Jakich dokumentów może żądać zamawiający od wykonawców w przetargu na dostawę sprzętu medycznego?

SP ZOZ w 2024 r. prowadzi przetarg na dostawę sprzętu medycznego. Przetarg unijny powyżej progów. W SWZ jest zapis, że wykonawca dostarczy - dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (o wprowadzeniu do obrotu lub do używania wyrobu), bądź dokument potwierdzający dokonanie przeniesienia danych z dotychczasowego rejestru/druk zgłoszenia, powiadomienia, wniosek o przeniesienie danych lub urzędowe potwierdzenie wpisu do bazy danych prowadzone przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (jeśli przepisy ustawy o wyrobach medycznych wymagają zgłoszenia, powiadomienia lub przeniesienia danych, a w przypadku wyrobów medycznych niepodlegających temu obowiązkowi – oświadczenie o przyczynach braku zgłoszenia/powiadomienia/ przeniesienia danych, z odpowiednim odwołaniem się do przepisów ustawy o wyrobach medycznych. Wykonawcy zadali pytania w celu skreślenia tego obowiązku jako niezgodnego z ustawą o wyrobach medycznych. SP ZOZ podtrzymał zapisy SWZ.

Czy zamawiający może żądać od wykonawców ww. dokumentów?