Decyzja wykonawcza 2018/1143 zmieniająca decyzje 92/260/EWG i 93/197/EWG w odniesieniu do testów w kierunku wirusowego zapalenia tętnic koni

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2018.207.58

Akt jednorazowy
Wersja od: 16 sierpnia 2018 r.

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2018/1143
z dnia 10 sierpnia 2018 r.
zmieniająca decyzje 92/260/EWG i 93/197/EWG w odniesieniu do testów w kierunku wirusowego zapalenia tętnic koni

(notyfikowana jako dokument nr C(2018) 5071)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U.UE L z dnia 16 sierpnia 2018 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę Rady 2009/156/WE z dnia 30 listopada 2009 r. w sprawie warunków zdrowotnych zwierząt, regulujących przemieszczanie i przywóz zwierząt z rodziny koniowatych z państw trzecich 1 , w szczególności jej art. 15 lit. a) i lit. b) ppkt (ii) akapit pierwszy, art. 16 ust. 2 oraz art. 19 formułę wprowadzającą i lit. b),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dyrektywie 2009/156/WE określono warunki dotyczące zdrowia zwierząt odnośnie do przywozu do Unii żywych koniowatych. W dyrektywie tej upoważniono Komisję do ustanowienia między innymi szczególnych warunków dotyczących odprawy czasowej zarejestrowanych koniowatych i przywozu do Unii koniowatych.

(2) Decyzja Komisji 92/260/EWG 2  stanowi, że państwa członkowskie powinny dopuszczać odprawę czasową do Unii zarejestrowanych koni spełniających warunki dotyczące zdrowia zwierząt oraz wymogi w zakresie wystawiania świadectw weterynaryjnych określone m.in. w pkt A-E załącznika II do tej decyzji.

(3) Decyzja Komisji 93/197/EWG 3  stanowi, że państwa członkowskie powinny dopuszczać przywóz do Unii zarejestrowanych koniowatych oraz koniowatych do chowu i produkcji spełniających warunki dotyczące zdrowia zwierząt oraz wymogi w zakresie wystawiania świadectw weterynaryjnych określone m.in. w pkt A-E załącznika II do tej decyzji.

(4) Jeżeli pochodzą one z państwa trzeciego, w którym wirusowe zapalenie tętnic koni zgłoszono oficjalnie w ciągu 6 miesięcy poprzedzających wysyłkę do Unii, niekastrowane samce koniowatych mogą być wprowadzane do Unii pod warunkiem że zostały poddane badaniu w kierunku wirusowego zapalenia tętnic koni z wynikiem ujemnym lub zostały zaszczepione przeciw tej chorobie, a szczepienie to było regularnie powtarzane.

(5) Oprócz unijnych wymogów dotyczących badania lub szczepienia niekastrowanych samców koniowatych, które mają zostać wprowadzone do Unii, istnieje zalecenie dotyczące badania niekastrowanych samców koniowatych w kierunku wirusowego zapalenia tętnic koni określone w rozdziale 12.9 Kodeksu zdrowia zwierząt lądowych ("kodeks") Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE) wydanego w 2017 r. 4 .

(6) W przypadku gdy nie można pobrać próbki nasienia do badań od seropozytywnego niekastrowanego samca koniowatych i nie ma świadectwa regularnych szczepień, odpowiednim alternatywnym protokołem testowym może być próbne krycie dwóch seronegatywnych klaczy przez tego samca, zgodnie z art. 12.9.2 pkt 4 lit. a) kodeksu, aby nie dopuścić do wydalenia wirusa zapalenia tętnic koni z nasieniem tego niekastrowanego samca koniowatych.

(7) Ze względu na braki w zaopatrzeniu w szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu tętnic koni należy przewidzieć protokół testowy w kierunku wirusowego zapalenia tętnic koni zgodnie z zaleceniami OIE i odpowiednio zmienić świadectwa zdrowia określone w pkt A-E załącznika II do decyzji 92/260/EWG i 93/197/EWG.

(8) Decyzje 92/260/EWG i 93/197/EWG powinny zostać zatem odpowiednio zmienione.

(9) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

W pkt A-E w załączniku II do decyzji 92/260/EWG wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszej decyzji.

Artykuł  2

W pkt A-E w załączniku II do decyzji 93/197/EWG wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszej decyzji.

Artykuł  3

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 10 sierpnia 2018 r.
W imieniu Komisji
Vytenis ANDRIUKAITIS
Członek Komisji

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

W decyzji 92/260/EWG wprowadza się następujące zmiany:
1)
w każdym świadectwie zdrowia w załączniku II pkt A-E, sekcja III lit. e) ppkt (v) otrzymuje brzmienie:

"(3) (v) w przypadku niekastrowanego samca w wieku powyżej 180 dni,

- w okresie ostatnich 6 miesięcy urzędowo stwierdzono wirusowe zapalenie tętnic koni (3),

albo

- zbadano próbkę krwi zwierzęcia, pobraną w okresie 21 dni przed dniem wywozu w dniu ............. r. (5),

metodą testu neutralizacji wirusa w kierunku wirusowego zapalenia tętnic koni, z wynikiem negatywnym, przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4 (3);

albo

podwielokrotna część próbki całego nasienia zwierzęcia, pobranej w okresie 21 dni przed dniem wywozu w dniu ............................................... r. (5), została zbadana w kierunku wirusowego zapalenia tętnic koni za pomocą testu izolacji wirusa z wynikiem negatywnym (3);

albo

zwierzę zostało poddane testowi izolacji wirusa, badaniu metodą PCR lub PCR w czasie rzeczywistym pod kątem wirusowego zapalenia tętnic koni przeprowadzonemu z wynikiem negatywnym na podwielokrotnej części próbki całego swojego nasienia pozyskanego po pobraniu próbki krwi tego zwierzęcia w dniu ........................................... r. (5) w okresie 6 miesięcy poprzedzających datę wysyłki i zbadaniu jej za pomocą testu neutralizacji wirusa pod kątem wirusowego zapalenia tętnic koni z wynikiem pozytywnym przy rozcieńczeniu surowicy co najmniej 1 do 4 (3);

albo

w okresie 6 miesięcy poprzedzających datę wysyłki samiec zwierzęcia z rodziny koniowatych, który poprzednio został zbadany na obecność przeciwciał wirusa zapalenia tętnic koni z wynikiem pozytywnym lub został zaszczepiony przeciw wirusowemu zapaleniu tętnic koni:

a) odbył w dwóch kolejnych dniach próbne krycie co najmniej dwóch klaczy izolowanych przez co najmniej 7 dni poprzedzających próbne krycie i co najmniej 28 dni po nim, które to klacze poddano dwóm badaniom serologicznym na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni z wynikiem negatywnym przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4, na próbkach krwi pobranych w czasie próbnego krycia i co najmniej 28 dni po próbnym kryciu; oraz

b) został poddany testowi neutralizacji wirusa na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni, przeprowadzonemu na próbce krwi pobranej w ciągu 21 dni poprzedzających datę wysyłki w dniu ...... r. (5):

- albo z dodatnim wynikiem przy rozcieńczeniu surowicy co najmniej 1 do 4 (3), albo

- z wynikiem negatywnym przy rozcieńczeniu surowicy co najmniej 1 do 4 (3);

albo

- zwierzę zostało zaszczepione przeciw wirusowemu zapaleniu tętnic koni w dniu ............................ r. (5) pod nadzorem urzędowego lekarza weterynarii szczepionką zatwierdzoną przez właściwy organ, zgodnie z następującymi programami wstępnych szczepień, i było ponownie szczepione w regularnych odstępach czasu (3):

Programy wstępnych szczepień przeciw wirusowemu zapaleniu tętnic koni:
Instrukcja: Należy wykreślić programy szczepień, które nie dotyczą zwierzęcia opisanego powyżej.

Należy zweryfikować zaświadczenia o badaniach przeprowadzonych przed pierwszym szczepieniem, o pierwszym szczepieniu i o ponownych szczepieniach.

a) Szczepienie zostało przeprowadzone w dniu pobrania próbki krwi, która po przeprowadzeniu testu neutralizacji przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4 dała wynik negatywny (3); albo
b) Szczepienie zostało przeprowadzone w okresie izolacji trwającym nie dłużej niż 15 dni pod nadzorem urzędowego lekarza weterynarii, rozpoczynającym się w dniu pobrania próbki krwi, która została zbadana w tym czasie testem neutralizacji wirusa z wynikiem negatywnym przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4 (3); albo
c) Szczepienie zostało przeprowadzone między 180. a 270. dniem życia zwierzęcia, w okresie izolacji pod nadzorem urzędowego lekarza weterynarii. W czasie okresu izolacji dwie próbki krwi pobrane w odstępie co najmniej 10 dni wykazały stałe i zmniejszające się miano przeciwciał w teście neutralizacji wirusa na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni (3); albo
d) Szczepienie zostało przeprowadzone po tym, jak zwierzę zostało poddane testowi neutralizacji wirusa pod kątem wirusowego zapalenia tętnic koni przeprowadzonemu z wynikiem negatywnym przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4 na próbce krwi pobranej nie wcześniej niż 7 dni po rozpoczęciu okresu nieprzerwanej izolacji, który trwał aż do 21 dni po szczepieniu (3); albo
e) Szczepienie zostało przeprowadzone między 180. a 250. dniem życia zwierzęcia, po tym jak zwierzę zostało poddane testowi neutralizacji wirusa pod kątem wirusowego zapalenia tętnic koni przeprowadzonemu z wynikiem negatywnym przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4 lub przeprowadzonemu w tym samym dniu przez to samo laboratorium przy stałym lub spadającym mianie na dwóch próbkach krwi pobranych w odstępie co najmniej w 14 dni (3);

albo

- wszelkie wymogi dotyczące badań na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni lub szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu tętnic koni uchylone przepisami Unii .................................... (wstawić odniesienie do mającego zastosowanie unijnego aktu prawnego) w związku z tym, że zwierzę jest tymczasowo przyjęte do Unii w celu udziału w imprezie jeździeckiej określonej w tym akcie prawnym, oraz że zwierzę jest utrzymywane w izolacji od innych koniowatych nieuczestniczących w takiej imprezie, a wszelka działalność hodowlana, łącznie z pozyskiwaniem nasienia, jest zakazana podczas pobytu czasowego w Unii (3);";

2)
w każdym świadectwie zdrowia w załączniku II pkt A, B i D skreśla się przypis 6;
3)
w każdym świadectwie zdrowia w załączniku II pkt C i D skreśla się przypis 7.

ZAŁĄCZNIK  II

W decyzji 93/197/EWG wprowadza się następujące zmiany:
1)
w każdym świadectwie zdrowia w załączniku II pkt A, C, D i E, sekcja III lit. e) ppkt (v) otrzymuje brzmienie:

"(3) (v) w przypadku niekastrowanego samca w wieku powyżej 180 dni,

- w okresie ostatnich 6 miesięcy urzędowo nie stwierdzono wirusowego zapalenia tętnic koni (3);

albo

- zbadano próbkę krwi zwierzęcia, pobraną w okresie 21 dni przed dniem wywozu w dniu ............. r. (4),

metodą testu neutralizacji wirusa w kierunku wirusowego zapalenia tętnic koni, z wynikiem negatywnym, przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4 (3);

albo

podwielokrotna część próbki całego nasienia zwierzęcia, pobranej w okresie 21 dni przed dniem wywozu w dniu ..................................... r. (4), została zbadana w kierunku wirusowego zapalenia tętnic koni za pomocą testu izolacji wirusa z wynikiem negatywnym (3);

albo

zwierzę zostało poddane testowi izolacji wirusa, badaniu metodą PCR lub PCR w czasie rzeczywistym pod kątem wirusowego zapalenia tętnic koni przeprowadzonemu z wynikiem negatywnym na podwielokrotnej części próbki całego swojego nasienia pozyskanego po dacie, gdy próbka krwi tego zwierzęcia, pobrana w dniu .................................................................. r. (4) w okresie 6 miesięcy poprzedzających datę wysyłki, została zbadana za pomocą testu neutralizacji wirusa pod kątem wirusowego zapalenia tętnic koni z wynikiem pozytywnym przy rozcieńczeniu surowicy co najmniej 1 do 4 (3);

albo

w okresie 6 miesięcy poprzedzających datę wysyłki samiec zwierzęcia z rodziny koniowatych, który poprzednio został zbadany na obecność przeciwciał wirusa zapalenia tętnic koni z wynikiem pozytywnym lub został zaszczepiony przeciw wirusowemu zapaleniu tętnic koni:

a) odbył w dwóch kolejnych dniach próbne krycie co najmniej dwóch klaczy izolowanych przez co najmniej 7 dni poprzedzających próbne krycie i co najmniej 28 dni po nim, które to klacze poddano dwóm badaniom serologicznym na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni z wynikiem negatywnym przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4, na próbkach krwi pobranych w czasie próbnego krycia i co najmniej 28 dni po próbnym kryciu; oraz

b) został poddany testowi neutralizacji wirusa na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni, przeprowadzonemu na próbce krwi pobranej w ciągu 21 dni poprzedzających datę wysyłki w dniu ...... r. (4):

- albo z dodatnim wynikiem przy rozcieńczeniu surowicy co najmniej 1 do 4 (3), albo

- z wynikiem negatywnym przy rozcieńczeniu surowicy co najmniej 1 do 4 (3);

albo

- zwierzę zostało zaszczepione przeciw wirusowemu zapaleniu tętnic koni w dniu ............................ r. (4) pod nadzorem urzędowego lekarza weterynarii szczepionką zatwierdzoną przez właściwy organ, zgodnie z następującymi programami wstępnych szczepień, i było ponownie szczepione w regularnych odstępach czasu (3):

Programy wstępnych szczepień przeciw wirusowemu zapaleniu tętnic koni:
Instrukcja: Należy wykreślić programy szczepień, które nie dotyczą zwierzęcia opisanego powyżej.

Należy zweryfikować zaświadczenia o badaniach przeprowadzonych przed pierwszym szczepieniem, o pierwszym szczepieniu i o ponownych szczepieniach.

a) Szczepienie zostało przeprowadzone w dniu pobrania próbki krwi, która po przeprowadzeniu testu neutralizacji przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4 dała wynik negatywny (3); albo
b) Szczepienie zostało przeprowadzone w okresie izolacji trwającym nie dłużej niż 15 dni pod nadzorem urzędowego lekarza weterynarii, rozpoczynającym się w dniu pobrania próbki krwi, która została zbadana w tym czasie testem neutralizacji wirusa z wynikiem negatywnym przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4 (3); albo
c) Szczepienie zostało przeprowadzone między 180. a 270. dniem życia zwierzęcia, w okresie izolacji pod nadzorem urzędowego lekarza weterynarii. W czasie okresu izolacji dwie próbki krwi pobrane w odstępie co najmniej 10 dni wykazały stałe i zmniejszające się miano przeciwciał w teście neutralizacji wirusa na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni (3); albo
d) Szczepienie zostało przeprowadzone po tym, jak zwierzę zostało poddane testowi neutralizacji wirusa pod kątem wirusowego zapalenia tętnic koni przeprowadzonemu z wynikiem negatywnym przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4 na próbce krwi pobranej nie wcześniej niż 7 dni po rozpoczęciu okresu nieprzerwanej izolacji, który trwał aż do 21 dni po szczepieniu (3); albo
e) Szczepienie zostało przeprowadzone między 180. a 250. dniem życia zwierzęcia, po tym jak zwierzę zostało poddane testowi neutralizacji wirusa pod kątem wirusowego zapalenia tętnic koni przeprowadzonemu z wynikiem negatywnym przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4 lub przeprowadzonemu w tym samym dniu przez to samo laboratorium przy stałym lub spadającym mianie na dwóch próbkach krwi pobranych w odstępie co najmniej w 14 dni (3);";
2)
w świadectwie zdrowia w załączniku II pkt. B, sekcja III lit. e) ppkt (v) otrzymuje brzmienie:

"(2) (v) w przypadku niekastrowanego samca w wieku powyżej 180 dni,

- w okresie ostatnich 6 miesięcy urzędowo nie stwierdzono wirusowego zapalenia tętnic koni (2);

albo

- zbadano próbkę krwi zwierzęcia, pobraną w okresie 21 dni przed dniem wywozu w dniu ............. r. (4),

metodą testu neutralizacji wirusa w kierunku wirusowego zapalenia tętnic koni, z wynikiem negatywnym, przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4 (2);

albo

podwielokrotna część próbki całego nasienia zwierzęcia, pobranej w okresie 21 dni przed dniem wywozu w dniu ............................................................. r. (4), została zbadana w kierunku wirusowego zapalenia tętnic koni za pomocą testu izolacji wirusa z wynikiem negatywnym (2);

albo

zwierzę zostało poddane testowi izolacji wirusa, badaniu metodą PCR lub PCR w czasie rzeczywistym pod kątem wirusowego zapalenia tętnic koni przeprowadzonemu z wynikiem negatywnym na podwielokrotnej części próbki całego swojego nasienia pozyskanego po dacie, gdy próbka krwi tego zwierzęcia, pobrana w dniu .............................................. r. (4) w okresie 6 miesięcy poprzedzających datę wysyłki, została zbadana za pomocą testu neutralizacji wirusa pod kątem wirusowego zapalenia tętnic koni z wynikiem pozytywnym przy rozcieńczeniu surowicy co najmniej 1 do 4 (2);

albo

w okresie 6 miesięcy poprzedzających datę wysyłki samiec zwierzęcia z rodziny koniowatych, który poprzednio został zbadany na obecność przeciwciał wirusa zapalenia tętnic koni z wynikiem pozytywnym lub został zaszczepiony przeciw wirusowemu zapaleniu tętnic koni:

a) odbył w dwóch kolejnych dniach próbne krycie co najmniej dwóch klaczy izolowanych przez co najmniej 7 dni poprzedzających próbne krycie i co najmniej 28 dni po nim, które to klacze poddano dwóm badaniom serologicznym na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni z wynikiem negatywnym przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4, na próbkach krwi pobranych w czasie próbnego krycia i co najmniej 28 dni po próbnym kryciu; oraz

b) został poddany testowi neutralizacji wirusa na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni, przeprowadzonemu na próbce krwi pobranej w ciągu 21 dni poprzedzających datę wysyłki w dniu ...... r. (4):

- albo z dodatnim wynikiem przy rozcieńczeniu surowicy co najmniej 1 do 4 (2), albo

- z wynikiem negatywnym przy rozcieńczeniu surowicy co najmniej 1 do 4 (2);

albo

- zwierzę zostało zaszczepione przeciw wirusowemu zapaleniu tętnic koni w dniu ............................ r. (4) pod nadzorem urzędowego lekarza weterynarii szczepionką zatwierdzoną przez właściwy organ, zgodnie z następującymi programami wstępnych szczepień, i było ponownie szczepione w regularnych odstępach czasu (2):

Programy wstępnych szczepień przeciw wirusowemu zapaleniu tętnic koni:
Instrukcja: Należy wykreślić programy szczepień, które nie dotyczą zwierzęcia opisanego powyżej.

Należy zweryfikować zaświadczenia o badaniach przeprowadzonych przed pierwszym szczepieniem, o pierwszym szczepieniu i o ponownych szczepieniach.

a) Szczepienie zostało przeprowadzone w dniu pobrania próbki krwi, która po przeprowadzeniu testu neutralizacji przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4 dała wynik negatywny (2); albo
b) Szczepienie zostało przeprowadzone w okresie izolacji trwającym nie dłużej niż 15 dni pod nadzorem urzędowego lekarza weterynarii, rozpoczynającym się w dniu pobrania próbki krwi, która została zbadana w tym czasie testem neutralizacji wirusa z wynikiem negatywnym przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4 (2); albo
c) Szczepienie zostało przeprowadzone między 180. a 270. dniem życia zwierzęcia, w okresie izolacji pod nadzorem urzędowego lekarza weterynarii. W czasie okresu izolacji dwie próbki krwi pobrane w odstępie co najmniej 10 dni wykazały stałe i zmniejszające się miano przeciwciał w teście neutralizacji wirusa na obecność wirusowego zapalenia tętnic koni (2); albo
d) Szczepienie zostało przeprowadzone po tym, jak zwierzę zostało poddane testowi neutralizacji wirusa pod kątem wirusowego zapalenia tętnic koni przeprowadzonemu z wynikiem negatywnym przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4 na próbce krwi pobranej nie wcześniej niż 7 dni po rozpoczęciu okresu nieprzerwanej izolacji, który trwał aż do 21 dni po szczepieniu (2); albo
e) Szczepienie zostało przeprowadzone między 180. a 250. dniem życia zwierzęcia, po tym jak zwierzę zostało poddane testowi neutralizacji wirusa pod kątem wirusowego zapalenia tętnic koni przeprowadzonemu z wynikiem negatywnym przy rozcieńczeniu surowicy 1 do 4 lub przeprowadzonemu w tym samym dniu przez to samo laboratorium przy stałym lub spadającym mianie na dwóch próbkach krwi pobranych w odstępie co najmniej w 14 dni (2);".
1 Dz.U. L 192 z 23.7.2010, s. 1.
2 Decyzja Komisji 92/260/EWG z dnia 10 kwietnia 1992 r. w sprawie wymagań dotyczących zdrowia zwierząt i świadectw weterynaryjnych dla odprawy czasowej zarejestrowanych koni (Dz.U. L 130 z 15.5.1992, s. 67).
3 Decyzja Komisji 93/197/EWG z dnia 5 lutego 1993 r. w sprawie warunków zdrowotnych zwierząt i świadectw weterynaryjnych przy przywozie zarejestrowanych zwierząt z rodziny koniowatych oraz hodowlanych i rzeźnych zwierząt z rodziny koniowatych (Dz.U. L 86 z 6.4.1993, s. 16).

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.