Czy Zamawiający może kupić wyrób medyczny, wyprodukowany przed zawieszeniem certyfikatu CE?
PYTANIE
W przetargu nieograniczonym Wykonawca zaoferował wyrób medyczny, którego certyfikat CE został zawieszony. Wykonawca twierdzi, iż wszystkie produkty wyprodukowane przed datą zawieszenia certyfikatu CE mogą być zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa wprowadzone do obrotu. Natomiast zgodnie z art. 94 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 175) kto wprowadza do obrotu wyroby, których certyfikaty zgodności wydane przez jednostki notyfikowane utraciły ważność, zostały zawieszone lub wycofane, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku.
Czy Wykonawca może zaoferować, a Zamawiający kupić wyrób medyczny, wyprodukowany przed zawieszeniem certyfikatu CE?
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX