Jak prawidłowo zrealizować transport leku niezbędnego do podania uczestnikom badania klinicznego?

Lekarz działający w formie podmiotu leczniczego prowadzi badanie kliniczne jako badacz. Lek do podania uczestnikom badania będzie przygotowany w aptece szpitalnej poza ośrodkiem, w którym toczy się badanie. W celu podania go uczestnikom badania lek musi zostać przetransportowany do ośrodka. Lekarz chce zawrzeć umowę z przewoźnikiem na przewóz leków z miejsca ich przygotowania do ośrodka.

Czy taki transport może być zrealizowany i czy przewoźnik musi posiadać zezwolenie na dokonanie przewozu?

Jaki akt prawny będzie regulował wymogi przewozu?