Czy zakup sprzętu medycznego wymaga opinii o celowości inwestycji?

Czy, w związku z wątpliwościami interpretacyjnymi przepisów u.ś.o.z. zmienionej ustawą z 10 grudnia 2020 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. poz. 2345) w zakresie stosowania art. 95d i kolejnych, w aktualnym stanie prawnym zakup sprzętu medycznego o wartości powyżej 2 milionów złotych obligatoryjnie wymaga złożenia przez podmiot leczniczy wniosku o wydanie opinii o celowości inwestycji za pośrednictwem Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia, jeżeli inwestycja polega na zakupie sprzętu medycznego, ma charakter odtworzeniowy i nie wpłynie na zakres udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej?

Należy wskazać, że jesteśmy samodzielnym publicznym zakładem opieki zdrowotnej, którego organem tworzącym jest powiat, udzielającym świadczeń m.in. w zakresie leczenia szpitalnego, finansowanym przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Planowana inwestycja dotyczy zakupu aparatu diagnostycznego do angiografii sercowo-naczyniowej. Wartość inwestycji szacujemy na kwotę 3 milionów złotych. Posiadanie urządzenia jest wymagane umową z NFZ i jest niezbędne przy realizacji zakontraktowanych usług medycznych (w ramach hospitalizacji). Realizacja inwestycji pozostanie bez wpływu na zakres udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej. Zakup planujemy sfinansować ze środków własnych. Aktualnie szpital jest wyposażony w aparat, który jest jednak przestarzały technologicznie.

Czy zakup aparatu bez złożenia wniosku i uzyskania pozytywnej opinii o celowości inwestycji może skutkować sankcjami ze strony NFZ?