stanu w Ministerstwie Zdrowia pana Waldemara Kraski z dnia 29 sierpnia 2023 r. (znak: ZPŚ.0210.17.2023.JK) zgłasza następujące uwagi do projektu:

W § 3 ust. 1 pkt 4 projektu rozporządzenia wskazano, że dzieci i młodzież po ukończeniu 6 tygodnia życia do ukończenia 13 roku życia będzie objęta obowiązkowym szczepieniom przeciw ostremu nagminnemu porażeniu dziecięcemu (poliomyelitis). Proponuje się, aby dla obowiązkowego szczepienia przeciwko ostremu nagminnemu porażeniu dziecięcemu (poliomyelitis) pozostawić dotychczasowy górny próg wiekowy zawarty w § 3 pkt. 9 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia z dnia 18 sierpnia 2011 r. w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych (Dz.U. z 2022 r. poz. 2172) wynoszący 19 lat życia. Brzmienie § 3 ust. 1 pkt 4 projektowanego rozporządzenia powinno być następujące:

"4. dzieci i młodzież po ukończeniu 6 tygodnia życia do ukończenia 19 roku życia - szczepieniom przeciw ostremu nagminnemu porażeniu dziecięcemu (poliomyelitis)",

W projektowanym § 3 ust. 3 rozporządzenia wskazano, że obowiązek poddania się obowiązkowym kalendarzowym szczepieniom dzieci i młodzieży nie obejmuje osób, u których szczepienie podstawowe lub wymagane szczepienia przypominające wykonano wcześniej niż w terminie wskazanym w załączniku nr 1 do rozporządzenia lub zgodnie ze schematem stosowanym w kraju zamieszkania osoby szczepionej, o ile wykonanie szczepienia zostało potwierdzone w dokumentacji, o której mowa w § 12 ust. 1, przez lekarza sprawującego profilaktyczną opiekę zdrowotną nad pacjentem oraz od wykonania szczepienia nie minął okres dłuższy od okresu utrzymywania się odporności. Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej zwraca uwagę, że w takim wypadku proponowana regulacja może objąć także przypadki, gdy szczepienie zostało wykonane niezgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego.

W § 6 pkt 3 lit. j projektowanego rozporządzenia przewidziano, że obowiązkowym szczepieniom przeciw ospie wietrzej podlegają dzieci i młodzież do ukończenia 19 roku życia, przebywające w żłobkach lub klubach dziecięcych. Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej wskazuje, że wadą proponowanego rozwiązania jest to, że lekarze POZ nie posiadają wystarczających narzędzi do weryfikacji tego kryterium, a co za tym idzie realizacja przepisu o obowiązku szczepienia przeciwko ospie wietrznej jest utrudniona. Skutkiem tego są liczne zachorowania dzieci żłobkowych i przedszkolnych. Nieszczepione dzieci są także zagrożeniem dla pacjentów z niedoborem odporności.

Ponadto w załączniku nr 1 do rozporządzenia zawierającym "Schemat obowiązkowych kalendarzowych szczepień dzieci i młodzieży" w punkcie I dot. szczepień podstawowych proponuje się wprowadzenie zmian dotyczących szczepień przeciw: wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, przeciw inwazyjnym zakażeniom Streptococcus pneumoniae, rotawirusom oraz w punkcie II tabeli - Szczepienia przypominające. Propozycja brzmienia załącznika nr 1 do rozporządzenia wraz z zaznaczonymi zmianami stanowi załącznik do niniejszego stanowiska.

ZAŁĄCZNIK

SCHEMAT OBOWIĄZKOWYCH KALENDARZOWYCH SZCZEPIEŃ DZIECI I MŁODZIEŻY

I. Szczepienie podstawowe
SzczepienieLiczba dawekWiek w którym powstaje obowiązek szczepieniaTermin wykonania obowiązku szczepienia
przeciw gruźlicy- schemat jednodawkowypojedyncza dawka - w 1 dobie życia lub przed wypisem ze szpitalaprzed wypisem ze szpitala
przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B- schemat 3-dawkowy w przypadku szczepionki nieskojarzonej (0, 2, 6 miesięcy) lub szczepienia dzieci urodzonych po 37 tygodniu ciąży z masą urodzeniową powyżej 2000 g1. dawka - w 1 dobie życia24 godzin po urodzeniu
2. dawka - po ukończeniu 6 tygodnia życiaw 2 miesiącu życia
3. dawka - po ukończeniu 6 miesiąca życiaw 7 miesiącu życia
- schemat 4-dawkowy (0, 1, 2, 12 miesięcy) w przypadku szczepionki typu 5-w-1 i 6-w-1 lub u dzieci z masą urodzeniową poniżej 2000 g, dzieci urodzone urodzonych przed 37. tygodniem ciąży lub dzieci1. dawka - w 1 dobie życia lub przed wypisem ze szpitalaprzed wypisem ze szpitala
2. dawka - po ukończeniu 4 tygodnia życiaw 2 miesiącu życia
3. dawka - 6 tygodni od poprzedniego szczepieniaw 4 miesiącu życia
4. dawka - po ukończenie 6 miesiąca życiaw okresie 7-12 miesiąca życia
przeciw inwazyjnym zakażeniom

Streptococcus pneumoniae

dzieci i młodzież od 2 miesiąca życia do ukończenia 5 roku życia, w tym:
schemat 3-dawkowy - szczepienia dzieci urodzonych po 37. tygodniu ciąży1. dawka - po ukończeniu 6 tygodnia życiaw 2 miesiącu życia
2. dawka - po upływie 8 tygodni od poprzedniego szczepieniaw 5-6 miesiącu życia
3. dawka - po ukończeniu 12 miesiąca życiaw 13-15 miesiącu życia
schemat 4-dawkowy - szczepienia dzieci urodzonych przed 37. tygodniem ciąży1. dawka - po ukończeniu 6 tygodnia życiaw 2 miesiącu życia
2. dawka - po upływie 4 tygodni od poprzedniego szczepieniaw 3-4 miesiącu życia
3. dawka - po upływie 4 tygodni od poprzedniego szczepieniaw 5-6 miesiącu życia
4. dawka - po ukończeniu 12 miesiąca życiaw wieku 12-15 miesiąca życia
przeciw poliomyelitisschemat 3-dawkowy - w przypadku szczepienia szczepionką, dla której Charakterystyka Produktu Leczniczego określa 3-dawkowy schemat szczepienia1. dawka - po ukończeniu 6 tygodnia życiaw 4 miesiącu życia
2. dawka - po upływie 8 tygodni od poprzedniego szczepieniaw 5-6 miesiącu życia
3. dawka - po ukończeniu 15 miesiąca życiaw 16-18 miesiącu życia
schemat 4-dawkowy - w przypadku szczepienia szczepionką, dla której Charakterystyka Produktu Leczniczego określa 3-dawkowy schemat szczepienia1. dawka - ukończenie 6 tygodnia życiaw 2 miesiącu życia
2. dawka - ukończenie 14 tygodnia życiaw 4 miesiącu życia
3. dawka - ukończenie 5 miesiąca życiaw 6-7 miesiącu życia
4. dawka - ukończenie 15 miesiąca życiaw 16-18 miesiącu życia
przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowischemat 4-dawkowy szczepienia podstawowego1. dawka - po ukończeniu 6 tygodnia życiaw 2 miesiącu życia
2. dawka - po upływie 8 tygodni od poprzedniego szczepieniaw 4 miesiącu życia
3. dawka - po upływie 8 tygodni od poprzedniego szczepieniaw 5-6 miesiącu życia
4. dawka - po ukończeniu 15 miesiąca życiaw 16-18 miesiącu życia
przeciw rotawirusomschemat 3-dawkowy - w przypadku szczepienia szczepionką, dla której Charakterystyka Produktu Leczniczego określa 3-dawkowy schemat szczepienia1. dawka - po ukończeniu 6 tygodnia życiaw 2 miesiącu życia
2. dawka - po upływie 4 tygodni od poprzedniego szczepieniaw 4 miesiącu życia
3. dawka - po upływie 4 tygodni od poprzedniego szczepieniaw 5-6 miesiącu życia
schemat 2-dawkowy - w przypadku szczepienia szczepionką, dla której Charakterystyka Produktu Leczniczego określa 2-dawkowy schemat szczepienia1. dawka - po ukończeniu 6 tygodnia życiaw 2 miesiącu życia
2. dawka - po upływie 4 tygodni od poprzedniego szczepieniaw 4 miesiącu życia
przeciw inwazyjnym zakażeniom

Haemophilus Influenzae typu b

schemat 4-dawkowy1. dawka - po ukończeniu 6 tygodnia życiaw 2 miesiącu życia
2. dawka - po upływie 8 tygodni od poprzedniego szczepieniaw 4 miesiącu życia
3. dawka - po upływie 8 tygodni od poprzedniego szczepieniaw 5-6 miesiącu życia
4. dawka - po ukończeniu 15 miesiąca życiaw 16-18 miesiącu życia
przeciw odrze, śwince, różyczceschemat 1-dawkowypojedyncza dawka - po ukończeniu 12 miesiąca życiaw 13-15 miesiącu życia

II. Szczepienia przypominające

SzczepienieOsoby objęte obowiązkiem poddania się obowiązkowym szczepieniom ochronnymDawki szczepionki i wiek w którym są podawaneTermin wykonania obowiązku szczepienia ze względu na wiek
przeciw poliomyelitisschemat 1 dawkowy dzieci od ukończenia 5 roku życia do ukończenia 6 roku życia, u których wykonano szczepienie podstawowepojedyncza dawka - ukończenie 5 roku życia przez osobę, u której wykonano szczepienie podstawowedo ukończenia 6 roku życia
przeciw odrze, śwince, różyczceschemat 1 dawkowy dzieci od ukończenia 5 roku życia do ukończenia 6 roku życia, u których wykonano szczepienie podstawowepojedyncza dawka - po ukończeniu 5 roku życia przez osobę, u której wykonano szczepienie 1 dawkądo ukończenia 6 roku życia
przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowischemat 1 dawkowy-dzieci od ukończenia 5 r.ż. do ukończenia 6 roku życia, u których wykonano szczepienie podstawowepojedyncza dawka - po ukończenie 5 roku życia przez osobę, u której wykonano szczepienie podstawowedo ukończenia 6 roku życia
schemat 1 dawkowy 2. dawka przypominająca młodzież od ukończenia 13 roku życia do ukończenia 14. roku życia, u których wykonano szczepienie podstawowe i podano pierwszą dawkę przypominającąpojedyncza dawka - po ukończeniu 13 roku życia przez osobę, u której wykonano pierwsze szczepienie przypominającedo ukończenia 14 roku życia
przeciw błonicy i tężcowischemat 1 dawkowy 3. dawka przypominająca - młodzież od ukończenia 18 roku życia do ukończenia 19 roku życiapojedyncza dawka - po ukończeniu 18 roku przez osobę, u której wykonano drugie szczepienia przypominającedo ukończenia 19 roku życia