Czy wymagana jest rejestracja i raportowanie w CRO i/lub BDS, jeśli wprowadzamy na rynek i serwisujemy wyroby medyczne zawierające F-gazy oraz sprowadzamy z UE/zakupujemy na terytorium RP produkty zawierające F-gaz?

Czy wymagana jest rejestracja i raportowanie w CRO i/lub BDS, jeśli wprowadzamy na rynek i serwisujemy wyroby medyczne zawierające F-gazy (uzupełnianie f-gazu) oraz sprowadzamy z UE/zakupujemy na terytorium RP produkty zawierające F-gaz (butle z F-gazem)?

Część z urządzeń jest naszą własnością i spełniamy definicję operatora, natomiast samo urządzenie zawierające F-gaz nie spełnia definicji urządzenia z ustawy, nie jest urządzeniem chłodniczym, klimatyzacyjnym, pompą ciepła, itd.