Czy w sytuacji podpisania umowy dwustronnej o przeprowadzenie badania klinicznego między sponsorem a ośrodkiem, gdzie badacz nie jest stroną, konieczne jest do celu złożenia wniosku o rejestrację badania przedstawienie umowy pomiędzy ośrodkiem a badaczem?
Pytania i odpowiedzi
Status: Nieaktualne, stan prawny na: 17 października 2018 r.
Odpowiedzi udzielono: 13 września 2012 r.
PYTANIE
Czy w sytuacji podpisania umowy dwustronnej o przeprowadzenie badania klinicznego między sponsorem a ośrodkiem, gdzie badacz nie jest stroną (badacz podpisuje tylko oświadczenie, że zapoznał się z treścią umowy i akceptuje jej warunki odnośnie zdefiniowanych obowiązków badacza) konieczne jest do celów złożenia wniosku o rejestrację badania, przedstawienie umowy pomiędzy ośrodkiem a badaczem (żeby pokazać zależność badacza od ośrodka i tym samym zapewnić, że obowiązki badacza będą wypełnione)?
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX