Czy użytkownik ma obowiązek posiadania dokumentu deklaracji zgodności wyrobu medycznego AED?
Pytania i odpowiedzi
Status: Aktualne
Odpowiedzi udzielono: 8 czerwca 2019 r., stan prawny dotychczas nie uległ zmianie
PYTANIE
Czy producent musi dostarczyć wraz z AED deklarację zgodności oraz czy jej brak w dokumentacji użytkownika może zostać podczas kontroli potraktowany jako naruszenie przepisów?
Czy dla AED wydaje się deklarację zgodności zgodnie z dyrektywą maszynową 2006/42/WE?
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX