Przez kogo powinny zostać zgłoszone do Komisji Bioetycznej zmiany w protokóle badania klinicznego, dla którego komisja wydała... - OpenLEX

Przez kogo powinny zostać zgłoszone do Komisji Bioetycznej zmiany w protokóle badania klinicznego, dla którego komisja wydała wcześniej pozytywną opinię?

Pytania i odpowiedzi
Status: Aktualne
Autor odpowiedzi: Biadun Dobrawa
Odpowiedzi udzielono: 14 września 2012 r., stan prawny dotychczas nie uległ zmianie

PYTANIE

Przez kogo powinny zostać zgłoszone do Komisji Bioetycznej zmiany w protokóle badania klinicznego, dla którego komisja wydała wcześniej pozytywną opinię?

Przez Badacza, czy przez Sponsora/CRO?

ODPOWIEDŹ

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX