Łokaj Maciej, Uruchomienie apteki szpitalnej
Uruchomienie apteki szpitalnej
Uruchomienie apteki szpitalnej
Uruchomienie apteki szpitalnej
Zgodnie z art. 87 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) - dalej u.p.f. - apteki szpitalne tworzy się w szpitalach i innych przedsiębiorstwach podmiotów leczniczych wykonujących stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne. W oparciu o art. 106 u.p.f., uruchomienie apteki szpitalnej możliwe jest po uzyskaniu zgody, która udzielana jest przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego. Niniejsza procedura ma na celu przedstawienie poszczególnych kroków, które należy podjąć w celu uruchomienia apteki szpitalnej.
Procedury prawne pokazane w formie interaktywnych schematów, dzięki którym sprawdzisz, jak krok po kroku przebiega postępowanie w danej sprawie.
Dowiedz się więcej o LEX Navigator.
Zamów bezpłatną prezentację zdalną , podczas której przedstawimy Ci to narzędzie.
Krok: decyzja o uruchomieniu apteki
Apteka szpitalna, zgodnie z art. 106 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) - dalej u.p.f. - może zostać uruchomiona po uzyskaniu zgody Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego. Ze stosownym wnioskiem występuje kierownik podmiotu leczniczego. Apteka szpitalna może zaopatrywać w leki:
1) podmioty lecznicze wykonujące na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne lub w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne, na podstawie umowy, zawartej przez uprawnione do tego podmioty, pod warunkiem że nie wpłynie to negatywnie na prowadzenie podstawowej działalności apteki,
2) pacjentów włączonych do terapii w ramach programów lekowych, o których mowa w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tekst jedn.: Dz. U. z 2015 r. poz. 345), a także pacjentów korzystających z chemioterapii w trybie ambulatoryjnym.
Krok: przygotowanie lokalu
Przed wystąpieniem o zgodę do WIF, podmiot leczniczy musi mieć odpowiednio przygotowane pomieszczenia przeznaczone na aptekę szpitalną.
Zgodnie z art. 98 ust. 1-4 u.p.f., lokal apteki szpitalnej - jego wielkość, rodzaj, liczba pomieszczeń powinny wynikać z rodzaju wykonywanych przez aptekę czynności, przy uwzględnieniu profilu leczniczego, a także ilości wykonywanych świadczeń zdrowotnych w placówce, w której została utworzona. Powierzchnia podstawowa lokalu apteki szpitalnej nie może być mniejsza niż 80 m2. W przypadku:
1) sporządzania leków recepturowych, przygotowywania leków do żywienia pozajelitowego, dojelitowego, indywidualnych dawek terapeutycznych oraz dawek leków cytostatycznych powierzchnię podstawową należy zwiększyć w zależności od rodzaju udzielanych świadczeń,
2) prowadzenia pracowni płynów infuzyjnych powierzchnię podstawową należy zwiększyć o powierzchnię na utworzenie pracowni płynów infuzyjnych oraz laboratorium kontroli jakości z możliwością przeprowadzania badań fizykochemicznych, mikrobiologicznych i biologicznych. Za zgodą wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego badania biologiczne mogą być wykonywane w innej jednostce.
Lokal apteki szpitalnej musi spełniać szczegółowe wymagania wskazane w:
1) rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 30 września 2002 r. w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki (Dz. U. Nr 171, poz. 1395),
2) rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002 r. w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. Nr 161, poz. 1338).