Czy standardowa terapia może być dostarczona przez ośrodek badawczy (szpital) przy założeniu, że sponsor pokryje koszty jej dostarczenia?
Pytania i odpowiedzi
Status: Nieaktualne, stan prawny na: 19 kwietnia 2012 r.
Odpowiedzi udzielono: 20 sierpnia 2007 r.
PYTANIE
Czy w przypadku prowadzenia badania klinicznego w schemacie:
- Ramię A: standardowa terapia (leki zarejestrowane do danego wskazania) i IMP,
- Ramię B: standardowa terapia (leki zarejestrowane do danego wskazania) i placebo
1)
Standardowa terapia może być dostarczona przez ośrodek badawczy (szpital) przy założeniu, że sponsor pokryje koszty jej dostarczenia?
2)
Czy istnieje wymóg dodatkowego etykietowania wszystkich używanych w badaniu klinicznym leków zarejestrowanych obejmujących standardową terapię?
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX