Wymóg uzyskania pozwolenia Ministra Zdrowia na pobieranie krwi pępowinowej przez zakład opieki zdrowotnej
PYTANIE
Czy od zakładu opieki zdrowotnej, w którego strukturze organizacyjnej jest oddział ginekologiczno-położniczy, mającego podpisaną umowę o współpracy z Bankiem Komórek Macierzystych oraz posiadającego pozwolenie Ministra Zdrowia na pobieranie i przechowywanie komórek, tkanek i narządów, w tym przechowywanie krwi pępowinowej do przeszczepów autologicznych, wymagana jest odrębna zgoda dotycząca pobierania krwi pępowinowej po porodzie?
Rozporządzenie w sprawie szczegółowych warunków pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów w § 3 ust. 3 oraz w § 11 określa uprawnienia lekarzy oraz zakładów opieki zdrowotnej dotyczące pobierania krwi pępowinowej bez odrębnej zgody Ministra Zdrowia, natomiast art. 36 ust. 1 ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów mówi, że:
"Postępowanie dotyczące komórek, tkanek i narządów polegające na:
pobieraniu - może być prowadzone wyłącznie przez zakłady opieki zdrowotnej, zakłady medycyny sądowej oraz zakłady anatomii patologicznej wyższych uczelni medycznych i uniwersytetów z wydziałem medycznym oraz medyczne jednostki badawczo-rozwojowe,
przechowywaniu narządów - może być prowadzone wyłącznie przez zakłady opieki zdrowotnej wykonujące przeszczepienia,
przeszczepianiu - może być prowadzone wyłącznie przez zakłady opieki zdrowotnej
- posiadające pozwolenie ministra właściwego do spraw zdrowia".
Czy pozwolenie ministra dotyczy wyłącznie przeszczepiania czy odrębnie pobierania i przeszczepiania?
Interpretacja tego zapisu jest niezwykle istotna w związku z art. 46 ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów.
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX