Czy dokumentacja z wytworzenia produktu leczniczego zawsze musi odzwierciedlać uzyskaną dawkę produktu leczniczego?

W związku z wdrażaniem grawimetrycznej metody produkcji leków cytostatycznych w Pracowni Leku Cytostatycznego, pojawiło się pytanie dotyczące pojawiających się różnic w dawkach leków wykonanych tą metodą. Różnica miedzy dawką przepisaną (zleconą przez lekarza), a dawką rzeczywiście wykonaną wynika z technologii produkcji leków metodą grawimetryczną i nie przekracza 2% przepisanej dawki. Jest to immanentna niedoskonałość, której nie da się wyeliminować. Po wykonaniu leku cytostatycznego za pomocą wagi, program Eskulap przesyła dane dotyczące rzeczywistej dawki leku do programu informatycznego AMMS. Następnie są one widoczne dla pielęgniarek w zakładce "Taca leków".

Czy dopuszczalne jest, aby w systemie istniała różnica miedzy dawką zleconą a wykonaną?

"Standardy jakościowe w farmacji onkologicznej" Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego w przypadku korzystania z metody grawimetrycznej dopuszczają odchylenie w dawce sporządzonego leku w granicach +/- 5% od dawki zleconej przez lekarza.

Jak powinna wyglądać dokumentacja?