Jakich przedmiotowych środków dowodowych można wymagać w przypadku zamówienia na wyroby medyczne?
PYTANIE
Zamawiający zamierza przeprowadzić postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego o szacowanej wartości zamówienia 5.000.000,00 zł netto na sukcesywną dostawę wyrobów medycznych jednorazowego użytku, na okres 24 miesięcy z podziałem na 70 zadań. Asortyment, który zamierza zamawiający kupić to m.in.: igły, strzykawki, akcesoria do pompy infuzyjnej, kaniule dożylne, kraniki, igły do znieczuleń, cewniki do żył.
Czy zamawiający jako przedmiotowy środek dowodowy może zażądać w postępowaniu aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 10.05.2010 r. o wyrobach medycznych w formie wpisu/zgłoszenia/powiadomienia do Rejestru Wyrobów Medycznych oraz certyfikat/deklarację zgodności CE potwierdzającą zgodność przedmiotu zamówienia z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady ( UE) nr 2017 /745?
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX