Określenie warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

Dzienniki resortowe

NFZ.2017.125

Akt utracił moc

Wersja od: 1 listopada 2018 r.

ZARZĄDZENIE Nr 125/2017/DGL

PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA

z dnia 19 grudnia 2017 r.

w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe

Na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 21 i 25, art. 146 ust. 1 oraz w związku z art. 48 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1938, 2110 i 2117) zarządza się, co następuje.

Rozdział  1

Postanowienia ogólne

§  1. 

1. Zarządzenie określa:

1) przedmiot postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej;

2) szczegółowe warunki umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej

- w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

2. Realizacja i finansowanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe odbywa się na podstawie umowy zawieranej pomiędzy świadczeniodawcą a oddziałem wojewódzkim Narodowego Funduszu Zdrowia.

3. Kryteria dotyczące:

1) świadczeniobiorców kwalifikujących się do leczenia w ramach programu;

2) dawkowania leków w programie;

3) badań diagnostycznych wykonywanych w ramach programu

- są określone w obwieszczeniu ministra właściwego do spraw zdrowia, wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1844), zwanej dalej "ustawą o refundacji".

§  2. 

1. Użyte w zarządzeniu określenia oznaczają:

1) Fundusz - Narodowy Fundusz Zdrowia;

2) jednostka koordynująca - świadczeniodawcę, przy którym działa zespół koordynacyjny, o którym mowa w pkt 25, zapewniający warunki do funkcjonowania zespołu;

3) katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych - wykaz leków refundowanych stosowanych w ramach programów lekowych, określony w obwieszczeniu ministra właściwego do spraw zdrowia, wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy o refundacji;

4) lokalizacja - budynek lub zespół budynków oznaczonych tym samym adresem albo oznaczonych innymi adresami, ale położonych obok siebie i tworzących funkcjonalną całość, w których zlokalizowane jest miejsce udzielania świadczeń;

5) miejsce udzielania świadczeń - pomieszczenie lub zespół pomieszczeń, w tej samej lokalizacji, powiązanych funkcjonalnie i organizacyjnie, w celu wykonywania świadczeń określonego zakresu;

6) oddział Funduszu - oddział wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia;

7) oddział z poradnią - sposób organizacji udzielania świadczeń, określony w załączniku nr 3 do zarządzenia, zgodnie z którym świadczenia udzielane są na całodobowym oddziale szpitalnym oraz w poradni specjalistycznej;

8) oddział z oddziałem leczenia jednego dnia - sposób organizacji udzielania świadczeń określony w załączniku nr 3 do zarządzenia, zgodnie z którym świadczenia udzielane są na całodobowym oddziale szpitalnym oraz na oddziale leczenia jednego dnia;

9) ogólne warunki umów - ogólne warunki umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej określone w przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej "ustawą o świadczeniach";

10) opis programu lekowego - informacje dotyczące kryteriów kwalifikacji do programu lekowego, kryteriów wyłączenia z programu, dawkowania leków w ramach programu, monitorowania wyników leczenia, monitorowania wyników programu, a także czasu leczenia w programie;

11) osobodzień - jednostkę miary służącą do rozliczania świadczeń opisanych w katalogu świadczeń i zakresów - leczenie szpitalne - programy lekowe, stanowiącym załącznik nr 1k do zarządzenia;

12) punkt - jednostkę miary służącą do określenia wartości świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe;

13) raport statystyczny - informację o poszczególnych świadczeniach opieki zdrowotnej, które zostały udzielone w okresie sprawozdawczym wraz ze wskazaniem świadczeń objętych rachunkiem;

14) rozporządzenie kryterialne - rozporządzenie ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie szczegółowych kryteriów wyboru ofert w postępowaniu w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, wydane na podstawie art. 148 ust. 3 ustawy o świadczeniach;

15) ryczałt za diagnostykę - produkt rozliczeniowy, w ramach którego finansowany jest uśredniony koszt badań diagnostycznych wymaganych przy kwalifikacji i w trakcie realizacji programu lekowego, wykonywanych u świadczeniobiorcy objętego tym programem w danym roku kalendarzowym;

16) SMPT - elektroniczny system monitorowania programów lekowych, o którym mowa w art. 188c ustawy o świadczeniach uzupełniany przez świadczeniodawców za pomocą aplikacji komputerowej wskazanej przez Prezesa Funduszu i udostępnionej przez oddział Funduszu;

17) świadczenia wykonywane w trybie ambulatoryjnym - świadczenia gwarantowane udzielane podczas wizyty ambulatoryjnej, w ramach której u świadczeniobiorcy wykonywane jest badanie lekarskie, w trakcie którego są:

a) udzielane lub zlecane niezbędne świadczenia diagnostyczne lub terapeutyczne, lub podawane lub wydawane leki;

18) świadczenia wykonywane w trybie hospitalizacji - świadczenia gwarantowane udzielane świadczeniobiorcy całodobowo w trybie planowym albo nagłym, obejmujące świadczenia: diagnostyczne, terapeutyczne, pielęgnacyjne i rehabilitacyjne - od chwili przyjęcia świadczeniobiorcy do chwili jego wypisu albo zgonu;

19) świadczenia wykonywane w trybie jednodniowym - świadczenia gwarantowane udzielane świadczeniobiorcy z zamiarem zakończenia ich udzielania w czasie nieprzekraczającym 24 godzin;

20) świadczenia wykonywane w warunkach domowych - wybrane świadczenia realizowane w ramach programu lekowego "Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B" obejmujące system dostaw domowych koncentratów czynników krzepnięcia;

21) taryfa - wartość jednostkową leku obliczaną zgodnie ze wzorem określonym w § 22 ust. 3 pkt 2 lit. d;

22) współczynnik korygujący - współczynnik ustalany przez Prezesa Funduszu, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 ustawy o świadczeniach;

23) zakres świadczeń - świadczenie lub grupę świadczeń wyodrębnionych w rodzaju leczenie szpitalne, w zakresie programy lekowe, dla których w umowie określa się kwotę finansowania;

24) zapewnienie realizacji badań - zapewnienie wykonywania świadczeń diagnostycznych, w miejscu lub lokalizacji określonych w umowie lub poza nimi;

25) zespół koordynacyjny - konsylium złożone z lekarzy specjalistów mające na celu kwalifikację do danego programu lekowego oraz weryfikację skuteczności leczenia w tym programie; powoływane na stałe, w przypadku, gdy opis programu lekowego przewiduje jego funkcjonowanie.

2. Określenia inne niż wymienione w ust. 1, użyte w zarządzeniu, mają znaczenie nadane im w przepisach odrębnych, w tym w szczególności w ustawie o świadczeniach, ustawie o refundacji oraz w ogólnych warunkach umów.

Rozdział  2

Przedmiot postępowania

§  3. 

1. Przedmiotem postępowania w sprawie zawarcia umowy, o którym mowa w § 1 pkt 1, jest wyłonienie świadczeniodawców do realizacji programów lekowych odpowiednio na obszarze terytorialnym:

1) województwa;

2) grupy powiatów lub miasta i grupy powiatów;

3) miasta;

4) powiatu.

2. Zgodnie ze Wspólnym Słownikiem Zamówień, określonym w rozporządzeniu (WE) nr 2195/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 listopada 2002 r. w sprawie Wspólnego Słownika Zamówień (CPV) - (Dz. Urz. WE L 340 z 16.12.2002, str. 1 i n., z późn. zm.) oraz zgodnie z art. 141 ust. 4 ustawy o świadczeniach, przedmiotem umów objęte są następujące nazwy i kody:

1) 85110000-3 usługi szpitalne i podobne;

2) 85121200-5 specjalistyczne usługi medyczne;

3) 85143000-3 usługi ambulatoryjne.

3. W przypadku gdy świadczeniodawca realizuje świadczenia z więcej niż jednego zakresu, kontraktowanie każdego zakresu przeprowadzane jest odrębnie.

Rozdział  3

Szczegółowe warunki umowy

§ 4. Przedmiotem umowy w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe, zwanej dalej "umową", jest realizacja świadczeń finansowanych przez Fundusz, udzielanych świadczeniobiorcom przez świadczeniodawcę, określonych w:

1) 1  Wykazie programów lekowych, zwanym dalej "wykazem programów", stanowiącym załącznik nr 4 do zarządzenia;

2) Katalogu świadczeń i zakresów - leczenie szpitalne - programy lekowe, zwanym dalej "katalogiem świadczeń", stanowiącym załącznik nr 1k do zarządzenia;

3) Katalogu leków refundowanych stosowanych w programach lekowych, zwanym dalej "katalogiem leków", stanowiącym załącznik nr 1m do zarządzenia;

4) Katalogu ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych, zwanym dalej "katalogiem ryczałtów", stanowiącym załącznik nr 1l do zarządzenia.

§  5. 

1. Wzór umowy określony jest w załączniku nr 2 do zarządzenia.

2. Odstępstwa od wzoru umowy wymagają pisemnej zgody Prezesa Funduszu.

§  6. 

1. Świadczeniodawca realizujący umowę obowiązany jest spełniać wymagania określone w niniejszym zarządzeniu, w szczególności wymagania określone w załączniku nr 3 do zarządzenia oraz w przepisach odrębnych.

2. Konieczność spełnienia wymagań, o których mowa w ust. 1, dotyczy każdego miejsca udzielania świadczeń.

3. W przypadku złożenia oferty, o której mowa w art. 135 ust. 1 ustawy o świadczeniach, dotyczącej:

1) oddziału z poradnią albo oddziału z oddziałem leczenia jednego dnia, albo oddziału z oddziałem leczenia jednego dnia oraz z poradnią

- ocena oferty odbywa się łącznie dla wskazanych miejsc udzielania świadczeń.

4. Godziny pracy personelu, określone w wymaganiach, o których mowa w ust. 1, mogą się pokrywać z godzinami pracy tego personelu w macierzystym oddziale lub poradni, w których odbywa się realizacja danego programu lekowego.

5. Minimalny czas pracy poradni specjalistycznej wynosi 8 godzin w tygodniu.

6. 2  W przypadkach, w których wymagania określone w załączniku nr 3 do zarządzenia wprowadzają możliwość realizacji świadczeń na:

1) całodobowym oddziale szpitalnym oraz w poradni specjalistycznej albo

2) całodobowym oddziale szpitalnym i na oddziale leczenia jednego dnia, albo

3) całodobowym oddziale szpitalnym i na oddziale leczenia jednego dnia oraz w poradni specjalistycznej

– czas pracy personelu ustalany i weryfikowany jest łącznie dla wskazanych miejsc udzielania świadczeń.

7. 3  W przypadku, gdy świadczeniodawca udziela świadczeń w:

1) poradni specjalistycznej albo

2) oddziale leczenia jednego dnia, albo

3) poradni specjalistycznej i oddziale leczenia jednego dnia

– wymóg dotyczący czasu pracy personelu uważa się za spełniony, jeżeli godziny pracy personelu są dostosowane do harmonogramu pracy miejsca udzielania świadczeń lub został spełniony warunek dotyczący minimalnego czasu pracy personelu określony w załączniku nr 3 do zarządzenia.

§  7. 

1. Świadczenia w poszczególnych zakresach mogą być udzielane przez świadczeniodawcę z udziałem podwykonawców wymienionych w "Wykazie podwykonawców", którego wzór określony jest w załączniku nr 3 do umowy.

2. Umowa zawarta pomiędzy świadczeniodawcą a podwykonawcą zawiera zastrzeżenie o prawie Funduszu do przeprowadzenia kontroli podwykonawcy w zakresie wynikającym z umowy na zasadach określonych w ustawie o świadczeniach.

3. Fundusz zobowiązany jest do poinformowania świadczeniodawcy o rozpoczęciu i zakończeniu kontroli podwykonawcy oraz o jej wynikach.

4. Zaprzestanie współpracy z podwykonawcą lub nawiązanie współpracy z innym podwykonawcą wymaga zgłoszenia dyrektorowi Oddziału Funduszu, najpóźniej w dniu poprzedzającym wejście w życie zmiany.

5. Świadczeniodawca zobowiązany jest do bieżącego aktualizowania danych o swoim potencjale wykonawczym przeznaczonym do realizacji umowy, przez który rozumie się zasoby będące w dyspozycji świadczeniodawcy, służące wykonaniu świadczeń opieki zdrowotnej, w szczególności osoby udzielające tych świadczeń i sprzęt.

6. Aktualizacja danych, o których mowa w ust. 5, jest dokonywana za pomocą aplikacji informatycznych udostępnionych przez Fundusz.

§ 8. Świadczeniodawca realizujący umowę, jest zobowiązany do:

1) monitorowania stanu świadczeniobiorcy uczestniczącego w programie zgodnie z opisem programu;

2) wykonywania wymaganych badań diagnostycznych w terminach określonych w opisach programów;

3) udostępniania prowadzonej dokumentacji medycznej na żądanie Funduszu;

4) 4  współpracy z zespołem koordynacyjnym i przekazywania zespołowi koordynacyjnemu dokumentów wymaganych zgodnie z załącznikami nr 7-8, 10–14 oraz 20-23 do zarządzenia, jeżeli opis programu przewiduje funkcjonowanie takiego zespołu;

5) przekazywania oddziałowi Funduszu, z którym zawarł umowę o udzielanie tych świadczeń danych, których zakres, formę i termin przekazania określa opis programu oraz umowa;

6) uzupełniania i przechowywania w dokumentacji medycznej świadczeniobiorcy:

a) karty włączenia pacjenta do programu lekowego, której wzór jest określony w załączniku nr 17 do zarządzenia oraz karty podania lub wydania leków, której wzór jest określony w załączniku nr 5 do zarządzenia;

b) 5  karty wydania leków, której wzór jest określony w załączniku nr 5 do zarządzenia;

7) prawidłowego i terminowego uzupełniania danych w SMPT.

§  9. 

1. Świadczeniodawca kwalifikuje świadczeniobiorcę do programu lekowego zgodnie z kryteriami określonymi w opisie programu.

2. 6  W przypadku, gdy opis programu lekowego przewiduje funkcjonowanie zespołu koordynacyjnego ostateczna kwalifikacja świadczeniobiorcy do tego programu dokonywana jest zgodnie z zasadami określonymi w załącznikach nr 7-8, 10-14 oraz 20-23 do zarządzenia.

3. Świadczeniodawca wyłącza świadczeniobiorcę z programu lekowego w przypadku braku efektu leczenia, bądź w razie spełnienia przez świadczeniobiorcę któregokolwiek z kryteriów wyłączenia wymienionego w opisie tego programu.

4. Świadczeniodawca jest zobowiązany do stosowania każdej substancji czynnej ujętej w katalogu leków zgodnie z dawkowaniem określonym w opisie programu lekowego.

§ 10. Świadczenia z katalogu świadczeń są wykonywane w trybie:

1) ambulatoryjnym;

2) jednodniowym - wyłącznie w przypadku, gdy cel terapii nie może być osiągnięty przez leczenie prowadzone w trybie ambulatoryjnym;

3) hospitalizacji - wyłącznie w przypadku, gdy cel terapii nie może być osiągnięty przez leczenie prowadzone w trybie jednodniowym lub w trybie ambulatoryjnym.

§  11. 

1. Nabycie leków niezbędnych do realizacji programów lekowych:

1) Leczenie niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki;

2) Leczenie niskorosłych dzieci z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-1;

3) Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (PNN);

4) Leczenie zespołu Prader - Willi;

5) Leczenie niskorosłych dzieci z Zespołem Turnera (ZT);

6) Leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IUGR);

7) Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B

- odbywa się po przeprowadzeniu wspólnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, w którym pomocnicze działania zakupowe realizuje Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, na podstawie art. 15 ust. 2-4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1579 i 2018), zwanej dalej "ustawą PZP".

2. Postępowanie, o którym mowa w ust. 1, przeprowadzane jest przez zamawiającego upoważnionego na podstawie art. 16 ust. 1 ustawy PZP, przez świadczeniodawców realizujących programy lekowe określone w ust. 1.

3. W przypadku programów lekowych, o których mowa w ust. 1:

1) pkt 1-6 - świadczeniodawca realizujący co najmniej jeden z tych programów zobowiązany jest do udzielenia upoważnienia do przeprowadzenia wspólnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego jednostce koordynującej, przy której funkcjonuje Zespół Koordynacyjny ds. leczenia hormonem wzrostu lub insulinopodobnym czynnikiem wzrostu;

2) pkt 7 - świadczeniodawca realizujący ten program zobowiązany jest do udzielenia upoważnienia do przeprowadzenia wspólnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego jednostce koordynującej, przy której funkcjonuje Zespół Koordynacyjny ds. kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B.

§  12. 

1. Świadczeniodawca jest zobowiązany do weryfikacji uprawnień świadczeniobiorcy do uzyskania świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

2. W celu realizacji obowiązku, o którym mowa w ust. 1, świadczeniodawca zobowiązany jest do uzyskania we właściwym oddziale Funduszu upoważnienia do korzystania z usług Elektronicznej Weryfikacji Uprawnień Świadczeniobiorców umożliwiającej występowanie o sporządzenie dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń.

3. W celu uzyskania upoważnienia, o którym mowa w ust. 2, świadczeniodawca składa w oddziale Funduszu wniosek, w terminie 3 dni roboczych od dnia podpisania umowy.

4. W przypadku niedopełnienia przez świadczeniodawcę obowiązku określonego w ust. 2, z przyczyn leżących po stronie świadczeniodawcy, Fundusz może nałożyć na świadczeniodawcę karę umowną, o której mowa w § 5 ust. 3 wzoru umowy.

5. W przypadku nieprzerwanej kontynuacji przez świadczeniodawcę udzielania świadczeń na podstawie kolejnej umowy zawartej z Funduszem, upoważnienie, o którym mowa w ust. 2, uzyskane w związku z zawarciem poprzedniej umowy, zachowuje ważność.

§  13. 

1. Świadczenia opieki zdrowotnej udzielane są osobiście przez osoby posiadające wymagane kwalifikacje oraz spełniające wymagania określone w załączniku nr 3 do zarządzenia.

2. Świadczeniodawca przekazuje do oddziału Funduszu wykaz personelu udzielającego świadczeń opieki zdrowotnej w danym zakresie zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr 2 do umowy.

3. Wszelkie zmiany dotyczące personelu, o którym mowa w ust. 2, wymagają akceptacji oddziału Funduszu.

§  14. 

1. Świadczeniodawca realizujący umowę, przekazuje do oddziału Funduszu harmonogram, o którym mowa w § 1 pkt 2 ogólnych warunków umów, zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr 2 do umowy.

2. Wszelkie zmiany dotyczące harmonogramu wymagają akceptacji oddziału Funduszu.

§ 15. W przypadku realizacji programu lekowego "Leczenie stwardnienia rozsianego", decyzja o leczeniu substancją czynną alemtuzumab może zostać podjęta po konsultacji:

1) z konsultantem wojewódzkim w dziedzinie neurologii lub

2) z lekarzem specjalistą w dziedzinie neurologii, który posiada doświadczenie w leczeniu chorych ze stwardnieniem rozsianym substancjami czynnymi refundowanymi w ramach programu lekowego: Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego, potwierdzone pisemnie przez konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie neurologii.

§  16. 

1. Przed rozpoczęciem realizacji programu lekowego:

1) Leczenie beksarotenem ziarniniaka grzybiastego lub zespołu Sezary'ego;

2) Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc;

3) Leczenie ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściółkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA)

- świadczeniodawca zobowiązany jest do opracowania strategii postępowania diagnostyczno-terapeutycznego wobec każdego pacjenta zgłoszonego do udziału w programie. Strategia sporządzana jest na piśmie i dołączana jest do indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta.

2. Strategia, o której mowa w ust. 1:

1) pkt 1, jest wypracowywana w ramach konsultacji z lekarzem specjalistą w dziedzinie:

a) dermatologii i wenerologii oraz hematologii lub onkologii klinicznej;

2) pkt 2, jest wypracowywana w ramach konsylium złożonego z lekarza specjalisty w dziedzinie:

a) chorób płuc posiadającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu chorób śródmiąższowych płuc oraz radiologii posiadającego doświadczenie w opisywaniu badań tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości u chorych na śródmiąższowe choroby płuc oraz patomorfologii - w przypadku konieczności potwierdzenia rozpoznania badaniem histopatologicznym;

3) pkt 3, jest wypracowywana w ramach konsultacji z lekarzem specjalistą w dziedzinie:

a) onkologii klinicznej lub onkologii i hematologii dziecięcej, lub neurologii, lub neurologii dziecięcej oraz neurochirurgii

- w trakcie której podejmowana jest decyzja w sprawie zakwalifikowania do leczenia chirurgicznego.

3. W przypadku programu lekowego, o którym mowa w ust. 1 pkt 3, dokument potwierdzający niezakwalifikowanie do leczenia chirurgicznego zostaje umieszczony w indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta oraz SMPT.

§  17. 

1. Zespół koordynacyjny powoływany jest przez Prezesa Funduszu w przypadku, gdy opis programu lekowego tak stanowi.

2. Zespół koordynacyjny działa przy jednostce koordynującej.

§ 18. 7  Oznaczenie powołanych zespołów koordynacyjnych i zakres ich działania określają załączniki nr 7-8, 10-14 oraz 20-23 do zarządzenia.

§ 19. Zespół koordynacyjny działa na podstawie regulaminu określonego przez Prezesa Funduszu.

Rozdział  4

Rozliczanie świadczeń

§ 20. Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej udzielonych w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe następuje zgodnie z umową, niniejszym zarządzeniem oraz odrębnymi przepisami.

§  21. 

1. Podstawą rozliczeń i płatności za świadczenia udzielone w okresie sprawozdawczym jest:

1) rachunek oraz raport statystyczny oraz sprawozdanie dotyczące ewidencji faktur zakupu leków.

2. Świadczeniodawcy przysługuje prawo korygowania dokumentów i informacji, o których mowa w ust. 1, o ile przepisy odrębne nie stanowią inaczej.

3. W terminie do 10. dnia każdego miesiąca, świadczeniodawca zobowiązany jest złożyć do oddziału Funduszu, z którym zawarł umowę:

1) rachunek w formie papierowej lub elektronicznej wraz z raportem statystycznym w formie elektronicznej;

2) sprawozdanie w formie elektronicznej dotyczące "Ewidencji faktur", przekazywane do oddziału Funduszu zgodnie z formatem XML opublikowanym przez Fundusz - w przypadku faktur potwierdzających zakup leków z katalogu leków

- za miesiąc poprzedni.

4. Dane i informacje zawarte w raporcie statystycznym, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, przekazywane są w zakresie, postaci oraz formacie określonym w:

1) przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 ustawy o świadczeniach oraz zarządzeniu Prezesa Funduszu w sprawie określenia szczegółowych komunikatów sprawozdawczych XML dotyczących świadczeń ambulatoryjnych i szpitalnych.

5. W raporcie statystycznym świadczeniodawca jest zobowiązany do sprawozdawania rozpoznań według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych - ICD 10 oraz procedur medycznych według Międzynarodowej Klasyfikacji Procedur Medycznych - ICD 9.

6. Raport statystyczny przekazywany przez świadczeniodawców do oddziału Funduszu podlega weryfikacji przez Fundusz.

7. Wystawienie rachunku następuje na podstawie zatwierdzonego przez Fundusz raportu statystycznego oraz żądania naliczania świadczeń wygenerowanego przez świadczeniodawcę z użyciem portalu SZOI lub innego portalu świadczeniodawcy.

8. W przypadku:

1) przedstawienia przez świadczeniodawcę:

2) niekompletnych dokumentów rozliczeniowych lub dokumentów rozliczeniowych w sposób nieprawidłowy, lub zawarcia w dokumentach rozliczeniowych niepełnych lub nieprawdziwych danych lub informacji

- następuje wstrzymanie płatności za udzielone świadczenia, których dotyczą nieprawidłowości.

§  22. 

1. Jednostką rozliczeniową jest punkt.

2. Rozliczanie świadczeń odbywa się zgodnie z ogólnymi warunkami umów oraz umową.

3. Należność za świadczenia stanowi sumę "iloczynu świadczeń" oraz "iloczynu leków", gdzie:

1) "iloczyn świadczeń" to iloczyn:

a) liczby udzielonych świadczeń,

b) wartości punktowych świadczeń określonych w katalogu świadczeń albo w katalogu ryczałtów,

c) ceny punktu;

2) "iloczyn leków" to iloczyn:

a) ilości substancji czynnej podanej świadczeniobiorcy zawartej w leku, identyfikowanym poprzez kod EAN lub inny kod odpowiadający kodowi EAN, umieszczonym w katalogu leków,

b) wagi punktowej jednostki miary leku określonej w katalogu leków,

c) ceny punktu,

d) taryfy dla danego kodu EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN określonej według wzoru:

gdzie:

- T - taryfa,

- L - cena z faktury zakupu leku dla danego kodu EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN, nie wyższa niż wysokość limitu finansowania zgodnie z obwieszczeniem ministra właściwego do spraw zdrowia wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy o refundacji, obowiązującym w dniu podania lub wydania leku,

- I - liczba jednostek miary (jednostka miary zgodna z załącznikiem nr 1m do zarządzenia) w opakowaniu dla danego kodu EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN.

4. Rozliczeniu podlegają podane lub wydane świadczeniobiorcy leki w ilościach stanowiących wielokrotność bądź ułamek poszczególnych pozycji w katalogu leków.

5. Ilość podanego lub wydanego świadczeniobiorcy leku musi być zgodna z dawkowaniem określonym w opisie programu lekowego.

6. Świadczeniodawca ma prawo rozliczyć tylko taką ilość leku, która została podana lub wydana świadczeniobiorcom. Niewykorzystana część leku nie podlega rozliczeniu.

7. W przypadku świadczeń wykonywanych w trybie hospitalizacji dzień przyjęcia do leczenia oraz jego zakończenia wykazywany jest do rozliczenia jako jeden osobodzień.

8. Należność dla danego zakresu świadczeń za bieżący okres sprawozdawczy może być większa niż wynikająca z ust. 3, w przypadku gdy należności za poprzednie okresy sprawozdawcze w okresie obowiązywania umowy były mniejsze niż wynikające z ust. 3.

9. W przypadku, o którym mowa w ust. 8, łączna kwota należności za bieżący i poprzednie okresy sprawozdawcze nie może być wyższa od sumy iloczynów jednostek rozliczeniowych i cen jednostkowych, określonych w planie rzeczowo-finansowym dla bieżącego i poprzednich okresów sprawozdawczych, dla danego zakresu świadczeń.

10. Należność z tytułu realizacji umowy za okres sprawozdawczy określona w rachunku przekazywanym przez świadczeniodawcę, stanowi sumę należności odpowiadających poszczególnym zakresom świadczeń.

§  23. 

1. Koszty badań diagnostycznych realizowanych w danym programie lekowym są rozliczane przez świadczeniodawcę ryczałtem określonym dla każdego programu lekowego w katalogu ryczałtów.

2. Rozliczenie, o którym mowa w ust. 1, dokonywane jest:

1) w całości nie częściej niż raz w roku kalendarzowym, w trakcie leczenia świadczeniobiorcy w ramach programu albo

2) w częściach wykonanych - do wysokości nie wyższej niż wysokość kwoty określonej w katalogu ryczałtów

- proporcjonalnie do liczby miesięcy leczenia pacjenta w programie, po upływie danego okresu leczenia.

3. W przypadku, gdy zgodnie z opisem programu całość terapii pacjenta trwa krócej niż 12 miesięcy rozliczenie, o którym mowa w ust. 1:

1) może być dokonane tylko raz po zakończeniu terapii;

2) nie jest zmniejszane proporcjonalnie do liczby miesięcy leczenia pacjenta w programie, za wyjątkiem sytuacji, gdy w trakcie terapii pacjent został wyłączony z programu lub zmarł.

§  24. 

1. W przypadku świadczeniodawców udzielających świadczeń w zakresie programu lekowego "Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową", wartość produktu rozliczeniowego z katalogu ryczałtów dla świadczenia o kodzie 5.08.08.0000079 "Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową" korygowana jest z zastosowaniem współczynnika 1,68.

2. 8  Przepis ust. 1 stosuje się w przypadku, gdy:

1) całkowity koszt terapii danego pacjenta lekami finansowanymi w programie lekowym "Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową" nie przekroczył 15 000 zł lub

2) terapia dotyczy leczenia pacjentów ze zwłóknieniem wątroby sklasyfikowanym jako F3 lub F4.

§  24a.  ⁹

1. W przypadku świadczeniodawców udzielających świadczeń w zakresie programu lekowego "Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B", wartość produktu rozliczeniowego z katalogu ryczałtów dla świadczenia o kodzie 5.08.08.0000004 "Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego WZW typu B adefowirem lub entekawirem, lub tenofowirem" korygowana jest z zastosowaniem współczynnika 1,2.

2. Przepis ust. 1 stosuje się do rozliczenia ułamkowej części wartości produktu, o którym mowa w ust. 1, przysługującej za dany okres w przypadku, gdy u danego świadczeniodawcy w danym okresie dla danego pacjenta koszt każdego rozliczonego miligrama substancji czynnej:

1) entekawir jest mniejszy niż 6,6667 zł albo tenofowir jest mniejszy niż 0,0272 zł.

3. Współczynnik korygujący, o którym mowa w ust. 1, może zostać zastosowany wyłącznie w odniesieniu do produktu rozliczeniowego, o którym mowa w ust. 1, rozliczanego w związku z terapią pacjentów, u których stosowana jest substancja czynna, o której mowa w ust. 2, spełniająca warunek kosztowy tam określony w przypadku każdego z podań lub wydań leku danemu pacjentowi w danym okresie.

§  24b.  ¹⁰

1. W przypadku świadczeniodawców udzielających świadczeń w zakresie programu lekowego "Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego", wartość produktu rozliczeniowego z katalogu ryczałtów dla świadczenia o kodzie 5.08.08.0000038 "Diagnostyka w programie leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego" korygowana jest z zastosowaniem współczynnika 1,17.

2. W przypadku świadczeniodawców udzielających świadczeń w zakresie programu lekowego "Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem, epoprostenolem i macytentanem", wartość produktu rozliczeniowego z katalogu ryczałtów dla świadczenia o kodzie 5.08.08.0000076 "Diagnostyka w programie leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem, epoprostenolem i macytentanem" korygowana jest z zastosowaniem współczynnika 1,17.

3. Przepis ust. 1 stosuje się do rozliczenia ułamkowej części wartości produktu, o którym mowa w ust. 1, przysługującej za dany okres, w przypadku gdy u danego świadczeniodawcy w danym okresie dla danego pacjenta koszt każdego rozliczonego miligrama substancji czynnej bosentan jest mniejszy niż 0,1143 zł.

4. PPrzepis ust. 2 stosuje się do rozliczenia ułamkowej części wartości produktu, o którym mowa w ust. 2, przysługującej za dany okres, w przypadku gdy u danego świadczeniodawcy w danym okresie dla danego pacjenta koszt każdego rozliczonego miligrama substancji czynnej sildenafil zawartej w leku o stałej doustnej postaci farmaceutycznej jest mniejszy niż 0,2778 zł.

5. Współczynnik korygujący, o którym mowa w ust. 1 albo 2, może zostać zastosowany wyłącznie w odniesieniu do produktu rozliczeniowego, o którym mowa odpowiednio w ust. 1 albo 2, rozliczanego w związku z terapią pacjentów, u których stosowana jest substancja czynna, o której mowa w ust. 3 albo 4, spełniająca warunek kosztowy tam określony w przypadku każdego z podań lub wydań leku danemu pacjentowi w danym okresie.

§  24c.  ¹¹

1. W przypadku świadczeniodawców udzielających świadczeń w zakresie programu lekowego "Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów hemodializowanych", wartość świadczenia z katalogu świadczeń o kodzie 5.08.07.0000004 - przyjęcie pacjenta w trybie ambulatoryjnym związane z wykonaniem tego programu, korygowana jest z zastosowaniem współczynnika 1,25.

2. Przepis ust. 1 stosuje się w przypadku, gdy u danego świadczeniodawcy w danym miesiącu dla danego pacjenta koszt każdego rozliczonego miligrama substancji czynnej cynakalcet jest mniejszy niż 0,1900 zł.

3. Współczynnik korygujący, o którym mowa w ust. 1, może zostać zastosowany wyłącznie w odniesieniu do świadczenia, o którym mowa w ust. 1, rozliczanego w związku z terapią pacjentów, u których stosowana jest substancja czynna, o której mowa w ust. 2, spełniająca warunek kosztowy tam określony w przypadku każdego z podań lub wydań leku danemu pacjentowi w danym miesiącu.

§  25. 

1. Substancje czynne z katalogu leków rozliczane są łącznie ze świadczeniami z katalogu świadczeń, z zastrzeżeniem ust. 2.

2. W przypadkach uzasadnionych medycznie dopuszczalne jest łączne rozliczanie substancji czynnych z katalogu leków lub świadczeń z katalogu ryczałtów ze świadczeniami:

1) zawartymi w:

a) katalogu grup określonym w załączniku nr 1a,

b) katalogu świadczeń odrębnych określonym w załączniku nr 1b,

c) katalogu świadczeń uzupełniających określonym w załączniku nr 1c,

d) katalogu radioterapii określonym w załączniku nr 1d

2) - do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne lub zawartymi w:

a) katalogu świadczeń podstawowych - leczenie szpitalne - chemioterapia określonym w załączniku nr 1e,

b) katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii określonym w załączniku nr 1n,

c) katalogu świadczeń wspomagających - leczenie szpitalne - chemioterapia określonym w załączniku nr 1j

- do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.

3. Niedopuszczalne jest łączne rozliczanie świadczeń z katalogu świadczeń ze świadczeniami:

1) zawartymi w:

a) katalogu grup określonym w załączniku nr 1a,

b) katalogu świadczeń odrębnych określonym w załączniku nr 1b

2) - do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne albo zawartymi w katalogu świadczeń podstawowych - leczenie szpitalne - chemioterapia określonym w załączniku nr 1e do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.

