Jakie są skutki niewprowadzenia do obrotu przez okres trzech lat produktu leczniczego?

Niedawno weszły w życie nowe regulacje unijne, tzw. klauzula zachodzącego słońca. Stanowi ona, że jeśli producent nie wprowadził leku na rynek w ciągu trzech lat od uzyskania pozwolenia na obrót nim, to automatycznie, tj. z mocy prawa, traci prawo do obrotu tym lekiem. Interesuje mnie zwłaszcza ten automatyzm, zakłada on bowiem, że taki niewprowadzony do obrotu lek jest usuwany z rejestru leków w ciągu tygodnia od wygaśnięcia prawa do obrotu.

Jakie mogą być potencjalne skutki wprowadzenia takiego prawa?