Wytwarzanie produktów leczniczych
Przepisy prawa
Zagadnienie aktualne
Akty prawne - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (55)
Dz.U. i M.P. - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (52)
- Prawo farmaceutyczne.
- Wysokość opłaty za złożenie wniosku o wydanie lub zmianę zgody na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego.
- Wysokość oraz sposób pobierania opłaty za wydanie zgody na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
Powiązane przepisy:
rozdz. 3 - Pokaż powiązane przepisyPowiązane przepisy:
ogólne - Pokaż powiązane przepisyPowiązane przepisy:
ogólne - Pokaż powiązane przepisySprawdź wszystkie powiązane przepisy zamawiając bezpłatny dostęp testowy lub logując się do LEX-a.
Czym są "Dz.U. i M.P."?
Jest to zbiór aktów i przepisów prawnych opublikowanych w Dzienniku Ustaw i Monitorze Polskim. Treści te są ujednolicone i ocenione co do aktualności. Programy LEX oferują dostęp do wszystkich aktów prawa polskiego.
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich aktów prawnych opublikowanych w Dzienniku Ustaw i Monitorze Polskim powiązanych z tym zagadnieniem prawnym, to zamów bezpłatny dostęp testowy
Dzienniki UE - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (3)
- Dyrektywa 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi
- Dyrektywa 2017/1572 uzupełniająca dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do zasad i wytycznych dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych stosowanych u ludzi
- Dyrektywa 2003/94/WE ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz produktów leczniczych stosowanych u ludzi, znajdujących się w fazie badań
Powiązane przepisy:
tyt. IV - Pokaż powiązane przepisyPowiązane przepisy:
ogólne - Pokaż powiązane przepisyPowiązane przepisy:
ogólne - Pokaż powiązane przepisySprawdź wszystkie powiązane przepisy zamawiając bezpłatny dostęp testowy lub logując się do LEX-a.
Czym są "Dzienniki UE"?
Jest to całościowa baza aktów prawnych publikowanych w Dziennikach UE; akty prawne są ujednolicone i ocenione co do obowiązywania. Programy LEX oferują dostęp do wszystkich aktów prawa europejskiego.
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich aktów prawnych opublikowanych w Dziennikach UE, powiązanych z tym zagadnieniem prawnym, to zamów bezpłatny dostęp testowy
Komentarze i publikacje - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (17)
Komentarze praktyczne - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (4)
Czym są "Komentarze praktyczne"?
Są to publikacje autorskie przygotowane specjalnie dla programu LEX. Autor omawia konkretne zagadnienie związane ze stosowaniem prawa, zwracając uwagę na trudności czy "pułapki".
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich komentarzy praktycznych powiązanych z tym zagadnieniem prawnym, to zamów bezpłatny dostęp testowy
Komentarze - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (4)
Czym są "Komentarze"?
Są to obszerne komentarze do najważniejszych ustaw ze wszystkich dziedzin prawa. Dzięki tym publikacjom zgromadzonym w LEX-ie możesz zapoznać się z różnymi poglądami prezentowanymi przez wybitnych sędziów, profesorów oraz doświadczonych praktyków.
Jeżeli chcesz mieć dostęp do pełnych treści wszystkich komentarzy powiązanych z tym zagadnieniem prawnym, to zamów bezpłatny dostęp testowy
Monografie - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (7)
Czym są "Monografie"?
Monografie to publikacje, które zawierają dogłębną analizę poszczególnych zagadnień prawnych – zarówno najnowszych, jak i tych od dawna wywołujących spory w doktrynie. Wybitni autorzy LEX pomogą Ci rozwiać wiele wątpliwości.
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich monografii powiązanych z tym zagadnieniem prawnym, to zamów bezpłatny dostęp testowy
Artykuły - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (1)
Czym są "Artykuły"?
Są to publikacje naukowe, które pochodzą z najlepszych polskich periodyków prawniczych (w tym znajdujących się na ministerialnej liście czasopism punktowanych) oraz uczelni wyższych. Wybitni autorzy gwarantują wysoki poziom merytoryczny artykułów.
Jeżeli chcesz mieć dostęp do pełnych tekstów wszystkich artykułów powiązanych z tym zagadnieniem prawnym, to zamów bezpłatny dostęp testowy
Glosy - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (1)
Czym są "Glosy"?
Są to krótkie teksty autorskie, które komentują orzeczenie sądu. Autor glosy przedstawia swoją ocenę treści rozstrzygnięcia i poglądów wypowiedzianych przez sąd w uzasadnieniu.
Jeżeli chcesz mieć dostęp do pełnych tekstów wszystkich glos powiązanych z tym zagadnieniem prawnym, to zamów bezpłatny dostęp testowy
Procedury - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (1)
Procedury - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (1)
Czym są "Procedury"?
Są to procedury prawne pokazane w formie interaktywnych, czytelnych schematów. Dzięki nim łatwo zorientujesz się, jak może przebiegać postępowanie w interesującej Cię sprawie.
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich procedur powiązanych z tym zagadnieniem prawnym, to zamów bezpłatny dostęp testowy
Wzory i narzędzia - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (20)
Wzory - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (20)
Czym są "Wzory"?
Są to praktyczne i cenione przez użytkowników LEX-a wzory m.in. pism, umów i decyzji. Zawierają odnośniki do aktów prawnych i, co ważne, można je modyfikować do własnych potrzeb.
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich wzorów powiązanych z tym zagadnieniem prawnym, to zamów bezpłatny dostęp testowy
Orzeczenia i pisma urzędowe - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (19)
Orzeczenia sądów - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (13)
- C-147/20, Wprowadzanie do obrotu przez podmiot dokonujący przywozu równoległego produktu leczniczego, NOVARTIS PHARMA GMBH/ABACUS MEDICINE A v. S - Wyrok Trybunału Sprawiedliwości
- C-204/20, Pakowanie produktów leczniczych, BAYER INTELLECTUAL PROPERTY GMBH PRZECIWKO KOHLPHARMA GMBH. - Wyrok Trybunału Sprawiedliwości
- C-224/20, Wprowadzanie do obrotu równoległego produktu leczniczego, MERCK SHARP & DOHME BV, MERCK SHARP & DOHME CORP., MSD DANMARK APS/ABACUS MEDICINE A/S, I NOVARTIS AG/ABACUS MEDICINE A/S, I NOVARTIS AG/ ABACUS MEDICINE A/S, I NOVARTIS AG/PARANOVA DANMARK A/S, I H. LUNDBECK A/S/PARANOVA DANMARK A/S, I MSD DANMARK APS, MSD SHARP & DOHME GMBH, MERCK SHARP & DOHME CORP./2CARE4 APS, I FERRING LAGEMIDLER A/S/PARANOVA DANMARK A v. S - Wyrok Trybunału Sprawiedliwości
Czym są "Orzeczenia sądów"?
Zbiór orzeczeń, w tym orzeczeń tytułowanych i posiadających tezy oceniane co do aktualności, wzbogacony o funkcje ułatwiające korzystanie z bazy i powiązany z bieżącym zagadnieniem prawnym. LEX oferuje największą na rynku bazę orzecznictwa.
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich orzeczeń powiązanych z tym zagadnieniem prawnym, to zamów bezpłatny dostęp testowy
Pisma urzędowe - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (6)
Czym są "Pisma urzędowe"?
Jest to zbiór pism urzędowych – ocenianych co do aktualności, tytułowanych i powiązanych z danym zagadnieniem prawnym. Pisma urzędowe zawarte w LEX-ie są pomocne w codziennej pracy.
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich pism urzędowych, powiązanych z tym zagadnieniem prawnym, to zamów bezpłatny dostęp testowy
Pytania i odpowiedzi - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (18)
Pytania i odpowiedzi - liczba dokumentów powiązanych z zagadnieniem (18)
- Jakim wymaganiom podlega wytwarzanie tlenu medycznego przez podmiot leczniczy na swoje własne potrzeby?
- Na podstawie jakich przepisów następuje kwalifikacja urządzeń jako urządzeń energetycznych?
- Czy wprowadzanie do obrotu produktu zawierającego około 0,02% substancji psychotropowej narusza przepisy o przeciwdziałaniu narkomanii?
Czym są "Pytania i odpowiedzi"?
Jest to zbiór pytań zadanych przez użytkowników programów LEX oraz odpowiedzi udzielonych przez ekspertów. Pytania i odpowiedzi są ocenione co do aktualności i zawierają odnośniki do aktów prawnych.
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich pytań i odpowiedzi powiązanych z tym zagadnieniem prawnym, to zamów bezpłatny dostęp testowy