W jakich warunkach ośrodek badawczy powinien przechowywać dokumentację po zakończeniu badania klinicznego?

Podmiot leczniczy w umowie ze sponsorem badania zobowiązał się do przechowywania dokumentacji stanowiącej tajemnicę sponsora.

Czy po zakończeniu badania klinicznego dokumentacja wytworzona w związku z prowadzeniem tego badania powinna być przechowywana w warunkach archiwum zakładowego?

Czy możliwe jest w tym celu wydzielenie powierzchni magazynowej poza archiwum zakładowym, nadzorowanej przez osoby inne niż archiwiści?