Jaki jest zakres stosowania rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161?

Pytania i odpowiedzi
Status:  Aktualne
Autor odpowiedzi: Kondrat Mariusz
Odpowiedzi udzielono: 25 października 2018 r., stan prawny dotychczas nie uległ zmianie

PYTANIE

Czy rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/161 z 2.10.2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi będzie stosowane od 9 lutego 2019 r. także wobec wyrobów medycznych, czy tylko i wyłącznie do produktów leczniczych uregulowanych Prawem farmaceutycznym?

ODPOWIEDŹ

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX