Jak prawidłowo określić strony umowy trójstronnej o prowadzenie badania klinicznego?
PYTANIE
Spółka X z siedzibą w Polsce zgłosiła się do podmiotu leczniczego o podpisanie umowy trójstronnej o prowadzenie badania klinicznego. Podmiot leczniczy ma występować w charakterze ośrodka badawczego, trzecią stroną umowy ma być badacz. Z oświadczeń spółki X z siedzibą w Polsce wynika, że zawarła porozumienie z inną spółką Y z siedzibą w innym państwie członkowskim, który jest sponsorem badania na prowadzenie badania w imieniu Y na terenie Polski. Na mocy tego porozumienia spółka X została umocowana do zawierania we własnym imieniu i realizacji stosownych umów. W propozycji umowy wskazano, że stroną umowy są tylko spółka X, ośrodek badawczy i badacz. Jako strona umowy nie został wskazany Sponsor. Należy zakładać, że spółka X pełni tu rolę CRO.
Czy dopuszczalne jest określenie jako strony umowy tylko spółki X jako CRO, bez wskazania jako strony umowy spółki Y będącej sponsorem?
Zgodnie z wzorem umowy wypłata wynagrodzenia na rzecz ośrodka i badacza będzie realizowana przez spółkę X, w umowie są pewne odwołania do Sponsora, jako że odpowiada on za badanie z mocy przepisów.
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX