Czy w przypadku badania klinicznego rejestrowanego i opiniowanego przez lokalne komisje bioetyczne w starym trybie, konieczne aktualizacje nadal powinny być zgłaszane do poszczególnych lokalnych komisji bioetycznych?
Pytania i odpowiedzi
Status: Nieaktualne, stan prawny na: 13 kwietnia 2023 r.
Odpowiedzi udzielono: 14 września 2012 r.
PYTANIE
Czy w przypadku badania klinicznego rejestrowanego i opiniowanego przez lokalne komisje bioetyczne w starym trybie (przed wejściem w życie zmiany ustawy – Prawo farmaceutyczne, wprowadzającej jedną komisję bioetyczną właściwą dla koordynatora) konieczne aktualizacje (uaktualniane zgody pacjenta, poprawki do protokołu) nadal powinny być zgłaszane do poszczególnych lokalnych komisji bioetycznych?
Czy w takim przypadku należałoby jednak stosować się do obowiązującego prawa i wybrać jedną komisję jako centralną?
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX