Jaki jest okres ważności Charakterystyki Produktu Leczniczego dopuszczonego do obrotu?

Pytania i odpowiedzi
Status:  Nieaktualne, stan prawny na: 13 kwietnia 2023 r.
Autor odpowiedzi: Kondrat Mariusz
Odpowiedzi udzielono: 28 maja 2012 r.

PYTANIE

Jaki jest okres ważności Charakterystyki Produktu Leczniczego dopuszczonego do obrotu?

Jak często producent musi zmieniać charakterystykę?

Co warunkuje konieczność zmian?

Czy rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej uchyla, czy też uzupełnia poprzednie rozporządzenie?

ODPOWIEDŹ

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX