Rozporządzenie wykonawcze 2024/1201 w sprawie wycofania z obrotu terpenów anyżu gwiazdkowego z Illicium verum Hook.f. jako dodatku paszowego
Dz.U.UE.L.2024.1201
Akt obowiązującyROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1201
z dnia 26 kwietnia 2024 r.
w sprawie wycofania z obrotu terpenów anyżu gwiazdkowego z Illicium verum Hook.f. jako dodatku paszowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 10 ust. 5,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia określono w szczególności zasady dotyczące ponownej oceny dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .
(2) Substancja terpeny anyżu gwiazdkowego z Illicium verum Hook.f. została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o udzielenie zezwolenia na terpeny anyżu gwiazdkowego z Illicium verum Hook.f. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opinii z dnia 26 września 2023 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że dodatek terpeny anyżu gwiazdkowego według specyfikacji zawiera do 25 % estragolu i jest otrzymywany w procesie produkcyjnym, który powoduje wzmocnienie tego genotoksycznego czynnika rakotwórczego. W tym względzie Urząd stwierdził, że nie jest to zgodne z zasadami określonymi w ogólnym podejściu do oceny bezpieczeństwa gatunków docelowych preparatów pochodzenia roślinnego, które zawierają związki genotoksyczne lub rakotwórcze, stosowanych jako dodatki paszowe. W związku z tym Urząd uznał, że nie jest właściwe przeprowadzanie oceny bezpieczeństwa i skuteczności terpenów anyżu gwiazdkowego w odniesieniu do ich stosowania jako dodatku paszowego.
(5) Wnioskodawca wycofał następnie wniosek o zezwolenie na stosowanie terpenów anyżu gwiazdkowego z Illicium verum Hook.f. w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt.
(6) Art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nakłada na Komisję obowiązek przyjęcia rozporządzenia w sprawie wycofania z obrotu dodatków paszowych, w odniesieniu do których nie złożono wniosków wymaganych na mocy art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przed upływem terminu przewidzianego w tym przepisie. Podobnie należy przyjąć rozporządzenie dotyczące dodatków paszowych, w odniesieniu do których złożono wniosek, a następnie go wycofano.
(7) W związku z tym dodatek paszowy terpeny anyżu gwiazdkowego z Illicium verum Hook.f. powinien zostać wycofany z obrotu.
(8) Należy przewidzieć okres przejściowy dla zainteresowanych stron na właściwe wypełnienie obowiązku wycofania, przewidujący ograniczony okres, w którym można wykorzystać istniejące zapasy dodatku i paszy zawierającej ten dodatek. Okres ten powinien być jak najkrótszy, biorąc pod uwagę obawy dotyczące bezpieczeństwa podniesione przez Urząd w opinii z dnia 26 września 2023 r. dotyczącej dodatku.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 26 kwietnia 2024 r.