Czy wszystkie oznaczenia na opakowaniu wyrobu medycznego przeznaczonego do sprzedaży w Polsce muszą być w języku polskim?

Czy wszystkie oznaczenia na opakowaniu wyrobu medycznego przeznaczonego do sprzedaży w Polsce muszą być w języku polskim, czy też mogą na nim się znaleźć także adnotacje w innym języku bez tłumaczenia na polski, jeśli nie dotyczą one sposobu użycia, bezpieczeństwa produktu, działań ubocznych itp.?

Czy na opakowaniu wyrobu medycznego mogą znaleźć się adnotacje stwierdzające, że produkt jest przeznaczony tylko na rynek polski i nie mogą być sprzedawane w innych (wyraźnie wskazanych) krajach?