Jakie są zasady zwrotu opłaty wnoszonej w zamian za wydanie opinii weryfikacyjnej przez AOTMiT?

Zgodnie z art. 35 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. z 2021 r. poz. 523 ze zm.), analiza weryfikacyjna Agencji podlega opłacie - opłatę wnosi się na rachunek bankowy Agencji. Opłata wynosi nie więcej niż 150000 zł. Dodatkowo w art. 31t ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz.U. z 2020 r. poz. 1398 ze zm.), również jako przychody Agencji ujęte są przychody z tytułu opłat za przygotowanie analiz weryfikacyjnych Agencji, czyli za sporządzenie, wykonanie analizy.

Czy ww. opłata podlega zwrotowi sytuacji gdy Agencja podjęła czynności w celu przygotowania analizy weryfikacyjnej (tym samym poniosła koszty związane z przygotowanie analizy - częściowo)?

Firma wnosi o zawieszenie postępowania, po 3 latach MZ umarza postępowanie. Agencja nie przekazała analizy do MZ.

Czy opłata za ww. analizę jest należna Agencji?

Czy może stanowić bezpodstawne wzbogacenie?