Jaką stawką ryczałtu należy opodatkować przychody z usług weryfikacji dokumentów hurtowni farmaceutycznej pod względem zgodności z przepisami prawa farmaceutycznego?

Pytania i odpowiedzi
Status:  Aktualne
Autor odpowiedzi: Pogoński Mariusz
Odpowiedzi udzielono: 25 sierpnia 2023 r., stan prawny dotychczas nie uległ zmianie

PYTANIE

Chciałbym się upewnić o stawkę ryczałtu do świadczonych usług, które polegają na weryfikacji dokumentów hurtowni farmaceutycznych na zgodność z przepisami prawa farmaceutycznego oraz dobrej praktyki dystrybucyjnej.

Usługi polegają na weryfikacji treści procedur i ich ewentualna aktualizacja. Jeżeli dokumenty zawierają błędy to tworzone są nowe w oparciu o wspomniane wcześniej zasady. Ponadto, na podstawie tych założeń weryfikowane są załączniki do umów, a także poprawiane/uzupełniane jeśli zawierają błędy. Usługi polegają również na weryfikacji mniej skomplikowanych dokumentów, np. formularzy do procedur pracowników magazynów, procedur danych pomieszczeń magazynu hurtowni, weryfikacja mapowania powierzchni wykonywanych przez firmy zewnętrzne, prowadzenie audytów wewnętrznych. Stanowisko podobne do pełnienia funkcji specjalisty ds. jakości w hurtowni farmaceutycznej. Najwięcej można znaleźć na temat czynności w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 13 marca 2015 w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej rozdziały 1 i 4.

ODPOWIEDŹ

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX