Niepożądane zdarzenie u uczestnika badania klinicznego
Pytania i odpowiedzi
Status: Nieaktualne, stan prawny na: 1 maja 2012 r.
Odpowiedzi udzielono: 30 marca 2007 r.
PYTANIE
Jakie obowiązki nakładają przepisy obowiązującego prawa na badacza i sponsora badań w przypadku wystąpienia ciężkiego zdarzenia niepożądanego u uczestnika badania klinicznego, jeżeli nie zachodzi podejrzenie, że niepożądane zdarzenie, stanowi niespodziewane ciężkie niepożądane działanie produktu leczniczego?
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX