Czy w badaniu klinicznym Badacz (Sponsor) ma obowiązek informowania Komisji Bioetycznej o SAE lub odchyleniu od protokołu poza... - OpenLEX

Czy w badaniu klinicznym Badacz (Sponsor) ma obowiązek informowania Komisji Bioetycznej o SAE lub odchyleniu od protokołu poza rocznym raportem z prowadzania badania?

Pytania i odpowiedzi
Status: Aktualne
Autor odpowiedzi: Lenczowska - Soboń Katarzyna
Odpowiedzi udzielono: 20 września 2012 r., stan prawny dotychczas nie uległ zmianie

PYTANIE

Czy w badaniu klinicznym Badacz (Sponsor) ma obowiązek informowania Komisji Bioetycznej o SAE lub odchyleniu od protokołu poza rocznym raportem z prowadzania badania?

ODPOWIEDŹ

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX