Jakie regulacje prawne dotyczą prowadzenia badań naukowych na materiale (tkance) pobranym od pacjenta, przy założeniu, że procedura pobrania nie jest dodatkową i jest niezbędna do diagnostyki i leczenia?

Jakie regulacje prawne dotyczą prowadzenia badań naukowych na materiale (tkance) pobranym od pacjenta, przy założeniu, że procedura pobrania nie jest dodatkową i jest niezbędna do diagnostyki i leczenia.

Czy takie badanie wymaga zgody pacjenta i pozytywnej Opinii Komisji Bioetycznej?

Czy takie badanie jest eksperymentem medycznym w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty?