Czy zasady finansowania badania klinicznego wyrobu medycznego są takie same jak badań klinicznych produktu leczniczego?

Pytania i odpowiedzi
Status:  Aktualne
Autor odpowiedzi: Urbaniak Monika
Odpowiedzi udzielono: 27 kwietnia 2023 r., stan prawny dotychczas nie uległ zmianie

PYTANIE

Czy badania kliniczne wyrobu medycznego nie podlegają obowiązkowi zgłaszania do Narodowego Funduszu Zdrowia informacji, które zobowiązany jest zgłosić badacz lub podmiot leczniczy przeprowadzający badanie kliniczne produktu leczniczego (art. 60 u.b.k.)?

Czy finansowanie badania klinicznego wyrobu medycznego podlega tym samym zasadom co badania kliniczne produktu leczniczego?

Czy świadczenie kompensacyjne przysługujące w przypadku uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia w wyniku udziału w badaniu klinicznym dotyczy tylko uczestników badania klinicznego produktu leczniczego, gdyż zapisy znajdują się w ustawie regulującej ten typ badań klinicznych, pomija natomiast uczestników badania klinicznego wyrobu medycznego?

ODPOWIEDŹ

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX