Jakiego zakresu danych może żądać od badacza/sponsora komisja bioetyczna celem zaopiniowania badania obserwacyjnego - nieinterwencyjnego?

Jakiego zakresu danych i informacji może żądać od badacza/sponsora Komisja Bioetyczna celem zaopiniowania badania obserwacyjnego - nieinterwencyjnego, które nie jest tak precyzyjnie zdefiniowane w obowiązujących przepisach jak eksperymenty medyczne oraz badania kliniczne?