Czy uczestnik badania klinicznego podpisujący zgodę na udział w tym badaniu powinien podpisać także zgodę na udzielanie świadczeń zdrowotnych?

Czy jeżeli uczestnik podpisuje zgodę na udział w badaniu klinicznym, to konieczne jest odebranie od niego (niezależnie od zgody na udział w badaniu klinicznym) zgody wynikającej z art 16 u.p.p., tj. zgody na na udzielenie określonych świadczeń zdrowotnych, biorąc pod uwagę, że badanie kliniczne nie jest świadczeniem zdrowotnym?

Pacjent jest w danej placówce wyłącznie w celu prowadzenia badania klinicznego i placówka nie udziela mu równolegle (niezależnie od badania klinicznego) żadnych innych świadczeń zdrowotnych, za wyjątkiem sytuacji diagnostyki ewentualnych zdarzeń niepożądanych (np pobranie większej ilości niż wskazana w zgodzie pacjenta na udział w badaniu klinicznym materiału diagnostycznego - krew - w celu wykonania dodatkowych badań laboratoryjnych, czy wykonanie niewskazanego protokołem badania klinicznego USG).