4. Niedopuszczalne jest łączne rozliczanie świadczeń w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe ze świadczeniami w rodzaju ambulatoryjna opieka specjalistyczna.

5. W przypadkach, o których mowa w ust. 2, świadczenia podlegające łącznemu rozliczeniu finansowane są na podstawie odrębnych umów.

§  26. 

1. Świadczeniodawca zakwalifikowany do systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej może złożyć do dyrektora oddziału Funduszu wniosek o utworzenie nowego miejsca udzielania świadczeń w celu realizacji programu lekowego, który jest już przez tego świadczeniodawcę realizowany na podstawie umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.

2. Dopuszcza się złożenie wniosku, o którym mowa w ust. 1, wyłącznie w przypadku, gdy nowe miejsce udzielania świadczeń nie może zostać objęte umową o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych w trybie art. 139 ustawy o świadczeniach, zgodnie z art. 159a ustawy o świadczeniach.

3. Nowe miejsce udzielania świadczeń:

1) stanowi komórkę organizacyjną wnioskującego świadczeniodawcy;

2) może znajdować się w innej lokalizacji niż dotychczasowe miejsce realizacji programu lekowego.

4. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, zawiera:

1) wskazanie lokalizacji nowego miejsca udzielania świadczeń;

2) dane wymagane do zawarcia aneksu do umowy, w tym wskazanie numeru umowy, która ma podlegać aneksowaniu;

3) przewidywaną liczbę świadczeniobiorców, którzy będą objęci leczeniem w nowym miejscu udzielania świadczeń w okresie roku od jego utworzenia;

4) 12  opinię konsultanta krajowego lub wojewódzkiego w dziedzinie odpowiadającej specjalności komórki organizacyjnej będącej przedmiotem wniosku o utworzenie nowego miejsca udzielania świadczeń.

5. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, rozpatrywany jest w terminie 30 dni od dnia jego złożenia.

6. Przed rozpatrzeniem wniosku oddział Funduszu zobowiązany jest do weryfikacji spełniania wymagań, określonych w niniejszym zarządzeniu, przez nowe miejsce udzielania świadczeń.

7. Zawarcie aneksu do umowy, o której mowa w ust. 1, nie może powodować zwiększenia kwoty zobowiązania oddziału Funduszu wobec świadczeniodawcy za realizację świadczeń w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

§  27. 

1. Dyrektor oddziału Funduszu jest zobowiązany do comiesięcznej weryfikacji poprawności, kompletności i terminowości uzupełniania danych zawartych w SMPT.

2. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowości w uzupełnianiu danych, o których mowa w ust. 1, dyrektor oddziału Funduszu wzywa świadczeniodawcę do uzupełnienia lub poprawienia danych w terminie 14 dni od dnia otrzymania informacji o ich niepoprawności lub niekompletności.

3. Zbiorcze informacje w zakresie, o którym mowa w ust. 1 i 2, dyrektor oddziału Funduszu przekazuje Prezesowi Funduszu raz na 6 miesięcy w terminach: do dnia 30 czerwca i 31 stycznia danego roku.

Rozdział  5

Postanowienia końcowe

§  28. 

1. Umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe) zawarte przed dniem wejścia w życie niniejszego zarządzenia zachowują ważność na czas na jaki zostały zawarte.

2. Użyte w umowach, o których mowa w ust. 1, określenia "programy zdrowotne (lekowe)" oznaczają "programy lekowe" w rozumieniu niniejszego zarządzenia.

§  29. 

1. Do postępowań w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie zarządzenia, stosuje się przepisy dotychczasowe, z tym, że umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe zawiera się zgodnie ze wzorem umowy określonym w załączniku nr 2 do niniejszego zarządzenia.

§  30. 

1. Dyrektorzy oddziałów Funduszu zobowiązani są do wprowadzenia do postanowień umów zawartych ze świadczeniodawcami zmian wynikających z wejścia w życie przepisów niniejszego zarządzenia, w terminie 3 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego zarządzenia.

§ 31. Dyrektorzy oddziałów Funduszu zobowiązani są do:

1) weryfikacji spełniania wymagań określonych w niniejszym zarządzeniu przez świadczeniodawców udzielających świadczeń w rodzaju leczenie szpitalne w zakresach:

a) programy zdrowotne (lekowe) w dniu poprzedzającym dzień wejścia w życie zarządzenia,

b) programy lekowe na podstawie umów, zawartych w trybie, o którym mowa w § 29

c) 13  programy lekowe na podstawie umów obowiązujących od dnia 1 stycznia 2018 r.

- w terminie 4 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego zarządzenia;

2) poinformowania Prezesa Funduszu o wynikach weryfikacji, o której mowa w pkt 1 - w terminie 5 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego zarządzenia;

3) podjęcia działań mających na celu dostosowanie wykazu miejsc udzielania świadczeń przez świadczeniodawców, o których mowa w pkt 1, do wymagań określonych niniejszym zarządzeniem, w terminie 36 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego zarządzenia.

§ 32. Traci moc zarządzenie Nr 66/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30 czerwca 2016 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe).

§ 33. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2018 r., z wyjątkiem § 6 ust. 3, który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2019 r.

Uzasadnienie

Projekt zarządzenia stanowi wykonanie upoważnienia ustawowego zawartego w art. 146 ust. 1 w związku z art. 48 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1938, z późn. zm.), zwanej dalej "ustawą o świadczeniach" na mocy którego Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia zobowiązany jest do określenia przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz szczegółowych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.

W stosunku do obecnie obowiązującego zarządzenia Nr 66/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30 czerwca 2016 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe), które z dniem 31 grudnia 2017 r. utraci moc, wprowadzono zmiany polegające na doprecyzowaniu przepisów dotyczących zawierania umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej ze świadczeniodawcami w przedmiotowym zakresie.

Ponadto, mając na uwadze liczne zmiany dotychczas obowiązującego zarządzenia Nr 66/2016/DGL związane z dostosowaniem przepisów do obwieszczeń Ministra Zdrowia (wydawanych na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego wyrobów medycznych - Dz. U. z 2017 r. poz. 1844, zwanej dalej "ustawą o refundacji") zaistniała konieczność wydania nowego zarządzenia.

Zarządzenie zostało skorygowane pod względem legislacyjnym, merytorycznym oraz językowym. Najważniejsze zmiany polegają na:

1) uporządkowaniu struktury zarządzenia;

2) zmianie nazwy zakresu z określenia: "programy zdrowotne (lekowe)" na określenie: "programy lekowe", co stanowi dostosowanie terminologii do przepisów ustawy o refundacji oraz ustawy o świadczeniach;

3) dodaniu w zakresie § 2 ust. 1 definicji "oddział z poradnią" oraz "oddział z oddziałem leczenia jednego dnia" w celu wyeliminowania rozbieżności interpretacyjnych. Dotychczasowe wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych były różnie interpretowane przez oddziały wojewódzkie Funduszu. W celu zapewnienia jednolitości wprowadzono do zarządzenia definicje, które w sposób jednoznaczny określają, że świadczenie musi być udzielane na całodobowym oddziale szpitalnym i w poradni specjalistycznej albo na całodobowym oddziale szpitalnym i na oddziale leczenia jednego dnia.

4) dodaniu w zakresie § 6 ust. 6 17 przepisów pozwalających na jednoznaczną interpretację wymagań określonych w załączniku nr 3 do zarządzenia, w odniesieniu do czasu pracy personelu. Doprecyzowano sposób określania czasu pracy personelu w sytuacji, gdy świadczeniodawca udziela świadczeń na całodobowym oddziale szpitalnym oraz na oddziale leczenia jednego dnia lub na całodobowym oddziale szpitalnym oraz w poradni specjalistycznej. W takim przypadku czas pracy personelu będzie weryfikowany łącznie dla obu miejsc wykonywania świadczeń. W sytuacji, gdy świadczeniodawca realizuje świadczenia wyłącznie w poradni specjalistycznej albo wyłącznie na oddziale jednego dnia, wówczas godziny pracy personelu powinny być zgodne z harmonogramem pracy tego miejsca udzielania świadczeń;

5) określeniu minimalnego czasu pracy poradni specjalistycznej i oddziału leczenia jednego dnia, tj. co najmniej 8 godzin w tygodniu;

6) wprowadzeniu w § 10 zasady, zgodnie z którą świadczeniodawcy są zobowiązani do wykonywania świadczeń w trybie ambulatoryjnym chyba, że cel terapii nie może być osiągnięty w tym trybie. Powyższy przepis ma na celu poprawę jakości życia pacjenta poprzez skrócenie pobytu w szpitalu lub zmniejszenie ilości hospitalizacji oraz zmniejszenie kosztów poniesionych na świadczenia podstawowe w zakresie programów lekowych;

7) wprowadzeniu przepisów dotyczących funkcjonowania Zespołów Koordynacyjnych. Zmiany mają charakter techniczny i odnoszą się wprost do brzmienia obwieszczenia Ministra Zdrowia oraz legislacyjny dotyczący załączników do zarządzenia;

8) doprecyzowaniu w § 23 przepisów dotyczących rozliczania ryczałtu diagnostycznego. Przepisy zarządzenia określają, że w przypadku, gdy zgodnie z opisem programu całość terapii pacjenta trwa krócej niż 12 miesięcy rozliczanie ryczałtu może być dokonane tylko raz po zakończeniu terapii. W ww. przypadku wartość ryczałtu nie jest zmniejszana proporcjonalnie do liczby miesięcy leczenia pacjenta w programie, za wyjątkiem sytuacji, gdy w trakcie terapii pacjent zmarł.

W sytuacji, gdy opis programu lekowego dopuszcza terapię dłuższą niż 12 miesięcy rozliczanie świadczeń powinno być dokonywane nie częściej niż raz w roku kalendarzowym lub w częściach, do wysokości nie wyższej niż wysokość kwoty określonej w katalogu ryczałtów - proporcjonalnie do liczby miesięcy leczenia pacjenta w programie. Powyższe przepisy mają na celu wyeliminowanie niejednoznacznych interpretacji sposobu rozliczania ryczałtu diagnostycznego.

9) wprowadzeniu w § 26 regulacji dotyczących składania wniosku o utworzenie nowego miejsca udzielania świadczeń w celu realizacji programu lekowego. W odpowiedzi na postulaty oddziałów wojewódzkich Funduszu przyjęto rozwiązania w odniesieniu do postępowania w przypadku, gdy obecnie obowiązujące przepisy art. 159a ustawy o świadczeniach uniemożliwiają świadczeniodawcom zakwalifikowanym do podstawowego szpitalnego zabezpieczenia udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie programy lekowe na niektórych oddziałach lub w poradniach. Wprowadzona do zarządzenia zmiana nie koliduje z ogólną zasadą, zgodnie z którą umowa o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zawierana jest w trybie konkursu ofert lub rokowań, ponieważ w chwili obecnej, w sytuacji zakwalifikowania świadczeniodawcy do podstawowego szpitalnego zabezpieczenia występuje jednocześnie zakaz jego przystąpienia do postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej wynikającej z przepisów art. 159a ustawy o świadczeniach w tym zakresie. Skutkuje to brakiem możliwości kontraktowania nowych miejsc udzielania świadczeń w ramach dotychczas zakontraktowanych programów lekowych;

10) określeniu w § 26 przepisów dotyczących weryfikowania przez dyrektorów oddziałów wojewódzkich Funduszu poprawności, kompletności i terminowości uzupełniania danych w SMPT. Przepis ma na celu realizację regulacji określonych w art. 188c ust. 3 ustawy o świadczeniach;

11) wprowadzeniu przepisów przejściowych w szczególności przewidujących, że dotychczasowe umowy zachowują ważność na czas, na jaki zostały zawarte.;

12) skorygowaniu pod względem legislacyjnym i merytorycznym wzoru umowy stanowiącego załącznik nr 2 do zarządzenia;

13) ujednoliceniu struktury oraz modyfikacji pod względem merytorycznym załącznika nr 3 do zarządzenia określającego wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych. W przedmiotowych zmianach uwzględnione zostały postulaty zgłoszone przez oddziały wojewódzkie Funduszu, stanowiące odpowiedź na pismo znak: DGL.4502.172.2017 2017.43348.GBA z dnia 7 sierpnia 2017 r. oraz uwagi zgłoszone przez Konsultantów Krajowych we właściwych dziedzinach medycyny.

Projekt zarządzenia Prezesa NFZ w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe poddany był konsultacjom wewnętrznym w dniach od 20 października 2017 r. do 31 października 2017 r. W trakcie trwania konsultacji uwzględniono większość uwag zgłoszonych przez oddziały wojewódzkie Funduszu oraz Konsultantów Krajowych we właściwych dziedzinach medycyny.

Zgodnie z art. 146 ust. 4 ustawy o świadczeniach, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia przed określeniem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zasięga opinii właściwego konsultanta krajowego, a także zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy o świadczeniach, zasięga opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców.

Przedmiotowy projekt zarządzenia poddany był konsultacjom zewnętrznym w dniach od 23 listopada 2017 r. do 8 grudnia 2017 r. Najważniejsze zmiany wynikające z uwzględnienia zgłoszonych uwag to:

1) zmiana wymagań dla programów lekowych leczenia przewlekłej białaczki szpikowej oraz leczenia szpiczaka mnogiego lenalidomidem polegająca na usunięciu możliwości realizowania tych programów wyłącznie na całodobowym oddziale szpitalnym - na wniosek konsultanta krajowego w dziedzinie hematologii;

2) wprowadzenie wymogu dotyczące nowego miejsca udzielania świadczeń utworzonego w trybie wniosku świadczeniodawcy do dyrektora oddziału wojewódzkiego NFZ (§ 26 zarządzenia), zgodnie z którym ma być komórką organizacyjną wchodzącą w skład wnioskującego podmiotu - usunięcie wątpliwości interpretacyjnych na wniosek Wojskowego Instytutu Medycznego;

3) wprowadzenie nowego świadczenia w katalogu 1k - przyjęcie pacjenta w trybie ambulatoryjnym związane z podaniem iniekcji doszklistkowej anty–VEGF w programie lekowym wycenionego na 378,56 pkt - na wniosek konsultanta krajowego w dziedzinie okulistyki.

W 2016 r. w ramach programu leczenia AMD udzielono 53 783 świadczeń - hospitalizacja w trybie jednodniowym związana z realizacją programu o wartości 24 876 508,50 zł

W pierwszym półroczu 2017 r. liczba takich świadczeń wyniosła 32 000, a ich wartość 14 806 373,40 zł.

Zakładając, że liczba świadczeń zrealizowanych w 2017 r. wyniesie około 64 tysiące to koszty związane z ich realizacją wyniosą w przybliżeniu 30 milionów złotych.

W przypadku zastosowania nowego produktu rozliczeniowego - przyjęcie pacjenta w trybie ambulatoryjnym związane z podaniem iniekcji doszklistkowej anty - VEGF w programie lekowym, którego wycena wynosi o 22 procent mniej w porównaniu do hospitalizacji jednodniowej, możliwe jest wystąpienie oszczędności po stronie Narodowego Funduszu Zdrowia w wysokości nawet powyżej 6 milionów złotych.

Powyższe jest uzasadnione założeniem, że znaczna część świadczeniodawców odejdzie od realizacji świadczenia w trybie hospitalizacji jednodniowej, ze względu na mniejsze obciążenie administracyjne związane z możliwością prowadzenia dokumentacji właściwej dla ambulatoryjnego trybu realizacji świadczeń;

4) zmiana wysokości ryczałtu za diagnostykę w programie leczenia przewlekłych niedoborów odporności (PNO) u dzieci poprzez zrównanie go z wysokością tego ryczałtu w programie leczenia PNO u pacjentów dorosłych, tj. podwyższenie do wysokości 2633,70 zł - na wniosek konsultanta krajowego w dziedzinie immunologii klinicznej. Biorąc pod uwagę, że w 2016 r. w ramach programu leczenia PNO u dzieci było leczonych ok. 400 pacjentów proponowana zmiana będzie skutkować wzrostem wydatków NFZ o 400* (2633,70 zł - 486,72 zł) tj. o ok. 860 tys. złotych rocznie;

5) odroczenie o rok wejścia w życie przepisu § 6 ust. 3 ze względu na konieczność dokonania zmian w procedurze konkursu ofert lub rokowań prowadzonych na podstawie ustawy o świadczeniach oraz w aplikacjach informatycznych umożliwiających obsługę procesu prowadzenia postępowania sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych - na wniosek niektórych oddziałów wojewódzkich NFZ;

6) wprowadzenie wymogu minimalnego czasu pracy poradni specjalistycznej w wymiarze 8 godzin tygodniowo - na wniosek niektórych oddziałów wojewódzkich NFZ.

Część uwag zgłoszonych w trakcie konsultacji nie została uwzględniona ze względu na ich wykroczenie poza zakres regulacji lub negatywną oceną zasadności wprowadzenia proponowanych zmian.

Nazwa zarządzenia: Zarządzenie Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe Kontakt do opiekuna merytorycznego zarządzenia: Iwona Kasprzak Dyrektor Departamentu Gospodarki Lekami tel.: [phone]			Data sporządzenia 15 grudnia 2017 r.
OCENA SKUTKÓW REGULACJI
1. Jaki problem jest rozwiązywany?
Projekt zarządzenia stanowi wykonanie upoważnienia ustawowego zawartego w art. 146 ust. 1 w związku z art. 48 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1938, z późn. zm.), zwanej dalej "ustawą o świadczeniach" na mocy którego Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia zobowiązany jest do określenia przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz szczegółowych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe. W stosunku do obecnie obowiązującego zarządzenia Nr 66/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30 czerwca 2016 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe), które z dniem 31 grudnia 2017 r. utraci moc, wprowadzono zmiany polegające na doprecyzowaniu przepisów dotyczących zawierania umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej ze świadczeniodawcami w przedmiotowym zakresie. Ponadto, mając na uwadze liczne zmiany dotychczas obowiązującego zarządzenia Nr 66/2016/DGL związane z dostosowaniem przepisów do obwieszczeń Ministra Zdrowia (wydawanych na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego wyrobów medycznych - Dz. U. z 2017 r. poz. 1844, zwanej dalej "ustawą o refundacji") zaistniała konieczność wydania nowego zarządzenia. Zarządzenie zostało skorygowane pod względem legislacyjnym, merytorycznym oraz językowym. Najważniejsze zmiany polegają na: 1) uporządkowaniu struktury zarządzenia; 2) zmianie nazwy zakresu z określenia: "programy zdrowotne (lekowe)" na określenie: "programy lekowe", co stanowi dostosowanie terminologii do przepisów ustawy o refundacji oraz ustawy o świadczeniach; 3) dodaniu w zakresie § 2 ust. 1 definicji "oddział z poradnią" oraz "oddział z oddziałem leczenia jednego dnia" w celu wyeliminowania rozbieżności interpretacyjnych. Dotychczasowe wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych były różnie interpretowane przez oddziały wojewódzkie Funduszu. W celu zapewnienia jednolitości wprowadzono do zarządzenia definicje, które w sposób jednoznaczny określają, że świadczenie musi być udzielane na całodobowym oddziale szpitalnym i w poradni specjalistycznej albo na całodobowym oddziale szpitalnym i na oddziale leczenia jednego dnia. 4) dodaniu w zakresie § 6 ust. 6 i7 przepisów pozwalających na jednoznaczną interpretację wymagań określonych w załączniku nr 3 do zarządzenia, w odniesieniu do czasu pracy personelu. Doprecyzowano sposób określania czasu pracy personelu w sytuacji, gdy świadczeniodawca udziela świadczeń na całodobowym oddziale szpitalnym oraz na oddziale leczenia jednego dnia lub na całodobowym oddziale szpitalnym oraz w poradni specjalistycznej. W takim przypadku czas pracy personelu będzie weryfikowany łącznie dla obu miejsc wykonywania świadczeń. W sytuacji, gdy świadczeniodawca realizuje świadczenia wyłącznie w poradni specjalistycznej albo wyłącznie na oddziale jednego dnia, wówczas godziny pracy personelu powinny być zgodne z harmonogramem pracy tego miejsca udzielania świadczeń; 5) określeniu minimalnego czasu pracy poradni specjalistycznej i oddziału leczenia jednego dnia, tj. co najmniej 8 godzin w tygodniu; 6) wprowadzeniu w § 10 zasady, zgodnie z którą świadczeniodawcy są zobowiązani do wykonywania świadczeń w trybie ambulatoryjnym chyba, że cel terapii nie może być osiągnięty w tym trybie. Powyższy przepis ma na celu poprawę jakości życia pacjenta poprzez skrócenie pobytu w szpitalu lub zmniejszenie ilości hospitalizacji oraz zmniejszenie kosztów poniesionych na świadczenia podstawowe w zakresie programów lekowych; 7) wprowadzeniu przepisów dotyczących funkcjonowania Zespołów Koordynacyjnych. Zmiany mają charakter techniczny i odnoszą się wprost do brzmienia obwieszczenia Ministra Zdrowia oraz legislacyjny dotyczący załączników do zarządzenia; 8) doprecyzowaniu w § 23 przepisów dotyczących rozliczania ryczałtu diagnostycznego. Przepisy zarządzenia określają, że w przypadku, gdy zgodnie z opisem programu całość terapii pacjenta trwa krócej niż 12 miesięcy rozliczanie ryczałtu może być dokonane tylko raz po zakończeniu terapii. W ww. przypadku wartość ryczałtu nie jest zmniejszana proporcjonalnie do liczby miesięcy leczenia pacjenta w programie, za wyjątkiem sytuacji, gdy w trakcie terapii pacjent zmarł. W sytuacji, gdy opis programu lekowego dopuszcza terapię dłuższą niż 12 miesięcy rozliczanie świadczeń powinno być dokonywane nie częściej niż raz w roku kalendarzowym lub w częściach, do wysokości nie wyższej niż wysokość kwoty określonej w katalogu ryczałtów - proporcjonalnie do liczby miesięcy leczenia pacjenta w programie. Powyższe przepisy mają na celu wyeliminowanie niejednoznacznych interpretacji sposobu rozliczania ryczałtu diagnostycznego. 9) wprowadzeniu w § 26 regulacji dotyczących składania wniosku o utworzenie nowego miejsca udzielania świadczeń w celu realizacji programu lekowego. W odpowiedzi na postulaty oddziałów wojewódzkich Funduszu przyjęto rozwiązania w odniesieniu do postępowania w przypadku, gdy obecnie obowiązujące przepisy art. 159a ustawy o świadczeniach uniemożliwiają świadczeniodawcom zakwalifikowanym do podstawowego szpitalnego zabezpieczenia udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie programy lekowe na niektórych oddziałach lub w poradniach. Wprowadzona do zarządzenia zmiana nie koliduje z ogólną zasadą, zgodnie z którą umowa o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zawierana jest w trybie konkursu ofert lub rokowań, ponieważ w chwili obecnej, w sytuacji zakwalifikowania świadczeniodawcy do podstawowego szpitalnego zabezpieczenia występuje jednocześnie zakaz jego przystąpienia do postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej wynikającej z przepisów art. 159a ustawy o świadczeniach w tym zakresie. Skutkuje to brakiem możliwości kontraktowania nowych miejsc udzielania świadczeń w ramach dotychczas zakontraktowanych programów lekowych; 10) określeniu w § 26 przepisów dotyczących weryfikowania przez dyrektorów oddziałów wojewódzkich Funduszu poprawności, kompletności i terminowości uzupełniania danych w SMPT. Przepis ma na celu realizację regulacji określonych w art. 188c ust. 3 ustawy o świadczeniach; 11) wprowadzeniu przepisów przejściowych w szczególności przewidujących, że dotychczasowe umowy zachowują ważność na czas, na jaki zostały zawarte.; 12) skorygowaniu pod względem legislacyjnym i merytorycznym wzoru umowy stanowiącego załącznik nr 2 do zarządzenia; 13) ujednoliceniu struktury oraz modyfikacji pod względem merytorycznym załącznika nr 3 do zarządzenia określającego wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych. W przedmiotowych zmianach uwzględnione zostały postulaty zgłoszone przez oddziały wojewódzkie Funduszu, stanowiące odpowiedź na pismo znak: DGL.4502.172.2017 2017.43348.GBA z dnia 7 sierpnia 2017 r. oraz uwagi zgłoszone przez Konsultantów Krajowych we właściwych dziedzinach medycyny. Projekt zarządzenia Prezesa NFZ w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe poddany był konsultacjom wewnętrznym w dniach od 20 października 2017 r. do 31 października 2017 r. W trakcie trwania konsultacji uwzględniono większość uwag zgłoszonych przez oddziały wojewódzkie Funduszu oraz Konsultantów Krajowych we właściwych dziedzinach medycyny. Zgodnie z art. 146 ust. 4 ustawy o świadczeniach, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia przed określeniem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zasięga opinii właściwego konsultanta krajowego, a także zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy o świadczeniach, zasięga opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców. Przedmiotowy projekt zarządzenia poddany był konsultacjom zewnętrznym w dniach od 23 listopada 2017 r. do 8 grudnia 2017 r. Najważniejsze zmiany wynikające z uwzględnienia zgłoszonych uwag to: 1) zmiana wymagań dla programów lekowych leczenia przewlekłej białaczki szpikowej oraz leczenia szpiczaka mnogiego lenalidomidem polegająca na usunięciu możliwości realizowania tych programów wyłącznie na całodobowym oddziale szpitalnym - na wniosek konsultanta krajowego w dziedzinie hematologii; 2) wprowadzenie wymogu dotyczące nowego miejsca udzielania świadczeń utworzonego w trybie wniosku świadczeniodawcy do dyrektora oddziału wojewódzkiego NFZ (§ 26 zarządzenia), zgodnie z którym ma być komórką organizacyjną wchodzącą w skład wnioskującego podmiotu - usunięcie wątpliwości interpretacyjnych na wniosek Wojskowego Instytutu Medycznego; 3) wprowadzenie nowego świadczenia w katalogu 1k - przyjęcie pacjenta w trybie ambulatoryjnym związane z podaniem iniekcji doszklistkowej anty–VEGF w programie lekowym wycenionego na 378,56 pkt - na wniosek konsultanta krajowego w dziedzinie okulistyki. W 2016 r. w ramach programu leczenia AMD udzielono 53 783 świadczeń - hospitalizacja w trybie jednodniowym związana z realizacją programu o wartości 24 876 508,50 zł W pierwszym półroczu 2017 r. liczba takich świadczeń wyniosła 32 000, a ich wartość 14 806 373,40 zł. Zakładając, że liczba świadczeń zrealizowanych w 2017 r. wyniesie około 64 tysiące to koszty związane z ich realizacją wyniosą w przybliżeniu 30 milionów złotych. W przypadku zastosowania nowego produktu rozliczeniowego - przyjęcie pacjenta w trybie ambulatoryjnym związane z podaniem iniekcji doszklistkowej anty - VEGF w programie lekowym, którego wycena wynosi o 22 procent mniej w porównaniu do hospitalizacji jednodniowej, możliwe jest wystąpienie oszczędności po stronie Narodowego Funduszu Zdrowia w wysokości nawet powyżej 6 milionów złotych. Powyższe jest uzasadnione założeniem, że znaczna część świadczeniodawców odejdzie od realizacji świadczenia w trybie hospitalizacji jednodniowej, ze względu na mniejsze obciążenie administracyjne związane z możliwością prowadzenia dokumentacji właściwej dla ambulatoryjnego trybu realizacji świadczeń; 4) zmiana wysokości ryczałtu za diagnostykę w programie leczenia przewlekłych niedoborów odporności (PNO) u dzieci poprzez zrównanie go z wysokością tego ryczałtu w programie leczenia PNO u pacjentów dorosłych, tj. podwyższenie do wysokości 2633,70 zł - na wniosek konsultanta krajowego w dziedzinie immunologii klinicznej. Biorąc pod uwagę, że w 2016 r w ramach programu leczenia PNO u dzieci było leczonych ok. 400 pacjentów proponowana zmiana będzie skutkować wzrostem wydatków NFZ o 400* (2633,70 zł - 486,72 zł) tj. o ok. 860 tys. złotych rocznie; 5) odroczenie o rok wejścia w życie przepisu § 6 ust. 3 ze względu na konieczność dokonania zmian w procedurze konkursu ofert lub rokowań prowadzonych na podstawie ustawy o świadczeniach oraz w aplikacjach informatycznych umożliwiających obsługę procesu prowadzenia postępowania sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych - na wniosek niektórych oddziałów wojewódzkich NFZ; 6) wprowadzenie wymogu minimalnego czasu pracy poradni specjalistycznej w wymiarze 8 godzin tygodniowo - na wniosek niektórych oddziałów wojewódzkich NFZ. Część uwag zgłoszonych w trakcie konsultacji nie została uwzględniona ze względu na ich wykroczenie poza zakres regulacji lub negatywną oceną zasadności wprowadzenia proponowanych zmian.
2. Rekomendowane rozwiązanie, w tym planowane narzędzia interwencji i oczekiwany efekt
Dyrektorzy oddziałów Funduszu zobowiązani są do wprowadzenia do postanowień umów zawartych ze świadczeniodawcami zmian wynikających z wejścia w życie przepisów niniejszego zarządzenia. Umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe) zawarte przed dniem wejścia w życie zachowują ważność na czas na jaki zostały zawarte.
3. Podmioty, na które oddziałuje projekt
Grupa	Wielkość	Źródło danych		Oddziaływanie
Oddziały Wojewódzkie NFZ				Weryfikacja spełniania wymagań określonych w niniejszym zarządzeniu przez świadczeniodawców realizujących świadczenia w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe)
Placówki Opieki Zdrowotnej				Dostosowanie przepisów do aktualnego stanu prawnego.
4. Informacje na temat zakresu, czasu trwania i podsumowanie wyników konsultacji
Projekt zarządzenia Prezesa NFZ zmieniającego zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe poddany był konsultacjom wewnętrznym w dniach od 20 października 2017 r. do 31 października 2017 r. W trakcie trwania konsultacji uwzględniono większość uwag zgłoszonych przez oddziały wojewódzkie Funduszu oraz Konsultantów Krajowych we właściwych dziedzinach medycyny. Zgodnie z art. 146 ust. 4 ustawy o świadczeniach, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia przed określeniem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zasięga opinii właściwego konsultanta krajowego, a także zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 137 ustawy o świadczeniach, zasięga opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców. Przedmiotowy projekt zarządzenia poddany był konsultacjom zewnętrznym w dniach od 23 listopada 2017 r. do 8 grudnia 2017 r. - wyniki konsultacji omówiono powyżej.
5. Skutki finansowe
Przedmiotowa zmiana nie wpłynie na zmianę planu finansowego Narodowego Funduszu Zdrowia.
6. Planowane wykonanie przepisów aktu prawnego
Planowane wejście w życie zarządzenia to 1 stycznia 2018 r., z wyjątkiem § 6 ust. 3, który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2019 r.
7. W jaki sposób i kiedy nastąpi ewaluacja efektów zarządzenia oraz jakie mierniki zostaną zastosowane?
Nie dotyczy.

Spis załączników do Zarządzenia Nr 125/2017/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 19 grudnia 2017 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe:

1k - Katalog świadczeń i zakresów - leczenie szpitalne - programy lekowe.

1l - Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych.

1m - Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych.

2 - Umowa o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej- leczenie szpitalne - programy lekowe.

3 - Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych.

4 - Wykaz programów lekowych i kwalifikacji.

5 - Karta podania lub wydania leku.

6 - Opis świadczenie: "Kwalifikacja do leczenia hormonem wzrostu lub insulinopodobnym czynnikiem wzrostu - 1 oraz weryfikacja jego skuteczności".

7 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych oraz weryfikacja jego skuteczności".

8 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia chorób ultrarzadkich oraz weryfikacja jego skuteczności".

9 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do programu zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B oraz weryfikacja jego efektów".

10 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej oraz weryfikacja jego skuteczności".

11 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) oraz weryfikacja jego efektów".

12 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) oraz weryfikacja jego skuteczności".

13 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem oraz weryfikacja jego skuteczności".

14 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona oraz weryfikacja jego skuteczności".

15 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia pierwotnych niedoborów odporności u pacjentów dorosłych oraz weryfikacja jego efektów".

16 - Opis świadczenia: "Kwalifikacja do leczenia stanów nadmiaru żelaza w organizmie oraz weryfikacja jego efektów".

17 - Karta włączenia pacjenta do programu lekowego.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1k  ¹⁴  

Katalog świadczeń i zakresów - leczenie szpitalne - programy lekowe

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  1l  ¹⁵  

Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych

Lp.	Kod	Nazwa świadczenia	Ryczałt roczny (punkty)	Uwagi
1	2	3	4	5
1	5.08.08.0000001	Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego WZW typu B lamiwudyną	2 595,84	1. rozliczanie zgodnie z przepisami zarządzenia; 2. * wycena świadczeń na podstawie zarządzeń Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów.
2	5.08.08.0000002	Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego WZW typu B lub C interferonem alfa pegylowanym	3 731,52
3	5.08.08.0000003	Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego WZW typu B lub C interferonem alfa rekombinowanym	2 271,36
4	5.08.08.0000004	Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego WZW typu B adefowirem lub entecawirem, lub tenofowirem	2 433,60
5	5.08.08.0000005	Diagnostyka w programie leczenia nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST)	1 784,64
6	5.08.08.0000006	Diagnostyka w programie leczenia zaawansowanego raka jelita grubego (bewacyzumab, aflibercept)	2 433,60
7	5.08.08.0000007	Diagnostyka w programie leczenia zaawansowanego raka jelita grubego (cetuksymab, panitumumab)	4 056,00
8	5.08.08.0000009	Diagnostyka w programie leczenia raka wątrobowokomórkowego	2 072,35
9	5.08.08.0000011	Diagnostyka w programie leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca	3 232,36
10	5.08.08.0000013	Diagnostyka w programie leczenia mięsaków tkanek miękkich (trabektedyna)	3 792,63
11	5.08.08.0000068	Diagnostyka w programie leczenia mięsaków tkanek miękkich (pazopanib, sunitynib)	2 102,63
12	5.08.08.0000014	Diagnostyka w programie leczenia neoadjuwantowego raka piersi lub leczenia zaawansowanego raka piersi	2 758,08
13	5.08.08.0000015	Diagnostyka w programie leczenia adjuwantowego raka piersi	1 622,40
14	5.08.08.0000016	Diagnostyka w programie leczenia raka nerki	1 860,35
15	5.08.08.0000018	Diagnostyka w programie leczenia chłoniaków złośliwych	3 374,59
16	5.08.08.0000020	Diagnostyka w programie leczenia przewlekłej białaczki szpikowej	2 920,32
17	5.08.08.0000021	Diagnostyka w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B - lokalne centra leczenia hemofilii	3 244,80
18	5.08.08.0000022	Diagnostyka w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B - regionalne centra leczenia hemofilii	5 408,00
19	5.08.08.0000024	Diagnostyka w programie leczenia pierwotnych niedoborów odporności u dzieci*	2 633,70
20	5.08.08.0000025	Diagnostyka w programie leczenia przedwczesnego dojrzewania płciowego	2 271,36
21	5.08.08.0000026	Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki	486,72
22	5.08.08.0000027	Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-1	1 081,60
23	5.08.08.0000028	Diagnostyka w programie leczenia ciężkich wrodzonych hiperhomocysteinemii	3 352,96
24	5.08.08.0000029	Diagnostyka w programie leczenia choroby Pompego	1 973,92
25	5.08.08.0000030	Diagnostyka w programie leczenia choroby Gaucher'a	1 460,16
26	5.08.08.0000031	Diagnostyka w programie leczenia choroby Hurlera	1 297,92
27	5.08.08.0000032	Diagnostyka w programie leczenia mukopolisacharydozy typu II	2 487,68
28	5.08.08.0000033	Diagnostyka w programie leczenia mukopolisacharydozy typu VI	2 433,60
29	5.08.08.0000034	Diagnostyka w programie leczenia przewlekłych zakażeń płuc u świadczeniobiorców z mukowiscydozą	711,15
30	5.08.08.0000035	Diagnostyka w programie leczenia dystonii ogniskowych i połowiczego kurczu twarzy	324,48
31	5.08.08.0000036	Diagnostyka w programie leczenia stwardnienia rozsianego	1 297,92
32	5.08.08.0000037	Diagnostyka w programie leczenia spastyczności w mózgowym porażeniu dziecięcym	324,48
33	5.08.08.0000038	Diagnostyka w programie leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego*	5 840,64
34	5.08.08.0000040	Diagnostyka w programie leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna	2 920,32
35	5.08.08.0000042	Diagnostyka w programie leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym	778,75
36	5.08.08.0000044	Diagnostyka w programie leczenia łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym	778,75
37	5.08.08.0000045	Diagnostyka w programie leczenia inhibitorami TNF alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)	778,75
38	5.08.08.0000046	Diagnostyka w programie leczenia niedokrwistości w przebiegu przewlekłej niewydolności nerek	324,48
39	5.08.08.0000047	Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolność nerek (PNN) hormonem wzrostu	1 784,64
40	5.08.08.0000048	Diagnostyka w programie leczenia zespołu Prader - Willi	1 135,68
41	5.08.08.0000049	Diagnostyka w programie leczenia niskorosłych dzieci z zespołem Turnera	324,48
42	5.08.08.0000050	Diagnostyka w programie leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców z chłoniakami, leczonych rytuksymabem	1 043,74
43	5.08.08.0000051	Diagnostyka w programie leczenia ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej oraz ciężkiej astmy eozynofilowej	984,80
44	5.08.08.0000053	Diagnostyka w programie leczenia stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego	1 297,92
45	5.08.08.0000054	Diagnostyka w programie leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej	778,75
46	5.08.08.0000055	Diagnostyka w programie leczenia czerniaka skóry	5 485,88
47	5.08.08.0000056	Diagnostyka w programie leczenia doustnego stanów nadmiaru żelaza w organizmie	2 514,72
48	5.08.08.0000057	Diagnostyka w programie leczenia chorych na zaawansowanego raka jajnika	2 579,62
49	5.08.08.0000059	Diagnostyka w programie leczenia płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie	1 243,84
50	5.08.08.0000060	Diagnostyka w programie leczenia wysokozróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego trzustki	1 527,22
51	5.08.08.0000061	Diagnostyka w programie lenalidomid w leczeniu chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego	2 920,32
52	5.08.08.0000062	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG)	865,28
53	5.08.08.0000063	Diagnostyka w programie leczenia opornego na kastrację raka gruczołu krokowego	2 758,08
54	5.08.08.0000065	Diagnostyka w programie leczenia zaawansowanego raka żołądka	4 087,91
55	5.08.08.0000066	Diagnostyka w programie leczenia czerniaka skóry lub błon śluzowych ipilimumabem	1 462,32
56	5.08.08.0000088	Diagnostyka w programie leczenia czerniaka skóry lub błon śluzowych niwolumabem lub pembrolizumabem*	3 806,15
57	5.08.08.0000067	Diagnostyka w programie leczenia choroby Gaucher'a typu I	1 460,16
58	5.08.08.0000070	Diagnostyka w programie leczenia pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych	2 633,70
59	5.08.08.0000071	Diagnostyka w programie leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca z zastosowaniem afatynibu i nintedanibu	3 232,36
60	5.08.08.0000072	Diagnostyka w programie leczenia hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IUGR) ⃰ ⃰	3 169,09
61	5.08.08.0000073	Diagnostyka w programie leczenia dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia (Ph+) ⃰ ⃰	4 342,08
62	5.08.08.0000074	Diagnostyka w programie leczenia beksarotenem ziarniniaka grzybiastego lub zespołu Sezary'ego ⃰ ⃰	3 338,36
63	5.08.08.0000075	Diagnostyka w programie leczenia przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych ⃰ ⃰	1 406,08
64	5.08.08.0000076	Diagnostyka w programie leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem, epoprostenolem i macytentanem ⃰ ⃰	5 840,64
65	5.08.08.0000078	Diagnostyka w programie leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD)*	2 128,59
66	5.08.08.0000079	Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową*	1 514,24
67	5.08.08.0000080	Diagnostyka w programie leczenia czerniaka skojarzoną terapią dabrafenibem i trametynibem*	6 305,73
68	5.08.08.0000081	Diagnostyka w programie leczenia neurogennej nadreaktywności wypieracza*	458,60
69	5.08.08.0000082	Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)*	5 137,60
70	5.08.08.0000083	Diagnostyka w programie leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)*	1 050,23
71	5.08.08.0000084	Diagnostyka w programie leczenia tyrozynemii typu 1 (HT-1)*	4 542,72
72	5.08.08.0000085	Diagnostyka w programie leczenia opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD30+*	3 302,67
73	5.08.08.0000086	Diagnostyka w programie leczenia pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych z zastosowaniem immunoglobuliny ludzkiej normalnej podawanej z rekombinowaną hialuronidazą ludzką*	2 633,70
74	5.08.08.0000087	Diagnostyka w programie leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej obinutuzumabem*	1 490,44
75	5.08.08.0000090	Diagnostyka w programie leczenia podtrzymującego olaparybem chorych na nawrotowego platynowrażliwego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej*	4 357,77
76	5.08.08.0000091	Diagnostyka w programie leczenia mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej*	786,32
77	5.08.08.0000092	Diagnostyka w programie leczenia certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK*	879,88
78	5.08.08.0000093	Diagnostyka w programie lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q*	2 170,77
79	5.08.08.0000094	Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki*	5 408,00
80	5.08.08.0000095	Diagnostyka w programie leczenia wrodzonych zespołów autozapalnych*	1 375,80
81	5.08.08.0000096	Diagnostyka w programie leczenia idiopatycznego włóknienia płuc*	1 676,48
82	5.08.08.0000097	Diagnostyka w programie leczenia chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem*	2 354,64
83	5.08.08.0000098	Diagnostyka w programie leczenia ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściółkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA)*	2 704,00
84	5.08.08.0000099	Diagnostyka w programie leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona*	324,48
85	5.08.08.0000100	Diagnostyka w programie leczenia rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję*	2433,60
86	5.08.08.0000101	Diagnostyka w programie ibrutynib w leczeniu chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową*	1379,58
87	5.08.08.0000102	Diagnostyka w programie piksantron w leczeniu chłoniaków złośliwych*	2528,50
88	5.08.08.0000104	Diagnostyka w programie leczenia atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS) - 1 rok terapii*	6021,33
89	5.08.08.0000105	Diagnostyka w programie leczenia atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS) - 2 i kolejny rok terapii*	1997,33
90	5.08.08.0000106	Diagnostyka w programie leczenia nocnej napadowej hemoglobinurii*	4083,00
91	5.08.08.0000107	Diagnostyka w programie leczenia dorosłych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną*	1718,00
92	5.08.08.0000108	Diagnostyka w programie leczenia pediatrycznych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną*	1395,00
93	5.08.08.0000109	Diagnostyka w programie leczenia akromegalii pasyreotydem*	2388,00
94	5.08.08.0000110	Diagnostyka w programie leczenia opornej i nawrotowej postaci klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu*	3 302,67

ZAŁĄCZNIK Nr  1m  ¹⁶  

Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  2

UMOWA Nr ....../.....

O UDZIELANIE ŚWIADCZEŃ OPIEKI ZDROWOTNEJ - LECZENIE SZPITALNE - PROGRAMY LEKOWE

zawarta w .........................................., dnia ..................................................... roku, pomiędzy:

Narodowym Funduszem Zdrowia - ...................................................................... Oddziałem

Wojewódzkim w ........................................................................................................ z siedzibą:

................................................................................................. (adres), reprezentowanym przez

.................................................................................., zwanym dalej "Oddziałem Funduszu"

a

.......................................................................................................................................................

oznaczenie świadczeniodawcy: imię i nazwisko albo nazwa świadczeniodawcy w rozumieniu art. 5 pkt 41 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2017 r. poz.1938, z późn. zm.)

zwanym dalej "Świadczeniodawcą", reprezentowanym przez

.......................................................................................................................................................

PRZEDMIOT UMOWY

§  1. 

1. Przedmiotem umowy jest udzielanie przez Świadczeniodawcę świadczeń opieki zdrowotnej, w rodzaju leczenie szpitalne, w zakresie programy lekowe, zwanych dalej "świadczeniami", w zakresach określonych w planie rzeczowo-finansowym, stanowiącym załącznik nr 1 do umowy.

2. Świadczeniodawca zobowiązany jest wykonywać umowę zgodnie:

1) z warunkami udzielania świadczeń określonymi w:

a) ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1938, z późn. zm.), zwanej dalej "ustawą o świadczeniach",

b) ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1844), zwanej dalej "ustawą o refundacji",

c) ogólnych warunkach umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej stanowiących załącznik do rozporządzenia ministra właściwego do spraw zdrowia wydanego na podstawie art. 137 ust. 2 ustawy o świadczeniach, zwanymi dalej "Ogólnymi warunkami umów" lub "OWU",

d) przepisach rozporządzenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego wydanego na podstawie art. 31 d ustawy o świadczeniach,

e) przepisach rozporządzenia ministra właściwego do spraw zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej wydanego na podstawie art. 31 d ustawy o świadczeniach;

2) ze szczegółowymi warunkami zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe, określonymi przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia na podstawie art. 146 ust. 1 pkt 2 ustawy o świadczeniach, zwanymi dalej "warunkami realizacji umów".

ORGANIZACJA UDZIELANIA ŚWIADCZEŃ

§  2. 

1. Świadczenia w poszczególnych zakresach udzielane są przez osoby wymienione w załączniku nr 2 do umowy.

2. Świadczenia w poszczególnych zakresach są udzielane zgodnie z harmonogramem pracy określonym w załączniku nr 2 do umowy.

3. Dane o potencjale wykonawczym Świadczeniodawcy przeznaczonym do realizacji umowy określone są w załączniku nr 2 do umowy.

4. Świadczenia w poszczególnych zakresach mogą być udzielane przez Świadczeniodawcę z udziałem podwykonawców udzielających świadczeń na zlecenie Świadczeniodawcy, wymienionych w załączniku nr 3 do umowy.

5. Świadczenia mogą być udzielane wyłącznie przez podwykonawcę spełniającego warunki określone w przepisach odrębnych i warunkach realizacji umów.

6. Świadczeniodawca zobowiązany jest do zapewnienia świadczeniobiorcom zakwalifikowanym do leczenia bezpłatnego dostępu do leków będących przedmiotem umowy.

7. Świadczeniodawca zobowiązany jest do zapewnienia świadczeniobiorcom zakwalifikowanym do leczenia bezpłatnego dostępu do badań wymienionych w opisach programów lekowych, będących przedmiotem umowy, rozliczanych w ramach katalogu ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych, stanowiącym załącznik nr 1l do warunków realizacji umów.

8. Świadczeniodawca zobowiązany jest do zapewnienia, w okresie obowiązywania umowy, ciągłości udzielania świadczeń świadczeniobiorcom leczonym w ramach programów lekowych.

9. Świadczenia są udzielane w ramach katalogu świadczeń i zakresów - leczenie szpitalne - programy lekowe, stanowiącym załącznik nr 1k do warunków realizacji umów.

10. Świadczeniodawca nabywa odpłatnie leki będące przedmiotem umowy.

11. Świadczeniodawca jest zobowiązany do sprawozdawania danych dotyczących faktur zakupu leków zgodnie z:

1) formatem XML w komunikacie FZX opublikowanym przez Narodowy Fundusz Zdrowia, zwanym dalej "Funduszem" oraz

2) zarządzeniem Prezesa Funduszu w sprawie określenia szczegółowych komunikatów sprawozdawczych XML dotyczących świadczeń ambulatoryjnych i szpitalnych.

12. Świadczenia są udzielane z zastosowaniem leków wymienionych w wykazie stanowiącym załącznik nr 1m do warunków realizacji umów.

13. Świadczenia niezbędne do realizacji programów lekowych, a nieobjęte umową, rozliczane są na podstawie odrębnych umów.

14. Świadczeniodawca zobowiązany jest do prawidłowego i terminowego uzupełniania danych w elektronicznym systemie monitorowania programów lekowych, o którym mowa w art. 188c ustawy o świadczeniach.

15. Dane, o których mowa w ust. 14, są:

1) uzupełniane na bieżąco, zgodnie z terminami dotyczącymi monitorowania leczenia, określonymi w opisie programu lekowego, oraz na zakończenie leczenia;

2) gromadzone w dokumentacji medycznej pacjenta i udostępniane każdorazowo na żądanie kontrolerów Funduszu.

16. Świadczeniodawca jest zobowiązany do przekazywania danych i informacji sprawozdawczo-rozliczeniowych do Funduszu zgodnie z zarządzeniem w sprawie określenia szczegółowych komunikatów sprawozdawczych XML dotyczących świadczeń ambulatoryjnych i szpitalnych.

17. Umowa zawarta pomiędzy Świadczeniodawcą a podwykonawcą winna zawierać zastrzeżenie o prawie Funduszu do przeprowadzenia kontroli podwykonawcy na zasadach określonych w ustawie o świadczeniach, w zakresie wynikającym z umowy. Fundusz informuje Świadczeniodawcę o rozpoczęciu i zakończeniu kontroli podwykonawcy oraz jej wynikach.

18. Świadczeniodawca zobowiązany jest do:

1) realizacji instrumentów dzielenia ryzyka;

2) współpracy z Prezesem Funduszu oraz Dyrektorem Oddziału Funduszu przy realizacji instrumentów dzielenia ryzyka

- o których mowa w art. 11 ust. 5 ustawy o refundacji.

§ 3. Świadczeniodawca, w okresie realizacji umowy jest obowiązany do posiadania umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej za szkody wyrządzone w związku z udzielaniem świadczeń, zawartej zgodnie z warunkami określonymi w art. 136b ustawy o świadczeniach.

WARUNKI FINANSOWANIA ŚWIADCZEŃ

§  4. 

1. Kwota zobowiązania Oddziału Funduszu wobec Świadczeniodawcy z tytułu realizacji umowy w okresie od dnia ........................... r. do dnia ........................... r. wynosi maksymalnie........................zł (słownie: .................................................zł).

2. Kwota zobowiązania, o której mowa w ust. 1, zawiera kwotę stanowiącą realizację postanowień § 4 ust. 4 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 14 października 2015 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej (Dz. U. poz. 1628), zwanego dalej "rozporządzeniem zmieniającym OWU" w okresie od dnia..................... r. do dnia........................r., w wysokości.......................zł (słownie:............................................................................).

3. W przypadku nieprzeznaczenia przez Świadczeniodawcę środków, o których mowa w ust. 2 w sposób, o którym mowa w § 4 ust. 5 rozporządzenia zmieniającego OWU, kwota nieprzekazanych środków podlega zwrotowi.

4. Środki, o których mowa w ust. 2, przekazuje się na zasadach określonych w zarządzeniu Prezesa Funduszu realizującym postanowienia § 4 ust. 7 rozporządzenia zmieniającego OWU.

5. Liczbę i cenę jednostek rozliczeniowych oraz kwotę zobowiązania w poszczególnych zakresach świadczeń objętych umową określa "Plan rzeczowo-finansowy", stanowiący załącznik nr 1 do umowy.

6. Należność z tytułu umowy za realizację świadczeń za okres sprawozdawczy równa jest sumie wartości za:

1) świadczenie oraz

2) podane lub wydane świadczeniobiorcy leki.

Należność jest określona w rachunku oraz ustalana jest zgodnie z zasadami określonymi w Ogólnych warunkach umów.

7. W przypadku, o którym mowa w ust. 6, kwota należności nie może przekroczyć maksymalnej kwoty zobowiązania Oddziału Funduszu wobec Świadczeniodawcy, z tytułu realizacji umowy, określonej w załączniku nr 1 do umowy.

8. Należność z tytułu umowy za realizację świadczeń, Oddział Funduszu przekazuje na rachunek bankowy:

Dane posiadacza rachunku bankowego: .............................................................................

nr...........................................................................................................................................

9. Zmiana numeru rachunku bankowego, o którym mowa w ust. 8, wymaga uprzedniego złożenia przez świadczeniodawcę wniosku w sprawie zmiany rachunku bankowego, którego wzór stanowi załącznik nr 4 do umowy.

10. Wniosek, o którym mowa w ust. 9, składa się w formie:

1) elektronicznej poprzez Portal Narodowego Funduszu Zdrowia oraz

2) pisemnej.

11. Kwota zobowiązania, o której mowa w ust. 1, wypełnia zobowiązania Narodowego Funduszu Zdrowia, wynikające z postanowień art. 10f ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o przekazaniu środków finansowych świadczeniodawcom na wzrost wynagrodzeń (Dz. U. z 2006 r. Nr 149, poz. 1076, z późn. zm.).

12. Faktury wynikające z realizacji umowy Świadczeniodawca może przesłać w formie papierowej lub w formie elektronicznej przez Portal Narodowego Funduszu Zdrowia zgodnie z formatem ustalonym przez Prezesa Funduszu, pod warunkiem zapewnienia autentyczności pochodzenia, integralności treści i czytelności faktury.

KARY UMOWNE

§  5. 

1. W przypadku niewykonania lub nienależytego wykonania umowy, z przyczyn leżących po stronie Świadczeniodawcy, Fundusz może nałożyć na Świadczeniodawcę karę umowną.

2. W przypadku wystawienia recept osobom nieuprawnionym lub wystawienia recept w przypadkach nieuzasadnionych, Fundusz może nałożyć na Świadczeniodawcę karę umowną stanowiącą równowartość nienależnej refundacji cen leków dokonanej na podstawie recept wraz z odsetkami ustawowymi od dnia dokonania refundacji.

3. W przypadku niedopełnienia obowiązku dotyczącego uzyskania we właściwym Oddziale Funduszu upoważnienia do korzystania z usługi e-WUŚ, w celu zapewnienia możliwości realizacji uprawnień świadczeniobiorców wynikających z art. 50 ust. 3 ustawy o świadczeniach, Fundusz może nałożyć na Świadczeniodawcę karę umowną w wysokości 1% kwoty zobowiązania określonej w umowie.

4. W przypadku nieprzekazania przez świadczeniodawcę informacji, o której mowa w § 4 ust.1 rozporządzenia zmieniającego OWU, Fundusz nakłada karę umowną w wysokości do 2% kwoty zobowiązania określonej w umowie.

5. W przypadku nieprzeznaczenia przez Świadczeniodawcę środków, o których mowa w § 4 ust. 4 pkt 1 rozporządzenia zmieniającego OWU zgodnie z porozumieniem albo pozytywnie zaopiniowanym sposobem podziału, o których mowa w § 2 ust. 4 rozporządzenia zmieniającego OWU, albo sposobem podziału, o którym mowa w § 2 ust. 6 rozporządzenia zmieniającego OWU, Fundusz może nałożyć na Świadczeniodawcę karę umowną w wysokości do 5% tych środków.

6. Kary umowne, o których mowa w ust. 1-5, nakładane są w trybie i na zasadach określonych w Ogólnych warunkach umów.

OKRES OBOWIĄZYWANIA UMOWY

§  6. 

1. Umowa zostaje zawarta na okres od dnia .............. do dnia .............. roku.

2. Każda ze stron może rozwiązać umowę za 3 miesięcznym okresem wypowiedzenia.

POSTANOWIENIA KOŃCOWE

§ 7. Sądami właściwymi dla rozpoznawania spraw spornych między stronami umowy są sądy powszechne właściwe dla Oddziału Funduszu.

§ 8. W zakresie nieuregulowanym umową stosuje się przepisy Ogólnych warunków umów.

§ 9. Załączniki do umowy stanowią jej integralną część.

§ 10. Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron.

Wykaz załączników do umowy:

1) załącznik nr 1 do umowy - Plan rzeczowo-finansowy;

2) załącznik nr 2 do umowy - Harmonogram - zasoby;

3) załącznik nr 3 do umowy - Wykaz podwykonawców;

4) załącznik nr 4 do umowy - Wniosek w sprawie zmiany rachunku bankowego.

PODPISY STRON

............................................................ ............................................................

............................................................ ............................................................

Świadczeniodawca Oddział Funduszu

Załącznik Nr  1

PLAN RZECZOWO - FINANSOWY zał. nr... do umowy nr ........

grafika

Załącznik Nr  2

HARMONOGRAM - ZASOBY

grafika

Załącznik Nr  3

WYKAZ PODWYKONAWCÓW

grafika

Załącznik Nr  4

Wniosek w sprawie zmiany rachunku bankowego

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  3  ¹⁷  

Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  4  ¹⁸  

Wykaz programów lekowych

Lp.	KOD	NUMER ZAŁĄCZNIKA Z OBWIESZCZENIA MZ	ROZPOZNANIE KLINICZNE ICD-10	NAZWA PROGRAMU	SUBSTANCJE CZYNNE
1	2	3	4	5	6
1	03.0000.301.02	B.1.	B 18.1	Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B	INTERFERON PEGYLOWANY ALFA-2A, INTERFERON REKOMBINOWANY ALFA-2A, INTERFERON REKOMBINOWANY ALFA-2B, LAMIWUDYNA, ENTEKAWIR, ADEFOWIR, TENOFOWIR
2	03.0000.302.02	B.2.	B 18.2	Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C	INTERFERON PEGYLOWANY ALFA-2A, INTERFERON PEGYLOWANY ALFA-2B, INTERFERON REKOMBINOWANY ALFA-2A, INTERFERON REKOMBINOWANY ALFA-2B, RYBAWIRYNA, SYMEPREWIR
3	03.0000.303.02	B.3.	C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48	Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST)	IMATYNIB, SUNITYNIB, SORAFENIB
4	03.0000.304.02	B.4.	C 18, C 19, C 20	Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego	BEWACYZUMAB, CETUKSYMAB, PANITUMUMAB, AFLIBERCEPT
5	03.0000.305.02	B.5.	C 22.0	Leczenie raka wątrobowokomórkowego	SORAFENIB
6	03.0000.306.02	B.6.	C 34	Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca	GEFITYNIB, ERLOTYNIB, KRYZOTYNIB, OZYMERTYNIB, NIWOLUMAB, PEMBROLIZUMAB
7	03.0000.308.02	B.8.	C 48, C 49	Leczenie mięsaków tkanek miękkich	TRABEKTEDYNA, PAZOPANIB, SUNITYNIB
8	03.0000.309.02	B.9.	C 50	Leczenie raka piersi	TRASTUZUMAB, LAPATYNIB, PERTUZUMAB
9	03.0000.310.02	B.10.	C 64	Leczenie raka nerki	SUNITYNIB, SORAFENIB, EWEROLIMUS, PAZOPANIB, AKSYTYNIB, TEMSYROLIMUS, KABOZANTINIB, NIWOLUMAB
10	03.0000.312.02	B.12.	C 82, C 83	Leczenie chłoniaków złośliwych	RYTUKSYMAB
11	03.0000.314.02	B.14.	C 92.1	Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej	DASATYNIB, NILOTYNIB, BOSUTYNIB
12	03.0000.315.02	B.15, B.94	D 66, D 67	Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B	Koncentrat czynnika krzepnięcia VIII, Koncentrat czynnika krzepnięcia IX
13	03.0000.317.02	B.17.	D 80, W TYM: D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9, D 81 W CAŁOŚCI, D 82, W TYM: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9, D 83, W TYM: D 83.0, D 83.1, D 83.3, D 83.8, D 83.9, D 89	Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieci	IMMUNOGLOBULINY
14	03.0000.318.02	B.18.	E 22.8	Leczenie przedwczesnego dojrzewania płciowego u dzieci	LEUPRORELINA, TRIPTORELINA
15	03.0000.319.02	B.19.	E 23	Leczenie niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki	SOMATOTROPINA
16	03.0000.320.02	B.20.	E 34.3	Leczenie niskorosłych dzieci z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-1	MEKASERMINA
17	03.0000.321.02	B.21.	E 72.1	Leczenie ciężkich wrodzonych hiperhomocysteinemii	BETAINA BEZWODNA
18	03.0000.322.02	B.22.	E 74.0	Leczenie choroby Pompego	ALGLUKOZYDAZA ALFA
19	03.0000.323.02	B.23.	E 75.2	Leczenie choroby Gaucher'a	IMIGLUCERAZA
20	03.0000.324.02	B.24.	E 76.0	Leczenie choroby Hurler	LARONIDAZA
21	03.0000.325.02	B.25.	E 76.1	Leczenie mukopolisacharydozy typu II (zespół Huntera)	IDURSULFAZA
22	03.0000.326.02	B.26.	E 76.2	Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux - Lamy)	GALSULFAZA
23	03.0000.327.02	B.27.	E 84	Leczenie przewlekłych zakażeń płuc u świadczeniobiorców z mukowiscydozą	TOBRAMYCYNA
24	03.0000.328.02	B.28.	G 24.3, G 24.4, G 24.5, G 51.3, G 24.8	Leczenie dystonii ogniskowych i połowiczego kurczu twarzy	TOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
25	03.0000.329.02	B.29.	G 35	Leczenie stwardnienia rozsianego	INTERFERON BETA, OCTAN GLATIRAMERU, FUMARAN DIMETYLU, PEGINTERFERON BETA-1A, ALEMTUZUMAB, TERYFLUNOMID
26	03.0000.330.02	B.30.	G 80	Leczenie spastyczności w mózgowym porażeniu dziecięcym	TOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
27	03.0000.331.02	B.31.	I 27, I 27.0	Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego	ILOPROST, BOSENTAN, TREPROSTINIL,
28	03.0000.332.02	B.32, B.32a	K 50	Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (chLC)	INFLIKSYMAB, ADALIMUMAB
29	03.0000.333.02	B.33.	M 05, M 06, M 08	Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym	INFLIKSYMAB, ETANERCEPT, ADALIMUMAB, RYTUKSYMAB, GOLIMUMAB, CERTOLIZUMAB PEGOL,TOCILIZUMAB
30	03.0000.335.02	B.35.	L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3	Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)	INFLIKSYMAB, ETANERCEPT, ADALIMUMAB, GOLIMUMAB, CERTOLIZUMAB PEGOL
31	03.0000.336.02	B.36.	M 45	Leczenie inhibitorami TNF alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)	INFLIKSYMAB, ETANERCEPT, ADALIMUMAB, GOLIMUMAB, CERTOLIZUMAB PEGOL
32	03.0000.337.02	B.37.	N 18	Leczenie niedokrwistości w przebiegu przewlekłej niewydolności nerek	EPOETYNA ALFA, DARBEPOETYNA ALFA, EPOETYNY BETA
33	03.0000.338.02	B.38.	N 18	Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (PNN)	SOMATOTROPINA
34	03.0000.339.02	B.39.	N 25.8	Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów hemodializowanych	CYNAKALCET
35	03.0000.340.02	B.40.	P 07.2, P 27.1	Profilaktyka zakażeń wirusem RS	PALIWIZUMAB
36	03.0000.341.02	B.41.	Q 87.1	Leczenie zespołu Prader - Willi	SOMATOTROPINA
37	03.0000.342.02	B.42.	Q 96	Leczenie niskorosłych dzieci z Zespołem Turnera (ZT)	SOMATOTROPINA
38	03.0000.343.02	B.43.	B 18, w tym: B 18.0, B 18.1, B 18.8, B 18.9, B 19 W CAŁOŚCI, C 82, C 83, Z 94	Leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców z chłoniakami, leczonych rytuksymabem	LAMIWUDYNA
39	03.0000.344.02	B.44.	J 45.0	Leczenie ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej oraz ciężkiej astmy eozynofilowej	OMALIZUMAB, MEPOLIZUMAB
40	03.0000.346.02	B.46.	G 35	Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego	FINGOLIMOD, NATALIZUMAB
41	03.0000.347.02	B.47.	L 40.0	Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej	USTEKINUMAB, ADALIMUMAB, ETANERCEPT, INFLIKSYMAB
42	03.0000.348.02	B.48.	C 43	Leczenie czerniaka skóry	WEMURAFENIB, KOBIMETYNIB
43	03.0000.349.02	B.49.	E 83.1	Leczenie doustne stanów nadmiaru żelaza w organizmie	DEFERAZYROKS
44	03.0000.350.02	B.50.	C 48, C 56, C 57	Leczenie chorych na zaawansowanego raka jajnika	BEWACYZUMAB
45	03.0000.352.02	B.52.	C 01, C 05.0, C 05.1, C 05.2, C 05.8, C 05.9, C 09.0, C 09.1, C 09.8, C 09.9, C 10.0, C 10.1, C 10.2, C 10.3, C 10.4, C 10.8, C 10.9, C 12, C 13.0, C 13.1, C 13.2, C 13.8, C 13.9, C 32.0, C 32.1, C 32.2, C 32.3, C32.8, C3 2.9	Leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie	CETUKSYMAB
46	03.0000.353.02	B.53.	C 25.4	Leczenie wysoko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego trzustki	EWEROLIMUS, SUNITYNIB
47	03.0000.354.02	B.54.	C 90.0	Lenalidomid w leczeniu chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego	LENALIDOMID
48	03.0000.355.02	B.55.	K 51	Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG)	INFLIKSYMAB, WEDOLIZUMAB
49	03.0000.356.02	B.56.	C 61	Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego	OCTAN ABIRATERONU, ENZALUTAMID, DICHLOREK RADU RA-223
50	03.0000.357.02	B.57.	I 61, I 63, I 69	Leczenie spastyczności kończyny górnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A	TOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
51	03.0000.358.02	B.58.	C 16	Leczenie zaawansowanego raka żołądka	TRASTUZUMAB
52	03.0000.359.02	B.59.	C 43	Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych	IPILIMUMAB, NIWOLUMAB, PEMBROLIZUMAB
53	03.0000.360.02	B.60.	E 75.2	Leczenie choroby Gaucher'a typu I	WELAGLUCERAZA ALFA
54	03.0000.362.02	B.62.	D 80, w tym: D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9; D 81.9; D 82 w tym: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9; D 83 w tym: D 83.0, D 83.1, D 83.8, D 83.9; D 89.9	Leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych	IMMUNOGLOBULINY
55	03.0000.363.02	B.63.	C 34	Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca z zastosowaniem afatynibu i nintedanibu	AFATYNIB; NINTEDANIB
56	03.0000.364.02	B.64.	R 62.9	Leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IUGR)	SOMATOTROPINA
57	03.0000.365.02	B.65.	C 91.0	Leczenie dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia (Ph+)	DASATYNIB
58	03.0000.366.02	B.66.	C 84.0, C 84.1	Leczenie beksarotenem ziarniniaka grzybiastego lub zespołu Sezary'ego	BEKSAROTEN
59	03.0000.367.02	B.67.	G 61.8, G 62.8, G 63.1, G 70, G 04.8, G 73.1, G 73.2, G 72.4, G 61.0, G 36.0, M 33.0, M 33.1, M 33,2	Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych	IMMUNOGLOBULINY
60	03.0000.368.02	B.68.	I 27, I 27.0	Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem, epoprostenolem i macytentanem	SILDENAFIL, EPOPROSTENOL, MACYTENTAN
61	03.0000.369.02	B.69.	N 25.8	Leczenie parykalcytolem wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów hemodializowanych	PARYKALCYTOL
62	03.0000.370.02	B.70.	H 35.3	Leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD)	AFLIBERCEPT, RANIBIZUMAB
63	03.0000.371.02	B.71.	B 18.2	Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową	OMBITASWIR, PARYTAPREWIR, RYTONAWIR, DASABUWIR, DAKLATASWIR, LEDIPASWIR, SOFOSBUWIR, SOFOSBUWIR, ELBASWIR + GRAZOPREWIR, SOFOSBUVIRUM + VELPATASVIRUM
64	03.0000.372.02	B.72.	C 43	Leczenie czerniaka skojarzoną terapią dabrafenibem i trametynibem	DABRAFENIB, TRAMETYNIB
65	03.0000.373.02	B.73.	N 31	Leczenie neurogennej nadreaktywności wypieracza	TOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
66	03.0000.374.02	B.74.	I 27, I 27.0 i/lub I 26	Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)	RIOCYGUAT
67	03.0000.375.02	B.75.	M 31.3, M 31.8	Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)	RYTUKSYMAB
68	03.0000.376.02	B.76.	E 70.2	Leczenie tyrozynemii typu 1 (HT-1)	NITYZYNON
69	03.0000.377.02	B.77.	C 81, C 84.5	Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD30+	BRENTUKSYMAB VEDOTIN
70	03.0000.378.02	B.78.	D 80 w tym: D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9; D81.9; D 82 w tym: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9; D 83 w tym: D 83.0, D 83.1, D 83.8, D 83.9; D 89.9	Leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych z zastosowaniem immunoglobuliny ludzkiej normalnej podawanej z rekombinowaną hialuronidazą ludzką	IMMUNOGLOBULINY
71	03.0000.379.02	B.79.	C 91.1	Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej obinutuzumabem	OBINUTUZUMAB
72	03.0000.380.02	B.80.	C 48, C 56, C 57	Leczenie podtrzymujące olaparybem chorych na nawrotowego platynowrażliwego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej	OLAPARYB
73	03.0000.381.02	B.81	D 47.1	Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej	RUKSOLITYNIB
74	03.0000.382.02	B.82	M 46.8	Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK	CERTOLIZUMAB PEGOL
75	03.0000.383.02	B.83	I 61, I63, I 69	Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A	TOKSYNA BOTULINOWA TYPU A
76	03.0000.384.02	B.84	D 46	Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q	LENALIDOMID
77	03.0000.385.02	B.85	C 25.0, C 25.1, C 25.2, C 25.3, C 25.5, C 25.6, C 25.7, C 25.8, C 25.9	Leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki	PAKLITAKSEL Z ALBUMINĄ
78	03.0000.386.02	B.86	E 85, R 50.9, D 89.8, D 89.9	Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych	ANAKINRA
79	03.0000.387.02	B.87	J 84.1	Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc	PIRFENIDON, NINTEDANIB
80	03.0000.388.02	B.88	C 44	Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem	WISMODEGIB
81	03.0000.389.02	B.89	Q 85.1	Leczenie ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściółkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA)	EWEROLIMUS
82	03.0000.390.02	B.90	G 20	Leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona	LEWODOPA + KARBIDOPA, APOMORFINA
83	03.0000.391.02	B.91	L 10	Leczenie rytuksymabem ciężkiej pęcherzycy opornej na immunosupresję	RYTUKSYMAB
84	03.0000.392.02	B.92	C 91.1	Ibrutynib w leczeniu chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową	IBRUTYNIB
85	03.0000.393.02	B.93	C 83, C 85	Piksantron w leczeniu chłoniaków złośliwych	PIKSANTRON
86	03.0000.395.02	B.95	D 59.3	Leczenie atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS)	EKULIZUMAB
87	03.0000.396.02	B.96	D 59.5	Leczenie nocnej napadowej hemoglobinurii (PNH)	EKULIZUMAB
88	03.0000.397.02	B.97	D 69.3	Leczenie dorosłych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną	ELTROMBOPAG
89	03.0000.398.02	B.98	D 69.3	Leczenie pediatrycznych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną	ELTROMBOPAG
90	03.0000.399.02	B.99	E 22.0	Leczenie akromegalii pasyreotydem	PASYREOTYD
91	03.0000.400.02	B.100	C 81	Leczenie opornej i nawrotowej postaci klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu	NIWOLUMAB

ZAŁĄCZNIK Nr  5  ¹⁹  

Karta wydania leku

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  6 

(uchylony) ²⁰  

ZAŁĄCZNIK Nr  7  ²¹  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych oraz weryfikację jego skuteczności

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych oraz weryfikacja jego skuteczności
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	1) Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym; 2) Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS); 3) Leczenie inhibitorami TNF alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK); 4) Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	1) M 05 reumatoidalne zapalenie stawów (RZS); 2) M 06 seronegatywne reumatoidalne zapalenie stawów; 3) M 08 młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS); 4) M 45 zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa; 5) L 40.5 łuszczyca stawowa; 6) M 07.1 okaleczające zapalenie stawów; 7) M 07.2 łuszczycowa spondyloartropatia; 8) M 07.3 artropatia towarzysząca chorobie Crohna; 9) M 46.8 Inne określone zapalne choroby kręgosłupa
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. leczenia biologicznego w chorobach reumatycznych
1.6	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie reumatologii lub dermatologii i wenerologii
1.7	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisach programów lekowych wymienionych w pkt 1.2 z zastrzeżeniem możliwości uzyskania indywidualnej zgody Zespołu w określonych przypadkach; 2) kwalifikacja lub weryfikacja skuteczności leczenia dokonywana jest w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych; 3) do czasu aktualizacji elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych, dopuszcza się kwalifikację do programu na podstawie akceptacji Zespołu uzyskanej w inny sposób
1.8	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - badanie i porada lekarska, konsultacja

ZAŁĄCZNIK Nr  8  ²²  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorób ultrarzadkich oraz weryfikację jego skuteczności

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia chorób ultrarzadkich oraz weryfikacja jego skuteczności
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	1) Leczenie choroby Gaucher'a; 2) Leczenie choroby Gaucher'a typu I; 3) Leczenie choroby Hurler; 4) Leczenie choroby Pompego; 5) Leczenie mukopolisacharydozy typu II (zespół Huntera); 6) Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux - Lamy); 7) Leczenie ciężkich wrodzonych hiperhomocysteinemii; 8) Leczenie tyrozynemii typu 1; 9) Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	1) E 74.0 - Choroba spichrzeniowa glikogenu, choroba Pompego; 2) E 75 - Zaburzenia przemian sfingolipidów i inne zaburzenia spichrzania lipidów; 3) E 76.0 - Mukopolisacharydoza typu I, choroba Hurlera; 4) E 76.1 - Mukopolisacharydoza typu II, zespół Huntera; 5) E 76.2 - Mukopolisacharydoza typu VI, zespół: Maroteaux-Lamy; 6) E 72.1 - Leczenie ciężkich, wrodzonych hiperhomocysteinemii; 7) E 75.2 - Inne sfingolipidozy; 8) E.70.2 - Zaburzenia przemian tyrozyny; 9) E85 - Amyloidoza, skrobiawica; 10) R50.9 - Gorączka, nie określona; 11) D89.8 - Inne określone zaburzenia przebiegające z udziałem mechanizmów immunologicznych, niesklasyfikowane gdzie indziej; 12) D89.9 - Zaburzenia przebiegające z udziałem mechanizmów, nie określone
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. chorób ultrarzadkich
1.6	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie pediatrii lub pediatrii metabolicznej, lub neurologii, lub neurologii dziecięcej, lub chorób wewnętrznych, lub immunologii klinicznej, lub endokrynologii, lub endokrynologii i diabetologii dziecięcej
1.7	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisach programów wymienionych w pkt 1.2; 2) kwalifikacja lub weryfikacja skuteczności leczenia odbywa się w oparciu o dokumenty, których wzór został określony w pkt 2.
1.8	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - badanie i porada lekarska, konsultacja

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  9

(uchylony) ²³  

ZAŁĄCZNIK Nr  10  ²⁴  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej oraz weryfikację jego skuteczności

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej oraz weryfikacja jego skuteczności
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	L40.0 - Łuszczyca pospolita
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. leczenia biologicznego w łuszczycy plackowatej
1.6	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie dermatologii i wenerologii
1.7	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego; 2) kwalifikacja lub weryfikacja skuteczności leczenia dokonywana jest w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych
1.8	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - badanie i porada lekarska, konsultacja

ZAŁĄCZNIK Nr  11  ²⁵  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) oraz weryfikację jego efektów

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) oraz weryfikacja jego efektów
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD)
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	H 35.3 - Zwyrodnienie plamki i bieguna tylnego
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem
1.6	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie okulistyki
1.7	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego; 2) kwalifikacja lub weryfikacja skuteczności leczenia dokonywana jest w oparciu o wnioski przedłożone za pośrednictwem elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych
1.8	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - badanie i porada lekarska, konsultacja

ZAŁĄCZNIK Nr  12  ²⁶  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) oraz weryfikację jego skuteczności

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) oraz weryfikacja jego skuteczności
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	1) M31.3 - Ziarniniakowatość Wegenera; 2) M31.8 - Inne określone martwicze choroby naczyń krwionośnych
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. leczenia ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)
1.6	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie reumatologii lub nefrologii, lub chorób płuc, lub immunologii klinicznej, lub chorób wewnętrznych
1.7	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego; 2) kwalifikacja lub weryfikacja skuteczności leczenia odbywa się w oparciu o dokumenty, których wzór został określony w pkt 2.
1.8	Specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - badanie i porada lekarska, konsultacja

2. Wzory dokumentów niezbędnych do kwalifikacji pacjenta, zgodnie z opisem programu lekowego, przez Zespół Koordynacyjny ds. leczenia ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA).

Wniosek o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia w programie Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)

ZESPÓŁ KOORDYNACYJNY DS. LECZENIA ZIARNINIAKOWATOŚCI Z ZAPALENIEM NACZYŃ (GPA) LUB MIKROSKOPOWEGO ZAPALENIA NACZYŃ (MPA)

Wypełniony wniosek należy przesłać pocztą elektroniczną na adres: [e-mail]

oraz pocztą tradycyjną na adres:

Zespół Koordynacyjny ds. leczenia ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)

Klinika Chorób Wewnętrznych i Reumatologii

Wojskowy Instytut Medyczny

04-141 Warszawa, ul. Szaserów 128

A. Dane personalne pacjenta i nazwa jednostki kierującej

1. Imię i nazwisko:

2. PESEL:

Data wystawienia wniosku:

Jednostka wystawiająca wniosek (pieczątka):

B. Dane do kwalifikacji:

1. Wiek:

2. Rozpoznanie (proszę zaznaczyć):

 ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (GPA)

 mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA)

3. Data rozpoznania choroby:

4. Postać choroby według EUVAS (proszę zaznaczyć):

 uogólniona

 ciężka

 inna, jaka _____________________________

5. Aktywność choroby:

Liczba punktów w skali BVAS/WG:

Aktualnie występujące objawy duże według skali BVAS/WG:

Aktualnie występujące objawy małe według skali BVAS/WG:

Aktualnie występujące przeciwciała ANCA:

 c-ANCA

 p-ANCA

 nieobecne

Aktualna dawka glikokortykosteroidów i czas jej stosowania:

Stan ogólny chorego w opinii lekarza prowadzącego:

6. Nieskuteczność lub przeciwwskazania do terapii standardowej według definicji zawartych w punkcie 2.2 programu:

 brak poprawy po 3 miesiącach standardowego leczenia indukcyjnego

proszę podać liczbę punktów, objawy duże i małe według skali BVAS/WG stwierdzane przed

leczeniem indukcyjnym lub dołączyć wypełnioną przed leczeniem skalę BVAS/WG

 utrzymywanie się aktywnej choroby po 6 miesiącach standardowego leczenia indukcyjnego

proszę podać liczbę punktów, objawy duże i małe według skali BVAS/WG stwierdzane przed

leczeniem indukcyjnym lub dołączyć wypełnioną przed leczeniem skalę BVAS/WG

wczesny nawrót choroby w trakcie pierwszych 6 miesięcy standardowego leczenia

podtrzymującego remisję

 częste nawroty choroby w czasie standardowego leczenia podtrzymującego

 przeciwwskazania do standardowej terapii indukującej remisję

proszę podać jakie:

7. Ostatnio stosowane leczenie indukujące remisję:

 cyklofosfamid doustnie w dawce 2 mg/kg/dobę (max. 200 mg/dobę) przez 3-6 miesięcy

czas stosowania: ___________________________________________________________

 cyklofosfamid dożylnie w pulsach po 0,75 g/m² pow. ciała co 4 tygodnie przez 6 miesięcy

czas stosowania: ___________________________________________________________

 cyklofosfamid dożylnie w pulsach 15 mg/kg (max. 1,2 g; 3 pulsy co 2 tygodnie, następnie 3-6

pulsów co 3 tygodnie)

czas stosowania: ___________________________________________________________

 inne (proszę opisać i podać przyczyny ew. modyfikacji standardowej terapii):

8. Ostatnio stosowane leczenie podtrzymujące remisję:

 azatiopryna 2 mg/kg/dobę

czas stosowania: ___________________________________________________________

 metotreksat 25 mg/tydzień

czas stosowania: ___________________________________________________________

 leflunomid 20 mg/dobę

czas stosowania: ___________________________________________________________

 mykofenolan mofetylu 3 g/dobę

czas stosowania: ___________________________________________________________

 nie dotyczy

 inne (proszę opisać i podać ew. przyczyny modyfikacji terapii):

9. Czy wykluczono wszystkie kryteria wyłączenia z programu?

 Tak

 Nie (proszę wyjaśnić)

C. Badania przy kwalifikacji do programu (data badania / wynik):

1.badanie ogólne moczu		data badania _____________
________________________________________________________________________
2.dobowa proteinuria (jeśli dotyczy)		data badania _____________
__________________________________________________________________________________________
3.morfologia krwi z rozmazem		data badania _____________
___________________________________________________________________________________________
4. OB		data badania _____________
____________________________________________________________________________________________
5. aminotransferaza alaninowa (AlAT)		data badania ______________
____________________________________________________________________________________________
6. aminotransferaza asparaginianowa (AspAT)		data badania ______________
____________________________________________________________________________________________
7. białko C-reaktywne (CRP)		data badania ______________
____________________________________________________________________________________________
8. kreatynina		data badania ______________
____________________________________________________________________________________________
9. eGFR		data badania ______________
____________________________________________________________________________________________
10. przeciwciała anty-HCV		data badania ______________
____________________________________________________________________________________________
11. przeciwciała anty-HBc		data badania ______________
____________________________________________________________________________________________
12. HBsAg		data badania ______________
____________________________________________________________________________________________
13. przeciwciała anty-HIV		data badania ______________
____________________________________________________________________________________________
14. c-ANCA i p-ANCA		data badania ______________
____________________________________________________________________________________________
15. stężenie immunoglobulin:		data badania ______________
a) gG1 (mg/dl)______________________________________________________________________
b) gM1 (mg/dl)________________________________________________________________________________
c) gA1 (mg/dl)__________________________________________________________________________
16. EKG		data badania ______________
Opis ______________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________
17. RTG lub TK klatki piersiowej (do 1 miesiąca przed kwalifikacją);		data badania _________________
Opis _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
18. Quantiferon w kierunku zakażenia prątkiem gruźlicy.		data badania _________________
_______________________________________________________________________________________________
19. Inne informacje istotne dla procesu kwalifikacji

Podpis i pieczątka lekarza prowadzącego

Podpis i pieczątka Kierownika Jednostki Kierującej

Załącznik do wniosku o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)

Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych w celach wynikających z art. 188 oraz art. 188c ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

Zostałam (em) poinformowana (y) o istocie choroby, możliwości wystąpienia objawów niepożądanych i powikłań zastosowanej terapii oraz o możliwości zaprzestania terapii.

Mając powyższe na uwadze, wyrażam zgodę na leczenie rytuksymabem oraz zobowiązuję się do przyjmowania tego leku zgodnie z zaleceniami lekarskimi oraz stawienia się na badania kontrolne w wyznaczonych terminach.

Data _______	____________________________ Podpis pacjenta
Data _______	___________________________ Podpis lekarza

Kwestionariusz oceny stopnia aktywności choroby - ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń BVAS (Birmingham Vasculitis Activity Score)/WG

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  13  ²⁷  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem oraz weryfikację jego skuteczności

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  14  ²⁸  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona oraz weryfikację jego skuteczności

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona oraz weryfikacja jego skuteczności
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	G20 - choroba Parkinsona
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu choroby Parkinsona
1.6	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie neurologii
1.7	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	1) kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego; 2) kwalifikacja lub weryfikacja skuteczności leczenia odbywa się w oparciu o dokumenty, których wzór został określony w pkt 2.
1.8	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - badanie i porada lekarska, konsultacja

2. Wzór wniosku o kwalifikację do leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona

2.1 Wniosek o kwalifikację do leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona lewodopą podawaną z karbidopą

Wniosek należy wysłać na adres sekretariatu Zespołu Koordynacyjnego ds. leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu choroby Parkinsona

Zgłaszając wniosek potwierdzam, że pacjent spełnia kryteria włączenia do programu lekowego "Leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona"

Dane pacjenta:

imię:_______________________________________________________________________nazwisko:___________________________________________________________________PESEL:_____________________________________________________________________

Dane świadczeniodawcy:

nazwa______________________________________________________________________
miejscowość		kod pocztowy________________
ulica_________________________________________________________		numer ______________________
telefon__________________________________________	Fax ___________________________________
mail__________________________________________

Lekarz składający wniosek:

Imię i nazwisko _______________
podpis i pieczątka lekarza __________________________________	podpis i pieczątka kierownika jednostki ________________________________________

Załącznik nr 1 - Kwalifikacja - wstępna ocena chorego do leczenia lewodopą podawaną z karbidopą.

Rok postawienia rozpoznania wg. kryteriów UKPDS Brain Bank Criteria
Czas trwania choroby Parkinsona powyżej 5 lat	tak/nie*
Zaawansowana postać choroby, tj. stany off lub on z uciążliwymi dyskinezami trwające co najmniej 50% czasu aktywności dobowej pacjenta, udokumentowane w dzienniczku Hausera	tak/nie*
* czas trwania stanów off lub on z uciążliwymi dyskinezami	___godz. ___min.
Potwierdzona skuteczność stosowania lewodopy we wcześniejszym leczeniu	tak/nie*
Wyczerpanie możliwości prowadzenia skutecznej terapii co najmniej dwoma lekami doustnymi o różnych mechanizmach działania lub wystąpienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych leków	tak/nie*
Obecność przeciwwskazań do wszczepienia stymulatora do głębokiej stymulacji mózgu	tak/nie*
Codzienna obecność i pomoc ze strony opiekuna, który będzie w stanie obsłużyć PEG oraz pompę	tak/nie*
Ocena nastroju w skali Becka oraz badanie psychologiczne -ocena funkcji poznawczych wg. kryteriów rozpoznania otępienia w chorobie Parkinsona (Emre et al. Mov Disord 2007)	tak/nie*
Brak kryteriów uniemożliwiających kwalifikację do programu	tak/nie*
Wykonanie badań przewidzianych przy kwalifikacji do leczenia	tak/nie*

* zakreślić właściwą odpowiedź

Uwagi lekarza prowadzącego:

...............................................................................................................

...............................................................................................................

...............................................................................................................

Załączniki do formularza kwalifikacji wstępnej:

1) wypełniony przez pacjenta dzienniczek Hausera;

2) poświadczona za zgodność kopia dokumentacji medycznej pacjenta

Załącznik nr 2 - Ostateczna kwalifikacja chorego.

Numer identyfikacyjny nadany przez Zespół: (ostatnie pięć cyfr PESEL pacjenta)

Data sporządzenia dokumentu: ...................................

dd/mm/rrrr

Czas spędzany przez pacjenta w stanie off lub w stanie on z uciążliwymi dyskinezami po 7 dniowym okresie dostosowania dawki lewodopy i karbidopy w postaci żelu dojelitowego	___ godz. ___ min
Procent o jaki został zredukowany czas spędzany przez pacjenta w stanie off lub w stanie on z uciążliwymi dyskinezami po 7 dniowym okresie dostosowania dawki lewodopy i karbidopy w postaci żelu dojelitowego

Ostateczna kwalifikacja pacjenta do programu: tak/nie*

* zakreślić właściwą odpowiedź

Wypełniony dokument należy wysłać na adres sekretariatu Zespołu Koordynacyjnego ds. leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu choroby Parkinsona

Załącznik nr 3 - zgoda pacjenta na przetwarzanie danych osobowych.

Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych w celach wynikających z art. 188 oraz art. 188c ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

Jednocześnie wyrażam zgodę na leczenie substytucyjne lewodopą i karbidopą w postaci żelu dojelitowego.

Zobowiązuję się do przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarskimi oraz zgłaszania się na badania kontrolne w wyznaczonych terminach.

Data i podpis pacjenta: ..............................................................................

Data i podpis lekarza: ......................................................

2.2 Wniosek o kwalifikację do leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona apomorfiną

Wniosek należy wysłać na adres sekretariatu Zespołu Koordynacyjnego ds. leczenia zaburzeń motorycznych w przebiegu choroby Parkinsona

Zgłaszając wniosek potwierdzam, że pacjent spełnia kryteria włączenia do programu lekowego "Leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona"

Dane pacjenta:

imię:_______________________________________________________________________nazwisko:___________________________________________________________________PESEL:_____________________________________________________________________Dane świadczeniodawcy:

nazwa_____________________________________________________________________________________
miejscowość		kod pocztowy________________
ulica_________________________________________________________		numer ______________________
telefon__________________________________________	Fax ___________________________________
mail__________________________________________

Lekarz składający wniosek:

Imię i nazwisko _______________
podpis i pieczątka lekarza __________________________________	podpis i pieczątka kierownika jednostki ________________________________________

Załącznik nr 1 - Kwalifikacja - wstępna ocena chorego do leczenia apomorfiną.

Rok postawienia rozpoznania wg. kryteriów UKPDS Brain Bank Criteria
Idiopatyczna postać choroby Parkinsona wg kryteriów UKPDS Brain Bank Criteria	tak/nie*
Czas trwania choroby Parkinsona powyżej 5 lat	tak/nie*
Zaawansowana choroba Parkinsona - stadium ≥ 3 według skali Hoehn i Yahr, z fluktuacjami ruchowymi, które utrzymują się mimo stosowania optymalnego leczenia farmakologicznego (stany off łącznie ≥ połowy czasu aktywności dobowej pacjenta) za pomocą doustnych leków przeciw chorobie Parkinsona	tak/nie*
Brak przeciwskazań do stosowania apomorfiny wynikających z istotnych klinicznie: zaburzeń psychotycznych stwierdzonych w wywiadzie, objawów hipotonii ortostatycznej, zaburzeń rytmu serca	tak/nie*
Obecność przeciwwskazań do wszczepienia stymulatora do głębokiej stymulacji mózgu	tak/nie*
Współpraca pacjenta lub jego opiekuna w trakcie terapii.	tak/nie*
Wykonanie badań przewidzianych przy kwalifikacji do leczenia	tak/nie*
Brak kryteriów uniemożliwiających kwalifikację do programu	tak/nie*

* zakreślić właściwą odpowiedź

Uwagi lekarza prowadzącego:

.......................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................

Załączniki do formularza kwalifikacji wstępnej:

1) poświadczona za zgodność kopia dokumentacji medycznej pacjenta

Załącznik nr 2 - zgoda pacjenta na przetwarzanie danych osobowych.

Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych w celach wynikających z art. 188 oraz art. 188c ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

Jednocześnie wyrażam zgodę na leczenie apomorfiną.

Zobowiązuję się do przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarskimi oraz zgłaszania się na badania kontrolne w wyznaczonych terminach.

Data i podpis pacjenta: .............................................................................................

Data i podpis lekarza: ...............................................................................................

ZAŁĄCZNIK Nr  15  ²⁹

 (uchylony)

ZAŁĄCZNIK Nr  16  ³⁰  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK Nr  17

..............................................

Pieczęć świadczeniodawcy

KARTA WŁĄCZENIA PACJENTA DO PROGRAMU LEKOWEGO

.......................................................................................................................................................

(nazwa programu lekowego)

1. Oświadczenie świadczeniodawcy

Oświadczam, że pacjent ........................................... PESEL |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

(imię i nazwisko)

spełnia kryteria włączenia do ww. programu lekowego.

Leczenie pacjenta w programie rozpoczęto/zostanie rozpoczęte od dnia .................................

........................................................................................

(pieczęć i podpis lekarza kwalifikującego do programu)

2. Oświadczenie pacjenta

Po zapoznaniu się z opisem ww. programu lekowego oraz z informacjami na temat skuteczności i bezpieczeństwa substancji czynnej:................................................................ wyrażam zgodę na leczenie w programie lekowym na zasadach określonych w jego opisie.

..........................................................

(miejscowość, data, podpis pacjenta)

ZAŁĄCZNIK Nr  18  ³¹

 (uchylony)

ZAŁĄCZNIK Nr  19  ³²

 (uchylony)

ZAŁĄCZNIK Nr  20  ³³  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia hormonem wzrostu lub insulinopodobnym czynnikiem wzrostu-1 oraz weryfikację jego skuteczności

grafika

ZAŁĄCZNIK Nr  21  ³⁴  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do programu zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B oraz weryfikację jego efektów

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do programu zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B oraz weryfikacja jego efektów
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	1) D 66 - Dziedziczny niedobór czynnika VIII; 2) D 67 - Dziedziczny niedobór czynnika IX
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny ds. kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B
1.6	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie hematologii lub angiologii, lub transfuzjologii, lub pediatrii, lub onkologii i hematologii dziecięcej
1.7	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	kryteria kwalifikacji zostały określone w opisie programu lekowego;
1.8	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - badanie i porada lekarska, konsultacja

ZAŁĄCZNIK Nr  22  ³⁵  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS) oraz weryfikację jego skuteczności

1.	Charakterystyka świadczenia
1.1	kompetencje zespołu	kwalifikacja do leczenia atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS) oraz weryfikacja jego skuteczności,
1.2	zakres świadczenia - programy lekowe objęte kwalifikacją i weryfikacją leczenia przez zespół koordynacyjny	Leczenie atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS),
1.3	choroby i problemy zdrowotne (wg ICD 10) objęte świadczeniem	D 59.3 - Zespół hemolityczno-mocznicowy
1.4	świadczenia skojarzone	nie dotyczy
1.5	oznaczenie zespołu koordynacyjnego odpowiadającego za kwalifikację i weryfikację leczenia	Zespół Koordynacyjny do Spraw Leczenia Atypowego Zespołu Hemolityczno-mocznicowego
1.6	kwalifikacje lekarzy specjalistów - członków zespołu koordynacyjnego	lekarze specjaliści w dziedzinie nefrologii dziecięcej lub nefrologii, lub onkologii i hematologii dziecięcej, lub hematologii, lub transplantologii, lub pediatrii
1.7	zasady kwalifikacji chorych wymagających udzielenia świadczenia	kryteria kwalifikacji zostały określone w opisach programów lekowych
1.8	specyfikacja zasadniczych procedur medycznych wykonywanych w trakcie udzielania świadczenia (wg ICD 9 CM)	89.00 - badanie i porada lekarska, konsultacja

ZAŁĄCZNIK Nr  23  ³⁶  

Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia nocnej napadowej hemoglobinurii (PNH) oraz weryfikację jego skuteczności

grafika

¹ § 4 pkt 1 zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 44/2018/DGL z dnia 29 maja 2018 r. (NFZ.18.44) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 maja 2018 r.

² § 6 ust. 6 zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.2018.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2018 r.

³ § 6 ust. 7 zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.2018.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2018 r.

⁴ § 8 pkt 4:

- zmieniony przez § 1 pkt 1 lit. a zarządzenia nr 3/2018/DGL z dnia 17 stycznia 2018 r. (NFZ.2018.3) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.2018.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 44/2018/DGL z dnia 29 maja 2018 r. (NFZ.2018.44) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

⁵ § 8 pkt 6 lit. b dodana przez § 1 pkt 1 lit. b zarządzenia nr 3/2018/DGL z dnia 17 stycznia 2018 r. (NFZ.2018.3) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2018 r.

⁶ § 9 ust. 2:

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 3/2018/DGL z dnia 17 stycznia 2018 r. (NFZ.2018.3) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.2018.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 44/2018/DGL z dnia 29 maja 2018 r. (NFZ.2018.44) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 2 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

⁷ § 18:

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 3/2018/DGL z dnia 17 stycznia 2018 r. (NFZ.2018.3) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 4 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.2018.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 4 zarządzenia nr 44/2018/DGL z dnia 29 maja 2018 r. (NFZ.2018.44) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 3 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

⁸ § 24 ust. 2 zmieniony przez § 1 pkt 5 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.18.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 maja 2018 r.

⁹ § 24a dodany przez § 1 pkt 6 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.18.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 listopada 2018 r.

¹⁰ § 24b dodany przez § 1 pkt 6 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.18.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 listopada 2018 r.

¹¹ § 24c dodany przez § 1 pkt 6 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.18.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 listopada 2018 r.

¹² § 26 ust. 4 pkt 4 dodany przez § 1 pkt 5 zarządzenia nr 44/2018/DGL z dnia 29 maja 2018 r. (NFZ.18.44) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 maja 2018 r.

¹³ § 31 pkt 1 lit. c dodana przez § 1 pkt 4 zarządzenia nr 3/2018/DGL z dnia 17 stycznia 2018 r. (NFZ.2018.3) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2018 r.

¹⁴ Załącznik nr 1k:

- zmieniony przez § 1 pkt 5 zarządzenia nr 3/2018/DGL z dnia 17 stycznia 2018 r. (NFZ.2018.3) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 7 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.2018.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2018 r., z tym że w zakresie kolumny 67, Lp. 1 i 3 załącznika nr 1 do niniejszego zarządzenia wchodzi w życie z dniem 1 kwietnia 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 6 zarządzenia nr 44/2018/DGL z dnia 29 maja 2018 r. (NFZ.18.44) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 maja 2018 r., z tym że w zakresie l.p. 15 o kodzie 5.08.07.0000022 wchodzi w życie 1 lipca 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 4 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

¹⁵ Załącznik nr 1l:

- zmieniony przez § 1 pkt 6 zarządzenia nr 3/2018/DGL z dnia 17 stycznia 2018 r. (NFZ.2018.3) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 8 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.2018.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 7 zarządzenia nr 44/2018/DGL z dnia 29 maja 2018 r. (NFZ.18.44) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 maja 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 5 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

¹⁶ Załącznik nr 1m:

- zmieniony przez § 1 pkt 7 zarządzenia nr 3/2018/DGL z dnia 17 stycznia 2018 r. (NFZ.2018.3) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 9 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.2018.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 8 zarządzenia nr 44/2018/DGL z dnia 29 maja 2018 r. (NFZ.18.44) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 maja 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 6 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

¹⁷ Załącznik nr 3:

- zmieniony przez § 1 pkt 8 zarządzenia nr 3/2018/DGL z dnia 17 stycznia 2018 r. (NFZ.2018.3) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 10 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.2018.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 9 zarządzenia nr 44/2018/DGL z dnia 29 maja 2018 r. (NFZ.18.44) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 maja 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 7 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

¹⁸ Załącznik nr 4:

- zmieniony przez § 1 pkt 9 zarządzenia nr 3/2018/DGL z dnia 17 stycznia 2018 r. (NFZ.2018.3) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 11 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.2018.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 10 zarządzenia nr 44/2018/DGL z dnia 29 maja 2018 r. (NFZ.18.44) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 maja 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 8 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

¹⁹ Załącznik nr 5 zmieniony przez § 1 pkt 10 zarządzenia nr 3/2018/DGL z dnia 17 stycznia 2018 r. (NFZ.2018.3) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2018 r.

²⁰ Załącznik nr 6 uchylony przez § 1 pkt 11 zarządzenia nr 44/2018/DGL z dnia 29 maja 2018 r. (NFZ.2018.44) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

²¹ Załącznik nr 7 zmieniony przez § 1 pkt 9 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

²² Załącznik nr 8:

- zmieniony przez § 1 pkt 13 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.2018.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 10 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

²³ Załącznik nr 9 uchylony przez § 1 pkt 11 zarządzenia nr 44/2018/DGL z dnia 29 maja 2018 r. (NFZ.2018.44) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

²⁴ Załącznik nr 10 zmieniony przez § 1 pkt 11 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

²⁵ Załącznik nr 11 zmieniony przez § 1 pkt 12 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

²⁶ Załącznik nr 12 zmieniony przez § 1 pkt 13 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

²⁷ Załącznik nr 13:

- zmieniony przez § 1 pkt 11 zarządzenia nr 3/2018/DGL z dnia 17 stycznia 2018 r. (NFZ.2018.3) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 stycznia 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 14 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

²⁸ Załącznik nr 14:

- zmieniony przez § 1 pkt 12 zarządzenia nr 44/2018/DGL z dnia 29 maja 2018 r. (NFZ.18.44) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 maja 2018 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 15 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

²⁹ Załącznik nr 15 uchylony przez § 1 pkt 14 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.2018.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2018 r.

³⁰ Załącznik nr 16 uchylony przez § 1 pkt 14 zarządzenia nr 25/2018/DGL z dnia 21 marca 2018 r. (NFZ.2018.25) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 marca 2018 r.

³¹ Załącznik nr 18 uchylony przez § 1 pkt 16 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

³² Załącznik nr 19 uchylony przez § 1 pkt 16 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

³³ Załącznik nr 20 dodany przez § 1 pkt 17 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

³⁴ Załącznik nr 21 dodany przez § 1 pkt 17 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

³⁵ Załącznik nr 22 dodany przez § 1 pkt 17 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.

³⁶ Załącznik nr 23 dodany przez § 1 pkt 17 zarządzenia nr 68/2018/DGL z dnia 3 lipca 2018 r. (NFZ.18.68) zmieniającego nin. zarządzenie z dniem 1 lipca 2018 r.